Отравление реланиумом алгоритм скорой

Обновлено: 25.04.2024

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол безводный, бензиловый спирт, натрия бензоат, уксусная кислота ледяная, 10% р-р уксусной кислоты (до рН примерно 6-7.5), вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (50) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата РЕЛАНИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Анксиолитический препарат (транквилизатор), производное бензодиазепина.

Диазепам оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Фармакокинетика

После в/м введения диазепам абсорбируется полностью. Биодоступность составляет 90%.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98%.

Диазепам и его метаболиты проникают через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком в концентрациях, соответствующих 1/10 концентрации в плазме крови.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов - N-деметилдиазепама, темазепама и оксазепама.

При повторном применении препарата наблюдается выраженная кумуляция диазепама и его активных метаболитов.

T 1/2 - 48 ч. T 1/2 активного метаболита N-деметилдиазепама составляет 100 ч.

Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 может увеличиваться у новорожденных, у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной недостаточностью.

У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 не изменяется.

Показания к применению

купирование острого приступа страха, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (в т.ч. столбняк);
судорожные состояния различной этиологии, в т.ч. эпилептические припадки, судороги при интоксикации, гипертермии;
для премедикации перед различными диагностическими и хирургическими вмешательствами в стоматологии, хирургии, радиологии, эндоскопии, кардиологии (в т.ч. при зондировании сердца, кардиоверсии).

Режим дозирования

Взрослым с целью купирования острого приступа страха и психомоторного возбуждения назначают по 10 мг в/м или в/в, при необходимости не ранее чем через 4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

Для купирования абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме - по 10-20 мг в/в или в/м. В зависимости от интенсивности симптомов может потребоваться введение большей дозы препарата.

При состояниях повышенного мышечного тонуса назначают по 10 мг в/м или в/в, при необходимости не ранее чем через 4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

При столбняке назначают в/в струйно в дозе 0.1- 0.3 мг/кг массы тела с интервалами от 1 до 4 ч или в виде в/в инфузии в дозе 3-10 мг/кг массы тела/сут. Режим дозирования устанавливают строго индивидуально, в зависимости от случая; в очень тяжелых случаях можно увеличить дозу.

При эпилептическом статусе, судорогах, при интоксикации назначают в/м или в/в в дозе 10-20 мг, при необходимости через 30-60 мин препарат вводят повторно в той же дозе. Возможно проведение в/в инфузии (максимальная суточная доза – 3 мг/кг массы тела).

Для премедикации перед диагностическими и хирургическими вмешательствами назначают в дозе 0.2 мг/кг массы тела. Взрослым в среднем назначают в дозе 10-20 мг, однако в зависимости от клинической реакции может возникнуть потребность увеличения дозы.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам требуется уменьшение дозы в 2 раза. В связи с возможностью передозировки в результате кумуляции препарата в начале лечения следует осуществлять наблюдение за такими пациентами, чтобы своевременно уменьшить дозу или частоту введения.

Детям при эпилептическом статусе, судорогах при интоксикации, гипертермии препарат назначают в/м и в/в в дозе 0.2-0.3 мг/кг массы тела или из расчета 1 мг на каждый год жизни. При столбняке назначают в дозе для взрослых.

Для премедикации перед диагностическими и хирургическими вмешательствами назначают в дозе 0.2 мг/кг массы тела.

Лечение следует свести до необходимого минимума и проводить строго под наблюдением врача.

Правила введения препарата

Только при необходимости достижения быстрого эффекта (например, при судорогах или при проведении премедикации) препарат вводят в/в струйно , медленно, без разбавления, со скоростью 0.5-1 мл/мин (2.5-5 мг/мин). Слишком быстрое в/в введение может привести к задержке и даже к остановке дыхания, а также к снижению АД. Препарат следует вводить в крупные вены, например, в месте локтевого сгиба. Не следует вводить в тонкие вены, а также следует избегать попадания раствора в артерию и экстравазальное пространство.

Для в/в инфузионного введения 2 мл (10 мг) раствора для инъекций растворяют в как минимум 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Возможно разбавление 100 мг (10 ампул по 2 мл) диазепама в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Вводят со скоростью 40 мл/ч.

При разбавлении препарата иногда может наступить помутнение раствора, которое должно исчезнуть через несколько минут. Не следует применять раствор в случае стойкого помутнения.

В/м препарат следует вводить глубоко в большие мышечные группы (после в/м введения препарат всасывается медленно).

Во время в/в введения за пациентом должен быть установлен врачебный контроль, необходимо наличие реанимационного оборудования. После введения препарата контроль состояния пациента следует осуществлять в течение как минимум 1 ч.

Побочные действия

дозозависимые усталость, сонливость, мышечная слабость (появляющиеся в начале лечения и проходящие в его процессе);
при длительном применении (даже в терапевтических дозах) - психическая и физическая зависимость;
редко - спутанность сознания, антероградная амнезия, депрессия, расстройства зрения, дизартрия, головная боль, головокружение, тремор, двигательная заторможенность, атаксия;
в отдельных случаях - парадоксальные реакции (беспокойство, возбуждение, раздражение, вспышки агрессии, бред, ночные кошмары, психозы, нарушения поведения);
у пациентов пожилого возраста может развиться дезориентация, особенно в случае сопутствующих органических изменений в головном мозге.

редко - сухость в рту, тошнота, рвота, диспепсия, запор;
в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

артериальная гипотензия (в т.ч. при слишком быстром в/в введении препарата);
редко - тахикардия, нарушение кровообращения;
в единичных случаях - остановка сердца.

редко - лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

угнетение дыхания (при слишком быстром в/в введении препарата).

после в/в введения (особенно в тонкую вену) - флебит или венозный тромбоз;
после в/м введения - гиперемия, припухлость, боль в месте введения.

Противопоказания к применению

миастения;
тяжелая хроническая дыхательная недостаточность, особенно в стадии декомпенсации;
синдром ночного апноэ;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
фобии и состояния навязчивости;
хронические психозы;
повышенная чувствительность к бензодиазепинам или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение Реланиума при беременности, особенно в I и III триместрах, т.к. может возникнуть артериальная гипотензия, гипотермия и недостаточность дыхания у плода. Исключение составляют те случаи, когда предполагаемая польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода.

Диазепам выделяется с грудным молоком, поэтому не следует применять Реланиум в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Следует применять Реланиум в меньшей дозе у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Препарат Реланиум предназначен для применения в экстренных случаях, он не показан для длительного применения. Перед назначением препарата следует оценить целесообразность его применения, беря во внимание потенциальную пользу и риск для пациента.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Реланиума у пациентов с органическими изменениями головного мозга (атероматоз), а также с сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью, в т.ч. незначительной степени. В этих случаях следует уменьшать дозу и контролировать состояние пациента.

Следует применять Реланиум в меньшей дозе у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, печеночной недостаточностью, а также с нарушениями мочеиспускания при гипертрофии предстательной железы.

Пациентам с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы препарата.

С особой осторожностью (в связи с риском развития парадоксальных реакций и остановки дыхания) и не превышая рекомендуемые дозы следует применять Реланиум у пациентов пожилого возраста.

Нельзя вводить Реланиум пациентам в состоянии алкогольного опьянения.

С соблюдением особой осторожности следует применять Реланиум у пациентов, проявляющих зависимость к лекарственным препаратам или к алкоголю.

Реланиум не следует применять в монотерапии у пациентов с депрессией или в сочетании тревоги с депрессией, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

Длительное применение препарата может привести к физической и психической зависимости, особенно у пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе. В случае появления физической зависимости при резкой отмене препарата может возникнуть синдром отмены с такими симптомами как головные и мышечные боли, сильный страх, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздраженность. В тяжелых случаях может возникнуть деперсонализация, слуховая гиперестезия, онемение конечностей и других дистальных частей тела, световая, звуковая и контактная гиперестезия, галлюцинации и судороги.

При появлении парадоксальных реакций в период применения препарата его следует отменить.

Не следует резко прекращать применение Реланиума, рекомендуется постепенно уменьшать дозу.

В/м введение препарата может привести к увеличению активности КФК в сыворотке крови с максимальным уровнем между 12 и 24 ч после инъекции. Это следует учитывать в случае проведения диагностики инфаркта миокарда.

После в/м введения диазепам всасывается медленно, особенно после введения в ягодичную мышцу. Данный путь введения препарата можно использовать только в случае, когда в/в введение невозможно или не рекомендуется.

При назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, с эпилепсией, детям, при беременности и в период лактации следует учитывать содержание 100 мг этанола в 1 мл раствора для инъекций.

Использование в педиатрии

Во время применения Реланиума у детей могут развиться парадоксальные реакции.

В связи с содержанием бензилового спирта (15 мг в 1 мл) Реланиум можно применять у новорожденных и недоношенных детей только в случаях, когда другие лекарственные средства не оказывают желаемого эффекта, в связи с риском возникновения токсического синдрома.

Применение Реланиума может вызывать отравления и аллергические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет .

В связи с содержанием бензоата натрия препарат может увеличивать риск появления желтухи у грудных детей .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, получающим препарат, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо предупредить пациента о запрете управления транспортными средствами и работе с механизмами в течение 24 ч после однократного введения Реланиума.

Передозировка

сонливость, спутанность сознания;
в тяжелых случаях - атаксия, снижение АД, угнетение дыхания, кома;
в отдельных случаях - вплоть до летального исхода.

пациентов необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии. Антидотом является флумазенил, который вводят в/в медленно в дозе 0.2-1 мг. Особого внимания требуют пациенты с эпилепсией, т.к . антагонистическое действие флумазенила по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков. В случае появления возбуждения не следует применять барбитураты. Диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Реланиума с противосудорожными препаратами, антидепрессантами, антипсихотическими, анксиолитическими, седативными, снотворными средствами, средствами для общей анестезии, опиоидными анальгетиками, а также блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов I поколения наблюдается резкое усиление угнетающего действия на ЦНС.

Применение Реланиума одновременно с противосудорожными препаратами (особенно барбитуратами) может потенцировать побочные действия и токсичность диазепама.

Циметидин, флуоксетин, флувоксамин, омепразол, применяемые одновременно с Реланиумом, уменьшают клиренс диазепама и могут усиливать его действие.

Рифампицин при одновременном применении с Реланиумом увеличивает клиренс диазепама.

Диазепам влияет на процесс элиминации фенитоина.

Этанол усиливает угнетающее действие диазепама на ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат используется только в условиях стационара.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО, представительство, (Польша)

Представительство в Республике Беларусь
"ПОЛЬФА" ООО

220004 Минск
Победителей пр-т 5, оф. 504
Тел.: (375-17) 203-46-04, 289-30-54
Факс: (375-17) 227-63-94

АПАУРИН (KRKA, d.d., Словения)
ДИАЗЕПАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РЕЛИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
СИБАЗОН (ОРГАНИКА, АО, Россия)
ДИАЗЕПАМ (OXFORD Lifesciences, Pvt. Ltd., Индия)

АДАПТОЛ ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ГРАНДАКСИН ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АПАУРИН (KRKA, d.d., Словения)
ДИАЗЕПАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РЕЛИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
СИБАЗОН (ОРГАНИКА, АО, Россия)
СПИТОМИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭЛЕНИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
АРПАЗЕПАМ (АРПИМЕД, ООО, Армения)
СТРЕЗАМ ® (BIOCODEX, Франция)

ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН КОМБИ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
АЛТАДРИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЛАРЕМИД (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИСУЛЬФИРАМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИЛАСИДОМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
СУСТОНИТ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДЕКСАМЕТАЗОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ПРЕДНИЗОЛОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Белорусская медицинская академия последипломного образования,

Городская детская инфекционная клиническая больница

Отравления наносят серьезный вред здоровью. Отравления у детей по частоте занимают третье место, уступая травмам и ожогам. Пик отравлений (85–90%) приходится на возраст до 5 лет. Большинство отравлений у детей носят случайный характер, обычно протекают незаметно для родителей (опекунов), что существенно задерживает госпитализацию и оказание неотложных терапевтических мероприятий. Мальчики употребляют отравляющие вещества в 1,5–2 раза чаще, чем девочки. Суицидальные отравления могут встречаться среди подростков, чаще девочек. При таких отравлениях часто применяют несколько препаратов, что серьезно затрудняет диагностику. Все вышеперечисленное определяет необходимость умения оказать неотложную помощь каждым медицинским работником.

Отравление (экзогенная интоксикация) – патологическое состояние, развивающееся при взаимодействии человеческого организма и яда. Ядом может являться любое химическое соединение, способное вызвать нарушения жизненно важных функций организма (не механическим путем), попав в него даже в небольшом количестве. Однако практически любое химическое вещество в зависимости от действующего количества может быть безвредным, полезным или наносить вред (выступать в качестве яда).

В связи с этим необходимо выделить несколько понятий относительно дозы ядовитого вещества:

минимальная действующая или пороговая доза (концентрация) ядовитого вещества – наименьшее количество химического вещества, которое вызывает явные, но обратимые изменения жизнедеятельности;
минимальная токсическая доза – доза, вызывающая отравление с комплексом характерных патологических сдвигов в организме, но без летального исхода;
летальная доза – количество яда, которое приводит к гибели организма (без адекватного лечения).

Основной путь поступления яда у детей – через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), что обусловливает наличие скрытого, токсикогенного, соматотогенного и восстановительного периодов течения патологического процесса.

Скрытый (латентный) период – время от момента приема яда до появления первых симптомов резорбтивного действия. Отсутствует при проникновении яда через кожу, слизистые оболочки или легкие, а также при воздействии местнораздражающих и повреждающих веществ.

Токсикогенный период определяется резорбтивным действием яда и длится от момента появления первых симптомов отравления до развития отчетливой клинической картины действия яда. Продолжительность периода зависит от особенностей распределения яда в организме, его способности концентрироваться в тех или иных тканях и путей элиминации. Яд вызывает развитие специфических патологических реакций вследствие воздействия на клеточные мембраны, ферменты, белки, рецепторы и другие клеточные структуры определенных органов и/или тканей.

Во время соматогенного периода симптомы отравления сочетаются с клиникой развившихся осложнений (острая почечная недостаточность при отравлении солями тяжелых металлов, острая печеночная недостаточность при отравлении бледной поганкой, пневмония при отравлении бензином или керосином). Помимо специфического фармакологического воздействия яд играет роль пускового фактора, вызывая поражение центральной нервной системы, сердца, легких, печени и почек. Один и тот же яд может вызывать нарушения функций нескольких систем организма. Окончательный прогноз определяется не только степенью интоксикации, но и тяжестью вторичных осложнений: острой почечной недостаточностью (соли металлов, гемолитические яды и др.), тяжелыми пневмониями (морфин, барбитураты и др.), печеночной недостаточностью (отравления грибами и др.)

Восстановительный период характеризуется значительным уменьшением симптомов резорбтивного действия и компенсацией соматогенных повреждений.

Особенность течения острых отравлений у детей объясняется анатомо-физиологическими особенностями растущего организма: более высокой проницаемостью слизистых оболочек и гематоэнцефалического барьера, более высоким уровнем потребления кислорода и метаболизма, более лабильным водно-электролитным гомеостазом. Большую роль играет и позднее обращение. Поэтому большинство отравлений у детей протекает тяжелее, чем у взрослых. У детей до 3 лет ферментные системы печени функционируют недостаточно, в результате чего обезвреживание ядов происходит медленнее, чем у взрослых. Иногда химические реакции в тканях приводят к значительному повышению токсичности яда (так называемый летальный синтез). Таким примером токсификации служит малотоксичный в чистом виде метанол, который в организме под влиянием алкогольдегидрогеназы превращается в формальдегид и муравьиную кислоту, которые и вызывают интоксикацию.

Диагностические критерии

При внезапном ухудшении состояния среди полного здоровья, не сопровождающегося признаками острого воспалительного заболевания, всегда следует заподозрить острое отравление! Возможность отравления также рассматривается у всех детей, которые при осмотре имеют следующую симптоматику:

кома неясной этиологии;
судороги без судорожного анамнеза;
клиника острой почечной/печеночной недостаточности;
депрессия костномозгового кроветворения.

Диагноз острого отравления будет основываться на таких ключевых моментах, как:

сбор анамнеза (постараться достоверно установить, какое вещество, когда и в каком количестве принял ребенок; если имеются остатки принятого препарата или сохранилась упаковка, необходимо их исследовать);
уточнить, насколько внезапно наступило ухудшение состояния ребенка и как оно проявилось, а также какие события или заболевание предшествовали ухудшению;
физикальное обследование ребенка;
выявление специфических симптомов и синдромов.

Главный принцип терапии острых отравлений у детей – обязательная госпитализация (даже при подозрении на острое отравление) и динамическое наблюдение в течение как минимум 24 ч. Поэтому при подозрении на острое отравление нужно обязательно поставить в известность врача или вызвать скорую помощь.

Неотложная помощь

Принципы оказания неотложной помощи на догоспитальном этапе основываются на четырех основных моментах:

оценка состояния ребенка и коррекция витальных нарушений;
мероприятия по удалению невсосавшегося яда;
мероприятия по удалению всосавшегося яда;
применение антидотов (при наличии такой возможности).

При признаках неадекватной вентиляции легких (частое поверхностное дыхание, втяжение податливых участков грудной клетки, цианоз слизистых оболочек) необходимо обеспечить искусственную вентиляцию легких с помощью мешка Амбу, при необходимости произвести интубацию трахеи (при наличии практического навыка).

Следует оценить показатели гемодинамики и периферической перфузии, при необходимости одновременно выполнить канюляцию периферических вен и постановку мочевого катетера. В случае артериальной гипотензии обеспечить волемическую нагрузку (раствор Рингера или 0,9%-й раствор хлорида натрия) в объеме 10–20 мл/кг/ч. Далее – в зависимости от волемического статуса. Обеспечить дотации по глюкозе 2 мл/кг в виде 10%-го раствора глюкозы, позже – под контролем ее уровня в плазме крови.

Мероприятия по удалению не всосавшегося яда

При ингаляционных поражениях – вывести из зоны отравления, независимо от вида яда провести оксигенотерапию. При отравлении жидкостями (яд может попасть на кожу и слизистые оболочки) – раздеть ребенка, кожу вымыть теплой водой с мылом (обязательно в резиновых перчатках, избегать растирания кожи!). При попадании яда в желудок нужно провести промывание желудка, стимуляцию рвоты, назначить сорбенты.

Стимуляция рвоты эффективна в течение ближайших минут и мало эффективна спустя 1 ч после отравления. Стимуляция рвоты категорически противопоказана при угнетении сознания, отравлениях веществами для которых характерны обжигающие испарения (нефтепродукты, пестициды, сильные кислоты, щелочи, скипидар), на фоне нарушений сердечного ритма. Рвоту можно вызвать надавливая на корень языка или заднюю стенку глотки шпателем либо ложкой.

При стимуляции рвоты очень высок риск развития побочных эффектов: неукротимая рвота, аспирационная пневмония (даже на фоне сохраненного сознания), отсроченный эффект препаратов (задержка рвоты до утраты сознания – развитие аспирации).

Промывание желудка эффективно в пределах ближайших минут и обычно мало эффективно позже чем через 1 ч после отравления. Проводится только медицинским персоналом, который имеет соответствующий опыт проведения данной процедуры. В учреждениях здравоохранения – под обязательным контролем врача.

Беззондовое промывание желудка противопоказано при угнетении сознания (только после интубации трахеи), отравлениях веществами, для которых характерны обжигающие испарения, судорогах, аритмиях, декомпенсированной сердечной или дыхательной недостаточности.

Зонд ставится через рот. Оптимальный диаметр – 9–11 мм; предпочтительное положение пациента – лежа на левом боку. Обязательно нужен контроль положения зонда.

Объем физиологического раствора комнатной температуры для однократного промывания – 10 мл/кг массы тела. Промывание желудка чистой водой может спровоцировать развитие отека головного мозга. Объем выходящей по зонду жидкости должен соответствовать объему введенной жидкости. Промывание проводят до тех пор, пока в промывной жидкости не будет содержаться твердых частиц. Общий объем жидкости для промывания желудка не должен превышать 1 л/год жизни, но не более 5 л. Размеры и ориентировочная глубина введения зонда представлены в таблице.

Возраст ребенка	Диаметр зонда, мм	Глубина введения зонда, см
До 3 месяцев	4	25
3–12 месяцев	6	28
1–5 лет	10	30
6–8 лет	12	35
9–14 лет	15	40–50

После установки зонда и его временной фиксации – проверить правильность его расположения. При правильном положении по зонду поступает желудочное отделяемое. Также провести пробу с введением воздуха: быстро ввести в зонд 5–10 мл воздуха с одновременной аускультацией в области желудка. При правильном положении зонда в момент введения воздуха четко прослушивается достаточно сильный шум. Убедившись в правильном расположении зонда, следует провести его окончательную фиксацию. При установке зонда через рот его закрепляют в углу рта, фиксируя пластырем к щеке.

При оказании неотложной помощи при отравлениях у детей наиболее часто в качестве сорбента назначается активированный уголь. Его применение наиболее эффективно в течение первых минут после поступления яда в организм и не эффективно спустя 1 ч после отравления.

После промывания желудка (или без промывания при возможности) вводят активированный уголь. Однократная стартовая разовая доза составляет 1 г/кг массы тела, максимальная первая доза – до 50 г. Поддерживающая доза – 0,25–0,5 г/кг через 4–6–12–24 ч. Одна часть активированного угля размешивается в 8–10 частях воды (например, 5 г угля размешивается в 40–50 мл воды). Если ребенок в сознании и не может проглотить весь объем сразу, следует дать его частями.

Активированный уголь противопоказан при непроходимости ЖКТ, угнетении сознания (без интубации трахеи), отравлении едкими веществами.

Мероприятия по удалению всосавшегося яда при оказании неотложной медицинской помощи включают только инфузионную терапию из расчета 10 мл/кг/ч. В качестве раствора для инфузии используется сбалансированный кристаллоидный раствор, в крайнем случае 0,9%-й раствор хлорида натрия.

Антидоты при оказании неотложной помощи обычно не используются. Главное – обеспечить быструю госпитализацию в ближайшее учреждение здравоохранения. Предупреждение отравлений у детей имеет исключительно важное значение. Необходимо наладить постоянный надзор за детьми и безопасное (недоступное для ребенка) размещение веществ, способных вызвать отравление.

Острые осложнения сахарного диабета — это угрожающие жизни состояния, обусловленные значительными изменениями уровня сахара в крови и сопутствующими метаболическими нарушениями. Острые осложнения сахарного диабета: гипергликемические комы - кетоацидот

Острые осложнения сахарного диабета:

гипергликемические комы - кетоацидотическая, гиперосмолярная;
гипогликемическая кома.

Диабетический кетоацидоз и некетоновая гиперосмолярная кома характеризуются разными степенями инсулиновой недостаточности, избыточной продукцией контринсулиновых гормонов и обезвоживанием. В некоторых случаях признаки диабетического кетоацидоза и гиперосмолярной комы могут развиваться одновременно.

Гипогликемия связана с нарушением равновесия между лекарственным средством, применяемым для лечения диабета (инсулин или таблетированные сахороснижающие средства), и приемом пищи или физической нагрузкой.

Быстрота и своевременность оказания помощи больным в коматозном состоянии во многом определяют прогноз. Поэтому правильное ведение пациентов на догоспитальном этапе представляется весьма важным.

В структуре ком на догоспитальном этапе гипогликемическая кома занимает третье место (5,4%), а диабетическая (3%) — пятое (данные ННПОСМП).

Диабетическая кетоацидотическая кома (ДКА)

ДКА представляет собой очень серьезное осложнение сахарного диабета, характеризующееся метаболическим ацидозом (рН меньше 7,35 или концентрация бикарбоната меньше 15 ммоль/л), увеличением анионной разницы, гипергликемией выше 14 ммоль/л, кетонемией. Чаще развивается при СД 1 типа. На ДКА приходится от 5 до 20 случаев на 1000 больных в год (2/100). Смертность при этом составляет 5—15%, для больных старше 60 лет — 20%. От кетоацидотической комы погибают более 16% пациентов с СД 1 типа. Причина развития ДКА — абсолютный или резко выраженный относительный дефицит инсулина вследствие неадекватной инсулиновой терапии или повышения потребности в инсулине.

Провоцирующие факторы: недостаточная доза инсулина или пропуск инъекции инсулина (либо приема таблетированных сахароснижающих средств), самовольная отмена сахароснижающей терапии, нарушение техники введения инсулина, присоединение других заболеваний (инфекции, травма, операции, беременность, инфаркт миокарда, инсульт, стресс и др.), нарушения диеты (слишком большое количество углеводов), физическая нагрузка при высокой гликемии, злоупотребление алкоголем, недостаточное проведение самоконтроля обмена веществ, прием некоторых лекарственных препаратов (кортикостероиды, кальцитонин, салуретики, ацетазоламид, β-блокаторы, дилтиазем, изониазид, дифенин и др.).

Часто этиология ДКА остается неизвестной. Следует помнить, что примерно в 25% случаев ДКА отмечается у пациентов со вновь выявленным сахарным диабетом.

Различают три стадии диабетического кетоацидоза: умеренный кетоацидоз, прекома, или декомпенсированный кетоацидоз, кома.

К осложнениям кетоацидотической комы относят тромбозы глубоких вен, легочную эмболию, артериальные тромбозы (инфаркт миокарда, инфаркт мозга, некрозы), аспирационную пневмонию, отек мозга, отек легких, инфекции, редко — ЖКК и ишемический колит, эрозивный гастрит, позднюю гипогликемию. Отмечаются тяжелая дыхательная недостаточность, олигурия и почечная недостаточность. Осложнения терапии — отек мозга и легких, гипогликемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипофосфатемия.

Диагностические критерии ДКА

Особенность ДКА - постепенное развитие, обычно на протяжении нескольких суток.
Наличие симптомов кетоацидоза (запах ацетона в выдыхаемом воздухе, дыхание Куссмауля, тошнота, рвота, анорексия, боли в животе).
Наличие симптомов дегидратации (снижение тургора тканей, тонуса глазных яблок, мышечного тонуса, сухожильных рефлексов, температуры тела и АД).

При диагностике ДКА на догоспитальном этапе нужно выяснить, страдает ли пациент сахарным диабетом, была ли ДКА в анамнезе, получает ли пациент сахароснижающую терапию, и если да, то какую, когда последний прием препарата, время последнего приема пищи, отмечались ли чрезмерная физическая нагрузка либо прием алкоголя, какие недавно перенесенные заболевания предшествовали коме, были ли полиурия, полидипсия и слабость.

Терапия ДКА на догоспитальном этапе (см. таблицу 1) требует особого внимания во избежание ошибок.

Возможные ошибки терапии и диагностики на догоспитальном этапе

Инсулинотерапия на догоспитальном этапе без контроля гликемии.
Акцент в лечении на интенсивную инсулинотерапию при отсутствии эффективной регидратации.
Введение недостаточного объема жидкостей.
Введение гипотонических растворов, особенно в начале лечения.
Применение форсированного диуреза вместо регидратации. Применение диуретиков одновременно с введением жидкостей только замедлит восстановление водного баланса, а при гиперосмолярной коме назначение мочегонных средств категорически противопоказано.
Начало терапии с введения бикарбоната натрия может привести к летальному исходу. Доказано, что адекватная инсулинотерапия в большинстве случаев помогает устранить ацидоз. Коррекция ацидоза бикарбонатом натрия сопряжена с исключительно большим риском осложнений. Введение щелочей усиливает гипокалиемию, нарушает диссоциацию оксигемоглобина; углекислота, образующаяся при введении бикарбоната натрия, усиливает внутриклеточный ацидоз (хотя рН крови при этом может повышаться); парадоксальный ацидоз наблюдается и в спинно-мозговой жидкости, что может способствовать отеку мозга; не исключено развитие "рикошетного" алкалоза. Быстрое введение бикарбоната натрия (струйное) может вызвать смерть в результате скоротечного развития гипокалиемии.
Введение раствора бикарбоната натрия без дополнительного назначения препаратов калия.
Отмена или неназначение инсулина при ДКА больному, который не в состоянии принимать пищу.
Внутривенное струйное введение инсулина. Лишь первые 15-20 мин концентрация его в крови поддерживается на достаточном уровне, поэтому такой путь введения неэффективен.
Трех-четырехкратное назначение инсулина короткого действия (ИКД) подкожно. ИКД эффективен в течение 4-5 ч, особенно в условиях кетоацидоза, поэтому его надо назначать не менее пяти-шести раз в сутки без ночного перерыва.
Применение для борьбы с коллапсом симпатотонических препаратов, которые, во-первых, являются контринсулиновыми гормонами, и, во-вторых, у больных диабетом их стимулирующее влияние на секрецию глюкагона выражено значительно сильнее, чем у здоровых лиц.
Неправильная диагностика ДКА. При ДКА нередко встречается так называемый "диабетический псевдоперитонит", который симулирует симптомы "острого живота" - напряжение и болезненность брюшной стенки, уменьшение или исчезновение перистальтических шумов, иногда повышение сывороточной амилазы. Одновременное обнаружение лейкоцитоза может привести к ошибке в диагностике, вследствие чего больной попадает в инфекционное ("кишечная инфекция") или хирургическое ("острый живот") отделение. Во всех случаях "острого живота" или диспепсических явлений у больного сахарным диабетом необходимо определение гликемии и кетотонурии.
Не проводимое измерение гликемии любому больному, находящемуся в бессознательном состоянии, что нередко влечет постановку ошибочных диагнозов - "нарушение мозгового кровообращения", "кома неясной этиологии", в то время как у пациента наблюдается острая диабетическая декомпенсация обмена веществ.

Гиперосмолярная некетоацидотическая кома

Гиперосмолярная некетоацидотическая кома характеризуется выраженной дегидратацией, значительной гипергликемией (часто выше 33 ммоль/л), гиперосмолярностью (более 340 мОсм/л), гипернатриемией выше 150 ммоль/л, отсутствием кетоацидоза (максимальная кетонурия (+)). Чаще развивается у пожилых больных СД 2 типа. Встречается в 10 раз реже, чем ДКА. Характеризуется более высокой летальностью (15—60%). Причины развития гиперосмолярной комы — относительный дефицит инсулина и факторы, провоцирующие возникновение дегидратации.

Провоцирующие факторы: недостаточная доза инсулина или пропуск инъекции инсулина (либо приема таблетированных сахароснижающих средств), самовольная отмена сахароснижающей терапии, нарушение техники введения инсулина, присоединение других заболеваний (инфекции, острый панкреатит, травма, операции, беременность, инфаркт миокарда, инсульт, стресс и др.), нарушения диеты (слишком большое количество углеводов), прием некоторых лекарственных препаратов (диуретики, кортикостероиды, бета-блокаторы и др.),охлаждение, невозможность утолить жажду, ожоги, рвота или диарея, гемодиализ или перитонеальный диализ.

Следует помнить, что у трети пациентов с гиперосмолярной комой не имеется предшествующего диагноза сахарного диабета.

Клиническая картина

Нарастающие в течение нескольких дней или недель сильная жажда, полиурия, выраженная дегидратация, артериальная гипотония, тахикардия, фокальные или генерализованные судороги. Если при ДКА расстройства функции ЦНС и периферической нервной системы протекают по типу постепенного угасания сознания и угнетения сухожильных рефлексов, то гиперосмолярная кома сопровождается разнообразными психическими и неврологическими нарушениями. Кроме сопорозного состояния, также нередко отмечающегося при гиперосмолярной коме, психические нарушения часто протекают по типу делирия, острого галлюцинаторного психоза, катотонического синдрома. Неврологические нарушения проявляются очаговой неврологической симптоматикой (афазией, гемипарезом, тетрапарезом, полиморфными сенсорными нарушениями, патологическими сухожильными рефлексами и т. д.).

Диагностические критерии

Гиперосмолярная некетоацидозная кома развивается медленнее (в течение 5-14 дней), чем ДКА. Более выражена дегидратация (снижение тургора тканей, тонуса глазных яблок, мышечного тонуса, сухожильных рефлексов, температуры тела и АД) с неврологической симптоматикой, отсутствуют кетоацидоза, кетонурия, чаще возникают анурия и азотемия, в пожилом и старческом возрасте.

Среди возможных ошибок в терапии (см. таблицу 2) и диагностике принято выделять введение гипотонических растворов на догоспитальном этапе, длительное введение гипотонических растворов.

Гипогликемическая кома

Гипогликемическая кома развивается вследствие резкого снижения уровня глюкозы в крови (ниже 3-3,5 ммоль/л) и выраженного энергетического дефицита в головном мозге.

Провоцирующие факторы: передозировка инсулина и ТСС, пропуск или неадекватный прием пищи, повышенная физическая нагрузка, избыточный прием алкоголя, прием лекарственных средств (β-блокаторы, салицилаты, сульфаниламиды и др.).

Клиническая картина

Симптомы гипогликемии делятся на ранние (холодный пот, особенно на лбу, бледность кожи, сильный приступообразный голод, дрожь в руках, раздражительность, слабость, головная боль, головокружение, онемение губ), промежуточные (неадекватное поведение, агрессивность, сердцебиение, плохая координация движений, двоение в глазах, спутанность сознания) и поздние (потеря сознания, судороги).

Диагностические критерии

Внезапное развитие симптомов, обычно на протяжении нескольких минут, реже часов.
Наличие характерных симптомов гипогликемии.
Гликемия ниже 3-3,5 ммоль/л.

На догоспитальном этапе нужно выяснить: на протяжении какого времени пациент страдает сахарным диабетом, получает ли больной сахароснижающую терапию, и если да, то какую, когда был последний прием препарата, имели ли место нарушение диеты, отмечались ли какие-нибудь эпизоды гипогликемии в прошлом, допускалась ли чрезмерная физическая нагрузка и алкогольная интоксикация.

Терапия гипогликемической комы на догоспитальном этапе (см. таблицу 3) включает применение тиамина, преднизолона, глюкозы, раствора адреналина, магния сульфата.

После выведения больного из гипогликемической комы рекомендуется применять средства, улучшающие микроциркуляцию и метаболизм в клетках головного мозга (глютаминовая кислота, аминолон, стугерон, кавинтон) в течение трех—шести недель.

Повторные гипогликемии могут привести к поражению головного мозга.

Возможные диагностические и терапевтические ошибки

Попытка ввести углеводсодержащие продукты (сахар и т. п.) в ротовую полость пациенту, находящемуся без сознания. Это часто приводит к аспирации и асфиксии.
Применение для купирования гипогликемии непригодных для этого продуктов (хлеб, шоколад и т. п.). Эти продукты не обладают достаточным сахароповышающим действием или повышают уровень сахара в крови, но слишком медленно.
Неправильная диагностика гипогликемии. Некоторые симптомы гипогликемии могут ошибочно расцениваться как эпилептический припадок, инсульт, "вегетативный криз" и др. У больного, получающего сахароснижающую терапию, при обоснованном подозрении на гипогликемию ее купирование следует начинать сразу же, еще до получения ответа лаборатории.
После выведения пациента из состояния тяжелой гипогликемии часто не учитывается опасность рецидива.

У пациентов, находящихся в коматозном состоянии неизвестного генеза, всегда необходимо предполагать наличие гликемии. Если достоверно известно, что у пациента сахарный диабет и в то же время трудно дифференцировать гипо- или гипергликемический генез коматозного состояния, рекомендуется внутривенное струйное введение глюкозы в дозе 20–40—60 мл 40% раствора в целях дифференциальной диагностики и оказания экстренной помощи при гипогликемической коме. В случае гипогликемии это значительно снижает выраженность симптоматики и, таким образом, позволит дифференцировать эти два состояния. При гипергликемической коме такое количество глюкозы на состоянии пациента практически не скажется.

Во всех случаях, когда невозможно измерение гликемии немедленно, эмпирически следует ввести высококонцентрированную глюкозу. Если гипогликемию не купировать в экстренном порядке, она может быть смертельной.

Базовыми препаратами для пациентов, находящихся в коме, при отсутствии возможности уточнения диагноза и скорой госпитализации, считаются тиамин 100 мг в/в, глюкоза 40% 60 мл и налоксон 0,4—2 мг в/в. Эффективность и безопасность этой комбинации неоднократно находили подтверждение на практике.

Х. М. Торшхоева, кандидат медицинских наук
А. Л. Верткин, доктор медицинских наук, профессор
В. В. Городецкий, кандидат медицинских наук, доцент
ННПО скорой медицинской помощи, МГМСУ

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реланиум ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или желто-зеленого цвета.

1 мл	1 амп.
диазепам	5 мг	10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, бензиловый спирт, натрия бензоат, уксусная кислота ледяная, уксусная кислота 10% (до рН 6.3-6.4), вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - держатели пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - держатели пластиковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - держатели пластиковые (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитический препарат (транквилизатор), производное бензодиазепина.

Диазепам оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, что приводит к активации рецептора GABA, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

После в/м введения диазепам абсорбируется медленно и неравномерно, в зависимости от места введения; при введении в дельтовидную мышцу абсорбция быстрая и полная. Биодоступность составляет 90%. C max при в/м введении достигается через 0.5-1.5 ч, при в/в введении в течение 0.25 ч.

При постоянном применении C ss достигаются через 1-2 нед.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98%.

При повторном применении препарата наблюдается выраженная кумуляция диазепама и его активных метаболитов.

T 1/2 десметилдиазепама составляет 30-100 ч, темазепама - 9.5-12.4 ч и оксазепама - 5-15 ч.

Выводится почками - 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде - 1-2%, и менее 10% - с калом.

Относится к бензодиазепинам с длительным T 1/2 . После прекращения лечения метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 может увеличиваться у новорожденных - до 30 ч, у пациентов пожилого возраста - до 100 ч, у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью - до 4 сут.

Показания препарата Реланиум ®

лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;
купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;
состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (в т.ч. столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения);
купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;
в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии артериальной гипертензии (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A35	Другие формы столбняка
F10.3	Абстинентное состояние
F10.4	Абстинентное состояние с делирием
F40	Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.2	Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F48.0	Неврастения
G40	Эпилепсия
G41	Эпилептический статус
I10	Эссенциальная [первичная] гипертензия
I61	Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63	Инфаркт мозга
N94.3	Синдром предменструального напряжения
N95.1	Менопауза и климактерическое состояние у женщин
N95.3	Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой
O15	Эклампсия
R25.2	Судорога и спазм
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

С целью купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, назначают по 5-10 мг в/в медленно, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

При столбняке назначают по 10 мг в/в медленно или глубоко в/м, затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг/ч.

При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

Для снятия спазма скелетных мышц - по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерстве назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным после 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медленно по 100-300 мкг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).

Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; в отдельных случаях - парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, выраженная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (при слишком быстром введении препарата).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, боль) в месте введения.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком уменьшении дозы или прекращении приема - синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко - психотические расстройства). При применении в акушерстве у новорожденных - мышечная гипотония, гипотермия, диспноэ.

Противопоказания к применению

тяжелая форма миастении;
кома;
шок;
закрытоугольная глаукома;
указания в анамнезе на явления зависимости от наркотических средств, алкоголя (за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия);
синдром ночного апноэ;
состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести;
острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства);
тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);
острая дыхательная недостаточность;
детский возраст до 30 дней включительно;
беременность (особенно I и III триместры);
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью назначать при абсансах (petit mal) или синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса), эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, при гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при депрессии, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Реланиум ® оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием препарата в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение при беременности может привести к физической зависимости - возможны симптомы отмены у новорожденного.

При применении Реланиума в дозах более 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания ("синдром вялого ребенка").

Применение при нарушениях функции печени

При необходимости применения препарата у пациентов с заболеваниями печени следует оценить соотношение риска и пользы терапии.

Применение при нарушениях функции почек

При необходимости применения препарата у пациентов с заболеваниями почек следует оценить соотношение риска и пользы терапии.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать диазепам при тяжелой депрессии, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

В/в раствор Реланиума следует вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии - возможно образование осадка и адсорбция препарата материалами из ПВХ инфузионных баллонов и трубок.

При почечной или печеночной недостаточности и длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при применении Реланиума в высоких дозах, при значительной длительности лечения у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особой необходимости препарат не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома отмены, однако благодаря медленному выведению диазепама, проявление данного синдрома выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.

При возникновении у больных таких необычных реакций как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, суицидальные мысли, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон лечение следует прекратить.

Начало лечения Реланиумом или его резкая отмена у пациентов с эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

С особой осторожностью и не превышая рекомендуемые дозы следует применять Реланиум ® у пациентов пожилого возраста.

При необходимости применения препарата у пациентов с заболеваниями печени и почек следует оценить соотношение риска и пользы терапии.

Реланиум ® не вводят внутриартериально из-за риска развития гангрены.

При длительном применении препарата возможно развитие привыкания.

В период лечения употребление алкоголя запрещается.

Использование в педиатрии

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему влиянию бензодиазепинов на ЦНС.

Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт, т.к. возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушения зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной деятельности, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля; проведение симптоматической терапии (поддержание дыхания и АД), ИВЛ.

Специфическим антидотом является флумазенил, который следует применять в условиях стационара. Флумазенил не показан пациентам с эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. В таких случаях антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО, стрихнин и коразол проявляют антагонизм в отношении эффектов Реланиума.

При одновременном применении Реланиума со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, а также с этанолом наблюдается резкое усиление угнетающего действия на ЦНС.

При одновременном применении с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) - возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его концентрации в плазме крови.

Изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм диазепама и повышают его концентрацию в плазме крови.

Пропранолол и вальпроевая кислота повышают концентрацию диазепама в плазме крови.

Рифампицин может индуцировать метаболизм диазепама, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность Реланиума.

Опиодные анальгетики усиливают угнетающее влияние Реланиума на ЦНС.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении Реланиума с сердечными гликозидами возможно повышение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).

Реланиум снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом.

Омепразол удлиняет время выведения диазепама.

Дыхательные аналептики, психостимуляторы снижают активность Реланиума.

При одновременном применении с Реланиумом возможно повышение токсичности зидовудина.

Теофиллин (в низких дозах) может уменьшить седативное действие Реланиума.

Премедикация Реланиумом позволяет уменьшить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Реланиум ® несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Условия хранения препарата Реланиум ®

Реланиум ® относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.

Читайте также: