Реаферон-ес-липинт для профилактики клещевого энцефалита

Обновлено: 15.04.2024

Клещевой энцефалит – это вирусное заболевание, поражающее преимущественно центральную нервную систему.

Чем опасен клещевой энцефалит?

Клещевой энцефалит тяжело переносится, протекает с высокой температурой до 40 о и лихорадкой, может спровоцировать менингит (воспаление головного мозга). Стойкие неврологические и психиатрические осложнения развиваются в 10—20 % случаев. Летальность составляет 1—2 % для европейского подтипа и 20—25 % для дальневосточного, как правило, смерть наступает в течение 5—7 дней после возникновения неврологических симптомов.

Как происходит заражение?

Переносчиками вируса клещевого энцефалита являются иксодовые клещи. Заражение происходит как при укусе зараженным клещом, так и при телесном контакте с ним. Активность клещей проявляется в весенне-летний период. Чаще всего контакты с клещом происходят на природе: в лесу, в парках, на даче. Однако, нередки укусы клещей в городской зоне.

Что делать, если вас укусил клещ или был контакт с клещом?

klesh pamyatka

Что можно сделать для защиты своего здоровья, пока анализ клеща еще не готов?

Чтобы не терять драгоценное время, пока ждете результатов анализа, можно и нужно начинать экстренную профилактику клещевого энцефалита. Интерферон – эффективное противовирусное средство, которое стимулирует иммунную систему человека на борьбу с вирусом и оказывает прямое противовирусное действие. Доказано, что интерферон эффективен в отношении вируса клещевого энцефалита. Реаферон-ЕС-Липинт наиболее удобная форма интерферона рекомендован для экстренной профилактики клещевого энцефалита и для лечения клещевого энцефалита и его менингеальной формы.

Как применять Реаферон-ЕС-Липинт?

Для экстренной профилактики клещевого энцефалита начинайте принимать Реаферон-ЕС-Липинт как можно скорее после укуса клеща. Принимайте за 30 минут до еды по 500 тыс. МЕ два раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней.

Дети с 3 до 7 лет Взрослые и дети старше 7лет
по 250 тыс. МЕ, два раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней по 500 тыс. МЕ, два раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней

Смотреть инструкцию Реаферон-ЕС-Липинт…

Реаферон-ЕС-Липинт рекомендован для экстренной профилактики КЭ методическими указаниями для врачей ФГУЗ Центра Гигиены и Эпидемиологии в Томской Области. В 2013 году получен патент на способ лечения клещевого энцефалита с помощью препарата Реаферон-ЕС-Липинт.

Для справки:

Об иммуноглобулине

Традиционным способом профилактики клещевого энцефалита уже много десятилетий является введение иммуноглобулина в первые часы после присасывания клеща. Однако у иммуноглобулина есть известные недостатки:

  1. Имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов, тяжело переносится.
  2. Малоэффективен при введении позднее 24 часов после укуса клеща, позднее 48 часов не имеет смысла.
  3. Препарат из донорской крови потенциально опасен как переносчик вирусных инфекций от доноров.
  4. Действующие инструкции Минздрава предписывают ставить иммуноглобулин только после лабораторного подтверждения о зараженности клеща энцефалитом. На это уходит до суток драгоценного времени.

В отличие от большинства средств, применяемых для экстренной профилактики клещевого энцефалита, Реаферон-ЕС-Липинт можно применять как совместно с иммуноглобулином, так и без него. Совместное применение Реаферон-ЕС-Липинта с иммуноглобулином только повысит эффективность профилактики. Принимать Реаферон-ЕС-Липинт можно не дожидаясь лабораторных результатов исследования клеща.

Клещевой энцефалит – это вирусное заболевание, поражающее преимущественно центральную нервную систему.

Чем опасен клещевой энцефалит?

Клещевой энцефалит тяжело переносится, протекает с высокой температурой до 40 о и лихорадкой, может спровоцировать менингит (воспаление головного мозга). Стойкие неврологические и психиатрические осложнения развиваются в 10—20 % случаев. Летальность составляет 1—2 % для европейского подтипа и 20—25 % для дальневосточного, как правило, смерть наступает в течение 5—7 дней после возникновения неврологических симптомов.

Как происходит заражение?

Переносчиками вируса клещевого энцефалита являются иксодовые клещи. Заражение происходит как при укусе зараженным клещом, так и при телесном контакте с ним. Активность клещей проявляется в весенне-летний период. Чаще всего контакты с клещом происходят на природе: в лесу, в парках, на даче. Однако, нередки укусы клещей в городской зоне.

Что делать, если вас укусил клещ или был контакт с клещом?

klesh pamyatka

Что можно сделать для защиты своего здоровья, пока анализ клеща еще не готов?

Чтобы не терять драгоценное время, пока ждете результатов анализа, можно и нужно начинать экстренную профилактику клещевого энцефалита. Интерферон – эффективное противовирусное средство, которое стимулирует иммунную систему человека на борьбу с вирусом и оказывает прямое противовирусное действие. Доказано, что интерферон эффективен в отношении вируса клещевого энцефалита. Реаферон-ЕС-Липинт наиболее удобная форма интерферона рекомендован для экстренной профилактики клещевого энцефалита и для лечения клещевого энцефалита и его менингеальной формы.

Как применять Реаферон-ЕС-Липинт?

Для экстренной профилактики клещевого энцефалита начинайте принимать Реаферон-ЕС-Липинт как можно скорее после укуса клеща. Принимайте за 30 минут до еды по 500 тыс. МЕ два раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней.

Дети с 3 до 7 лет Взрослые и дети старше 7лет
по 250 тыс. МЕ, два раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней по 500 тыс. МЕ, два раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней

Смотреть инструкцию Реаферон-ЕС-Липинт…

Реаферон-ЕС-Липинт рекомендован для экстренной профилактики КЭ методическими указаниями для врачей ФГУЗ Центра Гигиены и Эпидемиологии в Томской Области. В 2013 году получен патент на способ лечения клещевого энцефалита с помощью препарата Реаферон-ЕС-Липинт.

Для справки:

Об иммуноглобулине

Традиционным способом профилактики клещевого энцефалита уже много десятилетий является введение иммуноглобулина в первые часы после присасывания клеща. Однако у иммуноглобулина есть известные недостатки:

  1. Имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов, тяжело переносится.
  2. Малоэффективен при введении позднее 24 часов после укуса клеща, позднее 48 часов не имеет смысла.
  3. Препарат из донорской крови потенциально опасен как переносчик вирусных инфекций от доноров.
  4. Действующие инструкции Минздрава предписывают ставить иммуноглобулин только после лабораторного подтверждения о зараженности клеща энцефалитом. На это уходит до суток драгоценного времени.

В отличие от большинства средств, применяемых для экстренной профилактики клещевого энцефалита, Реаферон-ЕС-Липинт можно применять как совместно с иммуноглобулином, так и без него. Совместное применение Реаферон-ЕС-Липинта с иммуноглобулином только повысит эффективность профилактики. Принимать Реаферон-ЕС-Липинт можно не дожидаясь лабораторных результатов исследования клеща.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реаферон-ЕС-Липинт ®

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный250 тыс.МЕ
- " -500 тыс.МЕ
- " -1 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.56 мг, липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) - 41.18 мг, холестерол - 4.53 мг, α-токоферола ацетат - 0.56 мг, лактозы моногидрат - 91.34 мг.

Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (6) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (6) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает пммупомодулируютсе и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинаитиый, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма.

Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетическим аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени , изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Фармакокинетика

Показания препарата Реаферон-ЕС-Липинт ®

В составе комплексной терапии:

  • острый гепатит В;
  • хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;
  • атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;
  • урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;
  • лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
B16 Острый гепатит В
B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J45 Астма
L20.8 Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)

Режим дозирования

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:

  • взрослым и детям школьного возраста - но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;
  • детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

  • взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, 1 раз/сут (на ночь);
  • детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем - по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:

  • при аллергическом риноконыонктивите взрослым - по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);
  • при атонической бронхиальной астме взрослым - но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:

  • для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег - по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости ; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;
  • при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

  • при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;
  • при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.

Побочное действие

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт ® возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей : при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
  • тяжелые аллергические заболевания;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудпого вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат принимают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат принимают с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Условия хранения препарата Реаферон-ЕС-Липинт ®

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.

Дата последнего изменения

Состав

В одном флаконе содержится:

Активное вещество:

250 тыс МЕ, 500 тыс МЕ или 1 млн МЕ интерферона альфа‑2 b человеческого рекомбинантного;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%]) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа‑токоферола ацетат — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг.

Описание лекарственной формы

Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.

Показания

Комплексная терапия больных острым гепатитом B, хроническим гепатитом B в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом B, осложненным гломерулонефритом.

Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.

Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;

- тяжелые формы аллергических заболеваний;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1–2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1–5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите B препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

- взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней;

- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время — до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите B в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите B , ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

- взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца — через день, один раз в сутки (на ночь);

- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс МЕ два раза в сутки в течение 10 дней и затем — по 500 тыс МЕ в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:

- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым — по 500 тыс МЕ ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн МЕ);

- при атопической бронхиальной астме взрослым — по 500 тыс МЕ однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:

- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3‑х до 15 лет — по 250 тыс МЕ один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;

- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3‑х до 15 лет — по 250 тыс МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс МЕ ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

- при лихорадочной форме: по 500 тыс МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;

- при менингеальной форме: по 500 тыс МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4‑го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон‑ЕС‑Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа‑2 b , при применении препарата Реаферон‑ЕС‑Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом.

Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона ( ТТГ ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Интерферон альфа‑2 b способен снижать активность изоферментов цитохрома P450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.

По 250 тыс МЕ или 500 тыс МЕ, или 1 млн МЕ активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми или комбинированными.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ.

1 или 2 ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Натрия хлорид — 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) — 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) — 0,56 мг, липоид С100 (фосфатидилхолин) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа‑токоферола ацетат (витамин E) — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7,54 мг (не более 5%);

Состав капсулы (корпуса и крышки):

Титана диоксид (E171) — 2%, желатин — до 100%.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG‑20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа‑2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа‑2b.

Противовирусное действие интерферона альфа‑2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2‑5‑аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа‑2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки‑мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.

Противопоказания

- Детский возраст до 18 лет;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ — по 500000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ — по 500000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. МЕ 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4‑го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение — симптоматическое.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон‑ЛИПИНТ ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа‑2b, при применении препарата Реаферон‑ЛИПИНТ ® возможно развитие гриппоподобного синдрома, характерного для этой группы препаратов: озноб, повышение температуры тела, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом.

Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Особые указания

При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Интерферон альфа‑2b способен снижать активность P450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Форма выпуска

Капсулы, 500000 МЕ.

По 10 или 20 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Читайте также: