Можно ли отравиться глюконатом кальция
Обновлено: 24.04.2024
Одна таблетка содержит: действующего вещества – кальция глюконата – 500 мг, вспомогательные вещества – картофельный крахмал, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нормализует обмен кальция в организме.
Фармакокинетика
В желудочно-кишечном тракте всасывается около одной трети потребляемого кальция, преимущественно в тонком кишечнике. 99 % кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов, остальное количество –1 % – во внутри- и внеклеточной жидкости. В крови кальций находится как в свободной (ионизированной), так и в связанной форме. Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом.
Показания к применению
– профилактика и лечение дефицита кальция;
– восполнение потребностей в кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита кальция.
Противопоказания
– гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;
– тяжелая почечная недостаточность;
– активная форма туберкулеза;
– гиперкальциемия или гиперкальциурия;
– нефролитиаз.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь, перед приемом пищи. Перед проглатыванием таблетку необходимо измельчить или разжевать.
Применение у взрослых:
- при дефиците кальция: по одной таблетке 1–3 раза в сутки;
- дополнительная терапия при остеопорозе: по одной таблетке 1–3 раза в сутки.
Применение у детей:
- при дефиците кальция: по одной таблетке 1–2 раза в сутки.
Применение у лиц с нарушениями функции почек. Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести.
Применение у лиц с нарушениями функции печени. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у пожилых лиц. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.
Побочное действие
Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития.
Частота определена как: нечасто (≥ 1/1000, ˂1/100 ), редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000), или очень редко (˂ 1/10000).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: мягкие желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея.
Очень редко: диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Возможны нарушения сердечного ритма и брадикардия.
Меры предосторожности
Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца или саркоидозом. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей.
Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625–2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Следует соблюдать осторожность пациентам, которые одновременно применяют иные витаминно-минеральные комплексы, в связи с возможным наличием в их составе кальция, что может приводить к его передозировке.
Применение в период беременности и кормления грудью
У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии. В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.
Влияние на способность управлять автомобилями и механизмами
Передозировка
Умышленная передозировка маловероятна.
Симптомы: анорексия, мышечная слабость, тошнота, рвота, головная боль, сильная жажда, головокружение, повышение уровня мочевины в крови. Кальций может депонироваться в почках, стенках артерий.
Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты. Симптомы: частые мочеиспускания, длительная головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, слабость, гиперкальциемия, почечная недостаточность.
Лечение: сведение к минимуму потребления кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), коррекция обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид). В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей. При лечении передозировки кальцием особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек.
Упаковка
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
1 или 5 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1, №10х5).
390 контурных безъячейковых или 300 контурных ячейковых упаковок с 10 инструкциями по применению помещают в коробку из картона (№10х390, №10х300).
Кальций - макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) - через кишечник.
После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.
Показания активного вещества КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ
Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17 | Другие острые вирусные гепатиты |
| B18 | Хронический вирусный гепатит |
| E20 | Гипопаратиреоз |
| E58 | Алиментарная недостаточность кальция |
| E83.5 | Нарушения обмена кальция |
| G72.3 | Периодический паралич |
| K70 | Алкогольная болезнь печени |
| K71 | Токсическое поражение печени |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K92.2 | Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
| M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
| M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
| M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
| N00 | Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит) |
| N03 | Хронический нефритический синдром |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N93.8 | Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища |
| O15 | Эклампсия |
| O99.2 | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период |
| R04.0 | Носовое кровотечение |
| R04.8 | Кровотечение из других отделов дыхательных путей |
| T65.8 | Других уточненных веществ |
| T78.4 | Аллергия неуточненная |
| T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
Режим дозирования
В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема - 2-3 раза/сут.
При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.
При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.
Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.
Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.
При парентеральном введении
Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.
Местные реакции: при в/м введении - боль или эритема, при нарушении техники в/м введения - образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении - гиперемия, боль, при экстравазации - риск развития некроза тканей.
Противопоказания к применению
Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.
Для приема внутрь - детский возраст до 3 лет.
Для в/м введения - детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Применение у детей
Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь - детский возраст до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Может потребоваться снижение дозы кальция глюконата из-за возрастных изменений организма: замедление метаболизма и нарушение функции почек.
Особые указания
У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.
В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция глюконат
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| кальция глюконата моногидрат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23 мг, тальк 5 мг, кальция стеарат одноводный 2 мг.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика
Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника.
Показания препарата Кальция глюконат
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
Отравление солями ионов магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Гиперкальциемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| E20 | Гипопаратиреоз |
| E55.0 | Рахит активный |
| E58 | Алиментарная недостаточность кальция |
| E83.3 | Нарушения обмена фосфора и фосфатазы |
| E83.5 | Нарушения обмена кальция |
| G72.3 | Периодический паралич |
| M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
| M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
| M80.2 | Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью |
| M80.4 | Лекарственный остеопороз с патологическим переломом |
| M80.5 | Идиопатический остеопороз с патологическим переломом |
| M80.8 | Другой остеопороз с патологическим переломом |
| M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
| M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
| M81.2 | Остеопороз, вызванный обездвиженностью |
| M81.4 | Лекарственный остеопороз |
| M81.5 | Идиопатический остеопороз |
| M81.8 | Другие остеопорозы (старческий остеопроз) |
| M82 | Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| M83 | Остеомаляция у взрослых |
| N25.0 | Почечная остеодистрофия |
| O25 | Недостаточность питания при беременности |
| R29.0 | Тетания |
Режим дозирования
Перед употреблением измельчать.
Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1.5 ч после приема (запивая молоком). Взрослым - 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 9 г).
Беременным и кормящим матерям - 1-3 г 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 9 г).
Детям: 3-4 лет - 1 г (максимальная суточная доза – 3.0 г); 5-6 лет - 1-1.5 г (максимальная суточная доза – 4.5 г); 7-9 лет – 1.5-2 г (максимальная суточная доза - 6 г); 10-14 лет - 2-3 г (максимальная суточная доза - 9 г); кратность приема - 2-3 раза в день.
Побочное действие
Запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, гиперкальциемия.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг % ~ 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: умеренная хроническая почечная недостаточность.
У пациентов со снижением клубочковой фильтрации лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Применение у детей
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Передозировка
Симптомы: развитие гиперкальциемии.
Лечение: вводят кальцитонин 5-10 ME/кг/сут. (разведя его в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.
Лекарственное взаимодействие
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.
Условия хранения препарата Кальция глюконат
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальция глюконат
| Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл |
| кальция глюконат | 100 мг |
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кальций - макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) - через кишечник.
После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.
Показания активных веществ препарата Кальция глюконат
Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17 | Другие острые вирусные гепатиты |
| B18 | Хронический вирусный гепатит |
| E20 | Гипопаратиреоз |
| E58 | Алиментарная недостаточность кальция |
| E83.5 | Нарушения обмена кальция |
| G72.3 | Периодический паралич |
| K70 | Алкогольная болезнь печени |
| K71 | Токсическое поражение печени |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K92.2 | Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
| M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
| M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
| M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
| N00 | Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит) |
| N03 | Хронический нефритический синдром |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N93.8 | Другие уточненные аномальные кровотечения из матки и влагалища |
| O15 | Эклампсия |
| O99.2 | Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, деторождение и послеродовый период |
| R04.0 | Носовое кровотечение |
| R04.8 | Кровотечение из других отделов дыхательных путей |
| T65.8 | Других уточненных веществ |
| T78.4 | Аллергия неуточненная |
| T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема - 2-3 раза/сут.
При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.
При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.
Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.
Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко - молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.
При парентеральном введении
Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.
Местные реакции: при в/м введении - боль или эритема, при нарушении техники в/м введения - образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении - гиперемия, боль, при экстравазации - риск развития некроза тканей.
Противопоказания к применению
Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.
Для приема внутрь - детский возраст до 3 лет.
Для в/м введения - детский и подростковый возраст до 18 лет.
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Применение у детей
Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь - детский возраст до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Может потребоваться снижение дозы кальция глюконата из-за возрастных изменений организма: замедление метаболизма и нарушение функции почек.
Особые указания
У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.
В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.
вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.
Код классификации
Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код АТС В05ВВ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Показания к применению
Парентеральное введение препарата кальция глюконата показано при таких состояниях, как: острая гипокальциемия различного генеза, аллергические болезни (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергические осложнения медикаментозной терапии, повышенная проницаемость сосудов; в качестве антидота при отравлении солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты; для предотвращения гипокалиемии при переливании крови.
Способ применения и дозировка
В норме концентрация общего кальция в сыворотке крови составляет 2.25-2.75 ммоль/л или 4,45-5,5 мЭкв/л. Терапия препаратом кальция глюконата направлена на восстановление нормальной концентрации кальция в плазме крови. Растворы, содержащие кальций, должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму периферической вазодилатации и угнетения сердечной деятельности.
Препарат вводится глубоко внутримышечно, или внутривенно медленно (в течение 2-3 мин), или капельно, для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае попадания препарата в периваскулярные ткани. Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо делать достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.
Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Взрослым: глубоко внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно 5-10 мл 100 мг/мл (10% раствора) ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и клинического состояния больного). Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.
Детям до 18 лет: доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов.
Детям, в зависимости от возраста, препарат в концентрации 100 мг/мл (10% раствор) вводится в следующих дозах: до 6 месяцев – 0,1-1 мл; 7-12 месяцев – 1-1,5 мл; 1-3 года – 1,5-2 мл; 4-6 лет – 2-2,5 мл; 7-14 лет – 3,5 мл; старше 14 лет – дозы как для взрослых.
Детям нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного развития некроза.
Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия, после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани.
Для внутривенной инфузии препарат разбавляют в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата в минуту. Разбавление следует проводить в асептических условиях.
Пожилые пациенты: данные, указывающие на неблагоприятную переносимость кальция глюконата пожилыми пациентами, отсутствуют, однако, возрастные изменения, такие как нарушение функции почек и замедление метаболизма, могут потребовать снижения дозы.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, диарея.
Общие нарушения:
ощущение тепла, потливость.
Нарушения в месте введения:
при внутримышечном введении - боль или эритема (≤ 1:10, ≥ 1:100), при нарушении техники внутримышечного введения – инфильтрация в жировую ткань с последующим формированием абсцесса, уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении - гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции).
Сообщалось о случаях кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кальция глюконату и другим компонентам препарата, гиперкальциемия (в том числе у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами; для внутримышечного введения – детский возраст.
С осторожностью: дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, у пациентов пожилого возраста, особенно при наличии одного или нескольких вышеназванных состояний, нефрокальциноз, саркоидоз, хроническая сердечная недостаточность, одновременное лечение эпинефрином.
Раствор Кальция глюконата, расфасованный в стеклянные ампулы, не должен использоваться для повторного или длительного лечения, в том числе в виде внутривенных инъекций у детей младше 18 лет или у лиц с нарушением функции почек.
Не рекомендуется использовать раствор Кальция глюконата, расфасованный в стеклянные ампулы, для приготовления растворов для парентерального питания.
Передозировка
При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжелых случаях – сердечной аритмией, комой.
Лечение. Инфузия натрия хлорида с целью увеличения объема внутриклеточной жидкости, что с последующим введением фуросемида может усилить выведение кальция. В качестве антидота применять кальцитонин, который вводить внутривенно из расчета 5-10 ME на 1 кг массы тела в сутки (препарат развести в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводить капельно в течение 6 часов в 2-4 приема). Применение гемодиализа рассматривается в последнюю очередь.
Во время лечения передозировки необходимо тщательно контролировать уровень электролитов сыворотки крови.
Меры предосторожности
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий. Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, с заболеваниями сердца.
Раствор использовать только если он прозрачен, и ампула не повреждена. Препарат разводить непосредственно после вскрытия ампулы. При разведении препарата требуется строгое соблюдение правил асептики. С точки, зрения микробиологической безопасности, разведенный препарат должен быть использован немедленно. Ампула только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела.
Внутривенные инъекции должны осуществляться под тщательным мониторингом ЧСС и ЭКГ, поскольку при слишком быстром введении кальция глюконата могут возникнуть брадикардия с вазодилатацией или аритмии.
При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходят.
Нарушение функции почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функции почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Соли кальция являются раздражителем, поэтому место инъекции должно постоянно контролироваться с целью предотвращения экстравазального повреждения.
Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, произошли вследствие микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или комплексных растворов для парентерального питания, содержащих кальций и фосфаты. Были описаны случаи летальных исходов у доношенных и недоношенных новорожденных до 1 месяца, связанные с образованием нерастворимых комплексов цефтриаксон-кальций в легких и почках. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время.
В имеющихся научных данных нет подтверждения образования внутрисосудистых комплексов цефтриаксон-кальций у пациентов других возрастных категорий. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций по сравнению с другими возрастными категориями.
Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места.
Однако, пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионная система заменена, или тщательно промыта физиологическим раствором, чтобы избежать образования осадка.
Дети. Детям в возрасте до 14 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза.
Применение в период беременности или кормления грудью
Кальций проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер, и его концентрация в крови плода выше, чем в материнской крови. Применение препарата беременным или в период кормления грудью возможно с учетом соотношения польза/риск для матери и плода/ребенка. Вводимая доза кальция должна быть тщательно рассчитана, а уровень кальция в сыворотке крови необходимо мониторировать, чтобы избежать гиперкальциемии, которая может быть вредной для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Несовместимость. Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.
Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином.
Условия и срок хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Читайте также: