Помогут ли свечи галавит при молочнице

Обновлено: 19.04.2024

В настоящее время наблюдается тенденция к возрастанию хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза (ХРВВК), что обусловлено вирулентностью грибов рода Candida и их адаптивностью к антимикотической терапии, многообразием клинической симптоматики, частыми сопутствующими заболеваниями, как генитальными, так и экстрагенитальными.

Цель: повышение эффективности лечения пациенток с ХРВВК путем коррекции местных иммунологических нарушений в условиях амбулаторно-поликлинического звена.

Материал и методы: в проспективное исследование были включены 100 женщин с рецидивирующим ВВК. Пациентки основной группы (n=50) в отличие от группы сравнения (n=50) до антимикотиков получали Галавит® (100 мг) ректально по схеме: в течение первых 5 дней - ежедневно, далее 5 доз - через 48 ч, последние 10 доз - через 72 ч; итраконазол (200 мг/сут на протяжении 3 дней) принимали с 15-й дозы Галавита®. Комплексное клинико-микробиологическое, иммунологическое обследование проводилось трижды: исходно, после курса лечения, спустя 6 мес. после терапии.

Результаты: в основной группе после терапии нормализовались фагоцитарная, секреторная, биоцидная функции нейтрофильных гранулоцитов; IL-1p/IL4 и IFNy/IL4 были выше аналогичных параметров у женщин группы сравнения в 3 и 2,8раза, а спустя 6 мес. после лечения - в 2,8 и 2,9 раза соответственно. В основной группе в отличие от группы сравнения после курса терапии в 1,2 раза чаще достигнуты клинико-лабораторные критерии излеченности, в 2 раза реже встречалось кандидоносительство; спустя 6 мес. в 2,1 раза реже возникали рецидивы, в 2,2 раза реже отмечалось кандидоносительство.

Заключение: комплексное лечение ХРВВК, включающее наряду с антимикотиками аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®), способствует нормализации функционально-метаболической активности макрофагов и формированию полноценного иммунного ответа по Th1-типу на уровне цервико-вагинальной зоны, что значительно улучшает результаты лечения.

Ключевые слова: хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз, локальный иммунитет, иммуномодулирующая терапия, Галавит®®, аминодигидрофталазиндион натрия.

Для цитирования: Нейфельд И.В, Рогожина И.Е., Скупова И.Н. Оптимизация комплексной терапии хронического рецидивирующего вульвовагинального кандидоза в амбулаторной практике //РМЖ. 2017. № 2. С. 91-97.

ABSTRACT

Optimization of ambulatory treatment of chronic recurrent vulvovaginal candidiasis Neufeld I.W., Rogozhina I.E., Skupova I.N.
Saratov State Medical University n.a. V. I. Razumovsky

There is a tendency to an increase in chronic recurrent vulvovaginal candidiasis (CRVVC), caused by Candida fungi virulence and adaptability to antimycotic therapy, and the variety of clinical symptoms, often associated with genital and extragenital diseases.

Objective: Improving the efficiency of the ambulatory treatment of patients with CRVVC by correction of the local immunological disorders. Patients and methods: The prospective study included 100 women with recurrent VVC. In contrast to the comparison group (n=50) the patients of the control group (n=50) received Galavit® (100 mg) rectally before antifungals according to the scheme: each day during the first 5 days, then 5 doses - every 48 hours and the last 10 doses - every 72 hours; they also took Itraconazole (200 mg per day for 3 days) beginning with the 15-th dose of Galavit®. Complex clinical, microbiological, and immunological examination was conducted three times: at baseline, after treatment, 6 months after therapy.

Conclusion: A complex antifungal treatment of CRVVC added with aminodehydroabietic sodium (Galavit®) contributes to normalization of the functional metabolic activity of macrophages and the formation of a full immune response of Th1-type in the cervico-vaginal area, thus significantly improving the results of treatment.

Key words: chronic recurrent vulvovaginal candidiasis, local immunity, immunomodulating therapy, Galavit ® , aminodihydrophthalazinedione sodium. For citation: Neufeld I.W., Rogozhina I.E., Skupova I.N. Optimization of ambulatory treatment of chronic recurrent vulvovaginal candidiasis // RMJ. 2017. № 2. P. 91-97.

Вульвовагинальный кандидоз (ВВК) относится к наиболее распространенным заболеваниям урогенитального тракта, при этом отмечается, что в репродуктивном возрасте 1 эпизод заболевания переносят 75% женщин, 2 и более -40-45% [1]. В настоящее время наблюдается тенденция к возрастанию встречаемости длительно текущих, рецидивирующих форм ВВК 3, обусловленная наличием следующих факторов: разноликостью и вирулентностью грибов рода Candida; многообразием клинической симптоматики; сложностью нивелирования фоновых заболеваний, как генитальных, так и экстрагенитальных; адаптивностью грибов к антимикотической терапии. Одновременно с этим регистрируется увеличение удельного веса хронического рецидивирующего вульвовагинального кан-дидоза (ХРВВК), вызываемого non-albicans видами грибов рода Candida, обладающих зачастую генетически детерминированной или появляющейся в процессе лечения резистентностью к наиболее широко используемым противогрибковым препаратам [5].

Вопрос о причинах формирования рецидивирующего ВВК не решен окончательно, т. к. возникновение рецидивов возможно и у женщин, не имеющих общеизвестных факторов риска, провоцирующих обострение заболевания [3]. С учетом накопленных на сегодняшний день сведений о механизмах резистентности и саногенеза кандидозной инфекции особое внимание исследователи, занимающиеся проблемой ХРВВК, направляют на изучение вопросов функционирования и регуляции локальных подсистем иммунитета, в частности иммунитета слизистых генитального тракта, акцентуации его роли в механизмах рецидивиро-вания Candida-инфекции [1, 6-9].

Исходя из этого обоснованным подходом является применение в схемах лечения ХРВВК иммунотропных препаратов [10]. Однако попытки включения в комплекс лечебных мероприятий некоторых иммунопрепаратов несколько повысили эффективность лечения, но не решили проблемы полностью [1, 4]. Это связано с отсутствием направленного назначения этих препаратов, многообразием и неоднозначностью представлений об иммунных реакциях со стороны слизистых в случаях Candida-ассоциированных инфекций [1, 3, 9, 11]. Вместе с тем учет возможностей отдельно взятых препаратов, способных осуществлять коррекцию на уровне субпопуляций иммунорегуляторных клеток, возможно, позволит выделить способы терапии ХРВВК, направленные, с одной стороны, на наиболее полную микробиологическую санацию, а с другой - на нормализацию локальной иммунореактивности клеток слизистой оболочки влагалища.

Цель: повышение эффективности лечения пациенток с рецидивирующим ВВК путем коррекции местных иммунологических нарушений в условиях амбулаторно-поликли-нического звена.

Материал и методы

В проспективное исследование были включены 100 женщин с рецидивирующим ВВК, средний возраст пациенток составил 29,2±2,4 года. Обязательным условием включения в группу исследования являлось полученное от пациенток письменное добровольное согласие. Критериями исключения из исследования являлись: наличие инфекций, передаваемых половым путем, бактериального вагиноза, ВИЧ, гепатита, беременности, соматических заболеваний в стадии декомпенсации, онкологических заболеваний, эн-докринопатий; прием гормональных контрацептивных средств; применение противогрибковых, антибактериальных, антисептических препаратов в течение 2-х мес., предшествующих обследованию.

Статистическую обработку результатов проводили с помощью пакета прикладных программ Statistica 6.0. С целью выбора методики статистического анализа проведена проверка соответствия изучаемых количественных показателей закону нормального распределения на основе критерия Шапиро - Уилка [17]. Сравнение переменных выполнялось при помощи критерия Вилкоксона, сравнение групп - при помощи U-критерия Манна - Уитни; для оценки статистической значимости различий использовались параметрические и непараметрические методы [17].

Результаты

Согласно полученным результатам женщины основной группы и группы сравнения страдали ХРВВК в среднем 4,8±1,7 года, при этом в течение 12 мес. рецидивы у них отмечались в среднем до 5,2±1,4 раза (р>0,05).
Сравнительный анализ клинико-анамнестических (табл. 1) и лабораторных (табл. 2) данных исходного статуса пациенток установил сопоставимость рассматриваемых групп по всем анализируемым параметрам (р>0,05) и выявил особенности рецидивирующего течения хронического ВВК, заключающиеся в том, что в 86% случаев ХРВВК был обусловлен Candida albicans, на втором месте по распространенности оказалась Candida glabrata (6%); Candida tropicalis, Candida krusei и Candida parapsilosis (в ассоциациях с С. albicans и самостоятельно) определялись, соответственно, в 4%, 3% и 1% случаев.

Таблица 1. Сравнительная характеристика клинических параметров у пациенток с ХРВВК

После завершения терапии у пациенток обеих групп нами выявлено статистически значимое уменьшение интенсивности всех субъективных симптомов и клинических проявлений по сравнению с исходными данными (табл. 1). Однако в ходе сравнительного анализа эффективности проводимой терапии нами были обнаружены достоверные различия между группами к визиту 2 (табл. 1). Так, в основной группе клинические проявления ХРВВК купировались у абсолютного большинства пациенток: явлений отека, гиперемии как вульвы, так и влагалища не было выявлено ни в одном случае; нивелирована сухость слизистой влагалища; остальные симптомы встречались в единичных случаях, при этом их частота не превышала 4%. В то время как в группе сравнения динамика клинических проявлений по всем анализируемым нами параметрам симптомокомплекса ХРВВК была менее выраженной; более того, у ряда женщин сохранялись признаки заболевания, причем встречаемость некоторых из них достигала более 10% (табл. 1). Наблюдаемое снижение интенсивности жалоб и клинических проявлений заболевания сопровождалось уменьшением случаев выделения во влагалищном отделяемом Candida spp. При этом лабораторные показатели (табл. 2) значительно разнились в зависимости от применяемого метода лечения.

Таблица 2. Сравнительная характеристика иммунологических показателей вагинального секрета у пациенток

Примечание: n - количество обследованных; * - достоверность различий между показателями практически здоровых женщин и пациенток с ХРВВК до лечения (р<0,05); х - отсутствие достоверных отличий между исходными параметрами пациенток основной группы и группы сравнения (р>0,05); z - достоверность различий в аналогичных параметрах у пациенток основной группы и группы сравнения после лечения (р<0,05); y - достоверность различий в аналогичных параметрах у пациенток основной группы и группы сравнения через 6 мес. наблюдения (р<0,05).

Более того, нами в качестве дополнительного критерия направленности дифференцировки ТЬ0-клеток были введены коэффициенты, характеризующие соотношение про-и противовоспалительных цитокинов: IL-1P/IL4 и IFNy/IL4. Эти коэффициенты у пациенток основной группы после завершения терапии были достоверно выше аналогичных параметров у женщин группы сравнения в 3 и 2,8 раза, а через 6 мес. после лечения - в 2,8 и 2,9 раза соответственно (табл. 2). Причем через 6 мес. после терапии у пациенток основной группы изучаемые коэффициенты активности цитокинов не отличались от контроля (рис. 2; р>0,05). Это, на наш взгляд, обусловлено тем, что благодаря иммуно-модулирующим свойствам Галавита ® через 6 мес. после терапии концентрaции IL-1 p в цервигальной слизи почти в 2 раза, а уровень IFNy - в 2,8 раза превышает исходные значения (табл. 2). У пациенток группы сравнения коэффициенты IL-1 P/IL4 и IFNy/IL4 на рассматриваемых нами сроках хотя и несколько повысились по сравнению с исходными значениями, но по-прежнему находились на достоверно более низком уровне по сравнению с контролем (рис. 2).

Сравнительная характеристика эффективности проводимой терапии ХРВВК у пациенток рассматриваемых нами групп представлена в таблице 3.

Таблица 3. Сравнительная характеристика эффективности проводимой терапии ХРВВК

Критерий эффективности

Основная группа, n=50 (итраконазол + Галавит®*)

Группа сравнения, n=50 (итраконазол)

Визит 2 (после лечения)

Отсутствие эффекта от терапии

Визит 3 (через 6 мес. после лечения)

Средняя продолжительность ремиссии до первого рецидива после лечения, мес.

Среднее количество рецидивов

Примечание: n - количество обследованных; * - назначение Галавита ® согласно предложенному нами способу введения; z - достоверность различий (р<0,05) показателя основной группы по отношению к аналогичному параметру группы сравнения

Согласно полученным результатам, несомненным лидером среди Candida spp. при ХРВВК является Candida al-bicans (в 86% случаев), non-albicans виды грибов рода Candida были представлены в 14% случаев. Данный факт согласуется с имеющимися научными сведениями [1-3, 5, 8], более того, работы ряда авторов [4, 18, 19] свидетельствуют о почти двукратном увеличении за последнее десятилетие заболеваемости ХРВВК, вызванного non-albi-cans видами.

Вопрос о причинах и механизмах возникновения рецидивов ВВК не решен окончательно [1, 3], однако ведущее значение большинство исследователей придают локальным иммунным нарушениям [9, 11, 20].

Установленное нами в цервико-вагинальном содержимом у пациенток основной группы и группы сравнения исходное низкое содержание провоспалительных цитокинов (IL-1 p, ИНФ-y) на фоне повышенных значений противовоспалительных (IL-4) указывает на наличие у женщин с ХРВВК недостаточно эффективного в противоинфекционной защите ТЬ2-иммунного ответа, способствующего рецидивирующему течению ХРВВК. Данный факт подтверждается наблюдаемым у пациенток с ХРВВК понижением уровня лизоцима, что, согласно литературным данным [20], может быть связано с дефектом макрофагального звена иммунологической защиты.

Полученные нами данные, характеризующие локальный иммунный статус при кандидозной инфекции, послужили патогенетическим обоснованием для разработки способа терапии ХРВВК, заключающегося в назначении аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит ® ) с последующим включением в схему лечения системного антимикотика [13].

Результаты сравнительного исследования свидетельствуют о том, что сочетанное с антимикотиком назначение Галавита ® , обладающего наряду с иммуномодулирующи-ми свойствами и противовоспалительным действием [12], является более эффективным в лечении ХРВВК по сравнению с проведением противогрибковой монотерапии (табл. 3). Так, после завершения курса лечения ХРВВК предложенным нами способом в отличие от традиционного в 1,2 раза чаще были достигнуты клинико-лаборатор-ные критерии излеченности, в 2 раза реже встречалось кандидоносительство. Более того, монотерапия системным антимикотиком у пациенток группы сравнения, согласно нашим результатам, не позволила достичь сохранения клинической ремиссии на длительный срок (табл. 3), что согласуется и с литературными научными данными [1,

2-4]. В то время как комбинированная терапия ХРВВК, включающая наряду с антимикотиком назначение имму-номодулирующего препарата Галавит ® , по сравнению с проведением только этиотропного лечения позволила уменьшить частоту возникновения рецидивов через 6 мес. в 2,1 раза, кандидоносительство - в 2,2 раза, а также увеличить среднюю продолжительность периода ремиссии (табл. 3).

Указанные выше различия в эффективности рассмотренных методов лечения ХРВВК обосновываются установленными нами характеристиками местного иммунного статуса.

Согласно результатам нашего исследования, после курса терапии ХРВВК у пациенток, получавших только системную антимикотическую терапию, не происходит на местном уровне восстановления ряда показателей функционального состояния нейтрофильных гранулоцитов (общего количества лейкоцитов, фагоцитарной и лизосомаль-ной активности); сохраняются сниженные концентрации slgA и лизоцима; отмечается небольшое возрастание концентраций IFN-y, IL-1 p при сохранении повышенных значений IL-4. Вероятно, дисбаланс одного из основных вышеупомянутых микробицидных и хемотаксических факторов, усугубляющийся в течение полугода наблюдения, создает предпосылки для возникновения рецидива ВВК.

Включение Галавита ® в схему лечения ХРВВК индуцирует активацию иммунокомпетентных клеток слизистых цервико-вагинальной зоны, что обусловливает, как показали результаты нашего исследования, активацию параметров местного иммунитета и способствует более полноценной элиминации Candida spp. По-видимому, иммуно-корригирующее действие препарата приводит к нормализации фагоцитарной активности нейтрофилов (повышению поглотительной, переваривающей способностей) и стимулированию метаболических реакций фагоцитирующих клеток (нормализация НСТ-теста), что повышает резервную возможность нейтрофилов осуществлять завершенный фагоцитоз. Помимо этого, у пациенток основной группы на всех сроках наблюдения после лечения было отмечено достоверно значимое повышение уровня лизоци-ма - одного из факторов неспецифической защиты организма, тесно связанного с функционированием моноци-тарно-макрофагальной системы [16, 20].

Отмечающиеся после терапии снижение концентрации IL-4 и значительное повышение концентрации IL-1 p, INF-y у пациенток основной группы можно объяснить обусловленной Галавитом ® активацией клеток моноцитарно-макрофа-гальной природы с нормализацией секреции ими про- и противовоспалительных цитокинов в ответ на воздействие экзогенных Candida spp. Более того, у пациенток основной группы отношения INF-y/IL-4 и IL-1 p/IL-4, отражающие баланс цитокинов провоспалительной и противовоспалительной направленности, при мониторинге после лечения ХРВВК были достоверно выше аналогичных параметров у пациенток группы сравнения (р<0,05). Установленные нами зависимости являются свидетельством того, что включение в терапию ХРВВК иммуномодулятора Галавит ® способствует переключению иммунного ответа с ТЬ2-типа на ТЫ-тип, усиливая гибель грибов в фаголизосоме макрофага.

Заключение

Таким образом, патогенетически обоснованное включение в схему лечения пациенток с ХРВВК наряду с антимикотиками аминодигидрофталазиндиона натрия (Галавит ® ) приводит к восстановлению функционально-метаболической активности нейтрофилов, нормализации функционирования моноцитарно-макрофагальной системы, а также к формированию полноценного иммунного ответа по ТЫ-ти-пу. Вышесказанное, несомненно, обусловливает активацию противокандидозных саногенетических механизмов и более полноценную элимигацию Candida spp.

Предлагаемое нами сочетание препаратов и последовательность их применения формируют рациональный фармакологический подход к терапии хронического ВВК, который, как показало проведенное исследование, позволяет поддерживать в отдаленном периоде активность иммунокомпетентных клеток слизистой оболочки влагалища, что способствует удлинению периода ремиссии, заметно уменьшает частоту возникновения рецидивов и кандидоносительства.

Торговое название Галавит®

Регистрационный номер Р N000088/03

МНН или группировочное название Аминодигидрофталазиндион натрия

Химическое название 5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль

Лекарственная форма Суппозитории ректальные

Состав

Активное вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавитa)100 мг; вспомогательные вещества – витепсол W-35 (жирных кислот глицериды) — 575 мг, витепсол H-15 (жирных кислот глицериды) — 575 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ L03, G02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющих степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, через почки. После ректального применения период полувыведения составляет 40-60 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Показания к применению

У взрослых и подростков старше 12 лет (в том числе у лиц с вторичной иммунной недостаточностью) в качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии:

инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
вирусные гепатиты
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса
заболевания, вызванные вирусом папилломы человека
инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит)
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста
гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит)
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных)
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта
частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник. Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по 1 суппозиторию 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20-25 суппозиториев.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 15-25 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через 72 часа. Курс 20 суппозиториев.
При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 2 суппозитория однократно, затем по одному — 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 1 суппозиторию с интервалом 72 часа. Курс 20 -25 суппозиториев.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному суппозиторию через день. Курс – 20 суппозиториев.
При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 1 суппозиторию дважды, затем по одному через день. Курс 10-15 суппозиториев (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 2 суппозитория 1 раз в день, затем по одному с интервалом 72 часа. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза — в остром периоде: 1 день 2 суппозитория однократно, 3 дня по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному через день 5 дней. Курс — 10 суппозиториев. В хроническом периоде: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному через каждые 72 часа. Курс — 20 суппозиториев.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс — 15 суппозиториев.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день — 5 суппозиториев до операции, 5 — после операции по одному через день и 5 суппозиториев — c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 2 суппозитория однократно или 2 раза в день по одному. Курс — 20 суппозиториев.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по одному суппозиторию 1 раз в день, затем по одному — через день. Курс — 20 суппозиториев.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по одному суппозиторию ежедневно, затем по одному — через 72 часа. Курс 15-20 суппозиториев. Для повышения физической работоспособности: по 1 суппозиторию через день – 5 суппозиториев, затем по одному — через 72 часа, курс — до 20 суппозиториев.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза по 1 суппозиторию ежедневно — 5 суппозиториев, затем по одному — с интервалом 72 часа. Курс 15 суппозиториев.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций по одному суппозиторию 1 раз в день. Курс 5 дней.

Меры предосторожности

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость; беременность и лактация.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Срок годности, условия хранения

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.

Условия отпуска из аптек Отпускают без рецепта.

1.Инструкция по медицинскому применению препарата Галавит.

ЛСР-008746/09, Р N000088/03, ЛСР-002796/10, P N000088/02

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

В числе основных проблем современной инфекционной патологии находятся урогенитальные инфекции, среди возбудителей которых одно из ведущих мест занимает внутриклеточный микроб Chlamydia trachomatis. У мужчин этот микроб вызывает негонорейные/постгонорейные уретриты, эпидидимиты, простатиты; у женщин - уретриты, цервициты, сальпингиты, эндометриты, эктопические беременности и преждевременные роды. У мужчин и женщин возможно бесплодие. Кроме того, хламидии могут быть причинами конъюнктивитов, бронхитов, синуситов, атипичных пневмоний, артритов и т.д. В настоящее время хронической хламидийной инфекции также отводится определенная роль в развитии атеросклероза и инфаркта миокарда. Помимо Chlamydia trachomatis в возникновении этих заболеваний этиологическую роль играют и другие виды хламидии, а именно: Chlamydia pneumoniaе и Chlamydia psitatci. Chlamydia trachomatis обнаруживается у 40%) мужчин с негонорейным уретритом. Кроме этого микроба возбудителями хронических урогенитальных инфекций могут быть и другие, внутриклеточные микробы. К ним относятся Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum, Trichomonos vaginalis.

Серьезной проблемой в диагностике и лечении хронических урогенитальных инфекций является часто бессимптомное или субклиническое течение заболевания. Нередко первичная инфекция не диагностируется и распознается только по развившимся осложнениям. Поэтому эффективная диагностика и лечение урогенитальных инфекций являются первостепенными задачами современной медицины. В данной статье приводится опыт применения иммуномодулятора Галавит в комплексном лечении урогенитальных инфекций.

Собственный опыт

При урогенитальных инфекциях Галавит применялся в инъекционной форме и в виде суппозиториев.

Приведем конкретные примеры применения Галавита для лечения хламидийных уретритов и простатитов.

Группа из 17 больных получала Галавит в дозе 6 мг внутримышечно: первые 2 инъекции ежедневно, затем 2 раза в неделю, на курс 7 инъекций. Инъекционная форма использовалась в дозе 0,1 г. При контрольном культуральном исследовании больных через месяц после окончания лечения у 15 человек хламидии не выявлялись. У 2 больных были обнаружены обычные формы Chlamydia trachomatis.

Как известно, эти формы являются чувствительными к антибиотикам. При иммунологическом исследовании после терапии Галавитом отмечалось увеличение количества CD4+ лимфоцитов и NK-клеток (естественные киллеры), а также подъем уровня интерферонов до субнормальных величин. Наблюдалось также повышение уровня иммуноглобулинов: IgA и IgM. Напомним, что IgA играет важную роль в защите слизистых оболочек от инфекционных агентов.

Перспективным является применение Галавита при хламидийных уретритах и простатитах в виде суппозиториев. В данной лекарственной форме использовались дозы Галавита по 0,1 г. При изучении эффективности лечения посредством прямой иммунофлуоресценции у 30 больных через 2 мес. после завершения курса введения препарата была установлена полная элиминация возбудителя из патологического материала в 96% случаев. При эхографии простаты отмечалось улучшение ее структуры, происходила нормализация микроскопической картины простаты и улучшение показателей эякулята. При иммунологическом исследовании было выявлено увеличение в периферической крови количества Т-хелперов и IgA.

В другом исследовании суппозитории применяли в дозе 0,2 г ежедневно (по 0,1 г утром и вечером) в течение 10дн. у 15 больных с хроническим хламидийным простатитом. У всех больных после курса лечения полностью исчезали клинические жалобы: боли в уретре, боли и дискомфорт в промежности, уретральные выделения,восстановилась эрекция. При контрольном исследовании методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) через 1 мес. у 13 больных хламидии исчезли и только в 2 случаях сохранились. Представленные сведения позволяют сделать вывод о высокой эффективности Галавита в комплексном лечении хламидийных урогенитальных инфекций, при этом отдельные наши наблюдения говорят о его клиническом эффекте и в виде монотерапии. Это связано с тем, что Галавит является мощным регулятором клеток моноцитарно-макрофагальной системы и естественных киллеров, от взаимодействия которых в значительной степени зависит элиминация всех внутриклеточных паразитов из организма. Возможно также, что сам Галавит оказывает прямое микробицидное действие на возбудителя. В таком случае этот иммуномодулятор обладает двойным лечебным эффектом, оказывая стимулирующее действие на иммунную систему и ингибирующее - на возбудителя,

Как отмечалось во введении, помимо хламидии частыми возбудителями урогенитальных инфекций являются простейшие трихомонады. Имеется опыт применения Галавита при лечении трихомонадного уретрита у мужчин без явлений простатита. Под наблюдением находились 25 пациентов, которым был поставлен диагноз на основании морфологического исследования соскоба из уретры микроскопическим методом и методом ПЦР. 13 больных (I группа) получали этиотропные химиопрепараты (метронидазол, орнидозол или ниморозол) в комплексе с Галавитом (3 раза в неделю, внутримышечно, по 0,1 г), 12 больных (II группа) получали только химиопрепараты без Галавита. После окончания курса лечения у всех больных I группы трихомонады в соскобах из уретры не определялись. Во II группе после проведенного курса лечения клинический эффект имел место только у 6 человек.

Таким образом, применение Галавита показало высокую эффективность в комплексном лечении хламидийных уретритов, простатитов, цервицитов, сальпингоофоритов, трихомонадного уретрита, генитального герпеса. Наблюдались полное клиническое выздоровление и исчезновение возбудителей из патологического материала у 87—96% больных опытных групп (в контрольных группах - 70-75%). Кроме того, применение Галавита в комплексном лечении позволило в 2 раза сократить сроки лечения, значительно снизить дозу потребляемых антибиотиков, уменьшить частоту отдаленных рецидивов заболевания.

Основные схемы и тактика применения Галавита

Способ применения и дозы могут быть различны в зависимости от заболевания. При лечении урогенитальных инфекций Галавит назначается по схеме: 10 инъекций по 0,1 г внутримышечно, через день. В зависимости от тяжести патологического процесса число инъекций можно увеличивать до 15. С целью быстрого купирования патологического процесса при обострениях и септических состояниях первая доза Галавита может быть увеличена до 0,2 г (по 0,1 г утром и вечером), Галавит хорошо взаимодействует со всеми антимикробными препаратами, интерферонами и их индукторами. Он обладает способностью усиливать действие основных этиотропных средств базисной терапии. Поэтому при вторичных иммунодефицитных состояниях его целесообразно назначать одновременно с химиотерапевтическими препаратами: антибиотиками, противогрибковыми или противовирусными средствами (если они показаны). Галавит повышает функциональную активность клеток фагоцитарной системы, усиливая их способность поглощать и убивать внеклеточные возбудители, а также NK-клеток и Т-лимфоцитов, помогая им разрушать клетки, инфицированные внутриклеточными возбудителями. Антимикробные химиотерапевтические препараты, убивая или подавляя функциональную активность возбудителя, делают его более чувствительными к действию защитных сил организма: макрофагов, NK-клеток и Т-лимфоцитов. Применение Галавита в комплексном лечении наносит по возбудителю “двойной удар”, в результате чего и достигается высокий клинический эффект.

Высокая эффективность и хорошая переносимость позволяют рекомендовать препарат Галавит как иммуномодулятор в составе комплексной терапии для лечения и профилактики инфекций, передающихся половым путем.

Несмотря на все достижения клинической фармакологии и оперативной гинекологии, лечение гнойных воспалительных заболеваний органов малого таза остается одной из актуальных проблем современной медицины.

Хронические (осложненные) формы гнойных воспалительных заболеваний приводят к потере специфических женских функций и инвалидизации пациенток, ведущим методом их лечения остается хирургический.

Еще в 1928г. И.В.Давыдовский подчеркивал, что “проблемы воспаления и иммунитета очень тесно соприкасаются между собой”. Течение воспалительного и особенно гнойного процесса во многом определяется состоянием иммунной системы (3, 4, 5). Иммунные реакции - важнейшее звено патогенеза гнойного воспаления, во многом определяющее индивидуальные особенности течения и исход заболевания (4).

К сожалению, на практике у большинства пациенток с воспалительными заболеваниями органов малого таза в комплексе лечебных мероприятий иммунокоррекция не проводится вообще.

И хотя в последнее время иммунокорригирующие средства находят применение в клинической практике, однако следует признать, что внимание, уделяемое иммунной реабилитации данных пациенток, явно недостаточно.

Галавит - (5 амино- 1,2,3,4 - тетрагидрофталазин -1,4 - диона натриевая соль) - иммуномодулирующее и противовоспалительное средство. Галавит действует на моноцитарно - макрофагальное звено иммунитета. Его основные свойства обусловлены способностью воздействовать на функциональную и метаболическую активность макрофагов (1,2,3).

Препарат обратимо (на 6-8 часов) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина -1,6 и др. цитокинов, стимулирует бактерицидную активность нейтрофилов крови, усиливает фагоцитоз, обладает антиоксидантным действием (1).

Препарат “Галавит” с успехом применяется в хирургии для лечения гнойно-септических осложнений, а также кардиологической, онкологической, неврологической практике (1,2,6). Доказана эффективность его применения как при острых инфекционных заболеваниях (кишечные инфекции, заболевания мочеполовой системы, гепатиты, рожистое воспаление, менингиты, пневмонии), так и при хронических инфекционных заболеваниях (фурункулез, герпес, послеоперационные осложнения), а также для коррекции иммунного статуса на фоне лучевой и химиотерапии у онкологических больных (1,2,3,6).

Данный препарат применен нами в комплексе лечения у 52 пациенток с гнойным воспалением органов малого таза (20 больных с острым и 32 пациенток с хроническим гнойным воспалением органов малого таза).

Для того чтобы оценить эффективность препарата “Галавит”, в исследование введены 2 группы пациенток с аналогичной гнойной патологией (первая и вторая контрольные группы: 16 больных с острым и 19 - с хроническим гнойным воспалением органов малого таза), у которых данный вид терапии не применялся. Обе группы были сопоставимы с основными группами по возрасту, характеру генитальной и экстрагенитальной патологии.

Больных тщательно обследовали с использованием стандартных клинических, лабораторных, функциональных и морфологических методов.

Результаты комплексного лечения больных с острыми гнойными сальпингоофоритами.

Средний возраст больных с острыми воспалительными заболеваниями внутренних половых органов (медиана) составил 23 года (квартили - 19 и 29 лет). Продолжительность заболевания в среднем составила 2 дня. У всех больных основным клиническим диагнозом был острый гнойный сальпингоофорит.

Больные поступили в клинику с жалобами на боли внизу живота, повышение температуры тела, изменение общего состояния (появление слабости, недомогания, дизурических расстройств), наличие гнойных выделений из половых путей, однако при наличии острого гнойного воспаления “классическую” клиническую симптоматику имели лишь 14 (38,9%) больных, стертую - 22(61,1%). Астенический синдром, выражающийся в наличии слабости, вялости и адинамии, у больных с острым гнойным воспалением наблюдался сравнительно редко (13,9%), однако психосоматические и интоксикационные нарушения, такие как нарушение сна, снижение аппетита, подавленное настроение, в тех или иных сочетаниях наблюдались практически у всех пациенток.

Все больные с острыми воспалительными заболеваниями органов малого таза получали стандартное лечение: антибактериальную, противовоспалительную, инфузионную (дезинтоксикационную), десенсибилизирующую и симптоматическую терапию. На фоне проводимого лечения всем больным произведена лапароскопия. В начале операции аспирировали гнойный экссудат, затем проводили адгезиолизис. Адгезиолизис сопровождали многократным промыванием полости малого таза теплым физиологическим раствором с добавлением антисептиков (диоксидина). Операцию заканчивали трансвагинальным (через кольпотомное отверстие) дренированием малого таза с последующим активным аспирационным дренированием.

У пациенток основной группы (20 наблюдений), наряду с общепринятой в клинике терапией, с 1 суток применялся препарат “Галавит” по следующей схеме: в 1 день по 0,2 в/м, затем 3 дня ежедневно по 0,1 в/м, с 5 суток через день 5 инъекций (всего на курс 10 инъекций препарата).

Динамика клинических проявлений у больных с острыми гнойными сальпингоофоритами представлена в таблице 1.

Динамика клинических проявлений у больных с острыми гнойными сальпингоофоритами на фоне лечения Галавитом традиционной терапии.

Читайте также: