Лечение от вич в а армении

Обновлено: 25.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Арменикум

Концентрат для приготовления раствора для инфузий сине-фиолетовый, со специфическим запахом.

1 фл.
йод	0.16 г
калия йодид	0.24 г

Вспомогательные вещества: лития хлорид 0.004 г, поливиниловый спирт 0.06 г, декстрин 2 г, натрия хлорид 0.18 г, вода д/и до 20 мл.

20 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия Арменикума точно не изучен, повидимому он включает прямое и/или опосредованное анти-ВИЧ действие компонентов, а также комплекса йод-литий-органических полимеров. Молекулы и катионы йода в составе Арменикума проявляют выраженную неспецифическую активность по отношению к широкому спектру ДНК- и РНК-содержащих вирусов, включая ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Йод проявляет также бактерицидную (включая антибиотикоустойчивые грам положительные и грамотрицательные штаммы), фунгицидную, протозоацидную и цистицидную активность. Йод в составе Арменикума способствует не только неспецифическому антимикробному эффекту, но и снижению вероятности возникновения резистентных форм возбудителей. Бактериальная и вирусная резистентность к йоду и его препаратам до настоящего времени не описана.

Ионы лития конкурентно вытесняют ионы магния - кофакторы обратной транскриптазы ВИЧ, и ингибируют репликацию вируса в инфицированных клетках.

Полианионный комплекс йод-α-декстрина селективно взаимодействует с CD4 + -рецепторами Т-лимфоцитов и ингибирует взаимодействие gp120 ВИЧ со специфическими рецепторами, блокируя начальные этапы инфицирования CD4 + Т-лимфоцитов, синцитиеобразование и трансмиссию ВИЧ от инфицированных клеток к неинфицированным.

Комплекс литий-йод-органических полимеров обеспечивает низкую токсичность, контролируемое диффундирование активных компонентов, пролонгированность действия, системное иммуномодулирующее влияние на процессы активации, дифференцировки, апоптоза и продукции цитокинов лимфоцитами и моноцитами.

Первые признаки клинического действия препарата наблюдаются через 1 -2 недели терапии.

Фармакокинетика

Изучена по концентрации йодид-аниона в крови и моче. Отмечена быстрая элиминация свободного йода из крови с периодом полувыведения равным 4.9 ч. Объем распределения составляет около 30% от массы тела. Скорость инфузии не влияет на фармакокинетику йодид-иоиа в крови. С мочой выводится до 13% введенной дозы, остаток - другими путями. Исследование фармакокинетики Арменикума у кроликов показало, что в первые часы после внутривенного поступления Арменикума йод интенсивно накапливается в печени, в тканях головы, в органах грудной и брюшной полости и равномерно выводится в течение 6 суток.

В середине 1980-х ученые идентифицировали вирус иммунодефицита человека и сразу же стали искать лекарство. История антиретровирусной терапии началась в 1987 году, когда для лечения ВИЧ-инфекции стали использовать препарат зидовудин. Но его эффективность была невысокой, а побочные эффекты слишком сильными. Первая высокоэффективная терапия появилась только через десять лет — в 1996 году. Эта комбинация из нескольких лекарств блокирует размножение попавшего в организм вируса сразу на нескольких этапах его цикла. С тех пор ВИЧ-инфекция — не смертельное, а хроническое заболевание, которое можно контролировать при должном лечении.

Антиретровирусные препараты (АРВ) подавляют размножение ВИЧ, но неспособны полностью удалить вирус из организма, именно поэтому их нужно принимать постоянно в течение всей жизни. Как только концентрация препарата в крови падает ниже порогового значения, вирус снова начинает размножаться. Это особенно опасно, ведь если вирус размножается в присутствии небольшого количества лекарства, то он вырабатывает устойчивость к этому препарату.

Пить таблетки на протяжении всей жизни с точностью до минут — не самая простая задача. Этому мешают и банальная забывчивость, и разные случайные обстоятельства. А чем чаще человек нарушает время приема терапии, тем выше риск развития у вируса устойчивости. Именно поэтому врачи стараются назначать схемы с приемом лекарств один раз в день и с минимальным числом таблеток — чем реже и меньше нужно принимать лекарств, тем проще соблюдать режим. Правильное соблюдение режима приема терапии называют высокой приверженностью лечению.

Сейчас лучшими схемами считаются те, при которых пациенту нужно принимать одну таблетку один раз в день, да еще и независимо от приема пищи. Но настоящим прорывом в АРВТ станет разработка схем, при которых лекарство достаточно будет принимать всего один или несколько раз в месяц, — пролонгированных схем терапии. Хотя в настоящее время неизвестно, как поведут себя пролонгированные режимы в рутинной практике. Будет ли к ним сохраняться высокая приверженность — как это показывают исследования?

по теме

Общество

Грудное молоко VS смеси при ВИЧ: что говорят эксперты в 2020 году?

Основной недостаток таких таблеток — срок их действия ограничено временем нахождения таблетки в кишечнике и не превышает 12—24 часов. В случае же диареи таблетка может покинуть организм гораздо быстрее, а значит, уменьшится концентрация лекарства в крови, что может быть опасно. Для антиретровирусных препаратов создание таблеток или капсул с замедленным высвобождением лекарственного вещества не очень перспективно — современные схемы уже позволяют принимать терапию один раз в день. То есть удобство применения терапии такие таблетки не повысят.

Если нужно добиться продления эффекта препарата на дни и недели, а лекарство всасываться через кожу упорно не хочет, приходится прибегать к парентеральным пролонгированным формам. Можно зашить под кожу специальную стерильную таблетку, которая будет медленно растворяться и выделять лекарственное вещество: на коже делается небольшой разрез, в него вводят таблетку и зашивают рану.

Помимо таблеток, под кожу можно вводить специальные полимерные импланты, содержащие нужное лекарство. Преимущество имплантов — они могут выделять лекарственное вещество очень долго, до нескольких лет. Чаще всего такие импланты используют для гормональной контрацепции. Так как гормоны действуют в очень маленьких дозах, даже в небольшой по размерам имплант можно сразу поместить запас препарата на несколько лет. Например, противозачаточный препарат Имплантон, который вводится под кожу, продолжает действовать три года. Если действие препарата нужно прекратить — достаточно просто извлечь имплант.

Более простой вариант — ввести в мышцу взвесь маленьких крупинок лекарства в подходящем растворителе. Выглядит это как обычный укол, при этом крупинки лекарства задерживаются в мышце, медленно растворяются и попадают в кровь. Такие способы введения лекарства особенно удобны в случаях, когда пациент может часто пропускать прием препарата, или забывать, принял ли он лекарство. Например, в случае лечения психических заболеваний. Но есть и недостатки: вводить такой препарат должен медицинский работник, а в случае непереносимости или выраженных побочных эффектов лекарство очень трудно быстро удалить из организма.

Что уже доступно на рынке?

Многие фармацевтические компании проводят исследования пролонгированных АРВ-препаратов, но разработка одного такого препарата сама по себе очень большой пользы не принесет — ведь для лечения ВИЧ-инфекции необходимо сочетание нескольких препаратов, то есть нужна комбинированная пролонгированная схема.

Такую схему, разработанную ViiV Healthcare совместно с Janssen, одобрили в марте 2020 года в Канаде — первый пролонгированный комбинированный АРВ-препарат Cabenuva. Схема показала высокую эффективность и безопасность в клинических исследованиях LATTE-2, FLAIR, ATLAS с участием более тысячи пациентов. В состав Cabenuva входят каботегравир и рилпивирин, то есть это двухкомпонентная схема. Препарат вводят один раз в месяц внутримышечно.

Перед началом применения Cabenuva пациент не менее месяца принимает каботегравир в таблетках (называется Vocabria) в комбинации с Эдюрантом — таблетками рилпивирина. Это необходимо, чтобы проверить переносимость такой схемы у конкретного пациента и оценить побочные эффекты. Если схема переносится хорошо, пациенту вводят первую нагрузочную дозу Cabenuva — 3 миллилитра суспензии, содержащей 600 миллиграммов каботегравира, и 3 миллилитра суспензии, содержащей 900 миллиграммов рилпивирина. Суспензии вводятся в разные участки ягодичной мышцы, то есть делают два укола. После этого поддерживающие дозы вводят ежемесячно: 2 мл (400 мг) каботегравира и 2 мл (600 мг) рилпивирина. Если по каким-то причинам введение очередной ежемесячной поддерживающей дозы невозможно, пациент до момента следующей инъекции может принимать пероральную схему (Vocabria + Эдюрант). Пролонгированная форма каботегравира также имеет большие перспективы для использования в качестве доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции.

Еще один препарат, который уже применяется в клинической практике, — ибализумаб (Трогарзо) — можно назвать пролонгированным с несколькими оговорками. По химической природе ибализумаб — моноклональное антитело, то есть близок к человеческим иммуноглобулинам. Ибализумаб связывается с некоторыми белками на поверхности вируса и мешает проникновению ВИЧ в клетки. Препарат вводят внутривенно один раз в две недели и часто сочетают с другими АРВ-препаратами. Такая схема — не самый удобный вариант, поэтому сейчас ибализумаб используется только для лечения ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью, когда другие схемы оказываются неэффективными. Поэтому ибализумаб правильнее будет отнести к нишевым препаратам.

К сожалению, на этом и заканчивается не очень длинный перечень пролонгированных АРВ-препаратов, которые уже применяются на практике. Дальше пойдет речь о препаратах, находящихся на разных стадиях исследований.

Что сейчас находится в разработке?

PRO 140

С точки зрения места в клинической практике на ибализумаб похоже еще одно моноклональное антитело, находящееся в стадии клинических исследований, — PRO 140. Этот препарат также можно будет использовать для лечения ВИЧ-инфекции, если у пациента не работают другие схемы. А по механизму действия PRO 140 похож на уже существующий на рынке препарат маравирок (Целзентри). Он связывается с CCR-5 рецепторами на поверхности клеток-мишеней и мешает проникновению вируса в клетку. Строение активного центра молекулы PRO 140 отличается от маравирока, поэтому он активен даже в тех случаях, когда вирус выработал устойчивость к маравироку. Как и маравирок, PRO 140 активен только против CCR-5-тропных подтипов ВИЧ, то есть подойдет не всем пациентам. Препарат вводят внутривенно, один раз в неделю.

Нейтрализующие антитела

На разных стадиях клинических исследований находятся несколько перспективных антител, которые связываются с вирусным белком gp120 и нейтрализуют вирус: VRC01, 3BNC117 и 10-1074. Предполагается, что эти препараты достаточно будет вводить раз в месяц или даже реже и их можно будет применять совместно с другими пролонгированными АРВ-препаратами.

Албувиртид

Аналог уже применяющегося на практике энфувиртида (Фузеон). Этот препарат связывается с вирусным белком gp-41 и мешает проникновению вируса в клетку. Основное отличие в том, что Фузеон вводят подкожно два раза в сутки, что очень неудобно, а албувиртид — только один раз в 2—4 недели. Препарат должен применяться совместно с другими АРВ-лекарствами.

Специалисты и пациенты Республиканского центра по профилактике СПИДа утверждают, что решение о слиянии двух медучреждений было принято без учета их мнения. Граждане с ВИЧ-инфекцией опасаются, что реформа нарушит их право на неприкосновенность частной жизни.

ЕРЕВАН, 17 фев – Sputnik, Нелли Даниелян. Решение объединить Республиканский центр по профилактике СПИДа с инфекционной клинической больницей "Норк" серьезно обеспокоило не только специалистов, но и порядка 2200 граждан, которые лечатся в центре.

30 января правительство Армении приняло решение о слиянии двух медицинских учреждений.

Некоторые пациенты в интервью Sputnik Армения признались, что если за лечением нужно будет обращаться в обычные поликлиники, то им придется отказаться от медпомощи и смириться с мыслью о смерти.

Одна из наших собеседниц – женщина лет 45-и, работает учителем в школе. По ее мнению, если окружающие узнают о том, что у нее ВИЧ-инфекция, это разрушит не только ее жизнь, но и жизнь ее детей.

"Если мне придется ходить в поликлинику, где врачами работают родители моих учеников, то новость о заболевании сразу же облетит всю школу, район. У меня есть дети, я беспокоюсь об их репутации. Я не хочу ходить с опущенной головой, тайком получать лекарства, боясь, как бы кто меня не заметил", - говорит женщина.

Она вспоминает, что похожее отчаяние испытала 10 лет назад, когда ей установили диагноз, который она восприняла, как приговор, и подумывала о самоубийстве, чтобы избавить детей от возможного клейма со стороны общества.

"Меня спасли врачи и психологи этого центра. 10 лет эту тайну хранили, к нам относились с уважением. А теперь нас спросили, хотим ли мы, чтобы нашу тайну раскрыли?" - спрашивает она.

Другая женщина, чей муж умер от СПИДа, рассказала, что она уже успела ощутить на себе "особое отношение" в участковой поликлинике, когда там узнали о болезни ее супруга.

"Меня предупреждали, советовали хранить еду и посуду для детей отдельно. И это говорили медработники, у которых, как оказалось, ноль знаний в этом вопросе. А что скажут обычные люди, как они к нам отнесутся?" - задается вопросом женщина.

Столкнувшись с таким отношением, ей пришлось скрыть тот факт, что и она заразилась от мужа.

Молодая пара, присутствовавшая при нашем разговоре, сообщила, что около 20 дней назад хотела отказаться от лекарств и покончить с этими страданиями. Их ребенок тоже родился с ВИЧ-инфекцией.

"Нам позвонил врач и попросил, чтобы мы не делали этого хотя бы с ребенком. Пришел к нам домой, поговорил, убедил нас продолжать принимать лекарства", – рассказал молодой муж.

Но если их лечение из Республиканского центра по профилактике СПИДа переведут в сельскую поликлинику, то молодая семья точно прекратит лечение.

"Лучше нам сбежать из деревни, чем стать объектом для сплетен. Мы-то еще ладно, а представляете, каково будет ребенку в маленькой деревне, где все знают друг друга, и где уровень сознания на очень низком уровне?" - заметил мужчина.

Арман Авчян – единственный пациент центра, который не стал скрывать своего имени, сказав, что он никогда не стыдился своего статуса, и что он готов открыто обсудить проблему.

По словам Армана, когда он впервые открыл двери центра 9 лет назад, он был в ужасном состоянии.

"Сегодня у меня есть работа, семья, здоровый ребенок, здоровая жена – все то, что нужно человеку для счастья. И все это у меня есть благодаря нашим врачам. Возникшая сегодня ситуация очень плохо влияет на нас", - говорит он.

По словам Авчяна, эта неопределенность негативно воздействует не только на психологическое состояние пациентов центра, но и на их иммунитет.

"Если решение (о слиянии – ред.) обоснованное, то пусть встретятся с нами, объяснят, пообщаются со специалистами в нашем присутствии. Это поможет понять, а может, действительно, в этом решении есть какие-то положительные моменты, а мы просто не в курсе?" - отмечает Арман.

Пациент Республиканского центра по профилактике СПИД-а Арман Авчян указывает на пустые места министра и замминистра здравоохранения

Во время обсуждения один из сотрудников центра прочитал опубликованную в Facebook запись замминистра здравоохранения Лены Нанушян: "Обращаюсь ко всем тем, кто в эти дни, исходя из каких-то соображений, говорит от имени ВИЧ-инфицированных и об их нуждах. Вы когда-нибудь встречали человека с ВИЧ-инфекцией, пожимали ему руку, спрашивали, с какими социальными, медицинскими или правовыми проблемами он сталкивается в повседневной жизни? Вы пытались глубоко изучить эти проблемы, найти решения, разработать программные предложения, может быть, даже предложить законопроект или другое законодательное решение?".

Сотрудники и пациенты Республиканского центра по профилактике СПИД-а в ожидании встречи с министром и/или замминистром здравоохранения (13 февраля 2020). Еревaн

Сотрудники и пациенты центра сочли эту заметку оскорбительной. Они напомнили, что само министерство избегает взять их за руку, протянутую в надежде на помощь.

Люди, живущие с ВИЧ, рассказали, что несколько дней назад Нанушян пообещала принять их, но когда они пришли в министерство, им сказали, что она не придет.

Специалисты Республиканского центра по профилактике СПИДа утверждают, что до принятия решения о слиянии медучреждений никакого обсуждения на экспертном уровне не было, а их заявления и вопросы по поводу этого проекта остались без ответа.

"Мы считаем, что нет необходимости менять действующую модель, потому что нет никаких обоснований, для чего проводится реформа. Неужели предложенная модель эффективнее и рентабельнее? Как она повлияет на качество услуг, и как она будет способствовать дальнейшему развитию профессиональных навыков?" - сказал заведующий отделом эпидемиологического контроля Республиканского центра по профилактике СПИДа Аршак Папоян.

Эту точку зрения разделяет заведующий отделением медпомощи и медобслуживания центра Аршак Асмарян.

В свою очередь заведующая отделением профилактики центра Жанетта Петросян напомнила, что медучреждение создано и действует, в соответствии с законом Армении "О профилактике заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека", следовательно, его реорганизация, прежде всего, противоречит законодательству.

Корреспондент Sputnik Армения попыталась найти ответы на вопросы, поднятые специалистами и пациентами центра, в министерстве здравоохранения.

Пресс-секретарь министра Алина Никогосян развеяла опасения ВИЧ-инфицированных, отметив, что никто не собирается нарушать неприкосновенность их частной жизни.

"Они продолжат проходить обследования, получать лекарства и другие услуги в том же центре. Что касается поликлиник, то о них пока речь не идет. Это – международный подход к интеграции поликлиник. Но мы пока что не поднимаем этот вопрос. То есть решение не касается поликлиник", - пояснила она.

Никогосян отметила, что пациенты центра, у которых есть сопутствующие заболевания, и прежде обращались в другие специализированные больницы. Эта же практика продолжится после слияния двух медучреждений.

"Нет повода для паники. Лечение, которое проводилось в центре, там же и продолжится. Центр будет размещаться в том же здании, они ничего не теряют. Просто центр будет присоединен к инфекционной больнице для организации круглосуточных услуг, лечения сопутствующих заболеваний", - сказала пресс-секретарь министра.

С точки зрения Никогосян, вопрос дискриминации возникает как раз тогда, когда за получением помощи пациенты могут обратиться лишь в один центр.

Ранее министерство официально заявило, что услуги по диагностике и лечению ВИЧ-инфицированных в рамках госзаказа будут оказываться в центре в прежнем объеме.

Хотя решение о слиянии двух медучреждений уже принято, однако о конкретных изменениях станет известно лишь через пару месяцев, после завершения процесса объединения. В новой компании появятся новый исполнительный орган, проверочная комиссия, будет разработан устав. Государство зарегистрирует новое медицинское объединение в течение трех месяцев.

Тема получила широкий резонанс у армянской общественности, так как возникло опасение не только сокращения высококлассных профессиональных кадров, но и возможной дискриминации пациентов Центра (в плане допустимости распространения информации об их здоровье).

Обеспокоенность персонала Центра

Накануне коллектив Центра по профилактике СПИДа обратился с открытым письмом к премьер-министру Николу Пашиняну, в котором выразил обеспокоенность последствиями объединения не только для сотрудников, но и пациентов медучреждения.

Как отмечено в обращении, Минздрав не проводил открытых профессиональных дискуссий со специалистами, несмотря на наличие вопросов о предполагаемой выгоде, ущербе пациентам, эффективности и потенциальных проблем, а также о рисках и путях их решения.

Сотрудники Центра напомнили, что обращались к Пашиняну о недопустимости объединения двух медучреждений еще в декабре 2019 года, однако письмо было перенаправлено в Министерство и не получило аргументированного ответа.

"Ответное письмо Министерства здравоохранения создает впечатление, его авторы, по крайней мере, не знакомы с проблемой и не знают способов ее решения. Более того, весь процесс был инициирован и осуществлялся непрозрачно, полностью игнорируя специалистов и руководствуясь амбициями и ложными убеждениями", - отмечено в письме.

Коллектив напомнил, что существование Центра закреплено в Законе РА "О профилактике заболеваний, вызываемых вирусом иммунодефицита человека", что делает недопустимым его объединение с инфекционной клиникой с целью реализации политики по оптимизации медучреждений, тем более, что Центр является государственной некоммерческой организацией, а клиника – закрытым акционерным обществом.

"Фактически, данным решением произойдет ликвидация Центра, который за 30 лет своей плодотворной деятельности добился значительных достижений в области профилактики и лечения ВИЧ/СПИДа, получил международное признание и стал ведущей региональной организацией", - говорится в пиьме.

Врачи отметили необоснованность доводов Минздрава - что в результате слияния ресурсы Центра могут быть успешно использованы для диагностики и лечения ряда других заболеваний, поскольку в настоящее время нет никаких юридических или иных препятствий для этого.

В центре назвали целесообразным при необходимости оптимизации объединить учреждения с теми медицинскими ведомствами, которые смогут поднять эффективность помощи в случае заболевания у ВИЧ-инфицированных сопутствующими заболеваниями (туберкулез, рак, множественные соматические заболевания, психические заболевания и т. д.).

"Нет смысла полагать, что такая связь реализована для устранения дублирования услуг и повышения эффективности, поскольку функции и услуги, предоставляемые Центром по СПИДу, уникальны. Слияние никоим образом не повысит их эффективность, а наоборот, приведет к резкому снижению качества услуг", - считают авторы письма.

Персонал Центра назвал необоснованным также заверения Минздрава, что лечение в инфекционной клинике может снизить дискриминацию ВИЧ-инфицированных.

Аргументация Миздрава

На пресс-конференции 31 января эту тему затронул министр здравоохранения Армении Арсен Торосян. Он заявил, что в результате объединения Центра по профилактике СПИДа в Армении и инфекционной больницы "Норк" в обоих учреждениях не будет сокращения каких-либо функций и медперсонала.

"Центр по профилактике СПИДа в рамках международных предложений по борьбе с этим заболеванием просто объединяется с другой государственной медицинской организацией", - заявил он.

По его словам, около 40 лет назад (когда СПИД в мире только выявили), имелась необходимость в управлении, контроле, лечении в отдельном учреждении.

"Однако достижения науки и вообще международные подходы в вопросе этой болезни привели к тому, что борьба со СПИДом должна быть интегрирована в общую систему здравоохранения, и это слияние происходит в данных рамках", - заявил Торосян.

Статистика по ВИЧ/СПИДу в Армении

Более 3500 человек находятся на диспансерном учете и получают антиретровирусное лечение.--0--

Читайте также: