Лименда свечи при молочнице
Обновлено: 18.04.2024
Кафедра акушерства и гинекологии факультета послевузовского профессионального образования (зав. — член-корр. РАМН проф. И.С. Сидорова) Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Обследованы 160 женщин репродуктивного возраста с бактериальным вагинозом с целью выбора наиболее эффективного способа медикаментозного лечения этого заболевания. В 4 группах по 40 человек каждая изучены лечебные эффекты тержинана (1-я группа), нео-пенотрана (2-я группа), далацина (3-я группа) и бетадина (4-я группа). Критериями эффективности лечения больных являлись исчезновение негативных субъективных проявлений клинических симптомов заболевания и нормализация лабораторных показателей. Установлено, что наибольший процент излечиваемости и минимальное число рецидивов наблюдались при применении тержинана и нео-пенотрана. Более предпочтительным является использование тержинана, так как он оказывает самое быстрое клиническое действие, положительно влияет на микроциркуляцию и слизистую оболочку влагалища и не дает системного эффекта.
A hundred and sixty reproductive-aged females with bacterial vaginosis were examined to select the most effective drug treatment for this disease. The therapeutic effects of terginan (Group 1), neo-penotran (Group 2), dalacin (Group 3), and betadine (Group 4) were studied, each group each comprising 40 females. The criteria for therapeutic efficiency were the disappearance of negative subjective manifestations of the disease and the normalization of laboratory indices. The highest cure rate and the minimum number of recurrences were observed in the use of terginan and neo-penotran. Terginan is the drug of choice as it exerts the rapidest clinical effect, and positively affects vaginal microcirculation and mucosa, and produces no systemic effect.
Проблема поиска оптимальных методов терапии инфекционной патологии в акушерстве и гинекологии является чрезвычайно актуальной, что связано с неуклонным ростом ее распространенности в популяции, появлением новых возбудителей, снижением чувствительности микроорганизмов к применяемым антибактериальным препаратам и доминированием в структуре возбудителей ассоциаций условно-патогенных микроорганизмов.
Бактериальный вагиноз (БВ) является одним из трех наиболее часто встречающихся инфекционных заболеваний нижнего отдела половой системы, составляя от 30 до 35%, наряду с вагинальным кандидозом (20-25%), и вагинитом, вызванным Trichomonas vaginalis (5-25%). У женщин репродуктивного возраста дисбактериоз влагалища встречается в 21-64% случаев, а у беременных этот показатель достигает 26%.
Дисбактериоз влагалища не сопровождается явлениями выраженного воспаления и лейкоцитарной реакции и развивается на фоне значительного подавления флоры молочно-кислых бактерий (палочка Дедерлейна) и факторов местного иммунитета. Он представляет собой клинический синдром, обусловленный патологическим изменением микробиоценоза влагалищной среды, что проявляется чрезмерно высокой концентрацией облигатно- и факультативно-анаэробных условно-патогенных микроорганизмов и резким снижением или отсутствием молочно-кислых бактерий.
Применяемые в практике лекарственные средства должны обладать низкой токсичностью и высокой биодоступностью, низкой аллергенностью, достаточным спектром действия, минимальным количеством побочных эффектов, отсутствием тератогенного и эмбриотоксического действия на плод, а также приемлемой стоимостью. Однако не всегда предлагаемые препараты отвечают изложенным требованиям, а зачастую противоречат им. В арсенале акушера-гинеколога имеется достаточно широкий спектр лекарственных средств, применяя которые необходимо стремиться избегать полипрагмазии (использования нескольких препаратов одновременно), применять препараты с известным и обоснованно необходимым спектром действия, а при терапии моноинфекции использовать монокомпонентные препараты узкого спектра действия. В определенных ситуациях (во время беременности и лактации, при наличии экстрагенитальной патологии) необходимо отдавать предпочтение препаратам местного действия, не дающим системных эффектов.
В связи с регистрируемым неуклонным ростом распространенности инфекционной патологии, вызванной ассоциациями микроорганизмов, и прежде всего условно-патогенных, вызывающих неспецифические воспалительные заболевания, нами было проведено проспективное исследование, целью которого явилось изучение эффективности различных препаратов местного действия при дисбактериозе влагалища.
В качестве критериев оценки эффективности препаратов были выбраны:
- процент излечиваемости пациенток;
- частота рецидивов;
- время клинического и микробиологического улучшения;
- необходимость в дополнительном применении других препаратов.
Диагностика БВ в настоящее время не представляет трудностей. Нами использовался комплекс диагностических критериев, предложенный R. Amsel. и соавт. (1986):
- наличие гомогенного сероватого отделяемого;
- pH влагалищного отделяемого более 4,5;
- положительный аминный тест — наличие рыбного запаха при воздействии на влагалищное отделяемое 10% раствора гидроксида калия;
- выявление “ключевых” клеток (более 20%) при микроскопическом исследовании неокрашенного влажного препарата влагалищного отделяемого.
Кроме того, мы проводили расширенное бактериологическое исследование — отделяемого на специфические дифференциально-диагностические среды. Материал из влагалища и шейки матки брали до проведения мануального исследования, после введения зеркал. Микробиологическое исследование проводилось 3-кратно: в момент поступления больной в клинику, через 3-4 дня после начала терапии и спустя 2 нед после прекращения антибактериальной терапии.
Микробиологическое исследование включало в себя исследование влагалищного микробиоценоза. Забор материала производился из заднего свода влагалища цервикальной цитощеткой после предварительной обработки слизистой оболочки стерильным ватным тампоном. Полученный материал помещали в пробирки с транспортной средой и поглотителем кислорода. Пробирки с транспортной средой и помещенным в них материалом в течение 1,5-2 ч доставляли в лабораторию ГУ МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского, где производили посев материала на питательные среды. При контрольном просмотре мазков, нанесенных тампоном и цитологической щеткой на предметное стекло, в первом случае наблюдались единичные эпителиальные клетки в поле зрения, тогда как при заборе материала цервикальной цитологической щеткой снимался монопласт эпителиальных клеток с адгезированными к нему микроорганизмами. Согласно экспериментальным данным, количество исследуемого материала при заборе тампоном составляло 0,5 г, цитологической щеткой — 0,2 г. Материал тщательно суспензировали в пробирках с предварительно редуцированным бульоном Шедлера в соотношении 1:10 (10-1) и проводили ряд последовательных серийных разведений до 10 -12 в той же среде, с последующим высевом секторами на общие и селективные, дифференциально-диагностические питательные среды: мясо-пептонный агар с добавлением 5% эритроцитов барана для подсчета общего количества аэробных бактерий; агар Шедлера — для определения грамотрицательных анаэробных микроорганизмов; “шоколадный” агар для выделения гемофильных бактерий; сывороточный агар с линкомицином — для нейссерий; ЭДДС (энтерококковая дифференциально-диагностическая среда) — для энтерококков; молочно-желточный солевой агар (МЖСА) — для стафилококков, микрококков и бацилл; среду Эндо — для энтеробактерий; среду Сабуро с полимиксином — для грибов рода Candida; кровяной агар с теллуритом калия — для коринебактерий; среду МРС — для лактобацилл; среду Блаурокка — для бифидобактерий; ЦПХ-агар — для псевдомонад.
Посевы инкубировали в термостате при температуре 37°C в течение 24-96 ч в аэробных или анаэробных условиях в зависимости от исследуемой группы микроорганизмов. Анаэробиоз создавали в анаэростатах с помощью газогенерирующих пакетов емкостью 3,5 л. Идентификацию аэробных и анаэробных микроорганизмов осуществляли на основании изучения их морфологических и биохимических характеристик.
С помощью стереоскопического микроскопа подсчитывали число различных видов колоний в каждом секторе и рассчитывали количество lg КОЕ/мл.
Для БВ характерна общая массивная микробная обсемененность. Среди микроорганизмов преобладают морфотипы облигатных анаэробов и гарднереллы. Лактобациллы либо отсутствуют, либо число их исчисляется единицами (не более 5 в поле зрения). Поскольку заболевание не вызывается единственным микробным фактором, а имеет полимикробную природу в результате нарушения микробиоценоза влагалища и преобладания анаэробных микроорганизмов, при проведении корригирующей терапии возникает необходимость в применении препаратов, обладающих не только выраженной антианаэробной, но и противогрибковой активностью, а также не оказывающих выраженного влияния на активность нормальной микрофлоры и факторов местного иммунитета.
Целью лечения БВ является восстановление нормального микробиоценоза влагалища, терапия должна носить комплексный этиотропный и патогенетически обоснованный характер, а используемые препараты должны оказывать эффективное разнонаправленное действие.
Для достижения поставленной цели нами было проведено проспективное когортное исследование. Рабочую группу составили 160 женщин репродуктивного возраста (25±3 года) с подтвержденным диагнозом бактериального вагиноза. Бактериологическое исследование у пациенток проводилось в первую фазу менструального цикла, лечение начиналось после прекращения менструации.
Пациентки были рандомизированы на 4 группы по 40 человек (табл. 1.).
Таблица 1. Распределение пациенток по группам в зависимости от проводимого лечения
| Показатель | 1-я группа | 2-я группа | 3-я группа | 4-я групп |
|---|---|---|---|---|
| Используемый препарат | Тержинан | Нео-пенотран | Далацин | Бетади |
| Схемы применения | По 1 вагинальной таблетке на ночь в течение 10 дней | По 1 вагинальной свече на ночь в течение 10-14 дней | По 1 вагинальной свече на ночь в течение 6 дней | По 1 вагинальной свече на ночь в течение 14 дней |
Итак, 40 пациенток 1-й группы в качестве терапии бактериального вагиноза получали тержинан. Лечебный эффект этого комплексного препарата и его широконаправленный спектр действия обусловлен его составом:
- тернидазол 200 мг (производное имидазола), по своим свойствам близок к метронидазолу, является более активным представителем нитроимидазолов, чувствительность микроорганизмов к нему достигает 97%;
- неомицина сульфат 100 мг (аминогликозид широкого спектра действия, высокоактивный антибиотик) действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, является оптимальным антибиотиком для местного введения, так как не дает резорбтивный эффект, резистентность микроорганизмов к нему не развивается или развивается очень медленно;
- нистатин 100 000 ЕД (полиеновый противогрибковый антибиотик) подавляет рост грибов рода Candida.
- преднизолон 3 мг (глюкокортикоид) оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее действие, купирует гиперемию, зуд, боль и не всасывается в местный кровоток;
- масло гвоздики и герани усиливает противовоспалительное действие компонентов препарата и обладает репарционным свойством.
Тержинан назначают интравагинально по 1 таблетке в течение 10 дней. Сочетание тернидазола и нистатина в данной ситуации очень выгодно, так как, во-первых, на фоне применения нитроимидазолов в 60% активируется кандидозная инфекция, во-вторых, преобладание в структуре инфекционных заболеваний бактериально-грибковых ассоциаций в настоящее время превышает 50%. Высокая эффективность тержинана обусловлена также входящим в его состав преднизолоном, который, не всасываясь в местный кровоток, нормализует микроциркуляцию в слизистых оболочек, способствуя притоку компонентов противовоспалительной защиты и оказывает регулирующее действие на факторы местного иммунитета и цитокины. Кроме всего перечисленного, происходит разжижение секрета и оптимизируется доставка антибактериальных препаратов к очагу воспаления.
Пациенткам 2-й группы был назначен нео-пенотран в виде вагинальных свечей. В состав препарата входит 500 мг метронидазола (достаточно высокая доза, при которой отмечается резорбтивное действие препарата) и 100 мг миконазола нитрат. Основная активность миконазола проявляется в отношении возбудителей дерматомикозов, разноцветного лишая, грамположительной флоры; он незначительно эффективен в отношении грибов рода Candida.
Женщины 3-й группы получали далацин в виде влагалищных свечей в течение 6 дней. В состав препарата входит 100 мг клиндамицина фосфата, представляющего собой полусинтетическое производное линкомицина и обладающее широким спектром активности в отношении целого ряда грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий. Среди грамположительных анаэробов наибольшей чувствительностью к препарату обладают Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium и др. Среди грамотрицательных анаэробов препарат эффективен в отношении Bacteroides, Fusobacterium и др.
Пациенткам 4-й группы был предложен бетадин в виде вагинальных свечей, содержащих 200 мг йодата поливинилпирролидона, в течение 14 дней (1 раз на ночь). Препарат активен в отношении многих бактерий, вирусов и грибов, однако оказывает в основном бактериостатическое действие. Использование препарата противопоказано при аллергии к йоду, гипертиреозе и во II и III триместрах беременности.
После назначения лечебных схем на 4-5-й день терапии у пациенток был взят материал из влагалища для проведения контрольного микробиологического исследования с целью оценки эффективности проводимой терапии (табл. 2). После окончания терапии через 14 дней проводилось контрольное исследование с целью установления излеченности и отсутствия рецидива заболевания. Критериями эффективности лечения больных с БВ являются исчезновение негативных субъективных проявлений клинических симптомов заболевания и нормализация лабораторных показателей.
Таблица 2. Результаты сравнительной оценки эффективности применяемых препаратов
| Препарат | Излечиваемость, % | Число рецидивов, % | Время наступления клинического улучшения | Время наступления микробиологического улучшения | Необходимость применения дополнительных средств |
|---|---|---|---|---|---|
| Тержинан | 98,0 | 2 | 1-й день | 3-й день | Нет |
| Нео-пенотран | 98,0 | 2 | 2-й день | 4-й день | Нет |
| Далацин | 97,0 | 3 | 3-й день | 3-й день | Антимикотик |
| Бетадин | 95,0 | 30 | 3-4-й день | 6-й день | Нет |
Итак, на фоне проводимого лечения наиболее эффективным оказались тержинан и нео-пенотран. Клиническое улучшение на фоне их применения отмечалось уже на 1-2-й день от начала лечения. На фоне развившегося воспалительного процесса увеличивается количество продуцируемого секрета, состоящего из отторгнутых эпителиальных клеток, транссудата, погибших микробных клеток, слизи. Все это обволакивает стенки влагалища, препятствуя проникновению лекарственных средств к воспаленному эпителию и замедляет достижение клинического улучшения. Кроме того, обязательным компонентом воспалительной реакции является первоначальная дилатация сосудов, сменяющаяся стойким спазмом сосудов, что, с одной стороны, препятствует распространению возбудителей из очага инфекции в кровоток, а с другой стороны, препятствует проникновению в очаг инфекции факторов противоинфекционной защиты (макрофагов, лейкоцитов). Поэтому, нормализация микроциркуляции является необходимым компонентом повышения эффективности проводимой терапии, что и было показано при применении тержинана.
Однако не всегда удается добиться быстрого клинического улучшения заболевания, а зачастую и излечения. По данным литературы, на фоне проводимой терапии в 20-60% случаев развивается рецидив бактериального вагиноза, что требует повторного проведения лечения. В нашей работе наибольшее число рецидивов заболевания развивались на фоне терапии бетадином (30%), что, видимо, связано с преобладанием бактериостатического действия препарата.
Необходимость в дополнительном назначении лекарственых средств возникала только при применении далацина, не имеющего в своем составе антимикотического компонента. Пациенткам 3-й группы дополнительно назначался дифлюкан в дозе 150 мг.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эльжина ®
Таблетки вагинальные белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы с фаской; допускается наличие мраморности.
| 1 таб. | |
| неомицина сульфата (в пересчете на неомицин) | 95.6 мг (65000 МЕ) |
| орнидазол | 500 мг |
| преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон) | 4 мг (3 мг) |
| эконазола нитрат (в пересчете на эконазол) | 117 мг (100 мг) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 305.4 мг, крахмал картофельный - 90 мг, кросповидон - 24 мг, повидон K17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 19 мг, тальк - 18 мг, кальция стеарат - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг, полисорбат-20 - 3 мг.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с аппликатором - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с аппликатором - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) в комплекте с аппликатором - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих компонентов.
Орнидазол - противопротозойное средство с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция действующих веществ незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 55
Выпускающий контроль качества: TROMMSDORFF GmbH & Co.KG (Германия) или EGIS Pharmaceuticals (Венгрия)
Супп. вагинальные 400 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 шт.
Нозологические аналоги: 71
Суппозитории вагин. 50 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 27, 28, 30, 32, 35, 36, 40, 42, 45, 48, 49, 50, 54, 56, 60, 63, 64, 70, 72, 80, 81, 90, или 100 шт.
Суппозитории вагин. 150 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 27, 28, 30, 32, 35, 36, 40, 42, 45, 48, 49, 50, 54, 56, 60, 63, 64, 70, 72, 80, 81, 90, или 100 шт.
Аэрозоль д/местн. прим.: баллон 57г в компл. с насадкой-распылителем для интравагинального введения и предохранительным колпачком/
Упаковка и выпускающий контроль качества: ФАРМАПРИМ (Республика Молдова) или Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия)
Крем вагинальный 2 г+2 г/100 г: туба 6 г в компл. с 1 аппликатором или туба 20 г в компл. с 3 аппликаторами
Крем вагинальный 100 мг+40 тыс.МЕ/1 г: 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г или 100 г тубы в компл. с аппликатором
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 27, 28, 30, 32, 35, 36, 40, 42, 45, 48, 50, 54 или 60 шт.
Крем д/наружн. и местн. прим. 20 мг/1 г: тубы 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г, 90 г или 100 г
Супп. вагинальные 100 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 27, 28, 30, 32, 35, 36, 40, 42, 45, 48, 49, 50, 54, 56, 60, 63, 64, 70, 72, 80, 81, 90 или 100 шт.
Классификация аналогов
Полные аналоги Лименда по формам выпуска
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Действующие вещества метронидазол – 750 мг, миконазола нитрат – 200 мг.
Вспомогательное вещество: витепсол S55 – 1550 мг.
Описание:
суппозитории белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородные на продольном срезе, без вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство, противогрибковое средство).
Код ATX:
Фармакологические свойства
Лименда – комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.
Фармакодинамика
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).
Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками – 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится – 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания к применению
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным и вспомогательным веществам;
- тяжелые нарушения функции печени;
- органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
- порфирия;
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- первый триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности);
- девственность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Препарат вводят интравагинально по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, препарат Лименда следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: вагинальный зуд, жжение и раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, потеря аппетита, тош нота, рвота, боли или спазмы в животе, диарея, запор, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, металлический привкус во рту.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы, лейкопения или лейкоцитоз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет за счет метаболита метронидазола оксиметронидазола.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазолом тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезия, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь при необходимости может быть произведено промывание желудка. Специального антидота не существует. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:
Алкоголь: непереносимость алкоголя (риск дисульфирамоподобных реакций).
Астемизол и терфенадин: возможно ингибирование метаболизма этих соединений и повышение их концентрации в плазме крови.
Циметидин: риск повышения концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого – риск развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы.
Циклоспорин: может наблюдаться повышение токсического действия циклоспорина за счет повышения его концентрации в крови.
Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Литий: риск усиления токсического действия лития.
Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола.
Фенобарбитал: возможно снижение концентрации метронидазола.
Фторурацил: риск повышения концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Недеполяризующие миорелаксанты: не рекомендуется одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды: усиливают противомикробное действие метронидазола.
Бусульфан: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
Пероральные антикоагулянты: может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).
Особые указания
Только для интравагинального применения! Не проглатывать и не применять другим способом!
Препарат Лименда не рекомендован для применения у девственниц.
В период лечения рекомендуется воздержаться от половых контактов. У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 часов после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
При лечении гинекологическими лекарственными формами, содержащими миконазол, эффективность латексных средств защиты (презервативов или диафрагм) может снижаться. По этой причине не следует применять препарат Лименда одновременно с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы.
При применении препарата может наблюдаться лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови в начале и в конце терапии.
При возникновении нежелательных реакций, указывающих на гиперчувствительность или раздражение слизистой оболочки, следует прекратить лечение.
Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в том числе о случаях со смертельным исходом с очень быстрым развитием после начала лечения у пациентов с синдромом Кокейна продуктами, содержащими метронидазол для системного применения. Поэтому в этой популяции метронидазол следует использовать после тщательной оценки риска-пользы и только при отсутствии альтернативного лечения. Диагностика функции печени должна проводиться непосредственно перед началом терапии во время и после окончания до тех пор, пока функция печени будет находиться в пределах нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения тесты на функцию печени становятся значительно повышенными, препарат следует отменить. Пациентам с синдромом Кокейна следует немедленно сообщить о любых симптомах нарушения функции печени своему врачу и прекратить прием метронидазола.
Возможно влияние на активность печеночных ферментов и содержание в крови глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами, механизмами
Учитывая возможные нежелательные реакции, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 750 мг + 200 мг.
По 7 суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭНП.
По 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников из ПЭНП (7 или 14 штук соответственно) и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
(Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, ВМ Плаза, Кат: 2, Гюнешли, Багджылар, Стамбул).
Производитель
Организация, принимающая претензии от потребителей
Лименда - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Лименда в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Читайте также: