Приказ 365 по вич

Обновлено: 28.03.2024

от 25 июня 2018 года N 563-орг

[О Порядке оказания медицинской помощи населению при заболеваниях, вызываемых вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)]

1. В соответствии с пунктами 3.6, 3.13, 3.18, 3.72 Положения о министерстве здравоохранения Красноярского края, утвержденного Постановлением Правительства Красноярского края от 07.08.2008 N 31-п, установить, что оказание медицинской помощи гражданам, больным ВИЧ-инфекцией (далее - ВИЧ-инфицированные граждане), осуществляется в краевых государственных учреждениях здравоохранения в рамках реализации Территориальной программы бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи в Красноярском крае в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.11.2012 N 689н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 N 521н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями" и Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)".

2. Установить, что подтверждающая лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции осуществляется в следующих краевых государственных учреждений здравоохранения (далее - референс-лаборатории):

краевое государственное автономное учреждение здравоохранения "Красноярский краевой Центр профилактики и борьбы со СПИД" (далее - Центр СПИД);

краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Норильская межрайонная детская больница";

краевое государственное казенное учреждение здравоохранения "Красноярский краевой центр крови N 2".

3. Руководителям краевых государственных учреждений здравоохранения организовать:

3.1. Выявление ВИЧ-инфекции у пациентов врачами всех специальностей.

3.2. Обследование населения на наличие ВИЧ-инфекции в соответствии с приложениями 1, 2 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции", утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.01.2011 N 1 (далее - Санитарные правила), с обязательным до- и послетестовым консультированием, оформлением пациентом информированного согласия на обследование в двух экземплярах с выдачей одного экземпляра пациенту.

3.3. Забор и доставку образцов крови (сывороток) в лаборатории краевых государственных учреждений здравоохранения, проводящих скрининговые исследования на ВИЧ-инфекцию методом иммуноферментного или иммунохемилюминесцентного анализов (далее - скрининговые исследования), согласно приложению N 1.

3.4. Проведение профилактики профессионального заражения ВИЧ-инфекцией в соответствии с пунктом 8.3 Санитарных правил.

3.5. Обследование на наличие ВИЧ-инфекции участников (пострадавшего медицинского работника и пациента, являющегося потенциальным источником заражения) аварийных ситуаций, повлекших за собой риск профессионального заражения ВИЧ-инфекцией (далее - аварийные ситуации) в день регистрации аварийной ситуации, повторное обследование медицинского работника через 3, 6 и 12 месяцев после эпизода аварийной ситуации.

3.6. Доставку в референс-лаборатории образцов плазмы (сывороток) крови участников аварийных ситуаций.

3.7. Информирование Центра СПИД по защищенному каналу связи VipNet об аварийной ситуации в течение одного рабочего дня с момента аварийной ситуации.

3.8. Профилактику ВИЧ-инфекции среди населения.

4. Главным врачам референс-лабораторий обеспечить:

4.1. Сохранность образцов плазмы (сывороток) крови ВИЧ-инфицированных граждан и участников аварийных ситуаций в течение одного года с даты установления диагноза или аварийной ситуации.

4.2. Передачу информации о положительном или неопределенном результате исследования на ВИЧ-инфекцию методом иммунного блота в медицинскую организацию, направившую материал на исследование, по защищенному каналу связи VipNet в течение одного рабочего дня с момента завершения исследования.

4.3. Передачу информации о положительном результате исследования на ВИЧ-инфекцию методом иммунного блота у донора крови, органов и тканей в учреждение службы крови, направившее материал на исследование, и федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Красноярском крае" по телефону в течение 24 часов с момента установления положительного результата.

5. Руководителям краевых государственных учреждений здравоохранения, осуществляющих скрининговые исследования на ВИЧ-инфекцию и/или лабораторный мониторинг эффективности лечения ВИЧ-инфицированных граждан, обеспечить:

5.1. Доставку первично-положительных сывороток в референс-лаборатории.

5.2. Передачу результатов лабораторных исследований по защищенному каналу связи VipNet в медицинскую организацию, направившую материал:

- о результатах в скрининговых исследованиях, положительном результате на р24-Ag ВИЧ, первичном выявлении ДНК/РНК ВИЧ у ВИЧ-негативных беременных женщин и детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, в течение одного рабочего дня с момента завершения исследования;

- иммунного статуса и вирусной нагрузки в течение трех рабочих дней с момента завершения исследования.

5.3. Представление в Центр СПИД отчета о выполненных исследованиях и расходе диагностических средств для выявления и мониторинга лечения ВИЧ-инфицированных граждан ежемесячно в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным.

5.4. Предоставление в Центр СПИД заявки на диагностические средства для выявления и мониторинга лечения ВИЧ-инфицированных граждан на следующий календарный год ежегодно в срок до 1 ноября текущего года.

6. Руководителям краевых государственных учреждений здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную помощь гражданам по территориально-участковому принципу:

6.1. Осуществлять повторное обследование на наличие ВИЧ-инфекции:

- лиц с первично-положительными результатами в скрининговых исследованиях при отрицательном результате в иммунном блоте через 2 недели после первого обследования на ВИЧ-инфекцию;

- лиц с неопределенным результатом в иммунном блоте через 3 месяца после первого обследования на ВИЧ-инфекцию, в последующем при наличии эпидемиологических и клинических показаний;

лиц, имеющих парентеральные или половые контакты с ВИЧ-инфицированным гражданином, через 3, 6, 12 месяцев после последнего контакта, в последующем при сохранении риска заражения 1 раз в 12 месяцев.

6.2. Забор и доставку образцов крови (сывороток) мужей (половых партнеров) ВИЧ-негативных беременных женщин по направлениям врачей акушер-гинекологов женских консультаций (акушерско-гинекологических кабинетов) в лаборатории, проводящие скрининговые исследования, согласно приложению N 1.

7. Руководителям краевых государственных учреждений здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную помощь взрослому и/или детскому населению по территориально-участковому принципу в муниципальных районах (за исключением Ачинского и Минусинского) и городских округах Боготол, Бородино, Дивногорск, Енисейск, Канск, Лесосибирск, Назарово, Сосновоборск, Шарыпово, главному врачу краевого государственного автономного учреждения здравоохранения "Красноярский краевой Центр профилактики и борьбы со СПИД" С.Е. Скударнову, главному врачу краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Городская больница ЗАТО Солнечный Красноярского края" И.Г. Шульга, главному врачу краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Больница п. Кедровый" Н.В. Филончик, главному врачу краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Норильская городская больница N 2" С.Ю. Сорокину, главному врачу краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Норильская городская поликлиника N 2" И.А. Соловиенко:

7.1. Устанавливать диагноз ВИЧ-инфекция на основании комплекса эпидемиологических данных, результатов клинического обследования и лабораторных исследований с письменным уведомлением пациента или родителей/законных представителей несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет по форме согласно приложению 3 к Санитарным правилам.

7.2. Проводить эпидемиологическое расследование по каждому случаю выявления ВИЧ-инфекции, в том числе при выявлении положительного результата лабораторного исследования на ВИЧ-инфекцию секционного материала, с оформлением карты эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции и предоставлением ее копии в Центр СПИД.

7.3. Назначить врача (врачей), ответственного (ых) за диспансерное наблюдение и лечение ВИЧ-инфицированных граждан (далее - врач, ответственный за ВИЧ-инфекцию).

7.4. Осуществлять диспансерное наблюдение ВИЧ-инфицированных граждан в соответствии с клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации KP79 "ВИЧ-инфекция у взрослых" и KP459 "ВИЧ-инфекция у детей".

7.5. Проводить химиопрофилактику и лечение вторичных заболеваний, в том числе туберкулеза, у ВИЧ-инфицированных граждан в соответствии с Национальными рекомендациями по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией 2016 года (клинический протокол), "Инструкцией по химиопрофилактике туберкулеза у взрослых больных ВИЧ-инфекцией" от 2016 года и Приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 17.04.2018 N 301-орг.

7.7. Организовать доставку биологического материала ВИЧ-инфицированных граждан для лабораторных исследований на иммунный статус и вирусную нагрузку в краевые государственные учреждения здравоохранения согласно приложению N 2.

7.8. Направлять ВИЧ-инфицированных граждан при наличии медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи в условиях стационара в связи с инфекционными и паразитарными болезнями в краевые государственные учреждения здравоохранения согласно приложению N 3.

7.9. Проводить санитарно-просветительную работу среди ВИЧ-инфицированных граждан.

7.10. Осуществлять персонифицированный учет антиретровирусных и противовирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных ВИЧ-инфекцией и вирусами гепатитов В и С, в программном обеспечении "Заявка ЛП" и по мере готовности программного обеспечения в информационной системе "Электронный рецепт".

8. Руководителям краевых государственных учреждений здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь беременным женщинам и родильницам:

8.1. Организовать обследование беременных женщин, родильниц на наличие ВИЧ-инфекции согласно приложению N 4.

8.2. Организовать направление мужей (половых партнеров) ВИЧ-негативных беременных женщин в краевые государственные учреждения здравоохранения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь в амбулаторных условиях по территориально-участковому принципу, для проведения обследования на ВИЧ-инфекцию.

8.3. Организовать диспансерное наблюдение ВИЧ-инфицированных беременных женщин с проведением химиопрофилактики перинатальной трансмиссии ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности и родов по месту жительства в соответствии клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации КР 411 "ВИЧ-инфекция: Профилактика перинатальной передачи вируса иммунодефицита человека" и Приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 30.07.2013 N 387-орг, врачом акушером-гинекологом и врачом, ответственным за ВИЧ-инфекцию.

8.4. Организовать направление ВИЧ-инфицированных женщин, независимо от стадии заболевания на сроках беременности 38 - 39 недель и ранее (по показаниям) для родоразрешения:

- жительниц города Красноярска - в краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Красноярский межрайонный родильный дом N 5";

- жительниц иных муниципальных образований Красноярского края - в краевые государственные учреждения здравоохранения с учетом группы риска в соответствии с Приказом министерства здравоохранения Красноярского края от 30.07.2013 N 387-орг.

8.5. При получении первичного положительного результата обследования на ВИЧ-инфекцию у родильницы после родов назначать консультацию врача, ответственного за ВИЧ-инфекцию.

Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Соблюдение обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864), приказываю:

Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.

Регистрационный N 50291

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 января 2018 г. N 1н

Требования
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи

1 Лекарственные препараты

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

Антисептики и дезинфицирующие средства

йод [калия йодид + этанол]

раствор для наружного применения 5 %

раствор для наружного применения 70 %

2 Медицинские изделия

Наименование медицинского изделия

Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см)

Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см)

Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10)

3. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

4. По истечении сроков годности лекарственные препараты, медицинские изделия, предусмотренные настоящими требованиями, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. В случае использования лекарственных препаратов, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, укладку экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи необходимо пополнить.

5. Не допускается использование медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, в случае нарушения их стерильности.

6. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2018 г. N 1н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи"

Регистрационный N 50291

Настоящий приказ вступает в силу с 23 марта 2018 г.

Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Соблюдение обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.


Программа разработана совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 ноября 2018 г. N 802н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда)”


Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 ноября 2018 г. N 802н “Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда)”

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, № 31, ст. 4791) приказываю:

Утвердить стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда) согласно приложению.

Министр В.И. Скворцова

Приложение к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 ноября 2018 г. N 802н

Стандарт
первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (антиретровирусная терапия третьего ряда)

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Условия назначения терапии: при вирусологической неэффективности антиретровирусной терапии первого и второго ряда, наличии множественной лекарственной устойчивости вируса иммунодефицита человека к антиретровирусным лекарственным препаратам

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X*):

В20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
В20.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями микобактериальной инфекции
В20.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других бактериальных инфекций
В20.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями цитомегаловирусного заболевания
В20.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций
В20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
В20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
В20.6 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii
В20.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных инфекций
В20.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других инфекционных и паразитарных болезней
В20.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных инфекционных и паразитарных болезней
В21 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований
В21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
В21.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфомы Беркитта
В21.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других неходжкинских лимфом
В21.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований лимфатической, кроветворной и родственных им тканей
В21.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных злокачественных новообразований
В21.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других злокачественных новообразований
В21.9 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями неуточненных злокачественных новообразований
В22 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней
В22.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями энцефалопатии
В22.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями лимфатического интерстициального пневмонита
В22.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями изнуряющего синдрома
В22.7 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями множественных болезней, классифицированных в других рубриках
В23 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний
В23.0 Острый ВИЧ-инфекционный синдром
В23.1 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями (персистентной) генерализованной лимфаденопатии
В23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классинфицированных в других рубриках
В23.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний
В24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
Z21 Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги Наименование медицинской услуги Усредненный показатель частоты предоставления 1 Усредненный показатель кратности применения
В01.014.001 Прием (осмотр, консультация) врача-инфекциониста первичный 1 1

1 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

Код Анатомо-терапевтическо-химическая классификация Наименование лекарственного препарата** Усредненный показатель частоты предоставления Единицы измерения ССД*** СКД****
J05AE Ингибиторы протеаз
Дарунавир 0,48 МГ 1 200 438 000
Ритонавир 0,48 МГ 200 73 000
J05AF Нуклеозиды и нуклеотиды - ингибиторы обратной транскриптазы
Абакавир 0,1 мг 600 219 000
Зидовудин 0,05 мг 600 219 000
Ламивудин 0,48 мг 300 109 500
Тенофовир 0,23 мг 300 109 500
Эмтрицитабин 0,01 мг 200 73 000
J05AG Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
Невирапин 0,01 мг 400 146 000
J05AR Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции
Абакавир+Ламивудин 0,15 шт. 1 365
Зидовудин+Ламивудин 0,05 шт. 2 730
Рилпивирин+Тенофовир+ Эмтрицитабин 0,11 шт. 1 365
Тенофовир+Эмтрицитабин 0,2 шт. 1 365
J05AX Прочие противовирусные препараты
Долутегравир 0,35 мг 50 18 250
Маравирок 0,01 мг 600 219 000
Ралтегравир 0,16 мг 800 292 000

* - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

** - Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

*** - Средняя суточная доза.

**** - Средняя курсовая доза.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791)).

Обзор документа

Минздрав разработал стандарт первичной медико-санитарной помощи взрослым при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (антиретровирусная терапия третьего ряда), которым определены:

- условия и формы оказания медпомощи;

- порядок назначения терапии;

- средняя продолжительность лечения законченного случая;

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 ноября 2012 г. N 689н
"Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"

С изменениями и дополнениями от:

21 февраля 2020 г.

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

Порядок
оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 8 ноября 2012 г. N 689н)

ГАРАНТ:

О порядках оказания медицинской помощи населению РФ см. справку

1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее соответственно - медицинская помощь, больные ВИЧ-инфекцией), в медицинских организациях.

2. Медицинская помощь оказывается в рамках:

скорой медицинской помощи;

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

3. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 15 к настоящему Порядку.

5. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь больным ВИЧ-инфекцией оказывается в экстренной и неотложной формах вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях.

6. При наличии медицинских показаний после устранения угрожающих жизни состояний больные ВИЧ-инфекцией переводятся в инфекционное отделение (койки) медицинской организации для оказания медицинской помощи.

7. При оказании скорой медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией в случае необходимости осуществляется их медицинская эвакуация, которая включает в себя санитарно-авиационную и санитарную эвакуацию.

8. Первичная медико-санитарная помощь больным ВИЧ-инфекцией предусматривает мероприятия по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению, направленному на изменение поведения больных ВИЧ-инфекцией, с целью обеспечения предотвращения дальнейшего распространения ВИЧ-инфекции.

9. Первичная медико-санитарная помощь больным ВИЧ-инфекцией предусматривает:

первичную доврачебную медико-санитарную помощь;

первичную врачебную медико-санитарную помощь;

первичную специализированную медико-санитарную помощь.

10. В рамках оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется:

выявление показаний к обследованию на ВИЧ-инфекцию;

назначение обследования на ВИЧ-инфекцию с обязательным проведением до- и послетестового консультирования;

направление больного с подозрением на ВИЧ-инфекцию к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД (далее - Центр СПИД).

11. При направлении больного к врачу-инфекционисту врач, направляющий пациента, представляет выписку из амбулаторной карты (истории болезни) с указанием диагноза, сопутствующих заболеваний и имеющихся данных лабораторных и функциональных исследований.

12. Первичная медико-санитарная помощь больным ВИЧ-инфекцией оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми и врачами общей практики (семейными врачами), врачами-инфекционистами, а также врачами - специалистами иных специальностей и медицинскими работниками со средним медицинским образованием в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара в медицинских организациях, осуществляющих первичную медико-санитарную помощь.

При оказании первичной медико-санитарной помощи больным ВИЧ-инфекцией врач-инфекционист:

устанавливает диагноз ВИЧ-инфекции;

осуществляет диспансерное наблюдение на основе установленных стандартов медицинской помощи;

проводит антиретровирусную терапию на основании решения врачебной комиссии Центра СПИД;

проводит профилактику, диагностику и лечение вторичных заболеваний;

проводит диагностику и лечение побочных реакций, развивающихся на фоне антиретровирусной терапии;

осуществляет профилактику передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку во время беременности и родов.

13. Оказание больным ВИЧ-инфекцией медицинской помощи при заболеваниях, не связанных с ВИЧ-инфекцией, проводится соответствующими врачами-специалистами с учетом рекомендаций врачей-инфекционистов.

14. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь больным ВИЧ-инфекцией оказывается врачами-инфекционистами на основе установленных стандартов медицинской помощи в отделениях для лечения больных ВИЧ-инфекцией медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю "инфекционные заболевания".

При отсутствии в медицинской организации отделения для лечения больных ВИЧ-инфекцией оказание специализированной медицинской помощи осуществляется в стационарных условиях на базе инфекционного отделения, имеющего в своем составе выделенные койки для лечения больных ВИЧ-инфекцией.

17. Специализированная помощь больным ВИЧ-инфекцией в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилю "инфекционные заболевания", осуществляется после направления больного в соответствующую медицинскую организацию врачом-инфекционистом медицинской организации, оказывающей амбулаторную помощь, а также при самостоятельном обращении больного ВИЧ-инфекцией.

18. Специализированная помощь больным ВИЧ-инфекцией включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.

20. Оказание медицинской помощи в стационарных условиях больным ВИЧ-инфекцией осуществляется по медицинским показаниям (тяжелое и средне тяжелое течение ВИЧ-инфекции; необходимость дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных исследований для проведения дифференциальной диагностики; отсутствие клинического эффекта от проводимой терапии в амбулаторных условиях и при наличии эпидемических показаний).

21. Лечение больных ВИЧ-инфекцией в стационарных условиях осуществляется по направлению участкового врача, врача общей практики (семейного врача), врача-инфекциониста, медицинских работников, выявивших заболевание, требующее оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

22. В медицинской организации, в структуре которой организовано инфекционное отделение для оказания специализированной медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, рекомендуется предусматривать отделение анестезиологии и реанимации или палату (блок) реанимации и интенсивной терапии, клинико-диагностическую, бактериологическую, вирусологическую, иммунологическую лаборатории и лабораторию молекулярно-генетической диагностики возбудителей инфекционных болезней.

23. В медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцией в стационарных условиях, должна быть предусмотрена возможность проведения в экстренном порядке клинических анализов крови и мочи, биохимического анализа крови, газового состава крови, кислотно-щелочного соотношения, коагулограммы, электрокардиографии, рентгенографии, эзофагогастродуоденоскопии, искусственной вентиляции легких.

24. При выявлении у больного ВИЧ-инфекцией, находящегося на стационарном лечении, показаний к направлению в отделение для лечения больных ВИЧ-инфекцией, перевод осуществляется только после консультации врача-инфекциониста и при стабильном состоянии пациента.

25. При выявлении у больного ВИЧ-инфекцией заболеваний, не требующих лечения в отделении для лечения больных ВИЧ-инфекцией (в том числе гематологического, онкологического заболевания или туберкулеза), лечение и наблюдение больного ВИЧ-инфекцией осуществляется в профильных отделениях или стационарах, имеющих в своем составе выделенные койки для лечения больных ВИЧ-инфекцией, на основе взаимодействия врачей-специалистов с врачом-инфекционистом.

При отсутствии выделенных коек для лечения больных ВИЧ-инфекцией наблюдение и лечение соответствующей патологии осуществляется в профильных медицинских организациях на общих основаниях.

26. При выявлении у больного ВИЧ-инфекцией медицинских показаний к высокотехнологичным методам лечения медицинская помощь оказывается ему в соответствии с установленным порядком оказания высокотехнологичной медицинской помощи на общих основаниях.

27. Медицинская помощь больным ВИЧ-инфекцией с жизнеугрожающими острыми состояниями осуществляется (вне зависимости от стадии ВИЧ-инфекции) в отделениях реанимации и интенсивной терапии медицинских организаций на основе утвержденных стандартов медицинской помощи и на основе взаимодействия врача-реаниматолога и врача-инфекциониста.

28. Паллиативная помощь больным ВИЧ-инфекцией осуществляется в отделениях и палатах паллиативной помощи больным ВИЧ-инфекцией на основе установленных стандартов медицинской помощи в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю.

При отсутствии отделений и палат паллиативной помощи для лечения больных ВИЧ-инфекцией они могут быть направлены в хоспис, больницу сестринского ухода и в медицинские организации, обеспечивающие паллиативную помощь больным с наличием морфологически подтвержденного диагноза распространенной формы злокачественного образования, тяжелых необратимых неврологических нарушений и тяжелого хронического болевого синдрома.

Правила организации деятельности кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией

1. Настоящие Правила определяют порядок организации деятельности кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией (далее - Кабинет).

2. Кабинет является структурным подразделением медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь.

4. Структура и штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в составе которой создан Кабинет, с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденному настоящим приказом.

5. В Кабинете рекомендуется предусматривать помещение для приема больных ВИЧ-инфекцией и процедурную.

6. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденному настоящим приказом.

7. Кабинет осуществляет следующие функции:

оказание медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией на основе стандартов медицинской помощи;

выполнение рекомендаций врачей Центров профилактики и борьбы со СПИД по лечению и диспансерному наблюдению больных ВИЧ-инфекцией.

оказание методической и консультативной помощи врачам общей практики (семейным врачам) с целью выявления больных группы риска по ВИЧ-инфекции, а также членам семей и половым партнерам больных ВИЧ-инфекцией;

обеспечение выполнения рекомендаций специалистов Центров СПИД по лечению и диспансерному наблюдению больных ВИЧ-инфекцией;

направление больных ВИЧ-инфекцией при наличии медицинских показаний на стационарное лечение;

организация забора анализов у больных ВИЧ-инфекцией для проведения лабораторных исследований с доставкой материала в клинико-диагностические, бактериологическую, вирусологические, иммунологические лаборатории и лабораторию молекулярно-генетической диагностики возбудителей инфекционных болезней;

направление при наличии медицинских показаний на консультацию к врачам-специалистам;

осуществление диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией;

оказание методической помощи медицинским работникам образовательных организаций по вопросам осуществления профилактических и диагностических мероприятий по ВИЧ-инфекции;

участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости ВИЧ-инфекцией, а также инвалидности и смертности по причине ВИЧ-инфекции на обслуживаемой территории;

организация и проведение санитарно-просветительной работы среди больных ВИЧ-инфекцией, их половых партнеров и членов семей;

ведение учетной и отчетной документации и представление отчетов о деятельности Кабинета.

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией

589. ВИЧ-инфекция представляет собой болезнь, вызванную вирусом иммунодефицита человека и являющуюся антропонозным инфекционным хроническим заболеванием, характеризующимся специфическим поражением иммунной системы, приводящим к медленному ее разрушению до формирования синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), сопровождающегося развитием оппортунистических инфекций и вторичных злокачественных новообразований.

Диагноз ВИЧ-инфекции устанавливается на основании эпидемиологических, клинических и лабораторных данных.

590. СПИД представляет собой состояние, развивающееся на фоне ВИЧ-инфекции и характеризующееся появлением одного или нескольких заболеваний, отнесенных к СПИД-индикаторным.

591. Возбудитель ВИЧ-инфекции - вирус иммунодефицита человека - относится к роду лентивирусов, подсемейства орторетровирусов, семейства ретровирусов. Существует два типа вируса: ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

592. Источником ВИЧ-инфекции являются люди, инфицированные ВИЧ, на любой стадии заболевания, в том числе в инкубационном периоде.

593. ВИЧ-инфекция может передаваться при реализации как естественного, так и искусственного механизма передачи.

594. К естественному механизму передачи ВИЧ относятся:

контактный, который реализуется преимущественно при половых контактах и при контакте слизистой или раневой поверхности с кровью;

вертикальный (инфицирование ребенка от ВИЧ-инфицированной матери: во время беременности, в родах и при грудном вскармливании).

595. К искусственному механизму передачи относятся:

артифициальный при немедицинских инвазивных процедурах, в том числе внутривенном введении наркотиков (использование шприцев, игл, другого инъекционного оборудования и материалов), нанесении татуировок, при проведении косметических, маникюрных и педикюрных процедур нестерильным инструментарием, других контактах с нарушением целостности кожных покровов;

артифициальный при инвазивных вмешательствах в медицинской организации (далее - МО). Инфицирование ВИЧ может осуществляться при переливании крови, ее компонентов и препаратов, пересадке органов и тканей, использовании донорской спермы, донорского грудного молока от ВИЧ-инфицированного донора, а также через медицинский инструментарий для парентеральных вмешательств, медицинские изделия, растворы, контаминированные ВИЧ и не подвергшиеся обработке в соответствии с требованиями нормативных документов.

596. Основными факторами передачи возбудителя являются биологические жидкости человека (кровь, компоненты крови, сперма, вагинальное отделяемое, грудное молоко).

597. Основными уязвимыми ВИЧ-инфекцией группами населения являются: потребители инъекционных наркотиков, лица, занимающиеся проституцией, лица, практикующие гомосексуальные половые контакты. Группу повышенного риска заражения ВИЧ представляют клиенты лиц, занимающихся проституцией, половые партнеры потребителей инъекционных наркотиков, лица, заключенные под стражу, беспризорные дети, лица, имеющие несколько половых партнеров, работники, деятельность которых связана с передвижением по территории Российской Федерации, а также люди, злоупотребляющие алкоголем и не инъекционными наркотиками.

598. Инфицирование ВИЧ является пожизненным, зараженный ВИЧ человек является потенциальным источником ВИЧ на всех стадиях заболевания, однако разные клинические периоды заболевания имеют разное эпидемиологическое значение: изменяются контагиозность больного и его активность в качестве источника ВИЧ, вероятность возникновения и распространения сопутствующих инфекций.

Инкубационный период при ВИЧ-инфекции является периодом от момента заражения до ответа организма на внедрение вируса (появление клинической симптоматики или выработки антител). Он обычно составляет не более 3 месяцев, однако при наличии иммунодефицитных состояний у пациента может увеличиваться до 12 месяцев. В данном периоде у инфицированного антитела к ВИЧ не обнаруживаются. Инкубационный период ВИЧ-инфекции является периодом наибольшей контагиозности зараженного ВИЧ человека, обусловленной первичной диссеминацией и размножением ВИЧ в организме. Особое эпидемиологическое значение для этого периода заболевания имеет ранняя диагностика, основанная на выявлении маркеров ВИЧ-инфекции: генов, антигенов ВИЧ и несколько позднее - антител к ВИЧ. Инфицированный ВИЧ человек может быть источником ВИЧ-инфекции уже на первой неделе заражения, наивысшая концентрация ВИЧ ("вирусная нагрузка") в крови наблюдается в конце инкубационного периода, перед началом выраженного иммунного ответа организма на внедрение вируса.

В острой стадии ВИЧ-инфекции у 30-50% пациентов имеются клинические проявления, поэтому в этом периоде возрастает частота обращаемости инфицированных лиц в медицинские организации с симптомами, которые позволяют заподозрить наличие ВИЧ-инфекции.

В субклинической стадии контагиозность пациента ниже, чем в инкубационном периоде, но инфицированный ВИЧ человек полностью активен и является постоянным потенциальным источником инфекции.

Стадия вторичных заболеваний развивается при значительном снижении иммунитета и характеризуется возникновением у больных ВИЧ-инфекцией вторичных инфекций вирусной, бактериальной, грибковой природы и угрозы их дальнейшего распространения, не только среди ВИЧ-инфицированных лиц, но и среди неинфицированной ВИЧ части населения. Отмечается повышенная частота заболеваемости ВИЧ-инфицированных лиц туберкулёзом, вызванным устойчивыми к лечению микобактериями.

599. Антиретровирусная терапия (АРТ) не позволяет полностью элиминировать ВИЧ из организма больного, но останавливает размножение вируса, предотвращает развитие заболевания, способствует регрессу вторичных заболеваний, сохранению или восстановлению трудоспособности пациента, предотвращает его гибель. АРТ позволяет снизить потенциальную контагиозность ВИЧ-инфицированных лиц. Обеспечение высокого охвата больных АРТ позволяет снизить общий уровень передачи ВИЧ среди населения. Для оценки и прогноза эпидемиологической ситуации используются показатели: доля ВИЧ-инфицированных лиц, у которых выявлена ВИЧ-инфекция, находящихся под диспансерным наблюдением, получающих АРТ, и процент получающих АРТ с неопределяемой вирусной нагрузкой (количественные показатели наличия вируса в крови ниже уровня, обеспечивающего возможность передачи ВИЧ).

Читайте также: