Набор реагентов сыворотка для диагностики сифилиса контрольная
Обновлено: 18.04.2024
Наборы реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная отрицательная для РСК предназначены для контроля правильности результатов при постановке реакции связывания комплемента (РСК) с сыворотками больных сифилисом.
Контрольные сыворотки дают заведомо известные результаты в реакции связывания комплемента (РСК) в присутствии кардиолипинового и трепонемного ультраозвученного антигенов.
Представляют собой сухие кроличьи сыворотки, имеющие заведомо известный титр противотрепонемных антител, отрицательная сыворотка не содержит противотрепонемных антител.
Каждый набор содержит сыворотку для диагностики сифилиса контрольную положительную, или слабоположительную, или отрицательную.
Сыворотки лиофилизированы в ампулах из объема 1 мл, имеют вид пористой аморфной массы в виде таблетки белого или светло-розового цвета.
По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению.
- АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 3-4 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 2 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать полный гемолиз в опытных пробирках с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.
— пипетки стеклянные градуированные (1,2,5 мл);
— пробирки стеклянные вместимостью 5 мл, 10 мл;
— стаканы стеклянные химические, объем 100 мл;
— водяная баня (температура (56 ±0,2) °С);
— центрифуга лабораторная (2500-3000 об/мин);
— термостат (температура (37 ±2) °С);
— раствор натрия хлорида 0,9 % изотонический.
Исследуемые сыворотки на сифилис в клинической серологии.
7.1 Приготовление рабочего раствора реагента.
Содержание ампулы непосредственно перед постановкой РСК растворить в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % (рН 7,3±0,1). После полного растворения, сыворотки инактивировать на водяной бане при (56±0,1) °С в течение 30 минут и использовать в качестве контрольных, параллельно с исследованием испытуемых сывороток больных сифилисом в РСК.
7.2. Проведение анализа.
Для постановки реакции связывания комплемента сыворотку (отрицательную, слабоположительную, положительную), разведенную 1:5 раствором натрия хлорида 0,9 %, разливают в 3 пробирки (по 0,25 мл в каждую), в первую пробирку добавляют 0,25 мл разведенного по титру антигена трепонемного ультраозвученного, во вторую – 0,25 мл разведенного по титру антигена кардиолипинового, а в третью (контрольную) – 0,25 мл раствора натрия хлорида 0,9 % изотонического. Затем во все пробирки вносят 0,25 мл комплемента (для проведения постановки РСК с контрольными сыворотками приготовить раствор комплемента с 30-50 % надбавкой к титру). Через 45 минут инкубации в термостате при температуре (37±1) °С во все пробирки вносят по 0,5 мл гемолитической системы. Пробирки вновь помещают в термостат на 45-60 минут до наступления гемолиза в контрольных пробирках.
Наборы реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная слабоположительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК предназначены для контроля правильности результатов при постановке реакции связывания комплемента (РСК) с сыворотками больных сифилисом.
Контрольные сыворотки дают заведомо известные результаты в реакции связывания комплемента (РСК) в присутствии кардиолипинового и трепонемного ультраозвученного антигенов.
Представляют собой сухие кроличьи сыворотки, имеющие заведомо известный титр противотрепонемных антител, отрицательная сыворотка не содержит противотрепонемных антител.
Каждый набор содержит сыворотку для диагностики сифилиса контрольную положительную, или слабоположительную, или отрицательную.
Сыворотки лиофилизированы в ампулах из объема 1 мл, имеют вид пористой аморфной массы в виде таблетки белого или светло-розового цвета.
По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению.
- АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 3-4 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 2 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать полный гемолиз в опытных пробирках с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.
— пипетки стеклянные градуированные (1,2,5 мл);
— пробирки стеклянные вместимостью 5 мл, 10 мл;
— стаканы стеклянные химические, объем 100 мл;
— водяная баня (температура (56 ±0,2) °С);
— центрифуга лабораторная (2500-3000 об/мин);
— термостат (температура (37 ±2) °С);
— раствор натрия хлорида 0,9 % изотонический.
Исследуемые сыворотки на сифилис в клинической серологии.
7.1 Приготовление рабочего раствора реагента.
Содержание ампулы непосредственно перед постановкой РСК растворить в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % (рН 7,3±0,1). После полного растворения, сыворотки инактивировать на водяной бане при (56±0,1) °С в течение 30 минут и использовать в качестве контрольных, параллельно с исследованием испытуемых сывороток больных сифилисом в РСК.
7.2. Проведение анализа.
Для постановки реакции связывания комплемента сыворотку (отрицательную, слабоположительную, положительную), разведенную 1:5 раствором натрия хлорида 0,9 %, разливают в 3 пробирки (по 0,25 мл в каждую), в первую пробирку добавляют 0,25 мл разведенного по титру антигена трепонемного ультраозвученного, во вторую – 0,25 мл разведенного по титру антигена кардиолипинового, а в третью (контрольную) – 0,25 мл раствора натрия хлорида 0,9 % изотонического. Затем во все пробирки вносят 0,25 мл комплемента (для проведения постановки РСК с контрольными сыворотками приготовить раствор комплемента с 30-50 % надбавкой к титру). Через 45 минут инкубации в термостате при температуре (37±1) °С во все пробирки вносят по 0,5 мл гемолитической системы. Пробирки вновь помещают в термостат на 45-60 минут до наступления гемолиза в контрольных пробирках.
Для оценки результатов РСК используют систему четырех плюсов:
4+ — (резко положительная реакция) полная задержка гемолиза.
3+ -(положительная реакция) значительная задержка гемолиза.
2+ — (слабоположительная реакция) частичная задержка гемолиза.
1+ -(сомнительная реакция) незначительная задержка гемолиза.
Отрицательный результат – полный гемолиз эритроцитов.
Набор применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинно-мозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП).
ПРИНЦИП МЕТОДА
Тест основан на взаимодействии кардиолипинового антигена (АгКЛ), аналогичного липопротеиновому антигену Treponema pallidum, с соответствующими антителами (реагинами), которые появляются в плазме (сыворотке) нелеченных больных через 2-3 недели, а в спинно-мозговой жидкости – через 4-8 недель после заражения.
Взаимодействие АгКЛ с реагинами приводит к реакции микропреципитации (выпадение хлопьев разной величины) и регистрируется визуально.
СОСТАВ НАБОРА:
Комплект № 2 (кат. № 03.07.1, кат. № 03.07.2, кат. № 03.07.3) включает:
Взвесь АгКЛ – взвесь АгКЛ в 10 % растворе холин-хлорида, содержащая кардиолипина – 0,033 %; лецитина – 0,27 %, холестерина – 0,9 %, ЭДТА (стабилизатор) в конечной концентрации 0,0125 моль/л и тимеросал (консервант) в конечной концентрации 0,1 %. Суспензия молочно-белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на опалесцирующую бесцветную жидкость и плотный осадок белого цвета
кат. № 03.07.1 — 3 флакона (по 5,0 мл)
кат. № 03.07.2 — 6 флаконов (по 5,0 мл).
кат. № 03.07.3 — 7 флаконов (по 10 мл).
Базовый вариант комплекта № 2 рассчитан на исследование 500 образцов (кат. № 03.07.1) , 1000 образцов (кат.№ 03.07.2), 2000 образцов (.(кат.№ 03.07.3)
По желанию потребителя базовая комплектация набора (число упаковок с реагентами и их объем) может быть изменена.
АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ
Реакцию проводят с плазмой (сывороткой, инактивированной при температуре 561 o C в течение 30 мин) крови или СМЖ, получаемыми стандартными методами.
Образцы плазмы (сыворотки) крови с выраженным гемолизом, гиперлипидемией и бактериальным ростом исследованию не подлежат.
Образцы, предназначенные для исследования, могут храниться от 2 до 8 о С не более 7 сут, допустимо их длительное хранение в замороженном состоянии при температуре минус 20 о С и ниже. Повторное замораживание размороженных образцов не допускается.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ
Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами следует обращаться как с потенциально инфицированными материалами.
Наборы реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная слабоположительная для РСК, Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК предназначены для контроля правильности результатов при постановке реакции связывания комплемента (РСК) с сыворотками больных сифилисом.
Контрольные сыворотки дают заведомо известные результаты в реакции связывания комплемента (РСК) в присутствии кардиолипинового и трепонемного ультраозвученного антигенов.
Представляют собой сухие кроличьи сыворотки, имеющие заведомо известный титр противотрепонемных антител, отрицательная сыворотка не содержит противотрепонемных антител.
Каждый набор содержит сыворотку для диагностики сифилиса контрольную положительную, или слабоположительную, или отрицательную.
Сыворотки лиофилизированы в ампулах из объема 1 мл, имеют вид пористой аморфной массы в виде таблетки белого или светло-розового цвета.
По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению.
- АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 3-4 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать задержку гемолиза на 2 плюса с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК в реакции связывания комплемента должен давать полный гемолиз в опытных пробирках с кардиолипиновым и трепонемным ультраозвученным антигенами.
— пипетки стеклянные градуированные (1,2,5 мл);
— пробирки стеклянные вместимостью 5 мл, 10 мл;
— стаканы стеклянные химические, объем 100 мл;
— водяная баня (температура (56 ±0,2) °С);
— центрифуга лабораторная (2500-3000 об/мин);
— термостат (температура (37 ±2) °С);
— раствор натрия хлорида 0,9 % изотонический.
Исследуемые сыворотки на сифилис в клинической серологии.
7.1 Приготовление рабочего раствора реагента.
Содержание ампулы непосредственно перед постановкой РСК растворить в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9 % (рН 7,3±0,1). После полного растворения, сыворотки инактивировать на водяной бане при (56±0,1) °С в течение 30 минут и использовать в качестве контрольных, параллельно с исследованием испытуемых сывороток больных сифилисом в РСК.
7.2. Проведение анализа.
Для постановки реакции связывания комплемента сыворотку (отрицательную, слабоположительную, положительную), разведенную 1:5 раствором натрия хлорида 0,9 %, разливают в 3 пробирки (по 0,25 мл в каждую), в первую пробирку добавляют 0,25 мл разведенного по титру антигена трепонемного ультраозвученного, во вторую – 0,25 мл разведенного по титру антигена кардиолипинового, а в третью (контрольную) – 0,25 мл раствора натрия хлорида 0,9 % изотонического. Затем во все пробирки вносят 0,25 мл комплемента (для проведения постановки РСК с контрольными сыворотками приготовить раствор комплемента с 30-50 % надбавкой к титру). Через 45 минут инкубации в термостате при температуре (37±1) °С во все пробирки вносят по 0,5 мл гемолитической системы. Пробирки вновь помещают в термостат на 45-60 минут до наступления гемолиза в контрольных пробирках.
Для оценки результатов РСК используют систему четырех плюсов:
4+ — (резко положительная реакция) полная задержка гемолиза.
3+ -(положительная реакция) значительная задержка гемолиза.
2+ — (слабоположительная реакция) частичная задержка гемолиза.
1+ -(сомнительная реакция) незначительная задержка гемолиза.
Отрицательный результат – полный гемолиз эритроцитов.
Читайте также: