Налоксон при печеночной чесотке как принимать

Обновлено: 28.03.2024

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Налоксон

Раствор для инъекций 1 мл
налоксона гидрохлорид (в форме налоксона гидрохлорида дигидрата)400 мкг

1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (100) - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (200) - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (500) - коробки картонные.
50 мл - баллоны полиэтиленовые.
100 мл - баллоны полиэтиленовые.
200 мл - баллоны полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует преимущественно μ-рецепторы и в меньшей степени влияет на другие опиоидные рецепторы. Устраняет центральное и периферическое действие опиоидов (включая эндогенные эндорфины), в т.ч. угнетение дыхания и артериальную гипотензию.

Фармакокинетика

Метаболизируется преимущественно в печени. Проникает через ГЭБ. T 1/2 у взрослых составляет 60 мин, у детей - 30-60 мин. Выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата Налоксон

Передозировка опиоидных анальгетиков, бензодиазепинов, барбитуратов. Кома при остром алкогольном отравлении. Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков. В анестезиологии: для ускорения выхода из наркоза, из нейролептанальгезии; угнетение дыхательного центра, вызванное галотаном или кетамином; при операциях по поводу фокальной эпилепсии; перед окончанием управляемого дыхания. Шок (в составе комбинированной терапии). В качестве диагностического средства у больных с подозрением на лекарственную зависимость.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
T42.3 Отравление барбитуратами
T42.4 Отравление бензодиазепинами
T51 Токсическое действие алкоголя
T88.5 Другие осложнения анестезии
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/в, в/м или п/к. Дозу, способ введения и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (крапивница, отеки, аллергический шок), гипертермия, чиханье.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - тремор, повышенное потоотделение; редко - судороги, нарушение поведения, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение. При применении налоксона в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, часто - исчезновение анальгезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - желудочковая тахикардия; нечасто - брадикардия, снижение или повышение АД; очень редко - аритмия, остановка сердца, фибрилляция желудочков.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - удушье, отек легких, гипервентиляция.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота; нечасто - диарея, сухость во рту.

Синдром "отмены” у пациентов с опиоидной зависимостью: боли неясной локализации, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, "гусиная кожа", потливость, тошнота, рвота, чувство усталости, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость.

У новорожденных: судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чиханье, тремор, выраженная раздражительность, рвота.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к налоксону.

С осторожностью: беременность, период лактации (грудного вскармливания), заболевания сердца и легких; применение у новорожденных детей от матерей с опиоидной зависимостью; детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности. Налоксон проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение у кормящей матери в период лактации возможно по абсолютным показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Безопасность применения у больных с печеночной недостаточностью не установлена. Рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение при нарушениях функции почек

Безопасность применения у больных с почечной недостаточностью не установлена. Рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение у детей

С осторожностью применяют у новорожденных детей от матерей с опиоидной зависимостью. С осторожностью применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получивших высокую дозу опиоидного анальгетика, с физической опиоидной зависимостью.

При применении налоксона необходим постоянный контроль врача.

Налоксон неэффективен при дыхательной депрессии, вызванной неопиоидными препаратами.

Налоксон можно использовать в качестве средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками. Возможно применение налоксона при передозировке так называемыми частичными антагонистами опиоидных рецепторов (пентазоцин и налбуфин).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Налоксон уменьшает гипотензивное действие клонидина.

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома "отмены".

Раствор налоксона несовместим с растворами лекарственных препаратов, содержащими бисульфиты.

Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной налоксоном у лиц с опиоидной зависимостью.

лактозы моногидрат - 123,155 мг, целлюлоза - 17,593 мг, микрокристаллическая целлюлоза - 48,084 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3,084 мг, кросповидон - 4,334 мг, магния стеарат - 3,750 мг.

Лактозы моногидрат - 3,600 мг, гипромеллоза 15 cps - 2,800 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,561 мг, макрогол 4000 - 1,000 мг, железа оксид черный (Е 172) - 0,003 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0,001 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0,035 мг.

Описание

Таблетки белого с кремовым оттенком цвета в форме капсулы, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной насечкой с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Опиоидных рецепторов антагонист

Код АТХ

Фармакодинамика:

Налтрексон является специфическим антагонистом опиоидных рецепторов. Конкурентно связывается с опиоидными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие как эндогенных опиоидов так и экзогенных опиоидных препаратов - наркотических анальгетиков и их суррогатов. Введением опиоидов в увеличенных дозах можно ослабить или устранить действие этого антагониста.

Налтрексон конкурентно блокирует опиоидные рецепторы а также может вызывать некоторое сужение зрачка. В дозе 50 мг налтрексон в течение 24 часов блокирует фармакологические эффекты вызванные внутривенным введением 25 мг героина. При удвоении дозы налтрексона это его действие удлиняется до 48 часов а при утраивании - до 72 часов.

Препарат не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Фармакокинетика:

Налтрексон хорошо всасывается после приема внутрь и на 95% метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Основной метаболит - 6-бета-налтрексол - также обладает свойствами конкурентного опиоидного антагониста. Кроме него образуется 2-гидрокси-3-метокси-6-бета-налтрексол и 2-гидрокси-З-метил-налтрексон. Максимальная концентрация налтрексона и 6-бета- налтрексола в плазме крови наблюдается через 1 час после приема препарата. Хорошо проникает через гистогематические барьеры - объем распределения составляет 1350 л.

Период полувыведения в плазме крови для налтрексона - 4 часа для его метаболита 6-бета-налтрексола - 13 часов что объясняет его способность к кумуляции. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции. Налтрексон выводится через почки в неизмененном виде (около 1%) и в виде метаболитов (43% в виде свободного и связанного 6-бета-налтрексола).

Показания:

Опиоидная наркомания (в качестве вспомогательного лекарственного средства после отмены опиоидных анальгетиков) алкоголизм.

Противопоказания:

Применение наркотических анальгетиков. Положительный тест на наличие опиоидов в моче. Состояние абстиненции на фоне опиоидной зависимости. Отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном (см. Способ применения и дозы). Гиперчувствительностъ к компонентам препарата в том числе в анамнезе. Острый гепатит или печеночная недостаточность. Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозогалактозная мальабсорбция.

Не установлена безопасность применения Налтрексона у больных моложе 18 лет при беременности и в период лактации.

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Лечение опиоидной наркомании.

Фаза введения в курс терапии Налтрексоном.

Лечение Налтрексоном может быть начато не ранее чем через 7-10 дней после последнего приема опиоидного. наркотика и при условии отсутствия признаков опиоидного абстинентного синдрома. Воздержание от приема наркотиков определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов. Лечение не начинают до тех пор пока провокационная. проба с внутривенным введением 05 мг Налоксона не станет отрицательной. Налоксоновая проба не проводится больным с признаками опиоидного абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 часа.

Первая доза Налтрексона обычно составляет 25 мг (половина таблетки). При отсутствии в течение часа признаков синдрома "отмены" больному дают остаток (25 мг) дневной дозы препарата.

Врачу следует контролировать акт проглатывания препарата.

Поддерживающая терапия Налтрексоном

После окончания вводной фазы назначают 50 мг Налтрексона каждые 24 часа (этой дозы достаточно для предупреждения действия 25 мг внутривенно введенного героина).

Можно использовать и другие схемы лечения:

1. 50 мг Налтрексона назначают ежедневно в течение первых пяти дней недели и 100 мг на 6 день

2. 100 мг Налтрексона назначают каждые 2 дня или 150 мг каждые 3 дня;

Минимальный курс - от 3 месяцев рекомендуемый курс от 6 месяцев.

Внутрь по 50 мг 1 раз в день; минимальный курс - 3 месяца.

Комплексная терапия алкоголизма в том числе при поддерживающей терапии в тех же дозировках что и при опиоидной наркомании на фоне психотерапии.

Лечение должно проходить под строгим врачебным контролем в специализированном отделении.

Критериями отбора пациентов для лечения алкоголизма являются: 1) положительная установка на. лечение; 2) готовность отказаться от употребления алкоголя (психоактивных веществ); 3) участие в реабилитационных программах; 4) начало здорового образа жизни после окончания курса лечения.

Побочные эффекты:

В терапевтических дозах у больных в организме которых не содержатся опиоиды Налтрексон обычно не вызывает серьезньк побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и/или рвота абдоминальная боль; снижение или повышение аппетита анорексия диарея или запор сухость оболочки полости рта метеоризм усугубление симптомов геморроя эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта боль в животе повышение активности "печеночных" ферментов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: беспокойство нервозность необычная усталость общая слабость беспокойный сон "кошмарные" сновидения головная боль головокружение нечеткость зрительного восприятия спутанность сознания галлюцинации угнетение центральной нервной системы звон и ощущение заложенности в ушах боль и чувство жжения в глазах светобоязнь раздражительность сонливость дезориентация во времени и пространстве мигрень омборок астения вялость летаргия тревога.

Со стороны дыхательной системы: кашель охриплость голоса заложенность носа (гиперемия сосудов носа) ринорея чиханье бронхообструкция затруднение дыхания одышка носовое кровотечение сухость в горле повышенное отделение слизистой мокроты инфекции верхних дыхательных путей синусит ларингит фарингит (в т.ч. стрептококковый) назофарингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди повышение артериального давления тахикардия ощущение сердцебиения неспецифические изменения на электрокардиограмме флебит.

Со стороны мочеполовой системы: дискомфорт при мочеиспускании учащение мочеиспускания отечный синдром (отек лица пальцев стоп голеней) сексуальные расстройства у мужчин (задержка эякуляции снижение потенции).

Аллергические реакции: кожная сыпь гиперемия кожи (в т.ч. гиперемия лица); гипертермия кожный зуд повышение секреции сальных желез озноб.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия; артрит скованность суставов боль в спине боль в конечностях спазм подергивание или скованность мышц. Со стороны кожных. покровов: папулезная сыпь потница угри алопеция.

Прочие: жажда увеличение или потеря массы тела боль в паховой области увеличение лимфатических узлов лимфоцитоз; развитие идиопатической тромбоцитопенической пурпуры на фоне предварительной сенсибилизации к препарату (выздоровление произошло после отмены препарата и проведения курса глюкокортикостероидной терапии).

Синдром ''отмены” опиоидов: абдоминальная боль спазмы в эпигастральной области беспокойство нервозность усталость раздражительность диарея тахикардия гипертермия ринорея чиханье "гусиная кожа" потливость зевота артралгия миалгия анорексия тошнота и/или рвота тремор общая слабость.

Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь геморрой колит желудочно-кишечное кровотечение паралитическая непроходимость кишечника параректальный абсцесс гастроэнтерит абсцесс зуба холелитиаз острый холецистит.

Со стороны центральной нервной системы: нарушение концентрации внимания судороги ишемический инсульт аневризма мозговых артерий раздражительность алкогольный абстинентный синдром ажитация эйфория делирий.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в конечностях.

Со стороны кожных покровов: воспаление подкожной клетчатки.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: боль в горле одышка хроническая обструктивная болезнь легких грипп бронхит пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "приливы" тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии фибрилляция предсердий инфаркт миокарда стенокардия в т.ч. нестабильная хроническая сердечная недостаточность атеросклероз коронарных артерий.

Прочие: тепловой удар обезвоживание гиперхолестеринемия лейкоцитоз. Аллергические реакции: ангионевротический отек крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны репродуктивной системы: самопроизвольный аборт снижение либидо.

Передозировка:

Достаточных клинических данных о возможности передозировки препарата в настоящее время нет. При подозрении на интоксикацию следует назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Некоторые препараты содержащие опиоиды (противокашлевые противодиарейные средства наркотические анальгетики) могут не вызвать желаемого эффекта у лиц принимающих Налтрексон. В этих случаях следует использовать альтернативные препараты не содержащие опиоидов. Гепатотоксичные препарата увеличивают риск поражения печени.

Случаи несовместимости с другими препаратами не описаны.

Особые указания:

Конкурентная блокада опиоидных рецепторов может быть преодолена введением более высокой дозы наркотического анальгетика.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие печеночной недостаточности и в период лечения периодически контролировать активность трансаминаз; нельзя сочетать с препаратами обладающими гепатотоксическими свойствами. Налтрексон необходимо отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства при котором требуется применение опиоидных анальгетиков. При необходимости преодоления блокирования опиоидных рецепторов (общая анестезия обезболивание в неотложных случаях) следует использовать увеличенные дозы короткодействующих опиоидных анальгетиков для уменьшения риска угнетения дыхания и кровообращения.

Для предотвращения развития острого абстинентного синдрома пациенты должны.как минимум за 7-10 дней прекратить прием опиоидов и препаратов их содержащих обязательно определение опиоидов в моче и проведение провокационного теста с налоксоном; при несоблюдении этих требований абстинентный синдром может проявиться через 5 мин после введения и продолжаться в течение 48 ч.

При обращении за медицинской помощью больные обязаны информировать медицинских работников о лечении Налтрексоном.

В случае появления болей в животе потемнения мочи пожелтения склер необходимо прекратить прием и обратиться к врачу. Налтрексон неэффективен при лечении кокаиновой а также неопиоидной лекарственной зависимости.

Налтрексон - полный антагонист опиоидов: не вызывает толерантности физической или психической зависимости.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат может вызывать головокружение и др. нежелательные явления способные влиять на управление транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой 50 мг.

Упаковка:

По 7 таблеток в блистер из ПВХ (с нанесенным слоем ПВДХ)/алюминиевой фольги. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С в сухом защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Русан Фарма Лтд, Plot No. 59-65, Sector- II, Kandla Special Economic Zone, Gandhidham, Kutch-370 230, Gujarat State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Орфа Девел Хэнделс-унд Вертриебс ГмбХ

Налтрексон таблетки - Русан фарма - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Налтрексон таблетки - Русан фарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.

  • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
  • Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
  • Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Химическое название: (-)N-Аллил-14-оксинордигидроморфинон, или (-)-17-аллил-4,5а-эпокси-3,14-дигидроксиморфинан-6-он

Лекарственная форма:

Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Налоксона гидрохлорид в пересчете на безводное вещество - 0,4 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 8,6 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,3 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М - до рН от 3,0 до 4,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: У03АВ15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует опиоидные рецепторы, устраняет центральное (в т.ч. угнетение дыхания) и периферическое действие опиоидов. Влияет также на дофаминергическую и ГАМКергическую системы головного мозга. Не вызывает толерантности и лекарственной зависимости. У лиц с наркотической зависимостью провоцирует развитие абстинентного синдрома.

После внутривенного введения эффект развивается через 1-2 мин, после внутримышечного - 2-5 мин, достигает максимума через 5-15 мин; продолжительность эффекта зависит от дозы и пути введения - при внутривенном введении 0,4 мг продолжительность эффекта - 45 мин, при внутримышечном введении - дольше (до 4 ч).

В экспериментах на мышах и крысах выявлены подавление фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.

Фармакокинетика
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Метаболизируется в печени. Период полувыведения налоксона - 30-80 мин. Выводится почками (в течение 72 ч выводится 70 % введенной дозы).

Показания к применению
Передозировка наркотических анальгетиков.

Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии, перед окончанием управляемого дыхания. Послеоперационно препарат применяется только, если во время анестезии применялись наркотические анальгетики. Налоксон неэффективен для лечения угнетения дыхания, вызванного веществами, иными чем опиоиды.

Восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице наркотических анальгетиков.

В качестве диагностического лекарственного средства у больных с подозрением на наркотическую зависимость.

Противопоказания
Гиперчувствительность.

С осторожностью
Органические заболевания сердца, заболевания легких, почечная/печеночная недостаточность, применение наркотических анальгетиков в высоких дозах, физическая опиоидная зависимость, детский возраст, применение у новорожденных от матерей с опиоидной зависимостью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности допустимо, если польза для матери превышает риск для плода. Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по абсолютным показаниям.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно.

При передозировке наркотических анальгетиков взрослым - в дозе 0,4-2 мг, детям - 5-10 мкг/кг. Если применение в указанной дозе не приносит ожидаемого эффекта, введение в той же дозе повторяют через 2-3 мин. Максимальная суммарная доза - 10 мг/сут. Если восстановление сознания и дыхания не наступает, следует думать о другой (неопиоидной) причине отравления.

Послеоперационное введение проводят внутривенно, в дозе 0,1-0,2 мг, через 2-3 мин введение этой же дозы повторяют до восстановления у пациента удовлетворительного дыхания. Затем при необходимости в течение нескольких часов продолжают внутримышечное введение.

У детей внутривенно начальная доза -1-2 мкг/кг. Если желаемого эффекта нет, повторно вводят в дозах до ОД мг/кг через каждые 2 мин, до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности внутривенного введения можно вводить внутримышечно или подкожно дробными дозами.

У новорожденных начальная доза - 0,01 мг/кг. Введение можно повторять в соответствии с принципами применения у взрослых.

При угнетении дыхания, вызванном введением опиоидных анальгетиков матери во время родов, новорожденным вводят 0,1 мг/кг внутримышечно, подкожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей у новорожденного. Возможно профилактическое внутримышечное введение 0,2 мг (0,06 мг/кг).

Диагностика опиоидной зависимости - внутривенно 0,08 мг.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение или снижение артериального давления.

После введения в дозах, превышающих терапевтическую, (особенно в послеоперационном периоде у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы): исчезновение анальгезии и возбуждение, снижение/повышение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких, остановка сердца.

Со стороны ЦНС: тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, усталость, судороги, нарушение поведения.

Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции, отек легких.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Уменьшает гипотензивное действие клонидина.

Несовместим с растворами лекарственных средств, содержащих гидросульфаты.

Фармацевтически совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, стерильной водой для инъекций.

Особые указания
Может применяться в качестве лекарственного средства для дифференциальной диагностики отравления наркотическими анальгетиками. При применении необходимо осуществлять постоянный врачебный надзор за пациентом.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,4 мг/мл в ампулах по 1 мл.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой вместе с 10, 25 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара). При упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Налоксон - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Налоксон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Налоксон инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Налоксон

Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

1 мл
налоксона гидрохлорид400 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (100) - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует опиоидные рецепторы, устраняет центральное (в т.ч. угнетение дыхания) и периферическое действие опиоидов. Влияет также на дофаминергическую и ГАМКергическую системы головного мозга. Не вызывает толерантности и лекарственной зависимости. У лиц с наркотической зависимостью провоцирует развитие абстинентного синдрома.

После в/в введения эффект развивается через 1-2 мин, после в/м - 2-5 мин, достигает максимума через 5-15 мин; продолжительность эффекта зависит от дозы и пути введения - при в/в введении 0.4 мг продолжительность эффекта - 45 мин, при в/м введении - дольше (до 4 ч).

В экспериментах на мышах и крысах выявлены подавление фертильности и отсутствие тератогенного эффекта.

Фармакокинетика

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Метаболизируется в печени. T 1/2 налоксона - 30-80 мин. Выводится почками (в течение 72 ч выводится 70% введенной дозы).

Показания препарата Налоксон

Передозировка наркотических анальгетиков.

Послеоперационное применение: ускорение выхода из общей анестезии, перед окончанием управляемого дыхания. Послеоперационно препарат применяется только, если во время анестезии применялись наркотические анальгетики. Налоксон неэффективен для лечения угнетения дыхания, вызванного веществами, иными чем опиоиды.

Восстановление дыхания у новорожденных после введения роженице наркотических анальгетиков.

В качестве диагностического лекарственного средства у больных с подозрением на наркотическую зависимость.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в, в/м, подкожно.

При передозировке наркотических анальгетиков взрослым - в дозе 0.4-2 мг, детям - 5-10 мкг/кг. Если применение в указанной дозе не приносит ожидаемого эффекта, введение в той же дозе повторяют через 2-3 мин. Максимальная суммарная доза - 10 мг/сут. Если восстановление сознания и дыхания не наступает, следует думать о другой (неопиоидной) причине отравления.

Послеоперационное введение проводят в/в, в дозе 0.1-0.2 мг, через 2-3 мин введение этой же дозы повторяют до восстановления у пациента удовлетворительного дыхания. Затем при необходимости в течение нескольких часов продолжают в/м введение.

У детей в/в начальная доза - 1-2 мкг/кг. Если желаемого эффекта нет, повторно вводят в дозах до 0.1 мг/кг через каждые 2 мин, до появления спонтанного дыхания и восстановления сознания. При невозможности в/в введения можно вводить в/м или подкожно дробными дозами.

У новорожденных начальная доза – 0.01 мг/кг. Введение можно повторять в соответствии с принципами применения у взрослых.

При угнетении дыхания, вызванном введением опиоидных анальгетиков матери во время родов , новорожденным вводят 0.1 мг/кг в/м, подкожно или в/в. Перед введением необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей у новорожденного. Возможно профилактическое в/м введение 0.2 мг (0.06 мг/кг).

Диагностика опиоидной зависимости - в/в 0.08 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение или снижение артериального давления.

После введения в дозах, превышающих терапевтическую, (особенно в послеоперационном периоде у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы): исчезновение анальгезии и возбуждение, снижение/повышение артериального давления, желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция желудочков, отек легких, остановка сердца.

Со стороны ЦНС: тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, усталость, судороги, нарушение поведения.

Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции, отек легких.

Противопоказания к применению

С осторожностью. Органические заболевания сердца, заболевания легких, почечная/печеночная недостаточность, применение наркотических анальгетиков в высоких дозах, физическая опиоидная зависимость, детский возраст, применение у новорожденных от матерей с опиоидной зависимостью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности допустимо, если польза для матери превышает риск для плода. Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по абсолютным показаниям.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Фасовка, упаковка:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Налоксон

Раствор для инъекций 1 мл
налоксона гидрохлорид (в форме налоксона гидрохлорида дигидрата)400 мкг

1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (100) - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (200) - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (500) - коробки картонные.
50 мл - баллоны полиэтиленовые.
100 мл - баллоны полиэтиленовые.
200 мл - баллоны полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует преимущественно μ-рецепторы и в меньшей степени влияет на другие опиоидные рецепторы. Устраняет центральное и периферическое действие опиоидов (включая эндогенные эндорфины), в т.ч. угнетение дыхания и артериальную гипотензию.

Фармакокинетика

Метаболизируется преимущественно в печени. Проникает через ГЭБ. T 1/2 у взрослых составляет 60 мин, у детей - 30-60 мин. Выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата Налоксон

Передозировка опиоидных анальгетиков, бензодиазепинов, барбитуратов. Кома при остром алкогольном отравлении. Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков. В анестезиологии: для ускорения выхода из наркоза, из нейролептанальгезии; угнетение дыхательного центра, вызванное галотаном или кетамином; при операциях по поводу фокальной эпилепсии; перед окончанием управляемого дыхания. Шок (в составе комбинированной терапии). В качестве диагностического средства у больных с подозрением на лекарственную зависимость.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
T42.3 Отравление барбитуратами
T42.4 Отравление бензодиазепинами
T51 Токсическое действие алкоголя
T88.5 Другие осложнения анестезии
T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/в, в/м или п/к. Дозу, способ введения и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (крапивница, отеки, аллергический шок), гипертермия, чиханье.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - тремор, повышенное потоотделение; редко - судороги, нарушение поведения, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение. При применении налоксона в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, часто - исчезновение анальгезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - желудочковая тахикардия; нечасто - брадикардия, снижение или повышение АД; очень редко - аритмия, остановка сердца, фибрилляция желудочков.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - удушье, отек легких, гипервентиляция.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота; нечасто - диарея, сухость во рту.

Синдром "отмены” у пациентов с опиоидной зависимостью: боли неясной локализации, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, "гусиная кожа", потливость, тошнота, рвота, чувство усталости, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость.

У новорожденных: судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чиханье, тремор, выраженная раздражительность, рвота.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к налоксону.

С осторожностью: беременность, период лактации (грудного вскармливания), заболевания сердца и легких; применение у новорожденных детей от матерей с опиоидной зависимостью; детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применяют при беременности. Налоксон проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение у кормящей матери в период лактации возможно по абсолютным показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Безопасность применения у больных с печеночной недостаточностью не установлена. Рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение при нарушениях функции почек

Безопасность применения у больных с почечной недостаточностью не установлена. Рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение у детей

С осторожностью применяют у новорожденных детей от матерей с опиоидной зависимостью. С осторожностью применяют у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получивших высокую дозу опиоидного анальгетика, с физической опиоидной зависимостью.

При применении налоксона необходим постоянный контроль врача.

Налоксон неэффективен при дыхательной депрессии, вызванной неопиоидными препаратами.

Налоксон можно использовать в качестве средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками. Возможно применение налоксона при передозировке так называемыми частичными антагонистами опиоидных рецепторов (пентазоцин и налбуфин).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Налоксон уменьшает гипотензивное действие клонидина.

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома "отмены".

Раствор налоксона несовместим с растворами лекарственных препаратов, содержащими бисульфиты.

Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной налоксоном у лиц с опиоидной зависимостью.

Читайте также: