Молочница при приеме клацида

Обновлено: 18.04.2024

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клацид ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
кларитромицин	250 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 35 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 85 мг, крахмал прежелатинизированный - 65 мг, кремния диоксид - 7.2 мг, повидон (K29-32) - 20 мг, стеариновая кислота - 12.5 мг, магния стеарат - 7.5 мг, тальк - 17.5 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.3 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 13 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 1 мг, пропиленгликоль - 8.6 мг, сорбитана олеат - 1 мг, титана диоксид - 3 мг, сорбиновая кислота - 0.55 мг, ванилин - 0.55 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.8 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
кларитромицин	500 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 65.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 183.9 мг, кремния диоксид - 12 мг, повидон (K29-32) - 25.5 мг, стеариновая кислота - 21 мг, магния стеарат - 12.6 мг, тальк - 29.4 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 22.1 мг, гипролоза - 1.7 мг, пропиленгликоль - 14.62 мг, сорбитана олеат - 1.7 мг, титана диоксид - 5.1 мг, сорбиновая кислота - 0.94 мг, ванилин - 0.94 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.07 мг.

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.

Кларитромицин продемонстрировал высокую активность in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у больных в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно log 2 разведение.

Кларитромицин in vitro высоко активен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori; данная активность кларитромицина выше при нейтральном рН, чем при кислом.

Кроме того, данные in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., также как и другие не ферментирующие лактозу грамотрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину.

Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе "Показания".

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila; другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Продукция β-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Чувствительность Helicobacter pylori к кларитромицину изучалась на изолятах Helicobacter pylori, выделенных от 104 пациентов, до начала терапии препаратом. У 4 пациентов были выделены резистентные к кларитромицину штаммы Helicobacter pylori, у 2 - штаммы с умеренной резистентностью, у остальных 98 пациентов изоляты Helicobacter pylori были чувствительны к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным).

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C, F, G), стрептококки группы Viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; кампилобактерии: Campylobacter jejuni.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий.

Тест на чувствительность

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны подавления роста, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к антимикробным препаратам. Одна из рекомендуемых методик для определения чувствительности использует диски, импрегнированные 15 мкг кларитромицина (диско-диффузионный метод Кирби-Бауэра); при интерпретации теста диаметры зон подавления роста коррелируют со значениями МПК кларитромицина. Значения МПК определяются методом разведения в бульоне или в агаре.

При использовании этих методик, отчет из лаборатории о том, что штамм является "чувствительным", указывает на то, что возбудитель инфекции, вероятно, ответит на лечение. Ответ "резистентный" указывает на то, что возбудитель, возможно, не ответит на лечение. Ответ "промежуточная чувствительность" предполагает, что терапевтический эффект препарата может быть неоднозначен или микроорганизм может оказаться чувствительным при использовании более высоких доз препарата ("промежуточная чувствительность" также называется "умеренной чувствительностью").

Фармакокинетика

Препарат легко и быстро всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляции практически не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Прием пищи непосредственно перед приемом препарата увеличивал биодоступность препарата в среднем на 25%. В целом, это повышение незначительно и должно иметь небольшую клиническую значимость при рекомендуемых режимах дозирования. Таким образом, кларитромицин может применяться независимо от приема пищи.

Распределение , метаболизм, выведение

In vitro. Исследования in vitro показали, что кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

In vivo. Исследования in vivo на животных показали, что кларитромицин присутствует во всех тканях, за исключением ЦНС, в концентрациях, в несколько раз превышающих плазменные. Наиболее высокие концентрации (в 10-20 раз выше плазменных) обнаруживались в печени и легких.

Здоровые. При назначении кларитромицина в дозе 250 мг 2 раза/сут максимальная равновесная концентрация (C max ) кларитромицина и 14-OH-кларитромицина в плазме достигались через 2-3 дня и составляли 1 мкг/мл и 0.6 мкг/мл соответственно. T 1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляли соответственно 3-4 ч и 5-6 ч соответственно.

C max 14-OH-кларитромицина не увеличивалась пропорционально дозе кларитромицина, в то время как T 1/2 как кларитромицина, так и его гидроксилированного метаболита имел тенденцию к увеличению с повышением дозы. Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина в сочетании с уменьшением образования 14-гидроксилированных и N-деметилированных продуктов при применении в высоких дозах указывает на нелинейный метаболизм кларитромицина, который становится более выраженным при высоких дозах.

Почками выводится около 37.9% после перорального приема кларитромицина в дозе 250 мг и 46% после приема кларитромицина в дозе 1200 мг; кишечником выводится около 40.2% и 29.1% (включая испытуемого лишь с одной пробой кала, содержащей 14.1%) соответственно.

Пациенты. Кларитромицин и его метаболит 14-ОН-кларитромицин быстро проникают в ткани и жидкости организма. Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что концентрация кларитромицина в цереброспинальной жидкости при пероральном приеме незначительна (т.е. только 1-2% от концентрации в сыворотке крови при нормальной проницаемости гематоэнцефалического барьера (ГЭБ)). Концентрация в тканях обычно в несколько раз выше, чем в сыворотке крови.

В таблице приведены примеры тканевых и сывороточных концентраций:

Концентрации (250 мг каждые 12 ч)
Вид ткани	Тканевая концентрация (мкг/г)	Сывороточная концентрация (мкг/мл)
Миндалины	1.6	0.8
Легкие	8.8	1.7

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушения функции печени. У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции печени, но с сохраненной функцией почек коррекция дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация (C ss ) в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличаются у пациентов данной группы и здоровых лиц. C ss 14-ОН-кларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек увеличиваются C max и минимальная концентрация (C min ) кларитромицина в плазме крови, Т 1/2 , площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) кларитромицина и его метаболита 14-ОН-кларитромицина. Константа элиминации и выведение почками уменьшаются. Степень изменений этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и его метаболита 14-ОН- кларитромицина в крови была выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Однако после коррекции с учетом почечного клиренса креатинина (КК) не было отличий в обеих группах. Таким образом, основное влияние на фармакокинетические параметры кларитромицина оказывает функция почек, а не возраст.

Пациенты с микобактериальными инфекциями. C ss кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у больных с ВИЧ-инфекцией, получавших кларитромицин в обычных дозах (500 мг 2 раза/сут), были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при применении кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные. У больных с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 1000 мг/сут или 2000 мг/сут в два приема, равновесные значения С max обычно составляли 2-4 мкг/мл и 5-10 мкг/мл соответственно. При применении препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение Т 1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Повышение концентрации в плазме и удлинение Т 1/2 при применении кларитромицина в более высоких дозах связано с нелинейной фармакокинетикой препарата.

Комбинированное лечение с омепразолом. Кларитромицин, по 500 мг 3 раза/сут, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сут способствует увеличению Т 1/2 и AUC 0-24 омепразола. У всех пациентов, получавших комбинированную терапию, в сравнении с получавшими один омепразол, наблюдалось повышение на 89% AUC 0-24 и на 34% Т 1/2 омепразола. У кларитромицина С max , C min и AUC 0-8 увеличивались, соответственно, на 10%, 27% и 15% по сравнению с данными, когда применялся только кларитромицин без омепразола. В равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой желудка через 6 ч после приема в группе, получавшей комбинацию, в 25 раз превосходили таковые по сравнению с получавшими один кларитромицин. Концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 ч после приема двух препаратов в 2 раза превышали данные, полученные в группе пациентов, получавших один кларитромицин.

Показания препарата Клацид ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами, у взрослых и детей старше 12 лет:

Препарат клацид является высокоэффективным полусинтетическим противомикробным средством. Препарат относится к классу макролидов. Его используют для лечения многих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к активному веществу микроорганизмами.

Состав и форма средства

Действующее вещество в средстве – кларитромицин. Компонент отличается высокой активностью в отношении многих видов патогенных микроорганизмов.

Клацид производится в виде таблеток, в которых действующее вещество может содержаться в количестве 250 и 500 мг. Это наиболее востребованная форма препарата. Также можно приобрести:

Капсулы в пленочной оболочке пролонгированного действия, содержащие.

Порошок в гранулах для суспензии, содержащий 125 или 250 мг активного вещества в 5 мл.

Лиофилизат во флаконах для инфузий, содержащий 500 мг активного вещества.

Таблетированный препарат и суспензия используются для приема вовнутрь. Таблетки имеют овальную форму и желтоватый оттенок. Порошок для суспензии отличается белым цветом или почти белым цветом, а также приятным фруктовым ароматом.

Что лечит препарат

Полный перечень патогенных микроорганизмов чувствительных к активному веществу, которое содержит в составе антибиотик клацид, приводится в инструкции по применению лекарственного препарата. Особенностью лекарства является быстрое всасывание в ЖКТ, что гарантирует получение быстрого результата.

Клацид, инструкция по применению это подтверждает, считается эффективным при лечении инфекционных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Наиболее часто его назначают при диагностировании:

Показан клацид, указывает на это, для лечения инфекционных заболеваний кожи и мягких тканей. Также

Применяют его и для терапии других патологий, спровоцированных различными патогенными микроорганизмами. Решение о назначении лекарства всегда должен принимать врач. Самолечение может вызвать опасные последствия.

Клацид: противопоказания

Противопоказанием к приему препарата является гиперчувствительность к макролидам и другим компонентам в составе препарата. Их перечень указан в инструкции по применению.

Не назначают лечение медикаментозным средством в период вынашивания ребенка и лактации. Это связано с тем, что соответствующие исследования, которые подтверждали бы, отсутствие негативного воздействия лекарства на плод и новорожденного ребенка не проводились. По этой же причине противопоказан прием т препарата детям до возраста 12 лет.

К абсолютным противопоказаниям относится наследственная патология порфирия. Заболевание связано с нарушениями в обмене веществ. Характерной особенностью наследственной патологии является обширная симптоматика.

С осторожностью назначают клацид при наличии проблем с функционированием печени. Это, прежде всего, связано с тем, что основное вещество в основном выводится данным органом. Под строгим наблюдением должно проводиться лечение препаратом при почечной недостаточности. Также важно учитывать взаимодействие клацида с другими лекарственными средствами.

Негативные эффекты и передозировка

Негативные реакции при приеме лекарственного средства отмечались со стороны ЖКТ. Это тошнота, рвота, диарея и болевые ощущения в животе. Клацид 500 может спровоцировать изменение вкусовых ощущений и головную боль.

Очень редко, даже при соблюдении дозировки отмечались сбои в работе печени. Это выражалось проявлением желтухи. Но при этом печеночная дисфункция после отказа от лекарства исчезает естественным образом.

При пероральном применении существуют риски возникновение аллергических реакций. Они проявляются высыпаниями на кожных покровах, а в тяжелых случаях крапивницей. Дополнительно может наблюдаться бессонница, внутренняя тревога. При нарушении условий противопоказаний отмечаются галлюцинации и спутанность сознания.

В инструкции к препарату указываются и другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме лекарственного средства. С ними необходимо обязательно ознакомиться до начала лечения. При любых негативных проявления прием препарата следует прекратить.

Передозировка вызывает ярко выраженные нарушения в работе пищеварительной системы. В тяжелых случаях может возникнуть психические расстройства. Важно при появлении негативных реакций выполнить срочно промывание желудка, принять абсорбенты и провести симптоматическую терапию.

Правила применения

На эффективность препарата прием пищи не влияет. Но при этом таблетку нужно глотать и запивать достаточным количеством чистой воды.

Рекомендованная дозировка таблетированного средства согласно инструкции – 2 таблетки 250 мг в сутки за два приема. По рекомендации доктора при лечении тяжелых инфекционных заболеваний назначается аналогичная схема приема таблеток 500 мг. На фоне почечной недостаточности дозировка уменьшается в два раза: 1 таблетка в сутки. Длительность лечения – 5-14 суток.

Для инфузий готовят раствор из лиофилизата. Введение осуществляется в течение часа и более.

Рекомендуемая доза 1 г/сут, которая должна быть разделена на 2 приема. Для лечения детей может использоваться суспензия. Дозировка рассчитывается в зависимости от веса и возраста ребенка.

Особые указания

Длительное лечение клацидом, инструкция акцентирует внимание на этом, может привести к увеличению количества бактерий нечувствительных к активному веществу. Также применение антибактериального препарата может привести к гибели микрофлоры в желудке, что спровоцирует проблемы с пищеварением.

Данные о влиянии клацида на психомоторные реакции отсутствуют. Но осторожность при вождении автомобиля в процессе лечения следует соблюдать в связи с возможными побочными реакциями организма в виде головокружения.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Флюкостат – это препарат противогрибкового действия. Он проявляет активность в отношении многих популярных типов грибов, вызывающих заболевания у человека. Среди них широко распространен кандидоз.

Как действует Флюкостат на молочницу

Основным действующим веществом препарата является флуконазол. Это фунгицид, останавливающий формирование оболочек клеток патогенной и условно патогенной флоры, восприимчивой к препарату. В результате чего клетки грибов распадаются.

Флюкостат активен в отношении Кандиды, Криптококка, Микроспорума и некоторых других грибов, в том числе вызывающих кокцидиоз, гистоплазмоз, стрегущий лишай, микозы и эпидермофитию стоп.

Как применять Флюкостат при молочнице

Режим дозирования, как правило, подбирается индивидуально, поскольку зависит от формы грибкового поражения, выраженности заболевания и возраста пациента. Препарат выпускают в форме капсул. Упаковка содержит 1,2 или 7 штук. При молочнице рекомендуется приобретать упаковку с 1 или 2 капсулами, так как этот тип упаковки подразумевает наличие 150г флуконазола в 1 капсуле. В упаковках по 7 капсул разовая доза значительно ниже – 1 капсула содержит 50г действующего вещества.

При первичном заражении молочницей, на ранней стадии заболевания принимают 1 капсулу. При остром течении болезни также достаточно разового приема 1 капсулы, содержащей 150мг флуконазола. При повторном распространении грибковой инфекции принимают по 1 капсуле в день, два дня подряд. Рекомендовано вторую дозу выпить в то же время, что и первую. Это обеспечит исключения перерыва между пребываниями препарата в крови, а также снизит риск передозировки.

Как быстро действует Флюкостат при молочнице

Одновременный прием пищи с использованием препарата не влияет на скорость и качество всасывания вещества. Максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается уже спустя 40 минут. Из организма препарат выходит постепенно, длительно. В течение 30 часов происходит полувыведение. Попав в организм, флуконазол начинает активную борьбу с клетками грибов уже спустя час. Первое облегчение пациент может почувствовать спустя два часа после приема первой капсулы. При обширном распространении кандидоза симптомы исчезают на утро после приема.

Можно ли Флюкостат во время месячных

Менструальные кровотечения не являются противопоказаниями к применению препарата. Флуконазол не оказывает влияния на систему кроветворения, не способствует кровотечениям и не влияет на маточные сокращения.

Как принимать антибиотики и Флюкостат

Прием флуконазола одновременно с антибактериальной терапией должен обсуждаться с лечащим врачом, потому как некоторые формы антибиотиков не совместимы с флуконазолом:

Одновременный прием с эритромицином приводит к развитию кардиотоксичности и, как следствие, сердечной смерти. Поэтому назначение одного из препаратов является противопоказанием для другого.

Рифампицин ускоряет вывод полувыведения флуконазола из крови. В связи с чем, врач должен принять решение по увеличению дозы Флюкостата, если предполагается одновременный прием с рифампицином.

Азитромицин не оказывает существенного воздействия на флуконазол, как и противогрибковое средство не мешает действию антибиотика.

Самостоятельный прием Флюкостата возможен только в случаях, когда больной не принимает больше никаких препаратов. В противном случае перед использованием Флюкостата необходимо проконсультироваться с врачом на предмет совместимости лекарственных средств.

Что лучше Микосист или Флюкостат

Микосист – противогрибковое средство, действующее вещество которого не отличается от того, что используется у Флюкостата – флуконазол. Формы выпуска такие же – капсулы, по 50мг или 150мг в каждой. В форме ампул или суппозиториев не выпускается. А значит, показатели всасываемости, периода полувыведения и возможные побочные эффекты у представленных препаратов идентичны. Приобретая в аптеке препарат от молочницы, выбор стоит делать, опираясь на цену в конкретной торговой точке.

Какой препарат лучше Флюкостат или Флуконазол

Флуконазол – основное действующее вещество Флюкостата. По своему действию оба препарат идентичны, и могут называться полными аналогами друг друга. Однако, делая выбор в аптечном пункте, лучше отдать приоритет Флуконазолу, так как он в разы дешевле своего именитого аналога.

Можно ли пить Флюкостат во время беременности

Прием любых медикаментов беременная женщина обязана обсуждать с лечащим врачом, особенно в первом триместре, когда физические данные ребенка только закладываются. Специальных исследований применения препарата беременными женщинами, на основе которых можно было бы сделать вывод о воздействии флуконазола, не проводилось. Однако статистика показала, что разовый прием капсулы Флюкостат в дозировке 150мг не привел в нежелательным последствия для ребенка.

Одновременно с этим, есть данные, указывающие на то, что употребление высоких доз Флюкостата (от 400мг) несколько раз за всю беременность приводило к развитию уродств у плода.

Можно ли применять Флюкостат для профилактики

Профилактическое применение лекарственных препаратов, будь то противогрибковые средства или антибиотики, не имеет никакого смысла. После принятия Флюкостата, в организме оказываются вещества, на которые реагируют определенные типы грибов, но их в данный момент в организме нет. Спустя некоторое время вещества будут отфильтрованы почками и выведены из организма, так и не оказав никакого воздействия на микроорганизмы.

Побочные реакции после приема Флюкостата

Чаще всего отмечается появление головных болей и головокружения на фоне приема препарата. Реже возникают судороги и изменения вкусовых ощущений, а также бессонница и тремор конечностей.

Со стороны пищеварительной системы часто наблюдаются боли в животе, диарея, рвота. Может возникать сухость во рту и запор.

Нарушениями со стороны кожных покровов выступают сыпь, которая проявляется чаще остальных негативных реакций. Реже встречается повышенное потоотделение, крапивница и даже отек лица.

Возрастные ограничения 18+

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 42.3 г или 70.7 г в компл. с дозир. ложкой или шприцем

Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 49.5 г или 70.7 г в компл. с дозир. ложкой или шприцем

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клацид ®

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранулированного порошка от белого до светло-желтого цвета, с фруктовым ароматом; при встряхивании с водой образуется непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с фруктовым ароматом.

5 мл готовой сусп.
кларитромицин	125 мг

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974P) - 75 мг, повидон К90 - 17.5 мг, кремния диоксид - 5 мг, мальтодекстрин - 285.7 мг, сахароза - 2748.3 мг, титана диоксид - 35.7 мг, камедь ксантановая - 3.8 мг, ароматизатор фруктовый - 35.7 мг, калия сорбат - 20 мг, лимонная кислота безводная - 4.2 мг, гипромеллозы фталат - 152.1 мг, масло касторовое - 16.1 мг.

42.3 г - флаконы пластиковые объемом 60 мл (1) с нанесенной меткой в виде линии, в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем - пачки картонные.
70.7 г - флаконы пластиковые объемом 100 мл (1) с нанесенной меткой в виде линии, в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем - пачки картонные.

5 мл готовой сусп.
кларитромицин	250 мг

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974P) - 150 мг, повидон К90 - 35 мг, кремния диоксид - 10 мг, мальтодекстрин - 238.1 мг, сахароза - 2276.2 мг, титана диоксид - 35.7 мг, камедь ксантановая - 3.8 мг, ароматизатор фруктовый - 35.7 мг, калия сорбат - 20 мг, лимонная кислота - 4.24 мг, гипромеллозы фталат - 304.2 мг, масло касторовое - 32.1 мг.

49.5 г - флаконы пластиковые объемом 70 мл (1) с нанесенной меткой в виде линии, в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем - пачки картонные.
70.7 г - флаконы пластиковые объемом 100 мл (1) с нанесенной меткой в виде линии, в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка, чувствительных к нему бактерий.

Кларитромицин in vitro высоко активен в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori; данная активность кларитромицина выше при нейтральном рН, чем при кислом. Кроме того, данные in vitro и in vivo указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., также как и другие не ферментирующие лактозу грамотрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину.

Продукция β-лактамазы не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Кларитромицин оказывает действие in vitro в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов, однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями, и практическое значение остается неясным.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин (14-ОН-кларитромицин). Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Нaemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное соединение и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении Нaemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от штамма бактерий.

Тест на чувствительность

При использовании этих методик, отчет из лаборатории о том, что штамм является "чувствительным", указывает на то, что возбудитель инфекции, вероятно, ответит на лечение. Ответ "резистентный" указывает на то, что возбудитель, возможно, не ответит на лечение. Ответ "промежуточная резистентность" предполагает, что терапевтический эффект препарата может быть неоднозначен или микроорганизм может оказаться чувствительным при использовании более высоких доз препарата ("промежуточная резистентность" также называется "умеренной резистентностью").

Фармакокинетика

Первые данные по фармакокинетике были получены при изучении таблеток кларитромицина. Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность таблеток кларитромицина по 250 мг составляет примерно 50%. Пища несколько задерживала начало всасывания и образование активного метаболита 14-ОН-кларитромицина, однако не влияла на биодоступность препарата.

Распределение, метаболизм и выведение

В исследованиях in vitro связывание кларитромицина с белками плазмы составляло в среднем около 70% при клинически значимых концентрациях от 0.45 до 4.5 мкг/мл.

Здоровые. Биодоступность и фармакокинетику суспензии кларитромицина изучали у здоровых взрослых и детей. При однократном приеме у взрослых общая биодоступность суспензии была эквивалентной таковой для таблеток (в обоих случаях доза составляла 250 мг) или несколько превышала ее. Как и в случае таблеток, пища несколько задерживала всасывание суспензии кларитромицина, но не влияла на общую биодоступность препарата. Максимальная концентрация (C max ), площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) и период полувыведения (T 1/2 ) кларитромицина при приеме детской суспензии (после еды) составляли 0.95 мкг/мл, 6.5 мкг×ч/мл и 3.7 ч соответственно, а при приеме таблетки 250 мг (натощак) - 1.10 мкг/мл, 6.3 мкг×ч/мл и 3.3 ч соответственно.

При приеме суспензии кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч у взрослых равновесные концентрации (C ss ) в крови достигались к приему пятой дозы. При этом параметры фармакокинетики были следующими: C max - 1.98 мкг/мл, AUC - 11.5 мкг×ч/мл, время достижения максимальной концентрации (T max ) - 2.8 ч и T 1/2 - 3.2 ч для кларитромицина и, соответственно, 0.67, 5.33, 2.9 и 4.9 для 14-ОН-кларитромицина.

У здоровых людей сывороточные концентрации достигали максимума в течение 2 ч после приема внутрь натощак. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 250 мг каждые 12 ч пиковые равновесные концентрации кларитромицина в сыворотке крови достигались в течение 2-3 дней и составляли приблизительно 1 мкг/мл. Соответствующие пиковые концентрации для дозы 500 мг каждые 12 ч составляли от 2 мкг/мл до 3 мкг/мл.

Т 1/2 кларитромицина составлял 3-4 ч при приеме таблеток 250 мг каждые 12 ч, но возрастал до 5-7 ч после приема 500 мг каждые 12 ч. Равновесная C max основного метаболита, 14-ОН-кларитромицина, составляет около 0.6 мкг/мл, а Т 1/2 при приеме препарата в дозе 250 мг каждые 12 ч равен 5-6 ч. При приеме кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч равновесная C max 14-ОН-кларитромицина несколько выше (до 1 мкг/мл), а Т 1/2 составляет около 7 ч. При применении обеих доз равновесные концентрации метаболита обычно достигаются в течение 2-3 дней.

При применении кларитромицина в дозе 250 мг каждые 12 ч примерно 20% дозы выводится почками в неизмененном виде. При приеме кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч почками в неизмененном виде выводится примерно 30% дозы. Почечный клиренс кларитромицина существенно не зависит от дозы и примерно равен нормальной скорости клубочковой фильтрации. Основным метаболитом, определяемым в моче, является 14-ОН-кларитромицин, доля которого составляет 10-15% от дозы (250 или 500 мг каждые 12 ч).

Пациенты. Кларитромицин и его метаболит 14-ОН-кларитромицин быстро проникают в ткани и жидкости организма. Тканевые концентрации обычно в несколько раз выше сывороточных.

В таблице приведены примеры тканевых и сывороточных концентраций:

Концентрации (250 мг каждые 12 ч)
Вид ткани	Тканевые (мкг/г)	Сывороточные (мкг/мл)
Миндалины	1.6	0.8
Легкие	8.8	1.7

У детей, нуждавшихся в пероральном лечении антибиотиками, кларитромицин демонстрировал высокую биодоступность, при этом профиль его фармакокинетики был сходным с таковым у взрослых, принимавших ту же лекарственную форму. Препарат быстро и хорошо всасывается у детей. Пища несколько задерживает всасывание кларитромицина, однако не оказывает существенного влияния на его биодоступность или фармакокинетические свойства. Равновесные параметры фармакокинетики кларитромицина, достигнутые через 5 дней (девятая доза), были следующими: C max - 4.60 мкг/мл, AUC - 15.7 мкг×ч/мл и T max - 2.8 ч; соответствующие значения для метаболита 14-ОН-кларитромицина равнялись 1.64 мкг/мл, 6.69 мкг×ч/мл и 2.7 ч соответственно. Расчетные Т 1/2 кларитромицина и его метаболита равняются 2.2 и 4.3 ч соответственно.

У больных средним отитом через 2.5 ч после приема пятой дозы (7.5 мг/кг 2 раза/сут) средние концентрации кларитромицина и его метаболита в жидкости среднего уха составили 2.53 и 1.27 мкг/г. Концентрации препарата и его метаболита в 2 раза превосходили сывороточные концентрации.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции печени. C ss кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени не отличаются от таковых у здоровых людей, в то время как концентрации 14-ОН-кларитромицина были ниже. Снижение образования 14-ОН-кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени по крайней мере частично нивелировалось увеличением почечного клиренса кларитромицина по сравнению с таковым у здоровых людей.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика кларитромицина изменялась также у пациентов с нарушением функции почек, получавших препарат в повторных дозах по 500 мг. У таких больных концентрации в плазме, Т 1/2 , C max , C min и AUC кларитромицина и его метаболита были выше, чем у здоровых людей. Отклонения этих параметров коррелировали со степенью почечной недостаточности: при более выраженном нарушении функции почек различия были более значительными.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста концентрация кларитромицина и его метаболита 14-ОН-кларитромицина в крови была выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей (при приеме кларитромицина в повторных дозах по 500 мг). Однако после коррекции результатов с учетом почечного клиренса креатинина (KK) не было отличий в обеих группах. Таким образом, основное влияние на фармакокинетические параметры кларитромицина оказывает функция почек, а не возраст.

Пациенты с микобактериальными инфекциями. C ss кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина у больных с ВИЧ-инфекцией, получавших кларитромицин в обычных дозах (таблетки для взрослых, суспензия для детей), были сходными с таковыми у здоровых людей. Однако при приеме кларитромицина в более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения микобактериальных инфекций, концентрации антибиотика могут значительно превышать обычные.

У детей с ВИЧ-инфекцией, принимавших кларитромицин в дозе 15-30 мг/кг/сут в два приема, равновесные значения C max обычно составляли от 8 до 20 мкг/мл. Однако у детей с ВИЧ-инфекцией, получавших суспензию кларитромицина в дозе 30 мг/кг/сут в два приема, C max достигала 23 мкг/мл. При приеме препарата в более высоких дозах отмечалось удлинение Т 1/2 по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Повышение концентрации в плазме и удлинение Т 1/2 при применении кларитромицина в более высоких дозах связано с нелинейной фармакокинетикой препарата.

Показания препарата Клацид ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

Читайте также: