Новое о вич 2017г

Обновлено: 28.03.2024

259 156 ВИЧ-позитивных людей к 2017 году умерли, общее число живущих с ВИЧ, по данным Роспотребнадзора, составило 908 425 россиян.

За первые полгода 2017-го центры СПИД в российских регионах зафиксировали 52 766 новых случаев ВИЧ среди граждан РФ, исключая выявленных анонимно, а также иностранных граждан. Прирост составил 3,3%, по сравнению с аналогичным периодом 2016 года.

Количество новых случаев ВИЧ- инфекции продолжает расти, но темпы роста заболеваемости снижаются

"В 2011-2015 годах ежегодный прирост количества новых выявленных случаев инфицирования ВИЧ составлял, в среднем, 10%, в 2016 г. – 5,3%. Показатель заболеваемости в первом полугодии 2017 г. составил 35,9 на 100 тыс. населения (в первом полугодии 2016 – 34,8)", – сообщают в Федеральном центре СПИД.

В представленном периоде по показателю заболеваемости лидировали: Кемеровская (104,8 новых случаев ВИЧ-инфекции на 100 тыс. населения), Иркутская (88,0) и Свердловская области (82,5). Наиболее существенный рост заболеваемости наблюдался в Республике Тыва, Вологодской области и Карачаево-Черкесской Республике.

Пораженность ВИЧ-инфекцией составила 618,8 на 100 тыс. населения России. Наиболее высокая поражённость (более 0,5%) наблюдается в 32 крупных регионах, где проживает 49,6% населения страны. Лидируют Иркутская (1707,6 живущих с ВИЧ на 100 тыс. населения), Свердловская (1663,3) и Кемеровская (1595,7) области.

ВИЧ продолжает "стареть"

В 2000 году 87% людей получали диагноз "ВИЧ-инфекция" до 30 лет, а на долю людей 15-20 лет приходилось 25% вновь выявленных случаев ВИЧ-инфекции (в 2017 году эта группа составила лишь 1%).

В первой половине текущего года "ВИЧ-инфекция преимущественно выявлялась у россиян в возрасте 30-40 лет (47%) и 40-50 лет (22%), доля молодежи в возрасте 20-30 лет сократилась до 20%", – сообщают в Федеральном центре.

Участились случаи передачи вируса половым путем среди людей в возрасте старше 50 лет.


На диспансерном учете в в 2017 году состояли 681 416 ВИЧ-позитивных людей (75% от числа всех россиян, живущих с ВИЧ). Антиретровирусную терапию получали 298 888 пациентов (32,9% от числа выявленных пациентов с ВИЧ). 12 280 из них в нынешнем году прервали АРТ по разным причинам.

Среди тех, кто состоял на диспансерном наблюдении, АРВ-терапией охвачено 43,9% пациентов. "Достигнутый охват лечением не выполняет роль профилактического мероприятия и не позволяет радикально снизить темпы распространения заболевания", – отмечают в Федеральном СПИД-центре.

Растет число пациентов, у которых ВИЧ-инфекция сочетается с туберкулезом. В первом полугодии 2017-го их число составило 35 334 человек.

За полгода проведено 16 032 951 тестов на ВИЧ, что на 8,1% больше, по сравнению с аналогичным периодом 2016 года. Среди тех, кто прошёл тестирование, доля представителей уязвимых групп (наркопотребители, гомосексуалы, секс-работники) по-прежнему остаётся низкой (менее 5%).

За последние два года существенно выросла роль полового пути передачи ВИЧ-инфекции: 50,3% инфицировались при гетеросексуальных контактах, 1,9% – при гомосексуальных контактах, 46,6% – при употреблении наркотиков инъекционным путём.

"Таким образом, в стране в 2017 г. эпидемическая ситуация по ВИЧ-инфекции продолжала ухудшаться. Сохранялся высокий уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией, увеличивалось число смертей ВИЧ-инфицированных, активизировался выход эпидемии из уязвимых групп населения в общую популяцию, – заключают в Федеральном центре СПИД. – Прогноз развития ситуации остается неблагоприятным. Требуется активизировать организационные и профилактические мероприятия по противодействию эпидемии ВИЧ-инфекции в стране".

В рамках масштабной коммуникационной кампании по профилактике ВИЧ/СПИДа, организованной Минздравом России, в нашей стране прошла уникальная акция по бесплатному анонимному тестированию на ВИЧ. Фото: ESB Professional

В рамках масштабной коммуникационной кампании по профилактике ВИЧ/СПИДа, организованной Минздравом России, в нашей стране прошла уникальная акция по бесплатному анонимному тестированию на ВИЧ. Фото: ESB Professional

ТЯЖЕЛОЕ НАСЛЕДСТВО

ДОЛОЙ МИФЫ И ЛЕГЕНДЫ

ПРОВЕРЬ СЕБЯ

Еще одна важная задача – расширение масштабов тестирования граждан на ВИЧ. В России ежегодно бесплатно обследуются на ВИЧ-инфекцию более 30 млн. человек, или 20,5% населения страны, рассказала Вероника Скворцова. Стратегия ставит цель к 2020 году довести охват минимум до 24%.

Автор этой статьи прошел такое тестирование в прошлом году и может подтвердить на собственном опыте: речь идет не только о сдаче анализа крови, но и о полноценной консультации врача-инфекциониста. Вам пояснят, насколько велики индивидуальные риски, связанные с образом жизни, и расскажут, как от них уберечься.

Тестирование позволяет выявить заболевание на ранней стадии и своевременно начать лечение, а также предотвратить новые случаи заражения ВИЧ благодаря индивидуальной работе с пациентами, которым впервые поставлен диагноз, подчеркивается в Стратегии.

ЛЕЧЕНИЕ: ЧЕМ ПОМОЖЕТ ГОСУДАРСТВО

В Госстратегии противодействия ВИЧ ставится целью к 2020 г. охватить антиретровирусной терапией не менее 38,3% от числа всех ВИЧ-инфицированных. Для пациентов, находящихся на диспансерном наблюдении (напомним, оно в РФ добровольное), цель – к 2020 г. иметь охват лекарственной терапией не менее 56%.

ЛЕКАРСТВА: СТАРТУЕТ РОССИЙСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО

Как добиться выполнения таких целей в условиях ограниченного финансирования? С учетом существующей реальности в Минздраве и других ведомствах разработали ряд мер, которые должны помочь снизить стоимость препаратов для антиретровирусной терапии и обеспечить бесперебойное поступление лекарств пациентам.

Что касается производства лекарств, то позднее министр пояснила, что уже с 2017 г. в России начнут производить четыре препарата от ВИЧ и СПИДа по полному циклу. С одной стороны, это позволит сделать лекарства дешевле, с другой – усилить контроль за качеством при изготовлении препаратов, отмечают специалисты.

ЗАКУПКИ — ЦЕНТРУ!

ЗАЧЕМ НУЖЕН РЕГИСТР

Еще одна важная мера, которая должна помочь улучшить обеспечение лекарствами – запуск Федерального регистра пациентов с ВИЧ с 1 января этого года. Безусловно, включение в этот регистр – добровольное дело каждого пациента, а информация в нем является строго конфиденциальной, что обеспечивается системой безопасности с высокими степенями защиты.

Таким образом, пациентам не стоит опасаться этого нововведения а, наоборот, желательно предоставить свои данные для регистра, чтобы в дальнейшем получать наиболее эффективное лечение, считают эксперты.

Возрастная категория сайта 18 +

За 10 месяцев 2017-го территориальные центры по профилактике и борьбе со СПИДом сообщили о 79 075 новых случаях ВИЧ-инфекции, исключая выявленных анонимно и иностранных граждан, что на 2,9% больше, чем за аналогичный период 2016 года. Количество новых случаев ВИЧ-инфекции продолжает расти.

Показатель заболеваемости в 2017 году составил 53,9 на 100 тыс. населения (в 2016 г. – 52,4). По этому показателю лидировали: Кемеровская область (174,5 новых случаев ВИЧ-инфекции на 100 тыс. населения), Иркутская (134 случая на 100тыс.) и Свердловская (128,1 случаев на 100 тыс.) области.


Среди ВИЧ-позитивных людей по-прежнему преобладают мужчины (62,9%).

Продолжало наблюдаться перемещение эпидемии в более старшие возрастные группы. В 2000-м году 87% пациентов получали диагноз ВИЧ-инфекции до 30 лет, на долю 15-20-летних приходилось 25% новых случаев ВИЧ. В 2017 году ВИЧ-инфекция преимущественно выявлялась у россиян 30-40 лет (47%) и 40-50 лет (22%), доля молодежи 20-30 лет сократилась до 20%, доля подростков (15-20 лет) составила всего 1%.

В первые 10 месяцев 2017 г. в Российской Федерации умерло 24 713 людей с ВИЧ-инфекцией (на 8,2% больше, чем за аналогичный период 2016 г.) – то есть больше 80 человек ежедневно.

На диспансерном учете в 2017 году состояло 709 022 ВИЧ-позитивных людей (76,7% от числа выявленных). Антиретровирусную терапию получали 328 138 пациентов, 21903 из них по разным причинам прервали лечение. Охват лечением в 2017 году составил 35,5% от числа выявленных людей, живущих с диагнозом ВИЧ-инфекция, и 46,3% – среди состоявших на диспансерном наблюдении. Достигнутый охват лечением не позволяет радикально снизить темпы распространения заболевания.

За 10 месяцев 2017 года в России было протестировано 27,3 млн образцов крови российских граждан – на 10,8% больше, по сравнению с аналогичным периодом 2016 г. Доля представителей уязвимых групп населения (мужчины, практикующие секс с мужчинами, наркопотребители, секс-работники) среди обследованных по прежнему была низкой (менее 5%).

Между тем, тестирование уязвимых групп должно быть в приоритете. Специалисты Роспотребнадзора указывают, что в 2007 году было проведено исследование среди 3 744 человек, которых можно отнести к уязвимым группам.


По результатам исследования была выявлена высокая пораженность ВИЧ-инфекцией практически среди всех указанных групп населения. Данные свидетельствуют о продолжении в 2017 г. активного распространения ВИЧ-инфекции в уязвимых группах населения.

"Таким образом, в стране в 2017 г. эпидемическая ситуация по ВИЧ-инфекции продолжала ухудшаться. Сохранялся высокий уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией, увеличивалось общее число и число смертей ВИЧ-позитивных, активизировался выход эпидемии из уязвимых групп населения в общую популяцию", – заключают в Роспотребнадзоре.

Испытания лекарств от ВИЧ часто включает в себя аналитическое прерывание лечения, когда пациенты с ВИЧ прекращают прием антиретровирусной терапии (АРТ), чтобы ученые могли понаблюдать, как неконтролируемый вирус реагирует на исследуемые препараты.

Участие в такого рода клинических испытаниях может вызвать страх у человека с ВИЧ, который привык поддерживать неопределяемую вирусную нагрузку. Кроме того, предыдущее исследование, проведенное доктором Лау, показало, что многие люди с ВИЧ не были уверены в том, как работают эти испытания, и многие из них не были готовы к длительным периодам определяемой вирусной нагрузки.

Ученые работают над различными стратегиями излечения ВИЧ-инфекции. Некоторые методы нацелены на сокращение латентных резервуаров ВИЧ — инфицированных иммунных клеток, которые не производят новые вирионы в течение многих месяцев или лет. Другие виды терапии пытаются повысить способность иммунной системы контролировать вирус.

Существуют два типа исследований, основанных на прерывании лечения, которые используются для оценки потенциальной терапии: изучение времени до восстановления вирусной активности (TVR) и изучение контрольных точек. В исследованиях TVR после того, как участники прекращают АРТ, ученые измеряют время, необходимое, чтобы вирусная нагрузка сначала достигла обнаруживаемого уровня (50 копий/мл), а затем время, необходимое для достижения более высокого порога (часто 10 000 копий/мл), после чего участники возобновляют прием АРТ. Если тем, кто получает лечение, требуется больше времени для достижения этих пороговых значений по сравнению с контрольной группой, это указывает на то, что терапия замедляет восстановление вирусной активности. Исследования TVR часто используются для оценки методов терапии, нацеленной на резервуары, обычно они длятся всего несколько недель.

Исследования контрольных точек демонстрируют, насколько эффективно иммунная система участников контролирует ВИЧ самостоятельно. В этих гораздо более длительных исследованиях (до нескольких месяцев) исследователи позволяют вирусным нагрузкам участников достигать высоких уровней, имитируя острую фазу ВИЧ, чтобы проследить, сможет ли их иммунная система в дальнейшем снизить эту нагрузку. Порог для возобновления АРТ обычно устанавливается на высоком уровне (часто 100 000 копий/мл). Когда участники, получающие лечение, способны контролировать ВИЧ при более низких уровнях вирусной нагрузки и в течение более длительного времени, чем участники контрольной группы, это говорит о том, что терапия повышает их иммунитет против вируса.

Несмотря на то, что нет конкретных рекомендаций, определяющих, как планировать исследования с прерыванием лечения, группа ученых, занимающихся исследованием ВИЧ, встретилась в 2018 году, чтобы обсудить этические стороны и выработать методы для снижения риска. Прекращение АРТ во время этих исследований не просто подвергает участников риску длительных периодов определяемой, а в некоторых случаях и высокой вирусной нагрузки. Более высокие вирусные нагрузки также могут подвергать опасности и ВИЧ-отрицательных половых партнеров участников.

До сих пор в большинстве исследований риск снижался за счет небольшого числа участников и отсутствия контрольной группы, которая вместо лечения принимала неактивное плацебо. Включение контрольной группы важно, потому что это позволяет ученым сравнивать тех, кто принимает лекарства, с теми, кто находится на плацебо. Тем не менее научное сообщество обсуждало этичность использования контрольных групп в подобных испытаниях лекарств, потому что они подвергаются длительным периодам повышенной вирусной нагрузки в отсутствие каких-либо препаратов, даже экспериментальных.

Исследование

Доктор Лау и ее коллеги использовали данные предыдущих клинических испытаний для создания математических моделей, позволяющих оценить, как различные их параметры влияют на статистическую мощность испытания.

Статистическая мощность аналогична чувствительности. Например, тест на ВИЧ с чувствительностью 80% успешно идентифицирует вирус у 80% людей, которые на самом деле ВИЧ-положительны, но не выявит у остальных 20% ВИЧ-положительных людей. Когда клиническое испытание, оценивающее лечебную терапию, должно достигнуть статистической мощности в 80% (при условии, что терапия имеет реальную пользу для тех, кто ее принимает), в испытании будет 80-процентная вероятность обнаружить пользу и 20-процентная вероятность ее упустить.

Проще говоря, чем больше данных задействовано в испытании, тем большей статистической мощностью оно будет обладать. Такие факторы, как количество участников, число контрольных параметров, продолжительность испытания и частота анализов крови, влияют на статистическую мощность испытания.

Результаты пробного моделирования TVR

В отношении недавнего исследования TVR с участием 13 человек такая модель показала, что при мощности 80% исследование выявило бы только лечение со значительным снижением реактивации (от 70 до 80%). Чтобы исследование TVR выявило снижение реактивации на 30%, потребуется уже по 120 участников в группе терапии и в контрольной группе. Поскольку в большинстве исследований TVR задействовано малое число участников, они, вероятно, не устанавливают умеренных результатов терапии.

Может показаться нелогичным планирование исследования для выявления меньшего эффекта от лечения, когда конечной целью является поиск максимальной пользы (т. е. терапия, приводящая к 100% снижению реактивации). Тем не менее на начальных этапах поиска лекарства необходимо фиксировать даже умеренные результаты, чтобы решить, требует ли этот метод дальнейшего изучения.

Помимо рекомендации увеличить количество участников, команда предлагает использовать ретроспективные контрольные данные в дополнение к контрольным группам. Данные из предыдущих испытаний, в которых люди прерывали АРТ, могли бы повысить потенциал выявления умеренной пользы от лечения. Они смоделировали гипотетическое исследование TVR, в которое вошли 50 участников и 50 человек из контрольной группы. При мощности 80% эта конструкция может обнаруживать снижение реактивации до 43%. Добавление ретроспективных данных еще 150 участников позволило бы в том же испытании выявить снижение до 36%.

Такое моделирование также не показало практически никакого улучшения способности обнаруживать снижение реактивации при увеличении продолжительности испытаний TVR свыше пяти недель. После этого срока модель предсказала улучшение обнаружения не более чем на 1%. Точно так же они не обнаружили практически никакой пользы от проведения лабораторного мониторинга чаще, чем раз в неделю. Наблюдение за людьми два раза в неделю почти не помогло обнаружить снижение реактивации.

Ученые провели отдельный анализ для оценки максимального риска передачи ВИЧ во время исследований TVR на основе предыдущих данных. Они оценили максимальный риск передачи, предполагая, что участники занимались незащищенным сексом и что доконтактная или другие методы профилактики не использовались. Кроме того, если во время еженедельного мониторинга не сообщать пациенту показатель вирусной нагрузки сразу же, то участник, которому необходимо возобновить АРТ (если его вирусная нагрузка превысила 1000), скорее всего, отложит это до следующего еженедельного визита.

Было подсчитано, что в этом случае во время пятинедельного исследования TVR с порогом вирусной нагрузки 1000 для повторного начала АРТ максимальный риск передачи ВИЧ составил 3,6 на 1000 участников, занимающихся вагинальным сексом. При анальном сексе для вводящих партнеров максимальный риск составлял около 7 на 1000, а для принимающих партнеров — около 70 из 1000. Изменение схемы исследования, включающее экспресс-тестирование на вирусную нагрузку и возобновление АРТ в тот же день, снижает предполагаемый максимальный риск до 0,9, 1,8 и 18 на 1000 соответственно.

Результаты моделирования исследования по контрольным величинам

Исследования контрольных точек должны иметь достаточную статистическую мощность, чтобы отделять преимущества предлагаемой лечебной терапии от контроля после лечения. Используя результаты исследования CHAMP, ученые предположили, что исходный уровень контроллеров после лечения ниже 4%. Если целью исследования было определить увеличение количества контролеров до 20% (это означает, что терапия помогла людям, которые не являются естественными контроллерами, подавить вирус), их модель показала, что 24-недельное исследование со статистической мощностью 80% потребует участия 60 пациентов.

Из-за чрезвычайно высоких вирусных нагрузок в типичных исследованиях контрольных величин (до 100 000) авторы сравнили, как использование более консервативного порогового значения (1000) для возобновления АРТ повлияет на способность этих исследований обнаруживать увеличение числа контроллеров после лечения. CHAMP показало, что у 55% ​​контроллеров после лечения первоначальные всплески вирусной нагрузки не превышали 1000 копий/мл, и в дальнейшем они сохраняли вирусную нагрузку ниже этого порога.

Используя эти данные, Лау и Кромер предположили, что использование порога в 1000 копий маскирует 45% естественных контроллеров после лечения, что может помешать обнаружить, когда терапия усиливает иммунный контроль участников над ВИЧ. Чтобы восстановить статистическую мощность, потребуется больше участников. Как и в приведенном выше примере, при мощности 80% и цели выявления 20-процентного повышение числа контроллеров после лечения свыше базового уровня 4%, более низкий порог вирусной нагрузки потребует увеличить количество участников с 60 до 120 как в лечебных, так и контрольных группах.

Как и в случае исследований TVR, ученые также оценили максимальный риск передачи ВИЧ во время определения контрольных величин, используя те же предположения, что и описанные выше (отсутствие стратегий профилактики и экспресс-тестирования на вирусную нагрузку, незащищенный секс, недельная задержка перед возобновлением АРТ). Из-за гораздо большей продолжительности испытаний и высоких пороговых значений вирусной нагрузки (для этого они сослались на исследование контрольных величин, в котором использовали данные 50 000 человек) они оценили максимальный риск передачи ВИЧ как 13 случаев на 1000 при вагинальных половых контактах, около 25 на 1000 — для вводящего партнера при анальном сексе, 214 на 1000 — крайне высокий — для принимающего партнера при анальном сексе.

Предлагаемая гибридная схема испытаний

Основываясь на собственном моделировании и оценках максимального риска передачи, ученые предлагают использовать гибридную модель для анализа прерывания лечения. В озвученной ими схеме прерывания будут начинаться с пятинедельного исследования TVR. Хотя оно, как правило, применяется, когда терапия нацелена на резервуары ВИЧ, у людей, отвечающих на терапию, направленную на усиление иммунитета, также будет наблюдаться более медленное восстановление вируса (если лечение было эффективным).

Начало испытания для оценки потенциального лечения с помощью исследования TVR подвергнет участников гораздо более коротким перерывам в лечении, что позволит исследователям определить, имела ли эта терапия достаточную эффективность, чтобы перейти к более длительному изучению заданных значений. Если медики согласятся с необходимостью дальнейшего исследования, а пациенты с вирусной нагрузкой ниже 1000 согласятся перейти к следующей фазе, они продолжат тщательное наблюдение в течение 24 недель или до тех пор, пока вирусная нагрузка участников не превысит 1000 копий/мл, после чего они возобновят АРТ.

Ученые рекомендуют провести экспресс-тестирование на вирусную нагрузку и возобновить АРТ в тот же день, чтобы свести к минимуму риск передачи инфекции. По их оценке, ограничение контрольной точки теми, кто уже демонстрирует контроль за вирусом, до вирусной нагрузки ниже 1000, снижение порога вирусной нагрузки для возобновления АРТ до 1000, ограничение продолжительности до 24 недель, а также включение тестирования по месту оказания медицинской помощи и возобновление АРТ в тот же день снижают максимальный риск передачи до 0,2 на 1000 при вагинальном сексе, до 0,35 на 1000 — для вводящего партнера при анальном сексе и до 3,1 на 1000 — для принимающего партнера при анальном сексе. И это значительное улучшение показателей по сравнению с оценкой, полученной в ходе традиционных исследований контрольных величин.

Если первоначальное исследование TVR показывает, что лечение не требует дальнейшего изучения (например, если не обнаружено позитивного эффекта), то ученые смогут избежать затрат на проведение длительного исследования контрольных величин.

Выводы

Ученые пришли к выводу, что в испытаниях лекарств недостаточно участников для обеспечения знаковой статистической мощности при умеренных результатах лечения. Поскольку чаще всего при испытаниях терапии также не используются контрольные группы, количественная оценка пользы лечения чрезвычайно сложна. Специалисты рекомендуют сотрудничать всем заинтересованным структурам для создания ретроспективной контрольной базы данных, которая позволила бы разработать схему испытаний, не полностью полагающуюся на контрольные группы плацебо. Тем не менее они отмечают, что задействование ретроспективных контрольных данных означает включение людей, которые с большей вероятностью начали АРТ во время хронической ВИЧ-инфекции, и тех, кто использует более старые схемы АРТ, которые могут действовать как искажающие факторы.

Тем не менее сокращение числа участников, получающих плацебо, снижение пороговых значений вирусной нагрузки, продолжительности испытаний и рисков передачи ВИЧ могут побудить большее число людей с ВИЧ участвовать в исследованиях с прерыванием лечения.

Медицинская лаборатория

Лаборант Научного Центра по профилактике и борьбе со СПИД проводит ПЦР-анализ на ВИЧ-инфекцию

Врач с пакетом донорской крови

Медицинский работник производит экспресс-анализ крови на ВИЧ

Французский вирусолог Люк Монтанье

Медицинский работник проводит экспресс-анализ крови на ВИЧ

Автозаправочная станция в Претории, ЮАР

Младший научный сотрудник Научно-технологического университета Сириус Виктория Круть на сессии Новые пандемии - вызов современной науке в рамках Конгресса молодых ученых

Журналист Антон Красовский

Елена и ее дети

Медицинский работник производит экспресс-анализ крови на ВИЧ

Экспресс-анализ крови в мобильном пункте центра профилактики и лечения ВИЧ-инфекции

ПМЭФ-2021. Работа форума. День второй

ВИЧ

Шеврон на фирменном кителе сотрудника Роспотребнадзора

Сотрудник ФСИН России в следственном изоляторе

Медицинский работник держит в руках ампулу с российским препаратом Гам-Ковид-Вак (Спутник V)

Здание штаб-квартиры Всемирной организации здравоохранения в Женеве

Судебный молоток

Лаборант Научного центра по профилактике и борьбе со СПИДом в Москве

Читайте также: