Лицензия на выдачу сертификатов вич
Обновлено: 13.05.2024
от 17 ноября 2021 г. N 1060н
БЛАНКА СЕРТИФИКАТА ОБ ОТСУТСТВИИ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА
ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ), ВЫДАВАЕМОГО МЕДИЦИНСКИМИ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ, И СРОК ЕГО ДЕЙСТВИЯ
1. Бланк сертификата об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее - сертификат) является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации .
2. Бланк сертификата является защищенной полиграфической продукцией уровня "В" и изготавливается по единому образцу в соответствии с техническими требованиями и условиями изготовления защищенной полиграфической продукции, утвержденными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 29 сентября 2020 г. N 217н (далее - приказ Министерства финансов Российской Федерации от 29 сентября 2020 г. N 217н).
3. Бланк сертификата имеет серию и номер.
Серия содержит 6 символов:
первая и вторая цифры - кодовое обозначение субъекта Российской Федерации, на территории которого расположена ответственная медицинская организация, соответствующее 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований;
третья и четвертая цифры:
для медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, - 01;
для медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации, - 02;
для медицинских организаций, подведомственных органам местного самоуправления, - 03;
пятая и шестая цифры - двузначный номер лицензии, выданной изготовителю полиграфической продукции (при однозначном номере лицензии он дополняется слева цифрой "0") .
Пункт 6 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716).
Номер бланка сертификата представляет собой 7-значный порядковый номер, присвоенный бланку изготовителем полиграфической продукции (начиная с 0000001).
4. Бланк сертификата представляет собой отдельный лист размером 148 x 210 мм (печатный формат - A5).
5. Бланк сертификата изготавливается на бумаге плотностью 100 г/кв. м, которая содержит 100% целлюлозы, с общим двухтоновым водяным знаком "Россия" по всему полю бланка, обладающим выраженной контрастностью, обеспечивающей его надежный визуальный контроль.
Бумага не имеет свечения в УФ-излучении и содержит не менее двух видов защитных волокон: невидимое волокно с желто-зеленым свечением в УФ-излучении; видимое волокно красного цвета с малиновым свечением в УФ-излучении, контролируемых в видимых или иных областях спектра.
Допустима замена одного из видов волокна на другие виды включений - конфетти, полимерные нити, капсулированный люминофор.
6. На лицевой и оборотной сторонах бланка сертификата гильоширная рама с ирисовым раскатом от голубого к серому и от серого к голубому. На лицевой стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением двух фоновых нераппортных сеток. Первая сетка переходит от голубого к серому и от серого к голубому, вторая - от зеленого к бирюзовому, от бирюзового к розовому, от розового к зеленому и от зеленого к бирюзовому.
На оборотной стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением одинарной раппортной сетки от голубого к серому и от серого к голубому.
7. На лицевой стороне бланка сертификата размещаются:
по периметру рамы микротекст "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" высотой 200 мкм;
невидимые надписи "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", которые флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны - 365/254 нм).
8. На лицевой стороне бланка сертификата в левом верхнем углу размещаются:
подчеркивание с подстрочной надписью "(Наименование медицинской организации)";
подчеркивание с подстрочной надписью "(адрес местоположения, телефон)";
подчеркивание с подстрочной надписью "(дата выдачи, номер и срок действия лицензии)".
9. На лицевой стороне бланка сертификата по центру размещаются серия, номер бланка сертификата и надписи:
10. На лицевой стороне бланка сертификата в нижней части размещаются с выравниванием по ширине:
надпись "Я," и подчеркивание с подстрочной надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии) врача)";
надписи "настоящим подтверждаю, что";
подчеркивания с подстрочными надписями "(фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента)", "(паспорт или иной документ, удостоверяющий личность, страна постоянного или преимущественного проживания)", "(дата рождения)";
надпись "был(а) обследован(а)" и подчеркивание с подстрочной надписью "(дата тестирования, серия тест-системы)";
надпись "Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом";
надпись "Врач-специалист, направивший на обследование" и подчеркивание с подстрочной надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись)";
надпись "Главный врач медицинской организации" и подчеркивание с подстрочной надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии), подпись)", а также надпись "Фамилия, имя, отчество (при наличии) обследуемого" и подчеркивание с подстрочной надписью "(подпись)" размещаются с выравниванием влево, а надпись "М.П. (при наличии)" с выравниванием вправо.
11. Надписи и подчеркивания с подстрочными надписями выполняются шрифтом черного цвета. Номер и серия проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом "И".
12. На оборотной стороне бланка сертификата размещаются:
микротекст "Российская Федерация" позитивного исполнения, высота - 200 мкм;
код региона в формате "00", соответствующий 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований, выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);
выходные данные изготовителя полиграфической продукции (сокращенное наименование, адрес места нахождения), N заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты - в соответствии с главой IX приказа Министерства финансов Российской Федерации от 29 сентября 2020 г. N 217н.
Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
от 24 марта 2021 года N 260
Об организации проведения на территории города Москвы медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства с целью подтверждения наличия или отсутствия заболевания наркоманией, инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации
1.1. Регламент проведения медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства с целью подтверждения наличия или отсутствия заболевания наркоманией, инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, и оформления медицинской документации по результатам такого освидетельствования (далее - Регламент) (приложение 1 к настоящему приказу).
1.2. Форму бланка "Медицинское заключение врача-психиатра-нарколога" (приложение 2 к настоящему приказу).
1.3. Формы журналов регистрации и учета бланков "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основаниями для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации" и бланков "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (приложение 3 к настоящему приказу).
1.4. Формы журналов регистрации выданных документов "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации" и "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (приложение 4 к настоящему приказу).
1.5. Порядок учета и хранения бланков "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации" и "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (приложение 5 к настоящему приказу).
1.6. Порядок подготовки и представления в Управление Роспотребнадзора по городу Москве документов для подготовки проекта решения о нежелательности пребывания иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации (приложение 6 к настоящему приказу).
1.7. Форму ежемесячного отчета о количестве иностранных граждан и лиц без гражданства, прошедших медицинское освидетельствование и выявленных у них случаев заболевания наркоманией, инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание или вида на жительство, патента или разрешения на работу в Российской Федерации (приложение 7 к настоящему приказу).
1.8. Медицинскую организацию, ответственную за организацию проведения на территории города Москвы медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства для получения разрешения на временное проживание, вида на жительство, патента или разрешения на работу в Российской Федерации, - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы".
1.9. Состав рабочей группы для координации действий по учету иностранных граждан и лиц без гражданства, обратившихся в организации, осуществляющие медицинское освидетельствование иностранных граждан и лиц без гражданства на территории города Москвы, для получения документов "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации" и "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (приложение 8 к настоящему приказу).
2. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы" Потекаеву Н.Н. обеспечить:
2.1. Заказ на изготовление защищенных бланков со сквозной нумерацией для нужд вверенной медицинской организации - "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2019 г. N 1н "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию", "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации".
2.2. Выдачу медицинским организациям государственных форм собственности (по их заявкам), осуществляющим освидетельствование иностранных граждан и лиц без гражданства, диапазона номеров защищенных бланков "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" и медицинским организациям либо иным организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, оказывающим первичную медико-санитарную помощь, независимо от организационно-правовой формы, осуществляющим освидетельствование иностранных граждан и лиц без гражданства (по их заявкам), диапазона номеров защищенных бланков "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации" в соответствии с договором при наличии у них лицензии на медицинскую деятельность (в том числе на работы (услуги) по дерматовенерологии, фтизиатрии, инфекционным болезням, психиатрии-наркологии, медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации).
2.3. Ведение реестров номеров, выделенных организациям, указанным в пункте 2.2 настоящего приказа, по их заявкам для заказа изготовления защищенных бланков со сквозной нумерацией "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации" и "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)".
2.4. Регистрацию и учет бланков "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации" и "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (приложение 3 к настоящему приказу).
2.5. Представление в Департамент здравоохранения города Москвы информации о количестве иностранных граждан и лиц без гражданства, прошедших медицинское освидетельствование на территории города Москвы, а также сведений о выявленных случаях заболевания наркоманией и инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации (в том числе в разрезе организаций, участвующих в проведении медицинского освидетельствования).
Срок: ежемесячно до 25 числа.
3. Руководителям организаций, осуществляющих медицинское освидетельствование иностранных граждан и лиц без гражданства на территории города Москвы:
3.1. Организовать освидетельствование и учет иностранных граждан, лиц без гражданства, обратившихся для получения документов "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации" и "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", в соответствии с утвержденным Регламентом (приложение 1 к настоящему приказу).
3.2. Обеспечить представление в Управление Роспотребнадзора по городу Москве документов на каждый случай выявления у иностранного гражданина, лица без гражданства инфекционного заболевания, представляющего опасность для окружающих и являющегося основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание или вида на жительство, патента или разрешения на работу в Российской Федерации в соответствии с Порядком подготовки и представления в Управление Роспотребнадзора по городу Москве документов для подготовки проекта решения о нежелательности пребывания иностранного гражданина или лица без гражданства в Российской Федерации (приложение 6 к настоящему приказу).
3.3. Передавать сведения о количестве иностранных граждан и лиц без гражданства, прошедших медицинское освидетельствование, и выявленных у них случаев заболевания наркоманией, инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы" по форме приложения 7 к настоящему приказу.
Срок: ежемесячно до 25 числа.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Токарева А.С.
Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.Хрипун
Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 24 марта 2021 года N 260
Регламент проведения медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства с целью подтверждения наличия или отсутствия заболевания наркоманией, инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, и оформления медицинской документации по результатам такого освидетельствования
1. Медицинское освидетельствование иностранных граждан и лиц без гражданства с целью подтверждения наличия или отсутствия у них заболевания наркоманией, инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание или вида на жительство, патента или разрешения на работу в Российской Федерации (далее - Медицинское освидетельствование), не является расходным обязательством Российской Федерации, проводится в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, в соответствии с действующими распорядительными документами.
2. Для прохождения медицинского освидетельствования иностранный гражданин или лицо без гражданства представляет в медицинскую или иную организацию, осуществляющую медицинскую деятельность, следующие документы:
- документ, удостоверяющий личность иностранного гражданина или лица без гражданства (если документы составлены на иностранном языке, к ним должен прилагаться нотариально заверенный перевод на русский язык);
- отрывную часть бланка уведомления о прибытии иностранного гражданина в место пребывания с отметкой органа миграционного учета в соответствии с требованиями Федерального закона от 18 июля 2006 г. N 109-ФЗ "О миграционном учете иностранных граждан и лиц без гражданства в Российской Федерации";
- миграционную карту и ее копию (при наличии) для иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывших в Российскую Федерацию в порядке, не требующем получения визы;
- визу и ее копию (для иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывших в Российскую Федерацию в порядке, требующем получения визы).
3. На каждого обратившегося заполняется учетная форма 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", куда вносятся результаты осмотров врачей-специалистов, проведенных исследований, иные сведения, предусмотренные настоящим Регламентом; медицинская карта подлежит хранению в организации, проводящей медицинское освидетельствование иностранного гражданина или лица без гражданства, не менее 25 лет.
4. В организациях, осуществляющих медицинское освидетельствование иностранных граждан и лиц без гражданства на территории города Москвы, проводятся:
- лабораторные, рентгенологические исследования и осмотры врачами-специалистами в соответствии с п.7 приложения 2 к приказу Минздрава России от 29 июня 2015 г. N 384н;
- химико-токсикологические исследования на наличие в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 27 января 2006 г. N 40;
- заполнение врачами-специалистами бланка "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации" (далее - Медицинское заключение), заверенного уполномоченным должностным лицом и печатью организации, в которой проведен осмотр, в 2 экземплярах, один из которых выдается освидетельствуемому лицу под подпись, другой подлежит хранению в этой организации в течение 5 лет;
- заполнение и выдача бланка "Медицинское заключение врача-психиатра-нарколога", заверенного уполномоченным должностным лицом и печатью организации, в которой проведен осмотр, в одном экземпляре;
- заполнение и выдача бланка "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (далее - Сертификат), заверенного подписью уполномоченного должностного лица и печатью ответственной медицинской организации в одном экземпляре.
Сертификат выдается освидетельствуемому лицу только при отрицательном результате исследования на ВИЧ-инфекцию под подпись.
5. Медицинское освидетельствование, включая выдачу документов "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации", "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" и "Медицинское заключение врача-психиатра-нарколога", проводится в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня обращения иностранного гражданина или лица без гражданства в медицинскую или иную организацию, осуществляющую медицинскую деятельность.
6. Медицинские документы "Медицинское заключение о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации", "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" и "Медицинское заключение врача-психиатра-нарколога" действительны в течение трех месяцев с даты их выдачи (готовности по результатам проведенного обследования).
7. В случае выявления у иностранного гражданина (лица без гражданства) клинических проявлений, подозрительных на лепру, при одновременно отрицательных результатах микроскопического исследования на Mycobacterium leprae данное лицо подлежит углубленному обследованию в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы";
- в случае положительных результатов серологического скрининга на сифилис - к врачу-дерматовенерологу организации, проводившей медицинское освидетельствование, или в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы";
- при подозрении на туберкулез - к врачу-фтизиатру Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы";
к приказу Министерства здравоохранения
от 29 июня 2015 г. N 384н
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ ИЛИ ОТСУТСТВИЯ
ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ
ДЛЯ ОКРУЖАЮЩИХ И ЯВЛЯЮЩИХСЯ ОСНОВАНИЕМ ДЛЯ ОТКАЗА В ВЫДАЧЕ
ЛИБО АННУЛИРОВАНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВРЕМЕННОЕ ПРОЖИВАНИЕ
ИНОСТРАННЫХ ГРАЖДАН И ЛИЦ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА, ИЛИ ВИДА
НА ЖИТЕЛЬСТВО, ИЛИ ПАТЕНТА, ИЛИ РАЗРЕШЕНИЯ НА РАБОТУ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, А ТАКЖЕ ПОРЯДКА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
ИХ НАЛИЧИЯ ИЛИ ОТСУТСТВИЯ, А ТАКЖЕ ФОРМЫ МЕДИЦИНСКОГО
ЗАКЛЮЧЕНИЯ О НАЛИЧИИ (ОБ ОТСУТСТВИИ) УКАЗАННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказа Минздрава России от 15.06.2020 N 581н)
1. Настоящий Порядок регулирует отношения, связанные с подтверждением наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации (далее - инфекционные заболевания), если иное не предусмотрено международным договором Российской Федерации.
2. Подтверждение наличия или отсутствия инфекционных заболеваний осуществляется в рамках медицинского освидетельствования, проводимого в медицинской организации либо иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, независимо от организационно-правовой формы при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей соответствующие работы (услуги) (далее - медицинская организация), за исключением случаев прохождения медицинского освидетельствования в целях получения документов, указанных в подпункте 5 пункта 2 статьи 13.3 Федерального закона от 25 июля 2002 г. N 115-ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации" , когда высший исполнительный орган государственной власти субъекта Российской Федерации обязан установить перечень медицинских организаций, уполномоченных на выдачу на территории субъекта Российской Федерации таких документов.
Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 30, ст. 3032; 2014, N 48, ст. 6638, N 52, ст. 7557.
3. В целях организации проведения медицинского освидетельствования в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти субъекта Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации на основании установленных законодательством в сфере охраны здоровья полномочий определяют медицинскую организацию, ответственную за организацию медицинского освидетельствования.
Статья 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257).
4. Медицинское освидетельствование проводится при наличии информированного добровольного согласия иностранного гражданина и лица без гражданства (их законных представителей), данного с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" .
Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 48, ст. 6165.
5. Для прохождения медицинского освидетельствования иностранный гражданин или лицо без гражданства представляет в медицинскую организацию, указанную в пункте 3 настоящего Порядка, либо в иную медицинскую организацию (далее - ответственная медицинская организация):
1) документы, удостоверяющие личность:
а) документами, удостоверяющими личность иностранного гражданина в Российской Федерации, являются паспорт иностранного гражданина либо иной документ, установленный федеральным законом или признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина;
б) документами, удостоверяющими личность лица без гражданства в Российской Федерации, являются:
документ, выданный иностранным государством и признаваемый в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документа, удостоверяющего личность лица без гражданства;
разрешение на временное проживание;
вид на жительство;
иные документы, предусмотренные федеральным законом или признаваемые в соответствии с международным договором Российской Федерации в качестве документов, удостоверяющих личность лица без гражданства ;
Статья 10 Федерального закона от 25 июля 2002 г. N 115-ФЗ "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 30, ст. 3032).
2) миграционную карту и ее копию (при наличии) для иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывших в Российскую Федерацию в порядке, не требующем получения визы;
3) визу и ее копию (для иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывших в Российскую Федерацию в порядке, требующем получения визы).
6. В регистратуре ответственной медицинской организации:
1) заполняется медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у) ;
2) выдается на руки иностранному гражданину или лицу без гражданства бланк медицинского заключения о наличии (об отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации (далее - медицинское заключение), по форме, утвержденной приложением N 3 к настоящему приказу, с заполненными строками 1 - 7 в двух экземплярах;
3) осуществляется информирование о перечне осмотров врачами-специалистами, лабораторных и рентгенологических исследований, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования, и медицинских организациях (их структурных подразделениях), где указанные осмотры и исследования проводятся.
7. Медицинское освидетельствование включает следующие лабораторные, рентгенологические исследования и осмотры врачами-специалистами:
1) проведение исследования крови: определение антител класса IgG к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа и определение антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации; определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП);
2) суммарное определение антител классов M, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена p24 в сыворотке или плазме крови человека;
3) флюорография легких либо рентгенологическое исследование легких;
4) молекулярно-биологическое исследование мокроты на ДНК микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (при наличии медицинских показаний);
4.1) лабораторное исследование на COVID-19 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот;
(пп. 4.1 введен Приказом Минздрава России от 15.06.2020 N 581н)
5) бактериоскопическое исследование соскоба слизистой оболочки носа (окраска по Циль-Нильсону) (при наличии медицинских показаний);
6) осмотр врачом-фтизиатром (в целях установления наличия (отсутствия) инфекционного заболевания, предусмотренного пунктом 1 перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранным гражданам и лицам без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, утвержденного приложением N 1 к настоящему приказу (далее - Перечень);
7) осмотр врачом-дерматовенерологом (в целях установления наличия (отсутствия) инфекционного заболевания, предусмотренного пунктом 3 Перечня);
8) осмотр врачом-инфекционистом (в целях установления наличия (отсутствия) инфекционных заболеваний, предусмотренных пунктами 2, и (или) 4, и (или) 5 Перечня).
(в ред. Приказа Минздрава России от 15.06.2020 N 581н)
(см. текст в предыдущей редакции)
8. Результаты медицинского освидетельствования вносятся в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма N 025/у).
9. Врач-фтизиатр, врач-дерматовенеролог и врач-инфекционист по результатам проведенного осмотра и лабораторных, рентгенологических исследований вносят соответствующие заключения в строки 8 - 10 медицинского заключения. Заключения врачей-специалистов заверяются уполномоченным должностным лицом медицинской организации, в которой проведен осмотр.
10. Сертификат об отсутствии у иностранного гражданина заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее - сертификат), оформляется на основании результатов исследования, предусмотренного подпунктом 2 пункта 7 настоящего Порядка, и осмотра врачом-инфекционистом медицинской организации государственной или муниципальной системы здравоохранения .
При положительном результате исследования либо в случае, если исследование не проводилось, сертификат не выдается.
11. Уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации на основании заключений, указанных в строках 8 - 10 медицинского заключения, вносит соответствующее заключение в строку 11 медицинского заключения, заверяет подписью, печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами.
12. Один экземпляр медицинского заключения выдается ответственной медицинской организацией иностранному гражданину или лицу без гражданства под подпись для представления в территориальный орган Федеральной миграционной службы, второй экземпляр медицинского заключения хранится в течение 5 лет в ответственной медицинской организации.
13. Медицинское освидетельствование, включая выдачу сертификата и медицинского заключения, проводится в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня обращения иностранного гражданина или лица без гражданства в ответственную медицинскую организацию в соответствии с пунктом 5 настоящего Порядка.
14. Сертификат и медицинское заключение действительны в течение трех месяцев с даты их выдачи.
15. В ответственной медицинской организации осуществляется учет выданных сертификатов и медицинских заключений.
16. В случае отказа иностранного гражданина или лица без гражданства от проведения медицинского освидетельствования или от прохождения хотя бы одного из осмотров врачами-специалистами, лабораторных и рентгенологических исследований, предусмотренных пунктом 7 настоящего Порядка, сертификат и медицинское заключение не оформляются.
Каждый иностранец желающий, работать на территории России, обязан пройти медкомиссию. Кроме того прохождение медкомиссии требуется для тех, кто прибывает не с трудовой целью въезда на срок свыше 90 суток. (п. 18 ст. 5 ФЗ-115 от 25.07.2002 г.)
Медицинскую комиссию также потребуется пройти при оформлении разрешения на временное проживание, вида на жительство, удостоверения беженца или свидетельства о временном убежище.
В зависимости от типа медкомиссии иностранному гражданину могут выдать:
- медицинское заключение о состоянии здоровья (в виде справки об отсутствии опасных для окружающих инфекционных заболеваний с отметкой о проведенных исследованиях);
- медицинский сертификат об отсутствии установленного перечня заболеваний;
- справки об отсутствии ВИЧ-инфекции и другие.
2. Кто обязан пройти медицинскую комиссию
Медкомиссия обязательна для оформления следующих документов (на основании ФЗ-115 от 25.07.2002 г.):
С 29 декабря 2021 года медкомиссия обязательна также для следующих временно пребывающих иностранцев на основании п. 18 ст. 5 ФЗ-115 от 25.07.2002 г.:
- для трудовых мигрантов из стран Армении, Казахстана и Киргизии (Кыргызстана);
- для иностранных граждан въезжающих в Россию по рабочей визе, в том числе по визе для преподавателей и визе "Монтажные работы", которые не требуют оформления разрешения на работу,
- для безвизовых высококвалифицированных специалистов;
- для иностранных студентов, чей срок пребывания в России дольше 90 суток;
- для родственников граждан РФ, которые приезжают на срок свыше 90 суток;
- для лиц без гражданства с временным удостоверением личности.
- граждане Республики Беларусь;
- дети до 6 лет;
- должностные лица международных (межгосударственных, межправительственных) организаций, сотрудники представительств таких организаций на территории России, сотрудники других организаций, которым предоставлен такой же статус на основании международного договора, а также члены семей этих лиц.
3. Сроки прохождения медицинской комиссии
Иностранные граждане, прибывающие с трудовой целью въезда, проходят медкомиссию в течение 30 суток с даты въезда. При этом срок их пребывания в России не имеет значения.
Иностранные граждане, прибывшие с иными целями въезда на срок более 90 суток, обязаны пройти медкомиссию в течение 90 суток с даты въезда.
Медкомиссию для оформления документов нужно проходить в зависимости от документа, текущего правого статуса иностранца и нынешних документов.
4. Кому требуется проходить медкомиссию повторно
Повторно проходить медицинскую комиссию после окончания ее срока действия обязаны:
- иностранные работники из стран Армении, Казахстана и Киргизии (Кыргызстана);
- безвизовые иностранные работники с патентом;
- визовые иностранные работники с разрешением на работу;
- иностранные граждане, приезжающие в Россию по рабочей визе, даже если она не требует оформления разрешения на работу;
- высококвалифицированные специалисты;
- иностранные студенты, чей срок пребывания в России дольше 90 суток;
- иностранные родственники граждан РФ, которые приезжают на срок свыше 90 суток;
- лица без гражданства с временным удостоверением личности;
- беженцы;
- иностранцы с временным убежищем.
В течение 30 суток с даты окончания действия медицинского заключения они должны повторно пройти медкомиссию, получить результаты и предоставить их в МВД.
Иностранцы, уже имеющие разрешение на временное проживание или вид на жительство повторно медицинскую комиссию не проходят.
5. Порядок прохождения медицинской комиссии
Действующий порядок прохождения медосмотра утвержден Приказом Минздрава №384н от 29.06.2015.
С 1 марта 2022 года медкомиссия будет проходить согласно Приказу Минздрава №1079н от 19.11.2021.
6. На что проверяют при медицинском освидетельствовании иностранца?
В рамках медицинской комиссии иностранца проверяют:
- на опасные заболевания – туберкулез, лепра, сифилис, ВИЧ и COVID-19 (Приложение 1 к Приказу Минздрава России от 29.06.2015 N 384н, и Приложение к Порядку, утвержденному Приказом Минздрава №1079н от 19.11.2021.)
- на наличие или отсутствие факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ.
- исследования крови;
- флюорография легких либо рентгенологическое исследование легких;
- исследование мокроты на ДНК микобактерий туберкулеза методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (при наличии показаний);
- лабораторное исследование на COVID-19 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот;
- исследование соскоба слизистой оболочки носа (окраска по Циль-Нильсону) (при наличии показаний);
- осмотр врачом-фтизиатром;
- осмотр врачом-дерматовенерологом;
- осмотр врачом-инфекционистом.
- химико-токсикологическое исследование мочи;
- бактериоскопическое и культуральное исследование мокроты или другого материала;
- врачом-терапевтом;
- осмотр врачом-психиатром-наркологом.
Иностранному гражданину могут отказать в выдаче медицинского заключения, если хотя бы по из перечисленных анализов, исследований или осмотров будут найдены отклонения.
7. Где можно получить медицинское заключение?
Получить медицинское заключение можно только в уполномоченном государством медицинском учреждении, т.е. если оно аккредитовано при МВД.
Пройти медицинское освидетельствование в любой поликлинике, больнице или платной клинике нельзя.
Со списком медицинских организаций уполномоченных на выдачу медицинских заключений можно ознакомиться на региональных сайтах МВД.
Например, список организаций по Санкт-Петербургу или Ленинградской области здесь
8. Сроки выдачи медицинских заключений
Срок выдачи медицинского заключения - 5 рабочих дней со дня, когда иностранный гражданин прошел медкомиссию. (п. 13 Порядка из Приказа Минздрава России от 29.06.2015 N 384н).
- 5 рабочих дней со дня обращения;
- 18 рабочих дней со дня обращения, если потребовалось проводить подтверждающий химико-токсикологический анализ мочи.
9. Срок действия медицинских заключений
Срок действия медицинских заключений составляет 3 месяца с даты выдачи (п. 14 Порядка Приказ Минздрава России от 29.06.2015 N 384н).
Временно пребывающие иностранные граждане в течение 30 суток после истечения срока действия медицинского заключения, обязаны пройти его повторно и предоставить подтверждающие документы в МВД, иначе их срок пребывания будет сокращен (п. 19 ст. 5 ФЗ-115 от 25.07.2002 г.). Из разъяснений на сайте Минздрава РФ следует, что в в старом и новом приказе срок действия заключений указан для предоставления их в МВД, и он не означает обязанности проходить медосмотр каждые 3 месяца. Но когда его нужно проходить повторно не сообщили.
Читайте также: