Монурал от стафилококка при беременности

Обновлено: 22.04.2024

Пиелонефрит у беременных. Насколько адекватна эмпирическая терапия?

Artero A, Alberola J, Eiros JM, Nogueira JM, Cano A.
Rev Esp Quimioter. 2013 Mar;26(1):30-3.
PMID: 23546459

В данное исследование были включены 50 женщин с наличием полноценной микробиологической картиной, отобранные из группы 93 пациенток с острым пиелонефритом. Средний возраст группы 26.4 лет, 58% - нерожавшие. Пиелонефрит развился во 2 и 3-ем триместрах в 88% случаев. Наличие мочевой инфекции в анамнезе было отмечено в 34% случаев. Кишечная палочка была наиболее частым возбудителем (70%). Согласно определению чувствительности фосфомицин мог бы быть хорошим вариантом для первичной терапии, однако данный препарат не рекомендован для лечения пиелонефрита. Внутривенное введение фосфомицина должно быть принято в качестве варианта резерва лечения инфекции вызванной Enterobacteriaceae.

Фосфомицина трометамол: обзор однократного перорального применения данного препарата у пациентов с острой инфекцией нижних мочевых путей и у беременных женщин с асимптомной бактериурией

Keating GM.
Drugs. 2013 Nov;73(17):1951-66. doi: 10.1007/s40265-013-0143-y.
PMID:24202878

Фосфомицина трометомол [Monuril( ® ), Monurol( ® ), Monural( ® )] одобрен для применения во многих странах по всему миру в основном для лечения неосложненной мочевой инфекции. Фософомицин обладает хорошей активностью в отношении основных уропатогенов, таких как Escherichia coli (включая штамы БЛРС), Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae и Staphylococcus saprophyticus in vitro. Чувствительность уропатогенов к препарату остается неизменной с течением времени. Применение одной дозы препараты (3г) приводит к наличию высокой концентрации препарата в моче. Проведенное недавно рандомизированное исследование указало на схожую клиническую и/или бактериологическую эффективность применения одной дозы фосфомицина и 3-7 дневного курса приема ципрофлоксацина, норфлоксацина, котримаксазола или нитрофурантоина у женщин с неосложненной мочевой инфекцией. Более того схожую эффективность показало применение однократной дозы фосфомицина и 5-дневного курса цефуроксима или 7-ми дневного курса амоксициллина/клавуланата у беременных женщин с асимптомной бактериурией и схожую клиническую и/или бактериологическую эффективность по сравнению с 5-ти дневным курсом цефуроксима или амоксициллина/клавуланата или 3-х дневного курса цефтибутена у беременных женщин с острой мочевой инфекцией. Однократный прием фосфомицина переносился в основном хорошо, с наличием незначимых гастроинтенстинальных побочных эффектов. Заключение: однократный прием фосфомицина трометомола является важнейшим вариантом первой линии эмпирической терапии неосложненной мочевой инфекции.

Сравнение однократного и многократного приема антибактериальных препаратов для лечения мочевой инфекции во время беременности.

Usta TA, Dogan O, Ates U, Yucel B, Onar Z, Kaya E.
Int J Gynaecol Obstet. 2011 Sep;114(3):229-33. doi: 10.1016/j.ijgo.2011.03.014. Epub 2011 Jun 22.
PMID: 21696732

В исследование были включены 90 из 324 беременных женщин с жалобами на инфекцию нижних мочевых путей в период с сентября 2007 по май 2008 года. Пациентки были рандомизированы в три группы однократного применения фосфомицина трометомола, 5-ти дневного приема амоксициллина клавуланата или цефуроксима. После периода наблюдения данные лечения 28, 27 и 29 пациенток соответственно, были изучены. Группы не отличались значимо по демографическим показателям, клинической эффективности, микробиологической излечиваемости и профилю безопасности. Значимо лучшую комплаентность показала группа фосфомицина трометомола по сравнению с двумя остальными группами (PАсимптомная бактриурия и антибактериальная чувствительность среди беременных.

Celen S, Oruc AS, Karayalcin R, Saygan S, Unlu S, Polat B, Danisman N.
ISRN Obstet Gynecol. 2011;2011:721872. doi: 10.5402/2011/721872. Epub 2011 Jan 24.
PMID:21647231

Среди 2011 беременных женщин асимптомная бактериурия была отмечена в 171 случае (8,5%). Кишечная палочка была наиболее частым возбудителем (76,6%). Вторым по частоте микроорганизмом являлась Klebsiella pneumonia (14.6%). Оба возбудителя обладали выраженной чувствительностью к фосфомицину трометомолу (99.2% E. coli и 88% Klebsiella pneumonia). В данной группе беременных женщин кишечная палочка была наиболее частым возбудителем и была значимо чувствительна к фосфомицину трометомолу. Мы рекомендуем прием фосфомицина трометомола для лечения асимптомной бактериурии у беременных.

Различные антибактериальные препараты для лечения асимптомной бактериурии беременных.

Guinto VT, De Guia B, Festin MR, Dowswell T. Cochrane
Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD007855. doi: 10.1002/14651858.CD007855.pub2. Review.
PMID:20824868

В данный анализ включены пять исследований (1140 пациенток с асимптомной бактериурией). Мета-анализ не проводился в виду того, что в каждом из исследований были использованы различные режимы приема антибиотиков. В исследовании сравнивающем однократный прием фосфомицина трометомола 3г и 5-ти дневный курс цефуроксима не было выявлено достоверных различий в персистенции инфекции. Не представляется возможным сделать однозначный вывод о наиболее безопасном и эффективном препарате для первичной терапии асимптомной бактериурии беременных. Одно из исследований указывает на большую эффективность при назначении длительного курса нитрофурантоина, другое показывает лучшую переносимость ампициллина по сравнению с пивмицеллинамом. С другой стороны, не было продемонстрировано какой-либо достоверной разницы между группами терапии. Для определения препарата выбора специалистам следует принимать во внимание такие аспекты, как стоимость, доступность и профиль побочных эффектов.

Фосфомицин в сравнении с другими антибиотиками для лечения острого цистита: мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований

Falagas ME, Vouloumanou EK, Togias AG, Karadima M, Kapaskelis AM, Rafailidis PI, Athanasiou S.J.
Antimicrob Chemother. 2010 Sep;65(9):1862-77. doi: 10.1093/jac/dkq237. Epub 2010 Jun 29. Review.
PMID:20587612

Проведено сравнение эффективности и безопасности фосфомицина с другими антибактериальными препаратами на основании выполненного мета-анализа рандомизированных контролируемых исследований за 2009 – 2010 гг. Также поиск проводился среди библиографических ссылок в релевантных статьях. Проведя поиск по базам данных PubMed, Cochrane CENTRAL, Scorpus было обнаружено 1697, 45 и 175 статей соответственно. Двадцать семь (восемь двойных слепых) исследований соответствовали выдвигаемым к ним требованиям и были включены в мета-анализ. Не было обнаружено различий между фосфомицином и другими антибактериальными препаратами в эффективности эрадикации возбудителя. Не было обнаружено различий в клинической эффективности фосфомицина и других антибактериальных препаратов в подгруппе исследований, включавших как небеременных женщин, так и мужчин. Не было обнаружено различий в частоте встречаемости побочных эффектов у пациентов, получавших фосфомицин, и пациентов, принимавших другие антибиотики. Фосфомицин одинаково безопасен в применении, как и другие антибактериальные препараты. Тем не менее, побочные реакции у беременных женщин отмечаются реже именно при использовании фосфомицина. В настоящее время, на фоне возросшего внимания к проблеме роста резистентности бактерий к антибиотикам, фосфомицин играет важную роль в лечении цистита не только у небеременных женщин, но и беременных женщин, а также пожилых людей и детей.

Однократный прием фосфомицина по сравнению с 7-ми дневным курсом амоксиллина клавуланата для лечения асимптомной бактериурии беременных

Целью данной работы является сравнение эффективности однократного приема 3г фосфомицина и 7-ми дневного курса амоксициллина клавуланата для лечения асимптомной бактериурии беременных. Было выполнено сравнительное рандомизированное проспективное исследование двух режимов терапии (короткого и длинного) асимптомной бактериурии беременных. 109 пациенток были рандомизированы в две группы: группа амоксициллина клавуланата – 56 пациенток и группа фосфомицина – 53 женщины. Обе группы были сравнимы по всем основным показателям. Эффективность обоих режимов была одинакова, а уровень эрадикации превышал 80% (P = 0.720). Частота повторного инфицирования была выше в группе амоксициллина-клавуланата (P = 0.045).
Не было отмечено достоверной разницы в персистенции инфекции (P = 0.39), развитии симптоматической инфекции (P = 0.319) или рецидивирования процесса (P = 0.96).
Таким образом, применение однократной дозы фосфомицина не уступает по эффективности стандартному курсу терапии амоксициллином-клавуланатом и является предпочтительной благодаря лучшему профилю побочных эффектов и простоте приеме.

Иные интересные антибактериальные препараты в эру БЛРС: фосфомицин, нитрофурантоин и тигециклин.

Применение фосфомицина трометомола является безопасной и эффективной альтернативой для лечения цистита и асимптомной бактериурии во время беременности. Препарат стал первой линией терапии любого вида цистита во многих странах.

Является ли однократное применение фосфомицина трометомола хорошей альтернативой для лечения асимптомной бактериурии во втором триместре беременности?

Данное рандомизированное исследование было предпринято с целью определения клинчисекой и микробиологической эффективности однократного приема фосфомицина трометомола для лечения асимптомной бактериурии во втором триместре беременности по сравнению с 5-ти дневным курсом цефуроксима. Сорок четыре женщины принимали фосфомицин и 40 пациенток – цефуроксим. Обе группы были сравнимы по основным показателям. Терапевтическая эффективность была достигнута в 93,2% случаев в группе фосфомицина и в 95% случаев в группе цефуроксима. Однократный прием фосфомицина трометомола является безопасной и эффективной альтернативной лечения асимптомной бактериурии во втором триместре беременности

На сервисе СпросиВрача доступна консультация акушера по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Араксия, подмылась , закрыла влагалище ватным диском , по бак.посеву мочи ничего не обнаружено , в моче лейкоциты , бактерии и по узи мочевого взвесь, поэтому я пила два пакетика монурала, после анализ мочи хороший , монурал действует на бактерии в цервикальном канале?

Монурал подействовать может да на бактерии в цервикальном канале , поэтому вы можете пересдать этот мазок через 7-10 дней после окончания приема антибиотиков.

Здравствуйте. У Вас в бакпосеве должно быть указано, что чувствительно к выросшей флоре. Приложите анализ.

Дарья, я пропила антибиотики которые можно при беременности , те к которым чувствителен эн. Фекалиес как мне объяснили нельзя , вопрос возник , т.к до монурала в бакпосеве из цк эн. Фекалиес был в 6 степени , после стал в 4, но анализ я сдала в другой лаборатории и сделали его за 2 дня, это и смущает , обычно посев готовится 5 дней минимум, возник вопрос или монурал помог или лаборатория показала недостоверный результат , в инструкции к монуралу есть информация что он действует против эн. Фекалиес, эшемихия коли и энтеробактерии спп в мочевыводящих путях , а у меня эти бактерии в цк .

Да, Монурал мог подействовать. И если бы позже пересдали посев, была бы еще меньше концентрация.
По чувствительности у Вас доступен Супракс или Панцеф для лечения Фекалиса. Но сейчас нго уже пить не стоит, и так много антибактериальных препаратов.

Дарья, супракс пила , не помог( я сдала на чувствительность к бактериофагам , к пиобактериофагу комплексному есть чувствительность , но вводить не получается, подскажите поможет бактериофаг если его пить по 30 мл 3р/д?

Лучше местно использовать. Только лежа перед сном. Можно сделать марлевый тампон с бактериофагом.
Но Вы зря переживаете. Половые пути не стерильны и в них почти всегда что-то высеивается.
Главное, что не стрептококк.

Дарья, подскажите пожалуйста у меня в фемофлоре был стрептококк спп , его вылечили антибиотиками , позже пересдала фемофлор, а в нем пептострептококус 10*3,5 он опасен?

Добрый день.
Он действует на инфекции мочевыводящих путей.
Маловероятно что он будет действовать на инфекции в цервикальном канале

Юлия, вообще не действует Монурал прицельно на влагалищную инфекцию, вы повторно в той же лаборатории сдали посев?

Анна, нет в другой лаборатории , подскажите в бактериофаг если пить а не вводить поможет от моих бактерий? Чувствительность к пиобактериофагу комплексному, вводить пробовала, нормально ввести не получается, решила пить по 30 мл три раза в день

Анна, я ввожу через специальный катетер , ввожу не глубоко , но всё почему то выливается на простынь , из 10 мл внутрь попадает гораздо меньше , два раза пробовала и не получается.

Не переживайте, даже если часть препарата выливается. Процедуру делайте уже лежа, перед сном, вводите, и лежите минут 10 - даже если что-то прольется, все равно эффект местный будет достаточный от того препарата, что остался.
Лучше местно конечно применять

Здравствуйте, Юлия
По результатам бакпосева чувствительность была определена?
Есть список препаратов, к которым бактерии чувствительны?
Монурал - а точнее фосфомицин - это антибиотик - на бактерии он может действовать в любой локализации - и в цервикальном канале тоже

Адэль, я прикрепила анализ бак посева с определением чувствительности к антибиотикам и фемофлор 16 , у меня швы на шм и после 20 недель я пила антибиотики которые можно при беременности , они не помогли от энтерококк ф и эшемихии коли , мой вопрос возник , т.к в инструкции к монуралу указано действие на мочевыводящих пути , я выпила два пакетика за два дня и позже переслала анализ из цк ,обнаружился только эн. Ф в 3 степени ,возник вопрос мог ли помочь монурал или лаборатория выдала недостоверный результат , тк до монурала я сдавала в другой лаборатории и посев готовился 5 дней, а в той что сдала после монурала всего 2 дня, разве может быть верный результат за 2 дня? Обычно посев минимум 5 дней делают .

Юлия по анализу чувствительности к фосфомицину чувствительность не определялась, но то, что кишечная палочка и энтерококк - могут быть к нему чувствительны - однозначно, так как и инфекцию мочевыводящих путей в основном вызывают они.
Поэтому отвечая на первый вопрос - мог ли помочь Монурал - да, однозначно мог
Вообще Вы правы - посев обычно готовится дольше.
Но видимо энтерококк дал рост сразу до 3 степении и больше ничего не высевалось - поэтому и дали заключение.

Адэль, посмотрите пожалуйста мой фемофлор , я прикрепила , нужно ли лечить мои бактерии ? Я уже с 20 недель , как швы на шм положили прошла 4 курса антибиотиков . , пока ничего не назначают , но меня пугает моя живность в фемофлоре .

Тогда монурал мог повлиять на результат фемофлор в лучшую сторону. Поэтому сейчас достаточно только восстановить флору. Учитывая, что была реакция на лактонорм- лучше пробиотики внутрь - Баксет Форте по 1 капсуле 2 раза в день 10 дней, или Вагилак/Аципол по 1 капсуле 2 раза в день 14 дней - чтобы восстановить микрофлору. Бифидумбактерин ректально можно вполне - налаживается флора кишечника - нормализуется и флора влагалища

Здравствуйте Юлия. Монурал — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства грамположительных (в том числе и протея, энтеробактера, клебсиеллы, синегнойной палочки) и грамотрицательных бактерий, золотистого и эпидермального стафилококков и сапрофитного и фекального стрептококков. Он обладает бактерицидным (убивающим бактерии) действием, в отличие от бактериостатических препаратов, которые только тормозят рост и размножение микробной клетки. Механизм действия препарата проявляется за счет его способности нарушать процесс синтеза клеточной стенки бактерии, при этом клетка не развивается и гибнет. Перекрестная аллергия к нему и устойчивость с другими антибиотиками отсутствует.
Препарат проникает в кровь, поэтому конечно на цервикальную флору тоже подействует.
По фемофлор у вас дисбиз, поэтому рекомендую вам :
- Линекс по 1к х 1 рд в течении 14 дней
- Канефрон по 2т х 3 рд 14 дней (профилактика рецидива ИМВП)
- Клиндацин В пролонг №3 вагинально, затем Лактожиналь по 1т вагинально 21 день (для восстановления флоры)

Фосфомицин (в виде соли с трометамином) представляет собой кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, хорошо растворимый в воде, слаборастворимый в 95% метаноле и этаноле, нерастворимый в ацетоне, эфире и хлорсодержащих растворителях. Молекулярная масса 259,2 Да.

Фармакология

Механизм действия

В терапевтических дозах фосфомицин обладает бактерицидным действием в отношении микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания мочевыводящих путей. Это действие обусловлено инактивацией енолпируваттрансферазы и тем самым блокадой конденсации уридиндифосфат-N-ацетилглюкозамина с фосфоенолпируватом, что является начальным этапом синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Фосфомицин также снижает адгезию бактерий с эпителиальными клетками мочевыводящих путей.

Фармакодинамика

Фосфомицин обладает активностью in vitro против ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов, некоторые из которых ассоциируются с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей. Данные по антибактериальной активности фосфомицина, определенной методом разведения в агаре, представлены в таблице 1.

Антибактериальная активность фосфомицина in vitro (метод разведения в агаре)

Микроорганизмы (число тестов)	МПК, мкг/мл
Микроорганизмы (число тестов)	50%	90%	Диапазон
Escherichia coli (51)	1	4	≤0,5–32
Citrobacter spp. (30)	2	4	2–8
Klebsiella spp. (30)	16	32	1–128
Enterobacter spp. (45)	16	32	1–>126
Serratia marcescens (20)	8	16	4–32
Morganella morganii (10)	128	>256	32–>256
Providencia spp. (25)	16	128	2–256
Pseudomonas spp. (35)	128	256	≤0,5–512
Acinetobacter calcoaceticus subsp. anitratus (10)	128	128	64–128
Enterococcus spp. (41)	32	64	16–>256
Staphylococcus saprophyticus (30)	128	512	64–>256

Активность фосфомицина in vitro против возбудителей заболеваний мочевыводящих путей, выделенных от 1233 пациентов в клинических исследованиях в США, представлена в таблице 2, в которой приведено распределение МПК (мкг/мл) в отношении шести наиболее распространенных уропатогенов.

МПК фосфомицина в отношении уропатогенов в клинических исследованиях в США

Микроорганизмы	Число выделенных изолятов с МПК₉₀, мкг/мл
Микроорганизмы	≤2	4	8	16	32	64	128	≥256
Escherichia coli	566	10	5	3	1	2	0	0
Enterobacter aerogenes	0	0	3	3	0	0	0	0
Klebsiella pneumoniae	1	5	11	6	2	1	3	0
Proteus mirabillis	20	4	1	1	0	0	1	1
Enterococcus faecalis	0	0	0	1	5	4	0	0
Staphylococcus saprophyticus	2	0	0	0	1	9	1	8
Всего	589	19	20	14	9	16	5	9

Устойчивость к фосфомицину может развиваться через хромосомные или плазмидо-опосредованные механизмы возникновения резистентности. Хромосомно-опосредованные мутации приводят к снижению поглощения фосфомицина L-α-глицерофосфатной (в первую очередь) или глюкозофосфатной (альтернативный путь) транспортной системой. Каталитическая конъюгация между глутатионом и фосфомицином, в результате которой образуется неактивное соединение, является механизмом плазмидо-опосредованной резистентности. Наблюдения за развитием резистентности в Европе не выявили ни значительного развития хромосомных мутантов, ни плазмидо-опосредованной резистентности к фосфомицину. Кроме того, перекрестная резистентность между фосфомицином и другими антибактериальными ЛС практически отсутствует, что, вероятно, связано с различиями в химической структуре и механизме действия.

У здоровых добровольцев однократная доза фосфомицина 3 г снижала количество колибактерий у 6 из 8 добровольцев, причем у 7 из 8 добровольцев их число вернулось к норме к 7-му дню. У 3 добровольцев 2–3-й дни увеличивалось количество устойчивых к фосфомицину изолятов колибактерий, однако они исчезли к 7–14-му дню. Общее количество фекальных анаэробов часто немного увеличивалось, в основном за счет увеличения количества видов Bacteroides. Не наблюдалось увеличения доли анаэробов, устойчивых к фосфомицину.

Ни в одном образце не были обнаружены ни C. difficile, ни его токсин, а также не наблюдалось колонизации Pseudomonas или дрожжей.

Фармакокинетика

После перорального приема фосфомицин трометамин превращается в свободную кислоту, которая быстро всасывается из ЖКТ . После приема однократной пероральной дозы фосфомицина трометамина (эквивалентной 3 г фосфомицина) C_max в сыворотке крови достигается в течение 2 ч и составляет 26,1 мкг/мл при приеме натощак. Абсолютная биодоступность фосфомицина при приеме натощак составляет 37%, при приеме с пищей — 30%. При приеме с пищей с высоким содержанием жиров C_max достигается через 4 ч и составляет 17,6 мкг/мл. T_1/2 в сыворотке крови — 5,7 ч при приеме натощак и 5,8 ч — при приеме с пищей.

Фосфомицин широко распределяется в тканях организма и не связывается с белками плазмы. После приема фосфомицина в дозе 50 мг/кг его концентрация в тканях мочевого пузыря составляет 18 мкг/г и достигается через 3 ч после приема. Было показано, что фосфомицин проникает через плацентарный барьер у человека. Фосфомицин не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой и калом. После перорального приема фосфомицина натощак общий и почечный клиренс фосфомицина составляют 16,9 и 6,3 л/ч соответственно. Приблизительно 38% дозы фосфомицина выводится с мочой и 18% — с калом. C_max фосфомицина в моче составляет 706 мкг/мл и достигается в течение 2–4 ч после приема однократной пероральной дозы 3 г натощак.

После приема с пищей с высоким содержанием жиров C_max фосфомицина в моче составляет 537 мкг/мл и достигается в течение 6–8 ч. Кумулятивное количество фосфомицина, выделяемого с мочой, примерно одинаково в условиях приема пищи или натощак, а концентрация в моче, превышающая 10 мкг/мл, сохраняется в течение 72–84 ч.

У пациентов с различной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 54,2–7,3 мл/мин) T_1/2 фосфомицина увеличивается с 11 до 50 ч. Доля фосфомицина, выделяемого с мочой, снижается до 11%, что указывает на то, что почечная недостаточность значительно снижает выведение фосфомицина. Однако концентрация фосфомицина в моче остается выше 100 мкг/мл в течение как минимум 48 ч даже в группе пациентов с самым низким уровнем почечной функции, в то время как у здоровых пациентов его концентрация в моче через 36–48 ч составляет 54 мкг/мл.

Прием пищи. Хотя пероральный прием фосфомицина вместе с пищей приводит к некоторому снижению скорости и степени его абсорбции, концентрация в моче остается выше МПК для большинства уропатогенов в течение одинакового времени, независимо от того, принимается ли фосфомицин с пищей или натощак.

Одновременное применение с кальцийсодержащими ЛС. В сравнительных исследованиях биодоступности фосфомицина трометамина и фосфомицина кальция скорость и степень абсорбции фосфомицина при применении фосфомицина трометамина были примерно в 6 раз выше, чем при применении фосфомицина кальция в течение первых 2 ч и примерно в 3–4 раза выше в течение 12 ч после применения. Исследования in vitro показали, что добавление раствора таблетки антацида (содержащей 750 мг кальция) к раствору фосфомицина трометамина в искусственном желудочном соке не приводит к связыванию кальция с фосфомицином. Поэтому нет необходимости избегать приема фосфомицина трометамина с антацидами или препаратами кальция.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У 7 пожилых женщин (средний возраст 77 лет) со средним уровнем сывороточного креатинина 121 мкмоль/л и расчетным Cl креатинина 40 мл/мин средняя концентрация фосфомицина в моче в течение 84 ч после его однократного приема в дозе 3 г составляла (мкг/мл ± коэффициент вариации): 0–12 ч — 1,383 (±1,354), 12–24 ч — 508 (±487), 24–36 ч — 510 (±794), 36–48 ч — 165 (±116), 48–60 ч — 222 (±386), 60–72 ч — 78 (±63), 72–84 ч — 143 (±239).

В целом с мочой через 84 ч выводилось (37±15)% принятой дозы, что сопоставимо с данными, полученными у молодых здоровых добровольцев. В исследованиях, проведенных в США, не выявлено различий в эффективности или переносимости фосфомицина у пациентов старше 65 лет по сравнению с пациентами моложе 65 лет. Поэтому нет необходимости корректировать дозу у пожилых людей с возрастными нарушениями функции почек.

Почечная недостаточность. В другом исследовании сравнивали фармакокинетические параметры и выведение с мочой у здоровых добровольцев и пациентов с различной степенью почечной недостаточности. Результаты показали, что хотя почечная экскреция фосфомицина снижалась с ухудшением функции почек, его концентрация в моче оставалась выше 100 мкг/мл через 48 ч после приема даже в группе с самым низким Cl креатинина . Для сравнения: у здоровых добровольцев концентрация фосфомицина в моче через 36–48 ч составляла 54 мкг/мл. Хотя почечная недостаточность значительно продлевает элиминацию фосфомицина, фосфомицин предназначен для применения только в виде однократной дозы, поэтому накопления препарата в организме не ожидается. Нарушение функции почек значительно снижает выведение фосфомицина.

Клинические исследования у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на гемодиализе, для четкого определения эффективности и безопасности фосфомицина не проводились.

Токсикология

Острая токсичность. Исследования острой токсичности фосфомицина проводились на мышах, крысах, кроликах и собаках в дозах, в 100 раз превышающих дозы для человека. Значения LD₅₀ (мг/кг) при пероральном введении мышам и крысам составили >5000, кроликам и собакам — >2000. В этих исследованиях острой токсичности при пероральном применении смертельных случаев не наблюдалось. Единственными отмеченными необычными проявлениями были анорексия и диарея у собаки. Через 1 ч после интраперитонеального введения были отмечены пилоэрекция, блефароптоз и диарея. Эти симптомы в основном объясняются воспалением брюшины из-за гипертонических свойств вводимого раствора. В течение 14-дневного периода наблюдения не было отмечено изменений в поведении, массе тела или потреблении пищи ни у одного вида.

При интраперитонеальном введении у грызунов смерть наступала при дозах выше 4000 мг/кг. В основном это происходило в первый день введения, и ни одно животное не умерло после 4-го дня введения препарата.

Влияние на фертильность. В исследовании фертильности крысы линии Sprague Dawley получали фосфомицин перорально в дозах 0, 250, 500 и 1000 мг/кг/сут. Группы состояли из 24 самцов и 24 самок на дозу. Самцы получали дозу 1 раз в день, начиная с момента полового созревания, в течение 63 дней до спаривания и в течение всего периода совместного проживания. Самки получали дозу ежедневно в течение 14 дней до спаривания, 14 дней в период совместного проживания и до 7-го дня после коитуса.

Единственными наблюдаемыми побочными эффектами были диарея у самцов в течение первых 4 нед терапии и снижение потребления пищи у самцов, получавших 500 и 1000 мг/кг/сут в течение первых 4 дней терапии. Применение фосфомицина не оказало негативного влияния на сперматогенез или репродуктивную способность крыс самцов, а также на оогенез, регулярность эстрального цикла, фертильность и гестацию у крыс самок.

Мутагенность. Стандартный тест Эймса in vitro проводили с использованием фосфомицина в системе Salmonella typhimurium (штаммы TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 и TA 1538). Результаты теста показали, что фосфомицин не вызывает увеличения количества реверсий в штаммах Salmonella. Кроме того, в тесте на реверсию мутаций бактерий in vitro фосфомицин не показал признаков мутагенности. В тестах in vitro с использованием культивируемых человеческих лимфоцитов, клеток китайского хомячка V79 и в микроядерном тесте in vivo у мышей генотоксичность не наблюдалась.

Канцерогенность. Долгосрочные исследования канцерогенности на грызунах не проводились, т.к. фосфомицин предназначен для однократного применения у человека.

Показания к применению

Острые неосложненные инфекции нижних мочевых путей (острый цистит) у женщин от 18 лет и старше, вызванные чувствительными к фосфомицину патогенными микроорганизмами Escherichia coli, Enterococcus faecalis. Фосфомицин не показан для лечения пиелонефрита или перинефрального абсцесса.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Анна, это называется бессимптомная бактериурия у беременных. Т.к при беременности снижается иммунитет, развивается условно-патогенная флора, которая может давать клинику, а может и нет.

Монурал при беременности использовать можно, последствий я не наблюдала в практике.

Здравствуйте, да, Вам необходимо антибактериальное лечение и монурал отличный препарат, который безопасен и для Вас, и для Вашего ребёнка. Препараты железы длительно, а вот от молочницы ( если нет посева на чувствительность) лучше использовать пимафуцин (особенно если у Вас 1 триместр).

Здравствуйте! Монурал никак не вреден не переживайте, лечение хорошее , продолжайте! У вас Enterococcus faecalis повышен титр , тут если жалобы есть нужно пролечиться антибиотиками

Здравствуйте. Монурал так не принимают! Только однократно. Можно или канефрон по 2т 3р.день 14 дней или фитолизин по 1т 3р.день 14 дней

Добрый день! Лечение адекватное!
По всем правилам Вы сдаёте мочу? Сначала гигиена наружных половых органов, затем средняя порция мочи в баночку. Сдать мочу так чтобы момент транспортировки до лаборатории занимал не более 2 часов. И обязательно посев мочи должен быть двукратным с интервалом не менее 24 ч, лечение назначается только в том случае, если высеивается одна и та же бактерия в двух порциях мочи в одинаковой концентрации! Это очень важно