Набор вектор бест на вич
Обновлено: 18.04.2024
ВИЧ-инфекция – медленно текущая ретровирусная инфекция, характеризующаяся пандемическим распространением, развитием синдрома приобретенного иммунодефицита и летальным исходом. Поэтому своевременная и точная лабораторная диагностика этого заболевания имеет важное значение. Она основана прежде всего на идентификации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и выявлении специфических противовирусных антител. (3, 6, 8, 9)
При массовом скрининге доноров крови и групп риска с целью выявления специфических противовирусных антител используется метод иммуноферментного анализа (ИФА). Метод основан на иммобилизации вирусных антигенов на твердой фазе, сорбции на них антител и выявлении комплексов антиген-антитело с помощью конъюгата антивидового иммуноглобулина с ферментом (8). Преимущества данного метода: можно анализировать большие партии образцов при массовом обследовании населения, возможность автоматизации, использование оборудования, доступного для большинства лабораторий.
Основными показателями качества иммуноферментной тест-системы являются чувствительность и специфичность. Чувствительность – доля больных, для которых получен положительный результат в данной тест-системе, от общего количества обследованных больных. Специфичность – доля здоровых, для которых получен отрицательный результат в данной тест-системе, от общего количества обследованных здоровых (2, 10). Понятия “чувствительность” и “специфичность” тесно связаны с понятиями “ложноотрицательный” и “ложноположительный” результат. Таким образом, более чувствительной является та система, которая дает меньше ложноотрицательных результатов, а более специфичной – та, которая дает меньше ложноположительных результатов (4, 10, 11) .
Причинами ложноположительных результатов могут быть наличие у пациентов аутоиммунных, онкологических и инфекционных заболеваний. Сыворотки беременных женщин и пожилых людей при постановке ИФА также могут давать серопозитивные результаты (1, 2, 5, 7). Ложноотрицательные результаты возможны в случаях раннего инфицирования, когда уровень антител очень низкий, или в терминальной стадии болезни, характеризующейся глубоким поражением иммунной системы (3).
Целью данной работы является сравнительная оценка чувствительности и специфичности 8 иммуноферментных тест-систем для обнаружения антител к ВИЧ, используемых при скрининге.
В работе были использованы следующие диагностикумы: “ЭКОлаб-Вироностика IV” (“ЭКОлаб”), “ЭКОлаб-ЖЕНЕЛАВИЯ-Микст” (“ЭКОлаб”), “КомбиБест-анти-ВИЧ-1+2” (ЗАО “Вектор-Бест”), “ВИЧ-1, ВИЧ-2-ИФА-Авиценна” (СПб “Авиценна”), “СКРИН-ВИЧ” (ЗАО ПКБ им. И.И.Мечникова), “ПЕПТОСКРИН-2” (ООО “АмерКарД”), “ЭКОлаб-ТЕСТ-ВИЧ-1,2” (ЭКОлаб”), “Амеркард Анти-ВИЧ-1/2К” (ООО АмерКард”). Характеристика тест-систем представлена в таблице 1. Постановку ИФА и учет результатов проводили согласно инструкциям по применению тест-систем. Все образцы были протестированы в реакции иммунного блоттинга с использованием систем “БЛОТ-ВИЧ” (ЗАО “Биосервис”) и “ВЕСТЕРН БЛОТ ВИЧ-1” (“Organon”).
Табл.1 Характеристика ИФА-тест-систем для выявления антител к ВИЧ.
тест-система | антиген | параметры тест-системы | субстрат | ||
ВИЧ 1 | ВИЧ 2 | тип ИФА | |||
Вироностика | рекомбинантный, вирусный лизат, пептиды | р 24gp 160 | env-антиген ВИЧ-2 | сэндВИЧ | ТМБ |
Женелавия | пептиды, рекомбинантный | gp 41 gp 160 | gp 36 | непрямой | ОФД |
Комби-бест | рекомбинантный | __ | __ | сэндВИЧ | ТМБ |
АВИЦЕННА | синтетические пептиды | р 24 gp 120 gp 41 | gp 36 | непрямой | ТМБ |
СКРИН-ВИЧ | рекомбинантный | р 24 р 17 gp 41 gp 120 | gp 110 gp 38 | непрямой | ОФД |
ПЕПТОСКРИН-2 | пептиды | gp 41 gp 120 | gp 32 | непрямой | ОФД |
ЭКОлаб-ТЕСТ ВИЧ 1,2 | рекомбинантный | р 24 р 17 gp 41 gp 120 | gp 38 | непрямой | ОФД |
АМЕРКАРД | рекомбинантный | gp 41 р 55 | gp 32 | непрямой | ОФД |
Материалом для исследования служили 168 образцов сыворотки крови, включающие в себя сыворотки от ВИЧ - инфицированных (n=48), сыворотки от больных вирусными гепатитами В и С (n=35), а также сыворотки от пациентов, в крови которых не обнаружены антитела к ВИЧ (n=85) . Контрольная группа составила 20 здоровых доноров.
Учет результатов ИФА проводили на оборудовании фирмы Sanofi (Франция) – на ридере PR 2100 измеряли оптическую плотность (ОП) исследуемых образцов сыворотки крови. Уровень “среза” (ОП критическое) для каждой тест-системы рассчитывался согласно инструкциям. За “серую зону” принимали значения ОП в интервале + 10% от уровня “среза”. Образцы считали положительными, если значения их ОП были выше “серой зоны”. Образцы считали сомнительными, если значения их ОП находились в пределах “серой зоны”. Образцы считали отрицательными, если значения их ОП были ниже “серой зоны”.
Показатели специфичности в нашем исследовании варьировали от теста к тесту. Так, для здоровых доноров крови этот показатель составил 100%. При исследовании сывороток, полученных от больных вирусными гепатитами В и С специфичность изменялась от 3% (“Скрин-ВИЧ”) до 97% (“КомбиБест-анти-ВИЧ-1,2”) (таблица 2). Данный факт может быть объяснен, с одной стороны, недостаточной специфичностью оцениваемых диагностикумов, а с другой – наличием перекрестных реакций неспецифических факторов в сыворотках с компонентами тест-систем.
Табл. 2 Процент специфичности тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции.
Диагностикум | доноры | ВИЧ-негативные в иммуноблоте | больные гепатитом В и С |
“Вироностика” | 100 % | 75 % | 88 % |
“Женелавия” | 100 % | 84,3 % | 88 % |
“Комби-Бест” | 100 % | 90 % | 97 % |
“Авиценна” | 89,5 % | 52,5 % | 60 % |
“Скрин-ВИЧ” | 100 % | 17,5 % | 3 % |
“Пептоскрин-2” | 93,8 % | 62,5 % | 74 % |
“ЭКОлаб-тест ВИЧ 1,2” | 89,5 % | 28,3 % | 26 % |
“АмерКард” | 87,3 % | 55,8 % | 74 % |
При оценке ложноположительных результатов нами были получены следующие данные (табл.3)
Табл.3 Процент ложноположительных результатов в ИФА-системах.
Тест-Система | ВИЧ-негативные в иммуноблоте | больные гепатитом В и С | ||
серая зона, % | ложнополо-жительные результаты, % | серая зона, % | ложнополо-жительные результаты, % | |
“Вироностика” | 10 | 16,7 | 2,8 | 8,6 |
“Женелавия” | 8,3 | 11,7 | 2,8 | 8,6 |
“Комби-Бест” | 4,2 | 5,8 | 2,8 | * |
“Авиценна” | 5,0 | 24,2 | 8,6 | 34,3 |
“Скрин-ВИЧ” | 4,2 | 45,8 | 2,8 | 97,1 |
“Пептоскрин-2” | 8,3 | 24,2 | 14,3 | 14,3 |
“ЭКОлаб-тест ВИЧ 1,2” | 9,2 | 32,5 | 17,1 | 60,0 |
“АмерКард” | 7,5 | 36,7 | 20,0 | 5,7 |
* таких результатов нет
Таким образом, наибольшей специфичностью обладают тест-системы “Комби-Бест”, “Женелавия” и “Вироностика”. Остальные тест-системы дают высокий процент ложноположительных результатов, которые не подтверждаются в иммуноблоте.
Процент выявления антител к ВИЧ в серопозитивных образцах практически во всех ИФА-системах составил 100%. В тест-системах “ЭКОлаб-Женелавия-Микст” и “Авиценна” чувствительность была 97,9%. Наименьшая чувствительность из исследуемых диагностикумов была в тест-системе “Пептоскрин-2” – 89,6%. Эти результаты могут свидетельствовать о недостаточной чувствительности перечисленных тест-систем и о высокой вероятности получения ложнонегативных результатов.
Результаты проведенного исследования позволяют сделать выводы о том, что для массового тестирования на ВИЧ-инфекцию наиболее подходят такие высоко специфичные и чувствительные тест-системы, как “Комби-Бест-анти-ВИЧ-1,2”, “ЭКОлаб-Вироностика IV” и “ЭКОлаб-Женелавия-Микст”. Остальные диагностикумы могут давать высокий процент как ложноположительных, так и ложноотрицательных результатов.
В заключении необходимо отметить, что при тестировании сыворотки крови на ВИЧ-инфекцию следует принимать во внимание неодинаковую чувствительность и специфичность различных тест-систем и использовать несколько диагностикумов с различным принципом постановки реакции, особенно для сывороток крови с низким уровнем антител к ВИЧ и для тестирования донорской крови.
На нашем YouTube-канале опубликована серия видео по ИФА-диагностике респираторных инфекций. Подробнее
Новый набор для дифференциального выявления IgG к S- и N-белкам SARS-CoV-2. Подробнее
ВИЧ-1 р24-антиген-ИФА-БЕСТ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1.
ВЛК анти-ВИЧ-1
Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА "Сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1".
ВИЧ (-) стандартная панель сывороток
Набор образцов сывороток крови, не содержащих антитела к вирусам иммунодефицита человека 1, 2 типов и антиген р24 ВИЧ-1.
ВИЧ-1 АТ(+) стандартная панель сывороток
Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 типа.
ВИЧ-2 АТ(+) стандартная панель сывороток
Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 2 типа.
ВИЧ-1 р24-антиген (+) стандартная панель сывороток
Набор образцов сывороток крови, содержащих антиген р24 ВИЧ-1 в различных концентрациях.
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ-авто (комплект 2/Чароит)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 для автоматических анализаторов.
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ-авто (комплект 1)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 для автоматических анализаторов.
Срок годности: 12 месяцев
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ (комплект 1)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1.
Срок годности: 12 месяцев
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ (комплект 2)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1.
Срок годности: 12 месяцев
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 3/авто)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов.
Срок годности: 18 месяцев
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 1)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов.
Срок годности: 18 месяцев
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 2)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов.
Срок годности: 18 месяцев
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 1/стрип)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов.
Срок годности: 18 месяцев
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 3/авто)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант.
Срок годности: 18 месяцев
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 1)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант.
Срок годности: 18 месяцев
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 1/стрип)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант.
Срок годности: 18 месяцев
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 2)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант.
Срок годности: 18 месяцев
ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга.
Заказная позиция Фасовка: 12х8 шт. Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06044 Сертификат/декларация соответствия: Не подлежит обязательной сертификации Класс опасности: Не опасный Транспортировка при: +2°С +8°С Условия хранения: 2-8°С
Заполните форму
быстрого заказа
Спасибо за заявку!
Порядок взятия венозной крови и новые стандарты
В последнее время к нам часто поступают запросы о разъяснении порядка взятия пробирок при венепункции. Для изучения данного вопроса было рассмотрено..
Гемостаз: подборка самых интересных записей вебинаров
Преаналитика: подборка самых интересных записей вебинаров
Контаминация культуры крови у госпитализированных детей: опыт одного учреждения
Целью данного исследования было определение уровня контаминации гемокультур, а также – выявление факторов риска, связанных с контаминацией у детей..
Профилактика гликолиза и обмена ионами
Оказавшись вне кровеносного русла, кровь подвергается воздействию времени, температуры, света и других естественных факторов, которые влияют на нее вне кровеносной системы..
ВИЧ-1 р24-антиген-ИФА-БЕСТ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1.
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 1/стрип)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов.
ФСР 2012/13805
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ (комплект 2)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1.
ФСР 2012/13835
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 2)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант.
ФСР 2012/13804
Если у Вас возникли вопросы по качеству продукции Вы можете заполнить форму на сайте и мы обязательно рассмотрим Ваш вопрос.
Вопросы-ответы
Вопрос:
Где можно заказать красители для подкрашивания стандартных сывороток, в частности А(II)?
Ответ:
Сссылка на красители, которые можно использовать для этой цели есть в таких документах как .
ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ
Вопрос:
Можно ли разводить краситель по Романовскому 1:5 ?
Ответ:
Не стоит отклоняться от инструкций. Интервал разведения красителей и время окрашивания подобрано для получения достоверных.
Бест анти-ВГС (комплект 4)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.
РЗН 2015/2352
Бест анти-ВГС-подтверждающий тест
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С.
РЗН 2015/2895
Бест анти-ВГС-спектр
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита С (core, NS3, NS4, NS5).
ФСР 2012/13933
ВГС core-антиген-ИФА-БЕСТ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления core-антигена вируса гепатита С.
РЗН 2013/1181
ВГС АГ/АТ-ИФА-БЕСТ (комплект 2)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С и core антигена ВГС
ФСР 2010/09023
РекомбиБест анти-ВГС-IgM
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С.
ФСР 2007/00610
Если у Вас возникли вопросы по качеству продукции Вы можете заполнить форму на сайте и мы обязательно рассмотрим Ваш вопрос.
Вопросы-ответы
Вопрос:
Где можно заказать красители для подкрашивания стандартных сывороток, в частности А(II)?
Ответ:
Сссылка на красители, которые можно использовать для этой цели есть в таких документах как .
ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ
Вопрос:
Можно ли разводить краситель по Романовскому 1:5 ?
Ответ:
Не стоит отклоняться от инструкций. Интервал разведения красителей и время окрашивания подобрано для получения достоверных.
Читайте также: