Роспотребнадзор реестр возбудителей инфекционных заболеваний

Обновлено: 27.03.2024

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337, N 52, ст. 5587; 2008, N 40, ст. 4548, N 46, ст. 5337; 2009, N 30, ст. 3823; N 33, ст. 4081; 2011, N 14, ст. 1935; N 43, ст. 6079; 2012, N 27, ст. 3729; 2013, N 5, ст. 405; N 22, ст. 2812), в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1991) приказываю:

1. Возложить на управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту:

1.1. Организацию и осуществление лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, при осуществлении соискателем лицензии следующих выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах:

- диагностические исследования, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности;

- диагностические исследования, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности;

- диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности;

- диагностические исследования, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.

1.2. Ведение реестра лицензий на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, выданных управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъекту Российской Федерации, по железнодорожному транспорту.

1.3. Контроль за соблюдением лицензиатами, осуществляющими деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденным постановлениями Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах".

1.4. Проведение лицензионного контроля за соблюдением лицензиатами, получившими лицензию в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, осуществляющими деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, на территории соответствующего субъекта Российской Федерации, железнодорожном транспорте, лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах". Отчеты о результатах лицензионного контроля направляются в Роспотребнадзор ежеквартально.

2. Установить, что:

2.1. Оформление лицензий осуществляется на бланке установленной формы, являющемся защищенной полиграфической продукцией.

2.2. Реестр выданных лицензий ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа. Ведение Реестра осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информацией.

2.3. Предоставление в Реестр информации о выданных лицензиях (формирование отчетов о выданных лицензиях, подготовка и передача информации в Реестр) осуществляется в срок не позднее трех дней со дня подписания лицензии.

3. Возложить на федеральное бюджетное учреждение здравоохранения "Информационно-методический центр" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:

3.1 Обязанности по организации изготовления и распространения бланков лицензии и приложения к лицензии, используемых управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, железнодорожному транспорту;

3.2. Ведение реестра выданных лицензий на основании информации, представляемой управлениями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, железнодорожному транспорту.

4. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 03.03.2005 N 243 "О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний" .

Признан не нуждающимся в государственной регистрации (письмо Минюста России от 07.04.2005 N 07/2593-ВЯ).

Выявление случаев болезни (смерти):

о каждом случае

о каждом случае

о каждом случае

острым паралитическим полиомиелитом, в том числе, о каждом случае ассоциированным с вакциной

о каждом случае

гриппом, вызванным высокопатогенным (H5N1 и др.), а также новым антигенным вариантом вируса

о каждом случае

тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС)

о каждом случае

о каждом случае

контагиозной вирусной геморрагической лихорадкой (Эбола, Ласа, Марбург)

о каждом случае

лихорадкой Западного Нила, лихорадкой Долины Риф

о каждом случае

крымской геморрагической лихорадкой

о каждом случае

о каждом случае местной передачи

о каждом случае

о каждом случае

о каждом случае заражения в лечебно-профилактических учреждениях

эпидемическим сыпным тифом, болезнью Брилля

о каждом случае

о каждом случае

Выделение возбудителей инфекционных болезней:

о выделении чистой культуры чумного микроба от грызунов в населенном пункте

о каждом случае

о выделении культуры холерного вибриона из окружающей среды

о каждом случае

о выделении дикого полиовируса от людей и (или) из окружающей среды

о каждом случае

о выделении легионелл из образцов воды систем водоснабжения, кондиционирования и увлажнения в количестве более 10 КОЕ на литр

о каждом случае

Выявление среди населения случаев инфекционных и паразитарных болезней или подозрений на инфекционные и паразитарные болезни, возникшие в пределах одного инкубационного периода, на одной территории или среди членов одного коллектива (далее - групповые заболевания):

брюшным тифом, паратифами

другими сальмонеллезными инфекциями

шигеллезом и другими острыми кишечными инфекциями установленной (включая условно-патогенную микрофлору и инфекционные болезни вирусной этиологии) и неустановленной этиологии

кишечным иерсиниозом и псевдотуберкулезом

вирусным гепатитом А

энтеровирусной инфекцией, в том числе серозным вирусным менингитом

дифтерией (в том числе бактерионосителей токсигенных штаммов коринебактерий)

геморрагической лихорадкой с почечным синдромом

бруцеллезом, независимо от типа

клещевым весенне-летним энцефалитом

клещевым боррелиозом (болезнь Лайма)

эндемичными природно-очаговыми инфекциями (Омская геморрагическая лихорадка, комариный японский энцефалит, Карельская лихорадка, москитная лихорадка и др.)

другими инфекционными, паразитарными и установленной и неустановленной этиологии с нетипичным клиническим течением, тяжелым клиническим течением и летальными исходами

инфекционными и неинфекционными болезнями установленной и неустановленной этиологии с нетипичным клиническим течением, тяжелым клиническим течением и летальными исходами

Выявление групповых заболеваний или подозрений на заболевания в образовательных организациях (дошкольных, общеобразовательных, учреждениях начального, среднего и высшего профессионального образования, специальных для обучающихся воспитанников с отклонениями в развитии, учреждениях для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, учреждениях дополнительного образования детей), медицинских организациях (в том числе санаторно-курортных), специализированных учреждениях социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов, учреждениях отдыха и оздоровления:

брюшным тифом, паратифами

другими сальмонеллезными инфекциями

шигеллезом и другими острыми кишечными инфекциями установленной (включая условно-патогенную микрофлору, инфекционные болезни вирусной этиологии) и неустановленной этиологии

кишечным иерсиниозом и псевдотуберкулезом

вирусным гепатитом А

вирусными гепатитами В, С, D

энтеровирусной инфекцией, в том числе серозным вирусным менингитом

дифтерией (в том числе бактерионосителей токсигенных штаммов коринебактерий)

Многие интересуются где в интеренете можно посмотреть действительно ли на интересующую их продукцию выдан Сертификат соответствия, Декларация о соответствии или Свидетельство о государственной регистрации.

С помощью ссылок на соответствующие ресурсы в сети интернет Вы можете проверить Сертификат соответствия, Декларацию о соответствии или Свидетельство о государственной регистрации.

Достаточно перейти в соответствующий РЕЕСТР.

Реестры Роспотребнадзора и сан.-эпид. службы России

Реестр свидетельств о государственной регистрации (в рамках ТС ЕврАзЭС)
Дата публикации: 11.04.2014
поиск | полный список

Реестр выданных лицензий на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)
Дата публикации: 11.04.2014
поиск | полный список

Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу (с 2001 г.)
Дата публикации: 11.04.2014
поиск | полный список

Раздел Реестров санитарно-эпидемиологических заключений и свидетельств госрегистрации на продукцию, изготовленную с использованием наноматериалов и нанотехнологий
Дата публикации: 11.04.2014
поиск | полный список

Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию
Дата публикации: 11.04.2014
поиск | полный список

Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на пестициды и агрохимикаты
Дата публикации: 11.04.2014
поиск | полный список

Государственный реестр дезинфекционных средств (2003-2004 г.г.)
Дата публикации: 11.04.2014
поиск | полный список

Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
Дата публикации: 11.04.2014
поиск | полный список

Реестр свидетельств о государственной регистрации, выданных в Республике Беларусь РЕЕСТР СГР РБ

В РФ появится единая информсистема санитарно-эпидемиологических сведений


Фото: Анатолий Жданов, Коммерсантъ / купить фото

Фото: Анатолий Жданов, Коммерсантъ / купить фото

Впервые о необходимости создать цифровую систему учета возможных источников и путей распространения инфекции в правительстве заговорили еще в начале эпидемии коронавируса, в 2020 году, когда оказалось, что существующие государственные сервисы не позволяют отслеживать и прогнозировать заражение этим вирусом. Летом 2021 года был принят федеральный закон, который предусматривает запуск такого проекта под управлением Роспотребнадзора. Постановление уточняет основные параметры системы и предметно формулирует те задачи, которые ведомство сможет выполнять с ее помощью,— несмотря на то что основной функционал системы будет направлен на борьбу с возможными эпидемиями, она также будет использоваться для работы и в рамках других проектов ведомства.

Из шести заявленных задач системы только три имеют непосредственное отношение к предотвращению эпидемических угроз, в их числе анализ состояния санитарно-эпидемиологического благополучия населения, определение возможных инфекций и прогноз их развития.

Всего в рамках системы будет работать семь различных подсистем. Пять из них будут запущены, чтобы обеспечить новый функционал ведомства, еще две — для осуществления его текущих проектов, косвенно связанных с распространением инфекционных заболеваний.

Так, в их число войдет подсистема для электронных медкнижек — этот документ выдается работникам отдельных профессий и видов производств, обязанным проходить разовые или периодические профилактические медосмотры.

Хотя с 2015 года Роспотребнадзор начал переводить их в электронную форму в рамках пилотных проектов в Москве и ряде регионов, большинство медкнижек в РФ выдается на бумаге. Впрочем, создание для их учета отдельной цифровой подсистемы позволяет предположить, что в перспективе электронный формат распространится на всю страну. Еще одна подсистема будет содержать данные о прохождении медосмотров и медицинского освидетельствования мигрантами и беженцами. Ранее, напомним, правительство внесло поправки в ФЗ-115, обязывающие трудовых мигрантов, въезжающих на основании визы, в течение месяца представить в МВД документы об отсутствии у них ВИЧ-инфекции, сифилиса и туберкулеза (подробнее см. “Ъ” от 10 марта).

Вероятно, она рассматривается как основа для предусмотренных проектом цифровой трансформации мониторинга и прогноза эпидемиологической ситуации и цифровой паспортизации природных очагов опасных инфекций. Согласно стратегии, Роспотребнадзор должен запустить эти процессы в 2022–2023 годах — новая информсистема должна заработать в те же сроки.

Читайте также: