Набор для туберкулезных проб

Обновлено: 18.04.2024

Туберкулез — распространенная болезнь, которая встречается у детей и взрослых вне зависимости от материального положения человека, профессии и образа жизни. Больной туберкулезом часто выглядит здоровым, однако иногда представляет опасность для окружающих. Поэтому для посещения детских садов и школ у детей и при устройстве на работу требуют тесты на исключения туберкулеза. Рассказываем о показаниях и противопоказаниях разных тестов и их отличиях.

Какие бывают

Есть проба Манту, Диаскинтест (проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным), квантифероновый тест (гамма-интерфероновый тест), тест T-SPOT TB. Эти тесты назначаются врачом согласно инструкции по применению и приказу 109 “О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации” .

Проба Манту — тест для определения противотуберкулезного иммунитета после вакцинации против туберкулеза (БЦЖ) и после встречи с больным туберкулезом, а также для определения наличия болезни. Отличительное от других тестов показание пробы: отбор детей на повторную вакцинацию против туберкулеза в 7 лет. Тест рекомендован детям после вакцинации БЦЖ с 1 года до 7 лет включительно ежегодно.

При отсутствии вакцинации против туберкулеза и при ряде хронических болезней рекомендован каждые пол года, начиная с 6-месячного возраста. При проведении пробы вводят внутрикожно убитые частички бактерий, которые не вызывают туберкулез. Результат оценивает врач, фельдшер или специально обученная медсестра через 72 часа после постановки пробы.

“В России детям пробу Манту проводят 1 раз в год. Но некоторым категориям детей – 2 раза в год, — говорит педиатр, неонатолог, инфекционист GMS Clinic Эмилия Гаврилова . — Это дети и подростки: с ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев, невакцинированные от туберкулеза, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, проживающие в организациях социального обслуживания, состоящие на диспансерном наблюдении в наркологических и психиатрических специализированных медицинских организациях”.

Диаскинтест для определения наличия или отсутствия туберкулеза у детей и взрослых. Показан детям с 8 до 17 лет включительно, а также взрослым для исключения туберкулеза. Тест назначается детям и до 8 лет при наличии показаний, определяемых врачом для исключения активного туберкулеза.

Технически тест проводится также как и проба Манту, но внутрикожно вводят специальный белок, который реагирует только на активный туберкулез в организме. Поэтому на Диаскинтест возникает меньше реакций в виде покраснений и отека на коже. Результат оценивает врач, фельдшер или специально обученная медсестра через 72 часа после постановки пробы.

Квантифероновый тест (гамма-интерфероновый тест) и тест T-SPOT TB используются как альтернативные методы диагностики для выявления туберкулеза при наличии противопоказаний для проведения кожных проб. Оба теста проводятся в пробирке, однако для проведения тестов берут кровь из вены исследуемого. Эти тесты разрешены при беременности в отличии от внутрикожных тестов.

T-SPOT TВ — информативный тест в определении туберкулеза у ВИЧ-инфицированных, людей с онкологическими и аутоиммунными болезнями, в то время как внутрикожные тесты иногда показывают отрицательные результаты. Результат оценивается врачом фтизиатром. Каждый из перечисленных методов диагностики туберкулеза становится информативен через два месяца после контакта с больным туберкулезом. Поэтому нет смысла делать эти тесты раньше.

Пробу Манту и Диаскинтест не рекомендуют при острых и обострении хронических болезней, при аллергических реакциях, эпилепсии, при наличии карантина в детских коллективах, сразу после вакцинации. После снятия карантина и через месяц после исчезновения клинических симптомов острой или хронической болезни, а также через месяц после проведения вакцинации разрешается проведение проб.

У квантиферонового теста (гамма-интерфероновый тест) и теста T-SPOT TB нет никаких противопоказаний, так как проводятся внутри пробирки с той кровью, что берется из вены.

Чем отличаются

Тесты на туберкулез не дают 100% гарантии, что у человека нет болезни. В литературе российские и зарубежные исследователи приводят информацию с большим разбросом по точности методов. Несмотря на это, использование тестов снижает риски развития туберкулеза и помогает вовремя профилактировать или начать лечение болезни. Нельзя назвать единственный тест , который будет универсальным во всех ситуациях. Часто тесты дополняют друг друга и при наличии показаний назначаются врачом.

Преимущества пробы Манту : 100-летняя доказательная база безопасности и эффективности, недорогая процедура. Главное отличие пробы Манту от других тестов — единственный тест, который играет роль в решении вопроса о ревакцинации вакциной против туберкулеза в 7 лет, которая профилактирует тяжелые случаи туберкулеза, приводящие к смерти. При проведении пробы Манту выявляют инфицирование бактериями, вызывающими туберкулез, и в необходимых случаях проводят лекарственную профилактику болезни.

К минусам этого теста относят наличие временных противопоказаний, местные реакции в виде зуда, боли, отека, низкая информативность у людей с ВИЧ -инфекцией, низкая специфичность (показывают не только наличие туберкулеза, но и противотуберкулезный иммунитет после введения вакцины БЦЖ ребенку после рождения или встречу с больным туберкулезом без развития болезни).

Преимущества Диаскинтеста — недорогой для диагностики тест с меньшим количеством местных реакций по сравнению с пробой Манту с высокой чувствительностью и специфичностью (отсутствует реакция после вакцинации БЦЖ). Такой тест подходит тем для выявления болезни.

К минусам этого теста относят невозможность определения инфицирования микобактериями туберкулеза для проведения профилактики развития туберкулеза, невозможность решения вопроса о вакцинации БЦЖ, низкая информативность у людей с ВИЧ-инфекцией, наличие противопоказаний как и у пробы Манту, одобрен и используется не во всех странах.

“Проба Манту и Диаскинтест не тождественны, — добавляет Эмилия Гаврилова. — у них разный состав. В результате на пробу Манту чаще возникают ложноположительные реакции (туберкулеза нет, но проба положительная). Диаскинтест же не позволяет отобрать детей на введение вакцины БЦЖ в 7 лет”.

Преимущества квантиферонового (интерферонового) теста – отсутствуют противопоказания и местные реакции, присутствует международная доказательная база, проводится в пробирке (берут только кровь из вены), показывает наличие или отсутствие туберкулеза.

К недостаткам теста относят — возрастные ограничения до 5 лет, дороговизна теста (проводится за счет пациента, а не за счет государства), ложноотрицательные и ложноположительные результаты, как и при проведении других тестов, оценку теста и выдачу заключения об отсутствии туберкулеза выдает только врач — фтизиатр.

“Если возникают сомнения при оценке пробы Манту, — говорит педиатр, инфекционист, ревматолог детской клиники “Фэнтези” Рузанна Аванесян , — врач рекомендует провести Диаскинтест, квантифероновый тест или T-SPOT TB. Если проба Манту реагирует на все 4 вида туберкулезных бактерий, в том числе на ту, что входит в состав вакцины БЦЖ, то другие тесты будут положительными только при наличии в организме тех бактерий, которые уже вызвали болезнь“.

Преимущества теста T-SPOT TB — отсутствуют противопоказания для проведения, отсутствуют местные реакции, определяет туберкулез у людей с ВИЧ-инфекцией, международная доказательная база, тест проводится в пробирке (берут кровь из вены).

Среди минусов теста отмечают возрастные ограничения до 2 лет, дороговизна (за счет пациента), изменение результатов при неадекватной подготовке крови, транспортировке, оценку теста и выдачу заключения об отсутствии туберкулеза выдает только фтизиатр.

Мифы

После проведения пробы Манту возникает аллергия. На самом деле аллергия на пробу Манту крайне редкое явление. Поэтому применение антигистаминных препаратов не показано, кроме тех случаев, если у ребенка отмечаются аллергические реакции на продукты питания, животных и т.д.

Нельзя мыться после проведения пробы Манту и Диаскинтеста и до момента проверки реакции. Руку после проведения пробы можно мочить и принимать душ в этот день, потому что это никак не влияет на результат пробы. Не рекомендуется заматывать руку, обрабатывать и делать компрессы.

При проведении внутрикожных проб можно заразиться туберкулезом . На самом деле в предплечье вводятся белки, которые не вызывают болезнь, а только подсказывают о состоятельности противотуберкулезного иммунитета или о болезни.

“При проведении пробы Манту заразиться туберкулезом невозможно, — добавляет Рузанна Аванесян, — потому что внутрикожно вводят не туберкулезную бактерию, а маленький белок, который не может ни размножаться, и тем более оказывать какого-либо патологического действия на здоровье ребенка или взрослого”.

Согласно Приказа МЗРФ №951 от 29.12.2014г. "Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания":

V. Иммунодиагностика туберкулеза органов дыхания

1. Иммунодиагностика (специфические диагностические тесты с применением антигенов микобактерий туберкулеза) проводится с целью выявления сенсибилизации организма (инфицирования) к микобактериям туберкулеза. Иммунодиагностика подразделяется на массовую и индивидуальную.

Проведение массовой иммунодиагностики в условиях медицинских организаций общей лечебной сети обеспечивает скрининг детского населения на туберкулез.

Для проведения иммунодиагностики применяются:

аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении (очищенный туберкулин Линниковой — ППД-Л), биологическая активность которого измеряется в туберкулиновых единицах (ТЕ);
аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.).

Пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л проводят один раз в год всем детям с 12 месячного возраста до 7 лет включительно (при отсутствии вакцинации БЦЖ (БЦЖ-М) - с 6-месячного возраста 2 раза в год).
Пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) проводят один раз в год всем детям с 8 лет до 17 лет включительно.
Детям с 12 месячного возраста до 7 лет включительно по показаниям (инфицирование МБТ) проводится проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) наряду с пробой Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Допускается одновременная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР 10- ЕSАТ6 0,2 мкг.) на разных руках.
Проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) не может быть использована для отбора лиц для вакцинации и ревакцинации БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.
Техника проведения пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) идентична и проводится в соответствии с инструкцией по применению препарата.
Внутрикожные иммунологические пробы проводит медицинская сестра, прошедшая инструктаж в противотуберкулезном учреждении и имеющая справку-допуск для постановки внутрикожных проб.
Проведение проб с туберкулином и аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) необходимо планировать до проведения профилактических прививок, предусмотренных Национальным календарем профилактических прививок. При проведении профилактических прививок до постановки иммунодиагностических проб, последние проводят не ранее, чем через месяц после вакцинации.

2. Учет и интерпретация проб с туберкулином и аллергеном туберкулезным рекомбинантным.

Результаты пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) учитывают через 72 часа.

Результаты проб фиксируют в учетной форме № 063/у, в медицинской карте ребенка (форма № 026/у), в истории развития ребенка (форма № 112/у) и прививочном сертификате. При этом отмечают: предприятие-изготовитель препарата, номер серии, срок годности; дату проведения пробы; результат пробы - инфильтрат (папула) или гиперемии (при отсутствии инфильтрата) в мм.

2.1. Реакция на пробу Манту с 2ТЕ ППД-Л может быть:

отрицательной - при наличии только уколочной реакции (0-1 мм);
сомнительной — при наличии инфильтрата (папулы) 2-4 мм или гиперемии любого размера без инфильтрата;
положительной - при наличии инфильтрата (папулы) 5 мм и более.

2.2. Реакция на пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок СFР10-ЕSАТ6 0,2 мкг.) может быть:

3. Обследование детей и подростков в группах риска по заболеванию туберкулезом.

Дети и подростки из групп высокого риска по заболеванию туберкулезом, не подлежащие диспансерному учету у фтизиатра:

больные сахарным диабетом, язвенной болезнью;
с хроническими неспецифическими заболеваниями бронхолегочной системы и почек;
больные ВИЧ-инфекцией;
длительно получающие иммуносупрессивную терапию (цитостатики, стероидные гормоны, активные иммунобиологические препараты и др.).

Дети из вышеперечисленных групп риска нуждаются в проведении иммунодиагностики 2 раза в год в условиях медицинских организаций.

Принцип действия пробы Манту

Принцип действия пробы Манту заключается в провоцировании воспалительно-аллергической реакции при помощи специфического вещества туберкулина, структурного компонента палочек Коха (возбудителей туберкулеза, микобактерии туберкулеза).

Оценка результатов пробы Манту

Оценка результатов пробы (реакции) Манту проводится спустя 72 часа (3 суток) после инъекции туберкулина: врач (обученная медицинская сестра) осматривает место инъекции и измерят размеры папулы в миллиметрах. Ниже в таблице приводится оценка результатов пробы Манту исходя из размеров папулы (уплотнения):

Результат

Размеры папулы

Описание папулы

Значение результата и его возможная причина

Что делать?

Отрицательный

Отсутствие какого-либо уплотнения, точечная ранка от иглы

Отсутствие противотуберкулезного иммунитета.

Необходима вакцинация против туберкулеза

Ложно отрицательный *

( отрицательный результат пробы Манту у лиц инфицированных палочкой Коха )

Анергия – значительное ослабление иммунитета;

Инфицирование туберкулезом произошло недавно (до 10 дней);

Малый возраст ребенка – меньше 6 месяцев.

При наличии жалоб, клинических симптомов, изменений при других методах исследования необходим врачебный осмотр. В ряде случаев необходимо повторение пробы Манту через 10 дней и консультация у иммунолога.

Сомнительный

Только покраснение без уплотнения

Оценка состояния противотуберкулезного иммунитета затруднительна, противотуберкулезный иммунитет очень слаб.

Консультация врача-педиатра с целью решения вопроса о необходимости консультации врача-фтизиатра

Положительный

Образование бляшки (уплотнения) на месте инъекции.

Нормальное состояние иммунитета после вакцинации. Если вакцинация не была проведена, возможно инфицирование.

Консультация врача-фтизиатра и проведение Диаскинтеста

Ложно положительный *

( положительный результат пробы Манту у лиц не инфицированных палочкой Коха )

Аллергия на туберкулин;

Инфекция нетуберкулезными микобактериями.

Консультация у фтизиатра и иммунолога и проведение Диаскинтеста

Гиперергический

³ 21 мм у взрослых

Повышенная реактивность на туберкулин

Обязательная консультация у фтизиатра и аллерголога

Усиление результатов пробы по сравнению с прошлым годом.

Положительная проба после ряда отрицательных результатов;

Усиление прошлогодней реакции на 6 мм;

Папула ³12 мм спустя 3 года после вакцины БЦЖ.

Такой результат, при исключении всех факторов способных исказить пробу Манту, указывает на то, что за прошедший год организм перенес инфицирование туберкулезом.

Обязательная консультация у фтизиатра

Факторы способные исказить результаты пробы Манту

· Острые и хронические инфекционные заболевания

· Техника выполнения и чтения пробы Манту

· Важно! Место введения туберкулина при пробе Манту можно мочить и это не искажает результаты пробы. Нельзя механически травмировать (например, грубо вытирать полотенцем)

Показания для проведения пробы Манту

Пробу Манту проводят для:

· Выявление факта инфицирования туберкулезной палочкой

· Выявления случаев заболевания туберкулезом

· Проверки состояния противотуберкулезного иммунитета и отбора группы для повторной вакцинации

Противопоказания для проведения плановой пробы Манту

Плановую Пробу Манту нельзя проводить в случае:

· Заболевания кожи на месте инъекции

· Острых и хронических инфекционных болезней (проба Манту проводится спустя месяц после выздоровления)

Проба Манту и календарь прививок

Чтобы избежать искажения результатов пробы Манту:

· Нельзя ставить какие-либо прививки в один день с проведением реакции Манту

· Прививки можно ставить после оценки результатов пробы Манту

· Если перед проведением пробы Манту были поставлены прививки, то достоверные результаты пробы можно ожидать только спустя 1 месяц после вакцинации

· Проба Манту не оставляет противотуберкулезного иммунитета и не может заменить вакцину БЦЖ.

Нужно и можно ли принимать антигистаминные препараты перед и после пробы Манту?

Антигистаминные препараты узкого спектра действия (например, супрастин) не влияют на результаты пробы Манту, так как в их проявлении участвуют совершенно другие аллергические механизмы, на которые не влияют антигистаминные препараты.
В случае аллергического фона у ребенка (для избежания получения ложно положительных результатов) антигистаминные препараты следует принимать в течение 5 дней до постановки пробы Манту, а затем принимать еще 3 дня до чтения результата.

Исключение ложно положительных результатов пробы Манту с помощью Диаскинтеста

Ввиду того что положительные результаты пробы Манту могут наблюдаться у лиц зараженных непатогенными микобактериями (бактерии похожие на возбудителей туберкулеза, но не способные вызвать туберкулез), а также у людей (главным образом у детей) получивших в недавнем времени прививку против туберкулеза (БЦЖ) во всех случаях получения положительного результат пробы Манту рекомендуется проведение Диаскинтеста.

Использование препарата Диаскинтест для диагностики туберкулеза, состояния тубинфицированности и исключения ложно положительных результатов пробы Манту

Диаскинтест представляет собой современный метод диагностики туберкулеза. Диаскинтест подразумевает инъекцию в кожу обследуемого человека небольшого количества специального раствора, который содержит белки, характерные только для возбудителей туберкулеза.
Диаскинтест дает положительный результат только в случае людей зараженных туберкулезом, а также у лиц больных туберкулезом. Диаскинтест, дает отрицательный результат у лиц не зараженных и не болеющих туберкулезом, а также после полного выздоровления после туберкулеза. Результаты диаскинтеста также остаются отрицательными в случае наличия у человека иммунитета после прививки против туберкулеза (БЦЖ) или в случае заражения обследуемого человека микобактериями которые не могут вызвать туберкулез (ложно положительные результаты пробы Манту).
Диаскинтест является гораздо более специфичным и эффективным методом диагностики туберкулеза, чем реакция Манту.

Что такое диаскинтест?

Диаскинтест представляет собой способ диагностики туберкулеза и состояний тубинфицированности, в основе которого лежит определение реакции организма обследуемого человека на специальные вещества, которые встречаются только в микробах возбудителях туберкулеза. Диаскинтест был разработан в Российском НИИ молекулярной биологии Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова. Доклинические и клинические исследования, проведенные в строгом соответствии со всеми современными требованиями, показали его высокую эффективность.

Каковы преимущества Диаскинтеста по сравнению с пробой Манту?

В связи с различным составом результаты Диаскинтеста и пробы Манту выявляют два разных аспекта состояния противотуберкулезного иммунитета: положительный результат пробы Манту означает, что организму обследуемого человека знаком туберкулин, что в свою очередь может значить, что обследуемый человек либо контактировал с туберкулезной инфекцией, либо недавно получил прививку БЦЖ, либо заражен непатогенными микобактериями, которые не могут вызвать болезни и следовательно не требуют никакого лечения. Последние две разновидности результата пробы Манту называются ложноположительными.
В отличие от пробы Манту, Диаскинтест дает положительный результат только в том случае, если организму обследуемого человека знакомы белки, которые можно встретить только в возбудителях туберкулеза. Другими словами, положительный результат Диаскинтеста с большой степенью точности указывает на то, что обследуемый человек либо заражен туберкулезом на данный момент, либо уже болеет им.

Таким образом, Диаскинтест по сравнению с пробой Манту:

· позволяет получить точный результат и отличить состояние заражения туберкулеза от ложно положительных реакций у людей привитых БЦЖ и лиц зараженных непатогенными микобактериями

· обладает высокой чувствительностью: все больные зараженные туберкулезом и тубинфицированные лица, которые могут заболеть туберкулезом в ближайшее время дают положительную реакцию на Диаскинтест

· дает возможность судить об эффективности лечения туберкулеза: у всех лиц выздоровевших после туберкулеза результат Диаскинтеста отрицательный

Положительная реакция Манту – что делать?

В случае положительной реакции пробы Манту (см. Проба Манту – чтение результатов) необходимо найти возможность провести повторное обследование с помощью Диаскинтеста, для того чтобы исключить ложноположительные результаты Манту и избежать необходимости профилактического лечения.

Техника проведения Диаскинтеста

Инъекцию препарата для проведения Диаскинтеста проводят точно также как при пробе Манту: строго внутрикожно, в области средней трети предплечья, тонкой иглой.
Нередко Диаскинтест и пробу Манту проводят одновременно (на разных руках), что позволяет выявить ложно положительные реакции Манту.

Как проводится чтение результатов Диаскинтеста?

Результаты Диаскинтеста считывается через 72 ч с момента инъекции. Врач оценивает диаметр красного пятна (гиперемии) и уплотнения (папулы) которые образовались на месте инъекции. Результаты Диаскинтеста могут быть

1. отрицательными – при отсутствии красного пятна или уплотнения на месте инъекции

2. сомнительными – при наличии на месте инъекции только красного пятна или небольшей припухлости диаметром менее 2-4 мм

3. положительными – при наличии на месте инъекции припухлости диаметром 5 мм и более;

4. гиперергическими: при образовании на месте инъекции уплотнения диаметром более 15 мм и более, а также в случае появления на месте инъекции пузырьков, изъязвлений или увеличения лимфатических узлов в локтевой ямке или в подмышечной впадине.

Все лица, у которых была выявлена сомнительная, положительная или гиперергическая реакция на Диаскинтест, нуждаются в дополнительном обследовании на туберкулез.

В каких случаях нельзя проводить Диаскинтест?

Диаскинтест в плановом порядке нельзя проводить в случае

· острых и хронических инфекционных болезней протекающих с повышением температуры: ОРВИ, пиелонефрит, пневмония, бронхит и пр.

· обострения болезней внутренних органов (гепатит, колит, панкреатит, пиелонефрит и пр.) наличия кожных болезней в фазе обострения (атопический дерматит)

· недавнего обострения аллергии

· у больных эпилепсией (особенно в случае плохого контроля припадков)

Может ли Диаскинтест спровоцировать туберкулез?

Препараты для постановки Диаскинтеста получаются из генетически измененных штаммов кишечной палочки, которые ни в коем случае не могут вызвать развитие туберкулеза.

Диаскинтест обычно переносится очень хорошо, только в редких случаях наблюдается кратковременное и незначительное повышение температуры, легкая головная боль и недомогание.

Диаскинтест и прививки

Интервал между проведением Диаскинтеста и предшествующими профилактическими прививками (в том числе и БЦЖ) должен составлять не менее 1 месяца. После постановки диаскинтеста проведение прививок возможно после чтения его результатов.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА и ПРИ НАЛИЧИИ У ПОКУПАТЕЛЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА, в который помещается лекарственный препарат, доставка данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере не должна превышать срок 48 часов после его приобретения.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 шприц-ручка содержит:Активные вещества: белок рекомбинантный CFP10-ESAT6* - 0.2 мкг.Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный - 387.6 мкг, натрия хлорид - 460 мкг, калий фосфорнокислый однозамещенный - 63 мкг, полисорбат 80 - 5 мкг, фенол - 250 мкг, вода д/и - до 0.1 мл.

Фармакологический эффект

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.Действие препарата Диаскинтест; основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест; вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Показания

Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:— диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;— дифференциальной диагностики туберкулеза;— дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);— оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест; применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест; проводят:— лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;— лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;— лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест; проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест; проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест; не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Противопоказания

— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев подозрительных на туберкулез;— соматические и другие заболевания в период обострения;— распространенные кожные заболевания;— аллергические состояния.В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Диаскинтест; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Общие реакции: в отдельных случаях кратковременно - недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Читайте также: