Можно ли свечи генферон использовать при молочнице

Обновлено: 28.03.2024

Свечи Генферон являются активаторами иммунной системы и позволяют эффективно лечить молочницу и другие инфекционно-воспалительные заболевания органов репродукции.

Препарат имеет широкий спектр действия, минимальный набор противопоказаний и побочных действий. Возможно применение у беременных и кормящих женщин при наличии молочницы или других воспалительных процессов.

Молочница и Генферон

Вагинальный кандидоз или молочница, вызывается грибками Candida. Для купирования молочницы рекомендована комплексная терапия противогрибковыми и иммуномодулирующими средствами.

При применении Генферона происходит активизация иммунитета женского организма, что позволяет эффективнее и безопаснее пройти курс лечения.

Состав и лекарственная форма

Основное действующее вещество – рекомбинантный человеческий интерферон альфа 2b. Синтез интерферона осуществляется на основе генно-модифицированного штамма Escherichia coli. Дозировка бывает:

  • 250 000 МЕ.
  • 500 000 МЕ.
  • 1 000 000 МЕ.

Дополнительно в суппозиториях содержится:

  • Таурин – 0,01 г;
  • Бензокаин – 0,055 г;
  • Декстран 60 000.


За счет содержания в свечах интерферона достигаются следующие эффекты:

  • иммуномодулирующий;
  • антибактериальный;
  • противовирусный.

При этом происходит воздействие на внутриклеточные ферменты микроорганизмов.

За счет активизации клеточного иммунитета происходит ускорение деления лимфоцитов, что ведет к синтезу антител, направленных против дрожжевых грибков.

Таурин способствует нормализации тканевых метаболических процессов, что ведет к регенерации пораженной слизистой оболочки с развитием быстрой эпителизации поверхности.

За счет таурина наблюдается замедленный распад интерферона и его пролонгированное действие.

Бензокаин относится к группе местных анестетиков, изменяет проницаемость цитоплазмы с блокированием нервных импульсов и снижением или устранением болевых симптомов.

За счет наличия в свечах Генферон бензокаина снижаются болевые чувства, зуд и жжение.

Свечи представляют собой цилиндрическую форму, имеющую заостренный конец. Цвет от белого до желтоватого. Продольный срез отличается однородностью. Возможно обнаружение воздушного стержня.

Препарат используется в качестве местной и системной терапии.

Показания

Среди показаний к использованию свечей Генферон выделяют:

  • герпес генитальный;
  • ИППП: хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, трихомониаз;
  • молочница или вагинальный кандидоз хронического типа;
  • бактериальный вагиноз;
  • ВПЧ инфекции;
  • кольпиты;
  • цервицит;
  • вульвовагинит;
  • бартолинит;
  • аднексит;
  • уретирит;
  • эрозия шейки матки.

Свечи Генферон могут использоваться вагинально или ректально, за счет чего происходит расширение спектра действия препарата.

Инструкция по применению

Дозировка, кратность приема и курс лечения обусловлены видом заболевания.

  1. При наличии инфекционно-воспалительных процессов мочевыводящих путей у женщин рекомендовано использование по 1 штуке в дозировке 250 000, 500 000 или 1 000 000 МЕ вагинально или ректально. Дозировка подбирается в зависимости от тяжести протекания воспаления. Рекомендовано использование в течение 10 дней однократно за 24 часа.
  2. При затяжном течении инфекционного процесса рекомендовано использование по 1 суппозиторию 3 раза в 7 дней через 1 сутки курсом от 1 до 3 месяцев.
  3. При выраженном воспалительном заболевании возможно использовать Генферон по схеме 2 раза в сутки утром и вечером, при этом утром вагинально, а вечером – ректально. В комплексе рекомендовано использование на ночь вагинальных противобактериальных или фунгицидных средств.
  4. Генферон лайт в дозировке 250 000 МЕ рекомендован к использованию у детей и беременных с 13 по 40 неделю гестационного срока.
  5. При молочнице Генферон используется в дозировке 500 000 МЕ 2 раза в сутки с перерывом в 12 часов между постановкой свечи. Утром рекомендовано использовать препарат вагинально, вечером – ректально. Одновременно в составе комплексной терапии используются противогрибковые средства вагинально и орально.

При лечении воспалительных процессов и молочницы репродуктивных органов необходим контроль лечащего врача. Самолечение недопустимо из-за рисков развития хронического течения заболевания.

Лечение при беременности и лактации

Молочница во время гестации и лактационного периода встречается у многих женщин. Это связано с физиологическим ослаблением иммунной системы женского организма, что направлено на сохранение и пролонгирование беременности. В это время активно начинает размножаться условно-патогенная флора, может присоединиться инфекционный агент.

Лечение молочницы во время гестации является обязательным, что связано с риском поражения плода при отсутствии адекватного лечения.

При наличии частой рецидивирующей молочницы влагалища возможно назначение свечей Генферон, как одного из составляющих комплексной терапии.

Использование препарата при гестации и кормлении грудью не запрещено. Однако с осторожностью необходимо использовать суппозитории в первом триместре гестационного срока.

С 13 по 40 неделю гестации для лечения рекомендовано использовать свечи Генферон лайт в дозировке 250 000 МЕ. Курс лечения составляет в среднем 10 дней. Используется по 1 суппозиторию 2 раза в сутки во влагалище. Интервал между введениями составляет 12 часов.


Противопоказания и побочные реакции

Свечи Генферон переносятся в основном хорошо. Среди противопоказаний выделяют индивидуальную непереносимость компонентов препарата.

Из побочных действий в редких случаях могут возникать нежелательные эффекты со стороны разных органов и систем.

  1. Аллергия. Может возникать в виде зуда, жжения, сыпи. Необходима отмена свечей. После отмены самостоятельно симптомы исчезают спустя 72 часа.
  2. ЦНС. Проявляется в виде головных болей.
  3. Кровеносная система. Может возникать лейкопения, тромбоцитопения.
  4. Повышенная температура тела, озноб. Рекомендовано использование Парацетамола в дозировке от 500 до 1000 мг.
  5. Повышение потоотделения.
  6. Повышенная утомляемость.
  7. Миалгия.
  8. Ухудшение аппетита.
  9. Артралгия.

Чаще всего побочные эффекты развиваются на фоне использования Генферона в суточной дозировке, превышающей 10 000 000 МЕ.

Особые указания

При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполового тракта и молочницы необходимо воздержание от половых актов или использование барьерных методов контрацепции. Для избегания реинфекции лечение проводится одновременно всем половым партнерам.

Во время менструаций введение препарата возможно при наличии показаний.

На вождение автомобиля и выполнения потенциально опасной работы препарат не влияет.

Особое внимание при назначении Генферона необходимо уделять женщинам с наличием аллергий и аутоиммунных заболеваний в фазе обострения.

Передозировка

О случаях передозировки в практике неизвестно.

Если была введена большая дозировка чем рекомендовано, необходимо следующую свечу поставить спустя 24 часа от момента последнего введения. Далее терапия производится по рекомендованной врачом схеме.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование Генферона с другими препаратами приводит к повышению или снижению эффективности лечения в зависимости от лекарства.

  1. Антибиотики и противомикробные средства. Эффективность Генферона повышается.
  2. Витамины E и C. Повышается действие интерферона.
  3. НПВС, антихолинэстеразные средства. Потенцируется действие бензокаина.
  4. Сульфаниламиды. Их действие снижается из-за наличия бензокаина.

Условия хранения и продажи

Хранить Генферон необходимо при температуре 2 – 80С.

Из аптек препарат выпускается по рецепту врача.

Аналоги

Среди аналогов Генферона выделяют:

Благодаря иммуномодулирующему эффекту в значительной степени повышаются возможности местного иммунитета влагалища, что обеспечивает профилактику рецидива половых инфекций.

Суппозитории вагинальные или ректальные: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Суппозитории ректальные или вагинальные, Спрей назальный. Общие данные.

Иммунобиологические свойства

Генферон ® Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

В состав препарата Генферон ® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

Суппозитории ректальные или вагинальные

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Спрей назальный

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Показания

Суппозитории вагинальные или ректальные

в качестве компонента комплексной терапии — лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;

для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Спрей назальный дозированный

профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания

Суппозитории вагинальные или ректальные

индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

I триместр беременности.

Спрей назальный дозированный

гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;

детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

Суппозитории вагинальные или ректальные

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний

Спрей назальный дозированный

Пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории вагинальные или ректальные

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон ® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 нед беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Спрей назальный дозированный

Допускается применение в течение всего периода беременности.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные или ректальные

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Спрей назальный дозированный

Побочные действия не отмечались.

Взаимодействие

Суппозитории вагинальные или ректальные

Генферон ® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Спрей назальный дозированный

Способ применения и дозы

Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинально, ректально.

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон ® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 нед беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения

ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала..

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес — по 1 супп. ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

Спрей назальный дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон ® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.

2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При применении держать флакон в вертикальном положении.

4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Передозировка

Суппозитории вагинальные или ректальные

Спрей назальный дозированный

О случаях передозировки препарата Генферон ® Лайт не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные или ректальные

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон ® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 125000 МЕ+5 мг, 250000 МЕ+5 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ . 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.

Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. По 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

Условия отпуска из аптек

Суппозитории вагинальные или ректальные 125000 МЕ + 5 мг. Без рецепта.

Суппозитории вагинальные или ректальные 250000 МЕ + 5 мг. По рецепту.

Спрей назальный дозированный. Без рецепта.

Условия хранения

спрей назальный дозированный 50000 МЕ+1 мг/доза флакон (флакончик) темного стекла с дозатором-распылителем — В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ+5 мг упаковка контурная ячейковая — При температуре 2–8 °C
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Заказ в аптеках

Генферон

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Код по ATX - L03AB05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства Рекомбинантный интерферон альфа-2b, суппозиториев Генферон®, опосредованными Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно¬опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Исследование иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2Ь в составе суппозиториев Генферон® не проводилось.
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается местный противовирусный и антибактериальный эффект, при этом системная абсорбция отсутствует.
По результатам собственных исследований фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в суппозитории Генферон®, при ректальном введении не выявлено повышения уровня сывороточного интерферона, не выявлено также системного влияния на концентрацию неоптерина, отдельных цитокинов, 2’5’-олигоаденилатсинтетазы, уровни основных иммуноглобулинов, что может быть связано с недостаточной чувствительностью использованной тест системы, а также быстрым связыванием интерферона с клеточными рецепторами и выведением свободного цитокина из кровотока. Вероятно, действие оказывается за счет ряда паракринных реакций, первоначально непосредственно на иммунокомпетентные клетки в месте введения с последующей активацией антигенпрезентующих клеток и Т-лимфоцитов.
Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев содержащих интерферон альфа 2b. Специального исследования фармакокинетики бензокаина и таурина, входящих в состав суппозиториев Генферон®, при ректальном и вагинальном введении не проводилось.

Показания к применению

В составе комплексной терапии урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний, обусловленных Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса ВПГ 1 и 2 типа, папилломавирусом человека (HPV) или микст инфекцией у мужчин и женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре. В составе комплексной терапии хронического простатита у мужчин. В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний респираторного тракта у взрослых.

Способ применения и дозы

1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.
По 1 суппозиторию (250 000 ME или 500 000 ME или 1 000 000 ME в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 свечи 500 000 ME интравагинально утром и 1 свечи 1 000 000 ME ректально на ночь одновременно с введением во влагалище свечи, содержащей антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщшгпрггсроках-берфменности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.
2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 ME или 1 000 000 ME в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
3. В составе комплексной терапии острых инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 ME или 500 000 ME) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочное действие

Противопоказания

- повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата;
- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;
- заболевания щитовидной железы;
- тяжелые нарушения функции почек, печени;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;
- ВИЧ-инфекция, врождённый иммунодефицит;
- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;
- I триместр беременности в связи с отсутствием данных.

Меры предосторожности

При лечении первичной и рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственное средство Генферон® суппозитории вагинальные и ректальные в следующих случаях:
- при распространённых, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;
- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной пузырчатки Гужеро-Хейли;
- при опухоли кожи;
- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
- при нейтропении менее 1,5*10 9 /л;
- при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Применение во время беременности и лактации

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250 000 ME при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Применение у особых групп пациентов

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Специальных исследований применения препарата Генферон® у больных с нарушением функции печени не проводилось.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Специальных исследований применения препарата Генферон® у больных с нарушением функции почек не проводилось.
Применение у лиц пожилого возраста
Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц пожилого возраста не проводилось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Генферон® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. При одновременном применении с препаратами, относящихся к группе ненаркотических обезболивающих средств или ингибиторов холинэстеразы, наблюдается усиление действия бензокаина. При одновременном применении с бензокаином уменьшается способность антибактериальных препаратов группы сульфаниламидов подавлять рост бактерий.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнёра.
Допускается применение препарата во время менструации.

Условия хранения и транспортирования

Форма выпуска

Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

Отпуск из аптек

Генферон лайт суппозитории

1 суппозиторий для дозировок 125 000 ME + 5 мг, 250 000 ME + 5 мг соответственно содержит:

активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) – 125 000 ME, 250 000 ME; таурин – 0,005 г;

Описание

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код ATX: L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Генферон® Лайт, обладает противовирусными, иммуномодулирующими, опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно­опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т-лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Исследование иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2b в составе суппозиториев Генферон® Лайт не проводилось.

Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается местный противовирусный и антибактериальный эффект, при этом системная абсорбция отсутствует.

Специального исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось. По результатам собственных исследований фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в суппозитории Генферон® (интерферон альфа-2b+таурин+бензокаин), при ректальном введении не выявлено повышения уровня сывороточного интерферона, не выявлено также системного влияния на концентрацию неоптерина, отдельных цитокинов, 2’5’-олигоаденилатсинтетазы, уровни основных иммуноглобулинов, что может быть связано с недостаточной чувствительностью использованной тест системы, а также быстрым связыванием интерферона с клеточными рецепторами и выведением свободного цитокина из кровотока. Вероятно, действие оказывается за счет ряда паракринных реакций, первоначально непосредственно на иммунокомпетентные клетки в месте введения с последующей активацией антигенпрезентующих клеток и Т-лимфоцитов. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2b. Специального исследования фармакокинетики таурина, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось.

Показания к применению

В качестве компонента комплексной терапии у взрослых и детей, в том числе новорожденных, при следующих заболеваниях:

- в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций, обусловленных Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип) или микст-инфекций у женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре.

- ветряная оспа (не позднее 24 часов с момента появления первых элементов везикулярной сыпи);

- острые кишечные инфекции (при продолжительности симптомов заболевания не более 48 часов);

- вульвовагиниты у девочек старше 13 лет, обусловленные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип), ЦМВ или микст-инфекций.

Способ применения и дозы

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа- 2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

• Острые респираторные вирусные инфекции у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Ветряная оспа у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.

Острые кишечные инфекции у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.

Вульвовагиниты у девочек старше 13 лет: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

- аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;

- тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;

- хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;

- заболевания щитовидной железы;

- тяжелые нарушения функции почек, печени;

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

- эпилепсия и другие заболевания ЦНС;

- ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;

- угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;

- I триместр беременности в связи с отсутствием данных.

Меры предосторожности

При лечении первичной и рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственное средство Генферон® Лайт суппозитории вагинальные и ректальные в следующих случаях:

- при распространённых, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;

- при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;

- при опухоли кожи;

- при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;

- при нейтропении менее 1,5 × 10 9 /л;

- при тромбоцитопении менее 90000 кл/мкл;

- при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Применение у лиц пожилого возраста

Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц пожилого возраста не проводилось.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Передозировка

Особые указания

Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Условия хранения и транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг и 250 000 МЕ+5 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта – суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 ME + 5 мг.

По рецепту врача – суппозитории вагинальные и ректальные 250 000 ME + 5 мг.

Производитель

Читайте также: