Одноэтапный экспресс тест для определения туберкулеза

Обновлено: 28.03.2024

Метод определения T-SPOT.TB (Oxford Immunotec) с применением специально подобранных антигенов ESAT-6 и CFP-10, входящих в состав микобактерий комплекса M. tuberculosis. Используется технология ELISPOT (Enzyme-Linked ImmunoSpot), позволяющая выявлять в образце крови присутствие реактивных (специфически сенсибилизированных) Т-эффекторных клеток, продуцирующих интерферон в ответ на воздействие указанных антигенов.

Исследование крови, допустимое в качестве альтернативы кожному тесту (проба Манту) для выявления туберкулезной инфекции.

Туберкулез – инфекционное хроническое заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex). Варианты развития ситуации после проникновения возбудителя туберкулеза в организм человека следующие:

  • полная элиминация (удаление) микобактерий туберкулеза из организма;
  • развитие первичного туберкулеза (при быстром росте и размножении бактерий);
  • латентная инфекция (микобактерии персистируют в организме в неактивном состоянии, обуславливая стойкий иммунный ответ на антигены возбудителя при отсутствии клинических проявлений активной формы заболевания). Это состояние у многих инфицированных может сохраняться на протяжении всей жизни. Такие лица не распространяют инфекцию, но у части пациентов латентная инфекция в течение жизни может перейти в клинически манифестированное заболевание. Риск прогрессии латентной инфекции в активное заболевание увеличивается при ослаблении иммунной системы.

Активная туберкулезная инфекция диагностируется по комплексу клинических симптомов, медицинской истории пациента, данным рентгенологических исследований и результатам прямых методов лабораторного выявления Mycobacterium tuberculosis в мокроте или мазках (микробиологические культуральные методы, выявление ДНК возбудителя с применением ПЦР).

Диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в пробах доступного биоматериала. Однако ее выявление важно для определения лиц, нуждающихся в контроле и превентивной терапии.

В настоящее время существуют два подхода к выявлению вероятной латентной инфекции:

  1. in vivo: внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест);
  2. in vitro: оценка ответа иммунных клеток обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению гамма-интерферона (IGRA-тесты).

Оба подхода основаны на оценке характера иммунной реакции человека на антигены возбудителя, т. е. не являются методами прямого выявления инфекционного агента.

В связи с достаточно высокой распространенностью туберкулеза в нашей стране, Министерство здравоохранения РФ рекомендует ежегодно проводить скрининговое обследование детей в возрасте от 1-го года до 17-ти лет на наличие туберкулезной инфекции (в том числе при поступлении в детские сады и школы). Профилактическое скрининговое обследование обычно проводят с использованием внутрикожных проб. При наличии определенных противопоказаний или информированном отказе родителей от применения внутрикожных проб ребенку допускается назначение альтернативных методов обследования. Они включают исследование крови, основанное на выявлении высвобождения гамма-интерферона специфически сенсибилизированными лимфоцитами. На данный момент имеются два коммерческих диагностических теста этого направления: 1) QuantiFERON®-TB Gold; и 2) T-SPOT.TB.

Тест T-SPOT.TB допускается к использованию клиническими рекомендациями МЗ РФ и Российского общества фтизиатров по выявлению и диагностике туберкулеза у детей (2017). В соответствии с рекомендациями, при проведении скринингового обследования детей отрицательный результат T-SPOT.TB при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяет врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза.

К достоинствам этого метода можно отнести то, что подбор специфических антигенов исключает ложноположительные реакции, связанные с предшествующей вакцинацией БЦЖ (такие антигены отсутствуют на линиях Bacillus Calmette-Guerin, BCG) и перекрестными реакциями с большинством нетуберкулезных микобактерий окружающей среды (за исключением M. kansasii, M. szulgai и M. marinum). Напротив, лица, инфицированные микобактериями туберкулезного комплекса (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canetti) обычно имеют в крови Т-клетки, распознающие эти и другие антигены таких бактерий.

T-SPOT.TB тест не позволяет различать латентную инфекцию и активное заболевание.

Следует учитывать, что чувствительность и специфичность подобных методов в целях скрининга туберкулезной инфекции не достигают 100%. Поэтому такие тесты следует применять с учетом общей оценки индивидуального риска в комплексе со стандартными методами диагностики.

Материал для исследования: цельная кровь (с литий гепарином) – 2 пробирки, 4 мл.

Приём биоматериала в медицинских офисах Москвы и области (кроме медицинского офиса Нагатинская) принимают биоматериал ежедневно до 12:30. МО Нагатинская - принимают биоматериал ежедневно круглосуточно.

предварительно уточнить допустимое время, день недели и медицинский офис, где можно сдать пробу крови для проведения данного исследования. Специальной подготовки не требуется. Применение T-SPOT.TB теста не оценивали у лиц, получавших более одного месяца противотуберкулезную терапию.

  • в качестве альтернативы кожным пробам (Манту, Диаскин) в целях скринингового обследования детей на наличие туберкулезной инфекции;
  • как часть комплексной оценки риска наличия латентной туберкулезной инфекции (в том числе у лиц, вакцинированных БЦЖ или получавших БЦЖ-терапию);
  • для диагностики активной туберкулезной инфекции в совокупности с оценками риска, клиническими, рентгенологическими и другими лабораторными показателями (в качестве дополнительного метода обследования).

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

В ответе указывается количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) после инкубации по антигенам А (ESAT-6) и B (CFP-10). Приводится общая оценка результата теста в качественной форме.

  • ≤ 4 – отрицательный;
  • 5-7 – сомнительный;
  • ≥ 8 – положительный.

Для использования в целях установления диагноза или исключения туберкулеза, а также для оценки вероятности наличия латентной туберкулезной инфекции, при интерпретации результатов T-SPOT.TB необходимо принимать во внимание весь комплекс эпидемиологических, анамнестических и клинических данных и результаты других проведенных диагностических исследований.

Примечание. Отрицательный результат не исключает возможности экспозиции к M. tuberculosis или текущей инфекции. При получении отрицательного результата T-SPOT.TB теста лицам, имевшим недавний контакт с инфицированными и отрицательный результат T-SPOT.TB теста, а также при наличии значимых клинических признаков возможной инфекции следует повторить тестирование через шесть недель. По оценкам, приведенным производителем, чувствительность метода при исследовании лиц с подтвержденным культуральным методом туберкулезом составила 95,6%.

Положительный результат не позволяет различить латентную инфекцию и активное заболевание. Для подтверждения активной формы туберкулеза следует применить другие тесты (ПЦР или культуральное исследование мокроты, рентгенографию грудной клетки). Хотя применяемые в данном тесте антигены отсутствуют в вакцине БЦЖ и у большинства других микобактерий, ложноположительный результат может отмечаться у лиц с инфекцией M. kansasii, M. szulgai, M. gordonae или M. marinum. При подозрении на такие инфекции могут потребоваться альтернативные тесты. Применение T-SPOT.TB теста не оценивали у лиц, получавших более одного месяца противотуберкулезную терапию. По оценкам, приведенным производителем, специфичность метода в группе лиц с низким риском туберкулеза составила 97,1%.

Туберкулез — распространенная болезнь, которая встречается у детей и взрослых вне зависимости от материального положения человека, профессии и образа жизни. Больной туберкулезом часто выглядит здоровым, однако иногда представляет опасность для окружающих. Поэтому для посещения детских садов и школ у детей и при устройстве на работу требуют тесты на исключения туберкулеза. Рассказываем о показаниях и противопоказаниях разных тестов и их отличиях.

Какие бывают

Есть проба Манту, Диаскинтест (проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным), квантифероновый тест (гамма-интерфероновый тест), тест T-SPOT TB. Эти тесты назначаются врачом согласно инструкции по применению и приказу 109 “О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации” .

Проба Манту — тест для определения противотуберкулезного иммунитета после вакцинации против туберкулеза (БЦЖ) и после встречи с больным туберкулезом, а также для определения наличия болезни. Отличительное от других тестов показание пробы: отбор детей на повторную вакцинацию против туберкулеза в 7 лет. Тест рекомендован детям после вакцинации БЦЖ с 1 года до 7 лет включительно ежегодно.

При отсутствии вакцинации против туберкулеза и при ряде хронических болезней рекомендован каждые пол года, начиная с 6-месячного возраста. При проведении пробы вводят внутрикожно убитые частички бактерий, которые не вызывают туберкулез. Результат оценивает врач, фельдшер или специально обученная медсестра через 72 часа после постановки пробы.

“В России детям пробу Манту проводят 1 раз в год. Но некоторым категориям детей – 2 раза в год, — говорит педиатр, неонатолог, инфекционист GMS Clinic Эмилия Гаврилова .Это дети и подростки: с ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев, невакцинированные от туберкулеза, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, проживающие в организациях социального обслуживания, состоящие на диспансерном наблюдении в наркологических и психиатрических специализированных медицинских организациях”.

Диаскинтест для определения наличия или отсутствия туберкулеза у детей и взрослых. Показан детям с 8 до 17 лет включительно, а также взрослым для исключения туберкулеза. Тест назначается детям и до 8 лет при наличии показаний, определяемых врачом для исключения активного туберкулеза.

Технически тест проводится также как и проба Манту, но внутрикожно вводят специальный белок, который реагирует только на активный туберкулез в организме. Поэтому на Диаскинтест возникает меньше реакций в виде покраснений и отека на коже. Результат оценивает врач, фельдшер или специально обученная медсестра через 72 часа после постановки пробы.

Квантифероновый тест (гамма-интерфероновый тест) и тест T-SPOT TB используются как альтернативные методы диагностики для выявления туберкулеза при наличии противопоказаний для проведения кожных проб. Оба теста проводятся в пробирке, однако для проведения тестов берут кровь из вены исследуемого. Эти тесты разрешены при беременности в отличии от внутрикожных тестов.

T-SPOT TВ — информативный тест в определении туберкулеза у ВИЧ-инфицированных, людей с онкологическими и аутоиммунными болезнями, в то время как внутрикожные тесты иногда показывают отрицательные результаты. Результат оценивается врачом фтизиатром. Каждый из перечисленных методов диагностики туберкулеза становится информативен через два месяца после контакта с больным туберкулезом. Поэтому нет смысла делать эти тесты раньше.

Пробу Манту и Диаскинтест не рекомендуют при острых и обострении хронических болезней, при аллергических реакциях, эпилепсии, при наличии карантина в детских коллективах, сразу после вакцинации. После снятия карантина и через месяц после исчезновения клинических симптомов острой или хронической болезни, а также через месяц после проведения вакцинации разрешается проведение проб.

У квантиферонового теста (гамма-интерфероновый тест) и теста T-SPOT TB нет никаких противопоказаний, так как проводятся внутри пробирки с той кровью, что берется из вены.

Чем отличаются

Тесты на туберкулез не дают 100% гарантии, что у человека нет болезни. В литературе российские и зарубежные исследователи приводят информацию с большим разбросом по точности методов. Несмотря на это, использование тестов снижает риски развития туберкулеза и помогает вовремя профилактировать или начать лечение болезни. Нельзя назвать единственный тест , который будет универсальным во всех ситуациях. Часто тесты дополняют друг друга и при наличии показаний назначаются врачом.

Преимущества пробы Манту : 100-летняя доказательная база безопасности и эффективности, недорогая процедура. Главное отличие пробы Манту от других тестов — единственный тест, который играет роль в решении вопроса о ревакцинации вакциной против туберкулеза в 7 лет, которая профилактирует тяжелые случаи туберкулеза, приводящие к смерти. При проведении пробы Манту выявляют инфицирование бактериями, вызывающими туберкулез, и в необходимых случаях проводят лекарственную профилактику болезни.

К минусам этого теста относят наличие временных противопоказаний, местные реакции в виде зуда, боли, отека, низкая информативность у людей с ВИЧ -инфекцией, низкая специфичность (показывают не только наличие туберкулеза, но и противотуберкулезный иммунитет после введения вакцины БЦЖ ребенку после рождения или встречу с больным туберкулезом без развития болезни).

Преимущества Диаскинтеста — недорогой для диагностики тест с меньшим количеством местных реакций по сравнению с пробой Манту с высокой чувствительностью и специфичностью (отсутствует реакция после вакцинации БЦЖ). Такой тест подходит тем для выявления болезни.

К минусам этого теста относят невозможность определения инфицирования микобактериями туберкулеза для проведения профилактики развития туберкулеза, невозможность решения вопроса о вакцинации БЦЖ, низкая информативность у людей с ВИЧ-инфекцией, наличие противопоказаний как и у пробы Манту, одобрен и используется не во всех странах.

“Проба Манту и Диаскинтест не тождественны,добавляет Эмилия Гаврилова.у них разный состав. В результате на пробу Манту чаще возникают ложноположительные реакции (туберкулеза нет, но проба положительная). Диаскинтест же не позволяет отобрать детей на введение вакцины БЦЖ в 7 лет”.

Преимущества квантиферонового (интерферонового) теста – отсутствуют противопоказания и местные реакции, присутствует международная доказательная база, проводится в пробирке (берут только кровь из вены), показывает наличие или отсутствие туберкулеза.

К недостаткам теста относят — возрастные ограничения до 5 лет, дороговизна теста (проводится за счет пациента, а не за счет государства), ложноотрицательные и ложноположительные результаты, как и при проведении других тестов, оценку теста и выдачу заключения об отсутствии туберкулеза выдает только врач — фтизиатр.

“Если возникают сомнения при оценке пробы Манту,говорит педиатр, инфекционист, ревматолог детской клиники “Фэнтези” Рузанна Аванесян ,врач рекомендует провести Диаскинтест, квантифероновый тест или T-SPOT TB. Если проба Манту реагирует на все 4 вида туберкулезных бактерий, в том числе на ту, что входит в состав вакцины БЦЖ, то другие тесты будут положительными только при наличии в организме тех бактерий, которые уже вызвали болезнь“.

Преимущества теста T-SPOT TB — отсутствуют противопоказания для проведения, отсутствуют местные реакции, определяет туберкулез у людей с ВИЧ-инфекцией, международная доказательная база, тест проводится в пробирке (берут кровь из вены).

Среди минусов теста отмечают возрастные ограничения до 2 лет, дороговизна (за счет пациента), изменение результатов при неадекватной подготовке крови, транспортировке, оценку теста и выдачу заключения об отсутствии туберкулеза выдает только фтизиатр.

Мифы

После проведения пробы Манту возникает аллергия. На самом деле аллергия на пробу Манту крайне редкое явление. Поэтому применение антигистаминных препаратов не показано, кроме тех случаев, если у ребенка отмечаются аллергические реакции на продукты питания, животных и т.д.

Нельзя мыться после проведения пробы Манту и Диаскинтеста и до момента проверки реакции. Руку после проведения пробы можно мочить и принимать душ в этот день, потому что это никак не влияет на результат пробы. Не рекомендуется заматывать руку, обрабатывать и делать компрессы.

При проведении внутрикожных проб можно заразиться туберкулезом . На самом деле в предплечье вводятся белки, которые не вызывают болезнь, а только подсказывают о состоятельности противотуберкулезного иммунитета или о болезни.

“При проведении пробы Манту заразиться туберкулезом невозможно,добавляет Рузанна Аванесян,потому что внутрикожно вводят не туберкулезную бактерию, а маленький белок, который не может ни размножаться, и тем более оказывать какого-либо патологического действия на здоровье ребенка или взрослого”.


Как действует возбудитель туберкулеза

Классификация и виды туберкулеза

В основе классификации туберкулеза лежат клинико-рентгенологические частности клинических форм заболевания: его фаза, бактериовыделение, а так же место распространения и длительность развития. Клиническая классификация болезни включает форму заболевания, характеристику процесса течения, список осложнений и последствия вылеченного туберкулеза. Клинические формы болезни дифференцируются по месту распространения болезни и признакам клинико-рентгенологических исследований. Они делятся на три разновидности:

1) туберкулезная интоксикация в детском возрасте и у подростков;
2) туберкулез органов дыхательной системы;
3) туберкулез внелегочной системы (остальных систем организма).

Характеристику процесса развития туберкулеза составляют исходя из следующих факторов: места распространения патологии, присутствия либо отсутствия МБТ (микобактерии туберкулеза) и клинико-рентгенологических показателей. Местом распространения заболевания считаются легкие, их сегменты либо иные затронутые органы. К фазам туберкулеза относят инфильтрацию, распад, обсеменение, уплотнение, образование рубцов, рассасывание и обызвествление. Под бактериовыделением понимают наличие (МБТ+) либо отсутствие (МБТ-) выделений в окружающую среду возбудителей туберкулеза. Наиболее известным осложнением туберкулеза считается кровохарканье, а так же кровотечение в легких. Помимо этих состояний, осложнения могут проявиться в виде спонтанного пневмоторакса, ателектаза и образования свищей. После выздоровления в организме остаются следы перенесенного туберкулеза: это могут быть оставшиеся рубцы в органах, кальцинаты в легочной ткани и узлах лимфатической системы и фиброзные изменения.

Формы туберкулеза многообразны, и стоит рассмотреть каждую из них подробно. Начнем с туберкулеза органов дыхательной системы:

Внелегочные формы туберкулеза затрагивают следующие органы:

  • мозговые оболочки, ЦНС. Такой туберкулез называется туберкулезным менингитом и считается одной из наиболее опасных форм. При этом повреждается спинной и головной мозг, что ведет к неврологическим нарушениям у пациента;
  • кишечник, брюшину и брыжеечные лимфоузлы. Эта форма туберкулеза развивается после приема в пищу продуктов с содержанием палочек Коха и проявляется как воспалительный процесс в стенках кишечника, лимфоузлах и брыжейке;
  • кости и суставы. При таком туберкулезе повреждаются в основном позвонки и трубчатые кости. Костный и суставной туберкулез — следствие распространения заболевания из других очагов;
  • органы мочеполовой системы. Частым органом поражения являются почки. Почки, пораженные туберкулезом, могут утратить свою функциональность полностью. Распространение туберкулеза на мочевой пузырь, мочеиспускательный канал и мочеточник происходит обычно после поражения почек. Такая форма туберкулеза приводит к деформации органов и нарушению половой и мочеиспускательной функций. У мужчин эта патология распространяется на предстательную железу, яички и семявыводящие пути, а у женщин — на яичники, маточные трубы и полость;
  • кожу и подкожную клетчатку. Туберкулез кожи развивается вследствие контакта с возбудителем;
  • периферические лимфоузлы. Этой форме свойственно гранулематозное воспаление лимфоидной ткани;
  • органы зрения. Офтальмотуберкулез характеризуется постоянным снижением зрения и тяжелыми последствиями при несвоевременном лечении — вплоть до инвалидности.

Клиническая классификация туберкулеза дает много информации о заболевании, но этого недостаточно для диспансерной практики, необходимой пациентам, больным туберкулезом. Поэтому для туберкулеза существуют отдельно клиническая и диспансерная классификации.

Формы туберкулеза

Закрытый туберкулез определить непросто, он требует специфической диагностики. Эта форма неопасна для окружающих и хорошо поддается лечению при своевременном обнаружении. При открытой форме туберкулеза люди всегда жалуются на кашель, повышение температуры, слабость и потливость. Возможно кровохарканье. Открытая форма туберкулеза может быть вылечена при строгом соблюдении рекомендаций врача и своевременном начале лечения.

Заразен ли туберкулез?

По сути, ответ на этот вопрос мы уже получили, но теперь рассмотрим подробно возможные пути передачи этого заболевания. Основным источником заражения здоровых людей являются пациенты, распространяющие МБТ, — больные открытой формой заболевания. Это происходит при прямом и продолжительном контакте здорового человека и зараженного. Туберкулез передается:

  • воздушно-капельным путем: микобактерии туберкулеза попадают в воздух при кашле, беседе либо чихании больного открытой формой туберкулеза и могут вдыхаться здоровыми людьми. Кроме того, капли мокроты могут оседать и превращаться в пылинки, также провоцирующие заражение, и тогда речь пойдет о пылевой инфекции. Для заражения достаточно 1-2 бактерий;
  • алиментарным путем. Заражение происходит при употреблении в пищу зараженных продуктов, и для инфицирования требуется большее количество бактерий, чем при воздушно-капельном пути. Бактерии туберкулеза проникают в кишечник и при проглатывании собственной зараженной мокроты больным туберкулезом;
  • контактным путем. Такой путь заражения распространен мало, но бывали случаи заражения туберкулезом через конъюнктиву глаза и через поврежденные участки кожи;
  • посредством внутриутробного заражения. Заражение туберкулезом плода происходит через заражение плаценты. Такие случаи редки.


Инкубационный период туберкулеза

Период инкубации туберкулеза — это отрезок времени, прошедший от проникновения палочки Коха в организм до времени проявления первых симптомов заболевания. Инкубационный период туберкулеза может продолжаться от трех месяцев до года, а бывает и дольше. Завершение инкубационного периода сложно поддается определению, так как нелегко сразу точно диагностировать туберкулез: уходит некоторое время на исключение похожих болезней. К тому же при проникновении туберкулезной палочки в организм иммунная система активизируется и, если она находится в хорошем состоянии, может побороть инфекцию и не дать заболеванию развиться. При слабом иммунитете палочка Коха переходит с кровью в легкие и начинает свою разрушительную работу. В инкубационный период человек незаразен, и даже проба Манту на начальном этапе не дает положительного результата. Период инкубации внелегочного туберкулеза больше, чем легочного. Выявить туберкулез в инкубационном периоде самостоятельно практически невозможно.

Стадии и симптомы туберкулеза

Существует несколько точек зрения относительно классификации туберкулеза по стадиям. Раньше медики выделяли первичную стадию (само течение болезни) и реинфекционную (рецидив невылеченного заболевания). В середине ХХ века медики пришли к выводу, что логичнее выделить три стадии: первичную, послепервичную и плеврит. Некоторые специалисты сошлись во мнении, что стадии туберкулеза следует разделить на первичное туберкулезное заражение, латентную (скрытую) инфекцию и рецидивирующий туберкулез. Разберем подробнее эти стадии:

  • При первичном инфицировании наблюдается локальное воспаление в области проникновения туберкулезной инфекции. Распространяясь далее на соседние лимфоузлы, бактерии образуют первичный туберкулезный комплекс.
  • При ослабленной иммунной системе на стадии латентной инфекции возможно распространение туберкулеза и образование очагов в иных органах.
  • Для рецидивирующего туберкулеза характерны многочисленные поражения органов, заметное ухудшение общего состояния здоровья, перепады температуры тела, образование каверн в легких.


Говоря о симптомах туберкулеза, нужно иметь в виду, что в целом течение заболевания вне зависимости от очага имеет общие черты. Разберем особенности проявлений открытого и закрытого туберкулеза легких. Закрытая форма туберкулеза легких, в отличие от открытой формы, практически не имеет внешних проявлений и выявляется посредствам анализа Манту.

Как вовремя заметить первые признаки туберкулеза? Это сделать не так-то просто, ведь первые симптомы едва заметны и начинают усиливаться лишь со временем. Для туберкулеза характерно ночное и вечернее проявления, что важно для исключения иных заболеваний дыхательных путей. Наиболее ярким признаком туберкулеза является кашель (сначала сухой, а потом с мокротой более 3 недель). Кашлю сопутствует снижение массы тела (обычно резкое), бледность кожи, постоянная слабость и низкая работоспособность. Все эти признаки меняют человека на глазах. Появляется лихорадка, но температура не превышает 38°. Один из самых известных признаков туберкулеза — кровохарканье, которое происходит после сильного приступа кашля. Кровохарканье грозит кровотечением в легких, что может привести к смерти.

Симптомы туберкулеза у детей проявляются гораздо быстрее, чем у взрослых. Это связано со слаборазвитой иммунной системой. Туберкулез у детей очень опасен в силу быстрого развития. Наиболее подвержены опасности дети, живущие в антисанитарных условиях, плохо питающиеся и получающие недостаточно витаминов. Если ваш ребенок часто и быстро устает, отказывается от еды, теряет вес, а также у него снижено внимание и периодически поднимается температура, то поспешите к фтизиатру, чтобы не допустить дальнейшего развития болезни.

Диагностика туберкулеза

В сегодняшней медицине диагностике туберкулеза уделяется особое внимание. Общепринятым и известным методом определения заболевания является туберкулиновая диагностика, или, попросту говоря, тест Манту. Он проводится посредством введения под кожу туберкулина, а результаты проверяют по истечении 72 часов. Этот метод удобен для проведения массовой диагностики, например в школах. Одним из новейших современных методов диагностики стал диаскинтест на туберкулез. У него есть сходство с пробой Манту: результат оценивают также через 72 часа. Его преимущество перед пробой Манту состоит в том, что дети, не зараженные палочкой Коха и страдающие аллергией, не дают на него реакции. Это связано с входящим в его состав гибридным белком и отсутствием вакцинного штамма mycobacterium bovis БЦЖ и бактерий нетуберкулезной природы. Норма диаскинтеста — полное отсутствие каких-либо следов, кроме следа от инъекции. Важно помнить, что к проведению пробы Манту и диаскинтеста есть противопоказания: непереносимость туберкулина (может дать ложноположительный результат), инфекционные заболевания или же обострения соматических, а так же карантин.


Другим важным методом диагностики считается лабораторная диагностика туберкулеза. Она позволяет исследовать мокроту на содержание в ней микобактерий, устойчивость бактерий к лекарственным препаратам, а также количественный показатель.

Еще одним важным методом диагностики признаны анализы крови и мочи. При туберкулезе наблюдается повышение СОЭ, показатели могут вырасти до отметки 80 мм/ч, а в процессе выздоровления снижаться. Анализ мочи не сильно изменяется при туберкулезе, за исключением случаев туберкулезного поражения почек и мочевыводящих путей.

Современный метод диагностики туберкулеза у детей — ПЦР. Это исследование позволяет обнаружить ДНК палочек Коха в детском биоматериале — мокроте и, например, промывных водах бронхов. Помимо этого, ПЦР определяет чувствительность микобактерий к лекарственным препаратам.

Еще один современный лабораторный тест — квантифероновый. Посредством этого теста определяют наличие гамма-интерферона, выделяемого Т-лимфоцитами в ответ на протеины МТБ. Плюсом этого теста является отсутствие противопоказаний и ложноположительного результата при условии вакцинации БЦЖ.

Одним из самых точных методов диагностики туберкулеза легких считается анализ мокроты, но это долгое исследование, результаты которого могут готовиться несколько недель. Взятую мокроту помещают в резервуар с определенным составом, который способствует росту туберкулезных микобактерий. Если, спустя необходимое количество времени, специалисты обнаруживают рост микобактерий, значит, результат положительный. При отрицательном результате роста микобактерий не наблюдается.

При туберкулезе легких актуальны рентгенологические исследования:

  • рентгеноскопия. Этот метод широко применяется для начального обследования пациентов и состоит в медицинском исследовании в реальном времени;
  • рентгенография — основной метод рентгенологической диагностики на сегодня. Он представляет собой проекцию теней тела на рентген-пленку и в сравнении с рентгеноскопией дает более полную картину болезни;
  • томография — метод, при котором делают снимки отдельных слоев легких, он успешно применяется для определения характера и границ поражения;
  • флюорография — метод, активно применяемый для массовой диагностики и направленный на выявление скрытых заболеваний легких.

Лечение туберкулеза

Туберкулез при беременности


Туберкулез у детей

Детский туберкулез распространен не меньше взрослого, только протекает он гораздо тяжелее в силу слабого иммунитета у детей. Симптомы и причины детского туберкулеза мы описали в части, посвященной стадиям и симптомам туберкулеза в целом. У детей чаще встречается форма диссеминированного туберкулеза. Туберкулез легких у детей лечится почти так же, как у взрослых. При своевременно начатом лечении это заболевание излечимо. С туберкулезом легких можно спутать системную красную волчанку. Это связано со схожестью симптомов, но есть и явные отличия — наличие в крови либо в костном мозге клеток Харгрейса, характерных для волчанки.

Прививка от туберкулеза


Детям проводят вакцинацию прививкой БЦЖ в качестве профилактики туберкулеза. Она способна защитить ребенка от тяжелой формы туберкулеза. Первая прививка БЦЖ проводится новорожденному на 4 день жизни еще в роддоме. Вакцину вводят в левое плечо. Столь ранняя вакцинация объясняется большой распространенностью туберкулеза, а следовательно, есть необходимость в максимально ранней выработке иммунитета у ребенка.

Вакцина БЦЖ представляет собой ослабленный штамм, помогающий выработать иммунитет. Для недоношенных и слабых детей изобрели аналог вакцины — БЦЖ-М, содержание микробов в которой вдвое меньше, чем в стандартной БЦЖ. Нормальная реакция на вакцинацию проявляется в виде образования на месте инъекции бугорка (через 1,5-2 месяца), а потом пузырька с желтоватой жидкостью, который лопается (в 3-4 месяца) и покрывается коркой. Плохой реакцией на вакцину считается нагноение места инъекции. От вакцинации можно отказаться, но тогда родители берут на себя ответственность за здоровье ребенка.

Профилактика туберкулеза

Профилактика туберкулеза включает целый комплекс мероприятий и социальную работу. Эти мероприятия направлены на улучшение уровня жизни населения, недопущение развития профессиональных заболеваний легких, контроль экологической обстановки, борьбу с вредными привычками и нормализацию питания. Для стабильной профилактики туберкулеза государство должно предоставить населению достаточное количество санаториев, проводить своевременную вакцинацию и регулярную диагностику заболевания. Все эти действия снижают риск роста туберкулеза. Людям, работающим с больными туберкулезом, профилактика должна проводиться чаще. Меры профилактики делятся на специфические и неспецифические. К первым относятся вакцинация и ревакцинация БЦЖ, а также химиопрофилактика. Неспецифическими принято считать грамотный распорядок дня, здоровый образ жизни и другие действия, направленные на укрепление организма.


Набор реагентов для определения антител (Ig A, Ig G и Ig M ) к микобактериям туберкулеза (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах).

Производитель: ABON Biopharm (Hangzhou) Со, Ltd, КНР

Предназначение

Тест-кассет ABON ТВ для быстрого определения туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/плазма) — это качественный иммунотест на основе тонкослойной хроматографии для выявления противотуберкулезных антител (изотипы Ig G, Ig M и Ig A) в пробах цельной крови, сыворотки или плазмы.

Резюме

Туберкулез (ТБ) распространяется, главным образом, воздушно-калельным путем, капельками аэрозоля, образующимися при кашле, чихании и разговоре. При передаче инфекции основным фактором риска являются помещения с плохой вентиляцией. ТБ — основная причина заболеваемости и смертности в мире, он приводит к самому большому числу смертей из-за единственного инфекционного агента. Всемирная Организация Здравоохранения сообщает, что ежегодно диагностируется более 8 миллионов новых случаев активного туберкулеза. Также, почти 3 миллиона смертей происходит в результате ТБ. Своевременный диагноз очень важен для контроля ТБ, поскольку в результате можно организовать раннее начало лечения и ограничение дальнейшего распространения инфекции. Многие годы использовался ряд диагностических методов выявления ТБ, включая кожный тест, мазок мокроты, посев мокроты и ренттеновское просвечивание грудной клетки. Но все эти методы имеют некоторые ограничения. Недавно введены в практику более новые тесты, такие как ПЦР амплификация ДНК или анализ по гамма-интер-ферону. Однако общее время постановки этих тестов — длительное, для них требуется лабораторное: оборудование и квалифицированный персонал, а некоторые тесты слишком затратны и сложны в постановке. Такие тесты дороги и непрактичны для развивающихся стран. Привлекательную альтернативу представляют серологические методы, поскольку серодиагностика ТБ является простой, недорогой, относительно неопасной для заражения и не зависит от выявления микобактерий.


Тест-кассета ABON ТВ для быстрого определения туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/плазма) — это быстрый тест для качественного выявления противотуберкулезных антител (изотипы Ig G, Ig M и Ig A) в пробах цельной крови, сыворотки или плазмы. В тесте используется комбинация рекомбинантных антигенов для выявления повышенных уровней противотуберкулезных антител в пробах цельной крови, сыворотки или плазмы.

Принцип действия

Тест-кассета ABON ТВ для быстрого определения туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/плазма) — это качественный твердофазный иммунотест на основе тонкослойной хроматографии для выявлений анти-ТБ антител в пробах цельной крови/сыворотки/плазмы. На мембране в области тестовой линии тест-кассеты сорбирован рекомбинантный ТБ-антиген. Во время тестирования противотуберкулезные антитела, если они имеются в пробе цальной крови, сыворотки или плазмы взаимодейстует частицами, покрытыми рекомбинантный ТБ-антиген. Смесь хроматографи чески мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил, реагирует с рекомбинантным ТБ-антигеном на мембране, в результате чего формируется окрашенная линия. Появление такой окрашенной линии в тестовой области указывает на положительный результат, тогда как её отсутствие указывает на отрицательный результат. В качестве контроля процедуры анализа в контрольной области всегда должна появляться окрашенная линия, указывая на то,что был внесён достаточный объём пробы и то, что произошло достаточное капиллярное увлажнение мембраны.

Реактивы

Тест-кассета ABON ТВ содержит частицы, покрытые рекомбинантным ТБ-антигеном, и рекомбинантный ТБ-антиген, нанесенный на мембрану.

Предосторожности

  • Только для профессиональной диагностики in vitro. Не использовать после окончания срока годности.
  • Тест-кассеты до применения должны находиться в запечатанной индивидуальной упаковке.
  • Не ешьте, не пейте и не курите в том месте, где находятся пробы и наборы для анализа.
  • Не используйте тест-кассету, если индивидуальная упаковка повреждена.
  • Обращайтесь со всеми пробами так, как будто они содержат инфекционные материалы. Во время проведения анализа соблюдайте установленные предосторожности при риске заражения и следуйте стандартным инструкциям по надлежащему уничтожению проб.
  • При проведении анализа проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а также одноразовые перчатки и используйте защиту для глаз.
  • Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.
  • При заборе проб плазмы или венозной крови не применяйте в качестве антикоагулянта оксалат калия.

Хранение и стабильность

Набор необходимо хранить при комнатной температуре или в холодильние (при температуре от +2 до +30°С). Тест-кассета стабильна до конца срока годности, напечатанного на гарметичной упаковкя. Тест-каосета должна оставаться в герметичной упаковке до применения. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Не использовать после окончания срока годности.

Забор проб и подготовка

Тест-кассета ABON ТB для быстрого определения туберкулёза (цельная кровь/сыворотка/плазма) можно использовать для анализа цельной крови (из вены или пальца) сыворотки или плазмы.

Для забора цельной крови из вены:

Отберите пробу крови с антикоагулянтом (ЭД-ТА, гепарин, цитрат натрия), в соответствии со стандартными лабораторными процедурами.

Для сбора образцов цельной крови из пальца:

Вымойте руку больного с мылом и теплой водой или протрите спиртовым тампоном. Дайте высохнуть.

Помассируйте руку, не касаясь при этом места прокола, в направлении кончика среднего или безымянного пальца.

Проколите кожу стерильным скарификатором. Сотрите первую каплю крови.

Мягко помассируйте руку в направлении от запястья к ладони и далее к пальцу так, чтобы на место прокола образовалась округлая капля крови.

Внесите пробу цельной крови из пальца в тест-кассету методом "висячей капли":

Поместите палец больного так, чтобы капля крови находилась прямо над углублением для пробы (S) тест-кассеты.

Позвольте 3 каплям цельной крови из пальца упасть в центр углубления для пробы (S) тест-кассеты или подвиньте палец пациента так, чтобы висячая капля крови коснулась центра углубления для пробы. Избегайте непосредственного касания пальцем углубления для пробы (S).

Отделите сыворотку или плазму от крови как можно быстрее, чтобы избежать гемолиза. Используйте только прозрачные без гемолиза пробы.

Анализ следует проводить сразу после взятия пробы. Не оставляйте пробы при комнатной температуре на длительное время. Образцы сыворотки или плазмы можно хранить при температуре от +2 до +8°С в течение 3 дней. При более длительном хранении пробы необходимо держать при температуре ниже —20°С. Цельная кровь, взятая из вены, может храниться от +2 до +8°С, если тест будет проведён в течении 2 дней. Не замораживайте образцы целной крови. Цельную кровь, взятую из пальца, необходимо тестировать немедленно.

Перед проведением анализа прогрейте пробы до комнатной температуры. Необходимо, чтобы за замороженные пробы полностью оттаяли и были хорошо перемешаны перед проведением анализа. Пробы нельзя повторно замораживать и оттаивать. Если пробы необходимо транспортировать, то они должны быть упакованы в соответствии федеральными законами, регулирующими транспортировку инфекционных материалов.

Материалы

Поставляемые принадлежности:

  • Тест-кассеты.
  • Инструкция по применению.
  • Одноразовые пипетки.
  • Буфер (только для цельной крови).

Необходимые, но не поставляемые материалы:

  • Ёмкости для забора проб.
  • Центрифуга.
  • Скарификаторы (только для цельной крови из пальца).
  • Таймер.

Инструкция по применению

До проведения анализа (если тест-набор хранился в холодильнике) необходимо довести тест-кассету, пробы, буфер и/или контрольные образцы до комнатной температуры (от +15 до +30°С)

Перед вскрытием индивидуальной упаковки доведите тест-кассету до комнатной температуры без применения нагревательных устройств. Извлеките из герметичной упаковки тест-кассету и используйте её как можно скорее. Наилучшие результаты будут получены, если анализ проводить сразу после вскрытия индивидуальной упаковки.

Для проб сыворотки или плазмы:

Держа пипетку вертикально, капните 3 капли сыворотки или плазмы (примерно 75 мкл) в углубление для пробы (S) на тест-кассете, затем включите таймер. См. рисунок ниже.

Для проб цельной крови из вены:

Держа пипетку вертикально, капните 3 капли цельной крови из вены (примерно 75 мкл) в углубление для пробы (S) на тест-кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. См. рисунок ниже.

Для проб цельной крови из пальца:

Позвольте 3 висячим каплям цельной крови из пальца (примерно 75 мкл) упасть в углубление для пробы (S) на тест-кассете, затем добавьте 1 каплю буфера (примерно 40 мкл) и включите таймер. См. рисунок ниже.

Подождите, пока не появится окрашенная линия(и). Посмотрите результаты через 10 минут. Не интерпретируйте редультаты через 30 минут.




Интерпретация результатов


ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: появились две четкие окрашенные линии. Одна линия должна быть в конттрольной области (С), а другая линия должна быть в тестовой области (Т).

* ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность окраски линии в тестовой области (Т) варьирует в зависимости от концентрации анти-ТБ антител в пробе. Поэтому любая интенсивность окрашивания в области тестовой линии (Т) должна интерпретироваться как положительный результат.


ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна окрашенная линия появилась в контрольной области (С). В тестовой области (Т) окрашенной линии не появилось.


НЕДОСТОВЕРНЫЙ: контрольная линия не появилась. Наиболее вероятной причиной отсутствия контрольной линии является недостаточный объем пробы или неправильное проведение анализа. Проверьте ход выполнения процедуры анализа и повторите анализ с помощью новой тест-кассеты. Если проблема остается, немедленно прекратите пользоваться этим набором для анализов и свяжитесь с местным представителем фирмы-производителя.

Контроль качества

Внутренний контроль процедуры анализа включён в тест. Окрашенная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним положительным контролем процедуры анализа. Ее появление подтверждает внесение достаточного объема пробы, необходимое капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.

Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору; однако в лабораторной практике рекомендует тестировать заведомо положительные и отрицательные образцы для того, чтобы подтвердить правильность процедуры анализа и проверить работоспЫособность данного тест-набора.

Ограничения

  1. Тест-кассета ABON ТB для быстрого определения туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/плазма) предназначен только для применения in vitro. Этот тест следует использовать для выявления анти-ТБ антител в пробах цельной крови, сыворотки или плазмы. С помощью этого качественного теста нельзя определить ни количественного значения, ни степень возрастания концентрации анти-ТБ антител.
  2. Тест-кассета ABON ТB для быстрого определения туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/плазма) покажет только наличие анти-ТБ антител в пробе и не может быть использован качестве единственного критерия для постановки диагноза активного туберкулеза.
  3. Как и в случае с другими диагностическими тестами, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, известной врачу.

Технические характеристики

Чувствительность и специфичность

Тест-набор ТБ для быстрого определения туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/лазма) был проверен на пробах, взятых у людей с заведомо положительным/отрицательным результатом микроскопирования мокроты или с положительным/отрицательным результатом культивирования. Результаты показывают, что относительная чувствительность тест-кассеты для быстрого определения туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/плазма) составляет 83%, относительная специфичность — 38.9%, а относительная точность — 95.6%.

Сравнение тест-кассеты ABON ТB для быстрого определения туберкулеза с результатами анализа по мазку/культивированием.


Относительная чувствительность: 83.0%
(741%-89.8%)*

Относительная слецифичность: 95:6%
(033%-97.2%)*

Относительная точность: 98.9% (97,3%-99;7%)*
* 95% доверительный интервал

Точность

В одном определении

Точность результатов была определена путем проведения 20 повторов трех образцов: отрицательного, слабоположительного и высокоположительного. Отрицательные, слабоположительные, среднеположительные и высокоположительные значения правильно определялись более чем в 99% случаев.

Между разными постановками

Взаимная точность результатов между разными постановками теста определялась путем проведения 5 независимых тестирований тех же трех образцов: отрицательного, слабоположительного, среднеположительного и высокоположительного. Три разных партии тест -наборов ABON ТB для быстрого определения туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/плазма) были протестированы с использованием отрицательных, слабоположительных и высокоположительных образцов. Образцы были правильно идентифицированы более чем в 99% случаев.

Перекрёстная реактивность

Тест-набор ABON ТB для быстрого определения туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/плазма) проверен с образцами, положительными по: анти-ВИЧ, легочным инфекциям, анти-ЦМВ, ревматоидному фактору (RF), анти-ВГС, а также с пробами, полученными от детей моложе 15 лет, прошедших вакцинацию вакциной БЦЖ. Перекрестной реактивности отмечено не было, что указывает на то, что тест-набор ABON ТB для быстрого определения туберкулеза (цельная кровm/сыворотка/плазма) стабильно работает и в присутствии этих факторов.

Вещества, мешающие анализу

Тест-набор ABON ТB для быстрого определения туберкулеза (цельная кровь/сыворотка/плазма) был проверен на предмет возможных помех с образцами, 8 которых прошел видимый гемолиз, содержащими избыток липидов, а также с пробами сыворотки с высоким содержанием билирубина. Результаты показывают, что определению не мешает содержание в пробах вплоть до 500 мг/дл гемоглобина; до 30 мг/дл билирубина; до 2000 мг/дл человеческого сывороточного альбумина.

Проверка на туберкулёз: какой метод выбрать?

Реакция Манту, Диаскин-тест, квантифероновый тест, Т-спот, ПЦР, а может флюорография? Расскажем подробнее.

Туберкулёз в России распространён настолько, что к сорока годам 70-90% жителей нашей страны инфицированы им. Это не значит, что они больны: после инфицирования иммунитет большинства людей справляется с бактерией. Вероятность заболеть составляет в среднем 8% в первые два года после инфицирования, затем постепенно снижается, и формируется приобретенный клеточный иммунитет. Среди взрослых чаще болеют люди ослабленные, живущие в плохих условиях, при недостатке света и свежего воздуха. Тем не менее, заразиться может абсолютно каждый из нас. Поэтому так важно проходить регулярные проверки на туберкулёз и проверять своих детей.

ВАЖНО! Информация из статьи не может быть использована для самодиагностики и самолечения! Назначить необходимые обследования, установить диагноз и составить план лечения может только врач на консультации!

Зачем нужна прививка БЦЖ?

ВОЗ рекомендует массовую вакцинацию новорожденных против туберкулёза во всех странах, где эта болезнь распространена. Поэтому на 3-5 день после рождения, еще в роддоме, всем новорожденным бесплатно делают прививку БЦЖ. Но эта вакцина не защищает от инфицирования туберкулёзом. Её задача несколько иная. Если не привитый ребенок младше 2 лет будет инфицирован туберкулёзом, у него крайне высока вероятность развития туберкулезного менингита и генерализованных форм туберкулеза, которые очень быстро приводят к смерти. БЦЖ достаточно надёжно защищает ребенка именно от этих форм. Она также защищает детей от легочной формы туберкулеза, но уже менее эффективно.

Проба Манту

Проба Манту ежегодно проводится всем детям до 7 лет. Это не прививка (!), а иммунологический тест, показывающий, есть ли в организме возбудитель туберкулеза. При этом внутрикожно вводится туберкулин — специфический белок, содержащий антигены человеческого и бычьего туберкулеза. Через 72 часа измеряется размер папулы. На результат реакции Манту может повлиять посещение сауны, долгое принятие ванны, бассейн и расчёсывание места введения пробы. Временный контакт с водой никак не влияет на результаты пробы Манту, поэтому мнение о том, что Манту нельзя мочить — миф.

Диаскинтест тест

Он проводится детям с 8 лет. Также является кожной пробой. Но если в Манту используются антигены как человеческого, так и бычьего туберкулеза, то в диаскинтесте — только антигены туберкулеза человека. Диаскинтест гораздо более специфичен: реакция на него возникает, только если в организме есть активные бактерии туберкулеза. Проще говоря — если проба Манту положительная, это ещё ничего не значит: эта проба часто дает и ложноположительные реакции. А вот после диаскинтеста появилась реакция — это более серьёзный показатель.

Точность Манту составляет 50-70%, диаскинтеста — 90%.

Квантифероновый тест

Квантифероновый тест — один из новых методов диагностики туберкулёза по анализу крови. Он основан на определении в крови гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки. В отличие от Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не требует введения в организм никаких антигенов и бактерий. Кровь для исследования берут из вены. Результат готов через несколько дней, и его точность намного выше, чем у кожных проб. Тест будет положительным, только если человек действительно болен.

Сравнительная характеристика четырех тестов на туберкулёз

Чтобы отличить активную форму туберкулеза от латентной, используется специфический тест — ПЦР (исследования мокроты на ДНК). Таким образом, диаскинтест, ти-спот и другие тесты позволяют определить, болен ли человек туберкулезом вообще (легочным или внелегочным), а ПЦР — болен ли он им в активной форме.

Флюорография

Читайте также: