Окомистин глазные капли при кератите

Обновлено: 19.04.2024

Резюме
Актуальная проблема современной офтальмохирургии – профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Изучена эффективность применения препарата Окомистин ® у 500 пациентов, оперированных по поводу катаракты. Предложена схема применения Окомистина в пред- и послеоперационном периоде. Результаты исследований показали, что Окомистин является эффективным препаратом для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, в том числе у пациентов с местной или системной аллергической реакцией в анамнезе.
Ключевые слова: офтальмохирургия, Окомистин, факоэмульсификация катаракты, профилактика

Появление в последние годы большого количества штаммов возбудителей бактериальной инфекции, резистентных даже к современным антибиотикам, заставило офтальмологов обратить более пристальное внимание на использование антисептиков [2, 4, 5, 7, 13]. Лекарственный антисептический препарат Окомистин ® , в форме глазных капель, имеет широкий противоинфекционный спектр действия и эффективен при глазных инфекциях, вызываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, аденовирусами, герпесвирусами, грибами, паразитами [1, 3, 8].

Цель работы – изучить эффективность применения препарата Окомистин ® в пред- и послеоперационном периоде у пациентов с катарактой и определить оптимальную схему профилактики инфекционных осложнений, сочетающую высокий бактерицидный эффект и удобство использования.

Пациенты и методы

В схеме предоперационной подготовки и при проведении лечения в послеоперационном периоде в качестве противоинфекционного препарата использовался Окомистин ® (стерильный 0,01% водный раствор мирамистина в изотоническом растворе натрия хлорида); регистрационный номер – ЛСР-004896/09-190609.

Окомистин ® – это современный препарат для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза. Действующее вещество – бензилдиметил-(миристоиламино)-пропил аммоний хлорид моногидрат (мирамистин) — антисептик широкого спектра действия с иммуномодулирующими свойствами. В основе антимикробной активности препарата лежит прямое взаимодействие молекулы препарата с белково-липидными комплексами наружных мембран микроорганизмов; при этом часть молекулы Окомистина, погружаясь в липофильный слой мембраны, разрыхляет ее и повышает проницаемость для крупномолекулярных веществ. Препарат изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы наружной мембраны, что приводит к угнетению жизнедеятельности микробной клетки и ее разрушению. В отличие от других препаратов, Окомистин ® обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов и не повреждает клеточные мембраны тканей человека. Данный эффект связан с различием в структуре клеточных мембран человека и микроорганизмов [6].

Предложенная нами предоперационная фармакотерапия включала ежедневные 4- кратные инстилляции препарата Окомистин ® в течение 3-х дней до операции, а также сопутствующие инстилляции нестероидных противовоспалительных препаратов. В день операции пациентам проводили трехкратные инстилляции Окомистина ® за один час до операции вместе с мидриатиками (м-холинолитики, альфа-адреномиметики) и нестероидными противовоспалительными препаратами. Послеоперационная фармакотерапия включала ежедневные четырехкратные инстилляции Окомистина ® и глюкокортикостероидов на протяжении 5 дней. Инстилляции глюкокортикостероидов продолжались до 1 месяца по убывающей схеме. Инъекции пациентам не назначались.

Результаты и обсуждение

Операции у 498 (99,6%) пациентов прошли без осложнений в запланированном объеме. У 2 пациентов по поводу интраоперационного разрыва задней капсулы хрусталика выполнена передняя высокоскоростная 25-gauge-витрэктомия с имплантацией запланированной интраокулярной линзы AcrySof IQ в капсульный мешок. Послеоперационный период протекал у всех пациентов спокойно. Инфекционных осложнений и аллергических реакций отмечено не было. Необходимости в инъекциях не возникло ни у одного больного. Через 1 месяц после операции острота зрения вдаль без коррекции 0.76±0.01 (от 0.4 до 1.0), ВГД 12,7±3,9 мм рт. ст. Все пациенты субъективно были удовлетворены результатами хирургии.

Поздних послеоперационных инфекционных осложнений так же ни у одного пациента не отмечено. Послеоперационные инфекционные осложнения, в том числе самое тяжелое из них – эндофтальмит, являются крайне опасными в глазной хирургии, в структуре которой преобладают операции по поводу катаракты. По данным разных авторов, частота возникновения послеоперационного эндофтальмита колеблется в пределах от 0,05 до 1,77%, а частота послеоперационных увеитов достигает 13%. Наиболее часто послеоперационные эндофтальмиты вызываются микрофлорой век и конъюнктивы, которые не являются стерильными. При отсутствии профилактической санации конъюнктивальной полости с использованием антимикробных препаратов, потенциальные возбудители инфекции обнаруживаются на конъюнктиве в 47-78%, а на коже век в 100% [10, 12].

По данным отечественных и зарубежных авторов, в составе бактериальной микрофлоры конъюнктивы взрослых пациентов основная доля, до 90%, приходится на грамположительные микроорганизмы, в том числе 55-78% составляют коагулазонегативные стафилококки (КНС): S. epidermidis, S. hominis, S. saprophyticus, S. capitis, S. intermedius, S. warneri, S. lugdunensis и др. S.aureus обнаруживается у 5-26% пациентов. Штаммы Streptococcus spp. выявляются у 2% больных. Значительный удельный вес принадлежит микроорганизмам рода Propionibacterium spp. — 31-47%, реже встречаются Corinebacterium — 4-6%. Грамотрицательная флора обнаруживается у 6-11% и грибы у – 4-6% больных. По данным Endophthalmitis Vitrectomy Study, возбудителями эндофтальмитов в США в 75-95% случаев являются грамположительные кокки. Все названные микроорганизмы представляют потенциальную опасность, так как, попадая во внутриглазные структуры, могут вызывать послеоперационные осложнения [4, 5].

Для минимизации риска развития инфекционных осложнений, помимо соблюдения правил асептики и антисептики, необходимо назначение антибактериальных препаратов (АБП) до, во время и после операции. Существуют различные способы их применения: назначение антибактериальных глазных капель, добавление антибиотиков в растворы для ирригации, внутрикамерное и/или субконъюнктивальное их введение в конце операции. В настоящее время в различных офтальмохирургических клиниках мира большинство врачей в предоперационном периоде назначают короткий курс антибиотиков в каплях. Ряд исследователей предлагает применять капельные формы АБП в день операции, в то время как другие авторы отмечают более высокую эффективность длительного (в течение двух-трех дней) назначения АБП [7].

Критериями выбора антибиотиков местного применения для профилактики послеоперационного воспаления являются: бактерицидное действие, высокая способность проникать во влагу передней камеры, широкий спектр действия, низкая токсичность, а также удобство использования. Наиболее распространенными препаратами, назначаемыми для профилактики инфекционных осложнений, являются: левомицетин, неомицин, гентамицин, фузидиевая кислота, ципрофлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, гатифлоксацин или их комбинации.

Учитывая названные обстоятельства, следует обратить более пристальное внимание на использование в хирургической офтальмологии современных антисептиков, которые в сравнении с антибиотиками имеют более широкий спектр активности, а отсутствие консервантов в составе некоторых из них, сводит к минимуму риск развития аллергических реакций. Одним из таких современных препаратов является антисептик российского производства Окомистин ® , глазные капли 0,01%.

Окомистин ® обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует, в том числе, на стрептококки, стафилококки, коринебактерии, бациллы, энтеробактерии, псевдомонады, вибрионы, спирохеты, гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, гриппа и др. Оказывает противогрибковое действие, в том числе, на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и т.д.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам [3].

Под действием препарата Окомистин ® снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Экспериментальные и клинические исследования показали, что Окомистин ® повышает местный иммунитет слизистой оболочки, оказывает противовоспалительное действие, стимулирует эпителизацию роговицы. Необходимо отметить, что Окомистин ® – однокомпонентный препарат, не содержит в своем составе консервантов и поэтому не обладает аллергизирующими свойствами, не раздражает кожу и слизистые оболочки.

Заключение

Наши наблюдения показали, что использование препарата Окомистин®, обеспечивает эффективную профилактику послеоперационных инфекционных осложнений у больных с катарактой и поэтому может быть рекомендован для применения в пред- и послеоперационном периоде. Отсутствие в составе препарата консервантов сводит к минимуму риск развития аллергических реакций и поэтому Окомистин® может быть рекомендован к применению, в том числе, у пациентов с местной или системной аллергической реакцией в анамнезе.

Цель. Изучение переносимости и эффективности применения глазных капель Окомистин (0,01% мирамистин) в лечении бактериальных заболеваний глаз у пациентов с местной или системной аллергической реакцией.
Пациенты и методы. Под наблюдением на амбулаторном и стационарном лечении находилось 50 больных, в том числе с блефароконъюнктивитом, сопровождающимся аллергической реакцией – 25, с бактериальным конъюнктивитом, сопровождающимся аллергической реакцией – 20, с бактериальным конъюнктивитом с явлениями поверхностного кератита, сопровождающимся аллергической реакцией – 5. В качестве антибактериального препарата в терапии применяли глазные капли Окомистин. Инстилляции проводили 3-5 раз в день в зависимости от тяжести заболевания.
Результаты. Клинические исследования показали хорошую переносимость и высокую терапевтическую эффективность глазных капель Окомистин; положительный терапевтический эффект отмечен в целом в 96% случаев. Сроки лечения составили при блефароконъюнктивите в среднем 13,2 дня. В группе больных с бактериальными конъюнктивитами исчезновение отека отмечалось на 10 день заболевания и у всех больных к 14 дню исчезли все клинические проявления. Ни в одном случае не возникло аллергической или псевдоаллергической реакции на Окомистин.
Заключение. Окомистин, глазные капли антисептика мирамистина, оказывают выраженный терапевтический эффект в лечении бактериальных заболеваний глаз у пациентов с местной или системной аллергической реакцией, хорошо переносятся больными.
Ключевые слова: Окомистин глазные капли, мирамистин, инфекционные поражения глаз, аллергические реакции.

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз остаются важной проблемой практической офтальмологии, медико-социальное значение которых определяется прежде всего высокой распространённостью этих заболеваний. Так, считается, что конъюнктивитами в России страдает до 12 млн. в год.

Важную роль в клинической картине многих острых и хронических инфекционных заболеваний играет аллергия. Многолетний опыт Отдела инфекционных и аллергических заболеваний глаз МНИИ ГБ им. Гельмгольца показал, что аллергическая реакция является частой составляющей клинической картины бактериальных конъюнктивитов.

Бактериальные конъюнктивиты, сопровождающиеся аллергической реакцией, имеют характерную клиническую картину: острое или подострое начало, слизисто-гнойное отделяемое, умеренный или выраженный отек век, сужение глазной щели, выраженная гиперемия и отек слизистой, единичные, мелкие фолликулы, сосочковая гипертрофия конъюнктивы верхнего века, отсутствие предушной аденопатии и общих сиптомов (рис.1).

Аллергические реакции при инфекционных конъюнктивитах и кератитах были систематизированы Ю.Ф. Майчуком [10]:

аллергическая реакция как проявление глазной инфекции;
аллергическая или псевдоаллергическая реакция на лекарственные препараты, применяемые в лечении инфекционных заболеваний глаз;
инфекционный конъюнктивит и кератит при глазных и системных аллергических заболеваниях.

Рост частоты устойчивости возбудителей инфекций к противомикробным препаратам рассматривается ВОЗ как серьёзная мировая медицинская социальная и экономическая проблема [11]. Высокая частота резистентных штаммов возбудителей бактериальной инфекции привлекает внимание к использованию всё новых мощных антибиотиков широкого спектра действия [13, 14, 15]. Вместе с тем, именно глазные капли антибиотиков часто могут приводить к возникновению токсико-аллергической реакции на лекарственное средство или на консервант, содержащийся в каплях.

Антисептики, имеющие более широкий спектр антимикробного действия по сравнению с антибиотиками и не требующие добавления консервантов глазных капель, занимают всё более важное место в медицинской практике [3].

В последние годы в нашу практику вошли новые глазные капли отечественного производства – Окомистин (мирамистин 0,01%), применение которых имеет большие перспективы благодаря широкому противоинфекционному спектру действия: Окомистин эффективен при глазных инфекциях, вызываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, аденовирусами, герпесвирусами, грибками, паразитами.

Накоплен положительных клинический опыт применения глазных капель Окомистин в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний глазной поверхности: блефароконъюнктивитов, кератоконъюнктивитов, травм и ожогов глаз, в профилактике и лечении гнойно-воспалительных поражений глаз и в пред- и послеоперационном периоде [1, 2, 3, 5, 7, 8, 12].

Главной особенностью мирамистина является широкий спектр действия:

выраженное антибактериальное на грамположительные и грамотрицательные бактерии, аэробные и анаэробные бактерии;
противогрибковое;
противовирусное (вирусы герпеса, аденовирусы и др.);
против простейших.

Указывается также, что глазные капли Окомистин имеют хорошую переносимость, повышают местный иммунитет, оказывают противовоспалительное действие, стимулируют эпителизацию роговицы [4].

Целью настоящего исследования является изучение переносимости и эффективности применения глазных капель Окомистин в лечении бактериальных заболеваний глаз у пациентов с местной или системной аллергической реакцией.

Пациенты и методы.

Под наблюдением на амбулаторном и стационарном лечении в Отделе инфекционных и аллергических заболеваний глаз Московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца находилось 50 больных: с блефароконъюнктивитом – 25, с бактериальным конъюнктивитом – 20, с бактериальным конъюнктивитом с явлениями поверхностного кератита – 5 (табл. 1). У всех пациентов инфекционное заболевание сопровождалось аллергической реакцией различного генеза:

аллергическая реакция как проявление глазной инфекции – 20 больных;
аллергическая или псевдоаллергическая реакция на лекарственные препараты – 15 больных;
конъюнктивит у больных с общей аллергизацией – 15 больных (поллиноз, весенний катар, хроническая аллергия).

Клиническое исследование больных включало биомикроскопию глаза. Выраженность воспалительного поражения краёв век, конъюнктивы, роговицы оценивали по следующим признакам по 3-х балльной системе: гиперемия и отёк конъюнктивы, фолликулярная реакция конъюнктивы, отделяемое. Для выявления бактериальной инфекции использовали микроскопическое исследование мазков и посевов с конъюнктивы.

В качестве антибактериального препарата в терапии применяли глазные капли Окомистин, регистрационный номер – ЛСР-00496/09-190609 (ЗАО Инфамед). Глазные капли закапывали 3-5 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. У 5 пациентов с начальными признаками кератита использовали форсированный метод лечения: мягкие контактные линзы (МКЛ), насыщенные глазными каплями Окомистина.

Дополнительное лечение проводилось в зависимости от клинической формы инфекционного процесса, использовались глазные капли противоаллергические – Опатанол, Офтальмоферон, противовоспалительные – Диклофенаклонг, Индоколлир, ДексаПОС. Особое внимание уделяли слёзозаместительной терапии, которую начинали со второй недели лечения и продолжали, по необходимости, до 3-6 недель: Визмед, глазные капли, Визмед Лайт, Хилабак, Искусственная слеза.

Результаты.

В группу пациентов с хроническим блефароконъюнктивитом входили 25 больных с упорным поражением глаз, трудно поддающимся лечению. У всех больных были поражены оба глаза. В 8 случаев блефароконъюнктивит, сопровождался аллергической реакцией, как проявление самого инфекционного заболевания, вызванного Staph. epidermidis. В 12 случаев явления блефарита сочетались с поражением конъюнктивы на фоне поллиноза (5), пищевой аллергии (4) и весеннего катара (3). У 5 пациентов была выраженная аллергическая реакция на ранее применявшиеся препараты –антибактериальные, противовирусные. Явления блефарита сочетались с поражением конъюнктивы и зоны лимба. Заболевание сопровождалось настойчивыми многочисленными жалобами на неприятные ощущения в глазах, зуд, слезотечение. При объективном осмотре: инфильтрация и гиперемия краев век, незначительный отек век и глазного яблока, небольшое количество отделяемого, гиперемия конъюнктивы и умеренно выраженная фолликулярная реакция конъюнктивы.

В группе бактериального конъюнктивита, осложненного аллергической реакцией (20 чел) характерными были: слизисто-гнойное отделяемое, отек век различной степени выраженности, сужение глазной щели, выраженная гиперемия и отек слизистой, мелкие фолликулы.

При микробиологическом исследовании больных с конъюнктивитом был выделен Staph. aureus (7), Staph. epidermidis (8), Strept. pneumoniae (5). У 7 больных аллергическая реакция протекала как проявление инфекции, у 6 пациентов была реакция на ранее проведенное лечение и 7 больных страдали поллинозом (4) и хронической аллергией (3).

Хороший эффект также был получен при первом опыте (5 больных) использования МКЛ, насыщенных Окомистином. Следует отметить, что применение силиконгидрогелевых МКЛ, насыщенных лекарственным веществом, имеет существенные преимущества по сравнению с методикой многократных инстилляций:

МКЛ доставляет препарат в глаз со значительно меньшими потерями, чем инстилляция капель в конъюнктивальный свод.
МКЛ обеспечивают пролонгированное выделение препарата, позволяя поддерживать необходимую концентрацию антибиотика в лечебной зоне длительное время.
МКЛ позволяет сократить число инстилляций, делает возможным снижение дозы препарата, а, следовательно, и его токсичности при сохранении эффективности и уменьшении опасности побочного действия.

Клинические исследования показали хорошую переносимость и высокую терапевтическую эффективность глазных капель Окомистин; положительный терапевтический эффект отмечен в целом в 96% случаев.

Сроки лечения с применением глазных капель Окомистин составили при блефароконъюнктивите в среднем 13,2 дня. Микрофлора конъюнктивы не выявлялась уже на 3-5 день, отек век и глазного яблока исчезли на 7 день, гиперемия конъюнктивы и умеренно выраженная фолликулярная реакция конъюнктивы на 14 день у всех пациентов (рис.2).

В результате проведенного лечения, в группе больных с бактериальными конъюнктивитами полного исчезновения отделяемого удалось достигнуть у всех пациентов на 5-7 день лечения, исчезновение отека отмечалось на 10 день заболевания и у всех больных к 14 дню исчезли все клинические проявления (рис.3). Применение глазных капель Окомистин улучшало субъективные ощущения пациентов быстрее, чем данные объективного осмотра позволяли констатировать факт купирования воспалительных явлений.

Заключение

Исследования глазных капель Окомистин показали, что препарат оказывает выраженный терапевтический эффект в лечении бактериальных заболеваний глаз, сопровождающихся местной или системной аллергической реакцией. Капли не содержат консерванта, что обеспечивает хорошую субъективную и объективную переносимость в комплексной терапии бактериальной инфекции глазной поверхности.

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активное вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium)

Лекарственная форма

Капли глазные, ушные, назальные 0.01%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл 5 или 10 шт., фл. полимерные 5 мл, 10 мл 1 или 5 шт., фл. стеклянные 20 мл 1 или 5 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Окомистин ®

Капли глазные, ушные, назальные в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

100 мл
бензилдиметил[3-миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество)	0.01 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0.9 г, вода очищенная - до 100 мл.

Тюбик-капельницы полимерные одноразовые 1 мл, 1.5 мл (5, 10) - пачки картонные.
Флаконы полимерные 5 мл, 10 мл (1, 5), укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия - пачки картонные.
Флаконы стеклянные 20 мл (1, 5), укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или полиэтиленовой крышкой-капельницей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Основным действующим веществом препарата Окомистин ® является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.

Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика

Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.

Фармакодинамика. Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т. ч.: стафилококки, стрептококки. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum,

Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E, floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

В основе действия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы Бензилдиметилмиристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам.

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика. Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Офтальмология

Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойновоспалительных поражений глаз. Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.

Оториноларингология

Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата при беременности и в период вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Офтальмология

Местно. Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления. С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 0-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки.

При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.

В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты.

Оториноларингология

Местно. Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю, 4-6 раз в сутки. Курс лечения до 14 дней.

В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.

При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 10 дней.

У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.

В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с использованием препарата Окомистин® необходимо обратиться к врачу!

Побочное действие Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требует отмены препарата.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия. Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые указания

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные по 1 мл или 1,5 мл в одноразовые полимерные тюбик-капельницы, по 5 или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкойкапельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или полиэтиленовой крышкой-капельницей.

По 1 или 5 флаконов или по 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения 3 года. Срок годности после вскрытия – 1 месяц. После истечения срокагодности не применять.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО "ИНФАМЕД" 142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер.

Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9, тел. (495) 775-83-20

Производитель

г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12, тел. (4012) 31-03-66

Организация уполномоченная принимать претензии

142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ

Читайте также: