Нацимбио единственный поставщик вич

Обновлено: 27.03.2024

– Это может определить только Правительство РФ. Мы можем точно сказать, что являемся поставщиком национального календаря профилактических прививок. Потому что соответствующий акт правительства есть, и он действует на определенный период времени.

– Давайте мы установим систему координат: что такое единый поставщик и какова функция Минздрава.

В ситуации, если нет единого поставщика, Минздрав консолидирует заявку на лекарственные препараты или вакцины и начинает конкурентную процедуру, ожидая, придет или нет кто-то на аукцион. А когда единственный поставщик определен актом правительства, Минздрав также собирает заявку, но дальше закупка проводится без объявления конкурентных процедур. То есть, Минздрав не ждет и не играет в лотерею. Он считает потребность в препаратах и говорит, какой препарат в каком количестве куда должен быть доставлен и в какие сроки. Все делает поставщик. А после того, как этот контракт выполнен, Миздрав его оплачивает из федерального бюджета.

Далее, когда Минздрав или другой региональный заказчик объявляет аукционы, он каждый раз готов к тому, что поставщик не придет. При этом возможно заключить только однолетний контракт.

Контракт или аукцион?

– Минздрав определяет не только количество препарата, но и его цену. Но если он определит цену в 42 рубля за упаковку, а вы знаете, что за такие деньги вам никто не продаст?

– Когда единый поставщик не может поставить государственному заказчику препарат по той цене, по которой он хочет, заказчик имеет право в рамках действующего законодательства отказаться от закупки у него и объявить аукцион, если считает, что кто-то может поставить им дешевле.

– Получается, вы всегда будете играть по финансовым правилам Минздрава.

– Единственный поставщик имеет право заключать со своими контрагентами долгосрочные контракты с определенными встречным требованиями. В том числе, в рамках этих контрактов мы можем точно также фиксировать цены какое-то количество лет с целью создания максимально комфортных условий для заказчика.

– То есть, вы можете договориться.

– Да. С одной стороны мы действуем как холдинг, который стопроцентно находится в собственности госкорпорации. Наша деятельность проверяется теми же ФАС, Счетной палатой и так далее. Мы не ЗАО непонятное, которое не публикует никаких отчетов.

С другой стороны, мы обладаем правоспособностью коммерческой организации. То есть, у нас есть те возможности по преддоговорной работе и по заключению контрактов и договоров, которых нет ни у одного государственного заказчика, потому что они действуют в рамках 44-ФЗ.

– Контракт выгоднее, чем разовый аукцион?

– Выгоднее. Когда производитель действует в рамках однолетнего контракта, он не знает, как всё будет на следующий год, и пытается максимально извлечь прибыль сейчас. А если он понимает, что в течение пяти лет у него есть гарантированная поставка, то он готов идти и на разумное снижение цены.

Таким образом, данная мера – это не только гарантия для государственного заказчика, что им поставят данный препарат. Но плюс ко всему она позволяет нам – Минздрав этого сделать не может, – выставить требования по организации производства лекарства на территории РФ.

– Локализация производства в России – это и есть импортозамещение?

– Безусловно. Государство должно создать такие условия, когда серьезные производители, если они хотят гарантированно присутствовать на российской рынке, будут стремиться к тому, чтобы производство было локализовано здесь. Этого можно добиться, когда есть преференции для российского производителя. Если ты импортируешь, одна система координат. Если локализовал производство в России – другая.

Кроме того, большой производитель, отдавая право на производство в России, тем самым отдает и право на выстраивание ценовой политики, чем еще хорошо локализованное производство.

Дёшево или сердито?

– Очень важная проблема – одна таблетка. Как соблюсти равновесие между экономией и эффективностью?

– Да, есть прецеденты, когда ФАС посчитала, что можно купить 1 таблетку 600 мг, а можно – 6 таблеток по 100 мг, и будет один и тот же эффект. А поскольку 6 таблеток по 100 мг стоят дешевле, они рассматривают проведение процедур по закупке одной таблетки как противозаконные, ограничивающие конкуренцию и так далее.

И мы говорим, что не ФАС должна лечить пациента, а врач. Комбинированный препарат – это и приверженность терапии, и психологическое состояние пациента, и в итоге – результаты лечения. Мы нацелены на то, чтоб локальное производство шло не по пути второго-пятого дженерика, а по пути организации производства препаратов, которые входят в рекомендации – ВОЗ и наши.

– Но если Минздрав закажет закупить какой-нибудь дешевый, но вредный препарат?

– А вам это зачем? Гораздо проще выполнять то, что заказывает Минздрав, чем то, что предлагает ВОЗ.

– С точки зрения развития нас как компании именно фармы для долгосрочного стратегического развития нам неинтересно заниматься перепродажей пятого по счету дженерика. Интересно сделать так, чтобы носитель технологии захотел локализовать препарат здесь. Для этого мы с ним должны поговорить, как это будет выглядеть, какую цену мы можем предложить российскому правительству либо госзаказчику.

А с точки зрения долгосрочного стратегического развития нам нужно наполнять портфель перспективными препаратами. Нам просто с точки развития бизнеса необходимо делать ставку на новые препараты.

– Я так понимаю, что у вас уже есть опыт работы в качестве едпоставщика: вы закупили противотуберкулезные препараты для ФСИН. Как все получилось? Я знаю, что вас критиковали: мол, вы закупили очень дорого.

Так что, раньше у нас было, примерно, 23% российских препаратов в структуре закупок. Мы же с учетом дополнительных требований смогли закупить так, что у нас отечественные производители составили 99%.

Система или эксперимент?


Если единственный поставщик так и не будет назначен, то закупками будет заниматься Минздрав. И мы можем получить огромные перебои, потому что в 2015 году именно Минздрав эпически провалил поставки терапии для ФСИН: без лекарств осталась половина колоний.

Будет ли одним из критерием покупки российских АРВ-препаратов прохождение преквалификации ВОЗ как подтверждение качества продукта? По российским законам это необязательно, они и не проходят. А сомнения в качестве у пациентов постоянно.

У нас есть препараты, не имеющие аналогов (один производитель), конкуренция только в том, кто меньше даст надбавку на цену производителя. Как единственный поставщик сможет вести переговоры в таких случаях? Эти препараты входят в схему очень большого количества пациентов. И вот производитель выставляет цену, допустим, 10 тысяч за упаковку. А Минздрав дает 4.000. Примерно так получилось с закупками для ФСИН: по некоторым препаратам Минздрав предлагал очень низкую цену, почему и не состоялось огромное количество аукционов. Если Минздрав определяет цену, какие тут могут быть рычаги? Никаких.

Не получится ли так, что будут развиваться лишь единичные производители, с которыми заключен контракт?

Какая будет наценка единственного поставщика? И будет ли она в открытом доступе?

"Ростех" создаст СП с "Р-Фарм" по выпуску АРВ-препаратов

Группа "Р-Фарм" Алексея Репика и "Нацимбио" — дочерняя компания "Ростеха" — договорились создать совместное предприятие по производству и продаже лекарств против ВИЧ-инфекции. Для "Ростеха" необходимость в таком партнерстве может быть обусловлена давними планами госкорпорации получить статус единственного поставщика АРВ-препаратов в России. Сегодня в сегменте госзакупок таких лекарств "Р-Фарм" — крупный игрок, тогда как у "Нацимбио" пока нет своих готовых продуктов.


Фото: Евгений Павленко, Коммерсантъ

В пятницу Национальная иммунобиологическая компания ("Нацимбио") и "Р-Фарм" подписали соглашение о создании СП по производству и продаже в России антиретровирусных (АРВ) препаратов, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции. "Р-Фарм" передаст в СП регистрационные удостоверения препаратов, следует из совместного пресс-релиза "Р-Фарм" и "Нацимбио". Других параметров стороны не раскрывают, так как они будут определены в третьем квартале при заключении еще одного обязывающего соглашения. Первую продукцию СП планируется выпустить до конца года. Вице-президент "Р-Фарм" Алексей Орджоникидзе сообщил "Ъ": СП с "Нацимбио" объединит все существующие разработки против ВИЧ, которые есть у обеих компаний. "В дальнейшем будем также совместно создавать новые продукты",— добавил он.

"Нацимбио" создана в 2013 году, является 100-процентной "дочкой" госкорпорации "Ростех". Разрабатывает и производит вакцины для Национального календаря профилактических прививок, препараты крови и др. Владеет пакетами акций в фармзаводах "Микроген", "Синтез", "Форт". Выручка в 2016 году — 12,8 млрд руб.

Сегодня у "Нацимбио" нет своего производства АРВ-препаратов. Портфель "Р-Фарм", по словам ее представителя, включает 14 собственных дженериков на разных этапах реализации, а также три препарата, которые компания выпускает по контракту на своем заводе в Ярославской области. Сообщалось, что посредством "Р-Фарм" препараты против ВИЧ локализовали в России AbbVie и Bristol-Myers Squibb. По данным DSM Group, объем российского рынка препаратов против ВИЧ-инфекций в 2016 году составил 23,4 млрд руб. На продукцию AbbVie и Bristol-Myers Squibb пришлось 7,5 млрд руб. (32%) и 3 млрд руб. (13%) соответственно.

17,1 миллиарда рублей составил объем госзакупок препаратов от ВИЧ и гепатита (данные Минздрава)

Издание Vademecum пишет, что закупочная кампания препаратов от ВИЧ и гепатита на этот год Минздравом завершена. По ее предварительным результатам, "Р-Фарм" снова стала лидером: компания поставит лекарства почти на 10 млрд руб. при общем объеме закупки в этой категории более 17,1 млрд руб.

"Нацимбио" же сейчас монополист по поставкам государству вакцин и препаратов крови. СП с "Р-Фарм" для "дочки" "Ростеха" может стать одним из шагов на пути к тому, чтобы стать единственным поставщиком и препаратов против ВИЧ, считает гендиректор QuintilesIMS Николай Демидов. "Кроме того, работая вместе, компании смогут избежать конкуренции на рынке таких лекарств",— полагает он.

Сделать "Нацимбио" монопольным поставщиком лекарств против ВИЧ, туберкулеза и гепатитов гендиректор "Ростеха" Сергей Чемезов просил президента Владимира Путина еще в 2015 году, писала газета РБК. Тогда же, по сведениям издания, эта инициатива была поддержана премьер-министром Дмитрием Медведевым. В какой стадии сейчас рассмотрение этого вопроса, в "Нацимбио" не стали говорить. Представитель Минздрава также не предоставил комментариев.

"Дочка" госкорпорации "Ростех" Национальная иммунобиологическая компания ("Нацимбио") и группа компаний "Р-фарм" сообщили, что 19 мая подписали соглашение о совместном предприятии (СП) для производства и продажи лекарств для лечения ВИЧ-инфекции в России. Обязывающие соглашения, продолжают компании, будут подписаны до конца III квартала 2017 г., а первые препараты появятся до конца 2017 г. Какие это будут препараты, где их будут производить и каковы инвестиции, компании не говорят, известно лишь, что регистрационные удостоверения передаются группе "Р-фарм".

В СП у "Р-фарма" будет контроль, у "Нацимбио" – доля, которая позволит отстаивать ее интересы, говорит председатель совета директоров "Р-фарма" Алексей Репик.

"Р-фарм", по данным с его сайта, производит лекарства против ВИЧ в Ярославле, его партнерами стали, в частности, Abbvie и Roche. По словам представителя компании, это не только лицензионные, но и собственные препараты. В мае 2017 г. "Р-фарм" получил крупнейший госконтракт на препараты против ВИЧ – на 9,9 млрд руб., всего на госзакупку выделено 17,1 млрд руб., писало издание Vademecum.

У "Нацимбио" нет производства ни собственных препаратов против ВИЧ, ни партнерских соглашений, сообщил представитель компании.

"Р-фарм" – крупнейший поставщик лекарств для государства, по данным Quintiles IMS: в 2016 г. у него было 10,3% рынка. По данным самого "Р-фарма", его выручка в 2016 г. уменьшилась на 3,4% по сравнению с 2015 г. и составила 71,5 млрд руб. "Ростех" создал "Нацимбио" в 2013 г., в нее входит крупнейший в России производитель вакцин "Микроген". С 2015 г. "Нацимбио" – единственный поставщик иммунобиологических препаратов (кроме вакцины от пневмококка) для национального календаря прививок. Гендиректор "Ростеха" Сергей Чемезов просил у президента Владимира Путина монополии на поставку лекарств от ВИЧ-инфекции.

В июне 2016 г. "Нацимбио" подписала соглашение об СП для производства препаратов против ВИЧ с индийской Cipla. Производство должно было начаться в 2017 г., но переговоры пока продолжаются, сетует представитель "Нацимбио".

"Нацимбио" закрепится в конкретном секторе госзакупок и уйдет от конкуренции с "Р-фармом", а тот укрепит позиции, описывает плюсы СП Николай Демидов, руководитель "Quintiles IMS Россия и СНГ".

Индийская Mylan Laboratories будет поставлять "дочке" госкорпорации "Ростех" – Национальной иммунобиологической компании ("Нацимбио") субстанции для производства препаратов против ВИЧ, сообщил "Интерфакс". Соответствующее рамочное соглашение стороны подписали в пятницу, подтвердил представитель "Ростеха". Подробности он комментировать отказался.

Сотрудничество с Mylan обеспечит поставку субстанций и трансфер технологий, производство самих субстанций и создание современных комбинированных препаратов для лечения ВИЧ-заболеваний, говорит гендиректор "Ростеха" Сергей Чемезов (здесь и далее цитаты по "Интерфаксу").

Вначале Mylan будет поставлять "Нацимбио" субстанции, затем планируется наладить их производство в России, пояснил человек, знакомый с условиями сделки. В результате стоимость препаратов для лечения ВИЧ на российском рынке значительно снизится, сказал Чемезов.

Для производства каких препаратов будут использоваться субстанции, партнеры не говорят. У "Нацимбио" пока нет производства собственных препаратов против ВИЧ, говорит представитель компании. У "Нацимбио" уже есть соглашение с группой "Р-фарм" о совместном предприятии для производства и продажи лекарств для лечения ВИЧ-инфекции в России.

Миллиарды на вакцины

Инвестиции предприятий "Ростеха" в здравоохранение до 2020 г. превысят 6 млрд руб., из них более 3 млрд пойдет на создание вакцин, заявил Чемезов. О каких вакцинах идет речь, представитель компании комментировать отказался. Сейчас, по словам Чемезова, "Нацимбио" поставляет 70% вакцин для национального календаря профилактических прививок (делаются массово и бесплатно). По стратегии компании к 2020 г. она должна производить до 100% необходимых стране вакцин в рамках национального календаря на своих предприятиях.

Также в 2016 г. "Нацимбио" подписала соглашение о совместном предприятии для производства препаратов против ВИЧ с индийской Cipla. Производство должно было начаться в 2017 г., в мае представитель "Нацимбио" сетовал, что переговоры затягиваются, а в прошлую пятницу не смог прокомментировать это.

"Нацимбио", по словам ее представителя, вела переговоры со всеми лидерами из числа производителей дженериков антиретровирусных препаратов, по схожим продуктам Mylan предложила лучшие условия. При этом компания не исключает продолжения сотрудничества с Cipla и другими компаниями по продуктам, которые не входят в подписанное соглашение, говорит представитель "Нацимбио".

Производить препараты с субстанциями Mylan можно на мощностях объединенной компании "Нацимбио" и Marathon Group Александра Винокурова и Сергея Захарова. Компании уже совместно владеют курганским заводом "Синтез" (у Marathon Group – 52% обыкновенных акций завода, у "Нацимбио" – 32,39%) и "Фортом" (у Marathon Group – 50,1%, у "Нацимбио" – 25,01%, оставшиеся акции – у основателя "Форта" Антона Катлинского).

"Нацимбио" планомерно реализует стратегию – стать для государства крупнейшим поставщиком препаратов для лечения ВИЧ, говорит гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. С субстанциями Mylan "Нацимбио" сможет производить широкий спектр дженериков (т. е. аналогов оригинальных препаратов) для лечения ВИЧ, отмечает Шуляк.

В докладе также отмечалось: на настоящий момент продолжает остро стоять вопрос импортозамещения, так как сохраняется ситуация, в которой российский рынок на 75-90% зависит от импортных поставок. Кроме того, в условиях нынешней финансовой нестабильности государство не может заранее рассчитать, по какой цене будет осуществлять закупки у иностранных производителей, а с учетом ослабления курса рубля и роста числа нуждающихся в лекарственных препаратах, бюджетные затраты продолжают постоянно увеличиваться.

В рамках проходящего трехдневного мероприятия представители профессионального сообщества обсуждают меры по противодействию распространению ВИЧ в национальном масштабе, организацию лечения больных, актуальные вопросы обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в современных условиях, а также другие насущные проблемы в данной отрасли. Кроме того, затрагиваются вопросы лабораторного обеспечения реализации программ по профилактике и борьбе с инфекционным заболеванием, распространение которого несет демографические и социально-экономические последствия.

Выдержки из доклада К.Андреевой:

Что касается видения нами рынка лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, вирусных гепатитов и состояния производства этих препаратов на территории РФ – в течение последних нескольких лет сложилась такая ситуация, когда регионы вынуждены самостоятельно обеспечивать себя лекарствами, своих пациентов, самостоятельно проводить конкурентные процедуры. По итогам последних двух лет, дифференциация цен на отдельные лекарственные препараты, включенных в перечень жизненно необходимых и цена на которые должна быть зафиксирована, достигает 25-30 раз на одну и ту же позицию. В течение года проводится более 3 тысяч конкурентных процедур на закупку лекарственных препаратов. Из-за этого, по нашему мнению, лечебно-профилактические учреждения превратились в бесконечный закупочный орган, который вынужден заниматься не тем, чтобы лечить пациентов, а проведением необходимых конкурсных процедур. Вышеупомянутая дифференциация цен, которая сложилась, привела к тому, что как минимум 1 млрд. руб. бюджетных средств, называя вещи своими именами, пошел в карман тех дистрибьюторов, которые фактически диктуют регионам цены на лекарственные препараты. Помимо того, что не эффективно расходуются средства, лечебные учреждения выполняют огромное количество несвойственных им функций.

Учитывая все обозначенные аспекты, в течение нескольких последующих лет может усугубиться проблема непривлекательности рынка РФ для иностранных производителей, он может стать абсолютно невыгодным для импортеров лекарственных препаратов, и из финансовых соображений они будут уходить с нашего рынка, не говоря уже о новых препаратах, которые они просто не будут регистрировать здесь.

Цель создания холдинга – обеспечение независимости Российской Федерации от импорта лекарственных препаратов, в особенности иммунобиологических препаратов и препаратов для лечения инфекционных заболеваний, за счет развития собственных производственных и научных компетенций. В частности, стратегия развития холдинга предусматривает производство к 2020 году до 100% объема национальной потребности в вакцинах в рамках НКПП на производственных мощностях предприятий, входящих в структуру холдинга.

Читайте также: