Макмирор комплекс при трихомониазе

Обновлено: 18.04.2024

30 г крема в алюминиевой тубе в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем) и с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Суппозитории вагинальные	1 супп. ваг.
активные вещества:
нифурател	500 мг
нистатин	200000 МЕ
вспомогательные вещества: диметилполисилоксан АК1000 (диметикон)
состав капсулы: желатин; глицерин (глицерол); этилпарагидроксибензоат натрия; пропилпарагидроксибензоат натрия; титана диоксид; железа оксид желтый

блистер содержит 8 или 12 вагинальных суппозиториев; 1 блистер с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Характеристика

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии, состоящий из производного нитрофурана (нифуратела) и антибиотика группы полиенов (нистатина).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активен в отношении Trichomonas vaginalis и грибов рода Candida, простейших, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания

Комплексная терапия вульвовагинальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибами рода Candida и хламидиями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из активных ингредиентов или какому-либо вспомогательному ингредиенту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Какие-либо противопоказания к применению препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор комплекс с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Интравагинально, перед сном — в течение 8 дней по 1 супп. или 2,5 г крема 1–2 раза в день (с помощью аппликатора). При необходимости лечение повторяют после менструации.

Для достижения максимального терапевтического эффекта следует ввести суппозиторий в верхнюю часть влагалища.

Суппозитории не применяют для лечения в детском возрасте, рекомендуется применять крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем).

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Методика использования градуированного аппликатора: навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое, надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Заказ в аптеках

Отзывы

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Дж. А. Бальмер и Группа мультицентрового исследования (Мультицентровое Европейское исследование)

Введение

Инфекционный вульвовагинит может быть результатом разрастания патогенных или условно-патогенных микроорганизмов.

Свыше 95% случаев вагинита в развитых странах вызваны Trichomonas vaginalis , Candida albicans и Gardnerella vaginalis . Рецидивы — основное осложнение этих инфекций, нарушающее благополучие женщины и пары в целом. При трихомониазе, в особенности, всегда имеется вероятность того, что партнер является бессимптомным носителем, а будучи таковым, он не склонен участвовать в исследованиях или проходить лечение. Поэтому, когда точная этиологическая диагностика невозможна, при выборе подходящего лечения вагинального воспаления должна учитываться клиническая частота смешанных инфекций и вероятность рецидивов или суперинфекций, которые могут возникать при нарушении микросреды влагалища или ее серьезном повреждении при монотерапии. Поэтому сегодня золотым стандартом лечения вульвовагинитов смешанной этиологии является применение комплексных препаратов с антимикотическим, антипротозойным и антибактериальным действием.

Препаратом, отвечающим всем этим требованиям, является МАКМИРОР КОМПЛЕКС, содержащий нифуратель и нистатин. Нифуратель обладает мощным трихомонадоцидным действием, подобным действию метронидазола, но более сильным. Нифуратель также имеет умеренное антимикотическое действие и хорошую антибактериальную активность. Он воздействует на ферментативные процессы, от которых зависит рост микроорганизмов.

Нистатин способен изменять проницаемость грибковой мембраны и воздействовать на широкий спектр грибков, даже при низких дозах. Его действие in vitro дозозависимое. Сам по себе нистатин, даже в достоверных фунгицидных концентрациях, не обладает бактерицидным или бактериостатическим действием.

Комбинация двух лекарственных средств in vitro оказывает синергическое действие против грибков, при этом антипротозойный и антибактериальный эффекты нифурателя также усиливаются.

С момента своего появления на рынке комбинация нифурателя и нистатина была проверена в 28 испытаниях на 4519 пациентах, из которых — 4424 женщины (из них 38 беременных) и 95 мужчин.

После курса лечения препаратом МАКМИРОР КОМПЛЕКС, различные испытания показали хорошие клинические результаты у 60–100% пациентов в зависимости от возбудителя заболевания. Повторный курс лечения был эффективен для 85–100% пациентов. Никакого различия в эффективности двух лекарственных форм, вагинальных суппозиториев и мази, не обнаружено. Комбинация нифурателя и нистатина показала очень хорошую переносимость, даже когда применялась беременными женщинами на слизистую влагалища. Целью мультицентрового исследования, проведенного в Швейцарии, стало привлечение большого числа пациентов с вульвовагинитами различной этиологии для подтверждения эффективности и безопасности данной лекарственной комбинации.

Пациенты и методы

В испытание вошли пациентки 46 больничных центров Швейцарии, больные вульвовагинитом. Подходящими для испытания считались женщины от 18 до 60 лет, имевшие не более одного полового партнера. В предшествующем зачислению месяце они не должны были получать местного или системного лечения в связи с вагинальным воспалением. Клинический диагноз вагинита должен подтверждаться лабораторными исследованиями на выяснение грибковой и/или протозойной и/или бактериальной этиологии. Интенсивность признаков и симптомов исчислялась по полуколичественной рейтинговой шкале: 3 — сильно выраженная; 2 — выраженная; 1 — слабая; 0 — отсутствует. Вагинальные выделения, если были, исчислялись от 1 (скудные, жидкие) до 3 (обильные, густые).

Допущенным к испытанию назначалось местное лечение вагинальными суппозиториями, содержащими нифуратель + нистатин, которые необходимо было вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 10 дней.

Для полового партнера больной рекомендовалось местное применение препарата той же комбинации в виде мази или только нифурателя перорально при трихомониазе.

Ответ на терапию оценивался по динамике симптомов. В конце лечения, затем месяц спустя больные обследовались у гинеколога и проводилось лабораторное исследование вагинальных выделений.

Во время испытания врачам и пациентам создавались условия, чтобы они могли сообщать о каждой неблагоприятной реакции, фиксировать тип, степень, длительность и течение, выявлять, требуются ли какие-либо фармакологические меры. Если ввиду этих неблагоприятных реакций лечение приостанавливалось, определялся срок перерыва и целесообразность возобновления лечения.

Результаты исследования

В испытании участвовали 465 пациентов, дав свое согласие после ознакомления с его методами и целями. Средний возраст участников колебался от 18 до 60 лет, 56,1% — замужние, 47,9% — имеющие детей. По профессиональной принадлежности наибольшую группу составляли домохозяйки (31,4%), затем служащие контор (37,7%), занятые в производстве (19,4%), студенты (6,0%) и менеджеры (4,5%). Только 70,6% сообщили о том, что живут половой жизнью, хотя почти все (95,5%) заявили, что имеют партнера.

В 6-месячный период, предшествующий испытанию, 109 пациентов (21,3%) перенесли единожды или несколько раз вагинальное воспаление, в основном вызванное грибками (39,3%). На момент включения в испытание 45 пациентов имели сопутствующие патологии, наиболее часто встречался цистит (6 случаев), диабет (5 случаев) и тонзиллит (4 случая). Факторы, располагающие к вагинальному воспалению, зафиксированы у 48% пациентов. Наиболее частые — употребление пероральных контрацептивов (23,4%), беременность (16,8%), предшествующая антибиотикотерапия (5,4%), иммунодефицит (1,5%) и диабет (0,9%). Воспаление длилось от 10 дней до 1 месяца (41,1%) и более 1 месяца (58,9%).

В 70,5% случаев партнер следовал назначенному лечению. Из 328 женщин, подтвердивших половые отношения на начальном этапе, 290 (88,4%) сообщили, что во время лечения нифурателем и нистатином от них воздерживались. Режим дозирования выполнялся 92,7% пациентов; только один из 23 (4,9%), приостановивший лечение, и 3 из 11 (2,4%), прервавших его совсем, решили поступить таким образом из-за неблагоприятных реакций. Еще 30 больных оставили лечение по различным причинам (несоблюдение режима, отказ от лечения, менструация).

В конце лечения 71,6% пациентов отметили полное выздоровление, 25,0% — значительное улучшение и только 3,4% больных не обнаружили каких-либо изменений своего состояния по сравнению с начальным этапом. Мнение врачей, проводивших испытание, практически полностью совпадало с мнением пациентов, склоняясь к отличной оценке эффективности в 66,2%, хорошей — в 21,3%, средней — в 7,5% и слабой — в 2,8%; не совпадали с такой оценкой около 2% клинических учетных форм.

Во время 3-го посещения у 12 человек самим больным или врачом были признаны рецидивы. Оценка эффективности в это посещение была отличной у 69,7%, хорошей — у 27,0% и плохой — у 3,3%. Безопасность была признана отличной в 76,8% случаев, хорошей — в 14,8%, средней — в 1,9% и слабой — в 0,9%.

Выводы

Местная 10-дневная нифуратель/нистатиновая терапия, проведенная на 465 пациентах, привела к полному излечению или значительному уменьшению субъективных и объективных вагинальных симптомов у высокого процента испытуемых. Лечение таким комбинированным препаратом не только уничтожило возбудителя заболевания, но и оказалось способным разорвать порочный круг осложнения бактериальной или протозойной инфекции микозом и наоборот, который образуется в результате лечения одним только антибактериальным или трихомонадоцидным препаратом, чреватым видоизменением физиологической флоры.

Полученный результат подтверждался снижением рН до физиологической кислотности уже к концу лечения с подтверждением через 1 месяц наблюдения и низким числом случаев рецидивов (2,58%) спустя один месяц даже у пациентов, многократно страдавших от вагинального воспаления в предшествующие 6 месяцев.

Испытание также подтвердило высокую безопасность и хорошую переносимость препарата. Только в 2,4% случаев развивались неблагоприятные реакции средней степени тяжести, которые потребовали отмены лечения.

Что такое вагинальные инфекции?

Это различные бактерии, вирусы, грибки, простейшие, микоплазмы - микроорганизмы, которые приводят к воспалению слизистой влагалища и появлению сопутствующей симптоматики - выделениям, болям, нарушениям функций влагалища и, в первую очередь, нарушению барьерной функции.

Вагинальные инфекции можно разделить на группы:

условные патогены - те инфекции, которые постоянно живут во влагалище в "мирном сосуществовании" с лактобактериями: уреаплазмы, гарднереллы, атопобиум, стафилококки, стрептококки, дрожжевые грибки и проч. Активизация воспалительного процесса, вызываемого этой группой микроорганизмов, наступает при дисбалансе их соотношения с лактобактериями.

смешанная вагинальная инфекция - сочетание абсолютных патогенов и условно-патогенной флоры. Например, трихомониаз часто осложняется кандидозом, заражение хламидиями может быть на фоне вирусных инфекций. Любое заболевание снижает сопротивляемость организма и может развиваться сопутствующая инфекция.

Пути попадания вагинальных инфекций и причины развития воспаления

Микробиологическая среда влагалища разнообразна. У женщин репродуктивного возраста основной компонент флоры - лактобактерии (палочки Дедерлейна). Лактобактерии, потребляя гликоген, вырабатывают молочную кислоту, тем самым поддерживают кислую среду во влагалище. Помимо лактобактерий, во влагалище в небольших количествах присутствуют незначительные количества стафилококков, стрептококков, грибков из рода Кандида, а также уреаплазм, гарднерелл, атопобиум и др. Эти обитатели влагалища получили название условные патогены, так как при нормальном уровне рН и сохранном иммунитете их количество и активность строго регулируется.

Для ИППП - абсолютных патогенов - основной путь попадания в организм - передача возбудителей заболевания при незащищенном половом акте от зараженного партнера.

Причина воспалительного процесса, вызванного условными патогенами, - дисбаланс между лактобактериями и этими микроорганизмами: количество лактобактерий снижается, а количество патогенных бактерий возрастает.

Причины нарушения микрофлоры влагалища

- гормональная дисфункция: в женском организме эстрогены регулируют выработку гликогена и количество лактобактерий. Уменьшение количества эстрогенов бывает в юности, пока формируется цикл, встречается в репродуктивном периоде в период менструации. Снижение уровня эстрогенов наступает в постменопаузе у женщин старшего возраста. Вследствие нарушения регулирования уровня лактобактерий эстрогенами, количество их уменьшается, изменяется рН влагалища в щелочную сторону. Создаются условия, благоприятные для размножения патогенной флоры, и могут развиваться бактериальные вагиниты, вызванные кокковой флорой, гарднереллез и другие воспалительные заболевания;

- прием антибактериальных препаратов: антибиотики могут сами уничтожать лактобактерии, снижая их количество и нарушая баланс микрофлоры; прием антибиотиков провоцирует разрастание грибков рода Кандида, вызывая кандидоз (молочницу);

- во время незащищенного полового акта возможна передача не только абсолютных патогенов, но и условных патогенов, и при сочетании неблагоприятных факторов - мало эстрогенов, мало лактобактерий, нарушен иммунитет - может развиться заболевание, вызванное смешанной инфекцией.

Риск развития вагинальной инфекции повышается после оперативного вмешательства, при спринцевании бактерицидными препаратами, при нарушениях интимной гигиены, неправильном питании, при переохлаждении.

Симптомы вагинальных инфекций и их диагностика

Сложнее ситуация с условно-патогенной вагинальной инфекцией. Симптомы часто неспецифичны - выделений немного, болевой синдром не слишком выражен, часто женщина жалуется только на дискомфорт во влагалище. Характерный вид выделений бывает при грибковой вагинальной инфекции или возможен "рыбный" запах при гарднереллезе. При других инфекциях нет четко выраженных признаков. Диагноз ставится на основании ПЦР-исследования, например, методика Фемофлор позволяет определить 16 видов вагинальных инфекций за одно исследование.

Заболевания, вызываемые ИППП, имеют характерную клиническую картину, которая хорошо известна специалистам. Однако в настоящее время многие ИППП, например, гонококовая инфекция, хламидиоз, трихомониаз протекают в стертой форме. В этих случаях на помощь приходят такие современные методы диагностики как посев отделяемого на флору и ПЦР-диагностика.

Лечение вагинальных инфекций

Большинство абсолютных патогенов (ИППП) хорошо изучены, и препараты, назначаемые при этих заболеваниях, их дозировки и курсы лечения прописаны в клинических рекомендациях.

С условно-патогенной микрофлорой или при сочетанной вагинальной инфекции все не так очевидно.

Посев на микрофлору с определением вида возбудителей и чувствительностью к антибиотикам - основа адекватной терапии, но часто пациентки начинают сами принимать антибиотики. Вследствие самолечения посев может стать малоинформативным.

Другая опасность - все большая резистентность возбудителей к большинству часто назначаемых препаратов.

Препарат выбора - Макмирор. Почему?

Макмирор Комплекс - противомикробный препарат, производное нитрофурана. Выпускается в форме вагинальных капсул для местной терапии вагинальных инфекций. Оказывает противопротозойное, антибактериальное и противогрибковое действие, применяется для системной терапии инфекций.

Комплекс высокоактивен в отношении E.coli, стафилококков, и против таких патогенов, как Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Trichomonas vaginalis, а также против грибков рода Candida. Последнее особенно важно, так как грибковая инфекция часто бывает осложнением антибиотикотерапии.

Лечение вагинальных инфекций должно назначаться специалистом и курс лечения должен быть проведен полностью, до полной эрадикации возбудителя.

В противном случае возможны рецидивы заболевания или переход в хроническую форму

Профилактика вагинальных инфекций

Основной метод профилактики вагинальных инфекций - упорядоченная половая жизнь и барьерная контрацепция. Это защищает от ИППП и от смешанных вагинальных инфекций.

Если заболевание все-таки наступило, очень важно одновременно пролечить полового партнера, чтобы избежать повторного заражения.

Профилактика условно-патогенной вагинальной инфекции - своевременное обращение к врачу, соблюдение рекомендаций гинекологов по регулированию гормонального состояния, поддержание иммунитета и соблюдение правил интимной гигиены.

Макмирор Комплекс – комбинированный антимикробный препарат широкого спектра для местного лечения инфекционных вульвовагинитов. Оказывает действие на различные виды бактерий, грибов и простейших (трихомонады и др.).

Применяется в лечении смешанных вульвовагинитов, включая бактериальный вагиноз, вагинальный кандидоз, аэробный вагинит, трихомониаз.

Преимущества

Макмирор Комплекс действует на самых частых возбудителей вагинальных инфекций и при этом не нарушает физиологическую флору влагалища и не требует дополнительного назначения местных пробиотиков (лактобактерий).

В многочисленных исследованиях продемонстрировал не только высокую эффективность в лечении смешанных инфекций, но низкую частоту рецидивов после курса терапии.

Имеются противопоказания. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться со специалистом.

Показания

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Дозировка

Интравагинально: 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.

Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Вся инструкция

Торговое название: Макмирор Комплекс
Международное непатентованное наименование: Нистатин + Нифурател
Лекарственная форма: капсулы вагинальные

Состав

Действующие вещества: нистатин 200 000 ME + нифурател 500,0 мг

Вспомогательные вещества: диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг

Состав оболочки: желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, иропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг

Описание

мягкие желатиновые капсулы яйцевидной формы желтого цвета с коричневым оттенком, содержащие желтую маслянистую суспензию.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)
Код: G01AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки.

Высокоактивен в отношении Candida albicans. Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обусловливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Фармакокинетика

Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не оказывают системного действия.

Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека также подтверждают, что при интравагинальном применении препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия.

Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.

Показания для применения

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Применение во время беременности и грудного вскармливания:

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Капсулы вагинальные не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препарата у данной категории пациентов рекомендуется применять препарат Макмирор Комплекс в лекарственной форме крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем). Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Форма выпуска

По 8 или 12 капсул в блистер из Ал/ПВХ/ПВДХ.

1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес: Виа Дж. Маркора, 11, 20121. Милан, Италия /

Via Giuseppe Marcora, 11 - 20121, Milano, Italy.

Производитель

Адрес: Виа Мартири делле Фоибе, 1 - 29016 Кортемаджоре (Пьяченца), Италия /

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера (с инструкцией по применению).

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые таблетки, в оболочке, белого цвета.

Характеристика

Относится к группе нитрофуранов.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нифурател, противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обуcловливает широкий спектр его клинического применения.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации ( МПК ) 12,5 –25 мкг/мл подавляет от 44,3 до 93,2% культур.

Проявляет высокую активность как в отношении аэробных, так и в отношении анаэробных возбудителей.

Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteritidis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.

Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.

Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Получены данные, свидетельствующие о высокой активности нифуратела (in vitro и in vivo) в отношении Atopobium vaginae — основного маркера бактериального вагиноза.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ . Проникает через ГЭБ и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводится из организма почками (30–50% — в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.

Показания

вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, кандида, трихомонады, бактерии, хламидии);

хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ , ассоциированные с Helicobacter pylori (хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

кишечный амебиаз и лямблиоз;

пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер после передозировки, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диспептические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

Усиливает противогрибковое действие нистатина.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, следуя рекомендациям.

При вагинальных инфекциях: взрослым — по 1 табл. 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера); детям рекомендуемая доза — по 10 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 10 дней.

Инфекции ЖКТ , ассоциированные с Helicobacter pylori: взрослым — по 2 табл. 2 раза в день в течение 7 дней; детям рекомендуемая доза — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней. Длительность курса может меняться в зависимости от выбранной эрадикационной схемы.

При кишечном амебиазе: взрослым — по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 10 дней; детям — по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

При лямблиозе: взрослым — по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 7 дней; детям — по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей: взрослым, в зависимости от тяжести течения заболевания, — 3–6 табл. ежедневно в течение 7–14 дней; детям рекомендуемая доза — по 15–30 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7–14 дней. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Особые указания

При монотерапии вагинальных инфекций препаратом Макмирор рекомендуется увеличить дневную дозировку до 4–6 табл. В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами: какого-либо отрицательного действия не выявлено.

Производитель

Poli Industria Chimica S.p.A., manufactured by Doppel Farmaceutici S.R.L. (Италия).

Читайте также: