Лекарство от столбняка в украине

Обновлено: 19.04.2024

Прививка АДС является одной из наиболее важных в графике прививок. Дифтерия и столбняк – серьезные инфекционные заболевания, которые могут привести не только к опасным осложнениям, но даже к смерти. Естественной защиты против инфекционного поражения не существует, а иммунитет после перенесенного заболевания совсем непродолжительный. Защититься от болезни поможет вакцинация АДС, сделанная в клинике МЕДИКОМ на Оболони и Печерске в Киеве.

Столбняк – инфекционное заболевание, характеризующееся поражением нервной системы, сильным напряжением и судорогами мышц. Вероятность заболеть столбняком резко повышается в районах с жарким и влажным климатом. Особенно, если не соблюдаются санитарно-гигиенические нормы и нет доступа к качественной медицинской помощи.

Дифтерия – инфекционное заболевание, протекающее в виде воспаления верхних дыхательных путей, глаз и кожи. Бактерии вырабатывают сильнодействующий токсин, поражающий сердце, сосуды и нервную систему.

Показания к прививке АДС

Прививка от дифтерии и столбняка проводится детям, подросткам и взрослым.

Кому показана вакцинопрофилактика дифтерии и столбняка:

детям в возрасте старше 3 лет;
обязательно проводится прививка от дифтерии в эпидзонах;
детям, у которых наблюдались осложнения после вакцинации АКДС;
при плановой ревакцинации АДС в 6, 16 лет и в последующие годы через каждые 10 лет;
детям, в анамнезе которых есть коклюш (прививка проводится вместо АКДС в любом возрасте);
взрослым, у которых не сохранилась информация о прививке против столбняка и/ или прививке от дифтерии;
должны быть вакцинированы АДС люди, принадлежащие к таким профессиям как: работники образования, медицины, торговли, производства продуктов питания и др.

Если ребенок не был привит до 7 лет, то вакцинация проводится дважды с интервалом в 30-45 дней. Очень важно придерживаться именно этого периода. Первая ревакцинация АДС показана через 9-12 месяцев, вторая – через 5 лет.

Вакцинацию не привитых ранее взрослых проводят АДС-М – анатоксином с интервалом в 1 месяц и с последующей ревакцинацией через 6-9 месяцев.

В клинике МЕДИКОМ прививки от столбняка и дифтерии проводят вакциной АДС (производитель Фармстандарт-Биолек (Харьков). Ее аналогом можно считать более ослабленную вакцину АДС-М, обладающую теми же свойствами. Анатоксин дифтерийно-столбнячный ведет к формированию специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Противопоказания

При проведении прививки АДС противопоказаниями являются: высокая чувствительностью к компонентам вакцины и беременность. Женщины, планирующие беременность, должны сделать АДС за 1,5-2 месяца до зачатия.

Прививка от столбняка и дифтерии. Последствия:

плохое самочувствие;
высокая температура;
обострение аллергии или кратковременные аллергические реакции;
небольшое покраснение, отечность и болезненность в месте инъекции.

Защитить вас и ваших родных от развития опасных заболеваний поможет прививка от дифтерии и столбняка, противопоказания к которой минимальны.

Особенности введения АДС-вакцины:

наличие острого заболевания (включая аллергию в стадии обострения) отодвигает проведение вакцинации в период до 1 месяца после полного выздоровления;
при хронических патологиях прививаться можно только после ремиссии.

Помните, только вакцинация способна уберечь от тяжелых осложнений, которые вызывают столбняк и дифтерия:

Сепсис
Абсцесс
Дифтерийный гепатит
Полиорганная недостаточность
Отек головного мозга
Деформации позвоночника
Разрывы мышц и сухожилий
Автопереломы костей и позвоночника
Нарушение свертываемости крови
Нарушения мозгового кровообращения
Патологии нервной системы (паралич черепно-мозговых нервов, параличи и парезы конечностей и др.)
Поражения кардиосистемы (миокардиты, инфаркт миокарда, тромбоэмболия и др.)
Отек легких, асфиксия

Как вводится АДС-М вакцина?

Прививка от дифтерии и столбняка проводится в манипуляционном кабинете клиники МЕДИКОМ (г. Киев) в стерильных и комфортных условиях. АДС-М вакцина вводится внутримышечно в ягодицу, бедро или в подлопаточную область. В день проведения процедуры ребенка (взрослого) осматривает педиатр и терапевт клиники. При необходимости приглашаются врачи более узкой специализации — аллерголог и иммунолог.

После вакцинации иммунитет некоторое время ослаблен и, чтобы избежать реакции на прививку, врачи не рекомендуют купаться до 3 дней.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный — один из самых слабореактогенных препаратов. Однако у людей с повышенной чувствительностью могут наблюдаться незначительные реакции на его введение.

Прививку АДС можно совмещать с прививкой от полиомиелита.

Ознакомиться с условиями предоставления услуг по вакцинации можно по ссылке.

Преимущества вакцинации в клинике МЕДИКОМ:

Опыт вакцинации более 20 лет.
Тщательное обследование перед проведением вакцинации.
Минимальный риск возникновения осложнений после прививки.
Вакцинация современными препаратами европейского производства.
Высокое качество производства вакцины и соблюдение условий хранения препарата для вакцинации.
Предоставление полной информации о вакцине, особенностях проведения процедуры, возможных осложнениях.
Удобная запись через колл-центр с подробными разъяснениями о подготовке к вакцинации.

От тяжелых последствий инфекции ваших близких убережет прививка АДС. Вакцинация осуществляется только под непосредственным наблюдением квалифицированных врачей.

Вопрос-Ответ

Куда делают прививку от дифтерии и столбняка?

Прививка от дифтерии и столбняка может быть сделана в верхний наружный квадрант мышцы ягодицы, мышцу бедра или глубоко подкожно в подлопаточную область, а также дельтовидную мышцу плеча. Детям, чаще всего, вакцину вводят внутримышечно в передненаружную область бедра. А у подростков и взрослых, помимо внутримышечного введения, допускается глубокое подкожное введение (только в подлопаточную область). Поэтому, выбор зоны инъекции зависит от возраста и самого прививочного препарата (в т.ч. инструкции к нему от производителя).

От чего прививка АДС?

Вакцинация АДС проводится для формирования специфического иммунитета от таких опасных инфекционных заболеваний как дифтерия (протекает в виде воспаления верхних дыхательных путей, глаз и кожи, пагубно влияет на сердце, сосуды и нервную систему) и столбняк (характеризуется поражениями нервной системы, сильным мышечным напряжением и судорогами). Является заменителем АКДС-прививки для детей, у которых наблюдалась тяжелая реакция на коклюшный компонент, а также используется для продления иммунной защиты от столбняка и дифтерии при повторной вакцинации взрослых (при наличии прививки от коклюша).

Можно ли мыться после прививки от дифтерии и столбняка?

Большинство специалистов не рекомендуют мочить место прививки в течение 3 суток. Если вы не можете отложить водные процедуры на столько дней, то после вакцинации лучше пользоваться душем, а не ванной. При этом, в любом случае, нужно постараться не мочить место укола первые 24 часа. И, очень важно, сразу же проконсультироваться с врачом о возможных последствиях.

Как подготовиться к прививке АДС?

Перед вакцинацией необходимо сдать ОАК (а при необходимости и ОАМ), проконсультироваться со специалистом (терапевт, семейный врач, педиатр), исключить из употребления продукты питания являющиеся аллергенами (орехи, цитрусовые, мед и т.п.), проследить за собственным самочувствием и/ или самочувствием ребенка (от прививки нужно отказаться, если имеются какие-либо подозрения на зарождение или обострение болезни).

Нужно ли делать прививку от столбняка и дифтерии взрослым?

Без прививки АДС взрослым не обойтись, если они хотят сохранить иммунную защиту от этих опасных заболеваний. Если вы были привиты в детстве, то повторно первая доза дифтерийно-столбнячной вакцины вводится в 26 лет, а затем повторяется через каждые 10 лет. Точнее о том, когда вам нужно сделать прививку, вы можете проконсультироваться с терапевтом.

Лицензии и сертификаты

Отзывы

Мы всегда ходим на приемы к Оксане Дмитриевне Савченко. Она отличный квалифицированный врач. Любит детей и свою работу. За прививкой адс тоже к ней пришли. Она рассказала нам о возможных последствиях, о том что делать, если намочил прививку от столбняка, сказала что при вакцинации ребенок должен быть здоровым и отправила на обследование. Вакцину вкололи, никаких страшных последствий не было.

Обратилась в клинику “Медиком” на Героев Сталинграда, 6д, чтобы меня проконсультировали по поводу вакцинация “АДС”. Нас с ребенком направили к доктору Серге Елене Николаевне, и я сразу же спросила о побочных действиях. Читала, что ребенок потом несколько дней мучается, не спит, не ест и т.д. Но оказалось все не совсем так, как я начиталась. Врач рассказала, что прививка от столбняка и дифтерии нужна, так как эти болезни могут привести к непоправимым последствиям, а побочные действия бывают только если ребенка не обследовали перед вакцинацией и не выявили противопоказания. Также Елена Николаевна сказала, что всем своим маленьким пациентам она укол от столбняка делает, родители не отказываются, расписала нам график вакцинации. После разговора с ней я поняла, что не все врачи халатно относятся к детскому здоровью и проведению вакцинации и “Медиком” - клиника, куда стоит обращаться. Всю ответственность за вакцину и возможные осложнения они берут на себя, но только в случае, если придерживаться их рекомендаций. Не пройти анализы и обследования перед вакцинацией у них не выйдет. Мы вот сделали эту прививку и теперь спокойны. Спасибо!

Отлично что в клинике этой делают прививки на дому. Сначала обследуют малыша как положено, а потом назначают день вакцинации. К нам приезжала Мамонова Елена Николаевна и мы ей очень благодарны! Ребенок избежал стресса от похода в больницу!

Меня по поводу прививки АДС консультировала Кирдан Наталья Александровна. Она рассказала, какая может быть реакция на прививку от столбняка и убедила не волноваться. Не скажу, что все прошло гладко, наш малыш капризный, но в принципе я довольна.

Спрашивала у Воловой Екатерины Федоровны, почему прививка от столбняка болит. Она дала мне исчерпывающий ответ и объяснила еще много нюансов о которых я не знала. Мы прошли эту вакцинацию в клинике на Анри Барбюса 37/1 в детском отделении. Остались довольны и самой процедурой, и тем как ребенок чувствовал себя после. Екатерина Федоровна детский врач от Бога! Сходу нашла к дочке моей подход. Малая у врачей обычно сидит трусится, а тут разговорилась, игрушку свою показала. Я была удивлена)

Читал о прививке адс отзывы. Думали с женой стоит ли делать ее детям, пишут такие страсти, то капец. Все-таки склонились к тому что да и отправились в клинику “Медиком” на Оболони. Нас принимала врач педиатр Каламанова Елена Петровна. Думали все по-быстрому, укололи и до свидания, но не тут то было. Отправили нас с малышом еще на анализы и через некоторое время после укола назначили прием. Вакцинация без последствий. Елене Петровне огромная благодарность!

Нам нужна была прививка от дифтерии. Отзывы о клиниках Киева неоднозначны, кто-то хвалит, кому-то наоборот. Поди угадай. Но все таки я выбрала клинику Медиком. Слышала, что здесь хорошие педиатры и адекватные цены. Оказалось правда. Мы приходили на прием к Фирсовой Лауре Самвеловне, она сначала нас проконсультировала и направила делать анализы крови, мочи и т. д. Тут без анализов прививок не делают и это очень подкупает! Часто слышала, что прививка от дифтерии болит, но врач успокоила, сказала, что если все сделать правильно, соблюдать рекомендации после вакцинации, все будет хорошо. Ей огромное человеческое спасибо, за выдержку к моим вопросам и за хорошее отношение к ребенку. Вакцинация АДС прошла для нас более-менее безболезненно. Здесь действительно ответственно относятся к пациентам и делают все, чтобы манипуляции были выполнены спокойно и без отклонений. Спасибо специалистам и особенно Лауре Самвеловне!

Обратилась в клинику “Медиком” с вопросом нужна ли вакцинация АДС. Отзывы об этой клинике меня впечатлили, поэтому сюда и пришла. Доктор Вишневская Лариса Владимировна отличный педиатр, она знает свое дело и дала четкие ответы на все мои вопросы. Прививку делали у нее, после анализов и в указанный срок. Благодарю!

Благодарю доктора Елену Николаевну Сергу за внимательность в ее работе! она лучший педиатр, который нас когда либо принимал! Вожу своих троих деток только к ней, в клинику, которая недалеко от станции метро "Печерская". В вопросах вакцинации доверяю на миллион процентов.

Долго тянула с ревакцинацией ребенка из-за недоверия к врачам и вакцинам. В конце-концов решилась обратиться в клинику "Медиком" и очень довольна. Доктор Кирдан Наталья Александровна внимательно отнеслась к нам, все рассказала, объяснила. Вакцину мне показали со всех сторон :-) А на следующий день после вакцинации доктор перезвонила - поинтересовалась состоянием ребенка. Спасибо большое клинике и такому подходу!

мы в этой клинике постоянные клиенты, и прививки тоже делаем здесь. Все устраивает от порога до окончания процедуры. Здесь всегда приветливо встречают и предоставляют квалифицированную помощь. Недавно делали малышу прививку адс, как всегда все хорошо. Среди педиатров наша Фирсова Лаура Сергеевна - лучшая на наш взгляд! Спасибо ей!

Основные свойства лекарственной формы: суспензия желтовато-белого цвета, разделяется при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивается при встряхивании. Представляет собой обезврежен формальдегидом и теплом столбнячный токсин, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геля алюминия гидроксида.

Качественный и количественный состав

Одна доза прививки (0,5 мл) содержит 10 единиц связывания столбнячного анатоксина, не более 0,55 мг алюминия гидроксида, от 40 до 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 100 мкг формальдегида.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций по 2 дозы прививки в ампулах.

J07A М01. Tetanus toxoid.

Иммунологические и биологические свойства

Вызывает формирование специфического антитоксического против столбнячного иммунитета.

Показания

Активная иммунизация против столбняка, а также экстренная специфическая профилактика столбняка.

Способ применения и дозы

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок в дозе 0,5 мл.

Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, раньше не прививались против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес. (Как исключение допускается увеличение интервала до двух лет). Следующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АП или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых важкоохоплюваних контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях, согласно решению Минздрава может быть проведена по сокращенной схеме, которая предусматривает однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период с 6 мес. до 2 лет с последующими ревакцинация через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5) мл.

Примечание: Активное иммунизацию детей против столбняка проводят с 3 мес. в плановом порядке адсорбированной кашлюково-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДП- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек
обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второго, третьего и четвертого степени;
внебольничных абортах;
родах вне медицинских учреждений;
гангрене или некрозе тканей любого типа, длительных абсцессах;
укусах животных;
проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, в случае необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая продолжительность инкубационного периода при заболевания столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

АС-анатоксин;
иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИППЛ)
при отсутствии ИППЛ - сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ППС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка приведен в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную участок.

ИППЛ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхний квадрант ягодицы.

ППС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу (см. Инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание: Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку обязательно надо ставить внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1: 100 (выпускается в комплекте с ППС).

Побочное действие

АС-анатоксин - слабореактогенний препарат. В отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за теми, кто сделал прививку, в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Постоянные противопоказания для применения АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату.

Особенности применения

Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампул, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, не разбивающихся и посторонних примесей, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), с истекшим сроком годности закончился, и неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации выполняется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Лицам, перенесших острые заболевания, прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают через 1 мес. от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не проявляются противопоказанными к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не обнаруживаются противопоказанными к прививке, которое проводят через 12 мес. после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2 до 8 ° С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Вспомогательные вещества : алюминия гидроксид, алюминия фосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Формальдегид, полисорбат 80, глицин присутствуют в остаточной количества как следствие производственного процесса.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: мутная жидкость после встряхивания с медленно оседая белым осадком. Бесцветный супернатант после осадки.

Фармакологическая группа

Комбинированные бактериальные вакцины.

Код АТХ J07AJ52

Иммунологические и биологические свойства

Введение препарата согласно утвержденных рекомендаций вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии, столбняка, коклюша. Иммунный ответ на дифтерийный, столбнячный и коклюшный (ацелюлярных) компоненты вакцины приведена в таблице ниже. Примерно через 1 месяц после ревакцинации с помощью вакцины БУСТРИКС ™ наблюдались следующие уровни серопротекции / серопозитивности:

- коклюшный анатоксин
- Филаментозний гемагглютинин
- пертактин

* - уровни, которых достаточно для защиты от возбудителя

Результаты сравнительных испытаний с коммерческими dT вакцинами указывают на то, что эффективность и продолжительность защиты не отличаются от тех, что наблюдаются при введении этих вакцин.

Защитная эффективность коклюшного компонента

На сегодняшний день данные об эффективности вакцинации БУСТРИКС ™ против случаев определенного коклюша, отсутствуют, однако защитная эффективность DTPa вакцины ( Инфанрикс ™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз против типичного заболевания коклюшем, как его определяет ВОЗ (³ 21 дня пароксизмальной кашля с лабораторным подтверждением), была продемонстрирована в последующих исследованиях 3-дозовой первичной вакцинации:

проспективное слепое исследование среди семейных контактов, которое проводилось в Германии (по схеме 3, 4, 5 месяцев). Основываясь на данных, полученных от вторичных контактов в семьях, в которых наблюдался индексный случай типичного коклюша, защитная эффективность вакцины составляла 88,7%. Защита от лабораторно подтвержденного заболевания легкой степени, которое определялось как кашель любого типа в течение 14 или более дней, составил 73% и 67%, когда заболевание определялось как кашель любого типа в течение 7 или более дней.
спонсируемых Национальным институтом здоровья исследования эффективности, проведенное в Италии (по схеме 2, 4, 6-месяцев), в котором было выявлено, что эффективность вакцины составила 84%. Когда определение болезни было расширено и в него были включены клинически легче случаи с точки зрения типа и продолжительности кашля, то рассчитана эффективность вакцины Инфанрикс ™ составляла 71% для кашля> 7 дней любого типа и 73% для кашля> 14 дней любого типа.

Лица были вакцинированы БУСТРИКС ™ достигли более высокого титра антител против коклюша чем в исследовании среди семейных контактов в Германии, где защитная эффективность вакцины составляла 88,7%.

Через 5-6 лет после иммунизации вакциной БУСТРИКС ™ минимум 94% детей, привитых в возрасте 4 лет и старше, имели защитный уровень антител или были серопозитивными по всем компонентам вакцины, за исключением коклюшного анатоксина (серопозитивность по коклюшного анатоксина наблюдалась у 52% пациентов) .

Через 10 лет после иммунизации вакциной БУСТРИКС ™ минимум 86% взрослых имели защитный уровень антител или были серопозитивными по всем компонентам вакцины.

Среди подростков процент лиц, имевших защитный уровень антител или были серопозитивными, составлял не менее 82% по всем компонентам вакцины, за исключением коклюшного анатоксина (серопозитивность по коклюшного анатоксина наблюдалась у 61% пациентов).

Была проведена оценка иммуногенности вакцины БУСТРИКС ™ , введенной через 10 лет после предыдущей ревакцинации вакциной (звеньями), которая (ые) содержала (-ы) меньшее количество дифтерийного, столбнячного и ацелюлярная коклюшного антигенов. Через 1 месяц после вакцинации более 99% пациентов имели серологический защиту против дифтерии и столбняка и были серопозитивными по коклюша.

У пациентов ≥ 40 лет, не получали ни одной прививки вакциной против дифтерии или столбняка в течение последних 20 лет (в том числе, которые ни разу не были иммунизированы или тех, чей вакцинации статус неизвестен), одна доза вакцины БУСТРИКС ™ в большинстве случаев вызывала появление антител против коклюша и обеспечивала защиту против столбняка и дифтерии. Две дополнительные дозы вакцины против дифтерии и столбняка, введенные через 1 и 6 месяцев после первой дозы, максимально увеличили вакцинации защиту против дифтерии и столбняка.

Доклинические данные по безопасности

Данные доклинических исследований, полученные для БУСТРИКС ™ , не выявили никакой специфической опасности для человека на основе традиционных исследований фертильности самок крыс и кроликов.

Данные доклинических исследований, полученные для БУСТРИКС ™ , не выявили никакой специфической опасности для человека на основе традиционных исследований развития эмбриона и плода у крыс и кроликов, а также никакого влияния на течение родов и постнатальной токсичности у крыс (до окончания периода лактации).

Токсикология и / или фармакология у животных

Данные доклинических исследований не обнаружили никакой специфической опасности для человека на основе традиционных исследований безопасности и токсичности.

Оценка фармакокинетических свойств не является обязательной для вакцин.

Показания

Бустерная иммунизация (ревакцинация) против дифтерии, столбняка и коклюша лиц, начиная с 4-х летнего возраста.

Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.

Противопоказания

Вакцина БУСТРИКС ™ противопоказана, если у лица наблюдалась энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней, после предыдущей прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент. В этом случае следует отказаться от прививки коклюшевым компонентом и продолжить курс иммунизации вакцинами, предназначенными для профилактики дифтерии и столбняка.

Как и в случае с другими вакцинами, применение БУСТРИКС ™ у пациентов с острыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой следует отложить. Наличие легкой инфекции не является противопоказанием.

Взаемоодия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

БУСТРИКС ™ можно применять одновременно с вакциной против папилломавируса человека, при этом не возникает клинически значимого влияния на иммунный ответ на любой компонент одной или другой вакцины.

Одновременное применение БУСТРИКС ™ с другими вакцинами или иммуноглобулинами не изучали.

Маловероятно, что одновременное применение с другими инактивированными вакцинами и с иммуноглобулином приведет к нарушению иммунного ответа.

В случае необходимости БУСТРИКС ™ может назначаться одновременно с другими вакцинами или иммуноглобулинами.

Если БУСТРИКС ™ применяется одновременно с другими инъекционными вакцинами или с иммуноглобулином, эти препараты всегда нужно вводить в разные участки тела.

Адекватный иммунный ответ у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию или у пациентов с иммунодефицитными состояниями может не достигаться. У таких пациентов, если необходимо вводить противостолбнячную вакцину при травмировании с риском заражения столбняком, следует применять чистую противостолбнячную вакцину.

Особенности применения

Соответствующая клиническая практика предлагает, что проведению вакцинации должно предшествовать рассмотрение истории болезни (особенно по предварительной вакцинации и возможного возникновения нежелательных явлений) и клинический осмотр.

Если известно, что любой из следующих симптомов был связан по времени с получением кашлюковмиснои вакцины, решение о назначении последующих доз вакцин, содержащих коклюшный компонент, должно быть тщательно взвешено:

температура ≥ 40,0 °С в течение 48 часов после вакцинации, не связанная с другими причинами, которые можно идентифицировать;
коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореспонсивний эпизод) в пределах 48 часов после вакцинации;
устойчивый непрерывный плач, длящийся ³ 3:00, наблюдается в течение 48 часов после вакцинации;
судороги с лихорадкой или без нее, имеющие место в пределах 3 дней после вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить иммунизацию против коклюша (Ра-ацелюлярных коклюшный компонент, Pw-цельноклеточным коклюшный компонент) к улучшению или стабилизации состояния. Однако, решение о применении коклюшной вакцины следует принимать на индивидуальной основе после тщательного взвешивания возможных рисков и преимуществ.

Как и для всех инъекционных вакцин, соответствующая помощь и медицинское наблюдение всегда должны быть легко доступными в случае возникновения анафилактических реакций после введения вакцины. Поэтому пациенты должны находиться под наблюдением не менее 30 минут после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

БУСТРИКС ™ следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, поскольку при введении вакцины в таких лиц может возникнуть кровотечение. Для предотвращения кровотечения место инъекции следует крепко прижать (не растирая) как минимум на две минуты.

Судороги в анамнезе или судороги и побочные действия в семейном анамнезе не является противопоказанием для прививки.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для прививки против дифтерии, столбняка и коклюша. Ожидаемая иммунологический ответ может быть не получена у больных с иммунодефицитом.

В чрезвычайно редких случаях возможно появление случаев коллапса или шокоподобного состояния (гипотонически-гипореспонсивний эпизод) и судом в пределах 2-3 суток после применения вакцин, содержащих DTPa компоненты комбинированных вакцин с этими компонентами.

Ни при каких обстоятельствах БУСТРИКС ™ нельзя вводить внутривенно.

Синкопе (обморок) может во время или раньше любой инъекционной вакцинации, особенно у подростков, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Она может сопровождаться несколькими неврологическими симптомами, такими как временное нарушение зрения, парестезии и тонико-клонические движения конечностей во время выхода из этого состояния. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, и оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травматизации.

Как и при применении любой другой вакцины, защитная иммунный ответ может быть не достигнута у вакцинированных лиц.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Как и для всех инактивированных вакцин, при применении БУСТРИКС ™ не ожидается вредного воздействия для плода.

Однако, достаточных данных по применению вакцины, содержащей коклюшный компонент у беременных нет. Поэтому применять БУСТРИКС ™ при беременности следует только тогда, когда польза от применения будет преобладать возможный риск для плода.

Безопасность вакцины БУСТРИКС ™ у женщин, выкармливают ребенка грудным молоком, пока не изучалась. Тем не менее, поскольку БУСТРИКС ™ содержит анатоксины или инактивированные антигены, риска для ребенка, которого кормят грудью, не ожидается.

Неизвестно, выводится БУСТРИКС ™ в грудное молоко.

БУСТРИКС ™ может применяться во время кормления ребенка грудным молоком только в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск. Данные по использованию в период лактации у людей отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способность вакцины влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами маловероятно.

Способ применения и дозы

Рекомендуется однократное введение вакцины в дозе 0,5 мл.

Вакцина БУСТРИКС ™ может назначаться, начиная с 4-х летнего возраста, согласно официальным рекомендациям и / или согласно существующей медицинской практикой бустерной имунизациии комбинированными вакцинами против дифтерии и столбняка для взрослых, когда необходима ревакцинация против коклюша. Повторные прививки против дифтерии, столбняка и коклюша должны проводиться через промежутки времени, определенные официальными рекомендациями (как правило, через каждые 10 лет).

БУСТРИКС ™ может назначаться одновременно с противостолбнячным иммуноглобулином человека для предупреждения возникновения столбняка в случае травм у лиц, ранее получавших первичный курс прививки вакциной с столбнячным анатоксином и которым показано проведение ревакцинации против коклюша и дифтерии, в соответствии с официальными рекомендациями.

Ни при каких обстоятельствах БУСТРИКС ™ нельзя вводить внутривенно.

Инструкции по применению / использования

Перед проведением вакцинации вакцину следует тщательно встряхнуть до получения однородной непрозрачной белой суспензии и визуально оценить наличие каких-либо посторонних частиц и / или изменений физического состояния перед применением. В случае каких-либо изменений вакцину следует утилизировать.

Перед применением желательно, чтобы вакцина была комнатную температуру.

После извлечения из холодильника вакцина является стабильной в течение 8:00 при температуре 21 ° С.

Любой неиспользованный продукт или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Передозировка

В ходе постмаркетингового надзора сообщалось о нескольких случаях передозировки вакцины. Побочные явления, наблюдавшиеся после передозировки, были подобны тем, которые возникают при обычном применении вакцины.

Побочные реакции

В клинических исследованиях было провакцинировано 839 детей (в возрасте от 4 до 8 лет) и 1931 взрослых, подростков и детей старше 10 лет.

Побочные реакции, которые имели возможен причинно-следственную связь с вакцинацией, приведены ниже. По частоте возникновения они разделены на категории:

очень часто ≥ 1/10,

часто от ≥ 1/100 до

нечасто от ≥ 1/1000 до

редко от ≥ 1/10 000 до

Дети в возрасте от 4 до 8 лет

Инфекции и инвазии

Нечасто инфекции верхних дыхательных путей

Метаболические и алиментарные расстройства

Очень часто повышенная возбудимость

Очень часто сонливость

Часто головная боль

Нечасто: нарушение внимания

Часто диарея, рвота, желудочно-кишечные расстройства

Кожа и подкожные ткани

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто реакции в месте введения вакцины, включая боль, покраснение и отек повышенная усталость.

Часто: повышение температуры ≥ 37,5 °С (в том числе лихорадка ˃ 39 °С), выраженный отек конечности, в которую вводилась вакцина (иногда включал смежный сустав).

Нечасто другие реакции в месте введения вакцины (например, уплотнение), боль.

Взрослые, подростки и дети от 10 лет

Инфекции и инвазии

Нечасто инфекции верхних дыхательных путей, фарингит

Кровь и лимфатическая система

Очень часто: головная боль

Нечасто синкопе (обморок)

Респираторная система, грудная клетка и средостения

Часто тошнота, желудочно-кишечные расстройства

Нечасто диарея, рвота

Кожа и подкожные ткани

Нечасто гипергидроз, зуд, высыпания

Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань

Нечасто: артралгия, миалгия, скованность суставов и опорно-двигательного аппарата

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто реакции в месте введения вакцины, включая боль, покраснение и отек повышенная утомляемость, недомогание.

Часто: повышение температуры ≥ 37,5 °С, реакции в месте введения вакцины (в том числе выраженный отек в месте инъекции и стерильный абсцесс)

Нечасто лихорадка ˃ 39 °С, гриппоподобное заболевания, боль.

Данные постмаркетингового надзора

Очень редко: аллергические реакции, в том числе анафилактические и анафилактоидные реакции

Редко гипотонически-гипореспонсивни эпизоды, судороги (с лихорадкой или без нее)

Кожа и подкожные ткани

Редко: крапивница, ангионевротический отек

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: выраженный отек конечности, в которую вводилась вакцина, астения

Данные, полученные по результатам назначения вакцины 146 пациентам, указывают на небольшое увеличение местной реактогенности (боль, покраснение, отек) при повторной вакцинации взрослых людей (старше 40 лет) по схеме прививки 0, 1, 6 месяцев.

У пациентов, получивших все 4 дозы DTPw вакцины с последующим введением вакцины БУСТРИКС ™ в возрасте примерно 10 лет, наблюдалось увеличение местной реактогенности после дополнительной дозы вакцины БУСТРИКС ™ , введенной 10 лет спустя.

После применения вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, в очень редких случаях сообщалось о побочных реакциях со стороны центральной или периферической нервной системы, в том числе восходящий паралич или даже паралич дыхательной мускулатуры (то есть синдром Гийена-Барре).

Столбняк – это опасное заболевание инфекционного генеза, которое быстро поражает нервную систему человека и вызывает сильные судороги мышечных структур. Качественное медицинское сопровождение, своевременная вакцинация и ревакцинация являются залогом вашего здоровья.

Столбняк является острой формой отравления нейротоксином, которое провоцируется палочкой Clostridium tetani. Заболевание проявляется в виде спастических сокращений мышц поперечнополосатого типа. Постановка диагноза осуществляется путем проведения ряда клинических исследований. Диагностика и лечение проводится в специализированном инфекционном стационаре после консультативного заключения врача государственного травмпункта.

Классификация

Протекание столбняка сопряжено с большим количеством особенностей. В зависимости от этиологии, различают следующие формы болезни:

Генерализованная.
Зараженный человек сталкивается с повышенным тонусом мышц тела. Яркие проявления наблюдаются после инкубационного периода. Симптомы столбняка легкой формы проявляются в судорогах, которые длятся 14 дней, среднетяжелой – поражение ЦНС (21 день), тяжелой – лихорадка, гипоксия и прочие осложнения.
Местная.
Заболевание присуще вакцинированным людям. Для этого состояния характерны спазмы мышц, высокая температура тела. Наиболее опасная форма – головной столбняк Бруннера, возникающий в результате попадания палочки через рану на голове, с повреждением вещества мозга. Осложнение заключается в поражении черепных нервов, поражении дыхательного и сосудодвигательного центров.

Этиология заболевания

Инкубационный период столбняка длится порядка 4-14 дней. Тяжесть заболевания зависит от состояния иммунитета человека. Главные симптомы столбняка заключаются в возникновении тонических судорог мышечных волокон. Грамположительная палочка-возбудитель заболевания относится к категории анаэробов облигатного типа. Организмы живут только в условиях молекулярного кислорода. Бактерии сохраняют свою активность в почве на протяжении многих лет. Причина развития болезни заключается в заражении организма человека спорами прокариотов.

Пути заражения

Патогенные свойства возбудителя проявляются при попадании в организм через поврежденные ткани. Особую опасность составляют глубокие раны, отличающиеся оптимальными условиями для анаэробиоза. Основные пути заражения – это:

нарушение целостности слизистых оболочек, кожного покрова;
микротравмы нижних конечностей (уколы, занозы, небольшие раны, пробои гвоздем);
роды (в т.ч. обрезание пуповины у новорожденных нестерильными инструментами);
воспалительные заболевания (гангрена, язвенные образования, пролежни и абсцессы);
ожоги и обморожения различной степени;
укусы ядовитых животных (змеи, скорпионы, пауки и пр.).

Патогенез

В процессе развития, возбудитель выделяет в организм человека значительное количество экзотоксина. Токсическое вещество направлено на разрушение основных функций клетки (целостность мембраны, синтез белка и пр.). При попадании бактериальных структур в субсинаптическую зону ЦНС, наблюдаются сбои в работе мышц. На данном этапе заражения осуществляется блокировка нейромедиаторов, что со временем приводит к развитию сильной лихорадки, увеличения мышечного тонуса. Симптомы столбняка у всех людей схожи.

Клинические проявления

В большинстве случаев, заболевание проявляется на ранних стадиях в виде общей слабости. Выделяют такие признаки столбняка:

раздражительность;
боли в голове и в мышцах;
сильные судороги (спустя несколько дней с момента заражения);
затруднения при открытии рта;
смещение тянущей боли с мышц шеи в затылок, спину, поясницу.

На практике, многие больные испытывают чувство тревоги и страха. Для них исчезает такое понятие, как здоровый и спокойный сон. При отсутствии лечения, судороги усиливаются. Из-за сильной мышечной боли человек выгибается дугой. Если не принять срочные медицинские меры, пациент умирает от остановки дыхания.

Особенности течения болезни при беременности

Заболеть столбняком может абсолютно любой человек. Наиболее тяжелая форма болезни проявляется у новорожденных детей и женщин при беременности, которые не прошли вакцинацию столбнячным анатоксином. "Столбняк матери" начинается с затрудненного глотания, головной боли и заканчивается сильными конвульсиями.

Особенности заболевания у детей

Смертность от столбняка у новорожденных детей составляет 95%. Высокий показатель свидетельствует о необходимости вакцинации детей и взрослых. Действие биологического препарата для выработки иммунитета, как правило, не превышает 10 лет. При прогрессировании болезни, наблюдается спазм мышечной мускулатуры грудной клетки.

Осложнения

Сильные судороги могут привести к перелому костей конечностей и позвоночника. На практике встречаются случаи разрыва мышц, ряда сухожилий. Последствиями столбняка тяжелых форм являются инфаркт, пневмония, отек легких и сепсис.

Столбняк: лечение

Лечение столбняка проводится в инфекционном стационаре и заключается в прохождении комплексной противосудорожной терапии. Обязательным условием является хирургическое удаление тканей на ране, которые поражены палочкой. Среди антибиотиков используются тетрациклин, бензилпенициллин и пр. Немедикаментозные средства представлены витаминами и противосудорожными веществами.

Профилактика

Наиболее эффективным методом является вакцинация. При травмах кожного покрова и слизистых оболочек допускается "экстренная" профилактика столбняка до 20 дней после заражения. Избегайте получения травм в быту и на производстве. Прививка от дифтерии и столбняка является наиболее эффективным профилактическим действием.

Вакцинация

Анатоксин столбнячный вводится детям в возрасте от 2-3 месяцев согласно календарю прививок. Препарат входит в состав вакцин АКДС, "Инфанрикс", "Пентаксим" и пр. Прививка от столбняка проводится в несколько этапов. Ревакцинация от столбняка - согласно календаря. Для взрослых предусмотрена отдельная схема вакцинации, если они не были вакцинированы ранее, либо однократно в случае ревакцинации.

Наиболее распространенными биологическими препаратами являются:

Статья носит информационно-ознакомительный характер. Пожалуйста, помните: самолечение может вредить вашему здоровью.

Читайте также: