Приказ мз рб 109 вич

Обновлено: 24.04.2024

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 ноября 2012 г. N 689н
"Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"

С изменениями и дополнениями от:

21 февраля 2020 г.

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

Порядок
оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 8 ноября 2012 г. N 689н)

ГАРАНТ:

О порядках оказания медицинской помощи населению РФ см. справку

1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее соответственно - медицинская помощь, больные ВИЧ-инфекцией), в медицинских организациях.

2. Медицинская помощь оказывается в рамках:

скорой медицинской помощи;

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

3. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 15 к настоящему Порядку.

5. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь больным ВИЧ-инфекцией оказывается в экстренной и неотложной формах вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях.

6. При наличии медицинских показаний после устранения угрожающих жизни состояний больные ВИЧ-инфекцией переводятся в инфекционное отделение (койки) медицинской организации для оказания медицинской помощи.

7. При оказании скорой медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией в случае необходимости осуществляется их медицинская эвакуация, которая включает в себя санитарно-авиационную и санитарную эвакуацию.

8. Первичная медико-санитарная помощь больным ВИЧ-инфекцией предусматривает мероприятия по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению, направленному на изменение поведения больных ВИЧ-инфекцией, с целью обеспечения предотвращения дальнейшего распространения ВИЧ-инфекции.

9. Первичная медико-санитарная помощь больным ВИЧ-инфекцией предусматривает:

первичную доврачебную медико-санитарную помощь;

первичную врачебную медико-санитарную помощь;

первичную специализированную медико-санитарную помощь.

10. В рамках оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется:

выявление показаний к обследованию на ВИЧ-инфекцию;

назначение обследования на ВИЧ-инфекцию с обязательным проведением до- и послетестового консультирования;

направление больного с подозрением на ВИЧ-инфекцию к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД (далее - Центр СПИД).

11. При направлении больного к врачу-инфекционисту врач, направляющий пациента, представляет выписку из амбулаторной карты (истории болезни) с указанием диагноза, сопутствующих заболеваний и имеющихся данных лабораторных и функциональных исследований.

12. Первичная медико-санитарная помощь больным ВИЧ-инфекцией оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми и врачами общей практики (семейными врачами), врачами-инфекционистами, а также врачами - специалистами иных специальностей и медицинскими работниками со средним медицинским образованием в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара в медицинских организациях, осуществляющих первичную медико-санитарную помощь.

При оказании первичной медико-санитарной помощи больным ВИЧ-инфекцией врач-инфекционист:

устанавливает диагноз ВИЧ-инфекции;

осуществляет диспансерное наблюдение на основе установленных стандартов медицинской помощи;

проводит антиретровирусную терапию на основании решения врачебной комиссии Центра СПИД;

проводит профилактику, диагностику и лечение вторичных заболеваний;

проводит диагностику и лечение побочных реакций, развивающихся на фоне антиретровирусной терапии;

осуществляет профилактику передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку во время беременности и родов.

13. Оказание больным ВИЧ-инфекцией медицинской помощи при заболеваниях, не связанных с ВИЧ-инфекцией, проводится соответствующими врачами-специалистами с учетом рекомендаций врачей-инфекционистов.

14. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь больным ВИЧ-инфекцией оказывается врачами-инфекционистами на основе установленных стандартов медицинской помощи в отделениях для лечения больных ВИЧ-инфекцией медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю "инфекционные заболевания".

При отсутствии в медицинской организации отделения для лечения больных ВИЧ-инфекцией оказание специализированной медицинской помощи осуществляется в стационарных условиях на базе инфекционного отделения, имеющего в своем составе выделенные койки для лечения больных ВИЧ-инфекцией.

17. Специализированная помощь больным ВИЧ-инфекцией в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилю "инфекционные заболевания", осуществляется после направления больного в соответствующую медицинскую организацию врачом-инфекционистом медицинской организации, оказывающей амбулаторную помощь, а также при самостоятельном обращении больного ВИЧ-инфекцией.

18. Специализированная помощь больным ВИЧ-инфекцией включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.

20. Оказание медицинской помощи в стационарных условиях больным ВИЧ-инфекцией осуществляется по медицинским показаниям (тяжелое и средне тяжелое течение ВИЧ-инфекции; необходимость дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных исследований для проведения дифференциальной диагностики; отсутствие клинического эффекта от проводимой терапии в амбулаторных условиях и при наличии эпидемических показаний).

21. Лечение больных ВИЧ-инфекцией в стационарных условиях осуществляется по направлению участкового врача, врача общей практики (семейного врача), врача-инфекциониста, медицинских работников, выявивших заболевание, требующее оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

22. В медицинской организации, в структуре которой организовано инфекционное отделение для оказания специализированной медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, рекомендуется предусматривать отделение анестезиологии и реанимации или палату (блок) реанимации и интенсивной терапии, клинико-диагностическую, бактериологическую, вирусологическую, иммунологическую лаборатории и лабораторию молекулярно-генетической диагностики возбудителей инфекционных болезней.

23. В медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцией в стационарных условиях, должна быть предусмотрена возможность проведения в экстренном порядке клинических анализов крови и мочи, биохимического анализа крови, газового состава крови, кислотно-щелочного соотношения, коагулограммы, электрокардиографии, рентгенографии, эзофагогастродуоденоскопии, искусственной вентиляции легких.

24. При выявлении у больного ВИЧ-инфекцией, находящегося на стационарном лечении, показаний к направлению в отделение для лечения больных ВИЧ-инфекцией, перевод осуществляется только после консультации врача-инфекциониста и при стабильном состоянии пациента.

25. При выявлении у больного ВИЧ-инфекцией заболеваний, не требующих лечения в отделении для лечения больных ВИЧ-инфекцией (в том числе гематологического, онкологического заболевания или туберкулеза), лечение и наблюдение больного ВИЧ-инфекцией осуществляется в профильных отделениях или стационарах, имеющих в своем составе выделенные койки для лечения больных ВИЧ-инфекцией, на основе взаимодействия врачей-специалистов с врачом-инфекционистом.

При отсутствии выделенных коек для лечения больных ВИЧ-инфекцией наблюдение и лечение соответствующей патологии осуществляется в профильных медицинских организациях на общих основаниях.

26. При выявлении у больного ВИЧ-инфекцией медицинских показаний к высокотехнологичным методам лечения медицинская помощь оказывается ему в соответствии с установленным порядком оказания высокотехнологичной медицинской помощи на общих основаниях.

27. Медицинская помощь больным ВИЧ-инфекцией с жизнеугрожающими острыми состояниями осуществляется (вне зависимости от стадии ВИЧ-инфекции) в отделениях реанимации и интенсивной терапии медицинских организаций на основе утвержденных стандартов медицинской помощи и на основе взаимодействия врача-реаниматолога и врача-инфекциониста.

28. Паллиативная помощь больным ВИЧ-инфекцией осуществляется в отделениях и палатах паллиативной помощи больным ВИЧ-инфекцией на основе установленных стандартов медицинской помощи в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю.

При отсутствии отделений и палат паллиативной помощи для лечения больных ВИЧ-инфекцией они могут быть направлены в хоспис, больницу сестринского ухода и в медицинские организации, обеспечивающие паллиативную помощь больным с наличием морфологически подтвержденного диагноза распространенной формы злокачественного образования, тяжелых необратимых неврологических нарушений и тяжелого хронического болевого синдрома.

Правила организации деятельности кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией

1. Настоящие Правила определяют порядок организации деятельности кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией (далее - Кабинет).

2. Кабинет является структурным подразделением медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь.

4. Структура и штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в составе которой создан Кабинет, с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденному настоящим приказом.

5. В Кабинете рекомендуется предусматривать помещение для приема больных ВИЧ-инфекцией и процедурную.

6. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденному настоящим приказом.

7. Кабинет осуществляет следующие функции:

оказание медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией на основе стандартов медицинской помощи;

выполнение рекомендаций врачей Центров профилактики и борьбы со СПИД по лечению и диспансерному наблюдению больных ВИЧ-инфекцией.

оказание методической и консультативной помощи врачам общей практики (семейным врачам) с целью выявления больных группы риска по ВИЧ-инфекции, а также членам семей и половым партнерам больных ВИЧ-инфекцией;

обеспечение выполнения рекомендаций специалистов Центров СПИД по лечению и диспансерному наблюдению больных ВИЧ-инфекцией;

направление больных ВИЧ-инфекцией при наличии медицинских показаний на стационарное лечение;

организация забора анализов у больных ВИЧ-инфекцией для проведения лабораторных исследований с доставкой материала в клинико-диагностические, бактериологическую, вирусологические, иммунологические лаборатории и лабораторию молекулярно-генетической диагностики возбудителей инфекционных болезней;

направление при наличии медицинских показаний на консультацию к врачам-специалистам;

осуществление диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией;

оказание методической помощи медицинским работникам образовательных организаций по вопросам осуществления профилактических и диагностических мероприятий по ВИЧ-инфекции;

участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости ВИЧ-инфекцией, а также инвалидности и смертности по причине ВИЧ-инфекции на обслуживаемой территории;

организация и проведение санитарно-просветительной работы среди больных ВИЧ-инфекцией, их половых партнеров и членов семей;

ведение учетной и отчетной документации и представление отчетов о деятельности Кабинета.

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией

На основании Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 года "О здравоохранении" в редакции Закона Республики Беларусь от 20 июня 2008 года, Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 августа 2000 г. N 1331, в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь от 1 августа 2005 г. N 843 Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

ГЛАВА 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Инструкция о порядке организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека (далее - Инструкция), определяет порядок организации оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодефицита человека (далее - ВИЧ), в государственных организациях здравоохранения.

2. В настоящей Инструкции используются термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 года "О здравоохранении" (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1993 г., N 24, ст. 290; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., N 159, 2/1460), Законом Республики Беларусь от 4 марта 1997 года "О трансплантации органов и тканей человека" (Ведамасцi Нацыянальнага сходу Рэспублiкi Беларусь, 1997 г., N 9, ст. 196; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 15, 2/1304), Законом Республики Беларусь от 31 января 1995 года "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведамасцi Вярхоўнага Савета Рэспублiкi Беларусь, 1995 г., N 14, ст. 134).

3. Организация оказания медицинской помощи лицам, инфицированным ВИЧ, осуществляется с соблюдением принципа конфиденциальности и уважения прав и свобод человека.

4. Медицинское освидетельствование лиц на наличие у них ВИЧ (далее - медицинское освидетельствование) осуществляется в соответствии с законодательством в добровольном или принудительном порядке.

При медицинском освидетельствовании проводится дотестовое и послетестовое консультирование пациентов.

5. В государственной организации здравоохранения в доступном месте должна быть размещена информация о возможности прохождения медицинского освидетельствования в добровольном порядке, в том числе анонимно, месте забора крови, режиме работы процедурного кабинета.

Прохождение медицинского освидетельствования в добровольном порядке может осуществляться без направления врачом на такое освидетельствование путем самостоятельного обращения лица в процедурный кабинет государственной организации здравоохранения.

ГЛАВА 2 ПОРЯДОК ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОБ КРОВИ НА НАЛИЧИЕ АНТИГЕНА И АНТИТЕЛ К ВИЧ

6. Исследования пробы крови на наличие антигена и антител к ВИЧ проводятся в лабораториях государственных организаций здравоохранения:

1-го уровня (серологические) - скрининговое обследование на наличие антител к ВИЧ методом иммуноферментного анализа (далее - ИФА);

2-го уровня (серологические) - скрининговые, арбитражные обследования, подтверждающие результаты исследования первично серопозитивных проб крови методом ИФА с использованием не менее двух диагностических тест-систем для одновременного определения антигенов и антител к ВИЧ, методом иммунного блоттинга (далее - ИБ);

3-го уровня (лаборатория диагностики ВИЧ/СПИД государственного учреждения "Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья") (далее - ГУ РЦГЭ и ОЗ) - скрининговые, арбитражные обследования, подтверждающие результаты исследования на наличие ВИЧ/СПИД методами ИФА, ИБ, методом полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР), другими доступными методами.

7. В лабораториях 1 - 3-го уровней проводятся исследования проб крови на наличие антигена и антител к ВИЧ, направленных для исследования государственными организациями здравоохранения. К пробе крови прилагается направление на исследование крови на вирусные инфекции и сифилис по форме N 339/у, утвержденной в установленном законодательством порядке (далее - направление формы N 339/у).

8. По результатам проведенного исследования пробы крови методом ИФА лаборатория 1-го уровня:

8.1. при получении положительного результата:

возвращает в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, направление формы N 339/у, в котором делается запись "анализ повторить" для организации повторного забора крови;

информирует ГУ РЦГЭ и ОЗ, областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, государственное учреждение "Минский городской центр гигиены и эпидемиологии" (далее, если не установлено иное, - центры) о положительных результатах исследования проб крови методом ИФА для осуществления контроля за дальнейшим обследованием лица, сдавшего кровь для исследования;

направляет повторно забранную пробу крови в лабораторию 2-го уровня, в г. Минске - в ГУ РЦГЭ и ОЗ;

8.2. при получении отрицательного результата возвращает в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, направление формы N 339/у с записью "анализ отрицательный".

9. По результатам проведенного повторного исследования первично серопозитивной пробы крови методом ИФА лаборатория 2-го уровня:

9.1. при получении положительного результата:

информирует центры о получении повторно положительного анализа крови при исследовании проб крови методом ИФА;

направляет пробу крови для исследования методом ИБ в лабораторию 3-го уровня, в Гомельской и Могилевской областях исследование проводит самостоятельно;

информирует государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, об оставлении в лаборатории пробы крови для дальнейшего исследования;

9.2. в случае отрицательного результата сообщает результат исследования в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, и в центры для прекращения дальнейшего обследования лица, сдавшего кровь для исследования.

10. При получении положительного результата исследования пробы крови методом ИФА и отрицательного или неопределенного методом ИБ информация из лаборатории 3-го уровня, а в Гомельской и Могилевской областях из лаборатории 2-го уровня передается в центры.

Центры информируют государственные организации здравоохранения, направившие пробы крови для исследования, об организации диспансерного наблюдения за лицом, у которого были взяты данные пробы крови. Дальнейшее медицинское освидетельствование этого лица может осуществляться через 3, 6, 12 месяцев с применением других доступных методов.

11. При положительном результате исследования пробы крови методом ИБ:

лаборатория, проводившая исследование пробы крови, передает в письменной форме результат исследования в центры;

областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, государственное учреждение "Минский городской центр гигиены и эпидемиологии" сообщают о результатах исследования пробы крови в районные, городские центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья для проведения эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции.

12. Информация о результатах исследований пробы крови, указанная в пунктах 8 - 11 настоящей Инструкции, должна быть передана в государственную организацию здравоохранения, направившую пробу крови для исследования, и центры в письменном виде в течение 48 часов с момента получения результата ее исследования.

Центры информируют территориальные станции переливания крови (далее - СПК), территориальные государственные организации здравоохранения, имеющие отделения переливания крови (далее - ОПК):

обо всех случаях положительных результатов исследования проб крови на наличие ВИЧ-инфекции, начиная с двукратного положительного результата, подтвержденного методом ИФА;

о запрещении забора донорской крови и снятии донора с учета без указания причины отстранения от донорства крови.

13. После получения из лаборатории 2-го или 3-го уровней информации о положительном результате лабораторного исследования проб крови на наличие антител к ВИЧ или антигена ВИЧ, подтвержденного методами ИФА и ИБ (или методом ПЦР в диагностически сложных случаях), врач-эпидемиолог территориального центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья приглашает лицо, инфицированное ВИЧ, для проведения кризисного консультирования.

При проведении кризисного консультирования врач-эпидемиолог обсуждает с лицом, инфицированным ВИЧ:

результаты исследования его пробы крови;

необходимость установления эпидемиологических данных, соблюдения мер по предупреждению распространения ВИЧ-инфекции;

предупреждает об уголовной ответственности за заражение другого лица ВИЧ;

вопросы оказания психологической помощи и поддержки.

ГЛАВА 3 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО РАССЛЕДОВАНИЯ ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ У ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

14. При получении положительного результата исследования пробы крови на наличие антигена ВИЧ или антител к ВИЧ у донора методом ИБ или ПЦР из лаборатории 3-го уровня врачи-эпидемиологи центров не позднее 72 часов с момента получения результата исследования проводят эпидемиологическое расследование.

Эпидемиологическое расследование включает проведение следующих мероприятий:

заполнение карты эпидемиологического расследования случая ВИЧ-инфекции по форме N 350-у, утвержденной в установленном законодательством порядке;

направление в течение 48 часов в территориальные СПК, территориальные государственные организации здравоохранения, имеющие ОПК, письменного запроса о предоставлении информации о количестве и дате кроводач в течение последних 2 лет с указанием государственных организаций здравоохранения, получивших компоненты и препараты из донорской крови;

после получения информации, указанной в абзаце третьем настоящей части, направление в течение 48 часов в государственные организации здравоохранения, получившие компоненты и препараты из донорской крови, письменного запроса о предоставлении информации об использовании данных компонентов и препаратов крови и организации обследования пациентов.

15. Первичное донесение о проведении эпидемиологического расследования из областных центров гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья и государственного учреждения "Минский городской центр гигиены и эпидемиологии" направляется в течение 7 дней в ГУ РЦГЭ и ОЗ, окончательное - в течение 21 дня с момента получения положительного результата исследования пробы крови методом ИБ или ПЦР.

16. Координация мероприятий по проведению эпидемиологического расследования, а также сбор и анализ донесений о его результатах осуществляется ГУ РЦГЭ и ОЗ.

После завершения эпидемиологического расследования, но не позднее 1 месяца с момента получения положительного результата исследования пробы крови методом ИБ, ГУ РЦГЭ и ОЗ информирует Министерство здравоохранения Республики Беларусь о результатах его проведения.

ГЛАВА 4 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ОЧАГА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В ГОСУДАРСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

17. Любое повреждение кожи, слизистых оболочек, загрязнение их биологическими материалами пациентов в государственной организации здравоохранения квалифицируется как возможный контакт с материалом, содержащим ВИЧ. Все случаи, связанные с попаданием биологического материала пациента на раневую поверхность кожи или слизистую оболочку, подлежат регистрации в журнале регистрации случаев учета контакта с биологическим материалом пациентов по форме согласно приложению к настоящей Инструкции.

18. Координация и контроль за профилактикой заражения ВИЧ работников государственных организаций здравоохранения и пациентов в государственных организациях здравоохранения осуществляются комиссией, состав которой утверждается приказом руководителя государственной организации здравоохранения. В каждом структурном подразделении государственной организации здравоохранения в установленном порядке назначается лицо, ответственное за профилактику заражения ВИЧ.

19. При выявлении очага ВИЧ-инфекции в государственной организации здравоохранения проводится комплекс первичных противоэпидемических мероприятий:

изучается наличие (отсутствие) возможности передачи ВИЧ-инфекции в государственной организации здравоохранения, и при ее наличии устраняются причины и условия, способствующие распространению;

устанавливается возможность инфицирования пациентов в государственной организации здравоохранения;

определяется круг лиц, контактировавших с биологическим материалом лица, инфицированного ВИЧ, проводится их обследование на наличие антител к ВИЧ.

20. Информация о случаях, связанных с попаданием биологического материала на раневую поверхность кожи или слизистую оболочку, и проведенных в связи с этим противоэпидемических мероприятиях немедленно представляется руководителем структурного подразделения государственной организации здравоохранения руководителю этой организации и председателю комиссии, указанной в пункте 18 настоящей Инструкции.

Руководитель государственной организации здравоохранения в течение суток обеспечивает лицу, контактировавшему с биологическим материалом пациента, консультацию врача-инфекциониста.

ГЛАВА 5 ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ЛИЦАМ, ИНФИЦИРОВАННЫМ ВИЧ

21. После проведения лабораторных исследований на наличие антигена ВИЧ и антител к ВИЧ и кризисного консультирования лицо, инфицированное ВИЧ, направляется врачом-эпидемиологом в государственную организацию здравоохранения для организации диспансерного наблюдения у врачей-специалистов кабинета инфекционных заболеваний, консультативно-диспансерного отделения (кабинета) (далее - КДО).

22. Врачами-специалистами кабинета инфекционных заболеваний осуществляются:

осмотр лиц, инфицированных ВИЧ, сбор анамнеза заболевания;

диспансерное наблюдение за лицами, инфицированными ВИЧ;

отбор лиц, инфицированных ВИЧ, для направления в КДО для определения клинической стадии ВИЧ-инфекции и (или) назначения (изменения схемы) антиретровирусной терапии (далее - АРВТ);

проведение АРВТ - по назначению врачей-специалистов КДО;

контроль за соблюдением схем приема антиретровирусных лекарственных средств (далее - АРВ-лекарственные средства) лицами, которым оказывается медицинская помощь с лабораторным мониторингом (общий, биохимический анализы крови, определение вирусной нагрузки и СД 4);

проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;

назначение схемы профилактики АРВ-лекарственными средствами передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку беременной женщины, инфицированной ВИЧ, с последующим проведением этой профилактики врачами-гинекологами;

оформление медицинской документации.

23. При отсутствии в государственной организации здравоохранения по месту жительства (пребывания) лица, инфицированного ВИЧ, врача-инфекциониста диспансерное наблюдение осуществляет врач-терапевт.

24. Врачами-специалистами КДО областных государственных организаций здравоохранения осуществляются:

диспансерное наблюдение за лицами, инфицированными ВИЧ, проживающими в областном центре;

определение клинической стадии ВИЧ-инфекции, назначение (изменение схемы) АРВ-лекарственных средств;

контроль за соблюдением схем приема АРВ-лекарственных средств лицами, инфицированными ВИЧ, которым оказывается медицинская помощь с лабораторным мониторингом (общий, биохимический анализы крови, определение вирусной нагрузки и СД 4, другие исследования при необходимости);

проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;

оформление медицинской документации;

формирование заявок о потребности в АРВ-лекарственных средствах, диагностических тест-системах в соответствии с информацией, предоставленной областными государственными организациями здравоохранения.

25. Врачами-специалистами КДО учреждения здравоохранения "Городская клиническая инфекционная больница" г. Минска, учреждения здравоохранения "Городская детская инфекционная клиническая больница" г. Минска осуществляется:

диспансерное наблюдение лиц, инфицированных ВИЧ, проживающих в г. Минске;

определение клинической стадии ВИЧ-инфекции и назначение (изменение схемы) АРВ-лечения;

проведение профилактики и лечения оппортунистических инфекций;

оформление медицинской документации;

консультация лиц, инфицированных ВИЧ, при необходимости с участием специалистов кафедр высших учебных заведений, обеспечивающих получение высшего медицинского образования и (или) повышение квалификации и переподготовку медицинских работников;

учет расходования и планирование потребности в АРВ-лекарственных средствах, а также в лекарственных средствах для лечения и профилактики оппортунистических инфекций у лиц, инфицированных ВИЧ;

формирование заявок о потребности в АРВ-лекарственных средствах, диагностических тест-системах, изделиях медицинской техники в соответствии с информацией, представленной государственными организациями здравоохранения г. Минска.

26. Медицинская помощь, в том числе скорая (неотложная), лицам, инфицированным ВИЧ, оказывается на основании клинических протоколов или методов оказания медицинской помощи, разрешенных Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

27. Медицинская помощь в амбулаторных и стационарных условиях лицам, инфицированным ВИЧ, оказывается в государственных организациях здравоохранения по месту жительства (пребывания) по профилю клинических проявлений заболевания.

28. Госпитализация лиц, инфицированных ВИЧ, в инфекционные отделения государственных организаций здравоохранения осуществляется:

при острых инфекционных заболеваниях;

при развитии проявлений оппортунистических инфекций, требующих оказания медицинской помощи в стационарных условиях (кроме микобактериозов, в случае развития которых медицинская помощь оказывается врачами-фтизиатрами).

Приложение
к Инструкции о порядке
организации оказания
медицинской помощи лицам,
инфицированным вирусом
иммунодефицита человека

Настоящий документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 1 января 2021 г., установленное Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ. Соблюдение обязательных требований, содержащихся в настоящем документе, оценивается при осуществлении государственного контроля (надзора), их несоблюдение может являться основанием для привлечения к административной ответственности

В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864), приказываю:

Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.

Регистрационный N 50291

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 января 2018 г. N 1н

Требования
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи

1 Лекарственные препараты

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)

Антисептики и дезинфицирующие средства

йод [калия йодид + этанол]

раствор для наружного применения 5 %

раствор для наружного применения 70 %

2 Медицинские изделия

Наименование медицинского изделия

Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см)

Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см)

Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10)

3. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.

4. По истечении сроков годности лекарственные препараты, медицинские изделия, предусмотренные настоящими требованиями, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. В случае использования лекарственных препаратов, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, укладку экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи необходимо пополнить.

5. Не допускается использование медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, в случае нарушения их стерильности.

6. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2018 г. N 1н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи"

Регистрационный N 50291

Настоящий приказ вступает в силу с 23 марта 2018 г.

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Утверждены
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 октября 2020 г. N 1129н

Правила
проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)

ГАРАНТ:

См. справку о правилах проведения медицинских исследований

I. Общие положения

1. Настоящие Правила утверждают порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее соответственно - освидетельствуемый, обязательное медицинское освидетельствование).

2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:

доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала;

работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров 1 .

4. Обязательное медицинское освидетельствование включает:

лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции;

предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;

выдачу освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование.

5. Необходимым предварительным условием проведения обязательного медицинского освидетельствования является дача освидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство 3.

Информированное добровольное согласие заполняется на бумажном носителе в двух экземплярах либо формируется в форме электронного документа.

6. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в той же или в другой медицинской организации, указанной в пункте 3 настоящих Правил, по своему выбору и независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.

7. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи 4 .

8. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском освидетельствовании на выявление ВИЧ-инфекции, составляют врачебную тайну 5 .

II. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции

9. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания) (далее - тестирование).

10. Стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее - ИФА) и иммунохемилюминесцентного анализа (далее - ИХЛА).

Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).

У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения антиретровирусной терапии может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

11. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из следующих этапов:

подтверждение результатов скринингового исследования в лаборатории уполномоченной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее - референс-лаборатория).

12. На этапе скринингового исследования с помощью ИФА или ИХЛА осуществляется определение у освидетельствуемого антител к ВИЧ.

В случае, если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще два раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки).

В случае, если получены два положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.

Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей, у которых по результатам скринингового исследования сыворотка считается первичноположительной, направляются для дальнейшего прохождения медицинского освидетельствования в центр профилактики и борьбы со СПИД 6 в субъекте Российской Федерации.

13. На этапе подтверждения результатов скринингового исследования в референс-лаборатории осуществляется повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест - системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов.

При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов.

Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.

В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ.

При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте.

Результаты, полученные в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте), интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.

14. В целях обеспечения контроля и учета исследований, проведенных в лаборатории, исследования в референс-лаборатории должны осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое исследование.

15. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env).

Освидетельствуемый с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

16. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.

17. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности.

При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) p 25/24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.

18. При получении отрицательного и неопределенного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения р 25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.

При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте) и выявлении антигена р25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ освидетельствуемый направляется к врачу-инфекционисту медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ проводятся через 3 месяца, за исключением случаев, когда иной срок установлен в результате медицинского отвода донора от донорства крови и (или) ее компонентов в порядке, предусмотренном пунктом 20 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 7 .

Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в иммунном блоте, ИФА или ИХЛА, а у освидетельствуемого не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный.

В случаях, когда у лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), проводится повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении освидетельствуемым антиретровирусной терапии - через 12 месяцев.

19. При получении положительных результатов исследований, произведенных с использованием двух тест-систем на этапе подтверждения результатов скринингового исследования и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена р25/24 проводится повторное исследование через две недели.

20. Повторные обследования методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом "ВИЧ-инфекция" не проводятся.

21. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией, в связи с наличием материнских антител применяются методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК).

Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.

III. Предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции

23. Обязательное медицинское освидетельствование проводится с предварительным (дотестовым) и последующим (послетестовым) консультированием освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (далее - консультирование).

Факт проведения консультирования фиксируется в медицинской документации.

24. Консультирование проводится прошедшими обучение медицинскими работниками с высшим или средним профессиональным образованием медицинской организации.

25. Дотестовое консультирование должно содержать информацию о путях передачи ВИЧ-инфекции и способах защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, где и каким образом можно получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.

Послетестовое консультирование при любом результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, разъяснение путей передачи ВИЧ-инфекции и способов защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ-инфекцией, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.

Послетестовое консультирование при неопределенном результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение возможности инфицирования ВИЧ-инфекцией, необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантий оказания медицинской помощи, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных.

Информация о выявлении у освидетельствуемого положительного результата тестирования на ВИЧ-инфекцию передается в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

Освидетельствуемый с положительным или неопределенным результатом тестирования на ВИЧ-инфекцию на основании направления, выданного на бланке медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, направляется в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

Копия бланка направления с подписью специалиста медицинской организации и подписью освидетельствуемого о его получении включается в медицинскую документацию.

IV. Выдача освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование

26. По итогам обязательного медицинского освидетельствования медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, освидетельствуемому выдается официальный документ на бумажном носителе о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции (далее - заключение).

27. В заключении указываются сведения о:

наименовании медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование;

данных освидетельствуемого (фамилии, имени, отчестве (при наличии), дате рождения, адресе постоянной/временной регистрации/фактического проживания, гражданстве, паспортных данных, коде контингента);

тест-системах: наименовании, сроке ее годности, серии, результате ИФА или ИХЛА (положительном, отрицательном), результате иммунного, линейного блота (перечне выявленных белков) (в случае проведения), результатах анализов (положительных, отрицательных, неопределенных).

2 Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2016, N 22, ст. 3097.

3 Статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888).

4 Статья 80 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415.

5 Статья 13 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2020, N 14, ст. 2023).

7 Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574.

8 Собрание законодательства Российской Федерации 2011, N 48 ст. 6724; 2020, N 29, ст. 4516.

На 2021-2026 гг. Минздрав определил новый порядок проведения обязательного медосвидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции. Прежние правила, утвержденные Правительством, утратят силу в рамках механизма "регуляторной гильотины".

Тест на ВИЧ обязаны сдавать доноры крови и ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала, а также отдельные работники - при прохождении предварительных и периодических медосмотров.

Закреплено требование о даче освидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Оно оформляется на бумажном носителе в 2 экземплярах или в электронном виде.

Детально прописана процедура лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции.

Урегулировано предварительное и последующее консультирование освидетельствуемого по вопросам ВИЧ-инфекции.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1129н "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"

Читайте также: