Нитокс при пастереллезе у свиней

Обновлено: 24.04.2024

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

- торговое наименование лекарственного препарата Нитокс ® 200 (Nitox 200);

- международное непатентованное наименование: Окситетрациклин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Нитокс ® 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина дигидрат (в пересчете на основание) – 200 мг, в качестве вспомогательных веществ: магния оксид, N,N-диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилата натрия), моноэтаноламин и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой слегка вязкую жидкость от светло до темно-коричневого цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применение препарата Нитокс ® 200 по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат Нитокс ® 200 расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с липсами контроля первого вскрытия. Каждую единицу фасовки снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Нитокс ® 200 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Нитокс ® 200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Нитокс ® 200 относится к антибактериальным лекарственным препаратам.

10. Окситетрациклин, входящий в состав лекарственного препарата действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет. Механизм действия окситетрациклина основан на способности антибиотика связываться с 30S субъеддиницей рибосом бактериальный клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.

Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов. Выводится из организма окситетрациклин преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.

Нитокс ® 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Нитокс ® 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в том числе: респираторные заболевания бактериальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата Нитокс ® 200 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам тетрациклиновой группы, выраженные нарушения функции почек и/или печени, грибковые инфекции (трихофития, микроспория, кандидоз). Запрещается применение препарата собакам, кошкам и лошадям.

13. При работе с препаратом Нитокс ® 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчуствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Нитокс ® 200. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Нитокс ® 200 разрешен для применения в молодняку. Самкам в период беременности и вскармливания приплода препарат Нитокс ® 200 при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача. Не рекомендуеся применение препарата молодняку в период развития зубов, из-за возможности изменения цвета эмали.

15. Нитокс ® 200 применяют животным однократно глубоко внутремышечно в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.

Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту – 20 мл, мелким животным – 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

16. В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

При длительном применении препаратов группы тетрациклинов могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом C. albicans.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекратить введение препарата.

При необходимости рекомендуется внутривенное введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

18. Нитокс ® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. Нитокс ® 200 применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного применения не следует превышать 72-часовой интервал, так как это может снизить эффективность лечения. В случае пропуска повторной инъеции, препарат следует ввести как можно быстрее, в той же дозе.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после введения лекарственного препарата Нитокс ® 200. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных. Молоко дойных животных не следует употреблять в пищу и подвергать технологической переработке в течение 7 суток после введения препарата Нитокс ® 200. Такое молоко может быть использовано для кормления животных после термической обработки

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата НИТОКС ® ФОРТЕ для специалистов и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар 2019 года

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций вязкий, от зелено-коричневого до темно-коричневого цвета.

1 мл
окситетрациклин (в форме дигидрата)	300 мг
флуниксина меглюмин	20 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид (пролонгатор), ронгалит (формальдегидсульфоксилат натрия), N-метилпирролидон.

Расфасован по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы упакованы в индивидуальные пачки из картона. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению препарата.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Комбинированный антибактериальный препарат.

Окситетрациклина дигидрат - антибиотик из группы тетрациклина, обладает бактериостатическим действием, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий , в т.ч. Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp., Pasteurella spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Pseudomonas spp., Actinobacteria spp., Escherichia spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., и Spirochaetes spp. Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При в/м введении окситетрациклина дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 мин после введения, с сохранением терапевтической концентрации в течение 120 ч. Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных - частично с молоком.

Флуниксин - НПВС, является неселективным ингибитором ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов Е 2 - медиаторов воспаления, что обусловливает его анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее и антитоксическое в отношении эндотоксинов бактерий действие. После парентерального введения флуниксин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации в крови через 5-45 мин, кумулирует в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 24 ч. Флуниксин выводится из организма преимущественно с фекалиями и в меньшей степени с мочой.

Нитокс ® Форте по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению препарата НИТОКС ® ФОРТЕ

Крупному рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к тетрациклинам возбудителями, в т.ч.:

острых и хронических заболеваний органов дыхания;
острых и хронических заболеваний ЖКТ;
острых и хронических заболеваний мочеполовой системы;
пастереллеза;
перитонита;
гнойного артрита;
копытной гнили;
раневых и послеоперационных инфекций;
кератоконъюнктивита;
анаплазмоза;
синдрома метрит-мастит-агалактия свиноматок;
других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии.

Порядок применения

Препарат применяют животным однократно глубоко в/м в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (30 мг окситетрациклина дигидрата и 2 мг флуниксина на 1 кг массы животного).

В случае необходимости и при хроническом течении болезни допускается повторное введение препарата Нитокс ® Форте через 5 суток.

Максимальная доза для введения в одну точку тела взрослым животным - 10 мл, молодняку - 5 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животному в несколько мест.

При температуре ниже 5°С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.

Особенностей действия при первом применении препарата и отмене не выявлено.

Нитокс ® Форте применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного применения препарата следует соблюдать установленный инструкцией интервал между введениями.

Побочные эффекты

При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте введения лекарственного препарата возможно появление местной воспалительной реакции в виде эритемы и зуда, которые быстро проходят и не требуют лечения. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам тетрациклиновой группы и развитии устойчивой аллергической реакции проводят десенсибилизирующую терапию. В случае развития анафилактического шока животным назначают адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты в соответствии с инструкциями по их применению.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций, симптомы нефропатии, желудочно-кишечное кровотечение. В этом случае рекомендуется в/в введение препаратов кальция (хлористый кальций, борглюконат кальция), симптоматическая терапия.

Противопоказания к применению препарата НИТОКС ® ФОРТЕ

Запрещается применение препарата:

дойным коровам, молоко которых используется в пищевых целях;
при сердечной недостаточности;
при печеночной недостаточности;
при почечной недостаточности;
при микозах;
при повышенной чувствительности к антибиотикам тетрациклинового ряда и/или НПВС.

Запрещается в/в и в/а введение препарата.

Особые указания и меры личной профилактики

Нитокс ® Форте не следует применять одновременно с эстрогенами.

Из-за возможного снижения антибактериального эффекта препарат не рекомендуется применять одновременно с бактерицидными препаратами пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Не следует применять препарат одновременно с НПВС и кортикостероидами, а также за 24 ч до начала и в течение 24 ч после окончания их применения, в связи с повышенным риском язвообразования в ЖКТ.

Нитокс ® Форте не следует применять самкам на поздних сроках беременности, а также молодняку в период роста зубов из-за возможного изменения цвета эмали. Свиноматкам в период вскармливания при лечении синдрома ММА следует применять препарат с осторожностью под контролем ветеринарного врача.

Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Нитокс ® Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс ® Форте.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения НИТОКС ® ФОРТЕ

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности НИТОКС ® ФОРТЕ

Срок годности при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства, после вскрытия флакона (бутылки) - 28 суток. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата НИТОКС ® 200 для специалистов и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар 2022 года

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, слегка вязкий, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.

1 мл
окситетрациклина дигидрат (в пересчете на основание)	200 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид, диметилацетамид, ронгалит (формальдегидсульфоксилат натрия), моноэтаноламин, вода д/и.

Расфасован по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками c клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Антибактериальный препарат группы тетрациклина.

Окситетрациклин, входящий в состав препарата, обладает бактериостатическим действием, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp., Erysipelothrix spp., Pasteurella spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Pseudomonas spp., Actinobacteria spp., Escherichia spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., и Spirochaetes spp.

Механизм действия окситетрациклина основан на способности антибиотика связываться с 30S субъединицей рибосом бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели микроорганизма.

Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При в/м введении окситетрациклина дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 мин после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 ч. Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных - частично с молоком.

Показания к применению препарата НИТОКС ® 200

Крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями, в т.ч.:

респираторные заболевания;
пастереллез;
атрофический ринит;
энзоотический аборт;
мастит;
синдром метрит-мастит-агалактия;
кератоконъюнктивит;
копытная гниль;
гнойный артрит;
пупочный сепсис;
абсцесс;
перитонит;
раневые и послеродовые инфекции;
анаплазмоз;
вторичные инфекции при вирусных заболеваниях.

Порядок применения

Нитокс ® 200 применяют животным однократно глубоко в/м в дозе 1 мл препарата на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы).

При необходимости инъекцию лекарственного средства повторяют через 72 ч. При повторном введении не следует превышать интервал 72 ч, т.к. это может снизить эффективность лечения.

Максимальная доза для введения в одну точку тела: крупному рогатому скоту - 20 мл, мелким животным - 5-10 мл. Если объем вводимого раствора более указанного, его следует вводить животным в несколько мест.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

При пропуске введения повторной дозы лекарственного препарата применение следует возобновить как можно быстрее в предусмотренных дозах и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

Побочные эффекты

В месте введения лекарственного препарата могут отмечаться эритема и зуд, которые быстро проходят и не требуют лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции рекомендуется в/в введение препаратов кальция (хлористый кальций, кальция борглюконат), симптоматическая терапия. При длительном применении препаратов группы тетрациклина могут возникнуть осложнения, обусловленные развитием кандидоза (поражения кожи и слизистых оболочек), а также септицемии (заражение крови), вызываемые дрожжевидным грибом Сandida albicans.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться отказ от корма, воспалительная реакция в месте инъекций. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. При необходимости рекомендуется в/в введение препаратов кальция (хлористый кальций, кальция борглюконат), симптоматическая терапия.

Противопоказания к применению препарата НИТОКС ® 200

повышенная чувствительность к антибиотикам тетрациклинового ряда;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
грибковые инфекции (трихофития, микроспория, кандидоз);

Запрещается применение собакам, кошкам, лошадям.

Особые указания и меры личной профилактики

Нитокс ® 200 нельзя применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами. В связи с выраженным снижением антибактериального эффекта окситетрациклина препарат не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Самкам в период беременности и вскармливания приплода препарат Нитокс ® 200 при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача.

Нитокс ® 200 разрешен для применения молодняку. Не рекомендуется применение молодняку в период развития зубов из-за возможного изменения цвета эмали.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.

Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное от дойных животных в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных. после термической обработки.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Нитокс ® 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Нитокс ® 200. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки их необходимо немедленно промыть большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Условия хранения НИТОКС ® 200

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Срок годности НИТОКС ® 200

Срок годности при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства, после вскрытия флакона - 28 суток. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка вязкую жидкость коричневого цвета с характерным запахом.

Нитокс 200 выпускают в форме стерильного раствора, расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы.

*По данным исследований консалтинговой компании MAR CONSULT.

** По данным исследований консалтинговой компании CONCOL.

Нитокс 200 относится к группе антибактериальных препаратов. Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав, действует бактериостатически на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стрептококков, стафилококков, коринебактерий, клостридий, эризипелотриксов, пастерелл, фузобактерий, сальмонелл, псевдомонад, актинобактерий, эшерихий, хламидий, риккетсий и спирохет.

Механизм действия окситетрациклина заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Длительное (пролонгированное) действие лекарственного препарата Нитокс 200 обусловлено комплексом окситетрациклина дигидрата с магнием. При внутримышечном введении окситетрациклина дигидрат быстро всасывается из места инъекции и достигает максимальных концентраций в органах и тканях через 30-50 минут после введения. Терапевтический уровень антибиотика в сыворотке крови сохраняется в течение 60-72 часов. Окситетрациклина дигидрат выводится из организма преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных – частично с молоком.

Нитокс 200 применяют крупному, мелкому рогатому скоту и свиньям для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к окситетрациклину возбудителями: респираторные заболевания бактериальной этиологии, пастереллез, атрофический ринит, энзоотический аборт, мастит, синдром ММА, кератоконъюнктивит, копытная гниль, гнойный артрит, пупочный сепсис, абсцесс, перитонит, раневые и послеродовые инфекции, анаплазмоз, а также при вторичных инфекциях при вирусных заболеваниях.

Препарат применяют животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл препарата Нитокс® 200 на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы). При необходимости инъекцию лекарственного препарата повторяют через 72 часа.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения Нитокса 200. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях через 7 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Читайте также: