Можно ли отравиться милдронатом
Обновлено: 25.04.2024
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Милдронат ®
Раствор для в/м, в/в и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный.
1 мл | 1 амп. | |
мельдония дигидрат | 100 мг | 500 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые пластиковые (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. C max в плазме крови достигается сразу после его введения.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 составляет 3-6 ч.
Показания препарата Милдронат ®
- в комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);
- хроническая сердечная недостаточность;
- дисгормональная кардиомиопатия;
- в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
- гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Код МКБ-10 | Показание |
F10.3 | Абстинентное состояние |
G45 | Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы |
H34 | Окклюзии сосудов сетчатки |
H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
H35.6 | Ретинальное кровоизлияние |
H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
H44.8 | Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм) |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
I21 | Острый инфаркт миокарда |
I43.1 | Кардиомиопатия при метаболических нарушениях |
I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
I63 | Инфаркт мозга |
I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.
Милдронат ® назначают в/м, в/в и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и других факторов.
При ИБС (инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат ® ), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения.
При ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат ® ), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0.5 г 1-2 раза/сут, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения в острой фазе препарат назначают по 0 : 5 г (5 мл препарата Милдронат ® ) 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, с последующим переходом на прием внутрь по 0.5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат ® ) в/м или в/в 1 раз/сут в течение 10 дней, затем по 0.5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) назначают по 0.05 г (0.5 мл препарата Милдронат ® ) парабульбарно в течение 10 дней. В т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.
При умственном и физическом перенапряжении препарат вводят по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат ® ) в/м или в/в 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
При хроническом алкоголизме назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат ® ) в/м или в/в 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000 и
Аллергические реакции: редко - покраснение, высыпания, зуд, отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления.
Прочие: редко - возбуждение; очень редко - эозинофилия, общая слабость.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата Милдронат ® с грудным молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат ® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на скорость психомоторной реакции.
Передозировка
Милдронат ® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат ® можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Препарат усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. Милдронат ® усиливает их действие.
Условия хранения препарата Милдронат ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Спортсменам и пожилым людям такой препарат, как Милдронат (или Мельдоний), знаком уже много лет. Однако большинство россиян заинтересовались свойствами препарата только теперь, в связи с нашумевшими в СМИ расследованиями ряда антидопинговых агентств. Изначально Милдронат предназначался для борьбы с сердечными проблемам, возникающими на фоне повышенных энергозатрат или изношенности организма. Сегодня препарат нередко используется здоровыми людьми, спортсменами и теми, кто хочет избавиться от лишнего веса.
Милдронат — описание лекарства
Милдронат относится к группе средств, активирующих обмен веществ в тканях. Препарат реализуется в растворе в ампулах, стоит 720 рублей за 20 ампул по 5 мл. Производитель — фарм (Россия). Также лекарство представлено в форме таблеток (капсул), цена 40 штук — 300 рублей.
Активным веществом Милдроната является мельдоний — метаболическое средство, поддерживающее энергетический обмен в сердце и иных органах.
Милдронат, кроме 100 мг мельдония, включает воду для инъекций — до 1 мл. Препарат может быть введен внутривенно, внутримышечно, а также парабульбарно. Капсулы содержат по 250 мг действующего вещества и ряд вспомогательных компонентов — крахмал, пигменты, титана диоксид и прочие.
Милдронат является аналогом гаммабутиробетаина, который вырабатывается всеми клетками человеческого организма. Это вещество считается предшественником карнитина. При высокой нагрузке оно оказывает такие действия:
- помогает восстановить баланс между потребностью и наличием кислорода;
- выводит накопленные токсины, продукты распада;
- тонизирует клетки и ткани;
- усиливает способность организма к нагрузке;
- способствует восстановлению энергетических запасов;
- стимулирует работу ЦНС;
- повышает физическую активность и выносливость.
Препарат также применяется у пациентов с острыми ишемическими состояниями. Он замедляет формирование зоны некроза и ее рост, уменьшает силу и частоту стенокардических болей.
Показания лекарства
Поскольку лекарство обладает метаболическими свойствами, среди его показаний значатся и сердечные патологии, сопровождающиеся ишемией:
- стенокардия;
- инфаркт;
- сердечная недостаточность;
Для чего назначают препарат
Милдронат обладает множеством ценных фармакологических эффектов. Благодаря этому препарат применяется при ряде серьезных заболеваний.
Показания к назначению:
- стенокардия;
- инфаркт миокарда;
- инсульт;
- сердечная недостаточность;
- ишемия мозга и сердца;
- нейроциркулярная дистония в подростковом возрасте;
- боли в сердце;
- дистрофия сетчатки;
- обструктивные явления в органах дыхания;
- дисгормональная кардиомиопатия;
- хронический алкоголизм и синдром абстиненции;
- ухудшение самочувствия во время диеты;
- физическое и психическое переутомление.
Кроме того, препарат используют для повышения работоспособности и повышения выносливости при активных физических нагрузках и в спорте.
Противопоказания Милдроната и взаимодействие с иными средствами
Нитроглицерин применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и купирования приступов стенокардии. Читать полностью >>
Препарат имеет немного побочных действий и противопоказаний. Нельзя принимать его при непереносимости, аллергии на мельдоний (при приеме капсул учитывают аллергию на дополнительные компоненты). Милдронат запрещен к приему при наличии препятствия для нормального церебрального оттока, что случается при органических патологиях (опухоли, кисты) и функциональных проблемах.
Средство можно принимать только взрослым, для детей оно не предназначено.
При беременности Милдронат также воспрещен, поскольку его безопасность не изучалась. Кормление грудью тоже является противопоказанием — степень проникновения милдроната в грудное молоко неизвестна. Под наблюдением врача производится терапия при печеночной, почечной недостаточности. Лекарство разрешено принимать совместно с такими средствами:
-
нитраты длительного действия;
Нельзя принимать средство с иными препаратами на основе мельдония во избежание передозировки, усиления риска побочных действий. Милдронат увеличивает эффект от приема Нифедипина, бета-блокаторов, фармпрепаратов от высокого давления, вазодилататоров.
Применение Милдроната в спорте и диетологии
Сегодня все чаще Милдронат принимают здоровые люди, но и в этом случае сначала необходимо проконсультироваться с врачом. Особый интерес к препарату проявляют спортсмены — профессионалы и любители. Их организм в какой-то момент перестает справляться с физическим напряжением. Для поддержания его сил идеально подходят медикаменты на основе мельдония.
- Милдронат расширяет возможности тела, способствует повышению его показателей, росту результатов. Это касается как статической, так и динамической активности.
- Эффективность спортивных тренировок повышается, т.к. препарат стимулирует питание мышц, в том числе и сердечной, полезными веществами. При этом снимается усталость, что позволяет увеличить продолжительность подходов.
- При том, что работа сердца улучшается, Милдронат не является допингом в его прямом понимании. От его приема у спортсмена не увеличивается мышечная масса, просто появляется выносливость, необходимая для ее правильного набора.
- Энергетические запасы организма восстанавливаются намного быстрее, чем обычно. Это происходит из-за того, что из клеток намного активнее выводятся продукты метаболизма.
- Эффективность Милдроната очевидна как при силовых, так и при кардио нагрузках, тренирующих выносливость.
Кроме того, мельдоний нередко применяют в комплексе мероприятий, направленных на избавление от лишнего веса. Ни в коем случае мельдоний не следует рассматривать как самостоятельное средство для похудения. Вещество ускоряет обменно-восстановительные процессы, снижает уровень холестерина, и это позволяет организму активнее приспосабливаться к физическим нагрузкам, необходимым для снижения веса. Таким образом, сочетание Милдроната и спорта может стать оптимальным для достижения идеального тела.
Побочные действия
Сколько и какие именно побочные эффекты могут возникнуть, зависит от индивидуальных особенностей организма. Обычно Милдронат переносится хорошо, но у ряда восприимчивых пациентов негативные реакции все-таки появляются. Со стороны кровеносной системы возможно развитие эозинофилии (повышения количества эозинофилов в крови).
Иммунная система может отреагировать покраснением кожи, сыпью и крапивницей.
В единичных случаях от приема лекарства возникает тахикардия и иные виды аритмии.
При курсовом приеме иногда отмечается гипотония — понижение артериального давления. Диспепсия наблюдается, в основном, при склонности к заболеваниям ЖКТ, также могут появляться тошнота, боли в животе, вздутие. От ЦНС возможны такие реакции, как возбужденное состояние, нарушения сна. Общая слабость и иные признаки изменения работоспособности отмечаются единично. При развитии серьезных побочных действий нужно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Лечение передозировки
Что делать при передозировке препаратом? Поскольку отравление происходит при внутривенном введении Милдроната и средство поступает непосредственно в кровь, обычные дезинтоксикационные мероприятия (промывание желудка, прием сорбентов) не проводятся. Антидота также не существует. Лечение интоксикации симптоматическое.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Милдронат ®
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.
1 капс. | |
мельдония дигидрат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный - 27.2 мг, кремния диоксид - 10.8 мг, кальция стеарат - 5.4 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные × .
× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия .
Фармакологическое действие
Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения C max в плазме крови - 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Показания препарата Милдронат ®
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
- в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Код МКБ-10 | Показание |
F10.3 | Абстинентное состояние |
G45 | Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
I21 | Острый инфаркт миокарда |
I43.1 | Кардиомиопатия при метаболических нарушениях |
I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
I63 | Инфаркт мозга |
I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.
При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат ® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения - 12 дней.
При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат ® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) - в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).
При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко - повышенная возбудимость.
Прочие: очень редко - эозинофилия, общая слабость.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат ® при беременности.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат ® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Использование в педиатрии
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат ® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат ® можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Условия хранения препарата Милдронат ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Милдронат ®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.
1 капс. | |
мельдония дигидрат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные × .
× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС - повышение двигательной активности и физической выносливости.
Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 при приеме внутрь составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Читайте также: