Приказ по вич инфекции 720

Обновлено: 22.04.2024

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

приказом Министерства здравоохранения

от 20 октября 2020 г. N 1129н

ПРОВЕДЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЯ

НА ВЫЯВЛЕНИЕ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ)

I. Общие положения

1. Настоящие Правила утверждают порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее соответственно - освидетельствуемый, обязательное медицинское освидетельствование).

2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:

доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала;

работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров .

Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2016, N 22, ст. 3097.

4. Обязательное медицинское освидетельствование включает:

лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции;

предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;

выдачу освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование.

5. Необходимым предварительным условием проведения обязательного медицинского освидетельствования является дача свидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство .

Статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888).

Информированное добровольное согласие заполняется на бумажном носителе в двух экземплярах либо формируется в форме электронного документа.

6. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в той же или в другой медицинской организации, указанной в пункте 3 настоящих Правил, по своему выбору и независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.

7. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи .

Статья 80 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415.

8. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском освидетельствовании на выявление ВИЧ-инфекции, составляют врачебную тайну .

Статья 13 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2020, N 14, ст. 2023).

II. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции

9. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания) (далее - тестирование).

10. Стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1, 2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее - ИФА) и иммунохемилюминесцентного анализа (далее - ИХЛА).

Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).

У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения антиретровирусной терапии может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

11. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из следующих этапов:

подтверждение результатов скринингового исследования в лаборатории уполномоченной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее - референс-лаборатория).

12. На этапе скринингового исследования с помощью ИФА или ИХЛА осуществляется определение у освидетельствуемого антител к ВИЧ.

В случае, если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще два раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки).

В случае, если получены два положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.

Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей, у которых по результатам скринингового исследования сыворотка считается первичноположительной, направляются для дальнейшего прохождения медицинского освидетельствования в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

13. На этапе подтверждения результатов скринингового исследования в референс-лаборатории осуществляется повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест-системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов.

При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов.

Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.

В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ.

При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте.

Результаты, полученные в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте), интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.

14. В целях обеспечения контроля и учета исследований, проведенных в лаборатории, исследования в референс-лаборатории должны осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое исследование.

15. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env).

Освидетельствуемый с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

16. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.

17. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности.

При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) p 25/24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.

18. При получении отрицательного и неопределенного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения p 25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.

При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте) и выявлении антигена p 25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ освидетельствуемый направляется к врачу-инфекционисту медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ проводятся через 3 месяца, за исключением случаев, когда иной срок установлен в результате медицинского отвода донора от донорства крови и (или) ее компонентов в порядке, предусмотренном пунктом 20 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 .

Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574.

Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в иммунном блоте, ИФА или ИХЛА, а у освидетельствуемого не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный.

В случаях, когда у лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), проводится повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении освидетельствуемым антиретровирусной терапии - через 12 месяцев.

19. При получении положительных результатов исследований, произведенных с использованием двух тест-систем на этапе подтверждения результатов скринингового исследования и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена p 25/24 проводится повторное исследование через две недели.

20. Повторные обследования методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом "ВИЧ-инфекция" не проводятся.

21. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией, в связи с наличием материнских антител применяются методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК).

Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.

Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2020, N 29, ст. 4516.

III. Предварительное (дотестовое) и последующее

(послетестовое) консультирование освидетельствуемого

по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции

23. Обязательное медицинское освидетельствование проводится с предварительным (дотестовым) и последующим (послетестовым) консультированием освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (далее - консультирование).

Факт проведения консультирования фиксируется в медицинской документации.

24. Консультирование проводится прошедшими обучение медицинскими работниками с высшим или средним профессиональным образованием медицинской организации.

25. Дотестовое консультирование должно содержать информацию о путях передачи ВИЧ-инфекции и способах защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, где и каким образом можно получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.

Послетестовое консультирование при любом результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, разъяснение путей передачи ВИЧ-инфекции и способов защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ-инфекцией, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.

Послетестовое консультирование при неопределенном результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение возможности инфицирования ВИЧ-инфекцией, необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантий оказания медицинской помощи, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных.

Информация о выявлении у освидетельствуемого положительного результата тестирования на ВИЧ-инфекцию передается в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

Освидетельствуемый с положительным или неопределенным результатом тестирования на ВИЧ-инфекцию на основании направления, выданного на бланке медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, направляется в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

Копия бланка направления с подписью специалиста медицинской организации и подписью освидетельствуемого о его получении включается в медицинскую документацию.

IV. Выдача освидетельствуемому официального документа

о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской

организацией, проводившей обязательное

26. По итогам обязательного медицинского освидетельствования медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, освидетельствуемому выдается официальный документ на бумажном носителе о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции (далее - заключение).

27. В заключении указываются сведения о:

наименовании медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование;

данных освидетельствуемого (фамилии, имени, отчестве (при наличии), дате рождения, адресе постоянной/временной регистрации/фактического проживания, гражданстве, паспортных данных, коде контингента);

тест-системах: наименовании, сроке ее годности, серии, результате ИФА или ИХЛА (положительном, отрицательном), результате иммунного, линейного блота (перечне выявленных белков) (в случае проведения), результатах анализов (положительных, отрицательных, неопределенных).

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 26 марта 2020 г. N 240н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ

МЕДИЦИНСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ "КАРТА ПЕРСОНАЛЬНОГО УЧЕТА

ПАЦИЕНТА С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ" И ПОРЯДКА ЕЕ ВЕДЕНИЯ

В соответствии с подпунктом 5.2.199 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2017, N 52, ст. 8131), приказываю:

учетную форму N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" согласно приложению N 1 ;

порядок ведения учетной формы N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" согласно приложению N 2 .

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

к приказу Министерства здравоохранения

от 26 марта 2020 г. N 240н

Наименование медицинской организации

Адрес медицинской организации Медицинская документация

Учетная форма N 025-4/у

_____________________________________ Утверждена приказом Минздрава России

от 26 марта 2020 г. N 240н

КАРТА ПЕРСОНАЛЬНОГО УЧЕТА ПАЦИЕНТА С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ N ______

1. Дата заполнения карты: число _____ месяц ______ год ____

2. Код контингента ____ 3. Дата: __________ 4. Код контингента (при изменении) _______ 5. Дата: __________

6. Фамилия _____________ 7. Имя ________ 8. Отчество (при наличии) ____________ 9. Пол: муж. - 1, жен. - 2

10. Дата рождения: число _____ месяц ________ год ____

11. Место регистрации: субъект Российской Федерации ____________ район ________ город _______________

населенный пункт _____________ улица ___________ дом ____ корпус/строение ___ квартира ___ тел. ______

12. Место проживания: субъект Российской Федерации ____________ район __________ город _____________

населенный пункт _______________ улица ____________ дом ______ корпус/строение _____ квартира _______

13. Изменение места проживания: дата: ________ 14. Место проживания: ________________________________

15. Изменение места проживания: дата: ________ 16. Место проживания: ________________________________

17. Выявление ВИЧ-инфекции: самостоятельное обращение - 1, скрининг - 2, активное посещение - 3, посмертно - 4

18. Место выявления: поликлиника - 1, больница - 2, центр профилактики и борьбы со СПИДом - 3, прочие - 4, ведомственная организация - 5

19. Лабораторное подтверждение: ПЦР - 1, дата: ________, ИБ - 2, дата: ________

20. Пути передачи: парентеральный - 1, половой - 2, вертикальный - 3, неустановленный - 4

21. Диагноз основного заболевания (состояния): _____________________________________________________

22. Код по МКБ _________ 23. Дата: ________ 24. Впервые выявленное - 1, ранее установленное - 2

25. Диагноз основного заболевания (состояния): _____________________________________________________

26. Код по МКБ _________ 27. Дата: ________ 28. Впервые выявленное - 1, ранее установленное - 2

29. Сопутствующее заболевание ___________________________________________ 30. Код по МКБ _________

31. Сопутствующее заболевание ___________________________________________ 32. Код по МКБ _________

33. Сопутствующее заболевание ___________________________________________ 34. Код по МКБ _________

35. Наличие состояний, относящихся к СПИДу: да - 1, нет - 2

36. Взят(а) под диспансерное наблюдение: дата: ________ 37. При изменении диагноза: дата: ________

38. Переведен(а) из других организаций: дата: ________ 39. Дата: ________

40. Переведен(а) из другого субъекта Российской Федерации: дата: ________ 41. Дата: ________

42 Снят(а) с диспансерного наблюдения: дата ________ 43. Переведен(а) в другую организацию: дата: ________ 44. Дата: ________

45. Переведен(а) в другой субъект Российской Федерации: дата: ________ 46. Дата: ________ 47. Умер(ла): дата: ________

оборотная сторона формы N 025-4/у

48. Состоит под диспансерным наблюдением в: противотуберкулезном диспансере - 1, наркологическом диспансере - 2, психоневрологическом диспансере - 3, кожно-венерологическом диспансере - 4, онкологическом диспансере - 5, другой организации - 6

49. Вирусная нагрузка и число CD-4 клеток до начала лечения:

Определение аллеля HLA*B5701

50. Беременность (на конец календарного года): срок беременности ____ недель - 1, аборт - 2, мертворождение - 3, роды живым - 4

51. Новорожденный: неокончательный тест на ВИЧ (дата) ________ 52. Тест на ВИЧ подтвержден (дата) ________

53. Химиопрофилактика: при беременности: да - 1, нет - 2, прервана - 3; в родах: да - 4, нет - 5, прервана - 6; новорожденному: да - 7, нет - 8, прервана - 9; лечение до беременности: да - 10, нет - 11, прервано - 12

54. Обследование на другие заболевания (состояния), являющиеся проявлениями болезни, вызванной ВИЧ, и вторичные заболевания

Дата установления диагноза

Дата назначения лечения

Дата назначения профилактики

Вирусный гепатит B

Вирусный гепатит C

Рак шейки матки

55. Антиретровирусная терапия: дата первичного назначения ____, дата текущей схемы ____, дата прекращения последней схемы _____

56. Группа: впервые выявленный - 1, после неэффективного курса - 2, после перерыва - 3, продолжение лечения - 4, лечение в стационарных условиях - 5, прочая - 6

57. Получал(а): антиретровирусную и противотуберкулезную терапию - 1, антиретровирусную терапию против ВИЧ и хронического гепатита B - 2, препараты для доконтактной профилактики - 3, антиретровирусную терапию с целью профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку - 4, антиретровирусную и противовирусную терапию вирусного гепатита - 5, антиретровирусную терапию и противоопухолевые препараты - 6

58. Эффективность лечения:

Критерии эффективности лечения

Уровень CD4 клеток

Резистентность к препаратам

59. Прерывание курса: низкая приверженность - 1, непереносимость - 2, отказ от лечения - 3, смерть - 4, прочее - 5

60. Врач (И.О. Фамилия. подпись) _____________________________________

к приказу Министерства здравоохранения

от 26 марта 2020 г. N 240н

ВЕДЕНИЯ УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 025-4/У "КАРТА ПЕРСОНАЛЬНОГО

УЧЕТА ПАЦИЕНТА С ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ"

1. Учетная форма N 025-4/у "Карта персонального учета пациента с ВИЧ-инфекцией" (далее - Карта) составляется медицинскими организациями, осуществляющими диспансерное наблюдение за пациентами с ВИЧ-инфекцией, контактными лицами и вирусоносителями (далее - медицинская организация), используется для составления формы федерального статистического наблюдения и внесения сведений о пациенте с ВИЧ-инфекцией в Федеральный регистр лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека .

Часть 2.1 статьи 43 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2016, N 27, ст. 4219).

2. Карта ведется врачом-инфекционистом и (или) медицинским работником со средним профессиональным образованием медицинской организации на всех пациентов, обращающихся как с ранее установленным диагнозом ВИЧ-инфекции, так и впервые выявленным заболеванием.

3. Сведения для заполнения Карты берутся из учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" (далее - Медкарта) .

Пункт 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791).

5. Врач-статистик или медицинский статистик контролируют правильность заполнения Карты и правильность кодирования диагнозов в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ). При неправильном кодировании код МКБ должен быть исправлен и приведен в соответствие с записанной формулировкой диагноза, при неправильном оформлении Карта должна быть возвращена врачу-инфекционисту для исправления.

6. Карта формируется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-инфекциониста, в соответствии с порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья или на бумажном носителе, подписываемом врачом-инфекционистом.

7. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами.

8. В названии Карты указывается индивидуальный номер Медкарты.

9.1. В пункте 1 указывается дата заполнения Карты .

9.2. В пунктах 2 - 3 - код контингента и дата его установления, в пунктах 4 - 5 - новый код контингента и дата его установления при его изменении в течение календарного года. Контингенты и соответствующие им коды представлены в таблице.

Граждане Российской Федерации

Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию:

Доноры (крови, биологических жидкостей, органов и тканей)

Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения (учебные военные центры, военные кафедры, факультеты военного обучения)

Медицинский персонал и научные работники, работающие с пациентами с ВИЧ-инфекцией или биологическим материалом, инфицированным/потенциально инфицированным ВИЧ

Контингенты, подлежащие добровольному медицинскому освидетельствованию:

Лица, употребляющие психоактивные вещества

Мужчины, имеющие секс с мужчинами

Лица с подозрением на инфекции, передаваемые половым путем

Лица, оказывающие сексуальные услуги

Внутренние трудовые мигранты, включая работающих вахтовым методом

Мужья, половые партнеры женщин, поставленных на учет по беременности

Лица, находящиеся в местах лишения свободы

Лица, обследуемые по клиническим показаниям

Лица, обследуемые при оказании первичной медико-санитарной помощи

Лица, обследуемые на ВИЧ-инфекцию в соответствии со стандартами медицинской помощи

Обследование по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования)

Лица, обследуемые по эпидемическим показаниям (за исключением детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями)

Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями (до снятия с диспансерного наблюдения)

9.3. В пунктах 6 - 11 указывается информация, полученная на основании сведений, содержащихся в документе, удостоверяющем личность пациента.

9.4. В пункте 12 указывается место фактического пребывания пациента, в пунктах 13 - 16 - изменения места фактического пребывания и дата.

9.5. В пункте 17 указываются способы выявления ВИЧ-инфекции: при самостоятельном обращении, проведении скрининга, активно или посмертно.

9.6. В пункте 18 указывается место выявления ВИЧ-инфекции: поликлиника, больница, центр профилактики и борьбы со СПИДом, прочие, ведомственные медицинские организации.

9.7. В пункте 19 указывается лабораторное подтверждение диагноза ВИЧ-инфекции: анализ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) - в подпункте 1 с датой исследования; анализ методом иммуноблоттинга (ИБ) - в подпункте 2 с датой исследования.

9.8. В пункте 20 указываются пути передачи ВИЧ-инфекции: парентеральный, половой, вертикальный, неустановленный.

9.9. В пунктах 21 - 28 указываются диагнозы основного заболевания, выявленные впервые или ранее установленные, коды в соответствии с МКБ и даты установления.

9.10. В пунктах 29 - 34 указываются впервые выявленные сопутствующие заболевания.

9.11. В пункте 35 указывается наличие или отсутствие состояний, относящихся к СПИДу.

9.12. В пунктах 36 , 37 и 42 указываются даты взятия и снятия с диспансерного наблюдения.

9.13. В пунктах 38 - 41 и 43 - 46 указываются переводы из других медицинских организаций и в другие медицинские организации и субъекты Российской Федерации.

9.14. В пункте 47 указывается дата смерти пациента.

9.15. В пункте 48 указывается отметка о медицинской организации, в которой пациент находится под диспансерным наблюдением.

9.16. В пункте 49 указываются результаты и даты исследований на ВИЧ-инфекцию: количество CD-4 клеток (абсолютное число и процентное содержание), вирусная нагрузка (абсолютное число), аллель HLA*B5701 (отметка: "обнаружен", "не обнаружен").

9.17. В пункте 50 указываются сведения о беременных пациентках с ВИЧ-инфекцией на конец календарного года (срок беременности, аборт, роды мертвым и живым плодом).

9.18. В пунктах 51 и 52 указываются даты и результаты тестов новорожденных на ВИЧ (неокончательный и подтвержденный).

9.19. В пункте 53 указывается информация о проведении химиопрофилактики беременным женщинам, роженицам и новорожденному.

9.20. В пункте 54 указывается информация об обследовании на другие заболевания (состояния), являющиеся проявлениями болезни, вызванной ВИЧ (коды по МКБ: B20 - B24), и вторичные заболевания. По каждому перечисленному заболеванию (состоянию) отмечают метод выявления, результат, даты: установления диагноза, назначения лечения и профилактики.

9.21. В пункте 55 указываются даты: первичного назначения, текущей схемы и прекращения последней схемы антиретровирусной терапии (АРВТ).

9.22. В пункте 56 указывается установленная группа пациента: впервые выявленный, после неэффективного курса, после перерыва, продолжение лечения, лечение в стационарных условиях, прочая.

9.23. В пункте 57 указывается комбинированная терапия, которую получал пациент: АРВТ и противотуберкулезная терапия; АРВТ против ВИЧ и хронического гепатита B; препараты для доконтактной профилактики; АРВТ как профилактика передачи от матери ребенку (ППМР) ВИЧ; АРВТ и противовирусная терапия вирусного гепатита; АРВТ и противоопухолевые препараты.

9.24. В пункте 58 указываются критерии эффективности проведенного лечения: динамика дат и результат определения вирусной нагрузки, уровня CD-4 клеток и резистентности к препаратам для лечения.

9.25. В пункте 59 указываются варианты прерывания курса лечения: низкая приверженность, непереносимость, отказ от лечения, смерть, прочее.

9.26. В пункте 60 указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись врача-инфекциониста, подписавшего Карту .

С целью профилактики возникновения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и других нежелательных состояний (токсических, аллергических и других) запрещается:

повторное использование медицинских изделий однократного применения;

использование медицинских изделий и лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также с нарушением условий хранений и транспортировки, указанным производителем;

повторная стерилизация медицинских изделий однократного применения с истекшим сроком годности.

Профилактические мероприятия проводят исходя из положения, о том, что каждый пациент расценивается как потенциальный источник гемоконтактных инфекций (гепатиты B, C, ВИЧ-инфекция и других).

Приказ Минздрава России от 09.01.2018 N 1н
"Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи"

Действия медицинского работника при аварийной ситуации

В случае проколов:

- немедленно снять перчатки;

- вымыть руки с мылом под проточной водой (дать крови свободно вытекать из раны под струей воды либо слегка выдавить кровь из ранки);

- обработать руки 70% спиртом;

- смазать края раны 5% раствором йода;

- при необходимости заклеить поврежденные места лейкопластырем.

В случае порезов:

- немедленно снять перчатки;

- вымыть руки с мылом под проточной водой (дать крови свободно вытекать из раны под струей воды, НЕ ДАВИТЬ, НЕ ТЕРЕТЬ);

- обработать руки 70% спиртом;

- смазать края раны 5% раствором йода;

- при необходимости поврежденные места заклеить пластырем.

При попадании крови или других биологических жидкостей пациента

На кожные покровы: обработать 70% спиртом, промыть водой с мылом и повторно обработать спиртом.

На слизистую глаз: обильно промыть их проточной (питьевой) водой, НЕ ТЕРЕТЬ.

Рекомендуется сесть, запрокинув голову осторожно полить на глаза воду (самостоятельно или попросить коллегу). Чтобы вода и раствор затекали и под веки, их осторожно оттягивают.

ВАЖНО! Не снимайте контактные линзы на время промывания, они создают защитный барьер. После промывания глаз контактные линзы необходимо снять и стандартно обработать (после обработки они безопасны для использования).

На слизистую ротовой полости: немедленно выплюнуть попавшую в рот жидкость, промыть большим количеством воды и прополоскать 70% раствором спирта.

На слизистую носа: обильно промыть водой (НЕ ТЕРЕТЬ).

На халат (одежду): снять рабочую одежду и погрузить в дезинфицирующий раствор или в бак для автоклавирования.

При возникновении аварийной ситуации необходимо в кратчайшие сроки:

- опросить пациента (наличие симптомов острой ВИЧ-инфекции, употребление наркотиков, незащищенный секс и пр.);

- обследовать пациента и медработника на ВИЧ-инфекцию (экспресс-тест + стандартный ИФА на антитела к ВИЧ той же порции крови; код направления медработника 118а или 120) с до- и послетестовым консультированием, получением информированного согласия, а также на HBsAg, анти-HCV;

- при наличии ВИЧ у пациента – назначить экстренную ПКП заражения ВИЧ тремя антиретровирусными препаратами в течение первых 2-х часов, но не позднее 72 часов после аварийной ситуации по схеме;

- при выявлении у пациента ВГВ, ВГС – консультация врача для выбора и назначения препаратов ПКП (начало приема препаратов – не позднее 72 часов после аварийной ситуации);

- поставить в известность руководителя отделения, учреждения, дежурного врача;

- связаться для консультации со специалистами СПИД-центра;

- зафиксировать ситуацию в журнале аварийных ситуаций.

Медицинского работника, пострадавшего в результате аварийной ситуации, необходимо обследовать на ВИЧ, вирусные гепатиты В и С через 3, 6 и 12 месяцев.

Факторы, повышающие риск заражения:

- ранение, при котором на инструменте визуально обнаруживается кровь;

- ранение полой иглой, при котором игла находилась в кровеносном сосуде;

- глубокое (внутримышечное) повреждение;

- высокий уровень вирусной нагрузки у пациента.

Состав аптечки (Анти ВИЧ/СПИД) для профилактики парентеральных инфекций при аварийных ситуациях:

Согласно Распоряжению МЗ КО №1074:

- 70% этиловый спирт – 100 мл в заводской упаковке;

- салфетки антисептические спиртовые в заводской упаковке;

- 5% спиртовой раствор йода – 1 флакон в заводской упаковке;

- лейкопластырь бактерицидный – 1 упаковка;

- перевязочные средства в заводской упаковке/напальчники;

- шприцы стерильные однократного применения или пипетки.

Наличие условий для промывания под проточной (питьевой) водой.

Согласно Приказу Минздрава России №1н

Антисептики и дезинфицирующие средства:

- йод – раствор для наружного применения 5%;

- этанол – раствор для наружного применения 70%.

- бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) – 2 шт.;

- лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см x 7,2 см) – 3 шт.;

- салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см x 14 см, N№10) – 1 уп.

Статья 7.

Медицинское освидетельствование проводится в учреждениях государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения.

Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения (это означает, что документ о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у лица не может выдаваться частными клиниками.)

Лицо, проходящее медицинское освидетельствование, имеет право на присутствие при этом своего законного представителя. (Им может быть родственник, родитель и другие).

Медицинское освидетельствование несовершеннолетних в возрасте до 14 лет и лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными (психически нездоровыми), может проводиться по просьбе или с согласия их законных представителей, которые имеют право присутствовать при проведении медицинского освидетельствования.

Медицинское освидетельствование граждан проводится с предварительным и последующим консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции.

В учреждениях государственной системы здравоохранения медицинское освидетельствование граждан Российской Федерации проводится бесплатно.

Лицо, прошедшее освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в том же учреждении, а также в ином учреждении государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения по своему выбору независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.

Статья 13.

Права ВИЧ-инфицированного на получение информации о результатах медицинского освидетельствования

Лицо, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомляется работником учреждения, проводившего медицинское освидетельствование, о результатах освидетельствования и необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за поставление в опасность заражения либо заражение другого лица.
В случае выявления ВИЧ-инфекции у несовершеннолетних в возрасте до 18 лет, а также у лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, работники учреждений, указанных в пункте первом настоящей статьи, уведомляют об этом родителей или иных законных представителей указанных лиц.
Порядок уведомления лиц, указанных в пунктах первом и втором настоящей статьи, о выявлении у них ВИЧ-инфекции устанавливается соответствующим федеральным органом исполнительной власти.

Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)

Настоящие Правила устанавливают единый порядок обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:
- доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов – при каждом взятии донорского материала;
- работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, перечень которых утверждается Правительством Российской Федерации, – при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров.
Лицо, проходящее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на присутствие при этом своего законного представителя. Оформление представительства производится в порядке, установленном Гражданским законодательством Российской Федерации.
Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в медицинских учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, имеющих лицензию на проведение таких освидетельствований.
Медицинские учреждения, проводящие обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции, обеспечивают безопасность такого освидетельствования как для освидетельствуемого, так и для лица, проводящего освидетельствование, в соответствии с установленными нормативами и стандартами.
Основным методом обязательного медицинского освидетельствования является исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека. Для этих целей используются только диагностические препараты, разрешенные в установленном порядке к применению на территории Российской Федерации.
Исследование сыворотки крови на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека проводится в 2 этапа:
- на первом этапе выявляется суммарный спектр антител против антигенов вируса иммунодефицита человека с помощью твердофазного иммуноферментного анализа;
- на втором этапе проводится иммунный блоттинг в целях определения антител к отдельным белкам вируса иммунодефицита человека.

При получении положительного результата на первом этапе исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови освидетельствуемого лица проведение иммунного блоттинга является обязательным.

Медицинская помощь

Статья 14. Права ВИЧ-инфицированных при оказании им медицинской помощи.

ВИЧ-инфицированным оказываются на общих основаниях все виды медицинской помощи по клиническим показаниям, при этом они пользуются всеми правами, предусмотренными законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Врачебная тайна

Статья 61.

Информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.

Гражданину должна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемых им сведений.

Не допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, лицами, которым они стали известны при обучении, исполнении профессиональных, служебных и иных обязанностей, кроме случаев, установленных частями третьей и четвертой настоящей статьи.

С согласия гражданина или его законного представителя допускается передача сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в интересах обследования и лечения пациента, для проведения научных исследований, публикации в научной литературе, использования этих сведений в учебном процессе и в иных целях.

Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается:

в целях обследования и лечения гражданина, не способного из-за своего состояния выразить свою волю;
при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
по запросу органов дознания и следствия, прокурора и суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством;
в случае оказания помощи несовершеннолетнему в возрасте, установленном частью второй статьи 24 настоящих Основ, для информирования его родителей или законных представителей;
при наличии оснований, позволяющих полагать, что вред здоровью гражданина причинен в результате противоправных действий.

Лица, которым в установленном законом порядке переданы сведения, составляющие врачебную тайну, наравне с медицинскими и фармацевтическими работниками с учетом причиненного гражданину ущерба несут за разглашение врачебной тайны дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации, законодательством субъектов Российской Федерации.

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-1.

Нормы социальной защиты

Статья 18.

Права родителей, дети которых являются ВИЧ-инфицированными, а также иных законных представителей ВИЧ-инфицированных несовершеннолетних.

Родители, дети которых являются ВИЧ-инфицированными, а также иные законные представители ВИЧ-инфицированных несовершеннолетних имеют право на:
- совместное пребывание с детьми в возрасте до 15 лет в стационаре учреждения, оказывающего медицинскую помощь, с выплатой за это время пособий по государственному социальному страхованию;
- сохранения непрерывного трудового стажа за одним из родителей или иным законным представителем ВИЧ-инфицированного несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет в случае увольнения по уходу за ним и при условии поступления на работу до достижения несовершеннолетним указанного возраста; время ухода за ВИЧ-инфицированным несовершеннолетним включается в общий трудовой стаж.
Законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации могут устанавливаться и другие меры социальной поддержки ВИЧ-инфицированных и членов их семей.

Статья 19.

Социальная поддержка ВИЧ-инфицированных несовершеннолетних:

ВИЧ-инфицированным несовершеннолетним в возрасте до 18 лет назначаются социальная пенсия, пособие и предоставляются меры социальной поддержки, установленные для детей-инвалидов законодательством Российской Федерации, а лицам, осуществляющим уход за ВИЧ-инфицированными несовершеннолетними, выплачивается пособие по уходу за ребенком-инвалидом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Статья 20.

Возмещение вреда, причиненного здоровью лиц, зараженных вирусом иммунодефицита человека при оказании им медицинской помощи медицинскими работниками.

Возмещение вреда, причиненного здоровью лиц, зараженных вирусом иммунодефицита человека в результате ненадлежащего исполнения своих служебных обязанностей медицинскими работниками учреждений, оказывающих медицинскую помощь, производится в порядке, установленном Гражданским законодательством Российской Федерации.

Назначение и выплата пособия

Назначение и выплата пособия на детей в возрасте до 16 лет, инфицированных вирусом иммунодефицита человека или больных СПИДом.

Устанавливается назначение ежемесячного государственного пособия этим детям в размере минимальной заработной платы.

Учитывая, что ВИЧ-инфицированные дети признаются инвалидами с детства, работающим родителям для ухода за ними до достижениями детьми возраста 18 лет предоставляются четыре дополнительных оплачиваемых выходных дня в месяц.

Вакцинопрофилактика ВИЧ-инфицированных детей

Вакцинация осуществляется под наблюдением врачей-педиатров центров борьбы со СПИДом. В поствакционном периоде проводится патронаж ребенка на 3–4 и 10–11 сутки.

Определены основные принципы иммунизации ВИЧ-инфицированных детей. Рекомендовано максимально возможное сохранение принятого в нашей стране прививочного календаря:

иммунизация проводится в зависимости от стадии заболевания;
из привычного календаря исключена вакцина БЦЖ и т.д.

Даны рекомендации по введению с профилактической целью специфического иммуноглобулина или антибактериальных препаратов в случае контакта ВИЧ-инфицированного ребенка с инфекционными больными.

Лечебно-профилактические учреждения

Центры, в том числе по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и окружной Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями (федеральных округов).
Учреждения охраны материнства и детства – Дом ребенка, Дом ребенка специализированный.

Дома ребенка, в том числе и специализированные для ВИЧ-инфицированных детей, это лечебно-профилактические учреждения, которые создаются для оказания медицинской, педагогической, социальной помощи детям сиротам и детям, оставшимся без попечения родителей, в них воспитываются дети до 3-х лет.

Данным приказом в Единую номенклатуру государственных и муниципальных учреждений здравоохранения впервые введены специализированные Дома ребенка для ВИЧ-инфицированных детей.

Беременные женщины

Обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ подлежат:

Беременные – в случае забора абортной и плацентарной крови для дальнейшего использования в качестве сырья для производства иммунобиологических препаратов.

Приложение 1.

Послеродовой отпуск

Инструкция предусматривает выдачу послеродового отпуска родившей ВИЧ-инфицированной женщине на 86 календарных дней вне зависимости от течения родового акта (даже при нормальных родах) в связи с тем, что беременность и роды у нее протекали на фоне выраженного иммунодефицита. При рождении у ВИЧ-инфицированной женщины двух и более детей послеродовой отпуск у нее, как и у других женщин при многоплодных родах, составляет 110 календарных дней

Инструкция № 688

в) медицинские работники

Вакцинация ВИЧ-инфицированных от COVID-19

Особенности вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 у ВИЧ-инфицированных

3.38. На момент публикации отсутствуют данные клинических исследований об эффективности и безопасности использования отечественных вакцин для профилактики COVID-19 у ВИЧ-инфицированных пациентов. Рекомендации даны на основании консенсус-мнения панели экспертов, которые учитывали механизмы действия вакцин, международный опыт применения вакцин с аналогичным механизмом действия в когорте больных ВИЧ-инфекцией, возможность экстраполяции части данных, полученных из клинических исследований исходно здоровых реципиентов вакцин, а также собственный опыт. Уровень доказательности всех рекомендаций следует расценивать как 5С.

Комментарии: эксперты пришли к соглашению, что ВИЧ-инфицированные пациенты нуждаются в вакцинации против COVID-19 независимо от количества CD4+ Т-лимфоцитов или вирусной нагрузки РНК ВИЧ, поскольку потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски. Если пациент сообщает о своем ВИЧ-статусе и врач в процессе допуска к вакцинации выявляет клинические противопоказания, такой пациент направляется в территориальный Центр профилактики и борьбы со СПИДом для уточнения возможности и сроков проведения вакцинации.

Комментарии: после применения вакцины против COVID-19 нельзя исключить развитие индивидуальной непереносимости компонентов вакцины. В то же время, при начале антиретровирусной терапии невозможно исключить развитие аллергических реакций на антиретровирусные препараты, а также в некоторых случаях существует риск развития воспалительного синдрома восстановления иммунной системы (ВСВИС, англ. IRIS). Поэтому целесообразно отложить вакцинацию против COVID-19 сроком на 4 недели.

Комментарии: эксперты пришли к соглашению, что ввиду отсутствия международного опыта применения вакцин с аналогичным механизмом действия, вакцинация возможна при условии, если потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски.

Читайте также: