Нео-пенотран и дисбактериоз влагалища

Обновлено: 27.03.2024

Вспомогательные вещества: витепсол - 1436,75 мг.

Описание

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

Вид на продольном и горизонтальном срезах: однородная масса от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат Нео-Пенотран® Форте Л представляет собой комбинацию метронидазола миконазола и лидокаина.

Метронидазол производное 5-нитроимидазола - противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis Gardnerella vaginalis Gardia lamblia а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. и некоторых грамположительных организмов.

Миконазол - производное имидазола обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов дрожжевых грибов а также антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Механизм действия заключается в подавлении биосинтеза эргостерина в грибах и изменении состава липидных компонентов в мембране что приводит к гибели грибковых клеток. Действует фунгицидно и бактерицидно.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану ингибируя ионные потоки необходимые для возникновения и проведения импульсов тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Фармакокинетика:

Показания:

Лечение вагинита вызванного возбудителями родов Candida Trichomonas и Gardnerella (вагинальный кандидоз трихомонадный вульвовагинит бактериальный вагиноз) смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к имидазолам к производным нитроимидазола а также к другим компонентам препарата;

- Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) в т.ч. эпилепсия;

- Нарушения координации движений;

- Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

- Период грудного вскармливания;

- Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище.

Препарат применяют по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней. При рецидивирующем заболевании или вагинитах резистентных к другому лечению возможно продлить курс лечения до 14 дней.

Пациентки пожилого возраста

При применении препарата пациентками пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты:

Обычно препарат Нео-Пенотран® Форте Л хорошо переносится.

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея запор потеря аппетита тошнота рвота воспаление слизистой оболочки полости рта нарушение вкусовых ощущений сухость во рту панкреатит (обратимые случаи) изменение цвета языка/ "обложенный язык".

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль утомляемость головокружение судороги периферическая сенсорная нейропатия сообщалось о развитии энцефалопатии (например спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений атаксия дизартрия нарушения походки нистагм и тремор) которые проходят после отмены метронидазола.

Нарушения психики: психотические расстройства включая спутанность сознания галлюцинации подавление настроения раздражительность повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения: преходящее нарушение зрения такие как диплопия миопия расплывчатость контуров предметов снижение остроты зрения нарушение цветового восприятия нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз лейкопения нейтропения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности "печеночных" ферментов развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени иногда сопровождающегося желтухой.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь кожный зуд гиперемия кожи крапивница пустулезная кожная сыпь синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет дизурия полиурия цистит недержание мочи.

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка заложенность носа артралгия слабость ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера ощущение жжения или учащенное мочеиспускание вульвит (зуд жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме (ЭКГ).

В случае развития перечисленных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны симптомы: тошнота рвота боль в животе диарея зуд металлический привкус во рту атаксия головокружение парестезии периферическая нейропатия судороги лейкопения окрашивание мочи в темный цвет. Лечение: проводят промывание желудка симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата Нео-Пенотран® Форте Л при вагинальном применении не изучалось. Несмотря на то что активный компонент метронидазол входящий в состав вагинальных суппозиториев абсорбируется незначительно нельзя исключать взаимодействий с дисульфирамом этанолом непрямыми антикоагулянтами (варфарином) препаратами лития циклоспорином циметидином лекарственными препаратами индуцирующими ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал фенитоин) фторурацилом бусульфаном недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Особые указания:

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекссодержащие презервативы вагинальные диафрагмы). Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Прием алкоголя должен быть исключен во время лечения препаратом а также в течение 3 дней после применения последней дозы.

Во время лечения необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение полового партнера.

При значительном раздражении влагалища лечение следует прекратить. Лечение не прекращают во время менструации.

После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Необходимо принимать во внимание что метронидазол может иммобилизовать трепонемы что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу. Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех Dice симптомов что и у Вас.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Рекомендуется соблюдать осторожность так как возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 7 суппозиториев в блистер из ПВХ/ПЭ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Merkez Mah., Birahane Sok. No. 28 Sisli, Instanbul, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд

Нео-Пенотран Форте Л - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Нео-Пенотран Форте Л в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола равен 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания

смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

тяжелые нарушения функции печени;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2–6% случаев).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола равен 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания

смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

тяжелые нарушения функции печени;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2–6% случаев).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Способ применения и дозы

Интравагинально, глубоко.

По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® следует применять в течение 14 дней.

Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

Препарат не следует проглатывать и применять другим способом, отличным от рекомендованного.

Лабораторные тесты

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не влияет.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные. По 7 шт. в пластиковом блистере из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.

Производитель

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Меркез Max., Бирахане Сок. 28, Шишли, Стамбул, Турция.

Владелец регистрационного удостоверения. Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Маслак Мах. Сумер Сок. Аязага Тичарет Меркези № 3/1, Шишли, Стамбул, Турция.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C Суппозитории можно хранить в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Заказ в аптеках


Бактериальный вагиноз представляет собой невоспалительное состояние влагалища, при котором резко понижается уровень полезных лактобактерий, и чрезмерно повышается концентрация условно-патогенных микроорганизмов. По данным различных источников доля этого заболевания составляет от 15 до 82 % от всей вагинальной патологии [1,4,7]. Многочисленными исследованиями установлено, что бактериальный вагиноз может быть одной из причин невынашивания беременности, преждевременного разрыва плодных оболочек, плацентарной недостаточности, приводит к развитию хориоамнионита, послеродового эндометрита, создает высокий риск присоединения ВПЧ [2,6,9,10]. В норме микробиоценоз влагалища представлен в основном лактобактериями. Считается допустимым небольшое содержание анаэробных и аэробных микроорганизмов во влагалищной жидкости. Микробная флора при этом находится в состоянии динамического равновесия. С присутствием лактобактерий в вагинальном отделяемом связывают наличие перекиси водорода, что не дает возможности развиваться анаэробным микроорганизмам. Кроме того, одним из продуктов жизнедеятельности лактобацилл является молочная кислота, которая гарантирует поддержание рН на уровне 3,8–4,4. Если происходит защелачивание среды, это является одним из маркеров бактериального вагиноза.

С развитием бактериального вагиноза в биоценозе начинают превалировать патогенные микроорганизмы, такие как Gardnerella vag., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Mobiluncus spp., Atopobium vag. Veillonella, Fusobacterium, Megasphaera spp., Mycoplasma genitalium. Очень важным является тот факт, что микробы ассоциированные с бактериальным вагинозом способны образовывать прочные биопленки, представляющие собой микробные сообщества. Бактерии в этом случае менее уязвимы для воздействия лекарственных веществ, антисептиков, факторов иммунной защиты, так как обладают кворумной сигнализацией, позволяющей противостоять агрессивным агентам, вырабатывать устойчивость к антибиотикам. Кроме того, с наличием биопленок часто связывают развитие рецидивов заболевания. Это создает определенные трудности в лечении бактериального вагиноза [3,5]. Дисбиоз влагалища вызывается ассоциациями различных микробов, что заставляет обращаться к препаратам комбинированного действия, способным оказывать влияние на несколько штаммов микроорганизмов [8].

Цель нашего исследования — оценка действия препарата Нео- Пенотран Форте для лечения бактериального вагиноза. Препарат Нео-Пенотран Форте представляет собой суппозитории вагинальные включающие метронидазол (микронизированный) в дозе 750 мг и миконазола нитрат (микронизированный) 200 мг

Материалы и методы

Результаты и обсуждение

До начала лечения большинство женщин предъявляли жалобы на обильные выделения с неприятным запахом (47 человек — 94 %), зуд и жжение в области наружных половых органов — 32 человека (64 %), дискомфорт при половом акте отмечали 27 человек (54 %). У всех были положительными критерии Амселя. По данным объективного осмотра: обнаружены серые гомогенные выделения у 43 человек (86 %). Показатели рН-метрии были более 4,5 у всех наблюдаемых. При исследовании микробиоценоза в режиме реального времени методом ПЦР (Фемофлор 16) выявлена разнообразная грамположительная и грамотрицательная флора (табл.1).

Результаты исследования микробиоценоза в режиме реального времени методом ПЦР (Фемофлор 16) у наблюдаемых пациенток до лечения, после лечения, через 1, 3, 6 месяцев от начала лечения.

Кафедра акушерства и гинекологии факультета послевузовского профессионального образования (зав. — член-корр. РАМН проф. И.С. Сидорова) Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Обследованы 160 женщин репродуктивного возраста с бактериальным вагинозом с целью выбора наиболее эффективного способа медикаментозного лечения этого заболевания. В 4 группах по 40 человек каждая изучены лечебные эффекты тержинана (1-я группа), нео-пенотрана (2-я группа), далацина (3-я группа) и бетадина (4-я группа). Критериями эффективности лечения больных являлись исчезновение негативных субъективных проявлений клинических симптомов заболевания и нормализация лабораторных показателей. Установлено, что наибольший процент излечиваемости и минимальное число рецидивов наблюдались при применении тержинана и нео-пенотрана. Более предпочтительным является использование тержинана, так как он оказывает самое быстрое клиническое действие, положительно влияет на микроциркуляцию и слизистую оболочку влагалища и не дает системного эффекта.

A hundred and sixty reproductive-aged females with bacterial vaginosis were examined to select the most effective drug treatment for this disease. The therapeutic effects of terginan (Group 1), neo-penotran (Group 2), dalacin (Group 3), and betadine (Group 4) were studied, each group each comprising 40 females. The criteria for therapeutic efficiency were the disappearance of negative subjective manifestations of the disease and the normalization of laboratory indices. The highest cure rate and the minimum number of recurrences were observed in the use of terginan and neo-penotran. Terginan is the drug of choice as it exerts the rapidest clinical effect, and positively affects vaginal microcirculation and mucosa, and produces no systemic effect.

Проблема поиска оптимальных методов терапии инфекционной патологии в акушерстве и гинекологии является чрезвычайно актуальной, что связано с неуклонным ростом ее распространенности в популяции, появлением новых возбудителей, снижением чувствительности микроорганизмов к применяемым антибактериальным препаратам и доминированием в структуре возбудителей ассоциаций условно-патогенных микроорганизмов.

Бактериальный вагиноз (БВ) является одним из трех наиболее часто встречающихся инфекционных заболеваний нижнего отдела половой системы, составляя от 30 до 35%, наряду с вагинальным кандидозом (20-25%), и вагинитом, вызванным Trichomonas vaginalis (5-25%). У женщин репродуктивного возраста дисбактериоз влагалища встречается в 21-64% случаев, а у беременных этот показатель достигает 26%.

Дисбактериоз влагалища не сопровождается явлениями выраженного воспаления и лейкоцитарной реакции и развивается на фоне значительного подавления флоры молочно-кислых бактерий (палочка Дедерлейна) и факторов местного иммунитета. Он представляет собой клинический синдром, обусловленный патологическим изменением микробиоценоза влагалищной среды, что проявляется чрезмерно высокой концентрацией облигатно- и факультативно-анаэробных условно-патогенных микроорганизмов и резким снижением или отсутствием молочно-кислых бактерий.

Применяемые в практике лекарственные средства должны обладать низкой токсичностью и высокой биодоступностью, низкой аллергенностью, достаточным спектром действия, минимальным количеством побочных эффектов, отсутствием тератогенного и эмбриотоксического действия на плод, а также приемлемой стоимостью. Однако не всегда предлагаемые препараты отвечают изложенным требованиям, а зачастую противоречат им. В арсенале акушера-гинеколога имеется достаточно широкий спектр лекарственных средств, применяя которые необходимо стремиться избегать полипрагмазии (использования нескольких препаратов одновременно), применять препараты с известным и обоснованно необходимым спектром действия, а при терапии моноинфекции использовать монокомпонентные препараты узкого спектра действия. В определенных ситуациях (во время беременности и лактации, при наличии экстрагенитальной патологии) необходимо отдавать предпочтение препаратам местного действия, не дающим системных эффектов.

В связи с регистрируемым неуклонным ростом распространенности инфекционной патологии, вызванной ассоциациями микроорганизмов, и прежде всего условно-патогенных, вызывающих неспецифические воспалительные заболевания, нами было проведено проспективное исследование, целью которого явилось изучение эффективности различных препаратов местного действия при дисбактериозе влагалища.

В качестве критериев оценки эффективности препаратов были выбраны:

  1. процент излечиваемости пациенток;
  2. частота рецидивов;
  3. время клинического и микробиологического улучшения;
  4. необходимость в дополнительном применении других препаратов.

Диагностика БВ в настоящее время не представляет трудностей. Нами использовался комплекс диагностических критериев, предложенный R. Amsel. и соавт. (1986):

  1. наличие гомогенного сероватого отделяемого;
  2. pH влагалищного отделяемого более 4,5;
  3. положительный аминный тест — наличие рыбного запаха при воздействии на влагалищное отделяемое 10% раствора гидроксида калия;
  4. выявление “ключевых” клеток (более 20%) при микроскопическом исследовании неокрашенного влажного препарата влагалищного отделяемого.

Кроме того, мы проводили расширенное бактериологическое исследование — отделяемого на специфические дифференциально-диагностические среды. Материал из влагалища и шейки матки брали до проведения мануального исследования, после введения зеркал. Микробиологическое исследование проводилось 3-кратно: в момент поступления больной в клинику, через 3-4 дня после начала терапии и спустя 2 нед после прекращения антибактериальной терапии.

Микробиологическое исследование включало в себя исследование влагалищного микробиоценоза. Забор материала производился из заднего свода влагалища цервикальной цитощеткой после предварительной обработки слизистой оболочки стерильным ватным тампоном. Полученный материал помещали в пробирки с транспортной средой и поглотителем кислорода. Пробирки с транспортной средой и помещенным в них материалом в течение 1,5-2 ч доставляли в лабораторию ГУ МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского, где производили посев материала на питательные среды. При контрольном просмотре мазков, нанесенных тампоном и цитологической щеткой на предметное стекло, в первом случае наблюдались единичные эпителиальные клетки в поле зрения, тогда как при заборе материала цервикальной цитологической щеткой снимался монопласт эпителиальных клеток с адгезированными к нему микроорганизмами. Согласно экспериментальным данным, количество исследуемого материала при заборе тампоном составляло 0,5 г, цитологической щеткой — 0,2 г. Материал тщательно суспензировали в пробирках с предварительно редуцированным бульоном Шедлера в соотношении 1:10 (10-1) и проводили ряд последовательных серийных разведений до 10 -12 в той же среде, с последующим высевом секторами на общие и селективные, дифференциально-диагностические питательные среды: мясо-пептонный агар с добавлением 5% эритроцитов барана для подсчета общего количества аэробных бактерий; агар Шедлера — для определения грамотрицательных анаэробных микроорганизмов; “шоколадный” агар для выделения гемофильных бактерий; сывороточный агар с линкомицином — для нейссерий; ЭДДС (энтерококковая дифференциально-диагностическая среда) — для энтерококков; молочно-желточный солевой агар (МЖСА) — для стафилококков, микрококков и бацилл; среду Эндо — для энтеробактерий; среду Сабуро с полимиксином — для грибов рода Candida; кровяной агар с теллуритом калия — для коринебактерий; среду МРС — для лактобацилл; среду Блаурокка — для бифидобактерий; ЦПХ-агар — для псевдомонад.

Посевы инкубировали в термостате при температуре 37°C в течение 24-96 ч в аэробных или анаэробных условиях в зависимости от исследуемой группы микроорганизмов. Анаэробиоз создавали в анаэростатах с помощью газогенерирующих пакетов емкостью 3,5 л. Идентификацию аэробных и анаэробных микроорганизмов осуществляли на основании изучения их морфологических и биохимических характеристик.

С помощью стереоскопического микроскопа подсчитывали число различных видов колоний в каждом секторе и рассчитывали количество lg КОЕ/мл.

Для БВ характерна общая массивная микробная обсемененность. Среди микроорганизмов преобладают морфотипы облигатных анаэробов и гарднереллы. Лактобациллы либо отсутствуют, либо число их исчисляется единицами (не более 5 в поле зрения). Поскольку заболевание не вызывается единственным микробным фактором, а имеет полимикробную природу в результате нарушения микробиоценоза влагалища и преобладания анаэробных микроорганизмов, при проведении корригирующей терапии возникает необходимость в применении препаратов, обладающих не только выраженной антианаэробной, но и противогрибковой активностью, а также не оказывающих выраженного влияния на активность нормальной микрофлоры и факторов местного иммунитета.

Целью лечения БВ является восстановление нормального микробиоценоза влагалища, терапия должна носить комплексный этиотропный и патогенетически обоснованный характер, а используемые препараты должны оказывать эффективное разнонаправленное действие.

Для достижения поставленной цели нами было проведено проспективное когортное исследование. Рабочую группу составили 160 женщин репродуктивного возраста (25±3 года) с подтвержденным диагнозом бактериального вагиноза. Бактериологическое исследование у пациенток проводилось в первую фазу менструального цикла, лечение начиналось после прекращения менструации.

Пациентки были рандомизированы на 4 группы по 40 человек (табл. 1.).

Таблица 1. Распределение пациенток по группам в зависимости от проводимого лечения

Показатель1-я группа2-я группа3-я группа4-я групп
Используемый препаратТержинанНео-пенотранДалацинБетади
Схемы примененияПо 1 вагинальной таблетке на ночь в течение 10 днейПо 1 вагинальной свече на ночь в течение 10-14 днейПо 1 вагинальной свече на ночь в течение 6 днейПо 1 вагинальной свече на ночь в течение 14 дней

Итак, 40 пациенток 1-й группы в качестве терапии бактериального вагиноза получали тержинан. Лечебный эффект этого комплексного препарата и его широконаправленный спектр действия обусловлен его составом:

  1. тернидазол 200 мг (производное имидазола), по своим свойствам близок к метронидазолу, является более активным представителем нитроимидазолов, чувствительность микроорганизмов к нему достигает 97%;
  2. неомицина сульфат 100 мг (аминогликозид широкого спектра действия, высокоактивный антибиотик) действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, является оптимальным антибиотиком для местного введения, так как не дает резорбтивный эффект, резистентность микроорганизмов к нему не развивается или развивается очень медленно;
  3. нистатин 100 000 ЕД (полиеновый противогрибковый антибиотик) подавляет рост грибов рода Candida.
  4. преднизолон 3 мг (глюкокортикоид) оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее действие, купирует гиперемию, зуд, боль и не всасывается в местный кровоток;
  5. масло гвоздики и герани усиливает противовоспалительное действие компонентов препарата и обладает репарционным свойством.

Тержинан назначают интравагинально по 1 таблетке в течение 10 дней. Сочетание тернидазола и нистатина в данной ситуации очень выгодно, так как, во-первых, на фоне применения нитроимидазолов в 60% активируется кандидозная инфекция, во-вторых, преобладание в структуре инфекционных заболеваний бактериально-грибковых ассоциаций в настоящее время превышает 50%. Высокая эффективность тержинана обусловлена также входящим в его состав преднизолоном, который, не всасываясь в местный кровоток, нормализует микроциркуляцию в слизистых оболочек, способствуя притоку компонентов противовоспалительной защиты и оказывает регулирующее действие на факторы местного иммунитета и цитокины. Кроме всего перечисленного, происходит разжижение секрета и оптимизируется доставка антибактериальных препаратов к очагу воспаления.

Пациенткам 2-й группы был назначен нео-пенотран в виде вагинальных свечей. В состав препарата входит 500 мг метронидазола (достаточно высокая доза, при которой отмечается резорбтивное действие препарата) и 100 мг миконазола нитрат. Основная активность миконазола проявляется в отношении возбудителей дерматомикозов, разноцветного лишая, грамположительной флоры; он незначительно эффективен в отношении грибов рода Candida.

Женщины 3-й группы получали далацин в виде влагалищных свечей в течение 6 дней. В состав препарата входит 100 мг клиндамицина фосфата, представляющего собой полусинтетическое производное линкомицина и обладающее широким спектром активности в отношении целого ряда грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий. Среди грамположительных анаэробов наибольшей чувствительностью к препарату обладают Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium и др. Среди грамотрицательных анаэробов препарат эффективен в отношении Bacteroides, Fusobacterium и др.

Пациенткам 4-й группы был предложен бетадин в виде вагинальных свечей, содержащих 200 мг йодата поливинилпирролидона, в течение 14 дней (1 раз на ночь). Препарат активен в отношении многих бактерий, вирусов и грибов, однако оказывает в основном бактериостатическое действие. Использование препарата противопоказано при аллергии к йоду, гипертиреозе и во II и III триместрах беременности.

После назначения лечебных схем на 4-5-й день терапии у пациенток был взят материал из влагалища для проведения контрольного микробиологического исследования с целью оценки эффективности проводимой терапии (табл. 2). После окончания терапии через 14 дней проводилось контрольное исследование с целью установления излеченности и отсутствия рецидива заболевания. Критериями эффективности лечения больных с БВ являются исчезновение негативных субъективных проявлений клинических симптомов заболевания и нормализация лабораторных показателей.

Таблица 2. Результаты сравнительной оценки эффективности применяемых препаратов

ПрепаратИзлечиваемость, %Число рецидивов, %Время наступления клинического улучшенияВремя наступления микробиологического улучшенияНеобходимость применения дополнительных средств
Тержинан98,021-й день3-й деньНет
Нео-пенотран98,022-й день4-й деньНет
Далацин97,033-й день3-й деньАнтимикотик
Бетадин95,0303-4-й день6-й деньНет

Итак, на фоне проводимого лечения наиболее эффективным оказались тержинан и нео-пенотран. Клиническое улучшение на фоне их применения отмечалось уже на 1-2-й день от начала лечения. На фоне развившегося воспалительного процесса увеличивается количество продуцируемого секрета, состоящего из отторгнутых эпителиальных клеток, транссудата, погибших микробных клеток, слизи. Все это обволакивает стенки влагалища, препятствуя проникновению лекарственных средств к воспаленному эпителию и замедляет достижение клинического улучшения. Кроме того, обязательным компонентом воспалительной реакции является первоначальная дилатация сосудов, сменяющаяся стойким спазмом сосудов, что, с одной стороны, препятствует распространению возбудителей из очага инфекции в кровоток, а с другой стороны, препятствует проникновению в очаг инфекции факторов противоинфекционной защиты (макрофагов, лейкоцитов). Поэтому, нормализация микроциркуляции является необходимым компонентом повышения эффективности проводимой терапии, что и было показано при применении тержинана.

Однако не всегда удается добиться быстрого клинического улучшения заболевания, а зачастую и излечения. По данным литературы, на фоне проводимой терапии в 20-60% случаев развивается рецидив бактериального вагиноза, что требует повторного проведения лечения. В нашей работе наибольшее число рецидивов заболевания развивались на фоне терапии бетадином (30%), что, видимо, связано с преобладанием бактериостатического действия препарата.

Необходимость в дополнительном назначении лекарственых средств возникала только при применении далацина, не имеющего в своем составе антимикотического компонента. Пациенткам 3-й группы дополнительно назначался дифлюкан в дозе 150 мг.

Читайте также: