Лактозонегативная кишечная палочка бактериофаг

Обновлено: 18.04.2024

Иммунобиологическое средство, предназначено для борьбы с бактериями по типу Шигеллы 1, 2, 3, 4, 6 сероваров, сальмонеллы, энтеропатогенной кишечной палочки различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний, протей, энтерококка, стафилококка, синегнойная палочки и т.д., вирусами и заболеваниями, которые они вызывают, например, гноение ран, отиты, пиелонефриты и др. Эффективность медикамента была доказана клиническими исследованиям и врачебным опытом.

Производитель

Страна происхождения

Группа препаратов

Лекарственное средство входит в состав клинико-фармакологической группы иммунобиологических препаратов — бактериофагов.

Действующее вещество

В качестве основного компонента может использоваться различное вещество, в зависимости от вида препарата:

смесь стерильных фильтратов фаголизатов;
бактериофаг коли;
бактериофаг клебсиелл;
бактериофаг стафилококковый;
бактериофаг стрептококковый.

В состав входит только один из приведенных компонентов.

Формы выпуска

Выпускается Бактериофаг в форме раствора для приема внутрь или для местного и наружного использования, имеет желтый оттенок, допускается зеленый прозрачный.

Упаковка

Медикаментозное средство разливается в стеклянные флаконы объемом 20 или 100 мл, которые помещаются в картонные пачки. В одной пачке может содержаться 4, 8, 10 или 1 флакон, в зависимости от объема.

Состав

Интести

Активные вещества: смесь стерильных фильтратов фаголизатов Шигеллы 1, 2, 3, 4, 6 сероваров, сальмонеллы, энтеропатогенной кишечной палочки различных серогрупп, наиболее значимых в этиологии энтеральных заболеваний, протей, энтероккока, стафилококка, синегнойной палочки.

Вспомогательные компоненты: хинозол в концентрации 1 г/мл.

Активные вещества: бактериофаг коли (Escherichia coli).

Клибсиелл

Активные вещества: стерильная смесь очищенных фильтратов фаголизатов Klebsiella pneumonia, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis — 10 мл.

Стафилококковый

Активные вещества: бактериофаг стафилококковый стерильный фильтрат — 100%.

Стрептококковый

Активные вещества: бактериофаг Streptococcus.

Дозировка

Дозирование производится из учета возраста и способа применения, все возможные вариации приведены в таблице.

Возраст	Разовая доза, мл
Возраст	Перорально	Ректально
0-6 месяцев	5	10
6-12 месяцев	10-15	20
От 1 до 3 лет	15-20	20-30
От 3 до 8 лет	20-30	30-40
Старше 8 лет	30-40	50-60

Гнойно-воспалительные заболевания объединяют в себе прием внутрь и местное применение на протяжении 7-20 дней.

Перед использованием бактериофага местным способом необходимо промыть рану хлоридом натрия.

Показания к применению

Интести назначается для лечения болезней, появляющихся на фоне развития Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterococcus spp., Staphilococcus spp., Pseudomonas aeruginosa:

бактериальной дизентерии;
сальмонеллеза;
диспепсии;
дисбактериоза;
энтероколита, колита.

Коли используется для борьбы с заболеваниями, связанными с развитием Escherichia coli:

воспалением пазух носа;
ангиной;
воспалением среднего уха;
фарингитом;
ларингитом;
трахеитом;
бронхитом;
пневмонией;
плевритом.

Клебсиелл необходим для борьбы с бактериями Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis и заболеваниями, которые они вызывают:

озена;
склерома;
гастроэнтероколит;
холецистит;
панкреатит;
дисбактериоз кишечной полости;
омфалит;
пемфигус;
пиодермия;
септицемия;
гной на ранах;
ожог;
перитонит;
плеврит;
мастит;
остеомиелит;
абсцесс;
цистит;
пиелонефрит;
уретрит;
эндометрит;
вульвит;
бартолинит;
кольпит;
сальпиноофорит;
отит;
ангина;
фарингит;
ларингит;
стоматит;
гайморит;
бронхит;
фронтит;
пародонтит;
пневмония;
плеврит;
конъюнктивит;
гнойная язва роговицы.

Стафилококковый и стрептококковый назначается для лечения заболеваний, вызванных бактериями Streptococcus или Staphylococcus:

воспаление пазух носа;
ангина;
воспаление среднего уха;
фарингит;
ларингит;
трахеит;
бронхит;
пневмония;
плеврит;
загноенные раны;
абсцесс;
флегмона;
фурункул;
карбункул;
гидраденит;
панариции;
парапроктит;
мастит;
бурсит;
остеомиелит;
уретрит;
цистит;
кольпит;
эндометрит;
сальпингоофорит;
пиелонефрит;
омфалит;
пиодермия;
конъюнктивит;
сепсис.

Передозировка

Случаев передозировок зафиксировано не было и симптомы отсутствуют.

Противопоказания

В качестве противопоказания выступает гиперчувствительность к компонентам лекарства Бактериофаг.

Побочные действия

Побочные эффекты могут наблюдаться только у детей младших возрастов до 6 месяцев, которые проявляются в виде срыгиваний и высыпаний на коже.

Способ применения

Различают несколько способов применения, которые определяются очагом возникновения инфекции:

Орошение, примочки и тампонирование объемом до 200 мл. Используется при абсцессе после удаления гнойных отложений. При остеомиелите после хирургических вмешательств.
При введении в полость создается капиллярный дренаж, через который производится дальнейшее введение в течение последующих дней.
В случае цистита, пиелонефрита, уретрита используется пероральное применение. Если полость мочевого пузыря имеет дренаж, то препарат Бактериофаг вводится через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл, если это мочевой пузырь и по 5-7 мл если почечная лоханка.
Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания требуют введения непосредственно в полость вагины по 5-10 мл один раз в день, при колите по 10 мл с помощью тампонирования на 2 часа.
Гнойно-воспалительные заболевания полости носа, горла или уха должны сопровождаться введением препарата по 2-10 мл 1-3 раза в день путем закапывания, промывания, полоскания.
При инфекциях кишечника Бактериофаг принимается внутрь 3 раза в сутки за 1 час до еды. Лечение длится 7-20 дней.
Детям в возрасте до 6 месяцев при сепсисе или энтероколите вводят клизму 2-3 раза в день по 5-10 мл. Если ребенок не отрыгивает, то возможен пероральный прием. Лечение продолжается 5-15 дней. При возникновении рецидива назначается повторный курс. Для профилактики сепсиса и энтероколита применяют клизмы 2 раза в день в течение 5-7 дней.
Для лечения омфалита, пиодермии и инфицированных ран используют аппликации марлевой повязкой, которая смачивается лекарственным средством и прикладывается к пораженному участку.

Перед использованием необходимо взболтать флакон и убедиться в отсутствии осадков, в противном случае применение запрещено.

В процессе вскрытия флакона необходимо исполнение некоторых правил: мыть руки, обрабатывать колпачок спиртом, снимать колпачок не открывая пробку, избегать соприкосновения внутренней поверхности пробки с другими предметами, не оставлять флакон открытым.

Для соблюдения стерильности рекомендуется набирать лекарство Бактериофаг шприцем путем прокалывания пробки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания возможно в случае превышения пользы для матери над потенциально возможным риском, при этом должно быть разрешение со стороны врача.

Фармакологическое действие

Действие медикамента основано на лизисе бактерий, соответствующих показаниям, описанным в инструкции и соответственно выбранному действующему веществу.

Синонимы

В качестве аналога Бактериофага в аптеке можно встретить другие средства, схожие по составу или фармакологическим свойствам, в их число входят другие разновидности бактериофагов.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетических свойствах не предоставлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Допускается применение медикаментозного средства в сочетании с другими лекарствами, в том числе с антибиотиками.

Лекарственная форма

Выпускается в жидкой не дозированной форме для внутримышечного внутривенного перорального или местного применения.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от света и недоступно для детей, температура окружающей среды должна быть в пределах от +2 до +8°С. Допускается хранение в течение 1 месяца при температуре от +8 до +25°С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, описанных в инструкции, пригодность лекарства сохраняется в течение 2 лет.

Особые условия

Необходимо соблюдать меры осторожности, описанные в разделе способов применения. Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу, связанную с высокими требованиями к скорости психомоторных реакций, отсутствует.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Бактериофаг отпускается из аптек без рецепта.

Смесь очищенных бактериофагов (с активностью по Аппельману): Proteus vulgaris - не менее 10 -5 , Proteus mirabilis - не менее 10 -5 и энтеропатогенных Escherichia coli различных серогрупп - не менее 10 -4 - до 1 мл.

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Р. vulgaris, Р. mirabilis, Е. coli.

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, дисбактериозов, вызванных бактериями протея и энтеропатогенной кишечной палочки в составе комплексной терапии:

заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

генерализованные септические заболевания;

гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

другие заболевания, вызванные протеем и кишечной палочкой.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Тип упаковки Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 20 мл №4 Производитель Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед" | Филиал АО НПО "Микроген" в г. Н.Новгород "ИМБИО"

Тип упаковки Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл.100 мл Производитель Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед" | Филиал АО НПО "Микроген" в г. Н.Новгород "ИМБИО"

Препарат показан для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода стафилококков

Лекарственная форма Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 20 мл №4 Производитель

Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"

Филиал АО НПО "Микроген" в г. Н.Новгород "ИМБИО"

Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus (с активностью по Аппельману - не менее 10 -5 ) - до 1 мл.

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей:

заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух

носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

генерализованные септические заболевания;

другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Раздел только для специалистов в сфере медицины, фармации и здравоохранения!

Н.Р. СТЕПАНОВА, М.А. ГЕВОРКЯН, д.м.н., профессор, Московский медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова

В статье представлен обзор альтернативного метода лечения инфекционных заболеваний с помощью бактериофагов. Дана краткая характеристика бактериофагов, приведены данные имеющихся к настоящему времени клинических исследований и наблюдений, а также перспективы применения бактериофагов в акушерстве и гинекологии.

Профилактика и лечение инфекционных осложнений в акушерстве и гинекологии сохраняют свою актуальность, несмотря на достижения медицинской науки в последние десятилетия. Специалистам не только не удалось взять инфекционные осложнения (в т. ч. в акушерстве и гинекологии) под полный контроль, но даже сформировалась тенденция к их росту во всем мире [1--3].

В России около 25 тыс. женщин ежегодно погибают от инфекционно-септических осложнений, связанных с беременностью и родами. Важно отметить и ту опасность, которую несут инфекционные заболевания матери для внутриутробного плода и новорожденного. Так, в нашей стране среди причин перинатальной смертности внутриутробные инфекции занимают долю почти 25%; и 30% -- от всех случаев младенческой смертности, связанной с врожденными пороками развития по причине того же внутриутробного инфицирования [4, 5]. Гнойно-септические осложнения хирургического аборта составляют, по данным разных авторов, 5--25%, после кесарева сечения -- 5,2--48%, после экстирпации и надвлагалищной ампутации матки -- 6--23%, после лапароскопических операций -- около 7% [4]. В случае верификации у пациенток вагинальных инфекций, при опухолях, сахарном диабете, ожирении, а также в пожилом возрасте риск послеоперационных осложнений может достигать 40% [4, 6--8].

Настоящим вызовом для современной медицины можно считать выход из-под врачебного контроля инфекций, которые ранее считались безобидными или легкоуправляемыми у большинства пациентов. Условно-патогенные микроорганизмы, наряду с усилением болезнетворных свойств, приобретают факторы устойчивости к противомиробным средствам -- антибиотикам. По мнению большинства исследователей, в усилении условно-патогенными микроорганизмами патогенных свойств виновно массовое и бесконтрольное назначение антибиотиков. В 2012 г. председатель ВОЗ Маргарет Чен сообщила о вступлении мира в постантибиотическую эру, когда люди начнут гибнуть от банальной царапины.

Следует отметить, что лидирующей причиной и хронического воспаления, и гнойно-септических осложнений становятся полимикробные ассоциации: чаще всего врач в своей практической деятельности сталкивается с микст-инфекцией, представленной грам-отрицательными аэробными и анаэробными возбудителями, причем повреждающее действие на органы репродуктивной системы при таких ассоциациях значительно усиливается [9].

В таких условиях успех могла бы принести комплексная лечебная тактика при включении в лечебную схему антибиотиков, полностью перекрывающих весь возможный спектр возбудителей инфекций, причем, согласно современным клиническим рекомендациям, в терапию необходимо включать несколько антибактериальных препаратов. Однако эффект такой комплексной антибактериальной терапии на практике часто бывает недостаточным по нескольким причинам [9, 10].

• Выработка факторов устойчивости микроорганизмов к действию антибактериальных средств.
• Образование биопленок, защищающих микробное сообщество от действия терапевтических средств.
• Нарушение состава нормального биотопа при назначении антибиотиков.
• Высокая частота аллергических реакций на действие антибиотиков.
• Отсутствие на рынке новых антибиотиков.
• Недостаточный эффект и осложнения антибактериальной терапии, нарушение сроков лечения и использование неадекватных доз антибиотиков сопровождаются развитием дисбактериозов, аутоиммунных заболеваний и хронизации воспалительных процессов.

Кроме вышеописанных факторов, сохранению инфекционной угрозы способствуют диагностические сложности при верификации возбудителей, отсутствие единых протоколов лечения у врачей разных специальностей (у гинекологов, дерматовенерологов, урологов). Учитывая инфекционную угрозу, сегодня критически необходимы не только новые данные о свойствах болезнетворных бактерий и их чувствительности к антимикробным средствам, но и разработка инновационных продуктов.

В настоящее время во многих западных странах исследователи вновь заинтересовались терапевтическими возможностями бактериофагов. Причиной тому стала катастрофически нарастаящая антибиотикорезистентность микроорганизмов, особенно стафилококков и синегнойной палочки [28–31]. В Финляндии, например, бактериофаги даже предлагают включать в йогурты.

• Адсорбция фаговой частицы на поверхности бактериальной клетки;
• Инвазия внутрь бактерии;.
• Внутриклеточная репликация с использованием структурных компонентов бактериальной клетки;.
• Разрушение бактериальной клетки и выход нового пула бактериофагов, готовых к инфицированию сохранившихся гомологичных бактерий.

Кроме литического и лизогенного действия, бактериофаги стимулируют факторы специфической и неспецифической иммунной защиты: активируют фагоцитоз, активность нейтрофилов, повышают уровень Т-лимфоцитов, что предупреждает хронизацию воспалительного процесса и его рецидивирование [20, 36, 37].

В России проводятся исследования по изучению эффективности бактериофагов в акушерско-гинекологической практике.

Так, проведено сравнительное исследование с участием пациенток с бактериальным вагинозом [43]. В ходе лабораторного анализа был выявлен полимикробный состав измененного влагалищного микроценоза. Более чем у 80% пациенток была обнаружена колонизация условно-патогенной микрофлорой -- стафилококки составляли 34,3%; кишечная палочка -- 23,5%; протей -- 10,8%; клебсиелла -- 8,2% и синегнойная палочка -- 3,4%. Цервикальный биоценоз (просветный и пристеночный) был представлен стафилококком (16,8 и 26% соответственно), кишечной палочкой (12,1 и 17,2%), клебсиеллой (9,4 и 0,8%), синегнойной палочкой (3,8 и 0,4%) и протеем (7,6 и 6,0% соответственно). Была определена чувствительность микрофлоры к антибиотикам и бактериофагам. Данные анализа литической активности поливалентного пиофага показали чувствительность к нему у 76% штаммов стафилококков, у 73% штаммов кишечной палочки, у 55% штаммов представителей рода протей, для клебсиеллы -- на 70,8%; для синегнойной палочки -- на 66,7%.

Бактериофаги для лечения баквагиноза применяли в виде монотерапии или совместно с антибиотиками. Комбинированный поливалентный пиофаг назначался однократно внутрь в дозе 30 мл, или по 20 мл 3 раза в день с одновременным орошением влагалища или на тампонах в течение 5--7 дней. 36 больных получали традиционную антибиотикотерапию. Клиническое улучшение в подгруппах фаговой терапии наступало на 3--5 сут. быстрее в группе лечения антибиотиками. Результаты исследования показали преимущество именно комбинированного применения бактериофагов и антибиотиков [43].

Сравнение результатов бактериоскопии вагинального отделяемого показало снижение микробного обсеменения в группе антибиотикотерапии у 66,6% больных, монотерапии бактериофагами -- у 56%, комбинированного лечения -- у 89,5%. Отмечено также, что клиническое улучшение происходило на 3--5 сут. быстрее в группе, леченной фагами, чем в группе с антибиотиками.

Восстановление нормобиоценоза влагалища произошло через 1 мес. после фаготерапии у 33 из 42 больных (78,0%), после антибиотикотерапии — у 11 больных из 36 (30,6%). Сравнительную оценку эффективности лечения проводили по результатам клинического и микробиологического обследования через 3, 6 и 12 мес.: нормоценоз восстановился у 34,6% больных, леченных антибиотиками, у 77,4% получавших монофаготерапию, у 82,6% женщин, прошедших комбинированное лечение. Антибиотикотерапия в подгруппе из 36 женщин сопровождалась побочными эффектами в 38,9% случаев (n = 14): тошнота, диарея, головокружение, кожные высыпания и зуд, дисбактериоз. Бактериофаги ни в одном случае не вызывали аллергию. Таким образом, более эффективной и безопасной была сочетанная терапии антибиотиками и бактериофагом.

В упомянутое выше исследование вошли 246 женщин после планового кесарева сечения. Основную группу составили пациентки (n = 102), которым был назначен Секстафаг®, группу сравнения -- роженицы (n = 144), у которых проводилась традиционная антибиотикопрофилактика (b-лактамные пенициллины и цефалоспорины 1- го поколения). Одним из критериев включения женщин в группу фаготерапии были аллергические реакции на пенициллины (30,4% женщин). Средний возраст обследованных в обеих группах и структура показаний к абдоминальному родоразрешению (рубец на матке, экстрагенитальная патология, фетоплацентарная недостаточность, тазовое предлежание) не отличались.

В ходе операции кесарево сечение полость матки орошали препаратом Секстафаг® в количестве 20--30 мл, а ушиваемую рану -- 10,0 мл препарата, кроме того, поливалентный бактериофаг вводили интравагинально в объеме 10,0 мл. Назначение препарата бактериофага ни в одном случае не было сопряжено с развитием аллергических реакций и побочных явлений, на фоне антибиотикопрофилактики у двух родильниц были отмечены диспепсические явления.

У женщин группы бактериофаготерапии не было отмечено ранних послеоперационных осложнений, в группе антибиотикопрофилактики -- у 3 пациенток выявлена субинволюция матки на 6-е сутки. Этим женщинам потребовалось проведение дополнительных вмешательств -- вакуум-аспирации из полости матки, назначение дополнительных утеротонических и противомикробных средств.

Из осложнений послеоперационного периода был отмечен один случай развития серомы послеоперационного шва у женщины из подгруппы антибиотикопрофилактики, не потребовавший наложения вторичных швов. У всех пациенток, у которых применяли Секстафаг®, послеоперационный период проходил без осложнений, а заживление шва происходило первичным натяжением [9].

Имеющийся к сегодняшнему дню опыт фаготерапии и фагопрофилактики в акушерстве и гинекологии показывает сопоставимость лечебных эффектов при их применении с таковыми при назначении антибиотиков, однако требуется продолжение исследований в этом направлении.

К другим перспективам применения бактериофагов в акушерстве и гинекологии можно отнести лечение ВЗОМТ, профилактику и терапию экстрагенитальных инфекций во время беременности, внутриутробной инфекции, послеоперационных осложнений при гинекологических вмешательствах.

Таблица. Комбинированные лечебно-профилактические бактериофаги [4]
Наименование препарата	Спектр антибактериальной активности
Бактериофаг стрептококковый	Streptococcus, Enterococcus
Бактериофаг колипротейный	Энтеропатогенная E.coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis
Пиобактериофаг поливалентный (Секстафаг)	Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus, Enterococcus, энтеропатогенная E. coli
Пиобактериофаг комплексный	Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, vulgaris, Klebsiella pneumoniae, oxytoca, Staphylococcus, Enterococcus, энтеропатогеннои E. coli
Интести-бактериофаг	Shigella sonnae, Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6, Salmonella ABCDE, Энтеропатогенная E. coli, Proteus vulgaris, mirabilis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus

Клинический опыт применения бактериофагов показал успешные результаты профилактики и лечения кишечных инфекций, дисбактериозов, гнойно-воспалительных заболеваний при хирургической, педиатрической, гинекологической, ЛОР- и офтальмологической патологии. Отечественными неонатологами доказана высокая эффективность фаготерапии гнойно-септических инфекций у детей раннего возраста [4].

Важно отметить основное условие, напрямую влияющее на результат фаготерапии, -- определение чувствительности к ним возбудителя. После верификации возбудителей и определения их чувствительности к конкретному фагу можно использовать монокопонентные поливалентные бактериофаги.

Лекарственные препараты бактериофагов выпускают в различных лекарственных формах (жидкие, таблетированные). Препараты бактериофагов следует хранить при температуре от 2 до 8° С в сухом темном месте.

К преимуществам фаготерапии относят:

• строгую специфичность,
• быстрое наступление клинического эффекта,
• селективное проникновение в инфекционный очаг, в т. ч. защищенный биопленками,
• способность к самовоспроизводству и саморегуляции бактериофагов,
• безопасность и отсутствие выявленных к сегодняшнему дню противопоказаний,
• стимуляцию иммунитета,
• возможность совместного применения с антибиотиками и иммунотропными средствами.

Результаты проведенных исследований продемонстрировали, что лечебный эффект применения поливалентного бактериофага сопоставим по с таковым при антибиотикопрофилактике. Назначение поливалентного бактериофага безопасно для женщин с аллергическими реакциями на антибиотики и хорошо переносится больными.

Учитывая, что бактериофаги являются одними из самых мощных антимикробных агентов, существующих в природе, совершенствование фаготерапии позволит обеспечить новый подход к лечению с целью преодолеть последствия антибиотикорезистентности бактерий и вернуть под врачебный контроль заболевания, вызванные бактериальными патогенами.

Фармакологический эффект

Фармакокинетика

Показания

Терапия и профилактика болезней гнойно-воспалительного характера, кишечных инфекций и дисбактериозов, связанных со штаммами рода Proteus и энтеропатогенной Escherichia coli в составе поликомпонентного лечения:поражения пищеварительного тракта (дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, холецистит);болезни новорожденных гнойно-воспалительного характера (дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, омфалит, пиодермия, сепсис, конъюнктивит);хирургические болезни (гидраденит, нагноения ран, парапроктит, остеомиелит, панариции, мастит, карбункул, флегмона, фурункулы, ожоги, плеврит, абсцесс);урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);болезни уха, носа, горла, респираторных путей и легких (ангина, отит, ларингит, фарингит, пневмония, бронхит, плеврит);генерализованные септические поражения;иные заболевания, связанные со протеем или кишечной палочкой.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Инструкция на Бактериофаг колипротейный допускает использование препарата внутрь, в виде орошений, аппликаций, клизм, введения в полость носа, раны, матки, вагины, пазух носа, а также для дренирования полостей. Рекомендуемые дозировки для пациентов старше 8 лет составляют до 30 мл раствора при оральном приеме и до 50 мл при введении в виде клизм. Лечение локализованных заболеваний гнойно-воспалительного характера должно проводиться путем сочетания местного лечения и приема препарата внутрь на протяжении 1-3 недель.В зависимости от характера инфекции средство можно применять следующими способами.В виде примочек, тампонирования и орошения в количестве до 200 мл. При абсцессе после опустошения его полости препарат вводят внутрь в меньшем количестве, чем количество удаленного гноя. При лечении остеомиелита в рану вводят 10-20 мл средства после хирургической обработки раневой поверхности.При введении в плевральную, суставную или иные ограниченные полости устанавливают капиллярный дренаж, посредством которого лекарство вводят по 100 мл в день в течение нескольких суток.При пиелонефритах, циститах, уретритах средство принимают перорально. В случае дренирования полости лоханки почки или мочевого пузыря препарат вводят через стому дважды в день по 30-40 мл в полость мочевого пузыря или по 6-7 мл в лоханку почки.При гинекологических поражениях гнойно-воспалительного характера средство вводят в полость матки или вагины по 7-10 мл каждый день. При кольпите лечат орошением по 10 мл или введением тампонов на 2 часа дважды в день.При болезнях горла, уха и носа гнойно-воспалительного характера средство вводят по 2-10 мл до трех раз в сутки. Бактериофаг применяют для промывания, закапывания, полоскания или введения турунд на один час.При дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях средство принимают перорально трижды в день за час до еды. Также разрешается сочетание двукратного перорального приема с совместным ректальным введением возрастной дозы один раз в сутки в виде клизмы после дефекации.Применение препарата у детей младше 6 месяцев, включая недоношенных детейПри энтероколите, сепсисе новорожденных колипротейный Бактериофаг вводят при помощи постановки высоких клизм по 5-10 мл до трех раз в день. Также возможно применение через рот (при отсутствии рвоты) путем перемешивания с грудным молоком. Курс лечения продолжается до 15 суток.С целью предупреждения энтероколита, сепсиса при внутриутробном инфицировании или риска появления госпитальной инфекции у новорожденных лекарство применяют дважды в сутки в виде клизм на протяжении недели.При лечении пиодермии, омфалита, септических ран средство используют в виде аппликаций пропитанной марлевой салфеткой дважды в день.

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат разрешено комбинировать с противовоспалительными и антибактериальными средствами.Если перед использованием Бактериофага для обработки использовались антисептики, то рану необходимо промыть раствором хлорида натрия.

Особые указания

До использования флакон с препаратом необходимо взболтать и оценить его прозрачность и наличие осадка. Если выявлено помутнение или осадок, препарат запрещено применять!Вследствие нахождения в препарате благоприятного климата для развития микроорганизмов из окружающей среды, которые вызывают помутнение раствора, вскрытие флакона должно производиться по указанным ниже правилам:руки необходимо тщательно вымыть;перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;следует снимать колпачок, не вынимая пробку;препарат из вскрытой емкости отбирать следует только прокалыванием пробки стерильным шприцем;если во время вскрытия вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);вскрытый флакон нужно хранить в холодильнике.Если указанные правила соблюдены и отсутствует помутнение, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.ДетямСтандартные дозы препарата для детей до 6 месяцев составляют 5 мл при приеме внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы; для детей 6-12 месяцев – 10 мл при приеме внутрь и 20 мл при использовании в виде клизмы; для детей 1-3 лет – 15 мл при приеме внутрь и 20-30 мл при использовании в виде клизмы; для детей 3-8 лет – 20 мл при приеме внутрь и 30-40 мл при использовании в виде клизмы. У детей старше восьми лет используют взрослые дозы препарата.НоворожденнымСтандартная доза для новорожденных составляет 5 мл препарата при приеме внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы.

Читайте также: