Мексидол при синдроме хронической усталости

Обновлено: 24.04.2024

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мексидол ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие характерного запаха.

1 таб.
этилметилгидроксипиридина сукцинат	125 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K-30, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 33G28435 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мексидол ® является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами /нейролептиками/).

Механизм действия препарата Мексидол ® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол ® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол ® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов "сон-бодрствование", нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

Мексидол ® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Мексидола усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Мексидол ® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро всасывается при приеме внутрь. C max при дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь - 4.9-5.2 ч.

Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.

T 1/2 при приеме внутрь - 2-2.6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания препарата Мексидол ®

последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации (в качестве профилактических курсов);
легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
синдром вегетативной дистонии;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
ИБС (в составе комплексной терапии);
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F10.3	Абстинентное состояние
F40	Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.9	Тревожное расстройство неуточненное
F43	Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
G45	Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G92	Токсическая энцефалопатия
G93.4	Энцефалопатия неуточненная
I20	Стенокардия [грудная жаба]
I61	Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63	Инфаркт мозга
I67.2	Церебральный атеросклероз
I67.4	Гипертензивная энцефалопатия
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
R53	Недомогание и утомляемость
S06	Внутричерепная травма
T43.3	Антипсихотическими и нейролептическими препаратами
T90	Последствия травм головы
Z73.0	Переутомление
Z73.3	Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение)

Режим дозирования

Внутрь по 125-250 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза - 800 мг (6 таб.). Длительность лечения - 2-6 недель; для купирования алкогольной абстиненции - 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Начальная доза - 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза - 800 мг (6 таб.).

Продолжительность курса терапии у больных ИБС составляет не менее 1.5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко - сонливость.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.

Противопоказания к применению

острые нарушения функции печени и/или почек;
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам;
детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
беременность (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при острых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Мексидол ® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств.

Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Условия хранения препарата Мексидол ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу.

Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами — нейролептиками).

Мексидол ® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе.

Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего Хс и ЛПНП.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата Мексидол ® обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая ФДЭ , аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК , ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол ® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ , креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Мексидол ® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика

Распределение. При в/м введении препарат определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. T_max — 0,45–0,5 ч. C_max при введении в дозах 400–500 мг составляет 3,5–4 мкг/мл.

Мексидол ® быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма.

Время удержания препарата составляет 0,7–1,3 ч.

Метаболизм, выведение. Препарат выводится из организма в основном с мочой, в основном — в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах — в неизмененном виде.

Показания

острые нарушения мозгового кровообращения;

черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

синдром вегетативной дистонии;

легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;

первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;

купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

острая интоксикация антипсихотическими средствами;

острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии.

Противопоказания

гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ;

острая почечная недостаточность;

острая печеночная недостаточность;

беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);

детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Мексидол ® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко — сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — понижение АД , повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, гиперемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — ощущение тепла.

Взаимодействие

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Способ применения и дозы

В/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.

Струйно Мексидол ® вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол ® применяют в первые 10–14 дней — в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, затем — в/м по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 нед.

При ЧМТ и последствиях ЧМТ Мексидол ® применяют в течение 10–15 дней в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол ® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем — в/м по 100–250 мг/сут на протяжении последующих 2 нед.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200–250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100–300 мг/сут на протяжении 14–30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол ® вводят в/в или в/м в течение 14 сут на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 сут для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 сут Мексидол ® может вводиться в/м.

В/в введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза — 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол ® вводят в/м по 100–300 мг/сут, 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол ® вводят в дозе 200–500 мг в/в капельно или в/м 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200–500 мг/сут на протяжении 7–14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол ® назначают по 200–500 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита — по 100–200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести — по 200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида). Тяжелое течение — в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее — по 200–500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение — в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния — по 300–500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) c постепенным снижением суточной дозировки.

Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Особые указания

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах бесцветного или светозащитного стекла с точкой разлома синего цвета или с точкой разлома белого цвета и тремя маркировочными кольцами (верхнее — желтое, среднее — белое, нижнее — красное) по 2 или 5 мл. По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Для ампул по 2 мл: 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Для ампул по 5 мл: 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. По 4, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного (для стационаров).

Производитель

Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка/Выпускающий контроль качества

352212, Россия, Краснодарский край, Новокубанский р-н, п. Прогресс, ул. Мечникова, 11.

Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка/Выпускающий контроль качества:

601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Производство готовой лекарственной формы/Первичная упаковка/Вторичная (потребительская) упаковка:

109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, 25, стр. 2.

Выпускающий контроль качества:

109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, 25, стр. 1.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10, 20, 50 или 100 шт. или 5 мл 5, 10, 15, 20, 50 или 100 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мексидол ®

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.

1 мл
этилметилгидроксипиридина сукцинат	50 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 0.4 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные (для стационаров).
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (20) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные (для стационаров).
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (20) - пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами /нейролептиками/).

Мексидол ® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата Мексидол ® обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол ® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Мексидол ® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Мексидол ® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей невропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (T max ) – 0.45-0.5 ч. C max при введении дозы 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.

При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Мексидол быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0.7-1.3 ч.

Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.

Показания препарата Мексидол ®

острые нарушения мозгового кровообращения;
черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
дисциркуляторная энцефалопатия;
синдром вегетативной дистонии;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;
первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
острая интоксикация антипсихотическими средствами;
острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F10.3	Абстинентное состояние
F40	Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.9	Тревожное расстройство неуточненное
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F48.9	Невротическое расстройство неуточненное
G45	Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G92	Токсическая энцефалопатия
G93.4	Энцефалопатия неуточненная
H40.1	Первичная открытоугольная глаукома
I21	Острый инфаркт миокарда
I61	Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63	Инфаркт мозга
I67.2	Церебральный атеросклероз
I67.4	Гипертензивная энцефалопатия
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K85	Острый панкреатит
S06	Внутричерепная травма
T43.3	Антипсихотическими и нейролептическими препаратами
T90	Последствия травм головы

Режим дозирования

Мексидол ® вводят в/м или в/в (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0.9% растворе натрия хлорида.

Струйно Мексидол ® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно – со скоростью 40-60 капель/мин. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексидол ® применяют в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза/сут, затем - в/м по 200-250 мг 2-3 раза/сут в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидол ® применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза/сут.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидол ® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза/сут на протяжении 14 дней, затем - в/м по 100-250 мг/сут на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Мексидол ® вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза/сут на протяжении 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах Мексидол ® вводят в/м в суточной дозе 100-300 мг на протяжении 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидол ® вводят в/в или в/м в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 суток Мексидол ® может вводиться в/м.

В/в введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 мин.

Введение препарата (в/в или в/м) осуществляют 3 раза/сут через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела/сут, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидол ® вводят в/м по 100-300 мг/сут 1-3 раза/сут в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Мексидол ® вводят в дозе 200-500 мг в/в капельно или в/м 2-3 раза/сут в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами Мексидол ® вводят в/в в дозе 200-500 мг/сут в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) Мексидол ® назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидол ® назначают по 200-500 мг 3 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) и в/м.

Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) и в/м.

Средняя степень тяжести некротического панкреатита – по 200 мг 3 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида).

Тяжелое течение некротического панкреатита - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее - по 200-500 мг 2 раза/сут с постепенным снижением суточной дозы.

Крайне тяжелое течение некротического панкреатита - начальная доза 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния – по 300-500 мг 2 раза/сут в/в капельно (в 0.9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

Побочное действие

Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко - сонливость.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - ощущение тепла.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ;
острая почечная недостаточность;
острая печеночная недостаточность;
беременность (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при острой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа).

Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Условия хранения препарата Мексидол ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Состав

Аптечный препарат относится к группе антиоксидантных веществ с главным действующим веществом – этилметилгидроксипиридина сукцинат. Среди дополнительных компонентов классические стеарат магния и моногидрат лактозы, а также повидон К-30.

Таблетки представляют собой классические двояковыпуклые пилюли, покрытые плотной плёночной оболочкой. Их цвет отличается белизной, иногда может быть бледно-жёлтым. Это не считается браком. Допускается также наличие характерного запаха лекарства.

Мексидол в уколах представлен почти прозрачной жидкостью для введения в мышцу или в вену. Доля активного вещества здесь меньше – 50 мг/мл, против 125 мг на таблетку. Среди вспомогательных компонентов выделяют метабисульфит натрия и воду для уколов.

Фармакодинамика

Применение Мексидола, цена на который вполне доступна каждому, обусловлено необходимостью поддержки организма. Препарат обладает положительным влиянием на человека с разных направлений.

Попадая в организм таблетки воздействуют как:

Гетероароматический антиоксидант. Он снижает уровень свободных радикалов в организме, а также защищает липиды клеточных мембран.
Ноотропное вещество. Помогает выдерживать стрессовые ситуации, улучшает мозговую активность и память человека, а также повышает концентрацию внимания.
Ослабляет воздействие алкогольной или наркотической интоксикации.
Оказывает противосудорожный эффект.
Насыщает кровь кислородом.

С помощью лекарственного средства можно восстановить нормальное состояние человека, спровоцировать правильное распределение сна и бодрствования, а также снизить скорость естественных дистрофических изменений в головном мозге.

Учёные выявили, что применение уколов Мексидола, а также таблеток эффективно влияет на больных Паркинсоном, значительно улучшая качество их жизни.

Учёные выявили, что применение уколов Мексидола, а также таблеток эффективно влияет на больных Паркинсоном, значительно улучшая качество их жизни.

Показания и противопоказания

Как и любое другое лекарственное средство Мексидол в таблетках имеет ряд показаний, при которых применяется терапевтическое средство. Он достаточно обширный и включает в себя неврологические и психические состояния.

Назначение препарата	Особые противопоказания
Атеросклероз, который обнаруживают в сосудистой сетке головного мозга, характеризующийся острым застоем крови	Индивидуальная непереносимость компонентов вещества
Профилактическое использование после транзиторных ишемических атак	Заболевания почек в острой фазе
Вегето-сосудистая дистония пациента	Патологии печени в острой фазе
Острые симптомы, связанные с потерей сосудами эластичности и проходимости: нарушение функции памяти, речи, снижение концентрации внимания, интеллекта
При лечении зависимостей от алкоголя и наркотиков, при сильной ломке во время отказа
При неправильном применении лекарственных средств против психозов
Для снижения воздействия стрессовых факторов, а также в условиях экстремальных ситуаций
При тревожности и различных расстройствах невротического характера

В комплексе используется для лечения воспалительных процессов с гноем в острой фазе в районе брюшины. К примеру, при перитоните или панкреатите некротического характера.

Правила применения

В каждой картонной коробке с блистерами содержится инструкция по применению Мексидола. Она чётко прописывает правила применения и схемы терапии. Так таблетки применяют перорально, а уколы делают либо в вену, либо в мышцу, в зависимости от назначений врача.

Пилюлю не делят и не разжёвывают перед проглатыванием. Обязательно запивать обильно жидкостью. Употребление воды и еды не влияет на всасываемость и усваиваемость препарата.

Для постановки укола средство разводят 0,9% физраствора. Введение в мышцу медленное, не меньше пяти минут. Можно применять капельно в вену, скорость введения одна капля в секунду.

Суточная доза должна соблюдаться каждым пациентом. В форме таблеток лекарство не должно превышать 800 мг, уколы – не более 1200 мг.

Если пациент проходил длительный курс терапии, дозировку снижают постепенно. Обязательно только после достижения устойчивого терапевтического эффекта. Применение лекарства вызывает сонливость у человека и чувство некоторой усталости.

Патология	Длительность курса	Дозировка
Острая форма патологий, связанных с кровообращением в головном мозге	Первично применяют курсом регулярного введения в течение 14 суток	Первый день – уколы в вену 2 – 4 раза в сутки. Общий объём лекарства 200–500 мл.Вторые и последующие сутки – 250–500 мл в день, разделённые на два приёма, внутри мышцы
Энцефалопатия дисциркуляторная	В первый раз проводят лечение две недели	Схема полностью соответствует лечению, применяемому при нарушениях мозгового кровообращения
Когнитивные отклонения лёгкой степени	Курс длится от 14 до 30 дней	Вводят в мышцу от 100 до 300 мг в сутки
Синдром абстинентный	Длительность всего 5–7 суток	Вводят по 200–250 мг в сутки, разделив лекарство на несколько приёмов, внутримышечно или внутривенно
Интоксикация нейролептиками	Курс длится одну или две недели	Капельно в вену вводят от 200 до 500 мг в сутки
Острая фаза панкреатита, осложнённого отёком	Трижды в сутки вводят дозировку 200–500 мг, поделённую на три приёма
Некротический панкреатит в лёгкой форме	Дозировку от 100 до 300 мг в сутки делят на три приёма и вводят внутривенно или в мышцу
Панкреатит средней фазы с некротическими изменениями	200 мг препарат в сутки, поделённые на три приёма, вводят внутривенно
Панкреатит с некротическими изменениями тяжёлый	В первый день вводят по 400 мг дважды в сутки, продолжают лечение по 200 – 500 мг в день, разделённые на два приёма. Постепенно дозировку снижают
Крайне тяжёлый панкреатит с некрозом	800 мг в сутки вводят до момента, пока у человека не спадёт шок. Далее используют дозировку 300–500 мг в сутки внутривенно, разделённые на два приёма. Постепенно дозировку снижают после наступления стойкого терапевтического результата
Открытая глаукома	Схема лечения рассчитана на 14 суток	В мышцу вводят от 100 до 300 мг вещества, либо разделённые на два приёма, либо однократно
ЧМТ и последствия травм головы	Курс продолжается 10 – 15 дней	200–500 мг капают внутривенно от двух до четырёх раз в сутки

У детей применение Мексидола возможно в крайнем случае, к примеру, в рамках скорой медицинской помощи при травмах головы. Комплексная терапия гнойных нейроинфекций также может включать в себя уколы препарата.

Побочные реакции организма

Отзывы на Мексидол самые положительные. Пациенты отмечают, что он хорошо усваивается и отлично помогает при различных патологиях. Однако даже у такого современного препарата существуют побочные реакции:

Сердечно-сосудистая система реагирует на лекарство повышением либо снижением артериального давления. Для людей, страдающих нестабильными показателями, гипертонией или гипотонией, это может быть опасно.
Нервная система проявляет себя сонливостью, резкими головными болями и нестабильностью координации движений тела, появляется чувство тревоги, человек с трудом засыпает, присутствует эмоциональная реактивность.
Желудочно-кишечный тракт реагирует на приём препарата сухостью слизистой оболочки рта и тошнотой.
Иммунная система отвечает кожным зудом, сыпью, гиперемией.
Дистальный гипергидроз.

При выявлении хотя бы одного из перечисленных состояний, следует незамедлительно прекратить приём Мексидола и обратиться к лечащему доктору.

Беременность и период лактации

Период вынашивания и выкармливания малыша очень деликатный. В это время не рекомендуется приём каких-либо лекарственных средств. Кроме того, по инструкции Мексидол в таблетках не имеет подтверждённых клинических исследований, в соответствии с которыми доказана его безопасность в период беременности и лактации.

Доктора не советуют его принимать в столь деликатный период. Приём может назначить только доктор, если потенциальная польза для матери выше, чем безопасность плода или новорожденного малыша.

Лекарственное взаимодействие

Цена на мексидол вполне доступна, при этом он отлично сочетается с различными терапевтическими средствами и способен даже усиливать их эффект. Врачи отмечают, что таким образом можно заменить высокую дозировку препаратов и добиться лучшего результата.

Мексидол и его аналоги широко применяют при различных зависимостях и отравлениях. Он быстро нейтрализует действие этилового спирта.

Меры предосторожности

В соответствии с инструкцией по применению таблеток Мексидол использовать их одновременно с употреблением спиртных напитков категорически запрещено. Препарат снижает активность этилового спирта, но не может защитить клетки от разрушительного действия спиртного. Он лишь купирует признаки интоксикации, ускоряя обменные процессы и выводя из организма вредные вещества.

Особую осторожность нужно проявить пациентам с бронхиальной астмой. Сульфиты в составе вещества способны спровоцировать бронхоспазм.

Препарат и управление транспортом

Употребление аптечного вещества приводит к заторможенности реакций и сонливости. Это обязывает человека, проходящего лечение, соблюдать осторожность или отказаться на время от личного управления транспортным средством.

Упаковка

Бюджетная цена Мексидола и подробная инструкция представляет пациентам хорошую возможность приобрести качественное лекарство. Таблетки продаются упаковками по 10, 20,30,40 и 50 шт. Таблетки запаяны в контурные ПВХ-блистеры и картонные коробки. В каждой пачке приложена инструкция по применению препарата.

Раствор для инъекций продаётся в стеклянных прозрачных ампулах с тремя маркировочными кольцами. Их объём по два и пять миллилитров. Ампулы помещают в контурные, ячейковые блистеры из пластика, а их, в свою очередь, в картонную пачку. Для ампул по 2 мл в коробке содержится по одному, два или четыре блистера. А для ампул по 5 мл - 1, 2 или 3 ячейковые кассеты. Мексидол уколы содержат инструкцию по применению с подробным описанием приёма.

Условия хранения

Цена на Мексидол доступна, но инструкция по применению гласит, что не стоит покупать слишком большой запас и хранить на видном месте. Это должен быть затемнённый ящик, в который не будет доступа детям. Температура хранения не выше 25 градусов выше нуля.

Срок годности

С момента производства, дата которого указана на картонной пачке, может пройти три года. В течение этого срока можно применять лекарственный препарат. Категорически запрещено применять лекарство по истечении указанного срока действия.

Условия отпуска из аптек

Цена на Мексидол в таблетках невысока, но купить его самостоятельно не представляется возможным. Он отпускается из аптечных сетей только по рецепту от доктора.

Где купить, сколько стоит

Приобрести препарат можно в любой аптечной сети. Стоимость таблеток в пачке с 30 штуками составляет около 280 рублей. Упаковка с 50 таблетками уже стоит в районе 480 рублей.

Цена на Мексидол в уколах немного выше. Ампулы по 2 мл и 10 шт. в упаковке стоят в районе 520 рублей. При увеличенной дозировки в 5 мл и по 5 ампул в пачке цена будет около 480 рублей.

Отзывы

За несколько лет препарат собрал достаточное количество положительных отзывов. Большинство пациентов довольны проведённой терапией.

Моя мать долгие годы страдает болезнью Паркинсона. На этот раз врач выписал Мексидол в таблетках, тем самым существенно улучшив её качество жизни. Лекарство сильно снимает симптоматику, позволяя больному человеку немного расслабиться.

Виктория С., 65 лет

Анастасия П, 44 года

Было несколько инсультов, после которых очень долго восстанавливался. Пришлось пропить курс Мексидола, после чего наступили заметные улучшения состояния. Доктор сказал, что курс будем продолжать снова.

Артём Д., 72 года

Вопрос – Ответ

Людей, ещё не решившихся на приобретение Мексидола, часто интересуют вопросы о его воздействии на организм и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

После гипертонического криза врач в комплексном лечении назначил таблетки Мексидол. После пары дней терапии сильно болит голова. В чём причина?

Среди побочных эффектов от приёма препарата имеется возможность развития головных болей. Советуем обратиться за помощью к лечащему врачу. Возможно, препарат вам не подходит или нужно изменить дозировку.

Нет. Таблетки и уколы лекарственного вещества способны эффективно снять признаки интоксикации организма этиловым спиртом, но они не совместимы с алкоголем. Нельзя принимать таблетки одновременно со спиртными напитками.

В официальный перечень противопоказаний вынашивание ребёнка не входит. Однако специалисты отмечают, что ещё недостаточно подтверждённых клинических данных, которые бы могли обезопасить женщину от побочных эффектов при применении препарата. Лечение в этот период жизни женщины рекомендуется только в крайних случаях.

Первое вещество имеет отличный от Мексидола состав с большим количеством витаминов. Хотя он считается аналогом, всё же его эффективность чуть выше, чем основного препарата. Однако выбор в пользу одного из лекарств должен сделать врач.

Не допускается самостоятельное назначение и лечение себе лекарственного средства. Кроме того, его нельзя купить в аптеке без рецепта от врача. Если вас беспокоят признаки патологий, обратитесь к доктору и посоветуйтесь с ним на счёт приёма Мексидола.

Таблетки и уколы достаточно эффективны и помогают избавить от многих проблем со здоровьем. Главное, соблюдать назначенную схему лечения и дозировки.

Список использованной литературы

1. Биологические мембраны и патология клетки, автора Владимирова Ю.А., 1979 г.;

2. Биоантиоксиданты вчера, сегодня, завтра, автора Бурлаковой Е.Б., 1998 г.;

3. Влияние мембраномодулятора из класса 3-оксипиридина на фармакологическую активность психотропных препаратов от авторов Ворониной Т.Д., Смирнова Л.Д., Дюмаева К.М., 1985 г.;

4. Неотложные состояния в неврологии, авторы Верещагин Н.В., Пирадов М.А., 2002 г.;

5. Современные представления о медикаментозном лечении острого церебрального инсульта, под авторством Скворцовой В.И. и Платоновой И.А., 2003 г.

Читайте также: