Нифуроксазид при отравлении инструкция

Обновлено: 18.04.2024

Капсулы 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Капсулы 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.

Состав

Каждая капсула содержит:
активное вещество: нифуроксазид – 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).
Состав оболочки желатиновой капсулы:
Желатин, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124).

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство Нифуроксазид-ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым – по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 4 приема.
Детям старше 6 лет – по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 3-4 приема.
Лекарственное средство Нифуроксазид-ЛФ не следует принимать более 3 дней без консультации с врачом.
Во время лечения диареи нифуроксазидом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочное действие

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарственного средства. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительность к производным 5-нитрофурана;
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту лекарственного средства;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе лекарственного средства сахарозы).
- детский возраст до 6 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны.
В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Применение в период беременности и лактации

Применение нифуроксазида в период беременности:
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата лечащему врачу следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения лекарственным средством.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами

Лекарственное средство не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема других пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, Опадрай II серия 85 F, код 32554 (желтый) (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль 3350), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового E104, железа оксид желтый E172)).

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе ядро желтого цвета.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, бактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.

Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — в химически измененном виде.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia, Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

- Детский возраст до 6 лет;

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия. Однако в качестве меры предосторожности применять нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Дети от 6 до 18 лет:

200 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).

200 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.

Продолжительность курса лечения — 5–7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3-х дней улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не известны.

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидрационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено, т.к. может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.

Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к управлению с транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций; лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ , возможность взаимодействия с другими системными лекарственными средствами маловероятна.

Не рекомендуется прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены или антидепрессантами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала комбинированного.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе ядро желтого цвета.

Фармакокинетика

Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — в химически измененном виде.

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

- Детский возраст до 6 лет;

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Дети от 6 до 18 лет:

200 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).

200 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.

Продолжительность курса лечения — 5–7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3-х дней улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не известны.

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные действия

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к управлению с транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Одна таблетка содержит: действующего вещества − нифуроксазида - 100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид E 171; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104; железа оксид желтый E 172).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.) бактериям.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия неизвестен.
Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Всасывание нифуроксазида является крайне низким при условии отсутствия изменений слизистой оболочки кишечника. Выводится кишечником.

Показания к применению

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции). Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.

Противопоказания

- детский возраст до 6 лет;
- реакции повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана;
- беременность.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше 6 лет.
Принимать таблетки внутрь, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.
Взрослым: 800 мг в сутки (по 4 таблетки 2 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Детям от 6 лет: 600-800 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).
Для детей младше 6 лет следует применять другую лекарственную форму нифуроксазида.
Продолжительность приема нифуроксазида ограничена 7 днями.

Побочное действие

Обычно нифуроксазид переносится хорошо. Однако могут развиваться нижеуказанные побочные реакции.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи.
В случае появления указанных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или отмены препарата. При значительной интенсивности вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции). В случае развития реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата.

Меры предосторожности

Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекции, сопровождающихся септицемией. В случае инфекционной диареи с клиническими проявлениями генерализации инфекции необходимо назначать антибактериальные препараты системного действия.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо про-вести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение лекарственного средства.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.

Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.

Состав

5 мл суспензии содержат:

Активное вещество: 220,0 мг нифуроксазида

Вспомогательные вещества: сахар-песок, эмульсия симетикона 30%, карбомер, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Банан, натрия гидроксид, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кишечные противомикробные средства.

Код АТХ: А 07 АХ 03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, обладает местным антибактериальным действием по отношению к грамположительным (семейство Staphylococcus) и грамотрицательным (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia) бактериям.

He активен в отношении бактерий вида Pseudomonas и штаммов подгруппы А вида Proteus inconstans, Providentia alcalifaciens.

He уничтожает сапрофитную бактериальную флору пищеварительного тракта (не вызывает дисбактериоза). Не вызывает появления резистентных штаммов, устойчивых к лекарственному средству. Эффективность препарата не обусловлена pH средой в просвете кишки и не зависит от чувствительности бактерий к антибиотикам. Нифуроксазид угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в микробных клетках. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами.

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создает высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и оказывает исключительно местное антисептическое действие. Препарат не обладает системным действием на организм, не вызывает общетоксических эффектов. Выводится из организма в неизмененном виде с калом.

Абсорбция нифуроксазида крайне низкая, если не нарушена слизистая оболочки кишечника.

Показания к применению

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции).

Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.

Способ применения и дозы

Перед применением флакон НИФУРОКСАЗИД следует несколько раз встряхнуть. Для дозирования используют дозирующий стаканчик, вложенный в упаковку. Рекомендуется принимать препарат через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. При необходимости суспензию можно запить водой.

Возраст	Доза	Кратность приема
от 2 до 6 мес	2,5 мл	2 раза в сутки (каждые 12 часов)
от 7 мес до 6 лет	5 мл	3 раза в сутки (каждые 8 часов)
старше 6 лет	5 мл	4 раза в сутки (каждые 6 часов)
взрослые	5 мл	4 раза в сутки (каждые 6 часов)

Длительность лечения не более 7 суток.

При лечении острой диареи в зависимости от общего состояния пациента необходимо восполнение (пероральное или внутривенное) объема жидкости в организме.

Побочное действие

Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1 /100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при индивидуальной гиперчувствительности могут появиться боль в животе, тошнота, усиление диареи. При выраженных симптомах необходимо прекратить прием нифуроксазида и в дальнейшем не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.

Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях – гранулоцитопения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – реакции в виде кожной сыпи, зуда; возможна стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).

Обычно нифуроксазид хорошо переносится, практически не вызывая побочных эффектов.

Сообщите, пожалуйста, обо всех побочных эффектах, не указанных в данной инструкции, своему лечащему врачу или фармацевту.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нифуроксазиду или к любому из вспомогательных компонентов;

- повышенная чувствительность к производным нитрофурана;

- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;

- детский возраст до 2 месяцев.

Передозировка

Симптомы передозировки нифуроксазида неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не имеется данных о том, что нифуроксазид взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Во время лечения НИФУРОКСАЗИД следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Меры предосторожности

НИФУРОКСАЗИД не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложнённых септицемией.

НИФУРОКСАЗИД не рекомендуется принимать более 7 суток. Если после 2 суток лечения диарея сохраняется, следует пересмотреть терапию, а также повторно оценить необходимость проведения пероральной регидратации или её замены на инфузионную регидратацию.

Регидратация является неотъемлемой частью лечения диареи у детей до 2 лет.

В случае прогрессирования заболевания (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации) следует назначить антибиотик, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.

Во время приема препарата необходимо придерживаться диеты с исключением сырых овощей и фруктов, соков, острой, жирной и трудноперевариваемой пищи.

Во время лечения НИФУРОКСАЗИДОМ строго запрещается употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (обострение диареи, рвота, боль в животе, гиперемия кожи, ощущение жара в лице и верхней части туловища, шум в голове, затрудненное дыхание, тахикардия, ощущение страха).

При появлении реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, одышка) следует прекратить прием лекарственного средства.

Если в период терапии препаратом появляются симптомы обезвоживания, требуется регидратационная терапия (взрослому – около 2 литров жидкости в сутки) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

НИФУРОКСАЗИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. Не рекомендуется принимать препарат с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе, сахарозе.

5 мл суспензии содержат 0,11 хлебных единиц.

Применение у детей

Препарат не должен назначаться детям до 2 месяцев.

Беременность и кормление грудью

Доклинические испытания на животных не выявили тератогенных и фетотоксических эффектов нифуроксазида. Клинические данные о действии препарата во время беременности и кормлении грудью отсутствуют.

В этой связи необходимо соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида беременным и кормящим грудью женщинам.

Читайте также: