Реестр выданных лицензий в области использования возбудителей инфекционных
Обновлено: 15.04.2024
от 16 апреля 2012 года N 317
О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
(с изменениями на 21 января 2022 года)
Документ с изменениями, внесенными:
- Примечание изготовителя базы данных.
2. Признать утратившими силу:
Председатель Правительства
Российской Федерации
В.Путин
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 16 апреля 2012 года N 317
Положение о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
(с изменениями на 21 января 2022 года)
1. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территории Российской Федерации (далее - деятельность).
2. Лицензирование деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами (далее - лицензирующий орган).
3. Лицензируемая деятельность включает работы и услуги по перечню согласно приложению.
4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление лицензируемой деятельности (далее - лицензия), являются:
а) наличие у соискателя лицензии, предполагающего выполнение работ в соответствии с пунктами 1-5 приложения к настоящему Положению, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
б) наличие у соискателя лицензии, предполагающего выполнение работ в соответствии с пунктами 6-9 приложения к настоящему Положению, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности";
в) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
г) наличие в штате соискателя лицензии специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ;
д) наличие у индивидуального предпринимателя высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет.
5. Лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие у лицензиата, выполняющего работы в соответствии с пунктами 1-5 приложения к настоящему Положению, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
б) наличие у лицензиата, выполняющего работы в соответствии с пунктами 6-9 приложения к настоящему Положению, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности";
в) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
г) наличие в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ;
д) наличие у индивидуального предпринимателя высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
е) соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1-5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
ж) соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 6-9 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с генно-инженерно-модифицированными организмами III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемых в замкнутых системах, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и Федеральным законом "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности";
з) повышение квалификации специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность, не реже 1 раза в 5 лет.
6. Грубым нарушением лицензионных требований является несоблюдение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19_2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган или в многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг, если соответствующая услуга предоставляется через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг в соответствии с законодательством Российской Федерации, заявление и документы (копии документов), указанные в части 1 и пункте 4 части 3 статьи 13 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:
б) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования, дополнительного профессионального образования и стажа работы по специальности у лиц, указанных в подпунктах "в" и "д" пункта 4 настоящего Положения;
в) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов, указанных в подпункте "г" пункта 4 настоящего Положения.
8. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в реестре лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:
б) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов, указанных в подпункте "г" пункта 5 настоящего Положения, которые по новому адресу будут выполнять работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность.
9. При намерении лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в реестре лицензий, лицензиат в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указывает эти работы (услуги), а также представляет:
б) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов, указанных в подпункте "г" пункта 5 настоящего Положения, которые будут выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность.
10. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении, соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, а также органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным законом "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
11. Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, сведения о ходе принятия решения о предоставлении лицензии или внесении изменений в реестр лицензий, проведении оценки соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований, предусмотренных настоящим Положением.
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 5 мая 2014 г. № 384 “О лицензировании управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах” (не вступил в силу)
Обзор документа
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 5 мая 2014 г. № 384 “О лицензировании управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах” (не вступил в силу)
1. Возложить на управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту:
1.1. Организацию и осуществление лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, при осуществлении соискателем лицензии следующих выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах:
- диагностические исследования, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности;
- диагностические исследования, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности;
- диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности;
- диагностические исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.
1.2. Ведение реестра лицензий на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, выданных управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъекту Российской Федерации, по железнодорожному транспорту.
2. Установить, что:
2.1. Оформление лицензий осуществляется на бланке установленной формы, являющемся защищенной полиграфической продукцией.
2.2. Реестр выданных лицензий ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа. Ведение Реестра осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информацией.
2.3. Предоставление в Реестр информации о выданных лицензиях (формирование отчетов о выданных лицензиях, подготовка и передача информации в Реестр) осуществляется в срок не позднее трех дней со дня подписания лицензии.
3.1 Обязанности по организации изготовления и распространения бланков лицензии и приложения к лицензии, используемых управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, железнодорожному транспорту;
3.2. Ведение реестра выданных лицензий на основании информации, представляемой управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, железнодорожному транспорту.
5. Контроль за выполнением настоящего приказа оставляю за собой.
| Руководитель | А.Ю. Попова |
Обзор документа
На управления Роспотребнадзора по регионам, ж/д транспорту возложены полномочия по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (кроме медицинских целей) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
Речь идет о следующих видах деятельности: диагностика, хранение микроорганизмов, простейших, гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III-IV групп патогенности; исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III-IV групп патогенности.
Что касается исследований гельминтов, то речь не идет об отборе проб продукции животного происхождения для лабораторных анализов и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти регионов.
Управления в т. ч. организуют и проводят необходимые процедуры, ведут реестр выданных документов, контролируют соблюдение лицензиатами установленных требований.
Лицензии оформляются на специальном бланке, который относится к защищенной полиграфической продукции. Реестр ведется в форме электронной базы данных. Сведения в него вносятся в срок не позднее 3 дней с даты подписания лицензии.
За ведение реестра, организацию изготовления и распространения бланков отвечает ФБУЗ "Информационно-методический центр "Экспертиза".
Приказ, определявший полномочия территориальных управлений Роспотребнадзора по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности, признан утратившим силу.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
от 5 мая 2014 года N 384
О лицензировании управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
(с изменениями на 22 июля 2016 года)
Документ с изменениями, внесенными:
1. Возложить на управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту:
1.1. Организацию и осуществление лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, при осуществлении соискателем лицензии следующих выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах:
- диагностические исследования, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III-IV групп патогенности;
- диагностические исследования, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III-IV групп патогенности;
- диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III-IV групп патогенности;
- диагностические исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III-IV групп патогенности.
1.2. Ведение реестра лицензий на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, выданных управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъекту Российской Федерации, по железнодорожному транспорту.
1.4. Проведение лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами, получившими лицензию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющими деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, на территории соответствующего субъекта Российской Федерации, железнодорожном транспорте, лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах". Отчеты о результатах лицензионного контроля направляются в Роспотребнадзор ежеквартально.
2. Установить, что:
2.1. Оформление лицензий осуществляется на бланке установленной формы, являющемся защищенной полиграфической продукцией.
2.2. Реестр выданных лицензий ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа. Ведение Реестра осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информацией.
2.3. Предоставление в Реестр информации о выданных лицензиях (формирование отчетов о выданных лицензиях, подготовка и передача информации в Реестр) осуществляется в срок не позднее трех дней со дня подписания лицензии.
3. Возложить на федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Информационно-методический центр" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 9 октября 2016 года приказом Роспотребнадзора от 22 июля 2016 года N 813. - См. предыдущую редакцию)
3.1 Обязанности по организации изготовления и распространения бланков лицензии и приложения к лицензии, используемых управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, железнодорожному транспорту;
3.2. Ведение реестра выданных лицензий на основании информации, представляемой управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, железнодорожному транспорту.
* Признан не нуждающимся в государственной регистрации (письмо Минюста России от 07.04.2005 N 07/2593-ВЯ)
5. Контроль за выполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"
от 18 июля 2012 года N 771
(с изменениями на 27 мая 2015 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 9 января 2021 года на основании
приказа Роспотребнадзора от 30 ноября 2020 года N 785
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
УТВЕРЖДЕН
приказом Федеральной службы
по надзору в сфере защиты
прав потребителей
и благополучия человека
от 18 июля 2012 года N 771
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
(с изменениями на 27 мая 2015 года)
I. Общие положения
Предмет регулирования регламента
1. Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее - Административный регламент), определяет порядок и стандарт предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее - государственная услуга) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Роспотребнадзор) и ее территориальными органами - управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту.
Круг заявителей
2. Заявителями являются:
1) юридические лица или индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее соответственно - соискатель лицензии, лицензиат);
2) физические лица или юридические лица, имеющие намерение получить сведения о конкретной лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее соответственно - лицензия, лицензируемая деятельность) в виде выписки из реестра лицензий.
Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги
3. Информирование о порядке предоставления государственной услуги осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными органами:
1) по номерам телефонов для справок;
2) по электронной почте;
4) в печати - посредством размещения сведений о предоставлении государственной услуги в средствах массовой информации и выпуске информационных материалов (брошюр, буклетов и т.д.).
4. Информирование о порядке предоставления государственной услуги производится Роспотребнадзором по адресу:
1) место нахождения Роспотребнадзора: 127994, г. Москва, Вадковский пер., д. 18/20.
2) время работы: в будние дни с 9-00 часов до 17-00 часов (пятница - с 9-00 часов до 16-00 часов).
5. Сведения о местонахождении, телефонах для справок и консультаций, адресах электронной почты территориальных органов Роспотребнадзора приводятся в приложении N 5 к Административному регламенту.
6. В рамках информирования о предоставлении государственной услуги на информационных стендах Роспотребнадзора (его территориальных органов), официальном Интернет-сайте Роспотребнадзора (официальных Интернет-сайтах его территориальных органов), а также в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" размещаются следующие материалы:
1) сведения о местонахождении, телефонах для справок и консультаций, адресах электронной почты Роспотребнадзора и территориальных органов Роспотребнадзора;
2) информация о порядке предоставления государственной услуги, в том числе информация о месте и часах приема соискателей лицензии, лицензиатов для целей личного предоставления ими документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
3) текст Административного регламента;
4) сведения о нормативных правовых актах, в соответствии с которыми осуществляется предоставление государственной услуги;
5) формы заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги и представляемых заявителем, требования, предъявляемые к этим документам и их оформлению, включая образцы заполнения форм документов.
7. При размещении на официальном Интернет-сайте Роспотребнадзора (его территориального органа), в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" заявлений и документов, необходимых для предоставления государственной услуги и представляемых соискателем лицензии, лицензиатом, обеспечивается возможность их копирования, заполнения и направления в Роспотребнадзор (его территориальный орган) в форме электронного документа для целей получения государственной услуги в электронном виде.
II. Стандарт предоставления государственной услуги
Наименование государственной услуги
8. Наименование государственной услуги - "Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах".
Наименование федерального органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу
9. Государственная услуга предоставляется Роспотребнадзором и его территориальными органами.
Наименования федеральных органов исполнительной власти, обращение в которые необходимо для предоставления государственной услуги
10. Необходимость обращения соискателя лицензии, лицензиата в целях получения государственной услуги в иные федеральные органы исполнительной власти отсутствует.
Запрет требовать от соискателя лицензии, лицензиата осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы
11. Роспотребнадзор (его территориальный орган) не вправе требовать от соискателя лицензии, лицензиата осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы, органы местного самоуправления, организации, за исключением получения услуг и получения документов и информации, предоставляемых в результате предоставления таких услуг, включенных в перечни, указанные в части 1 статьи 9 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
Описание результата предоставления государственной услуги
12. Результатами предоставления государственной услуги являются:
1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
4) решение о приостановлении действия лицензии, возобновлении действия лицензии, прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;
5) внесение сведений о соискателе лицензии, лицензиате в рамках осуществления отдельных административных процедур в реестр лицензий;
6) предоставление сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий, копии акта Роспотребнадзора (его территориального органа) о принятом решении либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.
Сроки предоставления государственной услуги
13. Срок, в течение которого осуществляется выдача лицензии (отказ в выдаче лицензии), составляет сорок пять рабочих дней со дня поступления в Роспотребнадзор (его территориальный орган) надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 21 Административного регламента.
14. Срок, в течение которого осуществляется переоформление лицензии, составляет десять рабочих дней со дня поступления в Роспотребнадзор (его территориальный орган) надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 22 Административного регламента, в случаях реорганизации лицензиата в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения.
15. Срок, в течение которого осуществляется переоформление лицензии, составляет тридцать рабочих дней со дня поступления в Роспотребнадзор (его территориальный орган) надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 23 и 24 Административного регламента соответственно, в случаях:
1) изменения адресов мест осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности;
2) изменения перечня работ (услуг), выполняемых (оказываемых) лицензиатом и составляющих лицензируемый вид деятельности.
16. Срок, в течение которого осуществляется выдача дубликата лицензии, копии лицензии, составляет три рабочих дня с даты поступления в Роспотребнадзор (его территориальный орган) заявления и документов, предусмотренных пунктами 25 и 26 настоящего Административного регламента соответственно.
17. Срок, в течение которого осуществляется предоставление сведений о конкретной лицензии, составляет пять рабочих дней со дня получения заявления, указанного в пункте 27 Административного регламента.
18. Приостановление действия лицензии осуществляется в течение одних суток со дня вступления в силу решения суда о назначении лицензиату административного наказания в виде административного приостановления его деятельности.
19. Прекращение действия лицензии осуществляется в течение десяти рабочих дней со дня получения Роспотребнадзором (его территориальным органом) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги
20. Предоставление государственной услуги регламентируется следующими нормативными правовыми актами:
Федеральный закон от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1, ст.2; 2003, N 2, ст.167, N 27, ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10, N 52, ст.5498; 2007, N 1, ст.21, ст.29, N 27, ст.3213, N 46, ст.5554, N 49, ст.6070; 2008, N 29, ст.3418, N 30, ст.3616; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40, ст.4969; 2011, N 1, ст.6; 2011, N 30, ст.4563; 2011, N 30, ст.4590; 2011, N 30, ст.4591; 2011, N 30, ст.4596);
Федеральный закон от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст.4179; 2011, N 15, ст.2038; 2011, N 27, ст.3880; 2011, N 29, ст.4291);
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 322 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст.2899; 2006, N 22, ст.2337, N 52, ст.5587; 2008, N 40, ст.4548, N 46, ст.5337; 2009, N 30, ст.3823, N 33, ст.4081; 2010, N 9, ст.960; 2010, N 26, ст.3350; 2011, N 14, ст.1935);
Налоговым кодексом Российской Федерации (вторая часть) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст.3340; 2000, N 32, ст.3341; 2001, N 1, ст.18; 2001, N 23, ст.2289; 2001, N 33, ст.3413; 2001, N 33, ст.3429; 2001, N 49, ст.4554; 2001, N 49, ст.4564; 2001, N 53, ст.5015; 2001, N 53, ст.5023; 2002, N 1, ст.4; 2002, N 22, ст.2026; 2002, N 30, ст.3021; 2002, N 30, ст.3027; 2002, N 30, ст.3033; 2002, N 52, ст.5138; 2003, N 1, ст.2; 2003, N 1, ст.5; 2003, N 1, ст.6; 2003, N 1, ст.8; 2003, N 1, ст.11; 2003, N 19, ст.1749; 2003, N 21, ст.1958; 2003, N 22, ст.2066; 2003, N 23, ст.2174; 2003, N 26, ст.2567; 2003, N 27, ст.2700; 2003, N 28, ст.2874; 2003, N 28, ст.2879; 2003, N 28, ст.2886; 2003, N 46, ст.4435; 2003, N 46, ст.4443; 2003, N 46, ст.4444; 2003, N 50, ст.4849; 2003, N 52, ст.5030; 2004, N 15, ст.1342; 2004, N 27, ст.2711; 2004, N 27, ст.2713; 2004, N 27, ст.2715; 2004, N 30, ст.3083; 2004, N 30, ст.3084; 2004, N 30, ст.3088; 2004, N 31, ст.3219; 2004, N 31, ст.3220; 2004, N 31, ст.3222; 2004, N 31, ст.3231; 2004, N 34, ст.3517; 2004, N 34, ст.3518; 2004, N 34, ст.3520; 2004, N 34, ст.3522; 2004, N 34, ст.3523; 2004, N 34, ст.3524; 2004, N 34, ст.3525; 2004, N 34, ст.3527; 2004, N 35, ст.3607; 2004, N 41, ст.3994; 2004, N 45, ст.4377; 2004, N 49, ст.4840; 2005, N 1, ст.9; 2005, N 1, ст.29; 2005, N 1, ст.30; 2005, N 1, ст.34; 2005, N 1, ст.38; 2005, N 21, ст.1918; 2005, N 23, ст.2201; 2005, N 24, ст.2312; 2005, N 25, ст.2428; 2005, N 25, ст.2429; 2005, N 27, ст.2707; 2005, N 27, ст.2710; 2005, N 27, ст.2713; 2005, N 27, ст.2717; 2005, N 30, ст.3101; 2005, N 30, ст.3104; 2005, N 30, ст.3112; 2005, N 30, ст.3117; 2005, N 30, ст.3118; 2005, N 30, ст.3128; 2005, N 30, ст.3129; 2005, N 30, ст.3130; 2005, N 43, ст.4350; 2005, N 50, ст.5246; 2005, N 50, ст.5249; 2005, N 52, ст.5581; 2006, N 1, ст.12; 2006, N 1, ст.16; 2006, N 3, ст.280; 2006, N 10, ст.1065; 2006, N 12, ст.1233; 2006, N 23, ст.2380; 2006, N 23, ст.2382; 2006, N 27, ст.2881; 2006, N 30, ст.3295; 2006, N 31, ст.3433; 2006, N 31, ст.3436; 2006, N 31, ст.3443; 2006, N 31, ст.3450; 2006, N 31, ст.3452; 2006, N 43, ст.4412; 2006, N 45, ст.4627; 2006, N 45, ст.4628; 2006, N 45, ст.4629; 2006, N 45, ст.4630; 2006, N 47, ст.4819; 2006, N 50, ст.5279; 2006, N 50, ст.5286; 2006, N 52, ст.5498; 2007, N 1, ст.7; 2007, N 1, ст.20; 2007, N 1, ст.31; 2007, N 1, ст.39; 2007, N 13, ст.1465; 2007, N 21, ст.2461; 2007, N 21, ст.2462; 2007, N 21, ст.2463; 2007, N 22, ст.2563; 2007, N 22, ст.2564; 2007, N 23, ст.2691; 2007, N 31, ст.3991; 2007, N 31, ст.4013; 2007, N 45, ст.5416; 2007, N 45, ст.5417; 2007, N 45, ст.5432; 2007, N 46, ст.5553; 2007, N 46, ст.5554; 2007, N 46, ст.5557; 2007, N 49, ст.6045; 2007, N 49, ст.6046; 2007, N 49, ст.6071; 2007, N 50, ст.6237; 2007, N 50, ст.6245; 2007, N 50, ст.6246; 2008, N 18, ст.1942; 2008, N 26, ст.3022; 2008, N 27, ст.3126; 2008, N 30, ст.3577; 2008, N 30, ст.3591; 2008, N 30, ст.3598; 2008, N 30, ст.3611; 2008, N 30, ст.3614; 2008, N 30, ст.3616; 2008, N 42, ст.4697; 2008, N 48, ст.5500; 2008, N 48, ст.5503; 2008, N 48, ст.5504; 2008, N 48, ст.5519; 2008, N 49, ст.5723; 2008, N 49, ст.5749; 2008, N 52, ст.6218; 2008, N 52, ст.6219; 2008, N 52, ст.6227; 2008, N 52, ст.6236; 2008, N 52, ст.6237; 2009, N 1, ст.13; 2009, N 1, ст.19; 2009, N 1, ст.22; 2009, N 1, ст.31; 2009, N 11, ст.1265; 2009, N 18, ст.2147; 2009, N 23, ст.2772; 2009, N 23, ст.2775; 2009, N 26, ст.3123; 2009, N 29, ст.3582; 2009, N 29, ст.3598; 2009, N 29, ст.3602; 2009, N 29, ст.3625; 2009, N 29, ст.3638; 2009, N 29, ст.3639; 2009, N 29, ст.3641; 2009, N 29, ст.3642; 2009, N 30, ст.3735; 2009, N 30, ст.3739; 2009, N 39, ст.4534; 2009, N 44, ст.5171; 2009, N 45, ст.5271; 2009, N 48, ст.5711; 2009, N 48, ст.5725; 2009, N 48, ст.5726; 2009, N 48, ст.5731; 2009, N 48, ст.5732; 2009, N 48, ст.5733; 2009, N 48, ст.5734; 2009, N 48, ст.5737; 2009, N 51, ст.6153; 2009, N 51, ст.6155; 2009, N 52, ст.6444; 2009, N 52, ст.6450; 2009, N 52, ст.6455; 2010, N 15, ст.1737; 2010, N 15, ст.1746; 2010, N 18, ст.2145; 2010, N 19, ст.2291; 2010, N 21, ст.2524; 2010, N 23, ст.2797; 2010, N 25, ст.3070; 2010, N 28, ст.3553; 2010, N 31, ст.4176; 2010, N 31, ст.4186; 2010, N 31, ст.4198; 2010, N 32, ст.4298; 2010, N 40, ст.4969; 2010, N 45, ст.5750; 2010, N 45, ст.5756; 2010, N 46, ст.5918; 2010, N 47, ст.6034; 2010, N 48, ст.6247; 2010, N 48, ст.6248; 2010, N 48, ст.6249; 2010, N 48, ст.6250; 2010, N 48, ст.6251; 2011, N 1, ст.7; 2011, N 1, ст.9; 2011, N 1, ст.21; 2011, N 1, ст.37; 2011, N 11, ст.1492; 2011, N 11, ст.1494; 2011, N 17, ст.2311; 2011, N 17, ст.2318; 2011, N 23, ст.3265; 2011, N 24, ст.3357; 2011, N 26, ст.3652; 2011, N 30, ст.4583; 2011, N 30, ст.4587; 2011, N 30, ст.4593);
Читайте также: