Полижинакс свечи от кишечной палочки
Обновлено: 05.05.2024
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Полижинакс
Капсулы вагинальные мягкие, от бледно-желтого до бежевого цвета, овальные; содержимое капсул - полужидкая однородная масса от желтого до коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| неомицина сульфат | 35 000 МЕ |
| полимиксина B сульфат | 35 000 МЕ |
| нистатин | 100 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: Тефоз 63 ® - 125 мг, масло соевое гидрогенизированное - 30 мг, диметикон 1000 - до 2500 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 381.2 мг, глицерол - 191.5 мг, диметикон 1000 - 86.9 мг.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faccium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum).
Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой оболочке, оказывая местно бактерицидное и фунгицидное действие; практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки.
Показания активных веществ препарата Полижинакс
Цервицит; вагинит (бактериального, грибкового или смешанного генеза); предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах, перед родами, при установке контрацептивной спирали, при внутриуретральных исследованиях.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение, контактная экзема.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; I триместр беременности; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применяется во II-III триместрах беременности только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять препараты с данной комбинацией одновременно со спермицидами, т.к. возможно снижение активности компонентов.
Проведена оценка действия полижинакса на суточные культуры 163 штаммов микроорганизмов, выделенных из влагалища женщин репродуктивного возраста в опыте in vitro. Исследовались концентрированный раствор полижинакса и разведения этого препарата в изотоническом растворе натрия хлорида. Установлено, что грамотрицательные бактерии высокочувствительны к антибактериальным препаратам, входящим в состав полижинакса. Дрожжеподобные грибы рода Candida чувствительны к нистатину, который входит в состав полижинакса. Лактобациллы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста, резистентны к полижинаксу даже в самой низкой концентрации.
Ключевые слова: вульвовагинит, культуры микроорганизмов, выделенных из влагалища женщин, полижинакс.
The effect of polygynax on 24-hour cultures of 163 strains of the microorganisms isolated from the vagina of reproductive-aged women was evaluated in an in vitro experiment. The concentrated solution of polygynax and its dilutions in isotonic sodium chloride solution were tested. Gram-negative bacteria were found to be highly susceptible to the antibacterial agents contained in polygynax. Yeast-like fungi of the genus Candida were susceptible to nystatin that is a component of polygynax. The lactobacilli isolated from the vagina of reproductive-aged women were resistant to polygynax even at the lowest concentration.
Key words: vulvovaginitis; cultures of microorganisms isolated from the female vagina, polygynax.
Проблема выделений из влагалища — самая распространенная жалоба среди женщин, обратившихся за амбулаторной гинекологической помощью. Причина этих выделений — наличие бактериального вагиноза, вульвовагинита, цервицита [1]. Этиология перечисленных заболеваний может быть самой разнообразной. При бактериальном вагинозе превалируют факультативные и облигатные анаэробные бактерии. При вульвовагините наиболее частыми возбудителями являются трихомонады, дрожжеподобные грибы рода Candida, а также ассоциации аэробных и анаэробных микроорганизмов. Цервицит наиболее часто вызывается хламидиями, гонококками, микоплазмами, относящимися к виду Mycoplasma genitalium [1—3].
В связи с тем что часто эти заболевания вызываются ассоциациями разных микроорганизмов, необходим поиск комбинированных препаратов, способных активно влиять на те микроорганизмы, которые могут составлять этиологическую структуру инфекций нижних отделов генитального тракта [6].
Таким средством является полижинакс — комбинированный препарат в виде вагинальных капсул, содержащий неомицина сульфат 35 000 МЕ, полимиксина В сульфат 35 000 МЕ и нистатин 100 000 МЕ. Спектр действия этого препарата достаточно широк. Он оказывает действие на дрожжеподобные грибы, грамположительные и грамотрицательные бактерии [4].
Цель нашего исследования — оценка действия полижинакса, комбинированного препарата, на микроорганизмы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста в опыте in vitro.
Материал и методы
В исследование были включены 163 штамма микроорганизмов: Candida albicans (10 штаммов), Esherichia coli (14 штаммов), Citrobacter spp. (14 штаммов), Klebsiella spp. (11 штаммов), Proteus spp. (16 штаммов), Pseudomonas aeruginosa (10 штаммов), Haemophilus spp. (10 штаммов), Streptococcus agalactiae (11 штаммов), Streptococcus spp. (14 штаммов), Enterococcus spp. (11 штаммов), Staphylococcus aureus (18 штаммов), Staphylococcus saprophyticus (5 штаммов), Lactobacillus spp. (19 штаммов). Все микроорганизмы были выделены из влагалища женщин репродуктивного возраста.
В опыте in vitro использовали суточные культуры бактерий, выращенные в жидких питательных средах: в среде Сабуро для дрожжеподобных грибов, среде MRS для лактобацилл и в тиогликолевой среде для факультативных анаэробных бактерий.
Капсулы полижинакса вскрывали и растворяли их содержимое в изотоническом растворе натрия хлорида. Исследовались следующие разведения полижинакса: концентрированный раствор (содержимое 1 капсулы), далее разведения этого препарата в изотоническом растворе натрия хлорида 1:10, 1:100 и 1:1000.
Для определения чувствительности микроорганизмов к препарату использовали следующие питательные среды: Muller-Hinton Agar и Blood Muller-Hinton Agar (BioRad, США) с добавлением 3% донорской эритроцитарной массы и 2% сыворотки крупного рогатого скота. Выбор питательной среды проводили в зависимости от требовательности микроорганизма к условиям культивирования.
Учет результатов чувствительности микроорганизмов к препарату в разных разведениях проводили визуально, замеряя диаметр зоны задержки роста. Чувствительной к данному препарату считали культуру микроорганизмов с диаметром задержки роста для дрожжеподобных грибов более 18 мм (по нистатину), для других микроорганизмов более 17 мм (по неомицину).
Результаты и обсуждение
В табл. 1 приведены данные по чувствительности 10 штаммов Candida albicans, выделенных из влагалища женщин репродуктивного возраста, к полижинаксу. Все изоляты этих дрожжеподобных грибов были чувствительны к этому препарату, исследуемому как в цельном виде (без разведения), так и в разведениях в 10, 100 и 1000 раз.
Таблица 1. Чувствительность дрожжеподобных грибов рода Candida к полижинаксу
| Род гриба | Препарат без разведения | Коцентрация препарата | |||||
| 0,1 | 0,01 | 0,001 | |||||
| чув., % | уст., % | чув, % | уст., % | чув. % | уст., % | чув., % | |
| Candida albicans (n=10) | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 |
Эти данные свидетельствуют о том, что нистатин, входящий в состав полижинакса, является эффективным препаратом в лечении кандидозного вульвовагинита.
Результаты исследования чувствительности грамотрицательных микроорганизмов к полижинаксу приведены в табл. 2.
Таблица 2. Чувствительность грамотрицательных микроорганизмов к полижинаксу
| Микроорганизм | Препарат без разведения | Коцентрация препарата | |||||
| 0,1 | 0,01 | 0,001 | |||||
| чув., % | уст., % | чув, % | уст., % | чув. % | уст., % | чув., % | |
| Грамотрицательные микроорганизмы (n=75) | 100 | 0 | 100 | 22,676 | 77,33 | 32,00 | 68,00 |
| Escherichia coli, n=14 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 |
| Citrobacter spp., n=14 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 14,29 | 85,71 |
| Klebsiella spp., n=11 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 27,27 | 72,73 |
| Proteus spp., n=16 | 100 | 0 | 100 | 50,0 | 50,0 | 100 | 0 |
| Pseudomonas aeruginosa, n=10 | 100 | 0 | 100 | 90,00 | 10,00 | 100 | 0 |
| Haemophilus spp., n=10 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 |
Поиск препаратов, эффективных в отношении бактерий, относящихся к семейству Enterobacteriaceae, очень важен, так как именно эти микроорганизмы являются частыми возбудителями неспецифических вульвовагинитов. Кроме того, в настоящее время описаны случаи выявления резистентности грамотрицательных бактерий к наиболее часто используемым антибактериальным препаратам [5, 7].
В состав полижинакса входит неомицина сульфат и полимиксин В. Неомицин — антибактериальный препарат, оказывающий бактерицидное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы, а полимиксин действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы. Поэтому не удивительно, что in vitro полижинакс эффективно действует на значительный спектр грамотрицательных бактерий. Их количество было значительным в исследовании — 75 штаммов.
Полижинакс без разведения и в разведении 1:10 (т.е. в концентрации 0,1) оказывал 100% эффект на все грамотрицательные микроорганизмы. Это имеет большое клиническое значение, так как капсула препарата вводится во влагалище, и препарат поступает в просвет влагалища в концентрированном виде. Что касается чувствительности грамотрицательных микроорганизмов к большим разведениям полижинакса (в 100 и 1000 раз), то лишь протей и синегнойная палочка были резистентны к этим разведениям препарата. В клинической практике вряд ли следует ожидать большого разведения препарата вагинальными выделениями.
Что касается чувствительности грамположительных бактерий к антибиотикам, входящим в состав полижинакса в неразведенном состоянии препарат оказывает также 100% бактерицидный эффект (табл. 3). В разведении 1:10 число чувствительных штаммов микроорганизмов остается высоким — от 100 до 90,9%. Отрадно отметить, что Staphylococcus aureus и Staphylococcus saprophyticus оказываются высокочувствительными к препарату и в разведении 1:100.
Таблица 3. Чувствительность грамположительных микроорганизмов к полижинаксу
| Микроорганизм | Препарат без разведения | Коцентрация препарата | |||||
| 0,1 | 0,01 | 0,001 | |||||
| чув., % | уст., % | чув, % | уст., % | чув. % | уст., % | чув., % | |
| Грамположительные микроорганизмы (n=59) | 100 | 3,39 | 96,61 | 23,73 | 76,27 | 62,71 | 37,29 |
| Streptococcus agalactiae (gr. B) (n=11) | 100 | 9,1 | 90,9 | 81,82 | 18,18 | 100 | 0 |
| Streptococcus spp. (n=14) | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 14,29 | 85,71 |
| Enterococcus sрp. (n=11) | 100 | 9,1 | 90,9 | 45,45 | 54,65 | 100 | 0 |
| Staphylococcus aureus (n=18) | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 66,67 | 33,33 |
| Staphylococcus saprophyticus (n=5) | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 20,00 | 80,00 |
Очень важным аспектом в изучении антибактериальных препаратов, назначаемых вагинально, является исследование их эффективности в отношении лактобацилл, выделяемых из вагинального биотопа. Важно, чтобы вагинальные лактобациллы были резистентны к изучаемому препарату, что гарантирует отсутствие негативного воздействия антибиотиков, входящих в состав полижинакса, на нормальную микрофлору влагалища [8].
Данные по чувствительности вагинальных лактобацилл к полижинаксу представлены в табл. 4. Из приведенных данных видно, что все лактобациллы (19 штаммов), выделенные из влагалища женщин, были резистентны к антибактериальным препаратам, входящим в состав полижинакса.
Таблица 4. Чувствительность лактобацилл к полижинаксу
| Лактобациллы | Препарат без разведения | Коцентрация препарата | |||||
| 0,1 | 0,01 | 0,001 | |||||
| чув., % | уст., % | чув, % | уст., % | чув. % | уст., % | чув., % | |
| Lactobacillus spp. (n=19) | 0 | 100 | 0 | 100 | 0 | 100 | 0 |
Данные по чувствительности и резистентности разных групп микроорганизмов к полижинаксу суммированы на рисунке (а, б). Таким образом, полижинакс является медикаментозным препаратом, высокоэффективным в отношении всех групп микроорганизмов. Однако лактобациллы во всех исследуемых разведениях препарата оказались резистентными.
Чувствительность (а) и устойчивость (б) микроорганизмов, выделенных из влагалища женщин, к полижинаксу.
Р — концентрированный раствор.
Таким образом, полижинакс, показавший in vitro высокую эффективность против большинства грамотрицательных и грамположительных бактерий, выделенных из влагалища женщин репродуктивного возраста, а также против дрожжеподобных грибов рода Candida, не оказывающий действия на вагинальные лактобациллы, может быть рекомендован для лечения вагинальных инфекций.
Выводы
1. На основании проведенного исследования по оценке действия полижинакса, комбинированного препарата, на микроорганизмы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста, в опыте in vitro установлено, что грамотрицательные бактерии (Esherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp. ) и грамположительные бактерии (Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Enterococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus) высоко чувствительны к антибактериальным препаратам, входящим в состав полижинакса.
2. Дрожжеподобные грибы рода Candida чувствительны к нистатину, который входит в состав полижинакса.
3. Лактобациллы, выделенные из влагалища женщин репродуктивного возраста, резистентны к полижинаксу, даже в самой низкой концентрации.
Литература
1. Савичева А.М., Соколовский Е.В., Домейка М. Краткое руководство по микроскопической диагностике инфекций, передаваемых половым путем. СПб: Фолиант 2004; 128.
2. Fan A.P., Xue F.X. Clinical characteristics of aerobic vaginitis and its mixed infections. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi 2010; 45: 12: 904—908.
3. Frey Tirri B. Antimicrobial topical agents used in the vagina. Curr Probl Dermatol 2011; 40: 36—47.
4. Goran D., Vesna A., Adela S., Biljana T.K., Snezana M. Polygynax in the treatment of fungal and non specific vaginitis. Akush Ginekol (Sofiia) 2004; 43: 6: 23—26.
5. Nolewajka-Lasak I., Rajca M., Kaminski K., Kunicka M., Krol W. Antibiotic sensitivity of Enterobacteriaceae isolated from women vagina and uterine cervix. Med Dosw Mikrobiol 2003; 55: 4: 351—356.
6. Tempera G., Furneri P.M. Management of aerobic vaginitis. Gynec Obstet Invest 2010; 70: 4: 244—249.
7. Paterson D.L. Resistance in gram-negative bacteria: enterobacteriaceae. Am J Med 2006; 119: 6: Suppl 1: 20—28.
8. Strus M., Malinowska M., Heczko P.B. In vitro antagonistic effect of Lactobacillus on organisms associated with bacterial vaginosis. J Reprod Med 2002; 47: 1: 41—46.
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.
Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания
лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов;
предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными диагностическими процедурами; перед родами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода;
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
Побочные действия
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.
В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.
Передозировка
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках
Отзывы
© 2000-2022. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®
Все права защищены
Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Знания о микрофлоре половых путей, ее регуляции, изменчивости чрезвычайно важны для понимания сути происхождения процессов при инфекционных болезнях, что позволяет вырабатывать адекватные лечебно-профилактические мероприятия и тем самым снизить заболеваемость.
Динамическое равновесие иммунной системы организма – хозяина и вагинального биотопа определяется уровнем гликогена в клетках эпителия влагалища, который в свою очередь связан с функциональным состоянием яичников, PH вагинального содержимого, состоянием местного иммунитета, лактофлорой.
Основными представителями микрофлоры влагалища у здоровых женщин являются Lactobacillus Spp., Corinebacterium Spp., молочнокислые стрептококки, Staphilococcus epidermalis. Другие бактерии встречаются значительно реже, в небольших количествах (Кира Е.Ф., 1995, Цвелев Ю.В. и соавт., 1995).
В настоящее время инфекции влагалища занимают первое место в структуре всех инфекционно-воспалительных заболеваний женских половых органов.
Наиболее часто встречаются неспецифический кандидозный вульвовагинит и трихомониаз.
Неспецифический вагинит склонен к рецидивированию, плохо поддается лечению у ослабленных женщин, беременных, при дисбактериозе кишечника, хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, у женщин после повторных абортов и др.
Кроме упорных выделений, чувства жжения, болей и дисфункции, неспецифический вагинит способствует возникновению специфических вагинальных инфекций – гонореи, хламидиоза, сифилиса, СПИДа, вследствие нарушения естественной колонизационной резистентности влагалищного биотопа и шейки матки. Если при неизменных слизистых влагалища возможно заражение сифилисом 1 раз в 9-10 контактов, то при воспалительном заболевании заражение возникает в 3-4 раза чаще. Подобная закономерность характерна и для СПИДа.
Кроме снижения колонизационной резистентности, неспецифический кольпит представляет реальную угрозу для внутриутробного инфицирования плода, невынашивания беременности, развития послеродового и послеабортного эндометрита. Таким образом, кольпит является фактором риска многих заболеваний и осложнений, которые в значительной степени оказывают отрицательное влияние на репродуктивную функцию женщины.
Следовательно, разработка и внедрение в практику врача новых, адекватных методов лечения инфекций влагалища имеют медицинское и социальное значение.
Нистатин – хорошо зарекомендовавший себя, как антимикробный препарат, сочетающий в себе фунгицидное и фунгистатическое действие в дозировке 100000 МЕ. Он активен, прежде всего в отношении дрожжеподобных грибковых Candida albicans, Histoplasma, Coccidiodes, Cryptococcus.
Гель диметилполисилоксана является активным экципиентом с функцией распространения основных элементов по всей поверхности влагалища. Он также обладает успокаивающим действием на воспаленную слизистую поверхность влагалища.
Работа проводилась в 10 городах России - Москве, Санкт-Петербурге, Саратове, Ростове-на-Дону, Челябинске, Иркутске, Самаре, Волгограде, Томске, Хабаровске.
Характеристика обследованных групп больных приводится в таблице 1.
Таблица 1
Характеристика обследованных групп
| № | Показатели | Основная группа | Контрольная группа |
| 1 | Количество больных | 320 | 320 |
| 2 | Средний возраст | 29,3+3,6 | 31,6+4,8 |
| 3 | Длительность клинических проявлений до 1 месяца | 56,7% | 43,8% |
| 4 | Длительность клинических проявлений более 1 месяца | 43,3% | 56,2% |
| 5 | Сопутствующие заболевания: Фоновые заболевания шейки матки, Хронический сальпингоофорит, Миома матки | 33,3% 15,3% 12,3% | 38% 16,7% 11,1% |
| 6 | Не имели сопутствующих заболеваний гениталий | 39,1% | 34,2% |
Как видно из данных, приведенных в таблице 1, основная и контрольные группы больных по ряду параметров имеют значительное сходство, тем самым достоверность наблюдений повышается.
В таблице 2 приводятся данные по клиническим проявлениям вагинита.
Таблица 2
| Признак | Основная группа (Полижинакс) | Контрольная группа Плацебо |
| Длительность клинических проявлений в днях | 23,6±6,5 | 44,5±11,4 |
| Симптомы вагинита: Бели Жжение Зуд Дискомфорт Диспарейния | 86,7% 13,3% 23,3% 66,7% 10% | 66,7% 6,7% 13,3% 66,7% 10% |
| Клинический диагноз вагинита: Неспецифический Кандидозный | 62% 38% | 73,3% 38% |
| Общее число наблюдений: n= 640 | 320 | 320 |
Как видно из таблицы 2, обследованные группы были рандомизированы по основным клиническим проявлениям заболевания. Так длительность клинических проявлений вагинита в основной и контрольной группах статистически существенно не отличаются друг от друга.
Симптомы вагинита и клинико-микробиологический диагноз в группах наблюдения были вполне сопоставимы.
В таблице 3 приводится динамика показателей бактериоскопического исследования.
Таблица 3
| Показатель | Основная группа (Полижинакс) | Контрольная группа (плацебо) | ||
| До лечения | После лечения | До лечения | После лечения | |
| 1. Присутствие дрожжевого грибка и его мицелия | 38% | 4% | 26,7% | 26% |
| 2. Лейкоциты со слизистой влагалища от 12 до целого поля зрения | 100% | 10% | 100% | 96,7% |
| 3. Палочка Дедерлейна в небольшом количестве | 76,7% | 86,3% | 66,7% | 63,6% |
При микроскопии окрашенных по Граму мазков у 100% женщин количество лейкоцитов было более 30 в поле зрения. Необходимо отметить также, что у 76,7% и 66,7% больных основной и контрольной групп соответственно во влагалищном биотопе присутствовали лактобактерии. Как следует из представленной таблицы, в основной группе отмечался значительный микробиологический эффект применяемого препарата, который проявлялся в снижении выявления дрожжевого грибка и его мицелия с 38% до 4% больных и уменьшении в 10 раз количества больных с числом лейкоцитов во влагалищном мазке от 12 до целого поля зрения. В то же время в контрольной группе (плацебо) микробиологического эффекта в отношении кандид не отмечалось, число больных с большим количество лейкоцитов во влагалищном мазке не изменялось, со сниженным числом лактобактерий осталось практически прежним.
Несомненный интерес представляют результаты, полученные при количественном и качественном микробиологическом исследовании (табл. 4,5).
Таблица 4
Бактериологическое исследование основной группы (Полижинакс)
| Перечень возбудителей | До лечения | После лечения |
| Лактобактерии | 76,7% | 86,3% |
| Стафилококки | 73,3% | 30% |
| Коринебактерии | 50% | 43,3% |
| Стрептококки | 46,7% | 40% |
| Кандиды | 38% | 4% |
| Энтеробактерии | 53,3% | 10% |
| Микробные ассоциации | 100% | 100% |
Таблица 5
Бактериологическое исследование основной группы (Плацебо)
| Перечень возбудителей | До лечения | После лечения |
| Лактобактерии | 66,7% | 63,3% |
| Стафилококки | 53,3% | 60% |
| Коринебактерии | 46,7% | 50% |
| Стрептококки | 73,3% | 66,7% |
| Кандиды | 26,7% | 26,7% |
| Энтеробактерии | 36,7% | 23,3% |
| Микробные ассоциации | 100% | 100% |
И в основной и в контрольной группах микробные ассоциации выявлялись в 100% случаев.
В результате проведенного лечения отмечен положительный бактериологический эффект препарата в отношении кандид, стафилококков, энтеробактерий, в то время как количество коринебактерий и стрептококков снизилось незначительно.
Микробиологическое исследование контрольной группы до лечения не выявило достоверной разницы с основной группой. В то же время после проведенной терапии отмечена достоверная разница в действии плацебо (табл. 5).
Число больных с кандидозным вагинитом не изменилось, число больных со стафилококком возросло, с коринебактериями – возросло; в то время как число лактобактерий, стрептококков и энтеробактерий незначительно снизилось.
Таким образом, резюмируя вышеописанные результаты необходимо оценить клинико-бактериологическую эффективность препарата, как высокую в лечении неспецифического вагинита (полное выздоровление всех больных), в отношении кандидозного вагинита (выздоровление в 87,6% больных), смешанного - бактериального и кандидозного (выздоровление 92,3% больных).
Переносимость препарата хорошая, побочных и неблагоприятных реакций не отмечено.
Возможность рецидивов, возникающих в течение месяца у 6-12% пациентов, зависит от дисбиоза влагалищного биотопа, дисбактериоза кишечника, возможности инфицирования от полового партнера.
Для профилактики рецидивов целесообразно назначение эубиотиков, соответствующей диеты при дисбактериозе кишечника, лечение полового партнера.
ЛИТЕРАТУРА
Кира Е.Ф. Бактериальный вагиноз: клиника, диагностика, лечение. Дис. Д-ра мед. наук. СПб 1995 - 297 с.
Цвелев Ю.В., Кочеровец В.И., Кира Е.Ф., Баскаков В.П. Анаэробная инфекция в акушерско-гинекологической практике, СПб, 1995, 313 с.
Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.
В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.
Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.
Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.
Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.
Показания к применению Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные
- лечение неспецифических, грибковых, смешанных вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов;
- предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах; до и после диатермокоагуляции шейки матки; перед внутриматочными диагностическими процедурами; перед родами.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- I триместр беременности.
Применение Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.
Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.
Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.
Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Побочные действия Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные
Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.
Читайте также: