Набор реагентов иха вич 1 2 фактор

Обновлено: 24.04.2024

Набор ИХА-ВИЧ 1/2-ФАКТОР предназначен для in vitro визуального быстрого одноэтапного качественного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец сыворотки (плазмы) или цельной крови всасывается поглощающим участком планшета; при наличии в образце антител к ВИЧ 1/2 последние вступают в реакцию с протеином А, конъюгированным с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс вступает в реакцию с рекомбинантным ВИЧ-антигеном, иммобилизованным на мембране в тестовой зоне планшета, образуя линию красного цвета на уровне маркировки Т (тест). Остальные компоненты образуют линию красного цвета в тестовой зоне на уровне маркировки С (контроль). Результаты реакции оцениваются визуально в течение 10 мин.

В состав набора входят следующие компоненты:

- планшет индикаторный, упакованный в индивидуальную вакуумную упаковку из фольги алюминиевой с осушителем – 1 шт., 25 шт., или 100 шт.;

- реагент для разведения образца: 0,9% NaCl – 1 флакон (0,2 мл) – на 1 определение, 1 флакон (5,0 мл) – на 25 определений, или 4 флакона (5,0 мл) – на 100 определений;

- пипетка для внесения образца сыворотки или плазмы крови – 1 шт., 25 шт. или 100 шт.;

- скарификатор одноразовый – 1 шт., 25 шт. или 100 шт.;

- салфетка асептическая – 1 шт., 25 шт. или 100 шт.

Время проведения анализа - 10 мин.

Один планшет предназначен для определения наличия антител к ВИЧ 1/2 в одном образце сыворотки (плазмы) или цельной крови человека.

Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет и поместить его на чистую сухую ровную горизонтальную поверхность тестовой зоной вверх.

Набрать в пипетку для внесения образца анализируемую пробу сыворотки (плазмы) или цельной крови и, удерживая ее вертикально, внести 1 каплю (~30-40 мкл) в круглое окошко планшета, маркированное S (образец). В это же окошко добавить 2 полные капли (~100 мкл) реагента для разведения образца и через 10 мин (но не позднее 20 мин !) визуально оценить результат реакции.

Выявление в тестовой зоне планшета двух параллельных линий красного цвета на уровне маркировок Т и С свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце сыворотки (плазмы) или цельной крови содержатся антитела к ВИЧ 1-го и/или 2-го типа.

Выявление в тестовой зоне планшета одной линии красного цвета на уровне маркировки С свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце сыворотки (плазмы) или цельной крови антител к ВИЧ 1-го и/или 2-го типа нет.

В том случае, когда в тестовой зоне линия красного цвета на уровне маркировки С отсутствует или же выявляется одна линия красного цвета на уровне маркировки Т, результат анализа является недействительным и определение необходимо повторить с использованием другого планшета.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

Набор ИХА-ВИЧ 1/2-ФАКТОР должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2-30°С в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается.

Срок годности набора - 36 мес.

Один планшет предназначен для проведения одного определения наличия антител к ВИЧ 1-го и/или 2-го типа в сыворотке или плазме крови человека.

До проведения анализа можно хранить образцы сыворотки или плазмы крови при температуре +2-8°С не более 3 сут; при необходимости более длительного хранения (до 2-3 мес) - при температуре минус 20°С и ниже.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора.

Иммунохроматографический анализ — иммунохимический метод анализа, основанный на принципе тонкослойной хроматографии и включающий реакцию между антигеном и соответствующем ему антителом в биологических материалах (моча, цельная кровь, сыворотка или плазма крови, слюна, кал и т. д.).

Данный вид анализа осуществляется при помощи индикаторных полосок, панелей или тест-кассет, которые обеспечивают быстроту проведения тестирования. ИХА — это экспресс-тест.

Являясь эффективным средством диагностирования, экспресс-тесты позволяют визуально в течение нескольких минут определить и оценить содержание антигенов, антител, гормонов и других диагностически важных веществ в организме человека. Экспресс-тесты отличаются высокой степенью чувствительности и точности, обнаруживая более 100 видов заболеваний, включающих такие распространённые болезни, как туберкулез, сифилис, гонорею, хламидиоз, различные виды вирусных гепатитов, и др., а также всю гамму применяемых наркотических веществ при высокой достоверности определения. Важным преимуществом данного вида тестов является их применение в диагностике in vitro, не требующей непосредственного присутствия обследуемого пациента.

ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови

Набор предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу гепатита С (ВГС) in vitro в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

ИХА-HbsAg-ФАКТОР

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме или цельной крови

Набор предназначен для in vitro визуального быстрого одноэтапного качественного определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом.

ИХА-анти-НВc-ФАКТОР

Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления антител к кор-антигену вируса гепатита В (HBc) в цельной крови, сыворотке или плазме крови

Набор предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления антител к кор-антигену вируса гепатита В (НВс) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа.

ИХА-анти-ТП-ФАКТОР

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Трепонема паллидум (сифилис) в сыворотке, плазме или цельной крови

Набор предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к Трепонема паллидум (сифилис) в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

ИХА-ХЛАМИДИЯ-ФАКТОР

Набор предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения Хламидии трахоматис в биологических пробах (мазки из цервикального канала у женщин и из уретры у мужчин) методом иммунохроматографического анализа.

ИХА-ГОН-ФАКТОР

Набор предназначен для in vitro визуального быстрого одноэтапного качественного выявления возбудителя гонорреи (Neisseria gonorrhoeae) в биологических пробах (соскобы эпителиальных клеток со слизистой цервикального канала или уретры у женщин и уретры у мужчин) методом иммунохроматографического анализа.

ИХА-анти-НР-ФАКТОР

Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления антител к Helicobacter pylori (HP) в цельной крови, сыворотке и плазме крови

Набор предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления антител к Helicobacter pylori (HP) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографического анализа.

ИХА-ЦитоМВ-ФАКТОР

Тест иммунохроматографический для выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу в сыворотке, плазме или цельной крови

Тест предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦитоМВ) в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

ИХА-ТБ-ФАКТОР

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Микобактерии туберкулозис в сыворотке, плазме или цельной крови

Набор предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного определения антител к Микобактерии туберкулозис (Mycobacterium tuberculosis) в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом

Набор предназначен для in vitro визуального быстрого одноэтапного качественного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) в сыворотке, плазме или цельной крови человека экспресс-методом.

ИХА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена ВИЧ-1 р 24 в сыворотке, плазме или цельной крови человека

Набор предназначен для in vitro визуального быстрого одноэтапного качественного выявления антигена ВИЧ-1 р24 в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа.

Иммуноферментный анализ (ИФА) — метод выявления антигенов и антител, основанный на определении комплекса антиген-антитело за счет введения в один из компонентов реакции ферментативной метки с последующей ее детекцией с помощью соответствующего субстрата, изменяющего свою окраску. Основой проведения любого варианта ИФА служит определение продуктов ферментативных реакций при исследовании тестируемых образцов в сравнении с негативными и позитивными контролями.

Для определения антигенов и антител применяются твердофазный (гетерогенный) вариант иммуноферментного анализа. Использование твердой фазы позволяет упростить процесс разделения компонентов реакции за счет иммобилизации одного из компонентов на твердой фазе и удаления субстанций, не участвующих в реакции.

Иммуноферментный анализ по сравнению с другими методами детекции антигенов и антител обладает следующими преимуществами:

высокой чувствительностью, позволяющей выявлять концентрации до 0,05 нг/мл;
возможностью использовать минимальные объемы исследуемого материала;
стабильностью при хранении всех ингредиентов, необходимых для проведения ИФА;
простотой проведения реакции;
наличием как инструментального (в качественном и количественном варианте), так и визуального учета;
возможностью автоматизации всех этапов реакции;
относительно низкой стоимостью диагностических наборов.

ИФА-ВИЧ1/2-АГ/АТ-ФАКТОР

Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антигена ВИЧ 1 р24

Набор предназначен для скрининговых и подтверждающих исследований сыворотки и плазмы крови человека на наличие антигена ВИЧ 1 р24 и суммарных антител (IgG, IgM, IgA) к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа.

ИФА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР

Набор предназначен для исследования сыворотки или плазмы крови человека на наличие антигена ВИЧ-1 р24 методом иммуноферментного анализа.

ИФА-ВИЧ1/2-АТ-ФАКТОР

Набор предназначен для определения специфических антител классов IgG, IgM, IgA к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа.

ИФА-анти-ТП-ФАКТОР

Набор предназначен для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие антител классов IgG и IgM к Трепонема паллидум (сифилис) методом иммуноферментного анализа.

ИФА-анти-ВГС-ФАКТОР

Набор предназначен для выявления антител класса IgG к белкам вируса гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа, как на ранних стадиях сероконверсии, так и при хроническом течении заболевания.

Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс
предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2)
в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа.

В тесте предусмотрено средство контроля, чтобы вы знали, что тест работает.
Доказанная относительная чувствительность 99,9% для всех типов образцов.

Три простых шага и получите четкие результаты всего за 15 минут.
Требует минимального обучения, оборудования и минимальных затрат.

Назначение	Одноэтапное in vitro выявление антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2
Метод анализа	Иммунохроматографический: при наличии в образце антител к ВИЧ-1/2 последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВИЧ-антигенами, связанными с окрашенными микрочастицами, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело.
Анализируемый образец	Сыворотка, плазма, кровь
Относительная чувствительность	99,9%
Относительная специфичность	99,6% по отношению к результатам, полученным методом ИФА на панелях сывороток и клинических образцах
Достоверность	99%
Интервал определения результата	15-20 минут с момента внесения образца (не более 20 минут!)
Срок годности	2 года
Количество в упаковке	1 штука
Состав	Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт. Буфер в пробирке - 1 шт. Скарификатор - 1 шт. Спиртовая салфетка - 2 шт. Пипетка - 1 шт. Инструкция - 1 шт

Краткая инструкция по венозной крови (инструкцию для капиллярной крови и сыворотке можете скачать здесь ). Только для in vitro диагностики. Необходима консультация специалиста. Как пользоваться автоматическим ланцетом для забора крови смотреть здесь

Крайне важно понимать, что положительный результат данного теста должен подтвердить специалист после иммуноферментного анализа, иммуноблота, ПЦР-анализа. До постановки диагноза важно соблюдать следующие правила:

• избегайте любых форм сексуальных контактов;
• не употребляйте алкоголь, наркотики (они повышают риск совершения действий, которых вы бы не сделали в нормальном состоянии).

В то время как в настоящее время нет никакого лекарства от ВИЧ, многие ВИЧ-положительные люди проживают долгую и активную жизнь. Главное как можно быстрее обратиться к врачу. Вы можете получить консультацию у участкового терапевта, также в каждом регионе существуют свои горячие линии по ВИЧ/СПИД. Вот некоторые из них:

Словарик:
Иммуноферментный анализ (ИФА) - определяет наличие антител к ВИЧ в крови человека.
Иммуноблот (ИБ) - определяет наличие специфических антител к ВИЧ. Положительный результат иммуноблота в 99,9% случаев означает, что в крови есть ВИЧ.
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) - определяет РНК (наследственного материала) вируса.

Одностадийный иммунохроматографический тест для определения суммарных антител (IgG, IgM, IgA) к ВИЧ-1/2 в сыворотке и плазме крови с визуальной оценкой результата. Мульти-устройство состоит из 10 соединенных кассет, содержащих мембранный тестовую полоску, 10 шт.в упаковке, на 100 определений. В основе метод ИХА. Представляет собой мембранный стрип, помещенный в кассету с нанесенными цифрами 1, 2 и буквой С, обозначающие, соответственно две тестовые полосы для захвата антител, специфичных к ВИЧ-1 (полоса 1 с рекомбинантными антигенами HIV-1 gp41 и р24), ВИЧ-2 (полоса 2 с рекомбинантным антигеном HIV-2 gp36), и контрольная полоса (С). Если образец не внесен, эти полосы в окне Т не видны. Контроль используется для подтверждения правильности проведения анализа. Конъюгат рекомбинантных антигенов ВИЧ-1/2 (gp41, р24 и gp36), коллоидного золота, а также исследуемый образец, внесенный в окно S, в процессе хроматографии мигрирует вдоль стрипа до тестовой зоны (окно Т), где формируется видимая глазом окрашенная полоса — комплекс антиген-антитело-конъюгат антигена и коллоидного золота

Функциональное назначение

Диагностикум серологический 3-го поколения для быстрого качественного раздельного определения антител к ВИЧ первого и второго типов, отличающийся высокой степенью чувствительности и специфичности (чувствительность теста составляет 100%, специфичность – 99,8 %)

Технические характеристики

ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ. Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вблизи пациента. Может отпускаться без рецепта врача для самотестирования лицами, не имеющими медицинской подготовки, в домашних условиях. Количество выполняемых тестов: ≥ 100 (шт). Тип образца: сыворотка, плазма, цельная кровь. (Возможность использовать имеющийся в распоряжении тип образца). Раздельное определение антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2, возможность определения всех классов иммуноглобулинов IgG, IgM, IgA, возможность определения антител к ВИЧ-1 подтип О (Обеспечивает максимально высокую специфичность тест-системы). Комплектация набора: тестовая мульти-кассета из 10 соединенных тест-кассет, разделяемых на отдельные тест-кассеты, в индивидуальной фольгированной упаковке - 10 шт, буферный раствор – 2 флакона по 8,5 мл (Набор должен содержать все необходимые реагенты и расходные материалы для выполнения анализа). Формат теста позволяет отделить необходимое количество тест-кассет от мульти-кассеты для проведения как групповых, так и одиночных исследований. Условия хранения 1-30 °С (Формат экспресс-диагностики требует возможности хранения в широком диапазоне температур). Требуемое количество образца, не более: 10 мкл – сыворотка или плазма, 20 мкл – цельная кровь (Возможность использования минимального количества биоматериала). Предварительное разведение образцов – не требуется (Снижает затраты времени на проведение анализа). Время анализа – не более 20 мин (Формат экспресс-диагностики требует возможности проведения анализа за минимальное время). Наличие внутреннего контроля правильности проведения процедуры анализа для каждого теста (Наличие внутреннего контроля позволяет исключить ошибки в постановке теста). Чувствительность – не менее 100%, специфичность – не менее 99,8% (Высокая чувствительность и специфичность обеспечивают возможность получения максимально достоверных результатов).

Читайте также: