Отчетные формы по вич инфекции
Обновлено: 18.04.2024
1. Представляемый в соответствии с годовой формой федерального государственного статистического наблюдения отчет N 61 "Сведения о контингентах больных ВИЧ-инфекцией" (далее - отчетная форма) составляется учреждениями здравоохранения, осуществляющими медицинскую помощь больными ВИЧ-инфекцией, на основании следующих учетных форм: N 30/у-04 "Контрольная карта диспансерного наблюдения", утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 22 ноября 2004 года N 255; N 266/у-88 "Оперативное донесение о лице, в крови которого методом иммунного блотинга определены антитела к ВИЧ", утвержденной приказом Минздрава СССР от 9 сентября 1988 года N 690; N 263/у-ТВ "Карта персонального учета больного туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией", утвержденной приказом Минздрава России от 13 ноября 2003 года N 547.
2. В разделе 1 "Контингенты больных, состоящие под наблюдением данного лечебно-профилактического учреждения" отчетной формы (далее - раздел 1) в таблице 1000 указывается число всех больных ВИЧ-инфекцией, взятых на учет после осмотра инфекциониста и соответствующих исследований, подтвердивших диагноз "ВИЧ-инфекция", распределенных по клиническим стадиям заболевания.
3. Распределение случаев заболевания производится с учетом развернутого клинического диагноза, который устанавливается в соответствии с клинической классификацией ВИЧ-инфекции согласно приложению к настоящей Инструкции.
4. В графах таблицы 1000 указывается:
- в графах 3, 4, 5 - число всех больных, состоявших на учете в течение года с диагнозом "ВИЧ-инфекция" (без учета числа умерших в предыдущие годы);
- в графах 6, 7, 8 - число больных ВИЧ-инфекцией, диагноз у которых установлен в отчетном году;
- в графах 9, 10, 11 - общее число больных, состоящих на диспансерном учете на конец отчетного года.
5. В строки таблицы 1000 включаются сведения:
- в строку 1 - о числе больных, имеющих бессимптомное течение ВИЧ-инфекции, соответствующее стадии 2 А;
- в строку 2 - о числе больных, имеющих клинические проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии первичных проявлений с течением в форме острой инфекции без вторичных заболеваний - 2Б;
- в строку 3 - о числе больных, имеющих клинические проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии первичных проявлений с течением в форме острой инфекции с вторичными заболеваниями - 2В;
- в строку 4 - о числе больных в субклинической стадии ВИЧ-инфекции - 3;
- в строку 5 - о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии вторичных заболеваний - 4А;
- в строку 6 - о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии вторичных заболеваний - 4Б;
- в строку 7 - о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии вторичных заболеваний - 4В;
- в строку 8 - о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие терминальной стадии 5;
- в строку 9 - о числе всех больных, состоящих на учете с ВИЧ-инфекцией в центре СПИД, у которых стадия заболевания по каким-либо причинам не установлена;
- в строке 10 число всех пациентов с ВИЧ-инфекцией (коды по МКБ-10 - В20-В24, Z21) (показывается сумма строк с 1 по 9);
- в строке 11 - о числе мужчин с ВИЧ-инфекцией;
- в строке 12 - о числе городских жителей с ВИЧ-инфекцией.
6. В пояснении к разделу 1 (подтабличная строка 1001) указывается:
- в пунктах 1-3 - число лиц, в крови которых при исследовании в реакции иммунного блотинга выявлены антитела к ВИЧ (кроме умерших в предыдущие годы), независимо от того, состояли они на диспансерном учете или нет;
- в пунктах 2-3 - в строке "в том числе дети" - число детей с окончательно установленным диагнозом ВИЧ-инфекции (возраст указывается по состоянию на отчетный год, а не на момент выявления ВИЧ-инфекции);
- в пунктах 4-6 - число случаев, выявленных в отчетном году;
- в пунктах 7-9 - число лиц, в крови которых выявлены в отчетном году антитела к ВИЧ посмертно;
7. В разделе 2 "Вторичные заболевания у больных ВИЧ-инфекцией" отчетной формы (далее - раздел 2) в таблице 1002 указываются вторичные заболевания в соответствии с кодами МКБ-10.
Например, если у больного ВИЧ-инфекцией имеется несколько заболеваний: токсоплазмоз, цитомегаловирусная инфекция и кандидоз, то каждое из этих заболеваний регистрируется в соответствующей строке и графе и все три заболевания будут включены в сумму первой строки.
8. В таблице 1002 указывается:
- в графах 4-6 - число вторичных заболеваний у лиц, состоящих на диспансерном учете в отчетном году;
- в графах 7-9 - число вторичных заболеваний у лиц, впервые выявленных в отчетном году;
- в строке 4 - число заболеваний активным туберкулезом, развившемся на фоне ВИЧ-инфекции (4-5 стадии);
- в строках 5, 9, 11, 16, 17 отдельно указываются вторичные заболевания, которые позволяют определить стадии 4Б и 4В ВИЧ-инфекции, а также наличие синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).
9. В абзаце первом пояснений к разделу 2 (подтабличная строка 1003) указывается:
- в пункте 2 - число лиц, состоящих на учете с синдромом приобретенного иммунодефицита;
10. В абзаце втором пояснений к разделу 2 (подтабличная строка 1004) указывается:
- в пункте 1 - число случаев заболеваний туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией, у лиц, состоящих на диспансерном учете в противотуберкулезном учреждении или в центре СПИД (активный и неактивный туберкулез);
- в пункте 2 - число случаев заболеваний активным туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией (из п.1);
- в пункте 3 - число случаев заболеваний активным туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией, выявленных в отчетном году (из п.2).
11. В разделе 3 "Работа с контингентами больных ВИЧ-инфекцией" отчетной формы (далее - раздел 3) в таблице 1005 указывается:
- в строке 1 - число больных ВИЧ-инфекцией, прошедших амбулаторное обследование в отчетном году;
- в строке 2 - число больных ВИЧ-инфекцией, госпитализированных в отчетном году по поводу ВИЧ-инфекции и вторичных заболеваний (при многократных госпитализациях больного в течение года, по данному поводу указывается только одна госпитализация);
- в строке 3 - число больных, получавших противоретровирусные препараты в отчетном году;
- в строке 4 - число больных (из строки 3), получавших высокоактивную противоретровирусную терапию непрерывно;
- в строке 5 - число больных, нуждавшихся в противоретровирусной терапии в отчетном году;
- в строках 6-8 - число больных, имеющих инвалидность, связанную с ВИЧ-инфекцией,
- в строке 9 - число больных с ВИЧ-инфекцией, умерших в отчетном году от любых причин (из стр.1001, п.1);
- в строке 10 - из числа умерших указывают число лиц, умерших от ВИЧ-инфекции (из строки 9);
- в строке 11 - число лиц, умерших от ВИЧ-инфекции, сочетанной с туберкулезом или другими микобактериозами (по МКБ-10 20.0) (из строки 10);
- в строке 12 - число проведенных вскрытий, из числа больных с ВИЧ-инфекцией, умерших в отчетном году от любых причин (из строки 9).
12. В абзаце первом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1006) указывается:
- в пункте 1 - число женщин больных ВИЧ-инфекцией (стр.1001, п.1), имевших беременность в отчетном году;
- в пункте 2 - число женщин больных ВИЧ-инфекцией, беременность которых закончилась родами в отчетном году;
- в пункте 3 - число женщин больных ВИЧ-инфекцией, имевших родоразрешение путем Кесарева сечения в отчетном году (из п.1).
13. В абзаце втором пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1007) указывается число случаев проведения химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку в отчетном году:
- в пункте 1 - общее число (мать и ребенка считать как один случай);
- в пункте 2 - во время беременности;
- в пункте 3 - в период родов (из пункта 1);
- в пункте 4 - новорожденному (из пункта 1).
14. В абзаце третьем пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1008) указывается:
- в пункте 1 - общее число состоявших на учете в отчетном году детей, рожденных живыми от больных ВИЧ-инфекцией матерей;
- в пункте 2 - из них число детей, рожденных в отчетном году;
- в пункте 3 - число детей, состоящих под диспансерным наблюдением на конец отчетного года всего;
- в пункте 4 - из них число детей с неокончательным результатом иммунного блотинга (код по МКБ-10: К75).
15. В абзаце четвертом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1009) указывается число состоящих на диспансерном учете детей, рожденных от матерей, больных ВИЧ-инфекцией, у которых установлен диагноз ВИЧ-инфекции:
- в пункте 1 - общее число детей;
- в пункте 2 - число детей, у которых диагноз ВИЧ-инфекции установлен в отчетном году.
16. В абзаце пятом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1010) указывается число больных, которым проведены дорогостоящие лабораторные исследования в отчетном году:
- в пункте 1 - общее число больных, у которых проводилось исследование иммунного статуса методом проточной цитофлюорометрии;
- в пункте 2 - число больных, у которых проводилось исследование иммунного статуса методом проточной цитофлюорометрии на территории субъекта Российской Федерации;
- в пункте 3 - общее число больных, у которых проводилось исследование вирусной нагрузки;
- в пункте 4 (из п.3) - число больных, у которых проводилось исследование вирусной нагрузки лабораториями субъекта Российской Федерации.
17. В абзаце шестом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1011) указывается:
- в пункте 1 - общее число больных ВИЧ-инфекцией, обследованных в отчетном году на вторичные заболевания;
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
от 9 июля 2020 года N 391
2. ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора (Акимкин В.Г.) организовать сбор и свод сведений Формы N 4 из территориальных органов Роспотребнадзора, и в срок до 20 числа после отчетного периода передать в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (Ананьев В.Ю.) для внесения указанных сведений в ЕМИАС.
3. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Брагину И.В.
УТВЕРЖДЕНА
приказом Роспотребнадзора
от 9 июля 2020 года N 391
1.1. Настоящая инструкция содержит требования, направленные на обеспечение представления полной, достоверной и своевременной информации об эпидемиологической ситуации по ВИЧ-инфекции в Российской Федерации и предназначена для специалистов организаций, предоставляющих форму федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ":
- территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - территориальные органы Роспотребнадзора);
- центров по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями в субъектах Российской Федерации или иных уполномоченных специализированных медицинских организаций, осуществляющих организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее - Центры СПИД);
- медицинских организаций всех профилей, любой ведомственной подчиненности и форм собственности, имеющих в своем составе лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ или осуществляющие исследования на антитела к ВИЧ среди населения с применением простых/быстрых тестов, независимо от их организационно-правовой формы.
1.2. Каждой медицинской организацией представляется один сводный отчет по утвержденной форме N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ".
1.5. Данные приводятся в тех единицах измерения, которые указаны в форме.
1.6. Каждая заполняемая графоклетка должна содержать абсолютное значение соответствующего показателя, включая 0 при отсутствии указанного явления.
1.7. В конце отчета указывается дата, фамилия, должность и контактный телефон должностного лица, ответственного за предоставление первичных статистических данных. Отчет заверяется печатью учреждения и подписью руководителя.
2.1. В отчет включаются сведения о всех проведенных исследованиях на маркеры ВИЧ среди населения, в том числе с применением простых/быстрых тестов и всех инфицированных ВИЧ, выявленных медицинскими организациями, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности на территории деятельности территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющего государственный санитарно-эпидемиологический надзор, независимо от места жительства обследуемых в порядке и сроки, указанные на титульном листе формы.
2.2. Медицинские организации любого профиля, ведомственной подчиненности и форм собственности, имеющие в своем составе лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ, вирусные антигены, провирусную ДНК ВИЧ, вирусную РНК ВИЧ или осуществляющие исследования на антитела/антигены ВИЧ среди населения с применением простых/быстрых тестов, независимо от их организационно-правовой формы представляют один сводный отчет по Форме N 4 в Центры СПИД соответствующего субъекта Российской Федерации, на территории которого проводится тестирование на ВИЧ, 7 числа после отчетного месяца, а за год - до 20 января.
Структурные подразделения Министерства обороны Российской Федерации, Министерства внутренних дел Российской Федерации, Федеральной службы безопасности Российской Федерации, Федеральной службы охраны Российской Федерации, Федеральной службы исполнения наказаний, Федерального медико-биологического агентства, имеющие в своем составе лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ или осуществляющие исследования на антитела к ВИЧ среди населения с применением простых/быстрых тестов, представляют сводный отчет по форме N 4 в Центры СПИД соответствующего субъекта Российской Федерации, на территории которого проводится тестирование на ВИЧ.
2.3. Центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями в субъектах Российской Федерации или иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции представляют один сводный отчет по форме N 4 по субъекту Российской Федерации в органы исполнительной власти в субъекте Российской Федерации, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья и территориальные органы Роспотребнадзора до 15 числа после отчетного месяца, за год - до 25 января.
ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора представляет сводный отчет по Российской Федерации по форме N 4 в Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора для внесения в ЕМИАС в срок до 20 числа после отчетного периода, за год - до 25 марта.
2.5. Отчет по форме N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" составляют на основании данных первичных учетных документов: форма N 264/у-88 "Направление на исследование образцов крови в ИФА на СПИД", форма N 265/у-88 "Направление на исследование образцов крови на СПИД в реакции иммуноблота" и результатов лабораторных исследований, зафиксированных в лабораторных информационных системах, журналах регистрации исследований на СПИД, форма N 060/у "Журнал учета инфекционных заболеваний" и иных первичных учетных документов, утвержденных в установленном порядке.
2.6. В разделе 1, таблица 1000 предоставляются сведения о результатах обследования на маркеры ВИЧ в лабораториях медицинских организаций в течение отчетного периода. Составление отчета производится совместно уполномоченным специалистом лаборатории диагностики ВИЧ-инфекции и врачом эпидемиологом.
2.6.1. В графе 4 указывают общее количество лиц, обследованных на ВИЧ. Графа 4 представляет сумму граф 5-8.
2.6.2. В графах 5-8 указывают количество обследованных среди населения различных поло-возрастных групп, в том числе: среди взрослых мужчин (старше 18 лет) - графа 5; взрослых женщин (старше 18 лет) - графа 6; детей в возрасте до 14 лет включительно - графа 7; подростков в возрасте от 15 до 17 лет включительно - графа 8.
2.6.3. В графе 9 указывается количество лиц, прошедших обследование анонимно (из графы 4).
2.6.4. В графе 10 указывается вся сумма анализов, проведенных на данной территории, включая контрольные и повторные образцы. Контрольные образцы указываются в графе 10, строке 19.
2.6.5. В графе 11 указывается число лиц, первично позитивных в ИФА, образцы которых были направлены на референс-исследование.
2.6.6. В графах 12-16 указывается число лиц с первичным положительным результатом анализа в иммунном/линейном блоте и выявленной РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами. При получении у одного обследуемого лица двух и более положительных результатов референс-исследования на ВИЧ (в иммунном/линейном блоте, выявлении РНК/ДНК ВИЧ) учитывается только 1 позитивный результат. Графы 12-16 заполняются только теми лабораториями, которые проводят указанные виды исследований; лаборатории, направляющие образцы крови на исследование в референс-лабораторию оставляют графы не заполненными. Положительные результаты при референс-исследовании распределены по возрасту и полу, включая: всего положительных в ИБ и ПЦР - графа 12, в том числе среди взрослых мужчин - графа 13, взрослых женщин - графа 14, детей в возрасте до 14 лет включительно - графа 15, подростков в возрасте от 15 до 17 лет включительно - графа 16. Заполнение граф 12-16 проводится врачом-эпидемиологом по согласованию с уполномоченным специалистом лаборатории диагностики ВИЧ-инфекции.
2.6.7. В строках 01-25 обследуемые контингенты следует группировать на основании данных, указанных в направлении на обследование на ВИЧ. В строке 01 с кодом 100 "Граждане Российской Федерации, всего" указывается сумма строк 02, 06 (лица, обследованные добровольно и в плановом порядке). В строке 02 с кодом 119 "Обследованные в плановом порядке" указывается сумма строк 03, 04, 05 (доноры, медицинский персонал, военнослужащие). В строке 06 с кодом 126 "Обследованные добровольно" указывается сумма строк 07-15, 19, 20, 23 (коды обследования 101, 102, 103, 104, 105, 109, 110, 112, 113, 118, 120, 125). В строке 15 с кодом 113 "Обследованные по клиническим показаниям" указывается сумма строк 16-18. В строке 20 с кодом 120 "Обследованные при проведении эпидемиологического расследования" указывается сумма строк 21-22. В строке 25 "Итого" указывается сумма строк 01, 24.
Если обследуемый принадлежит одновременно к нескольким контингентам, то при заполнении строк 06-23 "Обследованные добровольно", его следует отнести к одному из контингентов с наименьшим номером строки. Для беременных женщин основным кодом выбирается код 109, а для лиц, находящиеся в местах лишения свободы - 112. Российских граждан, если их нельзя отнести ни одному из кодов контингентов, следует показывать в строке 19 с кодом 118 - прочие.
2.6.8. В строке 23 (код 125) указывается число обследованных на ВИЧ и выявленных ВИЧ-позитивных среди участников аварийной ситуации, включая потенциального источника ВИЧ-инфекции и контактировавшее лицо, которые обследуются с целью постконтактной профилактики заражения ВИЧ. Учитываются аварийные ситуации на рабочем месте, при исполнении профессиональных обязанностей, преимущественно в медицинских организациях.
2.6.9. В строке 24 указывается число обследованных на ВИЧ и выявленных ВИЧ-позитивных среди иностранных граждан и лиц без гражданства.
2.6.10. В разделе 1, таблица 1100 предоставляются сведения о результатах обследования на антитела к ВИЧ с применением простых/быстрых тестов в течение отчетного периода.
2.6.11. В п.1 таблицы 1100 указывается общее количество проведенных в отчётный период исследований на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов, в т.ч. среди мужчин - п.2, а также количество выявленных позитивных результатов среди протестированных - п.3, в т.ч. позитивных результатов у мужчин - п.4.
Нарушение порядка предоставления первичных статистических данных или несвоевременное предоставление этих данных, либо предоставление недостоверных первичных статистических данных влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ, а также статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.1992 N 2761-1 "Об ответственности за нарушение порядка представления государственной статистической отчетности"
ВОЗМОЖНО ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ИССЛЕДОВАНИЯ КРОВИ НА АНТИТЕЛА К ВИЧ
за ________________ 20____ г.
юридические лица - медицинские организации (полный перечень респондентов приведен в указаниях по заполнению формы федерального статистического наблюдения):
- центру по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями или иной уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации;
7 числа после отчетного периода, за год - 20 января
Об утверждении формы
от 14.02.2020 N 66
О внесении изменений (при наличии)
от __________ N ___
от __________ N ___
центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями или иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации:
- органу исполнительной власти в субъекте Российской Федерации, осуществляющему полномочия в сфере охраны здоровья,
- территориальному органу Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации;
15 числа после отчетного периода, за год - до 25 января
территориальный орган Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации:
- Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (по установленному им адресу)
20 числа после отчетного периода, за год - до 25 марта
Наименование отчитывающейся организации _____________________________________________________________________
Почтовый адрес _____________________________________________________________________________________________
отчитывающейся организации по ОКПО
1. Сведения о результатах обследования на антитела к ВИЧ
по ОКЕИ: человек - 792
Всего обследовано на ВИЧ
В том числе обследовано
Обследовано анонимно
(из гр. 4)
Проведено анализов обследованным
(из гр. 4)
Выявлено положительных результатов при референс-исследовании у обследованных (из гр. 4)
В том числе ИБ-позитивный или выявлены РНК/ДНК ВИЧ
Граждане Российской Федерации, всего (сумма строк 02 + 06),
Обследованные в плановом порядке (сумма строк 03-05)
Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей)
Медицинский и иной персонал, работающий с больными ВИЧ-инфекцией или инфицированным материалом
Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения
Обследованные добровольно (сумма строк 07-15 + 19 + 20 + 23)
Обследованные добровольно по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования)
Лица, употребляющие психоактивные вещества
Мужчины, имеющие секс с мужчинами
Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом инфекций, передаваемых половым путем
Лица, занимающиеся оказанием коммерческих сексуальных услуг
Мужья, половые партнеры женщин, поставленных на учет по беременности
Лица, находящиеся в местах лишения свободы
Обследованные по клиническим показаниям (сумма строк 16-18)
Больные с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции, СПИД-индикаторных заболеваний
Обследованные на ВИЧ при обращении за медицинской помощью (в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи), кроме больных гепатитами В, С
Лица с подозрением или подтвержденным диагнозом гепатита В или гепатита С
Обследованные при проведении эпидемиологического расследования (сумма строк 21 + 22)
Контактные лица, выявленные при проведении эпидемиологического расследования (кроме детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями)
Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями
Участники аварийной ситуации с попаданием крови и биологических жидкостей под кожу, на кожу и слизистые
Иностранные граждане и лица без гражданства
Проведено исследований на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов в отчетный период, всего 1 ________, из них среди мужчин 2 ______________,
в том числе у обследованных выявлены позитивные результаты тестирования 3 __________, из них выявлены позитивные результаты у мужчин 4 ___________.
Должностное лицо, ответственное за предоставление первичных статистических данных (лицо, уполномоченное предоставлять первичные статистические данные от имени юридического лица)
"___" ________ 20__ год
(номер контактного телефона)
(дата составления документа)
Указания по заполнению формы федерального статистического наблюдения
1. Форму федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" (далее - форма) предоставляют:
юридические лица - медицинские организации всех профилей, любой ведомственной подчиненности и форм собственности, имеющие в своем составе лаборатории, проводящие исследования крови на антитела к ВИЧ или осуществляющие исследования на антитела к ВИЧ среди населения с применением простых/быстрых тестов, независимо от их организационно-правовой формы, иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по ВИЧ-инфекции в субъекте Российской Федерации;
центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями в субъекте Российской Федерации или иные уполномоченные специализированные медицинские организации, осуществляющие организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции;
территориальный орган Роспотребнадзора в субъекте Российской Федерации.
Юридические лица, относящиеся к субъектам малого предпринимательства, предоставляют форму на выборочной основе.
2. По обособленным подразделениям* (территориальным отделам и филиалам) отчитываются территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и центры гигиены и эпидемиологии, обеспечивающие деятельность территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, соответственно.
3. Порядок и сроки представления формы указаны на титульном листе формы.
6. Содержательная часть формы заполняется в соответствии с утвержденной Роспотребнадзором Инструкцией по заполнению формы федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ".
7. Форма подписывается руководителями соответствующих отчитывающихся органов и учреждений Роспотребнадзора.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ГОДОВОЙ ФОРМЫ ФЕДЕРАЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ N 61
"СВЕДЕНИЯ О КОНТИНГЕНТАХ БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ"
1. Представляемый в соответствии с годовой формой федерального государственного статистического наблюдения отчет N 61 "Сведения о контингентах больных ВИЧ-инфекцией" (далее - отчетная форма) составляется учреждениями здравоохранения, осуществляющими медицинскую помощь больными ВИЧ-инфекцией, на основании следующих учетных форм: N 30/у-04 "Контрольная карта диспансерного наблюдения", утвержденной Приказом Минздравсоцразвития России от 22 ноября 2004 г. N 255; N 266/у-88 "Оперативное донесение о лице, в крови которого методом иммунного блотинга определены антитела к ВИЧ", утвержденной Приказом Минздрава СССР от 9 сентября 1988 г. N 690; N 263/у-ТВ "Карта персонального учета больного туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией", утвержденной Приказом Минздрава России от 13 ноября 2003 г. N 547.
2. В разделе 1 "Контингенты больных, состоящие под наблюдением данного лечебно-профилактического учреждения" отчетной формы (далее - раздел 1) в таблице 1000 указывается число всех больных ВИЧ-инфекцией, взятых на учет после осмотра инфекциониста и соответствующих исследований, подтвердивших диагноз "ВИЧ-инфекция", распределенных по клиническим стадиям заболевания.
3. Распределение случаев заболевания производится с учетом развернутого клинического диагноза, который устанавливается в соответствии с клинической классификацией ВИЧ-инфекции согласно приложению к настоящей Инструкции.
4. В графах таблицы 1000 указывается:
- в графах 3, 4, 5 - число всех больных, состоявших на учете в течение года с диагнозом "ВИЧ-инфекция" (без учета числа умерших в предыдущие годы);
- в графах 6, 7, 8 - число больных ВИЧ-инфекцией, диагноз у которых установлен в отчетном году;
- в графах 9, 10, 11 - общее число больных, состоящих на диспансерном учете на конец отчетного года.
5. В строки таблицы 1000 включаются сведения:
- в строку 1 - о числе больных, имеющих бессимптомное течение ВИЧ-инфекции, соответствующее стадии 2 А;
- в строку 2 - о числе больных, имеющих клинические проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии первичных проявлений с течением в форме острой инфекции без вторичных заболеваний, - 2 Б;
- в строку 3 - о числе больных, имеющих клинические проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии первичных проявлений с течением в форме острой инфекции с вторичными заболеваниями, - 2В;
- в строку 4 - о числе больных в субклинической стадии ВИЧ-инфекции - 3;
- в строку 5 - о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии вторичных заболеваний, - 4А;
- в строку 6 - о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии вторичных заболеваний, - 4Б;
- в строку 7 - о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие стадии вторичных заболеваний, - 4В;
- в строку 8 - о числе больных, имеющих проявления ВИЧ-инфекции, соответствующие терминальной стадии 5;
- в строку 9 - о числе всех больных, состоящих на учете с ВИЧ-инфекцией в центре СПИД, у которых стадия заболевания по каким-либо причинам не установлена;
- в строку 10 - число всех пациентов с ВИЧ-инфекцией (коды по МКБ-10 - B20-B24, Z21) (показывается сумма строк с 1 по 9);
- в строке 11 - о числе мужчин с ВИЧ-инфекцией;
- в строке 12 - о числе городских жителей с ВИЧ-инфекцией.
6. В пояснении к разделу 1 (подтабличная строка 1001) указывается:
- в пунктах 1 - 3 - число лиц, в крови которых при исследовании в реакции иммунного блотинга выявлены антитела к ВИЧ (кроме умерших в предыдущие годы), независимо от того, состояли они на диспансерном учете или нет;
- в пунктах 2 - 3 - в строке "в том числе дети" - число детей с окончательно установленным диагнозом ВИЧ-инфекции (возраст указывается по состоянию на отчетный год, а не на момент выявления ВИЧ-инфекции);
- в пунктах 4 - 6 - число случаев, выявленных в отчетном году;
- в пунктах 7 - 9 - число лиц, в крови которых выявлены в отчетном году антитела к ВИЧ посмертно;
7. В разделе 2 "Вторичные заболевания у больных ВИЧ-инфекцией" отчетной формы (далее - раздел 2) в таблице 1002 указываются вторичные заболевания в соответствии с кодами МКБ-10.
Например, если у больного ВИЧ-инфекцией имеется несколько заболеваний: токсоплазмоз, цитомегаловирусная инфекция и кандидоз, то каждое из этих заболеваний регистрируется в соответствующей строке и графе и все три заболевания будут включены в сумму первой строки.
- в графах 4 - 6 - число вторичных заболеваний у лиц, состоящих на диспансерном учете в отчетном году;
- в графах 7 - 9 - число вторичных заболеваний у лиц, впервые выявленных в отчетном году;
- в строке 4 - число заболеваний активным туберкулезом, развившимся на фоне ВИЧ-инфекции (4 - 5 стадии);
- в строках 5, 9, 11, 16, 17 отдельно указываются вторичные заболевания, которые позволяют определить стадии 4Б и 4В ВИЧ-инфекции, а также наличие синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).
9. В абзаце первом пояснений к разделу 2 (подтабличная строка 1003) указывается:
- в пункте 2 - число лиц, состоящих на учете с синдромом приобретенного иммунодефицита;
10. В абзаце втором пояснений к разделу 2 (подтабличная строка 1004) указывается:
- в пункте 1 - число случаев заболеваний туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией, у лиц, состоящих на диспансерном учете в противотуберкулезном учреждении или в центре СПИД (активный и неактивный туберкулез);
- в пункте 2 - число случаев заболеваний активным туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией (из п. 1);
- в пункте 3 - число случаев заболеваний активным туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией, выявленных в отчетном году (из п. 2).
11. В разделе 3 "Работа с контингентами больных ВИЧ-инфекцией" отчетной формы (далее - раздел 3) в таблице 1005 указывается:
- в строке 1 - число больных ВИЧ-инфекцией, прошедших амбулаторное обследование в отчетном году;
- в строке 2 - число больных ВИЧ-инфекцией, госпитализированных в отчетном году по поводу ВИЧ-инфекции и вторичных заболеваний (при многократных госпитализациях больного в течение года по данному поводу указывается только одна госпитализация);
- в строке 3 - число больных, получавших противоретровирусные препараты в отчетном году;
- в строке 4 - число больных (из строки 3), получавших высокоактивную противоретровирусную терапию непрерывно;
- в строке 5 - число больных, нуждавшихся в противоретровирусной терапии в отчетном году;
- в строках 6 - 8 - число больных, имеющих инвалидность, связанную с ВИЧ-инфекцией;
- в строке 9 - число больных с ВИЧ-инфекцией, умерших в отчетном году от любых причин (из стр. 1001, п. 1);
- в строке 10 - из числа умерших указывают число лиц, умерших от ВИЧ-инфекции (из строки 9);
- в строке 11 - число лиц, умерших от ВИЧ-инфекции, сочетанной с туберкулезом или другими микобактериозами (по МКБ-10 20.0) (из строки 10);
- в строке 12 - число проведенных вскрытий из числа больных с ВИЧ-инфекцией, умерших в отчетном году от любых причин (из строки 9).
12. В абзаце первом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1006) указывается:
- в пункте 1 - число женщин, больных ВИЧ-инфекцией (стр. 1001, п. 1), имевших беременность в отчетном году;
- в пункте 2 - число женщин, больных ВИЧ-инфекцией, беременность которых закончилась родами в отчетном году;
- в пункте 3 - число женщин, больных ВИЧ-инфекцией, имевших родоразрешение путем Кесарева сечения в отчетном году (из п. 1).
13. В абзаце втором пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1007) указывается число случаев проведения химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку в отчетном году:
- в пункте 1 - общее число (мать и ребенка считать как один случай);
- в пункте 2 - во время беременности;
- в пункте 3 - в период родов (из пункта 1);
14. В абзаце третьем пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1008) указывается:
- в пункте 1 - общее число состоявших на учете в отчетном году детей, рожденных живыми от больных ВИЧ-инфекцией матерей;
- в пункте 2 - из них число детей, рожденных в отчетном году;
- в пункте 3 - число детей, состоящих под диспансерным наблюдением на конец отчетного года всего;
- в пункте 4 - из них число детей с неокончательным результатом иммунного блотинга (код по МКБ-10: R75).
15. В абзаце четвертом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1009) указывается число состоящих на диспансерном учете детей, рожденных от матерей, больных ВИЧ-инфекцией, у которых установлен диагноз ВИЧ-инфекции:
- в пункте 1 - общее число детей;
- в пункте 2 - число детей, у которых диагноз ВИЧ-инфекции установлен в отчетном году.
16. В абзаце пятом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1010) указывается число больных, которым проведены дорогостоящие лабораторные исследования в отчетном году:
- в пункте 1 - общее число больных, у которых проводилось исследование иммунного статуса методом проточной цитофлюорометрии;
- в пункте 2 - число больных, у которых проводилось исследование иммунного статуса методом проточной цитофлюорометрии на территории субъекта Российской Федерации;
- в пункте 3 - общее число больных, у которых проводилось исследование вирусной нагрузки;
- в пункте 4 (из п. 3) - число больных, у которых проводилось исследование вирусной нагрузки лабораториями субъекта Российской Федерации.
17. В абзаце шестом пояснений к разделу 3 (подтабличная строка 1011) указывается:
- в пункте 1 - общее число больных ВИЧ-инфекцией, обследованных в отчетном году на вторичные заболевания;
- в пунктах 2 - 7 - отдельно число лиц, обследованных по соответствующим нозологиям.
Читайте также: