Приказ 1027 об организации работы по вич
Обновлено: 19.04.2024
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
приказом Министерства здравоохранения
от 20 октября 2020 г. N 1129н
ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ
НА ВЫЯВЛЕНИЕ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ)
I. Общие положения
1. Настоящие Правила утверждают порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее соответственно - освидетельствуемый, обязательное медицинское освидетельствование).
2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:
доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала;
работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров .
Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2016, N 22, ст. 3097.
4. Обязательное медицинское освидетельствование включает:
лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции;
предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;
выдачу освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование.
5. Необходимым предварительным условием проведения обязательного медицинского освидетельствования является дача свидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство .
Статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888).
Информированное добровольное согласие заполняется на бумажном носителе в двух экземплярах либо формируется в форме электронного документа.
6. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в той же или в другой медицинской организации, указанной в пункте 3 настоящих Правил, по своему выбору и независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.
7. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи .
Статья 80 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415.
8. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском освидетельствовании на выявление ВИЧ-инфекции, составляют врачебную тайну .
Статья 13 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2020, N 14, ст. 2023).
II. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции
9. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания) (далее - тестирование).
10. Стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1, 2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее - ИФА) и иммунохемилюминесцентного анализа (далее - ИХЛА).
Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).
У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения антиретровирусной терапии может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
11. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из следующих этапов:
подтверждение результатов скринингового исследования в лаборатории уполномоченной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее - референс-лаборатория).
12. На этапе скринингового исследования с помощью ИФА или ИХЛА осуществляется определение у освидетельствуемого антител к ВИЧ.
В случае, если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще два раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки).
В случае, если получены два положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.
Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей, у которых по результатам скринингового исследования сыворотка считается первичноположительной, направляются для дальнейшего прохождения медицинского освидетельствования в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
13. На этапе подтверждения результатов скринингового исследования в референс-лаборатории осуществляется повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест-системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов.
При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов.
Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.
В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ.
При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте.
Результаты, полученные в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте), интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.
14. В целях обеспечения контроля и учета исследований, проведенных в лаборатории, исследования в референс-лаборатории должны осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое исследование.
15. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env).
Освидетельствуемый с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
16. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.
17. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности.
При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) p 25/24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.
18. При получении отрицательного и неопределенного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения p 25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.
При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте) и выявлении антигена p 25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ освидетельствуемый направляется к врачу-инфекционисту медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ проводятся через 3 месяца, за исключением случаев, когда иной срок установлен в результате медицинского отвода донора от донорства крови и (или) ее компонентов в порядке, предусмотренном пунктом 20 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 .
Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574.
Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в иммунном блоте, ИФА или ИХЛА, а у освидетельствуемого не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный.
В случаях, когда у лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), проводится повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении освидетельствуемым антиретровирусной терапии - через 12 месяцев.
19. При получении положительных результатов исследований, произведенных с использованием двух тест-систем на этапе подтверждения результатов скринингового исследования и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена p 25/24 проводится повторное исследование через две недели.
20. Повторные обследования методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом "ВИЧ-инфекция" не проводятся.
21. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией, в связи с наличием материнских антител применяются методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК).
Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.
Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2020, N 29, ст. 4516.
III. Предварительное (дотестовое) и последующее
(послетестовое) консультирование освидетельствуемого
по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции
23. Обязательное медицинское освидетельствование проводится с предварительным (дотестовым) и последующим (послетестовым) консультированием освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (далее - консультирование).
Факт проведения консультирования фиксируется в медицинской документации.
24. Консультирование проводится прошедшими обучение медицинскими работниками с высшим или средним профессиональным образованием медицинской организации.
25. Дотестовое консультирование должно содержать информацию о путях передачи ВИЧ-инфекции и способах защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, где и каким образом можно получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.
Послетестовое консультирование при любом результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, разъяснение путей передачи ВИЧ-инфекции и способов защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ-инфекцией, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.
Послетестовое консультирование при неопределенном результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение возможности инфицирования ВИЧ-инфекцией, необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантий оказания медицинской помощи, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных.
Информация о выявлении у освидетельствуемого положительного результата тестирования на ВИЧ-инфекцию передается в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
Освидетельствуемый с положительным или неопределенным результатом тестирования на ВИЧ-инфекцию на основании направления, выданного на бланке медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, направляется в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
Копия бланка направления с подписью специалиста медицинской организации и подписью освидетельствуемого о его получении включается в медицинскую документацию.
IV. Выдача освидетельствуемому официального документа
о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской
организацией, проводившей обязательное
26. По итогам обязательного медицинского освидетельствования медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, освидетельствуемому выдается официальный документ на бумажном носителе о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции (далее - заключение).
27. В заключении указываются сведения о:
наименовании медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование;
данных освидетельствуемого (фамилии, имени, отчестве (при наличии), дате рождения, адресе постоянной/временной регистрации/фактического проживания, гражданстве, паспортных данных, коде контингента);
тест-системах: наименовании, сроке ее годности, серии, результате ИФА или ИХЛА (положительном, отрицательном), результате иммунного, линейного блота (перечне выявленных белков) (в случае проведения), результатах анализов (положительных, отрицательных, неопределенных).
1) Положение об уровнях оказания медицинской помощи лицам, больным ВИЧ-инфекцией, диагностики и профилактики ВИЧ-инфекции (Приложение 1);
2) алгоритм проведения обследования пациентов на ВИЧ в учреждениях здравоохранения (Приложение 2);
3) алгоритм ведения пациента с положительным лабораторным результатом на ВИЧ в учреждениях здравоохранения (Приложение 3);
4) форму бланка "Информированное согласие пациента на проведение обследования на ВИЧ-инфекцию" (Приложение 4);
5) форму бланка "Направление биологического материала для исследования на ВИЧ" (Приложение 5);
6) форму "Журнал регистрации положительных лабораторных результатов на ВИЧ" (Приложение 6);
7) форму бланка "Уведомление о положительном лабораторном результате обследования на ВИЧ" (Приложение 7);
8) форму бланка "Донесение об эпидемиологическом расследовании случая положительного лабораторного результата на ВИЧ" (Приложение 8);
9) форму бланка "Извещение об установлении диагноза "ВИЧ-инфекция" (Приложение 9);
10) форму бланка "Уведомление пациента об установлении диагноза "ВИЧ-инфекция" (Приложение 10);
11) форму бланка "Извещение об изменении стадии заболевания ВИЧ-инфекцией" (Приложение 11);
12) форму бланка "Извещение об установления диагноза "СПИД" (Приложение 12);
13) форму бланка "Извещение о прибытии больного ВИЧ-инфекцией" (Приложение 13);
14) форму бланка "Извещение об убытии больного ВИЧ-инфекцией" (Приложение 14);
15) форму бланка "Извещение о смерти больного ВИЧ-инфекцией" (Приложение 15);
16) форму бланка "Извещение о снятии лабораторного диагноза "ВИЧ-инфекция" (Приложение 16);
17) перечень отчетно-учетной документации по вопросам ВИЧ-инфекции (Приложение 17).
2. Руководителям органов управления здравоохранением муниципальных образований, главным врачам государственных учреждений здравоохранения, центральных районных больниц, центральных городских больниц обеспечить:
1) организацию работы по вопросам оказания медицинской помощи лицам, больным ВИЧ-инфекцией, диагностики и профилактики ВИЧ-инфекции в соответствии с Приложениями 1, 2, 3;
2) ведение и представление отчетно-учетной документации по вопросам ВИЧ-инфекции в соответствии с Приложениями 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17.
3. Главному врачу государственного учреждения здравоохранения "Иркутский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" О.А.Бурдуковскому обеспечить оказание организационно-методической и консультативной помощи по вопросам ВИЧ-инфекции государственным и муниципальным учреждениям здравоохранения Иркутской области.
4. Признать утратившим силу приказ Главного управления здравоохранения администрации Иркутской области и Центра Госсанэпиднадзора Иркутской области от 24 февраля 2000 г. N 83 "О неотложных мерах по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции", совместный приказ комитета здравоохранения администрации Иркутской области и центра Госсанэпиднадзора в Иркутской области от 6 сентября 2000 г. N 74/885 "О порядке уведомления, учета и передачи информации при выявлении ВИЧ-инфицированных".
ГАРАНТ:
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
4. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Бойко Т.В.
Министр здравоохранения Иркутской области
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства здравоохранения Иркутской области от 17 августа 2009 г. N 1027-мпр "Об организации работы по ВИЧ-инфекции"
Текст приказа официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Министерства здравоохранения Иркутской области от 11 марта 2014 г. N 55-МПР
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
от 17 августа 2009 года N 1027-мпр
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
2) алгоритм проведения обследования пациентов на ВИЧ в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Иркутской области (Приложение 2);
4) форму бланка "Информированное согласие пациента на проведение обследования на ВИЧ-инфекцию" (Приложение 4);
5) форму бланка "Направление биологического материала для исследования на ВИЧ" (Приложение 5);
6) форму "Журнал регистрации положительных лабораторных результатов на ВИЧ" (Приложение 6);
7) форму бланка "Уведомление о положительном лабораторном результате обследования на ВИЧ" (Приложение 7);
8) форму бланка "Донесение об эпидемиологическом расследовании случая положительного лабораторного результата на ВИЧ" (Приложение 8);
9) форму бланка "Извещение об установлении диагноза "ВИЧ-инфекция" (Приложение 9);
10) форму бланка "Уведомление пациента об установлении диагноза "ВИЧ-инфекция" (Приложение 10);
11) форму бланка "Извещение об изменении стадии заболевания ВИЧ-инфекцией" (Приложение 11);
12) форму бланка "Извещение об установления диагноза "СПИД" (Приложение 12);
13) форму бланка "Извещение о прибытии больного ВИЧ-инфекцией" (Приложение 13);
14) форму бланка "Извещение об убытии больного ВИЧ-инфекцией" (Приложение 14);
15) форму бланка "Извещение о смерти больного ВИЧ-инфекцией" (Приложение 15);
16) форму бланка "Извещение о снятии лабораторного диагноза "ВИЧ-инфекция" (Приложение 16);
17) перечень отчетно-учетной документации по вопросам ВИЧ-инфекции (Приложение 17).
4. Признать утратившим силу приказ Главного управления здравоохранения администрации Иркутской области и Центра Госсанэпиднадзора Иркутской области от 24 февраля 2000 г. N 83 "О неотложных мерах по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции", совместный приказ комитета здравоохранения администрации Иркутской области и центра Госсанэпиднадзора в Иркутской области от 6 сентября 2000 г. N 74/885 "О порядке уведомления, учета и передачи информации при выявлении ВИЧ-инфицированных".
4. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Бойко Т.В.
Министр здравоохранения
Иркутской области
Г.М.Гайдаров
Приложение 2 к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 17 августа 2009 года N 1027-мпр
АЛГОРИТМ ПРОВЕДЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ ПАЦИЕНТОВ НА ВИЧ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
Медицинский работник, принимая решение о медицинском освидетельствовании пациента на ВИЧ по показаниям, обязан:
1. Провести дотестовое консультирование пациента с обязательной отметкой о проведении консультирования в Журнале до- и послетестового консультирования/Медицинской карте амбулаторного больного/Медицинской карте стационарного больного и подписью пациента:
1) дотестовое консультирование проводится в конфиденциальной обстановке;
2) тестирование и консультирование должно быть добровольным;
3) в ходе консультирования пациент должен получить информацию о ВИЧ-инфекции, методике проведения тестирования на антитела к ВИЧ, мерах профилактики ВИЧ-инфекции, возможных последствиях тестирования, о наличии "серонегативного окна" (промежутка времени между заражением ВИЧ и появлением антител к ВИЧ, наличие которых можно определить лабораторным способом) в целях принятия осознанного решения о прохождении обследования на антитела к ВИЧ;
4) непроведение дотестового консультирования перед тестированием на ВИЧ является нарушением прав пациента.
2. Предложить пациенту заполнить и подписать Информированное согласие пациента на проведение обследования на ВИЧ-инфекцию (Приложение 4).
3. Заполнить Направление биологического материала для исследования на ВИЧ в соответствии с Приложением 5:
1) направление заполняется четко, печатными буквами, без ошибок, помарок, исправлений. Ф.И.О., дата рождения в направление вносятся полностью, домашний адрес вносится согласно представленному документу (паспорту);
2) в случае, если пациент, с его слов, проживает по другому адресу, фактический адрес проживания в обязательном порядке вносится в бланк направления.
4. Не проводить выписку пациента, направленного на медицинское освидетельствование на ВИЧ, без получения результата исследования на ВИЧ и проведения послетестового консультирования.
5. После получения результата исследования на ВИЧ провести с пациентом послетестовое консультирование:
1) послетестовое консультирование проводится только в конфиденциальной обстановке с обязательной отметкой о проведении консультирования в Журнале до- и послетестового консультирования/Медицинской карте амбулаторного больного/Медицинской карте стационарного больного и подписью пациента;
2) послетестовое консультирование пациента при отрицательном результате включает в себя основную информацию, представленную до тестирования, обсуждение вопросов наименее опасного поведения в отношении ВИЧ-инфекции, рекомендации пациенту с высоким риском ВИЧ-инфекции, прохождение повторного тестирования через 3 - 6 месяцев;
4) послетестовое консультирование пациента при неопределенном результате включает в себя информацию о причинах такого результата (ошибка при постановке теста, наличие у пациента острых и хронических заболеваний, явление сероконсервации (серонегативного окна), рекомендации пациенту повторить тест на ВИЧ и придерживаться менее опасного в плане передачи ВИЧ поведения;
5) послетестовое консультирование пациента при положительном результате включает в себя информацию о том, что такое "ВИЧ", как он влияет на иммунную систему, разницу между ВИЧ-инфекцией и СПИДом; пояснение о том, что диагноз "ВИЧ-инфекция" только на основании положительного результата анализа на антитела к ВИЧ не выставляется; диагноз "ВИЧ-инфекция", стадия заболевания будут окончательно определены врачом-инфекционистом на основании эпидемиологических, клинических и лабораторных данных.
Обращается внимание на важность соблюдения наименее опасного поведения в отношении ВИЧ-инфекции, болезней, передающихся половым путем, которые могут угнетать иммунитет и способствовать прогрессированию заболевания. Пациент информируется об ответственности за заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцией.
После проведения послетестового консультирования медицинский работник выдает пациенту уведомление о положительном лабораторном результате обследования на ВИЧ (Приложение 7) под роспись и с обязательной отметкой о выдаче уведомления в Медицинской карте амбулаторного больного/Медицинской карте стационарного больного и подписью пациента.
Приложение 4 к приказу
министерства здравоохранения
Иркутской области
от 17 августа 2009 года N 1027-мпр
ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ ПАЦИЕНТА НА ПРОВЕДЕНИЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ
(Фамилия, имя, отчество)
______________ года рождения, настоящим подтверждаю, что на основании
представленной мне информации, свободно и без принуждения, отдавая отчет о
последствиях обследования, принял(а) решение пройти тестирование на
антитела к ВИЧ. Для этой цели я соглашаюсь сдать анализ крови объемом около
5 мл. В процессе забора крови, как правило, будет необходим один укол
иглой. Эта процедура может быть связана с некоторым дискомфортом, включая
возможное проявление кровоподтека на месте укола.
Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему важно пройти тестирование на
ВИЧ, как проводится тест, и какие последствия может иметь тестирование на
Я проинформирован(а) о мерах профилактики заражения и передачи ВИЧ. Я
также получил(а) консультацию по поводу того, какие дальнейшие действия мне
следует предпринять в зависимости от получения положительного или
отрицательного результата тестирования.
Подпись пациента, обследуемого на ВИЧ: ________________________
Приложение 5
к приказу министерства
здравоохранения Иркутской области
от 17 августа 2009 года N 1027-мпр
Наименование медицинской организации _________________________________________
Отделение, палата _____________________________________________________________
НАПРАВЛЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ * N ____
Фамилия _____________________________________ Имя ____________________________
Отчество ___________________. Дата рождения (число, месяц, год) ___________________
Адрес регистрации (прописка) ___________________________________________________
Адрес фактического места проживания ___________________________________________
Социальный статус ** __________________________________________________________
Код ____________. Диагноз _____________________________________________________
Ф.И.О. врача, направившего на обследование ______________________________________
Ф.И.О. процедурной м/с ________________________________________________________
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА КАЧЕСТВА ОКАЗАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ "ОРГАНИЗАЦИЯ ОКАЗАНИЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ, ИНФИЦИРОВАННЫМ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, ГЕПАТИТАМИ B И C, В ТОМ ЧИСЛЕ МЕРОПРИЯТИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ С ВИЧ/СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
1. Утвердить Стандарт качества оказания государственной услуги "Организация оказания специализированной медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека, гепатитами B и C, в том числе мероприятия по профилактике и борьбе с ВИЧ/СПИД и инфекционными заболеваниями" (прилагается).
2. Настоящий приказ подлежит размещению на официальном сайте министерства здравоохранения Иркутской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
3. Настоящий приказ вступает в силу через десять дней после его официального опубликования.
СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ВЫПОЛНЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ "ОРГАНИЗАЦИЯ ОКАЗАНИЯ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ, ИНФИЦИРОВАННЫМ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА, ГЕПАТИТАМИ B И C, В ТОМ ЧИСЛЕ МЕРОПРИЯТИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ С ВИЧ/СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ"
РАЗДЕЛ I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Глава 1. РАЗРАБОТЧИК СТАНДАРТА И ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
1. Разработчиком стандарта качества оказания государственной услуги "Организация оказания специализированной медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека, гепатитами B и C, в том числе мероприятия по профилактике и борьбе с ВИЧ/СПИД и инфекционными заболеваниями" (далее - Стандарт) является министерство здравоохранения Иркутской области (далее - министерство).
2. Единица измерения государственной услуги: количество проведенных исследований.
3. Термины и определения, используемые в Стандарте:
1) стандарт качества оказания государственной услуги - перечень обязательных для исполнения и установленных в интересах получателя государственной услуги требований к оказанию государственной услуги, включающий характеристики процесса оказания государственной услуги, его формы и содержание, ресурсное обеспечение и результат ее оказания;
2) качество оказания государственной услуги - степень фактического соответствия оказания государственной услуги Стандарту;
3) медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение;
4) ВИЧ - вирус иммунодефицита человека;
5) ВИЧ-инфекция - хроническое заболевание, вызванное вирусом иммунодефицита человека;
6) больной ВИЧ-инфекцией - человек, зараженный ВИЧ, независимо от стадии ВИЧ-инфекции;
7) антивирусная терапия - лечение, направленное на подавление активности ВИЧ.
Глава 2. ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ОКАЗАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ И ОСНОВНЫЕ ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КАЧЕСТВО ОКАЗАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
4. Нормативные правовые акты, регламентирующие качество оказания государственной услуги:
11) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 ноября 2011 года N 689н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)";
16) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 июня 2003 года N 203 "Об утверждении штатных нормативов служащих и рабочих государственных и муниципальных учреждений здравоохранения и служащих централизованных бухгалтерий при государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения";
17) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2001 года N 12 "О введении в действие отраслевого стандарта "Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении" (ОСТ 91500.01.0005-2001)";
18) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 января 2001 года N 18 "О введении в действие отраслевого стандарта "Порядок контроля за соблюдением требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении" (ОСТ 91500.01.0006-2001)";
5. Основные факторы качества, используемые в Стандарте:
1) наличие и состояние документации, в соответствии с которой работает Организация;
2) условия размещения Организации;
3) укомплектованность Организации необходимыми специалистами и уровень их квалификации;
4) техническое оснащение Организации (оборудование, реактивы, химикаты и прочие материальные запасы);
5) обеспечение надлежащей эксплуатации, обслуживания и ремонта оборудования;
6) наличие внутренней и внешней системы контроля за деятельностью Организации, оказывающей государственную услугу.
Раздел II. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ОКАЗАНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ
Глава 3. СВЕДЕНИЯ О ГРАЖДАНАХ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ОКАЗАНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ, И О ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГЕ
6. Получателем государственной услуги является гражданин Российской Федерации, проживающий на территории Иркутской области.
7. Государственная услуга оказывается медицинскими организациями, подведомственными министерству здравоохранения Иркутской области, указанными в приложении 1 к настоящему Стандарту (далее - Организации).
Режим работы Организаций определяется локальными нормативными актами.
8. Документами, регламентирующими деятельность Организаций, являются устав Организации, лицензия на осуществление медицинской деятельности, санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, выполнение работ с микроорганизмами III - IV групп патогенности. Учредительные документы Организаций, оказывающих государственную услугу, должны соответствовать требованиям федерального законодательства и законодательства Иркутской области.
9. Содержанием (предметом) государственной услуги является координация, организация и осуществление профилактических, противоэпидемических, диагностических, лечебных и других мероприятий, направленных на предупреждение распространения ВИЧ и связанных с ним заболеваний, а также на снижение уровня негативных последствий, вызванных распространением ВИЧ-инфекции, в том числе ВИЧ-инфицированным беременным, и рожденным ими детям.
Результат оказания государственной услуги - оказание специализированной медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека, гепатитами B и C, проведение мероприятий по профилактике и борьбе с ВИЧ/СПИД и инфекционными заболеваниями.
10. Размещение Организаций, оказывающих государственную услугу, должно производиться в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 года N 58.
11. Состояние помещений Организаций должно соответствовать действующим строительным, противопожарным, санитарно-гигиеническим нормам и правилам.
12. Помещения Организаций, оказывающих государственную услугу, должны быть обеспечены всеми необходимыми средствами коммунально-бытового обслуживания, оснащены телефонной связью, информационно-телекоммуникационной сетью "Интернет" (далее - Интернет).
Государственные стратегии
Постановления и распоряжения
Приказ Минздрава России от 08.11.2012 N 689н (ред. от 21.02.2020)
"Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 521н(ред. от 21.02.2020)
"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями"
Приказ Минздрава России от 20.10.2020 N 1129н
"Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
Приказ Минздрава России от 29.10.2020 N 1175н
"Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования лиц, находящихся в местах лишения свободы, на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
Приказ Минтруда России от 11.12.2020 N 885н
"Об утверждении Перечня отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, работники которых проходят обязательное медицинское освидетельствование для выявления ВИЧ-инфекции при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров"
Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 09.11.12 г. 758н
«Стандарт оказания специализированной медицинской помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
Клинические рекомендации МЗ РФ 2020-2021 г.:
Санитарно-эпидемиологические правила
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4
"Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".
Санитарные правила, утвержденные данным документом, вводятся в действие с 1 сентября 2021 года и действуют до 1 сентября 2027 года.
Методические указания, рекомендации, письма
"МР 3.1.5.0075/1-13. 3.1.5. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. ВИЧ-инфекции. Надзор за распространением штаммов ВИЧ, резистентных к антиретровирусным препаратам. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 20.08.2013)
РЕГИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
План первоочередных мероприятий по противодействию распространению ВИЧ-инфекции в Кировской области в 2022 г.
Читайте также: