Приказ о применении кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным

Обновлено: 24.04.2024

Туберкулиновая проба Манту, в просторечье “пуговка” - это специфический диагностический тест (не путать с прививкой!), применяемый при массовом обследовании населения на туберкулез.

Для проведения туберкулиновых проб используют туберкулин, который по своему составу является сложным соединением. Он не содержит живых или убитых микобактерий туберкулеза, а только продукты их жизнедеятельности, элементы микробной клетки и часть среды, на которой росли микобактерии туберкулеза.

На введение туберкулина возникает ответная аллергическая реакция (положительная туберкулиновая проба) у привитых вакциной БЦЖ против туберкулеза (поствакцинальная аллергия) и у инфицированных микобактериями туберкулеза (инфекционная аллергия). В обоих случаях в организме обследуемого находятся туберкулезные палочки. Только в первом случае они внесены с вакциной BCG и поддерживают иммунитет к туберкулезу, а в другом попали в организм из окружающей среды и являются вирулентными, т.е. в определенных условиях могут вызвать заболевание.

Учитывая такую низкую специфичность (то есть проба положительная и у здоровых, и у больных людей), сама по себе положительная реакция Манту не является 100% доказательством инфицирования туберкулезом.

Чаще всего врачу приходится решать, что стоит за положительной реакцией - вакцинация или инфицирование. В случае неверной интерпретации он может либо необоснованно назначить профилактическую противотуберкулезную терапию, либо недооценить положительную реакцию, принять ее за проявления поствакцинальной аллергии – и опоздать с выявлением и лечением имеющегося туберкулеза.

В настоящее время разработаны более эффективные тесты, которые могут определять наличие в организме именно микобактерий туберкулеза, способных вызвать болезнь.

Внутрикожный диагностический тест с аллергеном туберкулезным рекомбинантным – ДИАСКИНТЕСТ®

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) - инновационный внутрикожный иммунологический диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) 1 . Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает ложной реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ.

То есть Диаскинтест выявляет состояния, когда человек действительно нуждается в более тщательном дообследовании и проведении профилактической терапии для предупреждения развития заболевания, не зависимо от результатов вакцинации БЦЖ.

Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью 2 , сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций 3 , и позволяет диагностировать и латентную (скрытую) инфекцию, и активный туберкулезный процесс, в том числе на ранних этапах развития.

Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином 4 . Постановка теста не требует наличия специально оснащенной лаборатории и исключает необходимость внутривенных манипуляций, что очень важно при обследовании детей, особенно младшего возраста!

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года 5 .

Диагностические лабораторные тесты: T-SPOT.TB

T-SPOT.TB является in vitro иммунологическим диагностическим тестом, направленным на определение специфического гамма-интерферона в крови пациента, который вырабатывается, если в организме человека есть антигены ESAT-6 и CFP-10, которые характеры только для Mycobacterium tuberculosis. В тесте определяется число Т-клеток, отвечающих на стимуляцию антигенами ESAT-6 и CFP-10. Эти антигены не выявляются во всех штаммах БЦЖ и у представителей семейства нетуберкулезных микобактерий. Чувствительность и специфичность Т-SPOT.TB, так же как и Диаскинтеста, по данным исследователей превышает 90,0% 6 .

Лабораторный тест позволяет диагностировать и латентную (скрытую) инфекцию, и активный туберкулезный процесс.

В целях совершенствования выявления и диагностики туберкулезной инфекции и повышения эффективности лечения больных туберкулезом, проведения профилактических мероприятий среди населения города Москвы из групп риска по туберкулезу приказываю:

1. Директорам государственных казенных учреждений: "Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы" (А.В. Белостоцкому), "Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения Троицкого и Новомосковского административных округов города Москвы" (В.Б. Грицаюку); руководителям медицинских, аптечных, образовательных организаций государственной системы здравоохранения города Москвы обеспечить:

1.1. Проведение кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (далее - аллерген туберкулезный рекомбинантный) в соответствии с приложением 1 к настоящему приказу.

1.2. Получение от обследуемого (законного представителя) информированного добровольного согласия на проведение кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным по форме в соответствии с приложением 2 к настоящему приказу.

1.3. Направление на консультирование и обследование в Государственное казенное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГКУЗ "МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ") лиц в соответствии с приложением 3 к настоящему приказу.

1.4. Формирование врачебно-сестринских бригад под методическим руководством врача-фтизиатра ГКУЗ "МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ" для проведения обследования лиц из групп риска по туберкулезу с помощью кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным, с обязательным проведением обучения постановке данной пробы не реже 1 раза в 2 года.

1.5. Назначение приказом по медицинской организации лиц, ответственных за организацию и проведение кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным.

1.6. Ежемесячное представление в ГКУЗ "МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ" сведений о количестве лиц, обследованных на туберкулез с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного, в соответствии с приложением 4 к настоящему приказу.

1.7. Организовать проведение внепланового лучевого обследования (рентгенографию или цифровую флюорографию органов грудной клетки) работников медицинских, аптечных, образовательных организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, а также учащихся государственных профессиональных образовательных организаций Департамента здравоохранения города Москвы.

1.8. Отчет о проведении внепланового рентгенофлюорографического обследования работников медицинских, аптечных, образовательных организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, а также учащихся государственных профессиональных образовательных организаций Департамента здравоохранения города Москвы и списки лиц, направленных на дополнительное обследование, представлять в филиал ГБУЗ "Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы" в административном округе, по месту нахождения медицинской (аптечной, образовательной) организации, согласно приложениям 6, 7 к настоящему приказу.

2. Директору ГКУЗ "МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ", главному внештатному специалисту-фтизиатру Департамента здравоохранения города Москвы Е.М. Богородской обеспечить:

2.1. Организацию проведения постановки пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в соответствии с приложением 5 к настоящему приказу.

2.3. Организацию проведения обследования детей и подростков с положительной реакцией на кожную пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным с помощью компьютерной томографии органов грудной клетки в филиалах ГКУЗ "МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ".

2.4. Подготовку Методических рекомендаций по применению кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в соответствии с настоящим приказом.

2.5. Организацию обучения медицинского персонала, проводящего постановку кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в медицинских организациях.

2.6. Организацию мониторинга эффективности проведения кожных проб с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в медицинских организациях.

2.7. Формирование заявки на приобретение аллергена туберкулезного рекомбинантного для обследования на туберкулез лиц из групп риска, в соответствии с настоящим приказом, и своевременное ее представление в Департамент здравоохранения города Москвы.

2.8. Представление в Департамент здравоохранения города Москвы сводного отчета о результатах проведения внепланового лучевого обследования работников медицинских, аптечных, образовательных организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, а также учащихся государственных профессиональных образовательных организаций Департамента здравоохранения города Москвы.

3. Заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Ю.А. Антиповой обеспечить организацию закупки аллергена туберкулезного рекомбинантного.

4. Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы" Ю.С. Гришиной обеспечить прием, хранение и передачу аллергена туберкулезного рекомбинантного в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр медицинской профилактики Департамента здравоохранения города Москвы" в установленном порядке.

5. Главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр медицинской профилактики Департамента здравоохранения города Москвы" О.В. Филиппову обеспечить прием, хранение и выдачу аллергена туберкулезного рекомбинантного в медицинские организации в установленном порядке.

6. Признать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 27.06.2012 N 584 "О дальнейшем внедрении кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (раствор для внутрикожного введения) в государственных учреждениях здравоохранения города Москвы".

7. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Н. Потекаева.

В целях совершенствования диагностики туберкулезной инфекции, повышения эффективности лечения больных туберкулезом, проведения профилактических мероприятий среди работников медицинских, аптечных, образовательных организаций государственной системы здравоохранения города Москвы и во исполнение постановления главного государственного санитарного врача по городу Москве от 29 декабря 2015 г. N 4 "О проведении обязательного медицинского осмотра на туберкулез работников медицинских организаций и медицинских работников учреждений социальной защиты населения города Москвы" приказываю:

1. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 17 апреля 2015 г. N 308 "О применении кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы при обследовании групп риска по туберкулезу":

1.1. Абзац 1 пункта 1 приказа изложить в следующей редакции: "Директорам государственных казенных учреждений: "Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы" (А.В. Белостоцкому), "Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения Троицкого и Новомосковского административных округов города Москвы" (В.Б. Грицаюку); руководителям медицинских, аптечных, образовательных организаций государственной системы здравоохранения города Москвы обеспечить:".

"1.7. Организовать проведение внепланового лучевого обследования (рентгенографию или цифровую флюорографию органов грудной клетки) работников медицинских, аптечных, образовательных организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, а также учащихся государственных профессиональных образовательных организаций Департамента здравоохранения города Москвы.

"1.8. Отчет о проведении внепланового рентгенофлюорографического обследования работников медицинских, аптечных, образовательных организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, а также учащихся государственных профессиональных образовательных организаций Департамента здравоохранения города Москвы и списки лиц, направленных на дополнительное обследование, представлять в филиал ГБУЗ "Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы" в административном округе, по месту нахождения медицинской (аптечной, образовательной) организации, согласно приложениям 6, 7 к настоящему приказу.

"2.8. Представление в Департамент здравоохранения города Москвы сводного отчета о результатах проведения внепланового лучевого обследования работников медицинских, аптечных, образовательных организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, а также учащихся государственных профессиональных образовательных организаций Департамента здравоохранения города Москвы.

"Директору Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр лекарственного обеспечения и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы" Ю.С. Гришиной обеспечить прием, хранение и передачу аллергена туберкулезного рекомбинантного в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр медицинской профилактики Департамента здравоохранения города Москвы" в установленном порядке".

"Главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Центр медицинской профилактики Департамента здравоохранения города Москвы" О.В. Филиппову обеспечить прием, хранение и выдачу аллергена туберкулезного рекомбинантного в медицинские организации в установленном порядке".

"Работники медицинских и аптечных организаций государственной системы здравоохранения города Москвы при прохождении предварительных и периодических медицинских осмотров - 1 раз в год".

1.7. Пункт 13 в приложении 4 приказа изложить в редакции, согласно приложению 1 к настоящему приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Н. Потекаева.

1. Дети и подростки, имеющие положительную реакцию на внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином с 2 ТЕ ППД-Л (далее - проба Манту) - однократно;

2. Дети и подростки, находящиеся на стационарном лечении в медицинских организациях при подозрении на туберкулез - однократно;

3. ВИЧ-инфицированные лица - 1 раз в 6 месяцев;

4. Лица, перед назначением терапии генно-инженерными биологическими препаратами, и не реже 1 раз в 6 месяцев (по показаниям 1 раз в 3 месяца) во время проведения данного лечения, с последующим направлением на консультацию в ГКУЗ "МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ";

5. Лица из окружения беременных женщин и новорожденных - однократно;

6. Лица, попавшие в трудную жизненную ситуацию и находящиеся в организациях, подведомственных Департаменту социальной защиты населения города Москвы - 1 раз в год;

7. Дети, находящиеся в организациях, подведомственных Департаменту социальной защиты населения города Москвы (дома ребенка, интернаты, приюты и др.) одновременно с постановкой пробы Манту - 1 раз в год;

8. Лица, попавшие в трудную жизненную ситуацию, при обращении в медицинские организации за медицинской помощью - однократно;

9. Лица, находящиеся в медицинских организациях психиатрического профиля - 1 раз в год;

10. Лица, состоящие на учете в филиалах Государственного казенного учреждения здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический центр наркологии Департамента здравоохранения города Москвы" - 1 раз в год;

11. Лица, освобожденные из следственных изоляторов и исправительных учреждений Федеральной службы исполнения наказаний России - 2 раза в год в течение первых 2-х лет после освобождения;

12. Декретированные контингенты при профилактических медицинских осмотрах - 1 раз в год;

13. Работники медицинских и аптечных организаций государственной системы здравоохранения города Москвы при прохождении предварительных и периодических медицинских осмотров - 1 раз в год;

Информированное добровольное согласие

на проведение кожных проб (проба Манту 2 ТЕ-ППДЛ, Диаскинтест)

для диагностики туберкулеза или отказ от них

Я, нижеподписавшийся(аяся) ________________________________________,

(фамилия, имя, отчество - полностью)

_____ года рождения, проживающий(ая) по адресу: ________________________,

являясь законным представителем (мать, отец, усыновитель, опекун,

(фамилия, имя, отчество несовершеннолетнего или недееспособного

гражданина - полностью, год рождения)

настоящим подтверждаю, что

проинформирован(а) о том, что:

В соответствии с действующими нормативными правовыми актами,

регламентирующими проведение санитарно-эпидемиологических

(профилактических) мероприятий, направленных на предупреждение

распространения туберкулеза среди населения:

- ежегодная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л, начиная с

12-месячного возраста, является обязательным и основным методом для

раннего выявления туберкулеза у детей. Для пробы Манту 2 ТЕ ППД-Л

применяют раствор очищенного туберкулина в стандартном разведении,

который при внутрикожном введении вызывает местную иммунную реакцию;

- для повышения качества диагностики туберкулеза проводится

постановка кожной пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным

(Диаскинтест). Диаскинтест представляет собой рекомбинантный белок,

который при внутрикожном введении вызывает у лиц с туберкулезной

инфекцией специфическую кожную реакцию.

Мне понятен смысл и цели проведения кожных проб для диагностики

К моменту проведения проб у лица, мной представляемого, нет никаких

острых жалоб на здоровье (температуры, боли, озноба, слабости и др.),

кожных заболеваний, аллергических состояний.

Мне ясно и я принимаю тот факт, что после проведения проб могут

наблюдаться местные реакции (покраснение, уплотнение кожи) и иногда

кратковременные общие реакции (недомогание, головная боль, повышение

Я поставил(а) в известность медицинского работника о наличии

реакций на предшествующие пробы у лица, мной представляемого.

Я предупрежден(а) о том, что:

- в соответствии с действующими нормативными правовыми актами,

регламентирующими проведение санитарно-эпидемиологических

(профилактических) мероприятий, направленных на предупреждение

распространения туберкулеза среди населения, что здоровым детям все

профилактические прививки можно производить непосредственно после оценки

результатов пробы Манту;

- статьей 5 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об

иммунопрофилактике инфекционных болезней" (ред. от 31.12.2014) при

отсутствии профилактических прививок предусмотрен временный отказ в

приеме ребенка в дошкольное, образовательное, оздоровительное учреждение

в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе

- отказ от прививок, а также диагностических проб, может повлечь за

собой серьезную опасность для здоровья ребенка и нарушает его право на

жизнь и здоровье, провозглашенные Конституцией Российской Федерации,

Конвенцией о правах ребенка (1989 г.), Оттавской Декларацией о праве

ребенка на здоровье (1998 г.).

Я ознакомлен(а) и согласен(на) со всеми пунктами настоящего

документа, положения которого мне разъяснены, мною поняты. В

соответствии со ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об

основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Добровольно соглашаюсь на проведение пробы Манту 2 ТЕ ППД-Л/

Диаскинтеста (подчеркнуть нужное) и прошу персонал медицинского

учреждения о ее постановке.

Добровольно отказываюсь от проведения пробы Манту 2 ТЕ ППД-Л/

Диаскинтеста (подчеркнуть нужное).

(фамилия, имя, отчество несовершеннолетнего или недееспособного

Дата "__" __________ 20__ года.

Подпись законного представителя _________________________

Расписался в моем присутствии:

(должность, Ф.И.О.) (подпись)

1. Дети и подростки, состоящие на диспансерном учете: с сахарным диабетом, язвенной болезнью, болезнями крови, системными заболеваниями, получающих длительную гормональную терапию (более 1 месяца), хроническими неспецифическими заболеваниями (пневмония, бронхит, тонзиллит), субфебрилитетом неясной этиологии, в том числе при направлении на санаторно-курортное лечение - не реже 1 раза в год;

2. Дети и подростки с положительной реакцией на кожную пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным - не реже 1 раза в год;

3. Лица, принимающие иммуносупрессорные препараты - 2 раза в год;

4. Направление на консультирование и обследование на туберкулез подлежащих лиц осуществлять по территориальному принципу в филиалы ГКУЗ "МНПЦ борьбы с туберкулезом ДЗМ" (противотуберкулезные диспансеры).

Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 17 апреля 2015 г. N 308
(с изменениями от 20 января 2016 г.)

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) - инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) 1 . Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью 2 , сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту) 3 . Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином 4 .

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г. 4

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.

КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.

Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Чувствительность Диаскинтеста 96,0% 6 .

Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.

Специфичность Диаскинтеста 99,0% 6 .

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД ДРУГИМИ ТЕСТАМИ

Высокая специфичность и высокая чувствительность;
Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
Не требуется специального лабораторного оборудования;
Малотравматичен для детей любого возраста;
Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.

КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАСКИНТЕСТ

У детей до 7 лет:

дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;
дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У детей старше 7 лет и подростков:

диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг) 7 ;
оценка активности туберкулезного процесса;
дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У взрослых:

диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
оценка активности туберкулезного процесса;
дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:

Отрицательная

Сомнительная

Наличие гиперемии без уплотнения (папулы).

Положительная

Наличие уплотнения (папулы) любого размера.

Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА:

1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. — № 4. — С. 28–34

2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ ® " для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. — 2009. — № 2.- С. 1–8

3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. — 2007. — № 1.- С. 43–49

5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

Читайте также: