Протионамид инструкция по применению при туберкулезе цена

Обновлено: 24.04.2024

Тиоамид, производное изоникотиновой кислоты. Противотуберкулезный препарат II ряда. Желтое кристаллическое вещество. Практически нерастворим в воде, мало растворим в эфире и хлороформе, растворим в этиловом и метиловом спирте. Молекулярная масса 180,27.

Фармакологическое действие

Фармакология

Блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие. Активен, особенно в кислой среде, в отношении быстро и медленно размножающихся Mycobacterium tuberculosis, расположенных вне- и внутриклеточно. В высоких концентрациях действует на Mycobacterium leprae и некоторые атипичные микобактерии. Усиливает фагоцитоз в очаге специфического воспаления. В процессе лечения быстро возникает устойчивость микроорганизмов, отмечается полная перекрестная резистентность к этионамиду. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным средствам. Переносится лучше, чем этионамид.

Быстро всасывается из ЖКТ , C_max в крови достигается через 2–3 ч после приема внутрь. Легко проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, в т.ч. инкапсулированные, каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинно-мозговую жидкость при менингите), проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени, частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. T_1/2 составляет 2–3 ч. Выводится преимущественно почками, до 15–20% экскретируется в неизмененном виде.

Применение вещества Протионамид

Туберкулез (легочные и внелегочные формы, при плохой переносимости или резистентности к лечению противотуберкулезными ЛС I ряда): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения, хронический алкоголизм, почечная недостаточность, детский возраст (не рекомендуется назначать детям до 14 лет).

Ограничения к применению

Сахарный диабет, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности противопоказано; протионамид проходит через плаценту. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данных о проникновении в грудное молоко нет).

Побочные действия вещества Протионамид

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, парестезия, галлюцинации, возбуждение, тревожность, сонливость или бессонница, депрессия, слабость.

Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (металлический привкус во рту, отрыжка с тухлым запахом, тошнота, рвота), анорексия, сухость во рту или гиперсаливация, диарея, метеоризм, боль в животе, гепатотоксические реакции вплоть до развития гепатита.

Прочие: тахикардия, нарушение менструального цикла, уменьшение массы тела, эпизоды гипогликемии у больных сахарным диабетом, кожные и другие аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает токсический эффект алкоголя. При использовании одновременно с другими противотуберкулезными средствами проявляется синергизм по отношению к главному действию. При одновременном приеме с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом увеличивается риск гепатотоксичности, с циклосерином — учащаются судороги. Во время лечения у больных сахарным диабетом следует откорректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств. Для уменьшения риска развития побочных действий, сочетают с приемом витамина B₆ в дозе 150–300 мг/сут.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослым: по 250 мг 3 раза в сутки; при хорошей переносимости — по 500 мг 2 раза в сутки. У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (по 250 мг 2 раза в сутки). Детям: из расчета 10–20 мг/кг/сут. Длительность курса — 8–9 мес.

Меры предосторожности

Курс рекомендуется начинать после определения бактериологической чувствительности и назначать дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.

Перед лечением необходимо исследование ЖКТ и функции печени. Во время лечения следует ежемесячно контролировать уровень активности печеночных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы, пациентам с сахарным диабетом — регулярно определять уровень гликемии.

На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя. С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания.

Протионамид 250 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: целлюлоза микрокристаллическая- 10,5 мг, крахмал кукурузный- 49,0 мг, магния стеарат- 3,5 мг, лактозы моногидрат - 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил)-7,0 мг
Пленочная оболочка:
Готовая смесь для пленочной оболочки.
Состав оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза)- 6,6 мг, титана диоксид- 2,407 мг, глицерил каприлокапрат- 0,9 мг, краситель оксид железа желтый-0,023 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак- 0,07 мг

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого, цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе таблетки желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетический противотуберкулезный препарат II ряда. Действует на микобактерии, устойчивые к препаратам I ряда, бактериостатик. Блокирует синтез миколиевых кислот, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии . туберкулеза (включая атипичные), на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.

Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа после приема. Легко проникает в ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Частично метаболизируется в сульфоксид (оказывает туберкулостатическое действие).
Выводится почками и желчью (15-20% в неизмененном виде).

Показания к применению

Туберкулез (легочные и внелегочные формы, резистентные к лечению противотуберкулезными препаратами I ряда или при их плохой переносимости): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.

Противопоказания

Детский возраст (до 18 лет), гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический . алкоголизм, беременность, кормление грудью.
С осторожностью

Сахарный диабет, тяжёлая печёночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослым: по 250 мг 3 раза в сутки, при хорошей переносимости - по 500 мг 2 раза в сутки. Больным старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг - в суточной дозе не более 750 мг.

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Замедляет метаболизм др. препаратов (в т.ч. изониазида и барбитуратов).
При комбинировании с изониазидом и циклосерином следует учитывать возможность развития психических расстройств.

Особые указания

Не следует назначать при устойчивости микобактерий туберкулеза к этионамиду (перекрестная резистентность). В период лечения необходим постоянный контроль уровня сывороточных трансаминаз, гамма-глутаминтрансферазы и щелочной фосфатазы, а у больных сахарным диабетом - мониторинг уровня глюкозы в крови (не реже одного раза в месяц). Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 50, 100 или 500 таблеток (для стационаров) помещают в банку полимерную или банку из полипропилена с крышкой из полипропилена или полиэтилена высокого давления или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия. Банки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку из гофрированного картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская д. 23, оф. 3

Адрес производственной площадки:
г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184

Протионамид - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Протионамид в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Оболочка таблетки/готовая смесь "VivacoatРА-2Р-000": гипромеллоза 3,9 мг, титана диоксид 2,5 мг, полидекстроза 1,5 мг, тальк 1,0 мг, макрогол 0,6 мг, краситель железа оксид желтый 0,5 мг.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Протионамид - противотуберкулёзное средство II ряда обладает противомикробным эффектом в отношении Micobacteriumtuberculosis и некоторых атипичных микобактерий (М kansasiiМ. lepraeМ. bovisМ. malmoenseМ. xenopi) оказывает бактериостатическое действие а в отношении пролиферирующих форм - главным образом бактерицидное действие.

Блокирует синтез миколевых кислот являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулёза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты.

Протионамид является структурным аналогом этионамида и имеет предположительно одинаковый с этионамидом механизм развития резистентности. На молекулярном уровне резистентность к этионамиду возникает при мутации генов микобактерий которые кодируют этионамид активирующий фермент и/или переносящий енол-ацильные группировки компонент протеинредуктазы (InhA) синтазы II жирных кислот. При проведении монотерапии резистентность развивается быстро и через 1 -3 месяца достигает 80-100 %. Отмечается полная перекрёстная резистентность с этионамидом.

Распространённость резистентности может изменяться в зависимости от региона и с течением времени поэтому во всех случаях для обеспечения эффективности терапии для каждого пациента необходимо проведение теста индивидуальной чувствительности возбудителя к протионамиду. Применение в комбинации с другими

противотуберкулёзными средствами снижает вероятность развития резистентности.

Фармакокинетика:

После перорального приёма протионамид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (90 %). После однократного приёма 250 мг протионамида С_m_ах (максимальная концентрация в плазме крови) составляет 8111 ± 3806 мкг/мл и достигается в среднем за 075 часа AUC_0-_t (площадь под кривой "концентрация-время") после приёма 250 мг протионамида составляет 21822 ± 7442 мкг*ч/мл. Приём пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата.

Проникает в здоровые и патологически изменённые ткани (лёгочная ткань в том числе инкапсулированные каверны серозный и гнойный плевральный выпот мокрота спинномозговая жидкость при менингите проникает через плацентарный барьер). Протионамид практически не связывается с белками плазмы крови его активный метаболит - сульфоксид протионамида - лишь в незначительной степени связывается с белками плазмы крови.

Протионамид превращается в сульфоксид протионамида обладающий антибактериальной активностью. Период полувыведения протионамида и его метаболита составляет около 2 ч.

Протионамид и его метаболит выводятся главным образом почками практически не удаляются при гемодиализе.

Показания:

Лечение всех форм туберкулёза (как лёгочных так и внелёгочных) в составе комбинированной терапии при резистентности возбудителя к другим противотуберкулёзным препаратам (I ряда) или их непереносимости и только при доказанной чувствительности микобактерий к протионамиду.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к протионамиду этионамиду или другим компонентам препарата острый гастрит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки эрозивно-язвенный колит острый гепатит цирроз печени и другие заболевания печени в фазе обострения эпилепсия психоз хронический алкоголизм беременность период грудного вскармливания детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет тяжёлая печёночная недостаточность депрессия заболевания центральной нервной системы кровохарканье коагулопатия.

Беременность и лактация:

Беременность.

Применение протионамида при беременности противопоказано. Протионамид проникает через плацентарный барьер. Данных по применению протионамида в период беременности недостаточно. В исследованиях на животных показано наличие эмбриотоксических эффектов при применении протионамида.

Период грудного вскармливания.

Противопоказано применение протионамида в период грудного вскармливания. Протионамид проникает в грудное молоко. На время лечения протионамидом грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды или незадолго до сна для того чтобы смягчить побочные эффекты препарата. Суточная доза делиться на два-три приёма в зависимости от индивидуальной переносимости; при амбулаторном лечении предпочтительным является однократный приём всей суточной дозы.

Применяют в составе комбинированной терапии совместно с другими препаратами активными в отношении микобактерий при доказанной чувствительности возбудителя к протионамиду. Выбор режима терапии зависит от результатов теста чувствительности конкретного клинического штамма.

Протионамид применяют в дозе 15-20 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 1000 мг.

Детям старше 3-х лет препарат применяют в суточной дозе 10-20 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг протионамида.

Пациенты с нарушениями функции почек :

У пациентов с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин и находящимся на гемодиализе) протионамид применяют в дозе от 250 до 500 мг в сутки в зависимости от массы тела. При наличии у пациента тяжёлых нарушений функции почек необходимо проводить мониторинг концентрации протионамида в крови и при необходимости корректировать дозу.

Продолжительность лечения зависит от выбранного режима терапии и может составлять от 9 месяцев до 2 лет.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия метгемоглобинемия гипопротромбинемия гипофибриногенемия тромбоцитопения.

Нарушения со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом гинекомастия дисменорея аменорея гипотиреоз снижение потенции.

Со стороны нервной системы: бессонница возбуждение депрессия тревожность головокружение сонливость головная боль астения периферическая полинейропатия неврит зрительного нерва нарушение концентрации внимания спутанность сознания психоз судороги попытки суицида парестезия атаксия слабость.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия паралич глазных мышц и аккомодации нарушение зрения в том числе диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха шум в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: кровохарканье.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита изжога боль в животе чувство тяжести в желудке диарея или запор метеоризм тошнота рвота сухость во рту или гиперсаливация отек околоушных слюнных желез "металлический" привкус во рту стоматит хейлит глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени повышение активности "печеночных" трансаминаз тяжелый гепатит с желтухой печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотодерматоз акне алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия артрит миалгия плечевой синдром проявляющийся альгодистрофией миастения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уролитиаз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: пеллагроподобный синдром анорексия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка:

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие:

При комбинированной терапии туберкулёза необходимо обращать внимание на гепатотоксические свойства каждого препарата включённого в терапию. Особенно это относится к комбинации протионамида с изониазидом рифампицином и/или пиразинамидом. Увеличение гепатотоксического действия отмечено при одновременном приёме гормональных контрацептивов.

При одновременном применении с изониазидом рекомендуется мониторинг на предмет развития полинейропатии.

Для уменьшения риска развития побочных эффектов препарат сочетают с применением витамина В6. В случае совместного применения протионамида и изониазида отмечено повышение концентрации протионамида в плазме крови. В этом случае суточную дозу протионамида необходимо уменьшить в 2 раза (максимальная суточная доза протионамида не должна превышать 500 мг). Одновременный приём других противотуберкулёзных препаратов действующих на центральную нервную систему (ЦНС) таких как изониазид циклосерин или теризидон может привести к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС. Такой же эффект может оказать одновременный приём этанола. В период лечения протионамидом нельзя употреблять этанол.

В определённых случаях при приёме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.

Вследствие конкуренции протионамид замедляет метаболизм других лекарственных препаратов например изониазида или барбитуратов.

Особые указания:

При проведении монотерапии резистентность к протионамиду развивается быстро. Протионамид применяется в составе комбинированной терапии и только при доказанной чувствительности к нему Micobacteriumtuberculosis.

Перед началом лечения необходимо провести оценку функционального состояния печени а затем необходим регулярный контроль активности "печёночных" трансаминаз гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы (каждые 2-4 недели во время приёма протионамида). Если активность трансаминаз превышает верхнюю границу нормы в пять раз с или без симптомов поражения печени или в три раза с желтухой и/или симптомами гепатита то приём протионамида и других потенциально гепатотоксических препаратов должен быть приостановлен до восстановления лабораторных показателей в пределах нормы. Повышенный риск гепатотоксичности был описан у пациентов с сахарным диабетом.

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний возбуждения ЦНС (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом теризидоном и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность появления побочных симптомов со стороны психики. Для профилактики развития нейротоксических эффектов рекомендуется одновременное применение пиридоксина.

У пациентов с сахарным диабетом необходим контроль концентрации глюкозы в плазме крови не реже 1 раза в месяц.

Во время лечения протионамидом рекомендуется периодически мониторировать функцию щитовидной железы.

Так как протионамид может вызвать нарушение со стороны органов зрения перед началом терапии и в процессе лечения необходим периодический осмотр офтальмолога.

При развитии тяжёлой аллергической реакции применение протионамида необходимо прекратить.

Появление побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек может свидетельствовать о первых признаках пеллагроподобного синдрома. В этом случае приём препарата необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение сонливость рвота и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

По 50 100 или 150 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления.

На банку наклеивают этикетку из самоклеящегося материала. Банку полимерную вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Пачки картонные помещают в ящик из картона гофрированного. На ящик наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Протионамид - Фармконцепт - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Протионамид - Фармконцепт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

оболочка: Опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт частично гидролиз о ванный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе красителя желтого хинолинового Е 104.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые,

двояковыпуклые. На изломе желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное средство II ряда. Блокирует синтез миколиевых кислот являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки.

Оказывает бактериостатическое действие. Активен особенно в кислой среде в отношении быстро и медленно размножающихся Mycobacterium tuberculosis расположенных вне- и внутриклеточно. В высоких концентрациях действует на Mycobacterium leprae и некоторые атипичные микобактерии. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза устойчивых к препаратам I ряда. Усиливает фагоцитоз в очаге специфического воспаления.

В процессе лечения быстро возникает устойчивость микроорганизмов отмечается полная перекрестная резистентность к этионамиду. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным средствам. Переносится лучше чем этионамид.

Фармакокинетика:

Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте создавая максимальную концентрацию препарата в плазме крови через 2-3 часа после приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких серозный и гнойный плевральный выпот спинномозговую жидкость при менингите) Метаболизируется в печени один из метаболитов - сульфоксид - обладает туберкул о стати чес кой активностью. Выводится почками и с желчью (15-20% в неизмененном виде).

Показания:

Комбинированная терапия туберкулеза (легочные и внелегочные формы при плохой переносимости или резистентности к лечению противотуберкулезными лекарственными средствами I ряда): инфильтративные язвенные и экссудативные процессы.

Противопоказания:

Протионамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата остром гастрите язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки эрозивно-язвенном колите остром гепатите циррозе печени хроническом алкоголизме во время беременности и в период лактации в детском возрасте (не рекомендуется назначать детям до 14 лет).

С осторожностью:

Сахарный диабет тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

При беременности противопоказано - протионамид проходит через плаценту.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Принимают препарат внутрь после еды.

Взрослым назначают по 250 мг 3 раза в день; при хорошей переносимости - по 500 мг 2 раза в сутки. Суточная доза для взрослых 500-1000 мг.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (чаще назначают по 250 мг 2 раза в сутки).

Детям старше 14 лет назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита тошнота рвота сухость или гиперсаливация металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления как правило быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается повышение активности трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени таких как повреждение печени в результате алкоголизма. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом рифампицином и пиразинамидом.

Со стороны центральной нервной системы: бессонница возбуждение депрессия тревожность редко - головокружение сонливость головная боль астения в единичных случаях - парестезии периферическая невропатия неврит зрительного нерва. Одновременный прием других противотуберкулёзных препаратов действующих на центральную нервную систему таких как изониазид или циклосерин может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и снижение потенции а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Аллергические реакции: кожная сыпь. Кожные реакции отмечаются редко в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие:

Совместим с изониазидом пиразинамидом циклосерином и другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Изониазид повышает концентрацию протионамида в плазме.

При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Одновременный прием алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы.

В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или гипогликемических препаратов применяемых внутрь.

Особые указания:

Курс лечения рекомендуется начинать после определения чувствительности бактерий и определять дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний угнетения центральной нервной системы (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушений психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз гамма-глутаминтрансферазы и щелочной фосфатазы.

У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц а также откорректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Кожные реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

Для уменьшения риска развития побочных действий сочетают с приемом пиридоксина (витамина В₆) в дозе 150-300 мг/сут.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ОАО "Валента Фарм"), 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Валента Фарм"

Протионамид - Валента - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Протионамид - Валента в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Фармакологическое действие

Фармакология

Применение вещества Протионамид

Противопоказания

Ограничения к применению

Сахарный диабет, печеночная недостаточность.