Ника инструкция по применению при инфекциях

Обновлено: 24.04.2024

вспомогательные вещества: сахароза (625,00 мг/мл;, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия цитрат, натрия гидроксид, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с малиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Код АТС: J05A Х05.

Показания для применения

Препарат комплексной терапии для людей с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Доза устанавливается с учетом массы тела пациента, а также зависит от степени тяжести болезни. Суточную дозировку следует разделить на равные дозы, на несколько приемов в течение суток. Продолжительность лечения составляет обычно 5-14 дней. После исчезновения симптомов, лекарственный препарат следует продолжить принимать еще в течение 1-2 дней.

Взрослые, включая лиц пожилого возраста

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 мл на 1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г инозина пранобекса (или 60 мл сиропа в сутки), и делится на 3-4 приема. Максимальная доза составляет 4 г инозина пранобекса (или 80 мл сиропа) в сутки.

Дети старше 1 года

50 мг/кг массы тела в сутки, обычно 1 мл на 1 кг массы тела, разделенные на 3-4 равные дозы, принимаемые в течение суток; применять согласно с приведенной ниже таблицей.

Масса тела	Дозировка (мл сиропа)
10-14 кг	3 × 5 мл
15-20 кг	3 × 5 до 7,5 мл
21-30 кг	3 × 7,5 до 10 мл
31-40 кг	3 × 10 до 15 мл
41-50 кг	3 × 15 до 17,5 мл

Чтобы отмерить соответствующую дозировку лекарственного препарата, следует использовать мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке.

Побочное действие

Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Частой побочной реакцией является кратковременное и незначительное (обычно в пределах нормы) увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которое нормализуется через несколько дней после окончания приема препарата.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований применения инозина пранобекс в течение 3 месяцев или дольше, а также в постмаркетинговый период и классифицируются как часто (> 1% случаев), редкие (< 1% случаев) и редкие (< 0, 01%).

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль в подложечной области;

со стороны кожи и подкожно ткани: зуд, кожные высыпания;

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови;

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в суставах.

со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;

со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор;

со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).

со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);

со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Острый приступ подагры.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Следует помнить, что Инозин-НИКА, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки). Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами.

Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче (до 8 мг/дл, что соответствует 420 мкмоль/л), особенно у мужчин и у пациентов пожилого возраста обоих полов. В связи с этим Инозин-НИКА с осторожностью применяют пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

Важная информация о вспомогательных веществах препарата.

Инозин-НИКА, сироп содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Инозин-НИКА, сироп содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны применять этот препарат.

В 1 мл сиропа Инозин-НИКА содержится 625 мг сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммуносупрессанты ослабляют эффект Инозин-НИКА. С осторожностью назначать пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы, средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.

Совместное применение инозин пранобекса с зидовудином приводит к увеличению содержания уровня зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его период полувыведения. Таким образом, совместное применение инозин пранобекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности из-за отсутствия клинических исследований применения инозина пранобекс в период беременности.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает инозин пранобекс в грудное молоко. Препарат не рекомендуется назначать в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучались.

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года. Срок годности после вскрытия флакона: 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

вспомогательные вещества - натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные средства. Прочие антибактериальные средства.

J01XD03. Прочие антибактериальные средства. Производные имидазола.

Р01АВ03. Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Орнидазол - НИКА - противомикробное средство, активное в отношении анаэробных микроорганизмов. Орнидазол - активный компонент препарата - лекарственное вещество производное 5-нитроимидазола. После проникновения в микробную клетку происходит восстановление нитрогруппы орнидазола при участии нитроредуктаз микроорганизмов. Орнидазол приводит к деградации ДНК бактерий, нарушает процессы репликации и транскрипции ДНК и вызывает гибель бактерий. Также после восстановления нитрогруппы орнидазол приобретает цитотоксические свойства.

Препарат эффективен в отношении анаэробных бактерий, включая Fusobacterium, Bacteroides, Clostridium spp. и Gardnerella vaginalis, а также анаэробных кокков. Кроме того, к действию препарата чувствительны Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Trichomonas foetus, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Blastocystis hominis, Balantidium coli, Entamoeba histolytica и Giardia intestinalis.

Фармакокинетика

Орнидазол хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, в частности высокие концентрации орнидазола отмечаются в спинномозговой жидкости, перитонеальной и плевральной жидкости, желчи, слюне, влагалищном секрете, эритроцитах, печени и костной ткани. С белками плазмы связывается менее 20% орнидазола.

Активный компонент препарата проникает в грудное молоко. Около 30-60% орнидазола метаболизируется с образованием фармакологически активных и неактивных компонентов. Порядка 60-80% введенной дозы выводится почками, остальная часть выводится с желчью.

Показания к применению

Орнидазол - НИКА применяют для лечения пациентов с тяжелыми инфекционными заболеваниями, а также в случае, когда прием пероральной формы орнидазола невозможен. В частности Орнидазол - НИКА применяют:

в терапии пациентов, страдающих анаэробными системными инфекционными заболеваниями, в том числе септицемией, перитонитом, менингитом, эндометритом;

при послеродовом сепсисе, септическом аборте и послеоперационных раневых инфекциях;

в качестве профилактического средства при проведении оперативных вмешательств, в том числе при проведении операций на прямой и ободочной кишке, а также при оперативных вмешательствах в гинекологической практике;

пациентам с тяжелой формой амебной дизентерии, внекишечными формами амебиаза, абсцессом печени и лямблиозом.

Способ применения и дозировка

Орнидазол - НИКА предназначен для внутривенного медленного капельного введения (100мл препарата следует вводить в течение не менее 15 минут). Запрещено введение раствора через одну систему для инфузий с другими растворами. Препарат Орнидазол - НИКА не смешивают с другими лекарственными средствами. Если после введения осталась часть раствора её следует утилизировать. После улучшения состояния пациента следует заменить парентеральное введение орнидазола на прием пероральных форм. Орнидазол - НИКА следует вводить через равные промежутки времени (12 или 24 часа).

Взрослым и подросткам назначают введение 500-1000 мг орнидазола, после чего переходят на введение 500 мг орнидазола дважды в сутки или 1000мг орнидазола 1 раз в сутки.

Детям младше 12 лет, включая детей младше 1 года, масса тела которых более 6кг, суточную дозу препарата рассчитывают в зависимости от массы тела, обычно назначают по 20мг/кг массы тела в сутки. Детям суточную дозу следует делить на 2 введения с интервалом 12 часов.

Продолжительность терапии орнидазолом обычно составляет 5-10 дней, продолжительность применения раствора для инфузий определяет лечащий врач в зависимости от состояния пациента.

Для профилактики инфекционных заболеваний при проведении оперативных вмешательств взрослым и подросткам обычно назначают введение 500-1000мг орнидазола за 30 минут до начала операции. Рекомендуется проводить профилактику орнидазолом в комбинации с антибиотиками, активными в отношении аэробных микроорганизмов, например, аминогликозидами, цефалоспоринами или пенициллином. При использовании нескольких препаратов их следует вводить раздельно.

Взрослым и подросткам с тяжелой формой амебной дизентерии, а также внекишечными формами амебиаза обычно назначают 500-1000мг орнидазола, после чего переходят на введение 500мг орнидазола дважды в сутки в течение 3-6 дней.

Детям младше 12 лет при тяжелой форме амебной дизентерии и внекишечных формах амебиаза назначают орнидазол в дозе 10-15мг/кг массы тела дважды в сутки.

Пациентам со сниженной функцией почек следует корректировать дозу орнидазола или увеличивать интервалы между введением препарата Орнидазол - НИКА.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы, налет на языке, изменение вкусовых ощущений и металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, анорексия, нарушение стула, локализованная боль в животе, изменение показателей печеночных проб.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: тремор конечностей, ригидность мышц, головокружение, головная боль, атаксия, нарушение координации движении, судороги, спутанность сознания. Кроме того, возможно появление признаков периферической нейропатии (сенсорной или смешанной).

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек.

Другие нежелательные реакции: лейкопения, изменение цвета мочи, нарушения сердечного ритма и периферического кровотока.

Противопоказания

индивидуальной непереносимостью орнидазола;

органические заболевания центральной нервной системы;

нарушения периферического кровотока;

Орнидазол - НИКА строго противопоказан в первом триместре беременности, а также детям, масса тела которых менее 6 кг.

Назначать орнидазол пациентам с нарушениями функции печени и поражениями головного мозга можно только после изучения соотношения риск/польза.

В период лечения следует избегать работ, которые требуют повышенной концентрации внимания, в том числе управления потенциально небезопасными механизмами и вождения машины.

Передозировка

При введении орнидазола в дозе, которая значительно превышает рекомендованную, у пациентов отмечается развитие головной боли, тремора конечностей, судорог, периферического неврита, тошноты и рвоты. Возможно также развитие головокружения и потери сознания.

Специфического антидота нет.

При передозировке орнидазола следует прекратить введение раствора и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орнидазол - НИКА увеличивает выраженность терапевтического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда. При необходимости сочетанного применения этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

Орнидазол при сочетанном применении с векуронием бромидом увеличивает время миорелаксирующего действия.

Лекарственные препараты, индуктирующие микросомальные ферменты, снижают плазменные концентрации орнидазола при сочетанном применении, а препараты, ингибирующие микросомальные ферменты, - повышают плазменные концентрации орнидазола.

Сочетанное применение орнидазола с другими лекарственными веществами производными 5-нитроимидазола может привести к развитию судорог, депрессии и периферического неврита.

Беременность и лактация

Во втором и третьем триместрах беременности орнидазол можно назначать по жизненным показаниям. Назначение раствора для инфузий Орнидазол - НИКА в первом триместре беременности строго запрещено. Перед назначением орнидазола женщинам детородного возраста следует исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные средства контрацепции в период терапии орнидазолом.

В период лактации орнидазол можно применять только при условии прерывания грудного вскармливания. Вопрос о восстановлении грудного вскармливания после окончания курса терапии следует решать с лечащим врачом.

Влияние на способность управления машинами и механизмами

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата

Подходит для тщательной уборки в медицинских и общественных учреждениях, на производстве, в быту. Основная сфера применение – обеззараживание с целью профилактики распространения опасных заболеваний – туберкулёза, гепатита, гельминтоза, грибковых и бактериологических инфекций.

Выпускается в виде сухого концентрата, готовой жидкости для обработки, а также средств гигиены. Независимо от формы выпуска и концентрации раствора присутствует выраженный запах хлора, а цвет базового средства – светло-серый, некоторые специализированные составы окрашены зелёным или голубым красителем.

Где и для чего используют дезсредство

В зависимости от сферы применения средство для дезинфекции представлено в разных формах:

Все вышеперечисленные препараты используют:

в быту;
в лечебных учреждениях;
в заведениях сферы обслуживания, связанных с индустрией красоты и отдыха – парикмахерских, косметологических и массажных кабинетах, саунах, банях, бассейнах, гостиницах, санаториях;
в детских школьных и дошкольных учреждениях;
на предприятиях пищевой промышленности;
на железнодорожном и авиатранспорте;
в спортивных учреждениях.

Способы применения и дозировка

Всё зависит от типа обрабатываемой поверхности, её площади, доступности, материала. Как правило, дезинфекция производится одним из следующих способов.

Протирание – для больших и средних площадей: пол и стены в помещении, не мягкая мебель, предметы с относительно гладкой поверхностью. В этом случае рекомендованы препараты, содержащие моющие вещества.
Орошение – щедрое опрыскивание из пульверизатора предметов со сложной поверхностью. Этот способ часто применяют для дезинфекции медицинских и косметологических инструментов.
Замачивание – погружение заражённых предметов в ёмкость с раствором на длительное время. Так обеззараживают одежду, в том числе форму медицинского персонала, постельное и нательное бельё, посуду, различные предметы, детские игрушки. После их следует вымыть обычным способом.
Санирование биологических жидкостей происходит в закрытой ёмкости, при смешивании с дезраствором. По завершении времени экспозиции обработанную жидкость можно безопасно утилизировать, а ёмкость следует вымыть с дезраствором. Время экспозиции:

1 час в 0,1%-ном растворе для фекалий;
4 часа в 2%-ном растворе для всех других биологических жидкостей.

Схожим способом обеззараживают почву, заражённую гельминтами. Её заливают раствором сходя из расчёта 4л на 1м2, накрывают плёнкой и выдерживают 3 суток. Время экспозиции:

3 суток в 2%-ном растворе для почвы;
тщательное мытьё в 0,3%-ном растворе для заражённых предметов и поверхностей.

Руки следует обрабатывать не менее 30 секунд, равномерно распределив по кистям 3 мл дезинфицирующего средства для рук. Если был контакт с инфекцией, а также медработникам при общении с пациентами – следует использовать 5 мл средства.

Чтобы разобраться, как правильно разводить концентрированное средство, следует внимательно изучить упаковку. Делать раствор следует в посуде из химически стабильных материалов – стекла, пластика, с эмалированным покрытием. Смешивать препарат с чистой подготовленной водой нужно до полного растворения гранул или порошка либо получения однородной жидкости.

Для разных видов инфекционного заражения рекомендована минимальная концентрация дезинфицирующего хлорного раствора при стандартном времени экспозиции в минуту или полминуты. Инструкция для обработки для разных категорий наиболее распространённых инфекций сведена в таблицы.

Санитарную обработку при бактериальных инфекциях, за исключением туберкулёза, следует выполнять следующим образом.

Тип заражённого бактериями объекта	Концентрация хлорного раствора, %	Время экспозиции, мин.	Норма расхода	Способ обработки
Полы, стены, не мягкая мебель, подоконники	0,5	30	150,0 мл/м2	Протирание
Посуда без остатков пищи	0,3	15	2л/комплект	Погружение
Посуда с остатками пищи	2,0	30	2л/комплект	Погружение
Постельное и нательное бельё, не загрязнённое выделениями	0,5	30	4л/кг	Замачивание
Постельное и нательное бельё, загрязнённое выделениями	2,0	60	4л/кг	Замачивание
Предметы ухода за больными	2,0	30	–	Погружение или двукратное протирание с интервалом 15 мин.
Предметы для уборки, другая утварь	2,0	60	–	Погружение

Бактерии туберкулёза чрезвычайно живучи и склонны к мутациям, поэтому обеззараживание от них следует выполнять намного более тщательно и растворами с высокой концентрацией активного вещества.

Тип заражённого объекта бактериями туберкулёза	Концентрация хлорного раствора, %	Время экспозиции, мин.	Норма расхода	Способ обработки
Полы, стены, не мягкая мебель, подоконники	15,0	30	150,0 мл/м2	Протирание
Посуда без остатков пищи	15,0	30	2л/комплект	Погружение
Посуда с остатками пищи	20,0	120	2л/комплект	Погружение
Постельное и нательное бельё, не загрязнённое выделениями	15,0	60	4л/кг	Замачивание
Постельное и нательное бельё, загрязнённое выделениями	20,0	120	4л/кг	Замачивание
Предметы ухода за больными	15,0	30	150мл/м2	Погружение или двукратное протирание с интервалом 15 мин.
Предметы для уборки, другая утварь	20,0	60	–	Погружение

При острых респираторных вирусных инфекциях, таких как грипп, коронавирус, коклюш обрабатывать вещи и поверхности следует 4%-ым раствором активного хлора, соблюдая время экспозиции, указанное в таблице.

Тип заражённого объекта при ОРВИ	Время экспозиции, мин.	Норма расхода	Способ обработки
Полы, стены, не мягкая мебель, подоконники	60	150,0 мл/м2	Протирание
Посуда без остатков пищи	30	2л/комплект	Погружение
Посуда с остатками пищи	60	2л/комплект	Погружение
Постельное и нательное бельё, не загрязнённое выделениями	30	4л/кг	Замачивание
Постельное и нательное бельё, загрязнённое выделениями	120	4л/кг	Замачивание
Предметы ухода за больными	120	150мл/м2	Погружение или двукратное протирание с интервалом 15 мин.
Предметы для уборки, другая утварь	120	–	Погружение

Для санитарной обработки пространства от грибковых инфекций, таких как кандидозы, следует придерживаться времени экспозиции и концентрации, указанной в таблице. При обеззараживании от трихофитона время обработки при равной концентрации раствора должно быть не менее 120 мин.

Тип заражённого объекта при грибковых инфекциях	Концентрация хлорного раствора, %	Время экспозиции, мин.	Норма расхода	Способ обработки
Полы, стены, другие поверхности	2,0	30	150,0 мл/м2	Протирание
Мебель, кроме мягкой	4,0	30	150,0 мл/м2	Протирание
Посуда с остатками пищи	5,0	60	2л/комплект	Погружение
Постельное и нательное бельё, загрязнённое выделениями	4,0	60	4л/кг	Замачивание
Предметы ухода за больными	20,0	30	150мл/м2	Погружение или тщательное протирание
Предметы для уборки, другая утварь, санитарное оборудование, резиновые коврики	4,0	60	–	Погружение

Растворы для дезинфекции используются однократно, повторное использование одного и того же раствора для следующей партии погружаемых объектов недопустимо.

Техника безопасности

Средство нельзя применять совместно с анионными и поверхностноактивными веществами – они вступают в химическую реакцию и в результате выделяется хлорный газ, который поражает дыхательные пути и смертельно опасен.

При санитарной обработке следует соблюдать обычные меры безопасности – надевать перчатки и проветривать помещение. Нельзя тереть глаза или прикасаться к слизистым. Также следует избегать неосторожного вдыхания паров раствора, а при работе с аэрозолем – надевать защитную маску и очки.

При первых признаках недомогания, головокружения, першения в горле, жжения в глазах, тошноты следует прекратить работу с препаратом и покинуть помещение, выйти на свежий воздух. Если симптомы не прекратились, следует обратиться за врачебной помощью. При попадании раствора на слизистые, их следует скорее промыть под большим количеством холодной проточной воды. При проглатывании следует незамедлительно вызвать скорую помощь, а до её приезда выполнить рекомендации врача.

Противопоказания к использованию

дети;
беременные женщины;
люди с заболеваниями дыхательных путей, в том числе – хроническими;
люди с индивидуальной непереносимостью хлорного компонента, спирта, аминов или других веществ, входящих в состав.

По отзывам медицинских работников, которые по роду деятельности находятся в постоянном контакте с разными типами дезинфектантов, средства с хлором менее аллергенны – потому что в силу летучести хлора его воздействие кратковременно, он не накапливается на поверхностях и в воздухе помещений, постоянно раздражая кожу, слизистые, дыхательные пути.

Сроки и условия хранения

При хранении дезинфицирующих препаратов следует соблюдать обычные правила безопасности. Таблетки, гранулы и жидкие средства следует хранить в плотно закрытой ёмкости в недоступном месте для детей и домашних животных. Также они не должны подвергаться воздействию прямых солнечных лучей, нагреванию, резким перепадам температуры.

Срок хранения сухих препаратов – таблеток и гранул – 3 года. Жидкие средства – антисептики, моющие – также можно хранить 3 года в закрытой упаковке. А срок годности разведённого раствора, также в закрытой таре – не более 5 дней. По истечении срока годности эффективность препарата не гарантирована, а в случае с готовыми растворами она резко снижается из-за снижения концентрации хлорного компонента в результате испарения.

Аналоги дезинфектанта

В команде сайта я занимаю должность оформителя статей. Время от времени собираю интересные подборки рецептов, по которым можно быстро приготовить вкусный обед или ужин. Также делюсь идеями всевозможных поделок на любой праздник.

Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологки Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Авторы: Федорова Л.С., Пантелеева Л.Г., Панкратова Г.П.,

Абрамова ИМ. Рысина Э.М., Дьяков В.В.

Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждении, работников дезинфекционных станций, центров Государственного санитарно-эпидемиологического надзора РФ и других учреждений, занимающихся дезинфекционной деятельностью.

Средство смешивается с водой в любых соотношениях, водные растворы прозрачные, бесцветные, имеют срок годности — 5 суток. рН 1% pacтвора — 8,0-10,0.

Рабочие растворы вызывают сухость кожи при многократных воздействиях.

ПДК в воздухе рабочей зоны для алкилдиметилбензиламмоний хлорида — 1 мг/м 3 (аэрозоль).

2.1. Рабочие растворы средства готовят в стеклянной, пластмассовой или эмалированной посуде путем растворения концентрата средства в воде, исходя из расчетов, приведенных в таблице 1.

3.8. В гостиницах, общежитиях и других общественных местах, в детских учреждениях, на предприятиях общественного питания поверхности помещений, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, посуду обрабатывают растворами средства «Ника-экстра М м по режимам, представленным в таблице 2.

3.9. В банях парикмахерских, бассейнах, спортивных комплексах, санпропускниках при проведении профилактической дезинфекции обработку поверхностей помещений, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования проводят по режимам, представленным в таблице 5.

3.12. Предстерилизационную очистку изделий проводят ручным способом в соответствии с этапами и режимами, указанными в таблицах 7-9.

Таблица 2

без остатков пищи

0,3

Таблица 3

Концентрация, % Время обеззараживания, мин Норма расхода Способ обеззараживания

— не загрязненное

мл/м 2

Таблица 4

Таблица 5

Время обеззараживания, мин Норма расхода Способ обеззара-

Таблица 6.

Режимы дезинфекции объектов при проведении генеральных уборок*

Примечание: * кроме помещений и объектов, загрязненных кровью

— с помощью шприца: — изделий, имеющих замковые части, сочленения или каналы;

Разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде, замковые инструменты — раскрытыми.

3.14. Рабочие растворы средства используют однократно.

3.17. Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).

3.18. При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

Предстерилизационная очистка гибких и жестких эндоскопов средством “Ника-экстра М”

— инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала;

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Нуклеозиды и нуклеотиды (J05AB) > Valganciclovir (J05AB14)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

1 таб.
валганцикловир (в виде ванганцикловира гидрохлорида)	450 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кросповидон, стеариновая кислота.

Состав оболочки таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е172), глицерин.

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ВАЛГАНЦИКЛОВИР-НИКА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, L-валиловый эфир ганцикловира. Является пролекарством ганцикловира. После приема внутрь быстро трансформируется в ганцикловир при участии эстераз кишечника и печени.

Ганцикловир является синтетическим аналогом гуанина. Внутри клетки ганцикловир последовательно метаболизируется в форму монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, затем в активный ганцикловир трифосфат. Действуя как субстрат и встраиваясь в ДНК, ганцикловир трифосфат конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК. Это приводит к подавлению синтеза ДНК за счет ингибирования элонгации цепи ДНК. Ганцикловир подавляет вирусную ДНК-полимеразу активнее, чем клеточную полимеразу.

К валганцикловиру чувствительны цитомегаловирус человека, Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и вирус гепатита B.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, в стенке кишечника и в печени превращается в ганцикловир. Абсолютная биодоступность ганцикловира после его превращения из валганцикловира составляет приблизительно 60%. Связывание ганцикловира с белками плазмы составляет 1-2%.

Выводится главным образом почками.

После приема валганцикловира конечный T 1/2 ганцикловира составляет около 4.2 ч.

Показания к применению

Лечение цитомегаловирусного ретинита при СПИД.

Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов у пациентов из группы риска.

Режим дозирования

Внутрь по 450 мг 1-2 раза/сут в соответствии со схемой лечения.

Пациентам с нарушениями функции почек, больным, находящимся на гемодиализе, а также при угнетении костномозгового кроветворения требуется коррекция режима дозирования.

Побочные действия

диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, боли в верхних отделах живота, диспепсия, вздутие живота, асцит, нарушение функции печени.

нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия;
потенциально угрожающие жизни кровотечения, связанные с развитием тромбоцитопении.

кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит/назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, пневмония, бронхит, пневмоцистная пневмония, инфекции мочевыводящих путей.

головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, тремор, головокружение (кроме вертиго), депрессия, судороги, психотические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация.

кашель, одышка, продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот.

боли в спине, артралгия, судороги в мышцах, боли в конечностях.

почечная недостаточность, дизурия, снижение КК.

анорексия, кахексия, снижение аппетита, дегидратация, снижение массы тела.

артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкреатининемия.

Послеоперационные осложнения: послеоперационные осложнения, боли в послеоперационном периоде, инфицирование послеоперационной раны, увеличение частоты необходимости дренирования, плохое заживление послеоперационной раны

лихорадка, утомляемость, отеки нижних конечностей, боли, отеки, периферические отеки, слабость, реакции гиперчувствительности к валганцикловиру.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность, пациенты пожилого возраста (безопасность и эффективность не установлены).

Из-за сходного химического строения валганцикловира, ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим веществам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек, больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Из-за сходного химического строения валганцикловира и ацикловира, валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (безопасность и эффективность препарата не установлены).

В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено мутагенное, тератогенное, асперматогенное и канцерогенное действие ганцикловира. Валганцикловир следует считать потенциальным тератогеном и канцерогеном для человека, применение которого может вызывать врожденные пороки развития и рак. Кроме того, вероятно, что валганцикловир может временно или необратимо подавлять сперматогенез.

Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток/мкл или число тромбоцитов меньше 25 000 клеток/мкл, а также если гемоглобин ниже 80 г/л.

В ходе лечения рекомендуется регулярно проводить контроль развернутой формулы крови и тромбоцитов. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать применение валганцикловира.

Следует избегать одновременного применения валганцикловира и имипенема/циластатина в случаях, если потенциальные преимущества лечения не превышают возможный риск.

Поскольку как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию, у некоторых пациентов может отмечаться непереносимость при одновременном приеме валганцикловира и зидовудина в полных дозах.

В связи с возможным повышением плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении валганцикловиром и/или ганцикловиром возможно возникновение судорог, седативного эффекта, головокружения, атаксии и/или спутанности сознания, что может отрицательно повлиять на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания, включая вождение автотранспорта и работу с машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Валганцикловир преобразуется в ганцикловир, поэтому взаимодействия, характерные для ганцикловира, могут ожидаться и при применении валганцикловира.

Применение валганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксический эффект, может усиливать их токсическое действие.

Читайте также: