Патент на лечение онихомикозов

Обновлено: 24.04.2024

Предполагаемое изобретение относится к медицине, в частности к дерматовенерологии, и может быть использовано для сочетанного медикаментозного и физиотерапевтического лечения онихомикозов стоп.

Онихомикозы стоп относятся к одному из наиболее распространенных заболеваний, составляя среди населения всех странах от 2 до 25% [P. Nenoff et al., 2014; М. A. Ghannoum et al., 2014]. При этом отмечено, что каждые 10 лет жизни заболеваемость во всем мире увеличивается в 2,5 раза [R. Baran et al., 2006; J. Thomas et al., 2014]. Отсутствие выраженной клинической симптоматики и медленное прогрессирование болезни обусловливают длительное существование очага инфекции. Нелеченые больные являются постоянным источником заражения для окружающих. Онихомикозы снижают качество жизни пациентов, приводя к выраженным косметическим дефектам ногтевой пластины, часто сопровождаются зудом и болевыми ощущениями. Также длительно протекающая микотическая инфекция нередко обусловливает сенсибилизацию организма, что повышает риск развития крапивницы, стойких экзематозных реакций, ринита и бронхиальной астмы [В.Г Коляденко и др., 1999; А.А. Кубанова, 2001; О.В. Панкратов и др., 2015].

Основной способ лечения онихомикозов стоп включает системные (итраконазол, тербинафин, кетоконазол, флуконазол) и местные противогрибковые препараты в виде аппликаций крема или раствора 1-2 раза в сутки (кетоконазол, клотримазол, нафтифин, оксиконазол, тербинафин, циклопирокс, бифоназол) или лаков 1-2 раза в неделю (аморолфин, циклопироксоламин), кератолические средства (мазь бифоназол 1 раз в сутки наружно до полного удаления инфицированных участков ногтей), ангиопротекторы (в случае отсутствия в течение 16 недель положительной динамики на фоне проводимой противогрибковой терапии) [Кубанова А.А. Клинические рекомендации. Дерматовенерология. 2015]. Способ применения и режим дозирования вышеуказанных препаратов подбирают индивидуально каждому больному в зависимости от формы, локализации, стадии и тяжести течения заболевания.

Недостатки: терапия является длительным процессом, так как продолжается до полного отрастания здорового ногтя (12-18 мес.), поэтому нередко сопровождается побочными реакциями и развитием резистентности, что в последующем приводит к повышению стоимости курса терапии и снижению комплаентности.

Ближайшим аналогом является способ лечения грибковых заболеваний ногтей, который включает удаление ногтевой пластины, антибактериальную обработку ногтевого ложа и его терапию, осуществляемую с использованием диликсидсодержащей композицией с чередованием ее состава, воздействием токами надтональной частоты на область заднего валика и корня растущего ногтя [см. изобретение RU 2141854C1, Бормотов В.Ю. Способ лечения грибковых заболеваний ногтей. № патента 2141854 от 27.11.1999].

Недостатки: хирургическое удаление ногтевой пластины сопровождается длительным болезненным периодом реабилитации, выраженным косметическим дефектом, а также повышает риск развития вторичного бактериального и микотического инфицирования, может осложняться аллергической реакцией на анестетик, хроническим болевым синдром, формированием хронической раны, стойкой ониходистрофии.

Задачи: улучшение результатов лечения больных онихомикозами стоп, сокращение сроков лечения больных, как следствие - сокращение курсов системной и местной противогрибковой терапии; устранение косметических дефектов; улучшение качества жизни пациентов.

Патогенетически оправданным в лечении онихомикозов стоп следует считать применение комплексных способов терапии, сочетающих в себе фунгицидное действие, возможности коррекции вызванных микотическим процессом микроциркуляторных и гипоксических изменений ногтевого ложа, а также способствующих ускорению роста ногтя.

Сущностью изобретения является лечение онихомикозов стоп, включающее использование противогрибковых препаратов тербинафина, бифоназола и нафтифина гидрохлорида, дополнительную санацию очага микотической инфекции путем воздействия токами надтональной частоты на области пораженной ногтевой пластины, околоногтевых валиков и корня растущего ногтя, отличающийся тем, что дополнительную санацию очага микотической инфекции выполняют во время основного курса лечения с условием того, что больной ежедневно однократно принимает в дозе 250 мг за 2 часа до назначения ежедневного сеанса ультратонотерапии препарат тербинафин, затем производят спиливание или состригание пораженной ногтевой пластины и осуществляют дополнительную санацию очага микотической инфекции, стимуляцию роста ногтя, коррекцию изменений микроциркуляции, про- и антиоксидантной систем в режиме местной ультратонотерапии с параметрами воздействия тока надтональной частоты до 2 мА высокого напряжения (не более 6 кВ), генерируемым с частотой 22 кГц с зазором над обрабатываемой поверхностью 1-2 мм и экспозицией 20-30 секунд на 1 см2 площади очага - в области околоногтевых валиков и 30-50 секунд - в области ногтевой пластины, затем на очаги наносят 1% раствор бифоназола, при этом курс лечения составляет 15-20 процедур с интервалом 15-20 дней, в общей сложности 4 курса на протяжении всего периода приема тербинафина, если после 16 недель терапии сохраняются положительные результаты микроскопического исследования на грибы, то продолжают только наружную терапию с условием замены бифоназола на раствор нафтифина гидрохлорида ежедневно сразу после сеанса ультратонотерапии и через 12 часов после него.

Дополнительное сочетанное применение двух приемов обеспечивает синергизм в лечении данной патологии. Токи надтональной частоты при прохождении через биологические ткани, вызывают образование в жидких средах (кровь, лимфа, тканевая жидкость, цитоплазма клеток) эндогенного тепла. Локальное повышение температуры в зоне воздействия приводит к рефлекторному открытию прекапиллярных сфинктеров и усилению микроциркуляции. Слабые механические ультразвуковые колебания надтональной частоты в тканях, возникающие за счет дипольного взаимодействия клеток с переменным электрическим полем (обратный пьезоэлектрический эффект), оказывают небольшой массажный эффект. В результате воздействия токов надтональной частоты тепловой и механический эффекты обусловливают противовоспалительное, болеутоляющее, противозудное, рассасывающее и трофическое действия.

При лечении системными противогрибковыми препаратами скорость роста ногтя стоит на первом месте среди показателей, обусловливающих продолжительность терапии [Сергеев А.Ю., 2002]. Рост ногтя, его форма, толщина и структура зависят от функционального состояния матрикса. Для нормального деления и дифференцировки онихобластам необходимо достаточное количество кислорода и питательных веществ, вследствие этого они очень чувствительны к изменениям микроциркуляции крови. Установлено, что у больных онихомикозами имеются выраженные нарушения микроциркуляции и оксигенации тканей в области ногтевого матрикса [Ляшко А.К., 2006; Rezaikin, А.V. et al., 2010; Соколова Т.В., 2014]. Обработка током надтональной частоты проксимального валика ногтя способствует увеличению кровенаполнения сосудов зоны матрикса, что, в свою очередь, сопровождается улучшением оксигенации и питания онихобластов, и как следствие стимулирует их деление и дифференцировку, увеличивает скорость роста ногтя.

При приближении газоразрядного электрода к коже возникает коронный разряд, в результате которого образуются слабое УФ-излучение и озон, оказывающие фунгицидное и бактерицидное действия. Предварительное поверхностное спиливание пораженной ногтевой пластинки способствует более глубокому проникновению озона и УФ-излучения в ногтевую пластинку, обеспечивая дополнительную наружную санацию очага микотичекской инфекции.

С другой стороны, прием системного противогрибкового препарата тербинафина за 2 часа до сеанса ультратонотерапии в дозе 250 мг обеспечивает максимальную концентрацию данного препарата в плазме крови. Последующее воздействие током надтональной частоты способствует расширению артериол и повышению тонуса вен, что приводит к увеличению кровенаполнения в сосудах ногтевого ложа и, как следствие, росту концентрации тербинафина в очаге грибковой инфекции.

Сочетанное применение бифоназола и тербинафина позволяет обеспечить блокаду синтеза зргостерола мембраны грибковых клеток сразу на нескольких этапах: тербинафин ингибирует сквален-эпоксидазу, бифоназол подавляет активность 14α-деметилазы ланостерола и гидроксиметилглутарил-КоА редуктазы. Таким образом, нанесение 1% раствора бифоназола дополняет фунгицидный и фунгистатический эффекты тербинафина и ультратонотерапии.

При сохранении положительных результатов микроскопического исследования на грибы через 16 недель терапии замена бифоназола на нафтифина гидрохлорид производится с целью преодоления устойчивости возбудителей микоза к применявшемуся ранее для наружной терапии противогрибковому препарату.

Преимущество предлагаемого способа заключается в том, что обеспечивается двусторонняя санация очага микотической инфекции. С внутренней стороны ногтевой пластины противогрибковое действие тербинафина увеличивается за счет повышения его концентрации в сосудах ногтевого ложа, в которых под действием ультратонотерапии происходит рефлекторное открытие прекапиллярных сфинктеров и усиление микроциркуляции. С наружной стороны ногтевой пластины фунгицидное действие оказывают УФ-излучение и озон, возникающие между телом и стеклянным электродом в момент коронного разряда, а также 1% раствор бифоназола, нанесенный после процедуры ультратонотерапии. Дополнительное физиотерапевтическое воздействие током надтональной частоты непосредственно на область заднего валика позволяет стимулировать рост новой ногтевой пластинки за счет улучшения трофики зоны матрикса.

Все вышесказанное свидетельствует о том, что ультратонотерапия в сочетании с системным приемом тербинафина и местным применением раствора бифоназола позволяют уменьшить продолжительность сроков лечения больных на 20-30%, как следствие, сократить курс системной противогрибковой терапии в 1,3-1,8 раз.

Способ осуществляют следующим образом: больной ежедневно однократно принимает в дозе 250 мг за 2 часа до назначения ежедневного сеанса ультратонотерапии препарат тербинафин, затем производят спиливание или состригание пораженной ногтевой пластины и осуществляют дополнительную санацию очага микотической инфекции, стимуляцию роста ногтя, коррекцию изменений микроциркуляции, про- и антиоксидантной систем в режиме местной ультратонотерапии с параметрами воздействия тока надтональной частоты до 2 мА высокого напряжения (не более 6 кВ), генерируемым с частотой 22 кГц с зазором над обрабатываемой поверхностью 1-2 мм и экспозицией 20-30 секунд на 1 см2 площади очага - в области околоногтевых валиков и 30-50 секунд - в области ногтевой пластины, затем на очаги наносят 1% раствор бифоназола, при этом курс лечения составляет 15-20 процедур с интервалом 15-20 дней, в общей сложности 4 курса на протяжении всего периода приема тербинафина, если после 16 недель терапии сохраняются положительные результаты микроскопического исследования на грибы, то продолжают только наружную терапию с условием замены бифоназола на раствор нафтифина гидрохлорида ежедневно сразу после сеанса ультратонотерапии и через 12 часов после него.

Обследование и лечение проведено на 32 пациентах (9 мужчин и 23 женщины) в возрасте 30-55 лет с онихомикозом стоп. Дистально-латеральная форма онихомикоза с поражением более 2/3 ногтевой пластины диагностирована у 14 (43,7%) пациентов, проксимальная - у 7 (21,9%), тотальная - у 11 (34,4%). У 19 (59,4%) больных в патологический процесс было вовлечено от 1 до 2 ногтевых, у 13 (40,6%) - от 3 до 5 пластин.

Диагностический алгоритм включал микологическое (микроскопия и культуральный метод) и биохимическое исследование крови. При культуральном исследовании образцов ногтевых пластин и подноггевого содержимого у 17 (53,1%) пациентов определялся Т. rubrum, у 7 (21,9%) пациентов был диагностирован Т. mentagrophytes var. interdigitale, у 5 (15,6%) - Candida spp, у 3 (9,4%) - выявлялись ассоциации Т. rubrum и Candida или Т. rubrum и Aspergillus versicolor. Методом адаптивной рандомизации из этих пациентов было сформировано две группы.

В первой группе (контроль) 15 пациентам проводили традиционное лечение, включающее, пероральный прием тербинафина 1 раз в сутки после еды в дозе 250 мг в течение 16 недель, механическое удаление пораженных грибами участков ногтей (состригание ножницами, спиливание) и ежедневную обработку пораженной ногтевой пластины 1% раствором бифоназола.

Микроскопического исследования на грибы и измерение длины ногтевой пластины от ногтевого валика до дистального с помощью сантиметровой линейки проводили каждые четыре недели.

К концу 12-й недели микологическое излечение отмечено у 16 (94,1%) и у 9 (60%) пациентов основной и контрольной групп соответственно, что позволило отменить противогрибковые препараты, в контрольной группе; курс ультратонотерапии был продолжен.

Среднее значение длины непораженной ногтевой пластины у пациентов из основной и контрольной групп до лечения были сопоставимы и составили 0,38±0,1 см и 0,36±0,1 см соответственно (р>0,05). К концу 16 недели непораженная ногтевая пластина отросла в контрольной группе на 1,26±0,06 см, в основной - на 0,81±0,02 см (р<0,05) (см. табл. №1).

В результате проведенного курса лечения показатели микологического излечения и скорости роста ногтя были значительно лучше у пациентов основной группы. Микологическое излечение к концу 12-й недели в 1,7 раз, а скорость отрастания ногтя к концу 16 недели в 1,5 раза превысили данные показатели в контрольной группе. Таким образом, ультратонотерапия в предлагаемом режиме в сочетании с системным приемом тербинафина и местным применением раствора бифоназола у больных с онихомикозами стоп позволяют сократить курс системной и местной противогрибковой терапии, а также способствует ускорению роста ногтя.

Реферат патента 2019 года Способ лечения онихомикозов стоп

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в дерматологии для лечения онихомикозов стоп. Изобретение касается способа лечения онихомикозов стоп, включающего использование противогрибковых препаратов тербинафина, бифоназола и нафтифина гидрохлорида, дополнительную санацию очага микотической инфекции путем воздействия токами надтональной частоты на области пораженной ногтевой пластины, околоногтевых валиков и корня растущего ногтя. Проводится дополнительная санация очага микотической инфекции путем воздействия токами надтональной частоты на области пораженной ногтевой пластины, околоногтевых валиков и корня растущего ногтя во время основного курса лечения с условием ежедневного однократного приема за 2 часа до сеанса ультратонотерапии 250 мг тербинафина, после этого спиливают или состригают пораженные участки ноггя и осуществляют местную ультратонотерапию с параметрами воздействия тока надтональной частоты до 2 мА высокого напряжения не более 6 кВ, генерируемого с частотой 22 кГц с зазором над обрабатываемой поверхностью 1-2 мм и экспозицией 20-30 секунд на 1 см 2 площади очага - в области околоногтевых валиков и 30-50 секунд - в области ногтевой пластины, затем на очаги наносят 1% раствор бифоназола. Курс лечения составляет 15-20 процедур с интервалом 15-20 дней, в общей сложности 4 курса на протяжении всего периода приема тербинафина. Если после 16 недель терапии сохраняются положительные результаты микроскопического исследования на грибы, то продолжают только наружную терапию с условием замены бифоназола на раствор нафтифина гидрохлорида ежедневно сразу после сеанса ультратонотерапии и через 12 часов после него. Технический результат – двусторонняя санация очага микотической инфекции, сокращение курса системной и местной противогрибковой терапии. 2 пр., 1 табл.

Формула изобретения RU 2 698 454 C1

Способ лечения онихомикозов стоп, включающий использование противогрибковых препаратов тербинафина, бифоназола и нафтифина гидрохлорида, дополнительную санацию очага микотической инфекции путем воздействия токами надтональной частоты на области пораженной ногтевой пластины, околоногтевых валиков и корня растущего ногтя, отличающийся тем, что дополнительную санацию очага микотической инфекции выполняют во время основного курса лечения с условием того, что больной ежедневно однократно принимает в дозе 250 мг за 2 часа до назначения ежедневного сеанса ультратонотерапии препарат тербинафин, затем производят спиливание или состригание пораженной ногтевой пластины и осуществляют дополнительную санацию очага микотической инфекции, стимуляцию роста ногтя, коррекцию изменений микроциркуляции, про- и антиоксидантной систем в режиме местной ультратонотерапии с параметрами воздействия тока надтональной частоты до 2 мА высокого напряжения не более 6 кВ, генерируемого с частотой 22 кГц с зазором над обрабатываемой поверхностью 1-2 мм и экспозицией 20-30 секунд на 1 см 2 площади очага - в области околоногтевых валиков и 30-50 секунд - в области ногтевой пластины, затем на очаги наносят 1% раствор бифоназола, при этом курс лечения составляет 15-20 процедур с интервалом 15-20 дней, в общей сложности 4 курса на протяжении всего периода приема тербинафина, если после 16 недель терапии сохраняются положительные результаты микроскопического исследования на грибы, то продолжают только наружную терапию с условием замены бифоназола на раствор нафтифина гидрохлорида ежедневно сразу после сеанса ультратонотерапии и через 12 часов после него.

Изобретение относится к медицине, к микологии и дерматологии, к способам лечения онихомикозов. В качестве антимикотического средства используют раствор, для приготовления которого растирают до порошкообразного состояния 14 таблеток ламизила, заливают их 100 мл 1%-ного раствора димексида, полученную смесь настаивают сутки в закрытой посуде из темного стекла, затем к ней добавляют 100 мл 70%-ной уксусной кислоты и 100 мл 5%-ного раствора йода, после чего полученный раствор наносят на ногтевые пластинки и ногтевые валики 1 раз в день, а на кожу стоп 2 раза в неделю в течение 6 месяцев. Данный способ приводит к повышению эффективности лечения за счет увеличения процента клинико-лабораторной излеченности онихомикозов и предупреждает развитие рецидивов заболевания.

Формула изобретения

Способ лечения онихомикозов путем местного воздействия антимикотических средств, отличающийся тем, что используют в качестве антимикотического средства раствор, для приготовления которого растирают 14 таблеток ламизила до порошкообразной массы, заливают их 100 мл 1%-ного раствора димексида, эту смесь настаивают сутки в закрытой посуде из темного стекла, затем к ней добавляют 100 мл 70%-ной уксусной кислоты и 100 мл 5%-ного раствора йода, после чего раствор в течение 6 месяцев 1 раз в день наносят на ногтевые пластинки и ногтевые валики, на кожу стоп наносят 2 раза в неделю в течение 6 месяцев.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, в частности к дерматологии, и касается одной из актуальнейших ее проблем - лечения грибковых поражений ногтевых пластинок.

Онихомикозы - очень распространенное заболевание, встречающееся у 40% населения [1] . Онихомикозы почти никогда не поражают детей [4]. Заболеваемость увеличивается с возрастом и наиболее высока у пожилых людей [4]. Как известно, пожилые люди не только чаще других возрастных групп страдают тяжелой соматической патологией, являющейся противопоказанием для назначения высокоэффективных системных антимикотических средств, но и часто не имеют возможности использовать эти средства из-за их высокой стоимости. Поэтому эта категория больных вынуждена получать только местную терапию, которая менее эффективна, чем системная, и не может обеспечить излечения при распространенных и длительно существующих грибковых инфекциях ногтей [4].

Местные противогрибковые препараты (бифоназол - крем, раствор; изоконазол - крем; кетоконазол - крем; клотримазол - мазь, крем, раствор; миконазол - крем; эконазол - крем, раствор; нафтифин - крем, раствор; тербинафин - крем; натамицин - крем; хлоронитрофенол - раствор) содержат очень высокие концентрации действующих веществ, активных против грибов - возбудителей онихомикозов. Однако эти высокие концентрации создаются только на поверхности ногтевой пластинки, а вглубь, к ногтевому ложу, где расположены наиболее жизнеспособные грибы, антимикотики не всегда проникают в эффективных концентрациях [4]. Традиционно эту проблему решали так: перед назначением местных антимикотиков проводили хирургическое удаление пораженных ногтевых пластинок. Однако, во-первых, эта операция очень болезненна, во-вторых, вместе с пластинкой удаляется и матрикс - ростковая зона ногтя, травмируется ногтевое ложе, что подчас приводит к отрастанию деформированных ногтей [4]. Следует отметить, что хирургическое удаление ногтей приемлемо для молодых пациентов, не имеющих общих заболеваний и болезней сосудов конечностей [4]. В связи с этим для лечения онихомикозов были предложены лаки для ногтей, главное преимущество которых заключается в том, что их можно наносить на ногтевую пластинку, не удаляя ее. Остальные препараты не могут проникать через ногтевую пластинку, что требует ее предварительного удаления [4].

Наиболее близким к предлагаемому способу является способ лечения онихомикозов с помощью местных антимикотиков в форме лака для ногтей (лоцерил, батрафен).

Лак батрафен (8% циклопирокс) наносится через день в течение первого месяца лечения, два раза в неделю в течение второго месяца, а затем один раз в неделю. Лак лоцерил (5% аморолфин) наносится один раз в неделю.

Перед началом лечения любым лаком следует удалить как можно большую часть пораженной ногтевой пластинки (механически или с помощью кератолитических пластырей). Оставшуюся ногтевую пластинку, на которую будет нанесен лак, нужно напилить прилагаемой пилкой, чтобы создать неровную поверхность. Лак наносится кисточкой или шпателем. Перед каждым нанесением лака предыдущий слой удаляют с помощью растворителя или спиртового тампона и пилкой обрабатывают ногтевую пластинку. Слой лака также можно снять, поместив ноготь в теплую воду, соскабливая лак браншей ножниц. Продолжительность лечения зависит от скорости отрастания здоровой ногтевой пластинки. Для лечения онихомикозов на руках бывает достаточно 6 месяцев, на ногах - 9-12 месяцев [4].

Существенными недостатками этого способа являются:
1) недостаточная эффективность метода: клинико-лабораторное излечение достигается у 46% пациентов [5];
2) высокий процент рецидивов заболевания;
3) высокая стоимость лечения.

Целью данного изобретения является повышение эффективности лечения за счет увеличения процента клинико-лабораторной излеченности онихомикозов и предупреждения развития рецидивов заболевания, значительное увеличение доступности метода (снижение стоимости лечения).

Поставленная цель достигается использованием оригинального пенетрирующего раствора с предварительной подчисткой пораженных частей ногтя (механически или с помощью кератолитических пластырей).

Пенетрирующий раствор состоит из:
1) таблеток ламизила по 250 мг - фунгицидного противогрибкового препарата широкого спектра действия из класса аллиламинов, эффективного в отношении дерматофитов, дрожжей и плесеней [4]. Ламизил действует на уровне скваленового эпоксидазного цикла, подавляя фермент - скваленовую эпоксидазу грибов [5] . Он обладает самой высокой среди системных антимикотиков активностью в отношении дерматофитов, вызывающих большинство (до 94%) случаев дерматомикозов [4];
2) растворов 5% йода и 70% уксусной кислоты, обладающих фунгистатическими свойствами;
3) 1% раствора димексида - противовоспалительного препарата с антисептическим эффектом, обладающего способностью усиливать проникновение через кожу ряда лекарственных веществ [2], в частности ламизила, йода и уксусной кислоты.

Ингредиенты, используемые в предлагаемом антимикотическом растворе, в данном сочетании усиливают действие друг друга и придают способу новое свойство, обеспечивающее сверхсуммарный лечебный эффект.

Пенетрирующий раствор готовится следующим образом. 14 таблеток ламизила растирают до порошкообразной массы и заливают 100 мл 1 % раствора димексида. Эту смесь настаивают в закрытой посуде из темного стекла в течение суток. Затем к ней добавляют 100 мл 70% уксусной кислоты и 100 мл 5% раствора йода. Данный раствор наносят на ногтевые пластинки и ногтевые валики в течение 6 месяцев (1 раз в день). На кожу стоп этот же раствор наносится 2 раза в неделю в течение 6 месяцев.

Предложенный способ апробирован на клинической базе НИИ Медицинской микологии СПб МАПО совместно с кафедрой дерматовенеролигии СПб МАПО.

Примеры применения способа.

Пример 1. Больная В. 42 лет страдает онихомикозом кистей и стоп в течение 15 лет. До обращения в клинику НИИ Медицинской микологии СПб МАПО применяла лак лоцерил на пораженные ногтевые пластинки в течение 6 месяцев без существенного эффекта. При осмотре: все ногтевые пластинки пальцев стоп и первого, третьего пальцев правой кисти нормальной конфигурации, тусклые, с желтым оттенком от свободного края до середины ногтевой пластинки, с утолщением в углах ногтевой пластинки за счет скопления роговых масс, на коже кистей и стоп - пластинчатое шелушение. При лабораторном исследовании: микроскопически в соскобах кожных и ногтевых чешуек обнаружен мицелий гриба, культурально - рост Trichophyton rubrum.

Диагноз: руброфития кистей и стоп сквамозного сухого типа с онихомикозом дистально-латеральной подногтевой формы (нормотрофический тип поражения всех ногтевых пластинок пальцев стоп, первого и третьего пальцев правой кисти).

После предварительной подчистки пораженных частей ногтевых пластинок больная в течение 6 месяцев наносила на ногтевые пластинки ежедневно, на кожу стоп два раза в неделю оригинальный пенетрирующий раствор, который был приготовлен следующим образом: 14 таблеток ламизила растирались до порошкообразной массы, заливались 100 мл 1% раствора димексида, эта смесь настаивалась сутки в закрытой посуде из темного стекла, затем к ней добавлялись 100 мл 70% уксусной кислоты и 100 мл 5% раствора йода.

После окончания лечения ногтевые пластинки имели клинически здоровый вид. Через месяц после завершения лечения при микроскопическом исследовании мицелий гриба не был обнаружен, культурально - Trichophyton rubrum не выявлялся.

Пример 2. Больной М. 84 лет страдает онихомикозом стоп в течение 20 лет. До обращения в клинику НИИ Медицинской микологии СПб МАПО пользовался различными наружными противогрибковыми средствами без эффекта. При осмотре: все ногтевые пластинки пальцев стоп желтой окраски, утолщены на всем протяжении за счет роговых масс (умеренный подногтевой гиперкератоз), у свободного края ногтевые пластинки грязно-серого цвета, разрыхлены, на коже стоп - пластинчатое шелушение. При лабораторном исследовании микроскопически в соскобах кожных и ногтевых чешуек обнаружен мицелий гриба, культурально - рост Trichophyton rubrum.

Диагноз: руброфития стоп сквамозного сухого типа с опихомикозом тотальной дистрофической формы (гипертрофический тип поражения всех ногтевых пластинок пальцев стоп).

После предварительной подчистки пораженных частей ногтевых пластинок больной в течение 6 месяцев наносил на ногтевые пластинки ежедневно, на кожу стоп два раза в неделю оригинальный пенетрирующий раствор, который был приготовлен следующим образом: 14 таблеток ламизила растирались до порошкообразной массы, заливались 100 мл 1% раствора димексида, эта смесь настаивалась сутки в закрытой посуде из темного стекла, затем к ней добавлялись 100 мл 70% уксусной кислоты и 100 мл 5% раствора йода.

После окончания лечения видимо неизмененные ногтевые пластинки отросли до половины ногтевого ложа. Через месяц после завершения лечения при микроскопическом исследовании мицелий гриба не был обнаружен, культурально - Trichophyton rubrum не выявлялся.

Данным способом было пролечено 95 больных с онихомикозами в возрасте от 18 до 84 лет, из них страдали онихомикозами кистей - 4, онихомикозами стоп - 91. Т. rubrum высевался у 82 человек, C. albicans - у 8 человек, плесневые грибы - у 5 человек.

Рецидивов заболевания не отмечалось в течение двух лет после окончания лечения. Побочных явлений и осложнений не наблюдалось.

Сравнение результатов лечения предложенным способом с прототипом показало:
1) процент клинико-лабораторной излеченности онихомикозов у больных, пролеченных оригинальным пенетрирующим раствором, составил 86,4, что значительно превышает аналогичный показатель (46%) при лечении лаками (лоцерил, батрафен);
2) отсутствие рецидивов заболевания;
3) средняя стоимость лечения оригинальным пенетрирующим раствором в 3,5 раза дешевле, чем лаками (лоцерил, батрафен).

Литература
1. Ламизил в терапии больных онихомикозом. Пособие для врачей. М., 1999. - 3 с.

2. Машковский М. Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1993, - 1 т. 222 с.

3. Рукавишникова М.В. Современные методы лечения больных микозами стоп. Журнал "Лечащий врач" 10.

4. Сергеев Ю.В., Сергеев А.Ю. Онихомикозы. Грибковые инфекции ногтей. М. : Геотар медицина, 1998. - 33 с., 100-108 с.

Формула изобретения

1. Способ лечения грибковых инфекций ногтей (онихомикозов), включающий удаление пораженной части ногтя и проведение фунгицидной терапии, отличающийся тем, что удаление пораженной части ногтя осуществляют с использованием прибора для аппаратного педикюра, для чего сначала скусывают выдающуюся часть ногтя педикюрными кусачками, затем крупным металлическим бором с поперечной насечкой, входящим в комплект педикюрного аппарата, счищают основные гиперкератотические массы, при этом толщина ногтя уменьшается на 1 / 2 часть, затем берут мелкую металлическую фрезу с косыми поперечными бороздками из комплекта педикюрного аппарата и удаляют гиперкератотические массы вплоть до ногтевого ложа по краю здоровой части ногтя, после этого керамическим шлифовальщиком производят полировку оставшейся здоровой части ногтя и всего ногтевого ложа, после полировки ноготь обрабатывают антисептическим раствором и на него наносят лак, обладающий противогрибковым действием.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную аппаратную обработку проводят один раз в месяц вплоть до отрастания здоровых ногтей.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что при лечении онихомикозов стоп используют 3-4 курса, кистей - 2 курса пульстерапии.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к микологии и дерматологии.

Известны различные способы лечения онихомикозов ногтей рук и стоп. Известен, например, способ лечения онихомикозов (патент RU №2198654, кл. 7 А61K 31/137, А61K 31/10, А61K 31/16, А61Р 31/10, опубл. 20.02.03 г.) путем местного воздействия антимикотических средств, в котором в качестве антимикотического средства используют раствор, для приготовления которого растирают 14 таблеток ламизила до порошкообразной массы, заливают их 100 мл 1%-ного раствора димексида, эту смесь настаивают сутки в закрытой посуде из темного стекла, затем к ней добавляют 100 мл 70%-ной уксусной кислоты и 100 мл 5%-ного раствора йода, после чего раствор в течение 6 месяцев 1 раз в день наносят на ногтевые пластинки и ногтевые валики, на кожу стоп наносят 2 раза в неделю в течение 6 месяцев.

Недостатком данного способа является длительность курса лечения (6 месяцев).

Наиболее близким к заявляемому изобретению является способ лечения онихомикозов комбинированным препаратом Свистунова, включающий удаление пораженного ногтя и назначение фунгицидной терапии, при котором в течение 20-30 минут осуществляют пропаривание ногтей в горячем водно-солевом растворе в соотношении 1:10, соскабливают пораженную поверхность ногтя, накладывают смесь из измельченных таблеток аспирина (0,5 мг) и низорала (0,2 мг), накрывают смесь влажной марлевой салфеткой размерами, соответствующими размеру ногтевого ложа, герметично перевязывают лейкопластырем с захватом до 0,5-1 см здоровых тканей выше эпонихиума, через 4-5 дней повязку с пластырем снимают, после пропаривания удаляют отторгшиеся участки ногтя и вновь накладывают смесь, закрывают ее влажной салфеткой и перевязывают лейкопластырем, процедуру повторяют до 4 раз в зависимости от глубины поражения (заявка RU 2003133947, МПК А61K 31/41, А61K 31/616, А61Р 17/12, опубл. 2005.05.10., приоритет 2003.11.24.)

Известный способ лечения онихомикозов создает большие неудобства для пациента, которые заключаются в том, что ногтевые пластины пальцев рук и ног в течение длительного времени заклеены лейкопластырем, из-за чего пациенту трудно выполнять какую-либо работу и носить обувь. Кроме того, невозможно удалить гиперкератотические массы путем соскабливания, что затягивает сроки лечения.

Задачей изобретения является ускорение сроков лечения онихомикозов при одновременном повышении удобства для пациентов.

Таким образом, предлагаемый способ лечения онихомикозов позволяет сократить сроки лечения до 2,5-3 месяцев при поражении кистей и до 5-6 месяцев при поражении стоп, позволяет избежать травмирования ногтевого ложа, таким образом, не возникают кровотечения во время обработки и в дальнейшем не вырастает деформированный ноготь. Кроме того, предлагаемое изобретение особенно эффективно при лечении пациентов с сахарным диабетом, т.к. любая травма ногтевого ложа у этих пациентов может привести к гангрене конечностей.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения онихомикозов. Предлагается лечение онихомикозов комбинированным препаратом, состоящим из 0,2 г низорала и 0,5 г аспирина. Также предлагается способ, включающий пропаривание ногтей в горячей воде с растворенной в ней поваренной солью в соотношении 10:1 в течение 20-30 мин, далее соскабливают пораженную поверхность ногтя, накладывают указанный препарат, накрывают смесь влажной марлевой салфеткой размерами, соответствующими размеру ногтевого ложа, герметично перевязывают лейкопластырем с захватом до 0,5-1 см здоровых тканей выше эпонихиума, через 4-5 дней повязку с пластырем снимают. Процедуру повторяют до 4-х раз в зависимости от глубины поражения. Данный способ прост, доступен, обеспечивает эффективное лечение всех форм онихомикозов, уменьшение рецидивов заболевания без побочных эффектов. 2 н.п.ф-лы, 2 ил.

Формула изобретения

1. Комбинированный препарат для лечения онихомикозов, отличающийся тем, что он состоит из 0,2 г низорала и 0,5 г аспирина.

2. Способ лечения онихомикозов, отличающийся тем, что в течение 20-30 мин осуществляют пропаривание ногтей в горячей воде с растворенной в ней поваренной солью в соотношении 10:1, соскабливают пораженную поверхность ногтя, накладывают препарат по п.1, накрывают смесь влажной марлевой салфеткой размерами, соответствующими размеру ногтевого ложа, герметично перевязывают лейкопластырем с захватом до 0,5-1 см здоровых тканей выше эпонихиума, через 4-5 дней повязку с пластырем снимают, процедуру повторяют до 4 раз в зависимости от глубины поражения.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к инфекционным и кожным болезням, фармакологии.

Грибковые заболевания ногтей (онихомикозы) до последнего времени остаются одной из наиболее трудных, сложных проблем дерматовенерологии не только в терапевтическом, но и в диагностическом, и эпидемиологическом аспектах. Активное применение антибиотиков, снижение иммунитета при иммунодефицитных заболеваниях, таких как СПИД, трипаносомоз, лейшманиозы, геморрагические лихорадки и других заболеваниях, способствуют поражению ногтей стоп и кистей различного рода грибами, отличающихся высокой контагиозностью, вирулентностью, способностью вызывать в относительно короткие сроки множественные поражения ногтей как рук, так и ног. Грибковые поражения ногтей вызываются, как правило, дерматофитами родов: Trichophyron, Microsporum, Epidermophyron floccosum, дрожжевых и дрожжепопдобных грибов Candida, Pityrosporum.

Многообразие факторов, играющих роль в патогенезе онихомикозов, в значительной мере осложняют и без того большие трудности их лечения, способствуют возникновению, прогрессированию и хроническому, упорному течению этих заболеваний.

Стоимость лекарственных препаратов, противопоказания к их применению, длительность лечения, неэффективность лечения способствуют поиску как новых способов, так и новых комбинаций для лечения онихомикозов.

Лечение онихомикозов предусматривает применение противогрибковых средств общего действия, удаление ногтевых пластинок и местную фунгицидную терапию.

При удалении ногтей кератолитическими пластырями применяют 20% мочевинный (уреапласт) или 10% трихлоруксусный пластырь. Для изготовления пластырей 2 г мочевины (можно использовать техническую мочевину) или 10 г трихлоруксусной кислоты растворяют соответственно в 10 или 15 мл горячей воды, полученный раствор вливают при непрерывном помешивании в предварительно расплавленную в фарфоровой чашке на водяной бане пластырную массу, состоящую из 45 г свинцового пластыря, 20 г ланолина и 5 г пчелиного воска. Перед наложением кератолитического пластыря назначают горячую мыльно-содовую ванну и соскабливают верхний блестящий слой ногтя скальпелем или лезвием бритвы. На ноготь наносят толстым слоем (3-5 мм) пластырную массу и заклеивают липким пластырем. Пластырную массу меняют через 4 суток 3-4 раза, после снятия пластыря ноготь удаляют кусачками или ножницами, затем назначают местную фунгицидную терапию.

В заключительной стадии, до отрастания ногтя, гиперкератотические массы, появляющиеся на ложе ногтя, следует удалять путем смазывания резорционово (5%) - салициливо-молочным (по 10%) лаком. Образовавшуюся после 4-дневного смазывания пленку удаляют при помощи повязки с 20% салициловой мазью. Ложе ногтя смазывают фунгицидными растворами в течение 3-4 месяцев до полного отрастания ногтей.

Однако хирургическое лечение, особенно при поражении нескольких ногтей у больного, неохотно применяется практическими врачами. Операция болезненна, вследствие этого больные часто отказываются от лечения, кроме того, при этом способе наблюдается значительный процент рецидивов. Кожа ногтевых валиков и ногтевая кожица не подвергаются лечению, между тем имеющиеся здесь грибки также могут являться причиной болезни.

В настоящее время к наиболее эффективным антимикотическим препаратам общего действия относятся ламизил, орунгал и низорал.

Препарат оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyron, Microsporum, Epidermophyron floccosum, дрожжевых и дрожжепопдобных грибов Candida, Pityrosporum.

Важной особенностью низорала является его эффективность при приеме внутрь, т.к. препарат хорошо всасывается, а также его влияние как на поверхностные, так и на системные микозы. Принимают внутрь, 1 раз в день во время еды. Доза для взрослых - по 0.2 г (1 таблетка) до полного выздоровления (6-12 месяцев), причем если на фоне приема препарата в указанной дозе не отмечено существенных улучшений, то суточную дозу увеличивают до 0.4 г.

Однако препарат обладает только фунгицидным и фунгистатическим дествием и, помимо этого, целым рядом побочных действий:

- со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, обратимое поражение внутречерепного давления;

- со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, диарея;

- со стороны системы кроветворения - тромбоцитопения;

- беременность, кормление грудью,

- нарушения функций печени и почек,

- индивидуальная непереносимость препарата,

- не рекомендовано принятие препарата одновременно с антацидными препаратами, холинолитиками, циметидином и его аналогами.

Кроме того, при лечении необходимо контролировать картину крови и функцию печени. Осторожность следует соблюдать при нарушениях функции коры надпочечников и гипофиза.

Фунгицидные наружные средства применяют также в форме растворов, кремов, мазей. Для наружного применения низорал выпускается в виде крема и наносится на пораженную и непосредственно прилегающую область 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести поражения.

Однако местное применение препарата неэффективно, и, кроме вышеуказанных недостатков, при использовании крема возможны местная эритема, отеки, ощущения жжения.

Для эффективного лечения онихомикозов автор предлагает собственный способ и комбинированный препарат, основанный на местном лечении, с искусственным созданием влажной герметичной среды в области пораженного ногтя, насыщенной лекарственными препаратами не только фунгицидного, но и кератолитического действия. Данным способом было пролечено 258 больных онихомикозом различного возраста на территории государств с тропическим и субтропическим климатом, на территории России и стран СНГ.

Способ осуществляют следующим образом.

На первой процедуре в течение 20-30 минут проводят пропаривание пораженных ногтей в горячей воде с растворенной в ней поваренной солью в соотношении 10:1. Соскабливают блестящую поверхность ногтя ножницами или скальпелем до первого появления болевых ощущений. На пораженную поверхность наносят заранее подготовленную смесь из измельченных таблеток низорала и аспирина (фото №1). Порошок покрывают влажной марлевой салфеткой размерами, соответствующими размеру ногтевого ложа, и герметично перевязывают лейкопластырем с захватом до 0.5-1 см здоровых тканей выше эпонихиума (фото №2).

При вторичном посещении через 4-5 дней повязку с пластырем удаляют, вновь пропаривают в течение 20-30 минут пораженную поверхность, скальпелем удаляют отторгшиеся участки ногтя, промывают ее и осушают, после чего вновь наносят порошок, покрывают влажной салфеткой и перевязывают лейкопластырем.

Процедуру повторяют до чистого, свободного от пораженных участков ногтевого ложа и появления нового ногтя.

Курс лечения составляет в среднем 4 процедуры, срок лечения не превышает 5-20 дней в зависимости от глубины поражения.

На кистях появление здорового ногтя происходит в течение 2-3 месяцев, на стопах - в течение 6-12 месяцев.

Колмбинированный препарат изготавливают из измельченных таблеток аспирина (0.5 г) и низорала (0.2 г). Известно, что низорал обладает фунгицидным действием. Аспирин во влажной и теплой среде высвобождает уксусную и салициловую кислоту, причем салициловая кислота обладает кератолитическими свойствами, а уксусная - усиливает противогрибковую эффективность. Применяемая смесь обладает как фунгицидными, так и кератолитическими свойствами, при этом скорость кератолитического и фунгицидного эффекта значительно выше времени роста мицелия и распространения инфекции вглубь прилежащей ткани пораженной поверхности.

Кроме того, аспирин снимает местное воспаление, а его анальгезирующие свойства позволяют безболезненно проводить выскабливание пораженного ногтевого ложа.

Хранить измельченные низорал и аспирин рекомендуется раздельно, в плотно закупоренной таре, в защищенном от влаги и света месте, при комнатной температуре и смешивать перед употреблением.

Для приготовления комбинированного препарата вместо низорала можно использовать орунгал или ламизил.

Предлагаемый способ и комбинированный препарат обладает целым рядом достоинств:

- лечение всех форм онихомикозов независимо от сроков возникновения заболевания, глубины поражения и вида инфекции;

- доступность для амбулаторного лечения пациентов любого возраста;

- простота приготовления препарата;

- сокращение сроков лечения;

- низкая стоимость лечения (около 300 рублей);

- возможность применения способа у детей, беременных и лиц пожилого возраста;

Publication number RU2311211C2 RU2311211C2 RU2006104186/14A RU2006104186A RU2311211C2 RU 2311211 C2 RU2311211 C2 RU 2311211C2 RU 2006104186/14 A RU2006104186/14 A RU 2006104186/14A RU 2006104186 A RU2006104186 A RU 2006104186A RU 2311211 C2 RU2311211 C2 RU 2311211C2 Authority RU Russia Prior art keywords nail nails healthy pedicure chiropody Prior art date 2006-02-10 Application number RU2006104186/14A Other languages English ( en ) Other versions RU2006104186A ( ru Inventor Алина Игоревна Жданова (RU) Алина Игоревна Жданова Елена Вадимовна Дукович (RU) Елена Вадимовна Дукович Рамил Халитовна Хабирова (RU) Рамиля Халитовна Хабирова Ас Ильдаровна Табашникова (RU) Ася Ильдаровна Табашникова Светлана Владимировна Ватагина (RU) Светлана Владимировна Ватагина Вера Михайловна Глезерова (RU) Вера Михайловна Глезерова Original Assignee Самарский областной кожновенерологический диспансер Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.) 2006-02-10 Filing date 2006-02-10 Publication date 2007-11-27 2006-02-10 Application filed by Самарский областной кожновенерологический диспансер filed Critical Самарский областной кожновенерологический диспансер 2006-02-10 Priority to RU2006104186/14A priority Critical patent/RU2311211C2/ru 2007-09-10 Publication of RU2006104186A publication Critical patent/RU2006104186A/ru 2007-11-27 Application granted granted Critical 2007-11-27 Publication of RU2311211C2 publication Critical patent/RU2311211C2/ru

Abstract

Description

Claims ( 6 )

1. Способ лечения грибковых инфекций ногтей (онихомикозов), включающий удаление пораженной части ногтя и проведение фунгицидной терапии, отличающийся тем, что удаление пораженной части ногтя осуществляют с использованием прибора для аппаратного педикюра, для чего сначала скусывают выдающуюся часть ногтя педикюрными кусачками, затем крупным металлическим бором с поперечной насечкой, входящим в комплект педикюрного аппарата, счищают основные гиперкератотические массы, при этом толщина ногтя уменьшается на 1 /₂ часть, затем берут мелкую металлическую фрезу с косыми поперечными бороздками из комплекта педикюрного аппарата и удаляют гиперкератотические массы вплоть до ногтевого ложа по краю здоровой части ногтя, после этого керамическим шлифовальщиком производят полировку оставшейся здоровой части ногтя и всего ногтевого ложа, после полировки ноготь обрабатывают антисептическим раствором и на него наносят лак, обладающий противогрибковым действием.

RU2006104186/14A 2006-02-10 2006-02-10 Способ лечения грибковых инфекций ногтей (онихомикозов) RU2311211C2 ( ru )

Читайте также:

Патент на лечение онихомикозов

Похожие патенты RU2698454C1

Реферат патента 2019 года Способ лечения онихомикозов стоп

Формула изобретения RU 2 698 454 C1

Формула изобретения

Описание изобретения к патенту

Формула изобретения

Описание изобретения к патенту

Формула изобретения

Описание изобретения к патенту

Links

Abstract

Description

Claims ( 6 )