Международное название дифтерия коклюш столбняк

Обновлено: 25.04.2024

Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (Аl 3+ ) - не более 0,55 мг; Формальдегид - не более 50 мкг; Консервант - тиомерсал - от 42,5 до 57,5 мкг.

Препарат без консерванта

Анатоксин дифтерийный - 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный - 5 единиц связывания (ЕС);

Коклюшные микробные клетки -10 млрд.

Алюминия гидроксид (Аl 3+ ) - не более 0,55 мг;

Формальдегид - не более 50 мкг.

Описание

Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Препарат представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на алюминия гидроксиде дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша дифтерии и столбняка.

Показания:

Противопоказания:

Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы афебрильные судороги в анамнезе развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.

Примечание 2. Если ребенок привит двукратно курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином который вводят однократно не ранее чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7 в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

При повышении температуры выше 385 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей родившихся с весом менее 2 кг прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям переболевшим коклюшем проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 05 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 15 месяца (3 мес 45 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок определяемый состоянием здоровья ребенка.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок - через 12-13 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной).

Примечание. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года - 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-изготовителя даты введения характера реакции на введение препарата.

Меры предосторожности при применении.

Детей перенесших острые заболевания прививают не ранее чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

Побочные эффекты:

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры эпизоды пронзительного крика аллергические реакции крапивница полиморфная сыпь отек Квинке).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ) а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения (с консервантом) по 05 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампуле.
Суспензия для внутримышечного введения (без консерванта) по 05 мл (одна прививочная доза) в ампуле.
По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или аналогичной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

Вакцина АКДС - Микроген - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина АКДС - Микроген в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Коклюшная суспензия инактивированная — 10 млрд коклюшных микробных клеток.

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг;

Формальдегид — не более 50 мкг;

Консервант — тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг.

Препарат без консерванта

Действующие вещества:

Анатоксин дифтерийный — 15 флокулирующих единиц (Lf);

Анатоксин столбнячный — 5 единиц связывания (ЕС);

Коклюшная суспензия инактивированная без тиомерсала — 10 млрд коклюшных микробных клеток.

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид (в пересчете на Al 3+ ) — не более 0,55 мг;

Формальдегид — не более 50 мкг.

Характеристика

Описание лекарственной формы

Опалесцирующая жидкость белого цвета, которая может иметь сероватый или желтоватый оттенок. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, легко диспергирующийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную над осадочную жидкость.

Фармакологические свойства

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

Показания

Профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе, развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС‑анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению.

Примечание 2. Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС‑М‑анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС‑М‑анатоксином через 9–12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС‑М‑анатоксином через 12–18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС‑М‑анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противобактериальные вакцины. Противококлюшные вакцины. Коклюшный очищенный антиген в комбинации с токсином.

Код АТХ J07AJ52

Иммунологические свойства

Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная бесклеточная адсорбиро-ванная.

Вакцина содержит дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных коклюшных антигена коклюшный анатоксин (РТ), филаментозный гемагглютинин (FHA) и 69 кД наружного мембранного белка (пертактин), адсорбированные на солях алюминия.

Токсины дифтерии и столбняка, полученные из культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, очищаются и детоксифицируются. Бесклеточные коклюшные компоненты вакцины (PT, FHA и пертактин) получены в результате выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой экстрагируются, очищаются и обрабатываются формальдегидом коклюшный анатоксин (PT), филаментозный гемагглютинин (FHA) и пертактин. Коклюшный анатоксин (PT) проходит процесс необратимой детоксификации.

Инфанрикс® соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических субстанций и дифтерийных столбнячных вакцин.

При производстве вакцины не используются субстанции человеческого происхождения.

Иммунная реакция на первичную иммунизацию

Через 1 месяц после проведения курса первичной иммунизации тремя дозами в первые 6 месяцев жизни у более чем 99% младенцев, вакцинированных вакциной Инфанрикс®, титры антител составили более 0.1 МЕ/мл для дифтерии и столбняка.

Вакцина содержит антигены PT, FHA и пертактина, которые играют важную роль для защиты от коклюша. В клинических исследованиях иммунный ответ на эти антигены коклюша составил более 95%.

Иммунная реакция на введение бустерной дозы Инфанрикс®

После введения бустерной дозы Инфанрикс® на втором году жизни (13-24 месяцев), все первично вакцинированные Инфанриксом® младенцы имели титры антител к дифтерии и столбняку более 0.1 МЕ/мл. Бустерная реакция на антигены коклюша наблюдалась более чем у 96% этих детей.

Защитная эффективность Инфанрикс®

Защитная эффективность Инфанрикс® против типичного коклюша, определяемого ВОЗ (> 21 дня пароксизмального кашля, с лабораторным подтверждением), была продемонстрирована в рамках проспективного слепого исследования с участием детей, в семье которых другие дети болели коклюшем. На основании данных, собранных у контактных лиц на дому, где имелся больной с типичным коклюшем, защитная эффективность вакцины составила 88,7%.

Показания к применению

первичная активная иммунизация детей в возрасте от 2 месяцев и старше против дифтерии, столбняка и коклюша

бустерная доза для детей, получивших первичную вакцинацию в количестве 3-х доз вакцины антигенами цельноклеточной или бесклеточной АКДС

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для введения составляет 0,5 мл.

Курс первичной иммунизации состоит из 3 доз вакцины (2-й, 3-й, 4-й месяцы), введение бустерной дозы рекомендуется на втором и шестом годах жизни ребенка.

Схемы вакцинации отличаются в разных странах, соответственно, график вакцинации определяется каждой страной индивидуально в соответствии с местными рекомендациями.

Инфанрикс® следует вводить глубоко внутримышечно (в передне- латеральную область бедра) и чередовать места введения в течение курса вакцинации.

Ни при каких обстоятельствах Инфанрикс® нельзя вводить внутривенно!

Инфанрикс® должен вводиться с особыми предосторожностями лицам, страдающим тромбоцитопенией или нарушениями в свертывающей системе крови, т.к. после внутримышечного введения вакцины у таких пациентов может возникнуть кровотечение. В таких случаях необходимо прижать место инъекции ватным тампоном как минимум на две минуты (не растирая).

Инструкция к применению

Вакцина Инфанрикс® представляет собой мутную белую суспензию. При хранении вакцины может образоваться белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость. Перед использованием вакцина должна быть комнатной температуры. Перед использованием вакцину необходимо тщательно встряхнуть до получения однородной, белой, мутной суспензии и проверить визуально на отсутствие инородных частиц и/или изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцина не подлежит использованию. Вакцина Инфанрикс®

может смешиваться с вакциной Хиберикс® для одновременной вакцинации одной инъекцией. Хиберикс® представляет собой белую таблетку или лиофилизированный порошок во флаконе в комплекте с прозрачным, бесцветным, стерильным растворителем (физиологический раствор), который представлен либо в ампуле, либо в предварительно заполненном шприце.

Необходимо добавить содержимое всего шприца с вакциной Инфанрикс® во флакон с вакциной Хиберикс®. В этом случае растворитель, находящийся в упаковке с вакциной Хиберикс®, следует утилизировать, поскольку его заменяет вакцина Инфанрикс®. После добавления вакцины Инфанрикс® в вакцину Хиберикс® смесь необходимо хорошо встряхнуть. Комбинированная вакцина по внешнему виду немного более мутная, чем вакцина Инфанрикс®. При наличии изменений внешнего вида вакцина подлежит утилизации. После восстановления вакцины Хиберикс® вакциной Инфанрикс® вакцину необходимо быстро ввести путем внутримышечной инъекции в передне-латеральную область бедра.

Неиспользованные материалы следует уничтожить в соответствии с местными требованиями по утилизации биоопасных материалов.

Побочные действия

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных в 20 клинических исследованиях с участием 11 469 детей, получивших 18 420 доз вакцины. При применении АКДС и комбинированных вакцин, содержащих АКДС-компоненты, наблюдалось увеличение частоты встречаемости местных реакций и лихорадки после введения ревакцинирующей дозы вакцины Инфанрикс® по сравнению с курсом первичной вакцинации.

МНН: Дифтерийный анатоксин+столбнячный анатоксин+коклюшный анатоксин+филаментозный гемагглютинин+пертактин, Инактивированный полиовирус типа 1 (штамм Mahoney), Инактивированный полиовирус типа 2 (штамм MEF-1), Инактивированный полиовирус типа 3 (штамм Saukett)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Вакцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка

Инструкция

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Инфанрикс ИПВ

(в акцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная) (адсорбированная))

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

суспензия для инъекций, 1 доза (0.5 мл) в предварительно наполненном шприце

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Вакцины.

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин.

В акцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка .

Код АТХ J 07CA02

Показания к применению

- активная иммунизация детей в возрасте от 2 месяцев и старше против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита

- введение бустерной дозы детям от 13 месяцев, получившим первичную вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным компонентам или к любому вспомогательному веществу

- развитие реакций гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, инактивированной полиовакцины

- прививаемым лицам с повышением температуры тела выше 38 °C вакцинацию следует отложить до нормализации температуры

- острые инфекционные заболевания

- энцефалопатия неизвестной этиологии

- в течение 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшным компонентом..

Необходимые меры предосторожности при применении

Как и в случае с другими вакцинами, вакцинация Инфанрикс ИПВ должна быть отложена у детей с острыми лихорадочными состояниями. Легкие формы инфекционного заболевания не являются противопоказаниями для вакцинации.

Перед вакцинацией необходимо изучить медицинскую карточку ребенка (особенно в отношении предыдущей вакцинации и возможного наличия нежелательных эффектов) и провести клинический осмотр.

В случае какого-либо из приведённых ниже эффектов, связанного с предыдущим применением цельноклеточных или бесклеточных АКДС вакцин, решение о дальнейшем приеме вакцин с коклюшным компонентом должно быть тщательно взвешено. При некоторых обстоятельствах, например, при высокой заболеваемости коклюшем, возможная польза вакцинации может перевешивать возможный риск. В случае нижеследующих поствакцинальных реакций на предыдущее введение цельноклеточной АКДС вакцины, последующее введение цельноклеточной АКДС вакцины прежде рассматривалось как противопоказание, в настоящий момент назначение такой вакцины должно рассматриваться с осторожностью:

Температура тела (измеренная ректально)  40,0 ºС в течение 48 часов после вакцинации, при отсутствии прочих причин;

Коллапс или шоковое состояние (гипотоническое или гипореактивное) в течение 48 часов после вакцинации;

Непрекращающийся плач, длящийся более 3х часов, в течение 48 часов после вакцинации;

Судороги с повышением температуры или без нее в течение 72 часов после вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая спазмы, неконтролируемые приступы эпилепсии и прогрессирующую энцефалопатию, рекомендуется отложить иммунизацию вакцинами, содержащими коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный), до стабилизации состояния. Тем не менее, решение о применении коклюшной вакцины должно рассматриваться индивидуально в каждом отдельном случае с тщательной оценкой пользы и риска. Фебрильные судороги в анамнезе, а так же судороги или внезапная детская смерть в семейном анамнезе не являются противопоказаниями для использования Инфанрикс ИПВ.

Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) не является противопоказанием к вакцинации.

Как и в случае с другими инъекционными вакцинами, при введении Инфанрикс ИПВ всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной помощи на случай возникновения редких анафилактических реакций. В связи с этим, вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Вакцина Инфанрикс ИПВ содержит следовые количества неомицина и полимиксина. Вакцина должна применяться с осторожностью у лиц с известной гиперчувствительностью к данным антибиотикам.

Вакцина Инфанрикс ИПВ должна с осторожностью применяться при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.Как и все вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша, вакцину Инфанрикс ИПВ следует вводить глубоко внутримышечно.

Инфанрикс ИПВ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможно одновременное применение с другими детскими вакцинами при условии их введения в разные участки тела.

Инфанрикс ИПВ можно применять одновременно с вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы .

Ожидаемый уровень иммунного ответа, может быть не достигнут у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию или у пациентов с иммунодефицитом.

Несовместимость

Инфанрикс ИПВ не следует смешивать в одном шприце с другими вакцинами, за исключением вакцины Хиберикс.

Специальные предупреждения

В случае какого-либо из приведённых ниже эффектов, связанного с предыдущим применением цельноклеточных или бесклеточных АКДС вакцин, решение о дальнейшем приеме вакцин с коклюшным компонентом должно быть тщательно взвешено. При некоторых обстоятельствах, например, при высокой заболеваемости коклюшем, возможная польза вакцинации может перевешивать возможный риск. По клиническим данным соотношение риск/польза для бесклеточных коклюшных вакцин выше, чем у цельноклеточных коклюшных вакцин. В случае нижеследующих поствакцинальных реакций на предыдущее введение цельноклеточной АКДС вакцины, последующее введение цельноклеточной АКДС вакцины прежде рассматривалось как противопоказание, в настоящий момент назначение такой вакцины должно рассматриваться с осторожностью:

Коллапс или шоковое состояние (гипотоническое или гипореактивное) в течение 48 часов после вакцинации;

Непрекращающийся плач, длящийся более 3х часов, в течение 48 часов после вакцинации;

Судороги с повышением температуры или без нее в течение 72 часов после вакцинации.

Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) не является противопоказанием к вакцинации. Как и с другими вакцинами, Ожидаемый уровень иммунного ответа может быть не достигнут у пациентов, проходящих курс иммуносупрессивной терапии или страдающих иммунодефицитом.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Первичная вакцинация

Схема первичной вакцинации состоит из трех доз, которые вводят в течение первых 6 месяцев жизни, первую из которых можно вводить в возрасте 2 месяцев. Интервал между введением последовательных доз должен составлять не менее 1 месяца.

Бустерная вакцинация

Бустерную дозу рекомендуется вводить в течение второго года жизни, а также в возрасте от 5 до 7 лет. Для обеспечения долгосрочной защиты рекомендуется введение бустерной дозы на втором году жизни ребенка, как минимум через 6 месяцев после завершения курса первичной вакцинации.

Метод и путь введения

Инфанрикс ИПВ следует вводить глубоко внутримышечно (в переднелатеральную часть бедра) и чередовать разные участки тела для последующих введений .

Инфанрикс ИПВ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

Вакцина Инфанрикс ИПВ должна с осторожностью применяться при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений. В таких случаях необходимо прижать место инъекции ватным тампоном, как минимум, на две минуты (не растирая).

Меры, которые небходимо принять в случае передозировки

Доступные данные недостаточны.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), редко (≥ 1/10000 < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Очень часто

- местные реакции в месте инъекции: боль, покраснение, жар, припухлость (≤ 50 мм) - головная боль 1 (возрастная группа 6-13 лет), сонливость

- беспокойство , аномальный плач, раздражительность

- повышение температуры тела > 38 ºС

- местные реакции в месте инъекции: припухлость в месте инъекции (> 50 мм) 4 и уплотнение - астения, чувство общего недомогания1

- тошнота 1 , рвота, диарея

- диффузный отек конечности, в которую проводили инъекцию (иногда затрагивающий смежный сустав) 4

- повышение температуры тела 5 > 39,5°C

- бронхит 2 , кашель 2

- зуд, крапивная лихорадка 2,3

- а ллергические реакции, включая анафилактические 2 и анафилактоидные реакции

- зуд, ангионевротический отек 2

- апноэ2 (особенно у детей, рожденных на 28 неделе беременности или ранее)

- коллапс или шоковое состояния (гипотоническое или гипореактивное)

- судороги (с лихорадкой выше 39.0 °C или без) в течение 2-3 дней после вакцинации

- припухлость конечности, в которую сделана инъекция, 4 образование везикул в месте введения.

Для всех АКбДС и АКбДС-содержащих вакцин была выявлена тенденция к увеличению случаев местной реактогенности и лихорадки после бустерного введения вакцины по сравнению с первичной вакцинацией.

Сообщалось исключительно после бустерной вакцинации

Более редко сообщалось после бустерной вакцинации

У детей, получивших первую прививку бесклеточной коклюшной вакциной, с большей вероятностью будут развиваться отеки после введения бустерной дозы, чем у детей, первичную вакцинацию против коклюша которых проводили с использованием цельноклеточных вакцин. Отек в месте введения (> 50 мм) и разлитой отек чаще всего встречаются (соответственно, очень часто и часто) при введении бустерной дозы в возрасте от 4 до 6 лет. Такие реакции в среднем проходят в течение 4 дней.

Часто сообщалось после бустерной вакцинации

Сообщалось для вакцин против дифтерии и столбняка

АКДС-вакцина состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.

В одной дозе препарата (0,5 мл) содержится 10 международных единиц (ME) инактивированных коклюшных микробов, 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов, от 0,25 до 0,55 мг алюминия гидроксида в пересчете на алюминий (сорбент), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала (консервант).

Описание

Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша дифтерии и столбняка.

Показания:

Противопоказания:

Противопоказаниями к вакцинации являются прогрессирующие заболевания нервной системы афебрильные судороги в анамнезе гиперчувствительность к компонентам препарата развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей (повышение температуры в первые двое суток до 40 °С и выше) или местной (отек и гиперемия свыше 3 см в диаметре) реакции.

Беременность и лактация:

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по абсолютным эпидемиологическим показаниям с учетом соотношения риск/польза т.е. когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы:

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения 4 лет. Прививки детям переболевшим коклюшем проводят дифтерийно-столбнячным анатоксином. Препарат вводят внутримышечно в верхненаружную поверхность средней части бедра в дозе 05 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-изготовителя даты введения.

Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок определяемый состоянием здоровья ребенка.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок - через 12-13 месяцев после последней вакцинации АКДС-вакциной).

Побочные эффекты:

У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность в месте инъекций) реакции.

В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке крапивница полиморфная сыпь) незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам давшим на введение АКДС-вакцины тяжелые формы аллергических реакций дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Передозировка:

Взаимодействие:

АКДС-вакцину можно вводить одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок за исключением вакцины БЦЖ.

Особые указания:

При повышении температуры выше 385 °С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Лиц перенесших острые инфекционные заболевания прививают не ранее чем через 1 месяц после клинического выздоровления. При легких формах респираторных заболеваний (ринит легкая гиперемия зева и т.д.) прививки допускаются через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через 1 месяц после достижения стойкой ремиссии.

Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефицита ВИЧ-инфекция а также поддерживающая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами также не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер фельдшерско-акушерского пункта) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Примечание 1. Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины а также дети переболевшие коклюшем могут быть привиты АДС-М-анатоксином в соответствии инструкцией по его применению.

Примечание 2. При развитии на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей или местной реакции или осложнения поступают следующим образом. Если ребенок получил одну прививку вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином который вводят однократно дозой 05 мл не ранее чем через 3 месяца. Если ребенок привит двукратно курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки однократно дозой 05 мл. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев однократно дозой 05 мл. Последующие ревакцинации проводят в 7 в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М-анатоксином однократно дозой 05 мл.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. В пачку из картона помещают 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

В пачку из картона с разделяющей змейкой помещают по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

Условия хранения:

Условия хранения: Следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.

Условия транспортирования: Следует транспортировать в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ОАО "Биомед" им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово - Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Биомед" им.И.И.Мечникова

Вакцина АКДС - Биомед - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина АКДС - Биомед в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: