Лекарство от глистов для детей от 1 года пирантел

Обновлено: 17.04.2024

Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2015 году и приведено в сокращённом виде.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 5 мл, 10 мл, 15 мл или 25 мл в компл. с мерн. стаканчиком или мерн. ложкой

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирантел

Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета, с характерным запахом; допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

5 мл
пирантела памоат721 мг,
что соответствует содержанию пирантела250 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 15 мг, кармеллоза натрия - 15 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 3605 мг, глицерол - 303.5 мг, магния алюмосиликат - 16.5 мг, полисорбат 80 - 10 мг, повидон К25 - 100 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.5 мг, симетикона эмульсия - 2.5 мг, ароматизатор фруктовый - 2.5 мг, вода - до 5 мл.

5 мл - флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой - пачки картонные.
25 мл - флаконы (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой - пачки картонные.

Показания препарата Пирантел

  • аскаридоз;
  • энтеробиоз;
  • анкилостомидоз (в т.ч. некатороз).

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Суспензию перед употреблением взбалтывают.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела.

Пирантел можно принимать к любое время суток, не обязательно натощак. До и после приема препарата слабительные средства не применяют.

При энтеробиозе, а также смешанных инвазиях (энтеробиоз и аскаридоз), доза, предназначенная на весь курс (из расчета 10 мг/кг массы тела), применяется однократно.

Детям от 6 месяцев до 2 лет: 2.5 мл суспензии (125 мг);

Детям с 2 лет с массой тела более 12 кг до 6 лет: 5 мл суспензии (250 мг);

Детям от 6 до 12 лет: 10 мл суспензии (500 мг);

Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии (750 мг);

Взрослым с массой тела более 75 кг : 20 мл суспензии (1000 мг).

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

При изолированном аскаридозе - 5 мг/кг однократно.

В зонах эндемии, в случае заражения Necalor americanus или в случае тяжелого заражения Ancylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/сут (за один или два приема) в течение двух-трех дней.

В случае заражения Ancylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) применяют в дозе 10 мг/кг за один прием.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата;
  • миастения;
  • печеночная недостаточность;
  • дети до 6 месяцев.

С осторожностью: детский возраст с 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг.

Условия хранения препарата Пирантел

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевый аромат.

Описание

Таблетки круглые, плоские c обеих сторон, с делительной риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватым оттенком с незамет-ными крапинками с апельсиновым вкусом и запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя цвет в желто-коричневый.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ P02C C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Слабо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кг массы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.

Данные о проникновении препарата сквозь плаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата в биологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препарата минимальна).

Выведение из организма

Более 50% дозы препарата, принятой перорально, выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененном виде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

Фармакодинамика

Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascaris lumbricoides).

Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем при лечении некатороза.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после еды, запивая водой.

Перед проглатыванием таблетку следует тщательно разжевать или измельчить.

При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, в зависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:

вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизирующийся жидкий, глицерин, полисорбат 80, лецитин соевый, повидон, кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), эмульсия силиконовая, ароматизатор черной смородины/карамели (7% (объем на объем) раствор смеси ванилина, диацетила, бензойный альдегид, лактоны, иононы, эфирное масло лимона частично детерпенированный, экстракт из почек черной смородины и алколята черной смородины в пропиленгликоле), алюминия и магния силикат, вода очищенная

Описание

Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом черной смородины и карамели. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Тетрагидропиримидина производные. Пирантел.

Код АТХ Р02СС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 - 12 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится через кишечник (около 50%) в неизмененном виде, почками (менее 7%) - в неизмененном виде или в виде метаболита.

Фармакодинамика

Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

Эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Показания к применению

- энтеробиоз (заражение острицами)

Способ применения и дозы

Внутрь. Суспензия рекомендуется детям от рождения и взрослым. Суспензию перед употреблением взбалтывать.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка - 2.5 мл содержит 125 мг пирантела.

гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Энтеробиоз и аскаридоз (также при смешанных инвазиях этими паразитами): препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе, из расчета 10 мг/кг массы тела, однократно.

В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:

детям от 6 мес. до 2 лет: 1 мерная ложка суспензии однократно (125 мг);

детям от 2 до 6 лет: 2 мерной ложки суспензии однократно (250 мг);

детям от 6 до 12 лет: 4 мерных ложек суспензии однократно (500 мг);

детям старше 12 лет и взрослым

с весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно (750 мг);

с весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно (1000 мг).

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомидозы: В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение 3 дней, то есть:

- детям от 6 мес. до 12 лет: по 2 мерной ложки суспензии (250 мг) на каждые 10 кг веса в день в течение 3 дней;

- детям старше 12 лет и взрослым:

с весом менее 75 кг: по 12 мерных ложек суспензии (1.5 г) в день в течение 3 дней;

с весом более 75 кг: по 16 мерных ложек суспензии (2.0 г) в день в течение 3 дней.

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе в 10 мг/кг за один прием.

Побочные действия

Иногда - тошнота, рвота, боли в животе, тенезмы, спазмы, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов),- кожная сыпь, повышение температуры тела

Редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость, ощущение усталости,

- незначительное кратковременное повышение активности “печеночных” трансаминаз

В единичных случаях

- нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии

-повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата

- миастения (период лечения)

- одновременное применение пиперазина

- детский возраст до 6 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

C осторожностью детский возраст до 2 лет. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Нет необходимости применения слабительных средств.

При энтеробиозе лечению подвергается вся семья. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения через 14 дней необходимо провести контрольные паразитологические исследование.

Этот препарат содержит сорбитол. Применение данного препарата не рекомендуется пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Беременность и период лактации

При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода, которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.

Передозировка

Благодаря небольшой скорости поглощения, концентрации в плазме остаются низкими.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, астения, головокружение, головная боль. Иногда, передозировка приводит к увеличению печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы).

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется незамедлительное промывание желудка, а также мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой функций.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия во флаконах коричневого стекла по 15 мл. Один флакон и мерная ложечка емкостью 2,5 мл помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Аркей, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пирантел

Таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

1 таб.
пирантел (в форме памоата)250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 16 мг, крахмал картофельный 30 мг, магния стеарат 8 мг.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.

Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.

Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

Фармакокинетика

Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

C max в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0.005-0.13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч.

Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).

Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1.3-пропандиамина.

Около 93% пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизмененном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1.3-пропандиамина.

Показания препарата Пирантел

  • аскаридоз;
  • энтеробиоз;
  • анкилостомидоз;
  • некатороз;
  • трихоцефалез.

Режим дозирования

Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.

Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:

Возраст пациентаТаблетки 250 мгмг
3-6 лет1250
6-12 лет2500
старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг3750
взрослые с массой тела более 75 кг41000

Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.

При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета - 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3 дней по 10 мг/ кг в сут.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2 дней.

Побочное действие

Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.

Большинство побочных действий проявляется со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли и спазмы желудка.

Головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, повышенная температура, преходящее повышение активности АСТ (ACT) в сыворотке крови.

В единичных случаях наблюдались нарушения слуха, галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • миастения (период лечения);
    • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.

    Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение у детей

    Особые указания

    После приема Пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещении и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.

    Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Не описаны случаи передозировки.

    В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.

    Лекарственное взаимодействие

    Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.

    Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

    Условия хранения препарата Пирантел

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Читайте также: