Приказ министерства здравоохранения по профилактике столбняка
Обновлено: 18.04.2024
1. Разработаны: Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Г.Ф. Лазикова); Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Е.Н. Беляев, А.А. Ясинский, В.Н. Садовникова, Л.Н. Костина, Е.А. Котова).
2. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации - Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г. Онищенко 04.03.04.
3. Введены впервые.
1. Область применения
1.1. Настоящие Методические указания содержат требования к проведению профилактических прививок против инфекционных болезней.
1.2. Требования, изложенные в Методических указаниях, направлены на обеспечение эффективности и безопасности вакцинопрофилактики, а также обеспечение достоверности учета профилактических прививок.
1.3. Методические указания предназначены для специалистов органов и учреждений государственной санитарно-эпидемиологической службы и организаций здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющих деятельность в области иммунопрофилактики в установленном порядке.
2. Основные положения
Федеральный закон N 157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" предусматривает проведение профилактических прививок против туберкулеза, полиомиелита, кори, эпидемического паротита, вирусного гепатита В, краснухи, дифтерии, коклюша, столбняка, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
При осуществлении плановой вакцинации населения необходимо соблюдать порядок введения вакцин в определенной последовательности в установленные сроки. Совокупность указанных факторов составляет национальный календарь профилактических прививок.
Национальный календарь строится с учетом социально-экономической значимости инфекций, управляемых средствами вакцинопрофилактики, отечественного и международного опыта профилактики инфекционных болезней, а также наличия в стране эффективных, безопасных, экономически доступных вакцин.
Очередной пересмотр национального календаря может быть вызван появлением препаратов нового поколения, применение которых сокращает количество введений препарата, изменяет способ введения вакцины, а также отменой очередной или введением дополнительной вакцинации для оптимизации управления эпидемическим процессом инфекции.
3. Общие требования к организации и проведению
3.1. Профилактические прививки гражданам проводят в организациях здравоохранения независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а также лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензии на данный вид деятельности в области иммунопрофилактики.
3.2. Работа по проведению профилактических прививок финансируется за счет средств федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, фондов обязательного медицинского страхования и других источников финансирования в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.3. Финансирование поставок медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) для проведения профилактических прививок в рамках национального календаря осуществляется за счет средств федерального бюджета в соответствии с Федеральным законом "О поставках продукции для федеральных государственных нужд" и законодательством Российской Федерации, а поставок МИБП для проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям - за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников финансирования в соответствии с Федеральным законом "О поставках продукции для федеральных государственных нужд" и законодательством субъектов Российской Федерации.
3.4. Организацию и проведение профилактических прививок обеспечивает руководитель лечебно-профилактической организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности в области иммунопрофилактики.
3.5. Профилактические прививки проводят гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний, с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
3.6. Профилактические прививки проводят в строгом соответствии с инструкциями по применению препаратов.
3.7. К проведению профилактических прививок допускают медицинский персонал, обученный правилам техники проведения прививок, приемам неотложной помощи в случае развития поствакцинальных реакций и осложнений. К проведению иммунизации против туберкулеза допускают медицинский персонал, прошедший соответствующую подготовку и имеющий специальную справку-допуск, ежегодно обновляемую.
3.8. Медицинские работники, осуществляющие вакцинопрофилактику инфекционных болезней, должны ежегодно проходить обучение по вопросам организации и проведения профилактических прививок.
4. Порядок проведения профилактических прививок
4.1. Профилактические прививки проводят в прививочных кабинетах лечебно-профилактических организаций, детских дошкольных образовательных учреждений, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений (специальных образовательных учреждений), здравпунктах организаций при строгом соблюдении требований, установленных нормативными и методическими документами.
4.2. При необходимости территориальные органы исполнительной власти в области здравоохранения по согласованию с центрами государственного санитарно-эпидемиологического надзора могут принять решение о проведении профилактических прививок на дому или по месту работы силами прививочных бригад.
4.3. Профилактические прививки проводят по назначению врача (фельдшера).
4.4. Перед прививкой проводят сбор анамнестических данных путем изучения медицинских документов, а также проводят опрос лица, подлежащего иммунизации, и/или его родителей, или опекунов.
4.5. Лиц, которым должны проводить иммунизацию, предварительно подвергают осмотру врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных (предшествующие заболевания, переносимость ранее проведенных прививок, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, продукты и др.).
4.6. При необходимости перед прививкой проводят медицинское обследование.
4.7. Непосредственно перед прививкой проводят термометрию.
4.8. Все профилактические прививки проводят одноразовыми шприцами и одноразовыми иглами.
4.9. Профилактические прививки проводят медицинские работники, обученные правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений.
4.10. Помещения, где проводят профилактические прививки, обязательно обеспечивают наборами для неотложной и противошоковой терапии с инструкцией по их применению.
4.11. Хранение и использование вакцин и других иммунобиологических препаратов осуществляют при строгом соблюдении требований нормативных и методических документов.
4.12. Проведение профилактических прививок осуществляют в соответствии с утвержденным планом профилактических прививок.
4.13. Кабинет для проведения профилактических прививок обеспечивают необходимым оборудованием и оснащением.
4.14. В кабинете, где проводят профилактические прививки, должны быть необходимые документы.
4.15. Прививки против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных помещениях, а при их отсутствии - на специально выделенном столе, отдельным инструментарием, который используют только для этих целей. Для вакцинации БЦЖ и биопроб выделяют определенный день или часы.
4.16. Не допускается проведение профилактических прививок в перевязочных и процедурных кабинетах.
4.17. Уборку прививочного кабинета производят 2 раза в день с использованием дезинфекционных средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку прививочного кабинета.
5. Методика проведения профилактических прививок
5.1. Перед проведением профилактических прививок медицинский работник, ответственный за их проведение, визуально проверяет целость ампулы или флакона, качество вводимого препарата и его маркировку.
5.2. Вскрытие ампул, растворение лиофилизированных вакцин осуществляют в соответствии с инструкцией при строгом соблюдении правил асептики и холодовой цепи.
5.3. Парентеральное введение иммунобиологических препаратов осуществляют одноразовым шприцем и одноразовой иглой при соблюдении правил асептики. В случае одновременного проведения нескольких прививок (кроме БЦЖ) каждую вакцину вводят отдельным одноразовым шприцем и одноразовой иглой в разные участки тела.
5.4. Место введения вакцины обрабатывают 70%-ным спиртом, если нет иных указаний в инструкции по ее применению (эфиром - при постановке р. Манту или введении БЦЖ), и другими разрешенными к применению в установленном порядке для этих целей средствами.
5.5. Вакцину вводят в дозе, строго соответствующей инструкции по применению препарата, в положении пациента лежа или сидя во избежание падения при обморочном состоянии.
5.6. За пациентом, получившим профилактическую прививку, устанавливается медицинское наблюдение в течение срока, определенного инструкцией по применению препарата (не менее 30 мин.).
6. Утилизация остатков вакцин, использованных шприцев, игл
6.1. Остатки вакцин в ампулах или флаконах, использованные одноразовые иглы, шприцы, скарификаторы, ватные тампоны, салфетки, перчатки после инъекции сбрасывают в контейнеры с дезинфицирующим раствором, приготовленным в соответствии с инструкцией по его применению.
7. Хранение и использование вакцин
7.1. Хранение и использование вакцин в организациях здравоохранения независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, где проводят профилактические прививки, осуществляют в соответствии с установленными требованиями СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения".
7.2. Максимальный срок хранения вакцин в лечебно-профилактических организациях, где проводят профилактические прививки, составляет 1 месяц. Максимальные сроки хранения основаны на обеспечении безопасности хранения вакцин на каждом уровне холодовой цепи.
7.3. При использовании вакцин следует придерживаться принципа: вакцины, полученные раньше, должны быть использованы в первую очередь. В практике следует использовать основные запасы вакцин до наступления максимально допустимого срока хранения.
7.4. В лечебно-профилактических организациях, где проводят профилактические прививки, необходимо иметь запас термоконтейнеров и хладоэлементов на случай выезда прививочных бригад, а также чрезвычайных ситуаций, связанных с выходом из строя холодильного оборудования или нарушениями энергоснабжения.
Столбняк - тяжелое острое инфекционное заболевание с высокой смертностью, протекающее с поражением нервной системы и проявляющееся тяжелейшими приступами судорог. Столбняк возникает после различных травм с повреждением целостности кожи и слизистых оболочек при загрязнении ран землей, а наличие омертвевших тканей создает благоприятную среду для развития инфекции. Столбняк встречается у пострадавших от тяжелых травм и ожогов, у работников сельского хозяйства с преимущественно ручным трудом, у пожилых людей и лиц со сниженным иммунитетом. Наиболее частой причиной заражения бывают загрязненные землей микротравмы нижних конечностей - уколы острыми предметам, колючками, порезы стеклом и обычные занозы, вероятность получения которых возрастает с наступлением дачного и пляжного сезонов.
Возбудитель столбняка очень устойчив во внешней среде, десятки лет сохраняется в почве, куда попадает с фекалиями крупного и мелкого рогатого скота, а при попадании в рану начинает продуцировать опасный для жизни токсин.
Столбняк на протяжении многих столетий уносил миллионы жизней. Массовые прививки против столбняка начали проводится в 50-х годах 20 века, что привело к снижению заболеваемости в сотни раз.
Благодаря проводимой вакцинации, в Российской Федерации ежегодно регистрируются только от 30 до 40 случаев заболевания столбняком, в основном у не привитых или своевременно не получивших квалифицированную медицинскую помощь лиц. В странах, где массовые профилактические прививки не проводятся, число заболевших достигает до 300- 400 тысяч. Смертность от столбняка очень высокая, даже при применении современных методов лечения умирает до 25% заболевших, снизить эти цифры в настоящее время не удается из-за развития осложнений со стороны легочной, сердечно - сосудистой и нервной систем.
Чтобы избежать инфицирования возбудителем столбняка при получении травмы, необходимо промыть рану перекисью водорода, следует позволить крови свободно вытекать из раны естественным образом (если речь не идет о повреждении крупных сосудов, когда требуется неотложная помощь). При всех, даже небольших ранах, загрязненных землей и песком, требуется скорейшая хирургическая обработка и экстренная вакцинация, поэтому визит к врачу нельзя откладывать.
Необходимо помнить, что столбняк - это тяжелое заболевание, защитить от которого может только вакцинация, которая создает индивидуальную невосприимчивость. Вакцинация против столбняка проводится вакцинными препаратами отечественного и зарубежного производства. Прививки против столбняка могут проводится одновременно с прививками против других инфекций.
В России прививки детям против столбняка начинают проводиться с 3-х месячного возраста, курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1,5 месяца, с последующими ревакцинациями через год, далее в 6-7 лет и 14 лет, затем следует прививаться каждые 10 лет.
Взрослым, ранее не получившим необходимого курса вакцинации или не имеющим сведений о проведенных прививках, необходимо двукратное введение вакцины с интервалом в 45 дней с последующей ревакцинацией через 6-9 месяцев, далее для поддержания иммунитета следует прививаться каждые 10 лет.
Правильно проведенные прививки надежно защищают от заболевания столбняком
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 17 мая 1999 года N 174
О мерах по дальнейшему совершенствованию
профилактики столбняка
В результате введения массовой иммунизации населения уровень заболеваемости столбняком значительно снизился и в последнее десятилетие стабилизировался на низких показателях - от 0,033 до 0,6 на 100 тысяч населения. Ежегодно в стране регистрируется около 70 случаев заболеваний этой инфекцией, половина из которых заканчиваются летальным исходом.
В результате целенаправленной активной иммунопрофилактики с 1975 года не регистрируется столбняк новорожденных.
Территориальное распространение столбняка в России не претерпело изменений. Наиболее неблагополучное положение отмечается в Северо-Кавказском, Поволжском и Центрально-Черноземном районах.
Около трети случаев приходится на работников сельского хозяйства, среди которых летальность в 7 раз выше, чем среди городских жителей. Это является следствием недостатков в проведении иммунопрофилактики столбняка среди сельского населения и оказании лечебной помощи пострадавшим.
Недостаточно осуществляется просветительная работа с населением, что приводит к поздней обращаемости и, как следствие, неполному объему мероприятий при экстренной профилактике столбняка.
Осуществлению дифференцированного подхода к назначению средств экстренной иммунопрофилактики столбняка препятствуют отсутствие в отдельных регионах прививочного сертификата, подтверждающего наличие прививок пациента, и несовершенство организации системы контроля за состоянием иммунитета пациентов по экстренным показаниям.
В отличие от других инфекций, при которых важна роль коллективного иммунитета, при столбняке решающим фактором является защищенность каждого человека. В связи с этим дальнейшее снижение заболеваемости столбняком будет зависеть от полноты охвата активной иммунизацией населения, своевременности ревакцинации и адекватности экстренной иммунопрофилактики при травмах.
Чрезмерное введение препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, привело к гипериммунизации значительной части населения, поэтому особое значение приобретает научно обоснованный подход к проведению иммунизации.
В целях дальнейшего снижения заболеваемости столбняком и ограничения аллергизации
1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации, регионов на транспорте:
1.1. Организовать работу по осуществлению эпидемиологического надзора и совершенствованию лечебно-профилактических мероприятий по борьбе со столбняком в соответствии с Методическими указаниями "По организации и проведению эпидобследования случаев заболевания столбняком" (приложение 1).
1.2. Предусмотреть проведение иммунологического контроля для оценки состояния поствакцинального противостолбнячного иммунитета.
1.3. Обеспечить своевременное оказание экстренной иммунопрофилактики столбняка в полном объеме лицам, обращающихся по поводу травм.
1.4. В целях более полного охвата активной иммунизацией и сокращения дальнейшего применения противостолбнячной сыворотки при травмах использовать сокращенную схему иммунизации столбнячным анатоксином (приложение 2).
2 Департаменту организации медицинской помощи населению, Управлению охраны здоровья матери и ребенка в срок до 01.02.2000 разработать инструкцию по лечению столбняка.
3. Рекомендовать РАМН поручить НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи предусмотреть в планах НИР научные исследования в рамках следующих направлений:
3.1. Изучение возможности применения для иммунизации детей и взрослых неинъекционных методов введения (накожная аппликация, энтеральное введение и др.) столбнячного анатоксина, как моновакцины, так и в составе комбинированных препаратов;
3.2. Изучение возможности использования в качестве субстрата для оценки противостолбнячного гуморального иммунитета, помимо сыворотки крови, других биологических жидкостей организма;
3.3. Разработку критериев для определения дифференцированного подхода к вакцинации и ревакцинации различных контингентов населения в субъектах Российской Федерации.
4. Считать недействующими на территории Российской Федерации:
4.2. Методические рекомендации по экстренной профилактике столбняка, утвержденные Минздравом СССР от 16.03.84.
5. Считать недействующими:
5.1. Методические рекомендации Минздрава РСФСР от 21.01.80 N 06/9-526А "Совершенствование мероприятий по профилактике столбняка".
5.2. Методические рекомендации по экстренной профилактике столбняка Минздрава РСФСР от 20.01.86 N 176-РСЭС.
6. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Онищенко Г.Г.
Приложение 1
к Приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 17.05.99 N 174
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
по проведению эпидемиологического надзора за столбняком
Эпидемиологический надзор за столбняком предусматривает мониторинг за эпидемической ситуацией для выработки на этой основе оптимальных управленческих решений, направленных на дальнейшее снижение заболеваемости столбняком и доведения ее до практической ликвидации.
Система эпидемиологического надзора включает:
1. Выявление и эпидемиологическое обследование каждого случая столбняка.
2. Оперативный и ретроспективный анализ заболеваемости на отдельных территориях с учетом распределения по полу, возрасту и профессиональной принадлежности.
3. Контроль за своевременностью и качеством проведения активной иммунизации и экстренной иммунопрофилактики при травмах.
4. Серологический контроль за иммуноструктурой привитого населения.
Эпидемиологический надзор осуществляется как на уровне субъектов Российской Федерации, так и на муниципальном уровне. Специалисты лечебно-профилактических учреждений, выявившие больных столбняком, информируют центры госсанэпиднадзора и представляют экстренное извещение в течение 24 часов, а также отвечают за раннее выявление больных и их лечение. Специалисты центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации обеспечивают эпидемиологическое расследование каждого случая столбняка, проведение (при необходимости) бактериологических исследований на наличие возбудителя столбняка, анализируют результаты эпидемиологического расследования.
1. Эпидемиологический анализ заболеваемости
Эпидемиологический анализ заболеваемости проводится раздельно по городам и в сельской местности, включая оценку основных тенденций и динамику заболеваемости столбняком как в целом по территории, так и по входящим в нее административным единицам.
Анализ заболеваемости проводится по возрастным, профессиональным группам, с учетом сезонных колебаний уровня заболеваемости и ее цикличности. Оценивается клиническое течение столбняка, тяжесть заболевания, летальность. Проводится анализ причин смертельных исходов.
2. Наблюдение за охватом прививками населения на отдельных
территориях
3. Слежение за иммунологической структурой населения
Иммунологический контроль является составной частью эпидемиологического надзора за столбняком. Он позволяет оценить защищенность различных контингентов, достоверно судить о привитости и качестве проведенной иммунизации, а также о длительности сохранения иммунитета, выявить наиболее пораженные группы населения и охарактеризовать территории с различной степенью риска возникновения инфекции.
Плановый и экстренный иммунологический контроль осуществляется едиными серологическими методами, наиболее адекватными из которых для оценки противостолбнячного иммунитета является реакция пассивной гемагглютинации (РПГА). Для этих целей используют коммерческие стандартные диагностикумы:
- диагностикум эритроцитарный столбнячный (дифтерийный) антигенный жидкий (АООТ "Биомед" им. И.И. Мечникова, Москва). Инструкция по применению диагностикума утверждена Минздравом России 27.12.89;
- диагностикум эритроцитарный столбнячный (дифтерийный) антигенный (анатоксинный) концентрированный консервированный жидкий (НПО "Микроанализ", 113447, Москва, ул. Б.Черемушкинская, д.6а). Инструкция по применению диагностикума утверждена Минздравом России 27.04.97.
Серологический контроль проводится среди разных возрастных, профессиональных и социальных групп населения в городской и сельской местности с различными уровнями заболеваемости. Формирование выборки определяется эпидемиологом. Число обследованных зависит от общей численности населения в данном населенном пункте: в коллективах до 100 человек необходимо обследовать не менее 10-15%; 1000 человек 5-10%; до 10000 человек и более - 1 процент.
Индикаторными группами, свидетельствующими о состоянии противостолбнячного иммунитета, являются:
- дети до 3-х лет, получившие первичный вакцинальный комплекс;
- дети 9-10 лет, получившие II ревакцинацию против столбняка;
- подростки 16-17 лет, получившие III ревакцинацию против столбняка;
В каждой возрастной группе необходимо исследовать 50-100 образцов сывороток крови.
Результаты серологических исследований позволяют выявить процент серонегативных и лиц с низким уровнем иммунитета.
Выявление в каждой возрастной группе до 10 % серонегативных и лиц с таким уровнем иммунитета (1:10 - 1:20) свидетельствует о проведенной иммунизации населения.
В случае повышения этого показателя в той или иной возрастной группе свыше 10 % необходимо провести серологическое обследование всех лиц этой возрастной группы. Выявленные серонегативные и лица с низким уровнем иммунитета подлежат ревакцинации.
При этом выбор препарата для иммунизации зависит от состояния противодифтерийного иммунитета, которое определяют параллельно с противостолбнячным иммунитетом в одних и тех же пробах сыворотки крови (таб. 3 и 4 Приложения 2 настоящего Приказа).
Результаты серологических исследований вносятся в сертификат профилактических прививок, в историю развития ребенка или амбулаторную карту взрослого, а также в формы учета состояния активной иммунизации и экстренной профилактики столбняка (таб.1).
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
от 9 ноября 1981 года N 1152
О мерах по совершенствованию профилактики столбняка
____________________________________________________________________
Не действует на территории Российской Федерации на основании
приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 17 мая 1999 года N 174
____________________________________________________________________
Иммунизация населения против столбняка, проводимая в стране с 1960 года, обеспечила снижение заболеваемости по стране в целом в 8 раз по сравнению со среднегодовыми показателями допрививочного периода. Однако темпы снижения заболеваемости в последние годы замедлились, а в ряде республик (Азербайджанская, Туркменская, Украинская союзные республики) показатели заболеваемости стабилизировались на цифрах, в 2-3 раза превышающих общесоюзные показатели.
Вследствие имеющихся недостатков в учете прививок против столбняка отмечается значительное расхождение между учетными и фактическими данными о состоянии иммунитета взрослого населения к столбняку. Медленно внедряются в практику здравоохранения методы серологического контроля уровня иммунитета к столбняку. В связи с этим отдельные лица подвергаются излишней иммунизации. Имеются также случаи необоснованного, без учета состояния иммунитета к столбняку, применения противостолбнячной сыворотки при травмах, в том числе у детей, что может приводить к возникновению осложнений. Медленно осваивается производство и внедрение в практику противостолбнячного человеческого иммуноглобулина.
В последние годы недостаточное внимание уделяется исследованиям по эпидемиологии, диагностике, лечению и профилактике столбняка.
В целях дальнейшего снижения заболеваемости столбняком
1. Министрам здравоохранения союзных республик:
1.1. Обеспечить строгий контроль за полнотой и своевременностью проведения активной иммунизации населения против столбняка в соответствии с Инструкцией по специфической профилактике столбняка (приложение).
1.2. Продолжить иммунизацию взрослого населения против столбняка по планам, составленным в развитие приказа Минздрава СССР от 10.06.68 г. N 459 с целью полного охвата населения прививками.
1.3. Принять меры для улучшения порядка в организации и учете проводимых мероприятий по профилактике столбняка и объективного контроля состояния иммунитета населения, для чего обеспечить:
1.3.1. осуществление строгого учета всех проведенных каждому человеку прививок против столбняка в лечебно-профилактических учреждениях по месту жительства и работы (форма 0,25-1/у, ф.0,25-3у, ф.0,26/у, ф.112/у, ф.0,63/у);
1.3.2. обязательное внесение данных о проведенной иммунизации против столбняка в официальные формы при направлении детей и подростков в оздоровительные учреждения, учебные заведения и т.д. (ф.0,76/у, ф.079/у, ф.0,86/у);
1.3.3. внедрение на базе лабораторий республиканских, краевых и областных санэпидстанций методов определения состояния иммунитета населения к столбняку путем постановки современных серологических методов (реакция РПГА и др.);
1.3.4. постоянный контроль за организацией и учетом работы по профилактике столбняка при травмах;
1.3.5. проведение ревакцинации взрослого населения против столбняка каждые 10 лет.
2. Начальнику Главного управления по производству бактерийных и вирусных препаратов Минздрава СССР тов.Хлябичу Г.Н. обеспечить начиная с 1982 года выполнение заявок на столбнячные эритроцитарные диагностикумы.
3. Научному совету по проблеме микробиологии АМН СССР предусмотреть в планах НИР научно-исследовательских институтов исследования, направленные на совершенствование:
- качества препаратов, предназначенных для диагностики, профилактики и лечения столбняка;
=- схем и методов активной иммунизации против столбняка;
- экстренной профилактики столбняка.
4. Директору Центрального научно-исследовательского института санитарного просвещения тов.Лоранскому Д.Н. организовать эффективную пропаганду профилактики столбняка.
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР тов.П.Н.Бургасова.
Инструкцию по специфической профилактике столбняка (приложение).
Приказ Министра здравоохранения СССР от 10.06.68 г. N 459; утвержденную этим приказом Инструкцию считать утратившими силу.
Министерствам здравоохранения союзных республик, министерствам и ведомствам СССР, имеющим медицинскую службу, разрешается размножить настоящий приказ и утвержденную Инструкцию в необходимом количестве экземпляров.
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения СССР
от 09.11.81 N 1152
ИНСТРУКЦИЯ
по специфической профилактике столбняка
Столбняк - тяжелое инфекционное заболевание с высокой летальностью, которое может возникнуть после различных травм с повреждением целостности кожи и слизистых.
Наиболее эффективным методом предупреждения столбняка является активная иммунизация столбнячным анатоксином. Обычно защита от столбняка создается в детстве путем иммунизации АКДС - и АДС-М-вакцинами и иммунизации взрослых столбнячным анатоксином. После законченного курса иммунизации организм человека сохраняет способность к быстрой (в течение нескольких дней) выработке антител на повторное введение анатоксина.
Законченный курс активной иммунизации включает первичную вакцинацию и ревакцинацию.
Для поддержания иммунитета против столбняка у взрослых на достаточном уровне необходимо периодически, с интервалом 10 лет, проводить ревакцинацию путем однократной инъекции столбнячного анатоксина.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку травмированных тканей и создание иммунологической защиты организма человека при помощи столбнячного анатоксина или путем одновременного введения столбнячного анатоксина и противостолбнячной сыворотки или иммуноглобулина (согласно наставлениям к препаратам).
Однако, если больной не был активно иммунизирован в прошлом, экстренная профилактика не может во всех случаях гарантировать предупреждение заболевания. Кроме того, активно-пассивная профилактика связана с риском немедленных и отдельных реакций и осложнений, особенно если применяют гетерогенную противостолбнячную сыворотку. Для исключения необходимости повторного введения сыворотки в случае новых травм всем лицам, получившим активно-пассивную профилактику, необходимо обязательно завершить курс активной иммунизации столбнячным анатоксином для создания полноценного иммунитета.
1. Препараты, применяемые для активной профилактики столбняка при плановых прививках.
Адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС-вакцина), содержащая 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина в 1 мл.
Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-анатоксин), содержащий 20 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина в 1 мл.
Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенной концентрацией антигенов (АДС-М-анатоксин), содержащий 10 единиц связывания столбнячного анатоксина в 1 мл.
Адсорбированный столбнячный анатоксин (АС-анатоксин) очищенный, концентрированный препарат, содержащий 20 единиц связывания (ЕПС) в 1 мл.
Другие ассоциированные препараты, содержащие столбнячный анатоксин.
2. Препараты, применяемые при экстренной профилактике столбняка.
Противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ) представляет собой препарат, полученный из крови активно иммунизированных людей. Одна профилактическая доза составляет 250 международных единиц (МЕ).
Противостолбнячная сыворотка (ПСС) представляет собой очищенный и концентрированный препарат, приготовленный из крови гипериммунизированных лошадей. Одна профилактическая доза противостолбнячной сыворотки составляет 3000 МЕ.
Адсорбированный столбнячный анатоксин (АС-анатоксин).
3. Контингенты, подлежащие прививкам против столбняка (активная иммунизация).
Иммунизации подлежат все лица, не имеющие противопоказаний.
Активную иммунизацию проводят препаратами, содержащими столбнячный анатоксин, в соответствии с действующим приказом Минздрава СССР и наставлениями по применению препаратов. Основные схемы иммунизации приведены в таблице 1.
Для иммунизации некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения республики может быть применена сокращенная схема иммунизации, предусматривающая однократную первичную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе с первичной ревакцинацией через 1-2 года и последующими ревакцинациями обычной дозой АС-анатоксина (10 ЕВ) через каждый 10 лет.
4. Экстренная профилактика столбняка.
Экстренная профилактика показана при:
1) травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых;
2) обморожениях и ожогах второй, третьей и четвертой степеней;
3) внебольничных абортах;
4) родах вне медицинских учреждений;
5) гангрене или неврозе тканей любого типа, абсцессах;
6) укусах животными;
7) проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная профилактика столбняка начинается с первичной хирургической обработки раны с одновременным проведением специфической профилактики столбняка (табл.2).
4.1. Вводят только 0,5 мл столбнячного анатоксина:
- пострадавшим, имеющим документальное подтверждение, что ни получили ранее три инъекции столбнячного анатоксина (любым из содержащих его препаратов), но последняя прививка была сделана в период до 10 лет назад;
- пострадавшим, имеющим документальное подтверждение, что они получили две инъекции столбнячного анатоксина (любым из содержащих его препаратов) в течение последних 5 лет;
- пострадавшим, имеющим документальное подтверждение, что они получили только одну инъекцию столбнячного анатоксина (любым из содержащих его препаратов) в течение последних 2 лет;
- детям и подросткам, в анамнезе которых не было противопоказаний к прививкам, не имеющим документального подтверждения о прививках.
4.2. Вводят 1 мл столбнячного анатоксина, а затем другим шприцом вводят в другой участок тела ПСЧИ (250 МЕ) или после проведения внутрикожной пробы ПСС (300 МЕ):
- взрослым (старше 18 лет), не имеющим никаких сведений о прививках против столбняка (исключая контингенты, указанные в параграфе 4.1);
- лицам, имеющим полный курс прививок, - если последняя ревакцинация проведена более 10 лет назад;
- двукратно привитым лицам - если последняя прививка проведена более 5 лет назад;
- однократно привитым лицам - если с момента прививка прошло более 2 лет;
- детям, подросткам и взрослым, не привитым против столбняка (т.е. не получившим АКДС-, АДС-, АДС-м, АС-анатоксин и другие содержащие его препараты) и не имеющим медицинского отвода от прививок.
Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, должны быть в последующем ревакцинированы 0,5 мл столбнячного анатоксина в период от 6 месяцев до 2 лет.
4.3. Не вводят профилактические средства:
Не вводят профилактические средства:
детям, подросткам и взрослым, имеющим документальное подтверждение о проведении полного курса плановых прививок в соответствии с возрастом или о прививках препаратом, содержащим столбнячный анатоксин, причем последняя прививка была сделана в течение последних 10 лет.
4.4. Экстренная профилактика столбняка при повторных травмах.
Лицам, которые при предшествующих травмах, в соответствии с их прививочным анамнезом, получали только АС-анатоксин, при повторных травмах проводят экстренную профилактику как ранее привитым в соответствии с правилами, изложенными в параграфах 4.1 и 4.3.
При повторной травме, от 20 дней до 2 лет после активно-пассивной профилактики столбняка без последующей ревакцинации, вводят только АС-анатоксин 0,5 мл. В дальнейшем, при повторных травмах, экстренную профилактику у этих лиц проводят в соответствии с правилами, изложенными в параграфах 4.1 и 4.3.
4.5. Экстренная профилактика столбняка у родильниц и новорожденных в случае родов вне стационара.
Экстренную специфическую профилактику столбняка у родильниц проводят в соответствии с правилами, изложенными в параграфах 4.1, 4.2 и 4.3. Новорожденным, родившимися от матерей, иммунный статус которых соответствует положениям, изложенным в параграфе 4.3, экстренную профилактику не проводят. Всем остальным новорожденным, родившимся вне стационара, вводят ПСЧИ (250 МЕ) или ПСС (300 МЕ).
4.6. Экстренная профилактика столбняка при укусах животными.
При укусах животными проводят экстренную профилактику столбняка в соответствии с правилами, изложенными в параграфах 4.1, 4.2 и 4.3. При необходимости одновременно может осуществляться курс антирабических прививок. При введении антирабического иммуноглобулина проба на чувствительность к лошадиному белку проводится с разведенным 1:100 антирабическим гамма-глобулином из сыворотки лошади, а таких случаях внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой "Диаферм", разведенной 1:100, не ставят.
5. Противопоказания к применению специфических средств экстренной профилактики.
Основными противопоказаниями к применению средств специфической профилактики столбняка являются:
от 22 октября 2013 года N 59
____________________________________________________________________
Утратило силу с 1 сентября 2021 года на основании
постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 28 января 2021 года N 4
____________________________________________________________________
Срок действия соответствующего пункта в указанном Перечне - до 1 сентября 2021 года.
Дополнительно см. ярлык "Примечания".
- Примечание изготовителя базы данных.
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.1), ст.5498; 2007 N 1 (ч.1), ст.21; N 1 (ч.1), ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29 (ч.1), ст.3418; N 30 (ч.2), ст.3616; N 44, ст.4984; N 52 (ч.1), ст.6223; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40, ст.4969; 2011, N 1, ст.6; N 30 (ч.1), ст.4563; N 30 (ч.1), ст.4590; N 30 (ч.1), ст.4591; N 30 (ч.1), ст.4596; N 50, ст.7359; 2012, N 24, ст.3069; N 26, ст.3446; 2013, N 27, ст.3477; N 30 (ч.1), ст.4079) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953)
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.3113-13 "Профилактика столбняка" (приложение).
в Министерстве юстиции
6 июня 2014 года,
регистрационный N 32613
3.1. Профилактика инфекционных болезней
Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.3113-13
I. Область применения
1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с законодательством Российской Федерации.
1.2. Настоящие санитарные правила устанавливают требования к комплексу организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения заболеваний столбняком.
1.3. Соблюдение санитарных правил является обязательным на всей территории Российской Федерации государственными органами, должностными лицами, гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы.
1.4. Контроль за выполнением настоящих санитарно-эпидемиологических правил осуществляют органы, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
II. Общие положения
2.1. Столбняк характеризуется высокой летальностью, возникает в результате попадания возбудителя из почвы и объектов внешней среды через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки и представляет собой раневую токсико-инфекцию.
2.2. Возбудитель столбняка - Clostridium tetani (C.tetani), спорообразующий анаэроб, продуцирующий один из самых сильных биологических токсинов - тетаноспазмин (летальная доза для человека - 2,5 нг/кг веса), обусловливающий поражение центральной нервной системы и основной судорожный синдром в клинике заболевания.
2.3. C.tetani - тонкие, грамположительные, строго анаэробные спорообразующие палочки. Вегетативные формы микроорганизма чувствительны к нагреванию и кислороду. Споры C.tetani, благодаря устойчивости к различным внешним воздействиям, десятки лет могут не только сохраняться в почве, но и при благоприятных условиях вегетировать, создавая стойкие природные эндемичные очаги заражения. Они выдерживают автоклавирование при 121°C в течение 10-15 минут. Споры также относительно устойчивы к фенолу и другим химическим агентам.
2.4. Возбудители столбняка встречаются в почвах всего мира, но наиболее часто в плотно населенных областях с теплым, влажным климатом и с почвой, богатой органическими веществами.
2.5. Эпидемиологически значимым природным резервуаром и источником C.tetani является почва, особенно загрязненная фекалиями человека и животных.
2.6. Возбудитель столбняка не передается от человека к человеку.
2.7. Заболеваемость столбняком регистрируется повсеместно в виде спорадических случаев, эпидемических очагов столбняка нет.
2.8. Столбняк является одним из заболеваний, эффективно предотвращаемых средствами специфической иммунопрофилактики.
2.9. В Российской Федерации в результате осуществления общегосударственной системы иммунопрофилактики столбняка в последние два десятилетия ежегодно регистрируется только спорадическая заболеваемость среди старших возрастных групп населения, преимущественно непривитых. Столбняк новорожденных не регистрируется.
Пик заболеваемости обычно приходится на весенне-осенний период. Основными группами риска остаются сельскохозяйственные работники, лица, работающие на дачных и садовых участках, пенсионеры.
Во время военных действий столбняк часто осложняет осколочные ранения.
2.10. Механизм и пути передачи возбудителя - контактный - через:
- поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки (раны, проколы, занозы, ожоги, обморожения, укусы и другие), в результате чего возникает посттравматический столбняк;
- проникающие повреждения желудочно-кишечного тракта при экстренных операциях - постоперационный столбняк;
- пуповину при самостоятельных родах (без медицинской помощи) - столбняк новорожденных (пупочный столбняк).
Каждая из этих форм характеризуется особенностями симптоматики, клинического течения и исхода.
Посттравматический столбняк чаще имеет средний инкубационный период 6-14 дней, развивается по классической схеме: тянущие боли по ходу поврежденной части тела, последовательное развитие спазма мимической мускулатуры с появлением страдальческой улыбки (resus sardonicus), спазма жевательной мускулатуры с нарушением глотания (trismus), спастическое сокращение мышц затылка, груди, плеч, спины, бедер, что вызывает выгибание позвоночника (opisthotonus). Характерной особенностью является сохранение гипертонуса мышц после приступа. Наблюдается повышение температуры, потливость, тахикардия, нарушение мочеиспускания и дефекации при сохранении сознания. Далее развиваются тонические и клонические судороги, которые захватывают дыхательные мышцы, диафрагму и могут привести к летальному исходу. Летальность при этой форме составляет до 50%.
Постоперационный и постабортальный столбняк может развиваться через 6-24 часа, максимум - 2-3 суток, клиническая картина развивается быстро, часто отсутствуют спазмы мимической и жевательной мускулатуры, сразу появляются судороги всего тела. Летальность при таких формах столбняка достигает 70%.
Пупочный столбняк (наиболее тяжелая форма), которая имеет короткий инкубационный период (1-3 суток), инициальные симптомы: постоянный крик ребенка, полный отказ от груди, судороги тела с запрокидыванием головы и поджатием рук и ног (поза лягушонка). Летальность - 80-90%.
III. Выявление больных столбняком
3.1. Выявление случаев заболеваний столбняком или подозрения на это заболевание осуществляют медицинские работники медицинских организаций при оказании всех видов медицинской помощи:
В соответствии со ст.2 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон): "Медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Положения Закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях Закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность".
- при обращении населения за медицинской помощью;
- при оказании медицинской помощи на дому;
- на приеме у частнопрактикующих врачей.
3.2. При подозрении на столбняк больные подлежат немедленной госпитализации в отделение интенсивной терапии (реанимации) в связи с возможностью нарушения жизненно важных функций организма или в хирургические отделения. Пациенты должны быть размещены в отдельных палатах, максимально изолированных от внешних раздражителей, способных спровоцировать судороги.
3.3. В направлении на госпитализацию больных столбняком или лиц с подозрением на это заболевание указывают сведения о больном, в том числе: первоначальные симптомы заболевания, проведенное лечение, сведения о профилактических прививках, наличие травм, ран и другие.
3.4. При госпитализации больных или лиц с подозрением на заболевание столбняком необходимо соблюдать преемственность в передаче сведений о них на всех этапах оказания медицинской помощи - от момента обращения (скорая и неотложная медицинская помощь, поликлиника, травматологический пункт, фельдшерско-акушерский пункт, амбулатория) до госпитализации в стационар.
3.5. Диагноз устанавливается на основании клинических признаков болезни и эпидемиологического анамнеза. Лабораторная диагностика столбняка имеет второстепенное значение.
3.6. Выписку больного столбняком проводят после полного клинического выздоровления.
3.7. Диспансерное наблюдение за переболевшим столбняком осуществляют в течение 2 лет. При этом наблюдение у невропатолога и клинические осмотры проводят в первые 2 месяца - 1 раз в месяц, далее - 1 раз в 3 месяца. По показаниям проводят консультации кардиолога и других специалистов.
4.1. О каждом случае заболевания столбняком или подозрении на заболевание столбняком медицинские работники медицинских организаций в течение 2 часов сообщают по телефону и затем в течение 12 часов направляют экстренное извещение по установленной форме в территориальные органы, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту регистрации заболевания (независимо от места проживания больного).
4.3. Каждый случай заболевания столбняком или подозрения на это заболевание подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных заболеваний установленной формы по месту их выявления в медицинских, детских, подростковых, оздоровительных организациях.
4.4. Медицинская организация, изменившая или уточнившая диагноз, подает новое экстренное извещение на этого больного в течение 12 часов в территориальный орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, по месту выявления заболевания, указав измененный (уточненный) диагноз, дату установления, первоначальный диагноз.
4.5. Орган, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, при получении извещения об измененном (уточненном) диагнозе ставит в известность об этом медицинскую организацию по месту выявления больного, приславшую первоначальное экстренное извещение.
4.6. Сбор отчетности о заболеваниях столбняком составляют по установленным формам государственного статистического наблюдения.
V. Мероприятия в очаге столбняка
5.1. Противоэпидемические мероприятия в очаге выявленного больного столбняком не проводятся, разобщение контактных лиц не требуется.
5.2. Дезинфекция в очаге не проводится.
VI. Организация и проведение эпидемиологического обследования в очаге столбняка
6.1. При получении экстренного извещения специалист органа, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в течение 24 часов проводит эпидемиологическое обследование очага инфекции с уточнением следующих данных:
- наличие в анамнезе больного травмы (ожог, обморожение, внебольничный аборт, хирургические операции, роды на дому, укусы диких и домашних животных, хронические язвы наружных покровов, ранения и другие);
- даты, места и обстоятельства получения травмы, ожога (число, месяц, год);
- вид травмы (бытовая, производственная, дорожно-транспортная, спортивная);
- локализации травмы (нижние, верхние конечности, голова, шея, корпус);
- характеристики раны (колотая, резаная, рваная, ушибленная, огнестрельная);
Читайте также: