Приказ по лабораторной диагностике коклюша

Обновлено: 27.03.2024

3.1.2. ИНФЕКЦИИ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

Диагностика коклюша и паракоклюша

Дата введения: с момента утверждения

1. Разработаны: Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Е.Б.Ежлова, А.А.Мельникова, Н.А.Кошкина); Федеральным бюджетным учреждением науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им.Пастера" (Г.Я.Ценева, Н.Н.Курова); Федеральным бюджетным учреждением науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (С.Б.Яцышина, Т.С.Селезнева, М.Н.Прадед); Федеральным государственным бюджетным учреждением "Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства" (Ю.В.Лобзин, И.В.Бабаченко).

2. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 24 мая 2013 г.

3. Введены в действие с момента утверждения.

Термины и сокращения

АКДС - адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения

ГОСТ - Государственный стандарт

ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота

ИФА - иммуноферментный анализ

КУА - казеиново-угольный агар

ME - международные единицы

МУ - методические указания

ОРВИ - острая респираторная вирусная инфекция

ПСК - период судорожного кашля

ПЦР - полимеразная цепная реакция

РА - реакция агглютинации

РИФ - реакция иммунофлуоресценции

РНК - рибонуклеиновая кислота

СанПиН - санитарно-эпидемиологические правила и нормы

СОЭ - скорость оседания эритроцитов

СП - санитарно-эпидемиологические правила

ТЕ - буфер Трис-ЭДТА

ТУ - технические условия

ФС - фармакопейная статья

цАМФ - циклический аденозинмонофосфат

ELISA - enzyme-linked immunosorbent assay (разновидность ИФА)

FHA - filamentous haemagglutinin (филаментозный гемагглютинин)

NASBA - nucleic acid sequence-based amplification (метод амплификации РНК)

PT - pertussis toxin (коклюшный токсин)

RS-инфекция - инфекция, вызванная респираторно-синцитиальным вирусом

1. Область применения

В методических рекомендациях представлена современная микробиологическая характеристика коклюша в условиях массовой вакцинопрофилактики. В них содержится краткое описание рода Bordetella, включая новые виды, открытые в последнее десятилетие, более детальная характеристика биологических свойств В. pertussis, В. parapertussis и В. bronchiseptica, описание бактериологического метода исследования с использованием приемов, повышающих его информативность, современных методов лабораторной диагностики ПЦР и ИФА. Представлены алгоритмы диагностики коклюша в зависимости от вакцинального статуса, возраста и сроков заболевания пациентов. Цель настоящих методических рекомендаций - унифицировать подходы к лабораторной диагностике коклюшной инфекции.

Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора (микробиологов, эпидемиологов), специалистов по клинической лабораторной диагностике, инфекционистов, педиатров, семейных врачей и врачей общей практики.

2. Введение

В довакцинальную эру коклюш занимал второе место среди детских капельных инфекций по уровню заболеваемости и первое по уровню смертности. В настоящее время в мире ежегодно заболевает несколько миллионов человек, умирает около 200 тыс. (в 2008 г. - 16 млн заболевших, 195 тыс. смертей).

Специфическая профилактика коклюша, проводимая в нашей стране с 1959 года, отчетливо повлияла на эпидемический процесс, биологические свойства возбудителя и клинику. Этапы массовой иммунизации характеризовались различным уровнем охвата детей прививками против коклюша и, в соответствии с этим, менялась эпидемиологическая обстановка. Низкий уровень иммунизации в 90-е годы привел к росту заболеваемости коклюшем. Достижение охвата прививками детей первого года жизни (более 95%) в последующие годы и поддержание его на этом уровне обеспечило не только снижение заболеваемости коклюшем, но и с 2001 г. стабилизацию показателей на минимальном уровне (3,2-5,7 на 100 тыс. населения). Особенностью эпидемического процесса коклюша на фоне высокого охвата прививками детей раннего возраста является возникновение периодических подъемов. Это объясняется недостаточной напряженностью и длительностью поствакцинального иммунитета, создаваемого в условиях нередкого нарушения календаря прививок, в частности, несоблюдения сроков вакцинации и интервалов между введениями доз вакцины и проведением ревакцинации, что способствует накоплению значительного числа неиммунных лиц. Увеличение охвата прививками привело в настоящее время к изменению возрастной структуры лиц, заболевших коклюшем. Большинство заболевших составляют школьники 7-14 лет - до 50,0%, дети 3-6 лет - до 25,0%, наименьшую долю - дети в возрасте 1-2 лет - 11,0% и дети до 1 года - 14,0%. В периоды подъема заболеваемости коклюшем интенсивность эпидемического процесса определяется заболеваемостью детей школьного возраста. Темпы роста в этой группе увеличиваются в 2-3 раза. Из числа лиц, заболевших коклюшем, 65% составляют привитые.

Поствакцинальный иммунитет не предохраняет от заболевания. Коклюш в этих случаях протекает в виде легких и стертых форм инфекции, которые диагностируются, в основном, ретроспективно (серологически). После перенесенного заболевания остается более длительный иммунитет.

Истинная заболеваемость коклюшем значительно выше за счет недиагностированной коклюшной инфекции (легких и стертых клинических форм). Трудности клинической диагностики коклюша на ранних стадиях заболевания, отсутствие обследования всех длительно (свыше 7 дней) кашляющих или его проведение на поздних сроках заболевания, а также после продолжительного лечения антибактериальными препаратами приводит к низкому проценту выявляемости возбудителя инфекции. Уровень бактериологического подтверждения диагноза составляет 10-20%. Современные методы исследования позволяют проводить раннюю диагностику заболевания (ПЦР) и существенно облегчают постановку диагноза (ПЦР, ИФА).

Таким образом, коклюш в нашей стране требует пристального внимания со стороны врачей различных специальностей. Своевременная и качественная лабораторная диагностика коклюшной инфекции позволит избежать ошибок в постановке диагноза и будет способствовать эффективной терапии.

3. Характеристика рода Bordetella*, биологические свойства возбудителей коклюша и паракоклюша

* Слово "Bordetella" в наименовании раздела 3 в бумажном оригинале выделено курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.

Род Bordetella относится к семейству Alcaligenaceae и включает 9 видов: В. ansorpii, В. avium, В. bronchiseptica, В. hinzii, В. holmesii, В. parapertussis, В. pertussis, В. petrii, В. trematum. Первой (в 1908 г.) была описана В. pertussis, бактерия патогенна для человека и является возбудителем коклюша. В. parapertussis была описана в 1938 г., вызывает у людей паракоклюш (коклюшеподобное заболевание), она также была выделена от овец. В. bronchiseptica была описана в 1911 г., является возбудителем заболеваний дыхательных путей у многих млекопитающих (кашля у собак, атрофического ринита у свиней и др.), но встречается также бессимптомное носительство. У человека редко вызывает заболевание, однако описаны случаи, когда у пожилых людей, заразившихся от домашних животных (кроликов), В. bronchiseptica вызывала длительный кашель. В. avium описана в 1984 г., является возбудителем ринотрахеита у птиц. Описано несколько случаев выделения B. avium от пожилых пациентов с отягощенным анамнезом, с клинической картиной пневмонии. В 1995 г. были описаны сразу два новых вида: В. hinzii и В. holmesii. В. hinzii колонизирует дыхательные пути домашней птицы, была выделена от иммуноскомпрометированных пациентов, описан случай летальной септицемии. В. holmesii выделялась только от людей, обнаруживалась в мокроте, несколько раз в крови, этиологическая роль в развитии инфекций не доказана. В 1996 г. выделена В. trematum, возбудитель вызывает раневые и ушные инфекции. В 2001 г. была описана В. petrii, единственный представитель рода, выделенный из окружающей среды и способный жить в анаэробных условиях. В 2005 г. была выделена В. ansorpii, описано несколько случаев выделения от пациентов с онкологическими заболеваниями (из гнойного содержимого эпидермальной кисты, из крови).

Морфологические и культуральные свойства

Бактерии рода Bordetellae - мелкие (0,2-0,5 мкм0,5-2,0 мкм) грамотрицательные коккобациллы. В мазках - часто биполярно окрашенные, одиночные или в парах, реже в цепочках, имеют нежную капсулу. Все, за исключением В. petrii, - строгие аэробы. Температура выращивания бордетелл +35-37 °С (оптимально +35 °С). Бордетеллы требовательны к условиям роста: 130-150 мг %аминного азота, кровь, дрожжевой экстракт, никотиновая кислота, аминокислоты (цистин, пролин, метионин, серин, глютамин и др.); наиболее требователен возбудитель коклюша, он растет только на специальных средах, в то время как остальные представители рода растут на кровяном агаре. Классической средой для первичного выделения В. pertussis является среда Борде-Жангу (картофельно-глицериновый агар), позднее были предложены синтетические и полусинтетические среды, в частности, казеиново-угольный агар (КУА). На указанных средах бордетеллы вырастают в виде характерных колоний: на среде Борде-Жангу - выпуклые, гладкие, блестящие, серебряного цвета, напоминающие капли ртути, окруженные зоной гемолиза; на КУА - выпуклые, гладкие, серого цвета с жемчужным, желтоватым или беловатым оттенком. Колонии маслянистые, легко снимаются петлей. В. parapertussis и В. holmesii за счет образования пигмента вызывают потемнение сред с кровью, образуют бурую подложку.

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.


Программа разработана совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 28 декабря 2011 г. N 947 "О совершенствовании эпиднадзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша"


Обзор документа

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 28 декабря 2011 г. N 947 "О совершенствовании эпиднадзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша"

В соответствии с решением коллегии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.12.2011 и в целях совершенствования эпидемиологического надзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша приказываю:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, Главным врачам ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации совместно с руководителями органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

1.1.Организовать тщательное расследование каждого случая заболевания коклюшем с установлением предполагаемого источника заражения, особенно среди детей первого года жизни.

1.2. Обеспечить взятие, транспортировку биологического материала и проведение диагностических исследований на дифтерию и коклюш строго в соответствии с действующими нормативными и методическими документами, предусмотрев наличие в лабораториях, осуществляющих диагностические исследования на коклюш и дифтерию необходимый набор питательных сред, контрольных штаммов и расходных материалов.

1.3. Проводить периодическое тематическое обучение специалистов бактериологических лабораторий лечебно-профилактических организаций и ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" с обязательным проведением практических занятий по лабораторной диагностике дифтерии и коклюша и тестовым контролем знаний.

1.4. С целью оценки эффективности иммунизации проводить серологический мониторинг за напряженностью коллективного иммунитета против дифтерии, столбняка и коклюша в индикаторных группах населения в соответствии с нормативными и методическими документами.

1.5. Проводить широкое информирование населения о мерах профилактики дифтерии, столбняка и коклюша и негативных последствиях отказов от проведения профилактических прививок.

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерациирекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

2.1.Пересмотреть планы профилактических прививок против дифтерии и столбняка, предусмотрев обязательное планирование иммунизации неработающего населения трудоспособного возраста и пенсионеров, мигрантов, социально дезадаптированных лиц. Обеспечить достоверность представляемых отчетных сведений об иммунизации. Провести анализ обоснованности причин непривитости детей и взрослых против дифтерии.

2.2. Обеспечить соблюдение интервалов между прививками АКДС-вакциной не более 3,5-4 мес. при вакцинации детей в декретированные сроки.

2.3. Проводить регулярное повышение квалификации медицинских работников лечебных организаций по вопросам клиники, диагностики, профилактики дифтерии, коклюша и столбняка согласно разработанным и утвержденным планам с привлечением компетентных в этой области инфекционистов и других специалистов научно-исследовательских институтов и кафедр медицинских ВУЗов, в том числе с использованием современных технических средств (аудио-, видео- лекций, телеконференций).

2.4. Рассмотреть вопрос об организации лабораторных исследований коклюша методом ПЦР.

3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации:

3.1. Провести анализ деятельности бактериологических лабораторий ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора по организации лабораторных исследований на дифтерию и коклюш с оценкой ее эффективности. О результатах доложить в Роспотребнадзор в срок до 01.05.2012.

3.2. Обеспечить систематическое взаимодействие с Референс-центром по мониторингу за возбудителями дифтерии и коклюша по вопросам эпиднадзора, профилактики и диагностики указанных инфекций с целью проведения идентификации и молекулярно-генетического типирования возбудителей.

4. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Северо-Кавказского и Дальневосточного федеральных округов совместно с руководителями органов управления здравоохранением субъектов Северо-Кавказского и Дальневосточного федеральных округов организовать проведение лабораторного подтверждения диагноза "коклюш".

5. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Воронежской, Мурманской, Омской, Свердловской областям, республикам Тыва, Коми, Ингушетия, г. Санкт-Петербургу, Ханты-Мансийскому и Ненецкому автономным округам провести анализ причин низких уровней защищенности от дифтерии отдельных групп детей и взрослых.

6. Руководителю управления Роспотребнадзора по Калужской области (А.А. Кручинин) совместно с органами управления здравоохранением Калужской области:

6.1. Провести анализ допущенных нарушений в схемах иммунизации детей первого года жизни против дифтерии и коклюша в связи с задержками поставок вакцины АКДС в 2011 году на территорию Калужской области.

6.2. Во взаимодействии с территориальным органом Федеральной миграционной службы определить численность мигрантов, прибывающих на территорию Калужской области, для организации иммунизации лиц, не имеющих прививок против дифтерии и столбняка.

7. Директору ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора (В.А. Алёшкин):

7.1. В срок до 01.02.2012 разработать и представить в Роспотребнадзор план мероприятий по оказанию практической и методической помощи лабораториям ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации с учетом выявленных недостатков в проведении лабораторных исследований.

7.2. В срок до 01.03.2012 подготовить и представить в Роспотребнадзор предложения к плану мероприятий по поддержанию и пополнению коллекций возбудителей дифтерии и коклюша на базе ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора.

7.3. В срок до 01.03.2012 представить план пересмотра действующих нормативных и методических документов по вопросам эпиднадзора, лабораторной диагностики и профилактики дифтерии и коклюша на 2012-2013 гг.

7.4. В срок до 01.04.2012 представить в Роспотребнадзор предложения по определению порядка проведения внешнего контроля качества лабораторной диагностики дифтерии и коклюша в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации.

7.5. Продолжить совместно с НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН изучение иммунологических свойств набора кандидатных штаммов для решения вопроса о включении их в состав вакцины АКДС и бесклеточной коклюшной вакцины.

8. Директорам ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора (В.А. Алёшкин), ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора (И.А. Дятлов), ФБУН "Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Л. Пастера" Роспотребнадзора (А.Б. Жебрун), ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора (В.И. Покровский):

8.1. В срок до 01.03.2012 представить в Роспотребнадзор предложения по доработке и внедрению в практику ускоренных молекулярно-генетических методов диагностики дифтерии и коклюша, а также по внедрению метода ИФА для углубленной оценки состояния антитоксического иммунитета.

8.2. В срок до 01.04.2012 представить в Роспотребнадзор предложения об организации системной работы с заинтересованными учреждениями стран СНГ, ШОС, Таможенного союза по вопросам эпиднадзора, диагностики и профилактики дифтерии, коклюша, столбняка.

8.3. Подготовить аудио- и видеоматериалы по вопросам клиники, диагностики и профилактики дифтерии и коклюша для использования при проведении повышения квалификации медицинских работников.

9. Директору ФБУН "Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Л. Пастера" Роспотребнадзора (А.Б. Жебрун) совместно с Управлением Роспотребнадзора по г. Санкт-Петербургу (И.А. Ракитин) в срок до 01.03.2012 проработать вопрос о возможности реализации пилотного проекта по введению дополнительной ревакцинации против коклюша детям 6-7 лет в г. Санкт-Петербурге.

10. Директору ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора (И.А. Дятлов) совместно с заинтересованными научно-исследовательскими организациями Роспотребнадзора в срок до 15.03.2012 представить проекты нормативных документов, определяющих порядок работы с коллекциями возбудителей инфекционных болезней, порядок передачи штаммов в государственные коллекции, порядок взаимодействия государственных научных центров, осуществляющих функции государственных коллекций и НИО Роспотребнадзора, в которых имеются коллекции патогенных микроорганизмов.

11.Управлению эпидемиологического надзора (Е.Б. Ежлова):

11.1. В срок до 01.05.2012 подготовить к утверждению методические рекомендации попорядку проведения внешнего контроля качества лабораторной диагностики дифтерии и коклюша в лабораториях ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации.

11.2. Организовать рассмотрение и подготовку к утверждению представляемых проектов нормативных и методических документов по вопросам эпиднадзора, профилактики и диагностики дифтерии, столбняка, коклюша в соответствии с утвержденным планом.

11.3. Проработать вопрос о возможностях производства ПСЧИ для экстренной иммунопрофилактики столбняка при травмах и подготовить предложения о внесении изменений в соответствующие методические документы.

11.4. Совместно с Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (В.Ю. Смоленский) в срок до 01.04.2012 проанализировать коллекционную деятельность научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора.

11.5. Подготовить в срок до 01.05.2012 предложения по доработке положений о рефференс-центрах по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и национальных центров, осуществляющих функции государственных коллекций, в целях расширения и координации научных исследований.

12. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.

Руководитель Г.Г. Онищенко

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 28 декабря 2011 г. N 947 "О совершенствовании эпиднадзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша"

Текст приказа официально опубликован не был

Обзор документа

Чтобы усовершенствовать эпидемиологический надзор и профилактику дифтерии, столбняка и коклюша, должны быть приняты, в частности, следующие меры. Это организация тщательного расследования каждого случая заболевания коклюшем с определением предполагаемого источника заражения (особенно среди детей первого года жизни).

Брать и транспортировать биоматериал и диагностировать дифтерию и коклюш следует строго по нормативным и методическим документам. В лабораториях, где осуществляются такие исследования, должен быть необходимый набор питательных сред, контрольных штаммов и расходных материалов.

О мерах профилактики дифтерии, столбняка и коклюша, а также о негативных последствиях отказа от профилактических прививок информируется население.

Планы профилактических прививок против дифтерии и столбняка нужно пересмотреть с учетом обязательного планирования иммунизации неработающего населения трудоспособного возраста, пенсионеров, мигрантов, социально дезадаптированных лиц.

Кроме того, следует обеспечить соблюдение интервалов между прививками АКДС-вакциной не более 3,5-4 мес. при вакцинации детей в декретированные сроки.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

3.1.2. ИНФЕКЦИИ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

Диагностика коклюша и паракоклюша

Дата введения: с момента утверждения

1. Разработаны: Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Е.Б.Ежлова, А.А.Мельникова, Н.А.Кошкина); Федеральным бюджетным учреждением науки "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им.Пастера" (Г.Я.Ценева, Н.Н.Курова); Федеральным бюджетным учреждением науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (С.Б.Яцышина, Т.С.Селезнева, М.Н.Прадед); Федеральным государственным бюджетным учреждением "Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства" (Ю.В.Лобзин, И.В.Бабаченко).

2. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 24 мая 2013 г.

3. Введены в действие с момента утверждения.

Термины и сокращения

АКДС - адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения

ГОСТ - Государственный стандарт

ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота

ИФА - иммуноферментный анализ

КУА - казеиново-угольный агар

ME - международные единицы

МУ - методические указания

ОРВИ - острая респираторная вирусная инфекция

ПСК - период судорожного кашля

ПЦР - полимеразная цепная реакция

РА - реакция агглютинации

РИФ - реакция иммунофлуоресценции

РНК - рибонуклеиновая кислота

СанПиН - санитарно-эпидемиологические правила и нормы

СОЭ - скорость оседания эритроцитов

СП - санитарно-эпидемиологические правила

ТЕ - буфер Трис-ЭДТА

ТУ - технические условия

ФС - фармакопейная статья

цАМФ - циклический аденозинмонофосфат

ELISA - enzyme-linked immunosorbent assay (разновидность ИФА)

FHA - filamentous haemagglutinin (филаментозный гемагглютинин)

NASBA - nucleic acid sequence-based amplification (метод амплификации РНК)

PT - pertussis toxin (коклюшный токсин)

RS-инфекция - инфекция, вызванная респираторно-синцитиальным вирусом

1. Область применения

В методических рекомендациях представлена современная микробиологическая характеристика коклюша в условиях массовой вакцинопрофилактики. В них содержится краткое описание рода Bordetella, включая новые виды, открытые в последнее десятилетие, более детальная характеристика биологических свойств В. pertussis, В. parapertussis и В. bronchiseptica, описание бактериологического метода исследования с использованием приемов, повышающих его информативность, современных методов лабораторной диагностики ПЦР и ИФА. Представлены алгоритмы диагностики коклюша в зависимости от вакцинального статуса, возраста и сроков заболевания пациентов. Цель настоящих методических рекомендаций - унифицировать подходы к лабораторной диагностике коклюшной инфекции.

Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора (микробиологов, эпидемиологов), специалистов по клинической лабораторной диагностике, инфекционистов, педиатров, семейных врачей и врачей общей практики.

2. Введение

В довакцинальную эру коклюш занимал второе место среди детских капельных инфекций по уровню заболеваемости и первое по уровню смертности. В настоящее время в мире ежегодно заболевает несколько миллионов человек, умирает около 200 тыс. (в 2008 г. - 16 млн заболевших, 195 тыс. смертей).

Специфическая профилактика коклюша, проводимая в нашей стране с 1959 года, отчетливо повлияла на эпидемический процесс, биологические свойства возбудителя и клинику. Этапы массовой иммунизации характеризовались различным уровнем охвата детей прививками против коклюша и, в соответствии с этим, менялась эпидемиологическая обстановка. Низкий уровень иммунизации в 90-е годы привел к росту заболеваемости коклюшем. Достижение охвата прививками детей первого года жизни (более 95%) в последующие годы и поддержание его на этом уровне обеспечило не только снижение заболеваемости коклюшем, но и с 2001 г. стабилизацию показателей на минимальном уровне (3,2-5,7 на 100 тыс. населения). Особенностью эпидемического процесса коклюша на фоне высокого охвата прививками детей раннего возраста является возникновение периодических подъемов. Это объясняется недостаточной напряженностью и длительностью поствакцинального иммунитета, создаваемого в условиях нередкого нарушения календаря прививок, в частности, несоблюдения сроков вакцинации и интервалов между введениями доз вакцины и проведением ревакцинации, что способствует накоплению значительного числа неиммунных лиц. Увеличение охвата прививками привело в настоящее время к изменению возрастной структуры лиц, заболевших коклюшем. Большинство заболевших составляют школьники 7-14 лет - до 50,0%, дети 3-6 лет - до 25,0%, наименьшую долю - дети в возрасте 1-2 лет - 11,0% и дети до 1 года - 14,0%. В периоды подъема заболеваемости коклюшем интенсивность эпидемического процесса определяется заболеваемостью детей школьного возраста. Темпы роста в этой группе увеличиваются в 2-3 раза. Из числа лиц, заболевших коклюшем, 65% составляют привитые.

Поствакцинальный иммунитет не предохраняет от заболевания. Коклюш в этих случаях протекает в виде легких и стертых форм инфекции, которые диагностируются, в основном, ретроспективно (серологически). После перенесенного заболевания остается более длительный иммунитет.

Истинная заболеваемость коклюшем значительно выше за счет недиагностированной коклюшной инфекции (легких и стертых клинических форм). Трудности клинической диагностики коклюша на ранних стадиях заболевания, отсутствие обследования всех длительно (свыше 7 дней) кашляющих или его проведение на поздних сроках заболевания, а также после продолжительного лечения антибактериальными препаратами приводит к низкому проценту выявляемости возбудителя инфекции. Уровень бактериологического подтверждения диагноза составляет 10-20%. Современные методы исследования позволяют проводить раннюю диагностику заболевания (ПЦР) и существенно облегчают постановку диагноза (ПЦР, ИФА).

Таким образом, коклюш в нашей стране требует пристального внимания со стороны врачей различных специальностей. Своевременная и качественная лабораторная диагностика коклюшной инфекции позволит избежать ошибок в постановке диагноза и будет способствовать эффективной терапии.

3. Характеристика рода Bordetella*, биологические свойства возбудителей коклюша и паракоклюша

* Слово "Bordetella" в наименовании раздела 3 в бумажном оригинале выделено курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.

Род Bordetella относится к семейству Alcaligenaceae и включает 9 видов: В. ansorpii, В. avium, В. bronchiseptica, В. hinzii, В. holmesii, В. parapertussis, В. pertussis, В. petrii, В. trematum. Первой (в 1908 г.) была описана В. pertussis, бактерия патогенна для человека и является возбудителем коклюша. В. parapertussis была описана в 1938 г., вызывает у людей паракоклюш (коклюшеподобное заболевание), она также была выделена от овец. В. bronchiseptica была описана в 1911 г., является возбудителем заболеваний дыхательных путей у многих млекопитающих (кашля у собак, атрофического ринита у свиней и др.), но встречается также бессимптомное носительство. У человека редко вызывает заболевание, однако описаны случаи, когда у пожилых людей, заразившихся от домашних животных (кроликов), В. bronchiseptica вызывала длительный кашель. В. avium описана в 1984 г., является возбудителем ринотрахеита у птиц. Описано несколько случаев выделения B. avium от пожилых пациентов с отягощенным анамнезом, с клинической картиной пневмонии. В 1995 г. были описаны сразу два новых вида: В. hinzii и В. holmesii. В. hinzii колонизирует дыхательные пути домашней птицы, была выделена от иммуноскомпрометированных пациентов, описан случай летальной септицемии. В. holmesii выделялась только от людей, обнаруживалась в мокроте, несколько раз в крови, этиологическая роль в развитии инфекций не доказана. В 1996 г. выделена В. trematum, возбудитель вызывает раневые и ушные инфекции. В 2001 г. была описана В. petrii, единственный представитель рода, выделенный из окружающей среды и способный жить в анаэробных условиях. В 2005 г. была выделена В. ansorpii, описано несколько случаев выделения от пациентов с онкологическими заболеваниями (из гнойного содержимого эпидермальной кисты, из крови).

Морфологические и культуральные свойства

Бактерии рода Bordetellae - мелкие (0,2-0,5 мкм0,5-2,0 мкм) грамотрицательные коккобациллы. В мазках - часто биполярно окрашенные, одиночные или в парах, реже в цепочках, имеют нежную капсулу. Все, за исключением В. petrii, - строгие аэробы. Температура выращивания бордетелл +35-37 °С (оптимально +35 °С). Бордетеллы требовательны к условиям роста: 130-150 мг %аминного азота, кровь, дрожжевой экстракт, никотиновая кислота, аминокислоты (цистин, пролин, метионин, серин, глютамин и др.); наиболее требователен возбудитель коклюша, он растет только на специальных средах, в то время как остальные представители рода растут на кровяном агаре. Классической средой для первичного выделения В. pertussis является среда Борде-Жангу (картофельно-глицериновый агар), позднее были предложены синтетические и полусинтетические среды, в частности, казеиново-угольный агар (КУА). На указанных средах бордетеллы вырастают в виде характерных колоний: на среде Борде-Жангу - выпуклые, гладкие, блестящие, серебряного цвета, напоминающие капли ртути, окруженные зоной гемолиза; на КУА - выпуклые, гладкие, серого цвета с жемчужным, желтоватым или беловатым оттенком. Колонии маслянистые, легко снимаются петлей. В. parapertussis и В. holmesii за счет образования пигмента вызывают потемнение сред с кровью, образуют бурую подложку.

от 17 марта 2014 года N 9

____________________________________________________________________
Утратило силу с 1 сентября 2021 года на основании
постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 28 января 2021 года N 4
____________________________________________________________________

Срок действия соответствующего пункта в указанном Перечне - до 1 сентября 2021 года.

Дополнительно см. ярлык "Примечания".

- Примечание изготовителя базы данных.

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007 N 1 (ч.I), ст.21; N 1 (ч.I), ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29 (ч.I), ст.3418; N 30 (ч.II), ст.3616; N 44, ст.4984; N 52 (ч.I), ст.6223; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40, ст.4969; 2011, N 1, ст.6; N 30 (ч.I), ст.4563; N 30 (ч.I), ст.4590; N 30 (ч.I), ст.4591; N 30 (ч.I), ст.4596; N 50, ст.7359; 2012, N 24, ст.3069; N 26, ст.3446; 2013, N 27, ст.3477; N 30 (ч.I), ст.4079) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953)

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.3162-14 "Профилактика коклюша" (приложение).

Врио Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
А.Попова

в Министерстве юстиции

19 июня 2014 года,

регистрационный N 32810

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.3162-14

I. Область применения

1.1. Настоящие Санитарные правила устанавливают требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проводимых с целью предупреждения возникновения и распространения заболевания коклюшем.

1.2. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

1.3. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил проводится органами, уполномоченными осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

II. Общие положения

2.1. Для коклюша характерны длительный спазматический кашель, поражение дыхательной, сердечно-сосудистой и нервной систем. Задействован аэрозольный механизм передачи инфекции, реализующийся воздушно-капельным путем.

Источниками инфекции являются больные (дети и взрослые) типичными и атипичными формами коклюша. Передача возбудителя инфекции осуществляется через воздух посредством капелек слизи, выделяемых больным во время усиленного выдоха (громкий разговор, крик, плач, кашель, чихание). Наиболее интенсивная передача возбудителя происходит при кашле. Риск инфицирования окружающих особенно велик в начале спазматического периода, далее постепенно снижается и, как правило, к 25-му дню больной коклюшем становится незаразным. Инкубационный период колеблется от 7 до 21 дня. Бактерионосительство при коклюше существенной эпидемиологической роли не играет.

Восприимчивость к коклюшу сохраняется высокой у детей до 1 года, у лиц, не привитых против коклюша, а также утративших иммунитет к коклюшной инфекции с возрастом.

2.2. К характерным клиническим проявлениям и гематологическим изменениям при коклюше относятся:

- подострое начало заболевания с появлением непродуктивного кашля в течение 3-14 дней при отсутствии повышения температуры тела и катаральных явлений верхних дыхательных путей;

- спазматический приступообразный длительный кашель с гиперемией или цианозом лица, слезотечением, репризами, рвотой, задержкой дыхания, апноэ, отхождением прозрачной мокроты, усиливающийся в ночное время, после физической или эмоциональной нагрузки;

- формирование "коклюшного легкого", характеризующегося признаками эмфиземы, продуктивным воспалением в периваскулярной и перибронхиальной ткани;

- лейко- и лимфоцитоз.

2.3. При постановке диагноза учитывают:

- характерные клинические проявления;

- результаты лабораторных исследований, в том числе выделение культуры возбудителя при бактериологическом исследовании или ДНК возбудителя при молекулярно-генетическом исследовании, или выявление специфических антител при серологическом исследовании в иммуноферментном анализе (ИФА);

- данные эпидемиологического анамнеза (состояние привитости и наличие у пациента контакта с больным коклюшем).

Все случаи бактерионосительства возбудителя коклюша диагностируют на основании результатов выделения культуры возбудителя или ДНК возбудителя.

2.4. Классификация случаев коклюша:

- "подозрительным" считается случай, при котором имеются клинические признаки коклюша, перечисленные в п.2.2 настоящих правил;

- "вероятным" считается случай, при котором имеются характерные клинические признаки и выявлена эпидемиологическая связь с другим подозрительным или подтвержденным случаем;

- "подтвержденным" считается случай коклюша, ранее классифицированный как "подозрительный" или "вероятный" после лабораторного подтверждения (с выделением культуры возбудителя или ДНК возбудителя, или специфических противококлюшных антител).

При отсутствии лабораторного подтверждения диагноза "вероятный" случай на основании клинических данных (проявлений) классифицируют как "подтвержденный".

При атипичных формах болезни лабораторно подтвержденный случай коклюша необязательно должен иметь клинические проявления, указанные в п.2.2 настоящих правил.

Окончательный диагноз устанавливается:

- клинически - на основании характерных симптомов болезни при отсутствии возможности проведения лабораторной диагностики или при отрицательных результатах лабораторного исследования;

- по подтверждению предварительного диагноза лабораторными методами (выделением культуры или ДНК возбудителя, или противококлюшных антител);

- на основании характерных симптомов болезни с учетом наличия эпидемиологической связи с источником инфекции.

2.5. Диагноз паракоклюша и бронхисептикоза, учитывая схожесть клинических проявлений с коклюшем, устанавливают на основании выделения культуры или ДНК соответствующего возбудителя.

2.6. Иммунитет к коклюшу формируется после перенесенного заболевания или после проведения иммунизации против этой инфекции. Показателем наличия иммунитета к коклюшу является присутствие в крови специфических иммуноглобулинов (антител) класса G.

III. Выявление больных коклюшем и лиц с подозрением на заболевание

3.1. Выявление больных коклюшем и лиц с подозрением на это заболевание проводится медицинскими работниками медицинских и иных организаций, а также лицами, имеющими право на занятие частной медицинской практикой и получившими лицензию на осуществление медицинской деятельности в установленном законодательством Российской Федерации порядке, в следующих случаях:

- при оказании всех видов медицинской помощи, в том числе на дому;

- при проведении периодических и предварительных профилактических медицинских осмотров;

- при медицинском наблюдении за лицами, общавшимися с больными коклюшем;

- при проведении лабораторных исследований с диагностической целью и по эпидемическим показаниям.

3.2. В целях раннего выявления коклюша медицинские работники направляют:

- каждого ребенка, кашляющего в течение 7 дней и более, - на двукратное бактериологическое (два дня подряд или через день) и (или) однократное молекулярно-генетическое исследования, а также устанавливают за ним медицинское наблюдение;

- каждого взрослого при подозрении на коклюш и/или при наличии контакта с больным коклюшем, работающего в родильных домах, детских больницах, санаториях, дошкольных образовательных и общеобразовательных организациях, специальных учебно-воспитательных учреждениях открытого и закрытого типа, организациях отдыха детей и их оздоровления, организациях для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей - на двукратное бактериологическое (два дня подряд или через день) и (или) однократное молекулярно-генетическое исследования.

3.3. Для дифференциальной диагностики в клинически неясных случаях и при отсутствии обнаружения возбудителя с помощью бактериологического и молекулярно-генетического методов исследования, дети и взрослые должны быть двукратно с интервалом 10-14 дней обследованы методом ИФА.

4.2. Медицинская организация, изменившая или уточнившая диагноз, в течение 12 часов подает новое экстренное извещение на этого больного в территориальный орган федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, указав первоначальный диагноз, измененный (уточненный) диагноз, дату его установления и, при наличии, результаты лабораторного исследования.

4.3. Территориальный орган федерального органа исполнительной власти, уполномоченный на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, при получении извещения об измененном (уточненном) диагнозе информирует об этом медицинскую организацию по месту выявления больного, подавшую первоначальное экстренное извещение.

4.4. Каждый случай коклюша подлежит регистрации и учету в журнале учета инфекционных заболеваний по месту их выявления, а также в территориальных органах федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

4.5. Осуществляется регистрация, учет и статистическое наблюдение случаев заболевания коклюшем.

4.6. Ответственность за полноту, достоверность и своевременность регистрации и учета случаев заболеваний (подозрений на заболевание) коклюшем, а также оперативное и полное информирование о нем территориального органа федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, несет руководитель медицинской организации по месту выявления больного.

4.7. При получении экстренного извещения о случае коклюша (подозрения на это заболевание) специалист территориального органа федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, проводит эпидемиологическое расследование с заполнением карты эпидемиологического расследования.

V. Лабораторная диагностика коклюша

5.1. Для лабораторной диагностики коклюша применяют бактериологический, серологический и молекулярно-генетический методы исследования. Выбор метода определяется сроком заболевания.

Бактериологический метод используют на ранних сроках заболевания в первые 2-3 недели независимо от приема антибиотиков.

Серологический метод (ИФА) необходимо применять с 3-й недели болезни. По решению лечащего врача проводится повторное исследование крови через 10-14 дней.

Молекулярно-генетический метод используют на любых сроках от начала заболевания, независимо от проведения больному антибиотикотерапии. Молекулярно-генетический метод наиболее эффективен у детей раннего возраста.

5.2. Взятие и транспортирование патологического материала для лабораторной диагностики коклюша осуществляют в установленном порядке (приложение 1 к настоящим санитарным правилам).

5.3. Бактериологическое исследование осуществляют в соответствии с нормативными документами.

При заболевании детей первых месяцев жизни, учитывая особенности иммуногенеза в этом возрасте (замедленную сероконверсию), целесообразно проводить исследование парных сывороток крови одновременно ребенка и матери.

Отрицательный результат серологического исследования не исключает инфицирование возбудителем коклюша. Результаты серологических исследований интерпретируют в совокупности с клинической картиной болезни.

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.


Программа разработана совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 28 декабря 2011 г. N 947 "О совершенствовании эпиднадзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша"


Обзор документа

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 28 декабря 2011 г. N 947 "О совершенствовании эпиднадзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша"

В соответствии с решением коллегии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16.12.2011 и в целях совершенствования эпидемиологического надзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша приказываю:

1. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, Главным врачам ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации совместно с руководителями органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

1.1.Организовать тщательное расследование каждого случая заболевания коклюшем с установлением предполагаемого источника заражения, особенно среди детей первого года жизни.

1.2. Обеспечить взятие, транспортировку биологического материала и проведение диагностических исследований на дифтерию и коклюш строго в соответствии с действующими нормативными и методическими документами, предусмотрев наличие в лабораториях, осуществляющих диагностические исследования на коклюш и дифтерию необходимый набор питательных сред, контрольных штаммов и расходных материалов.

1.3. Проводить периодическое тематическое обучение специалистов бактериологических лабораторий лечебно-профилактических организаций и ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" с обязательным проведением практических занятий по лабораторной диагностике дифтерии и коклюша и тестовым контролем знаний.

1.4. С целью оценки эффективности иммунизации проводить серологический мониторинг за напряженностью коллективного иммунитета против дифтерии, столбняка и коклюша в индикаторных группах населения в соответствии с нормативными и методическими документами.

1.5. Проводить широкое информирование населения о мерах профилактики дифтерии, столбняка и коклюша и негативных последствиях отказов от проведения профилактических прививок.

2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерациирекомендовать руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

2.1.Пересмотреть планы профилактических прививок против дифтерии и столбняка, предусмотрев обязательное планирование иммунизации неработающего населения трудоспособного возраста и пенсионеров, мигрантов, социально дезадаптированных лиц. Обеспечить достоверность представляемых отчетных сведений об иммунизации. Провести анализ обоснованности причин непривитости детей и взрослых против дифтерии.

2.2. Обеспечить соблюдение интервалов между прививками АКДС-вакциной не более 3,5-4 мес. при вакцинации детей в декретированные сроки.

2.3. Проводить регулярное повышение квалификации медицинских работников лечебных организаций по вопросам клиники, диагностики, профилактики дифтерии, коклюша и столбняка согласно разработанным и утвержденным планам с привлечением компетентных в этой области инфекционистов и других специалистов научно-исследовательских институтов и кафедр медицинских ВУЗов, в том числе с использованием современных технических средств (аудио-, видео- лекций, телеконференций).

2.4. Рассмотреть вопрос об организации лабораторных исследований коклюша методом ПЦР.

3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации:

3.1. Провести анализ деятельности бактериологических лабораторий ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора по организации лабораторных исследований на дифтерию и коклюш с оценкой ее эффективности. О результатах доложить в Роспотребнадзор в срок до 01.05.2012.

3.2. Обеспечить систематическое взаимодействие с Референс-центром по мониторингу за возбудителями дифтерии и коклюша по вопросам эпиднадзора, профилактики и диагностики указанных инфекций с целью проведения идентификации и молекулярно-генетического типирования возбудителей.

4. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Северо-Кавказского и Дальневосточного федеральных округов совместно с руководителями органов управления здравоохранением субъектов Северо-Кавказского и Дальневосточного федеральных округов организовать проведение лабораторного подтверждения диагноза "коклюш".

5. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Воронежской, Мурманской, Омской, Свердловской областям, республикам Тыва, Коми, Ингушетия, г. Санкт-Петербургу, Ханты-Мансийскому и Ненецкому автономным округам провести анализ причин низких уровней защищенности от дифтерии отдельных групп детей и взрослых.

6. Руководителю управления Роспотребнадзора по Калужской области (А.А. Кручинин) совместно с органами управления здравоохранением Калужской области:

6.1. Провести анализ допущенных нарушений в схемах иммунизации детей первого года жизни против дифтерии и коклюша в связи с задержками поставок вакцины АКДС в 2011 году на территорию Калужской области.

6.2. Во взаимодействии с территориальным органом Федеральной миграционной службы определить численность мигрантов, прибывающих на территорию Калужской области, для организации иммунизации лиц, не имеющих прививок против дифтерии и столбняка.

7. Директору ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора (В.А. Алёшкин):

7.1. В срок до 01.02.2012 разработать и представить в Роспотребнадзор план мероприятий по оказанию практической и методической помощи лабораториям ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации с учетом выявленных недостатков в проведении лабораторных исследований.

7.2. В срок до 01.03.2012 подготовить и представить в Роспотребнадзор предложения к плану мероприятий по поддержанию и пополнению коллекций возбудителей дифтерии и коклюша на базе ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора.

7.3. В срок до 01.03.2012 представить план пересмотра действующих нормативных и методических документов по вопросам эпиднадзора, лабораторной диагностики и профилактики дифтерии и коклюша на 2012-2013 гг.

7.4. В срок до 01.04.2012 представить в Роспотребнадзор предложения по определению порядка проведения внешнего контроля качества лабораторной диагностики дифтерии и коклюша в ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации.

7.5. Продолжить совместно с НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН изучение иммунологических свойств набора кандидатных штаммов для решения вопроса о включении их в состав вакцины АКДС и бесклеточной коклюшной вакцины.

8. Директорам ФБУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора (В.А. Алёшкин), ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора (И.А. Дятлов), ФБУН "Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Л. Пастера" Роспотребнадзора (А.Б. Жебрун), ФБУН "Центральный НИИ эпидемиологии" Роспотребнадзора (В.И. Покровский):

8.1. В срок до 01.03.2012 представить в Роспотребнадзор предложения по доработке и внедрению в практику ускоренных молекулярно-генетических методов диагностики дифтерии и коклюша, а также по внедрению метода ИФА для углубленной оценки состояния антитоксического иммунитета.

8.2. В срок до 01.04.2012 представить в Роспотребнадзор предложения об организации системной работы с заинтересованными учреждениями стран СНГ, ШОС, Таможенного союза по вопросам эпиднадзора, диагностики и профилактики дифтерии, коклюша, столбняка.

8.3. Подготовить аудио- и видеоматериалы по вопросам клиники, диагностики и профилактики дифтерии и коклюша для использования при проведении повышения квалификации медицинских работников.

9. Директору ФБУН "Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Л. Пастера" Роспотребнадзора (А.Б. Жебрун) совместно с Управлением Роспотребнадзора по г. Санкт-Петербургу (И.А. Ракитин) в срок до 01.03.2012 проработать вопрос о возможности реализации пилотного проекта по введению дополнительной ревакцинации против коклюша детям 6-7 лет в г. Санкт-Петербурге.

10. Директору ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора (И.А. Дятлов) совместно с заинтересованными научно-исследовательскими организациями Роспотребнадзора в срок до 15.03.2012 представить проекты нормативных документов, определяющих порядок работы с коллекциями возбудителей инфекционных болезней, порядок передачи штаммов в государственные коллекции, порядок взаимодействия государственных научных центров, осуществляющих функции государственных коллекций и НИО Роспотребнадзора, в которых имеются коллекции патогенных микроорганизмов.

11.Управлению эпидемиологического надзора (Е.Б. Ежлова):

11.1. В срок до 01.05.2012 подготовить к утверждению методические рекомендации попорядку проведения внешнего контроля качества лабораторной диагностики дифтерии и коклюша в лабораториях ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации.

11.2. Организовать рассмотрение и подготовку к утверждению представляемых проектов нормативных и методических документов по вопросам эпиднадзора, профилактики и диагностики дифтерии, столбняка, коклюша в соответствии с утвержденным планом.

11.3. Проработать вопрос о возможностях производства ПСЧИ для экстренной иммунопрофилактики столбняка при травмах и подготовить предложения о внесении изменений в соответствующие методические документы.

11.4. Совместно с Управлением научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (В.Ю. Смоленский) в срок до 01.04.2012 проанализировать коллекционную деятельность научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора.

11.5. Подготовить в срок до 01.05.2012 предложения по доработке положений о рефференс-центрах по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и национальных центров, осуществляющих функции государственных коллекций, в целях расширения и координации научных исследований.

12. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.

Руководитель Г.Г. Онищенко

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 28 декабря 2011 г. N 947 "О совершенствовании эпиднадзора и профилактики дифтерии, столбняка, коклюша"

Текст приказа официально опубликован не был

Обзор документа

Чтобы усовершенствовать эпидемиологический надзор и профилактику дифтерии, столбняка и коклюша, должны быть приняты, в частности, следующие меры. Это организация тщательного расследования каждого случая заболевания коклюшем с определением предполагаемого источника заражения (особенно среди детей первого года жизни).

Брать и транспортировать биоматериал и диагностировать дифтерию и коклюш следует строго по нормативным и методическим документам. В лабораториях, где осуществляются такие исследования, должен быть необходимый набор питательных сред, контрольных штаммов и расходных материалов.

О мерах профилактики дифтерии, столбняка и коклюша, а также о негативных последствиях отказа от профилактических прививок информируется население.

Планы профилактических прививок против дифтерии и столбняка нужно пересмотреть с учетом обязательного планирования иммунизации неработающего населения трудоспособного возраста, пенсионеров, мигрантов, социально дезадаптированных лиц.

Кроме того, следует обеспечить соблюдение интервалов между прививками АКДС-вакциной не более 3,5-4 мес. при вакцинации детей в декретированные сроки.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Читайте также: