Ровамицин при кишечной палочке

Обновлено: 24.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ровамицин ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "RPR 107" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого или белого с кремовым оттенком цвета.

1 таб.
спирамицин	1.5 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, магния стеарат - 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 16 мг, гипролоза - 8 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 400 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) - 1.694 мг, макрогол 6000 - 1.694 мг, гипромеллоза - 5.084 мг.

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ROVA 3" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого с кремовым оттенком цвета.

1 таб.
спирамицин	3 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 2.4 мг, магния стеарат - 8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 32 мг, гипролоза - 16 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 800 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) - 2.96 мг, макрогол 6000 - 2.96 мг, гипромеллоза - 8.88 мг.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления ≥ 1 мг/л, но < 4 мг/л): грамотрицательные аэробы - Neisseria gonorrhoeae; аэробы - Clostridium perfringens; разные - Ureaplasma urealyticum.

Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы - Fusobacterium spp.; разные - Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ C max спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). V d примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

T 1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания препарата Ровамицин ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);
острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин ® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);
острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;
острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;
обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;
пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);
инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;
инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);
негонококковые инфекции половых органов;
токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;
инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;
у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A39	Менингококковая инфекция
A46	Рожа
A48.1	Болезнь легионеров
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4	Хламидийный фарингит
B58	Токсоплазмоз
B96.0	Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7	Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0	Пневмония, вызванная хламидиями
J20	Острый бронхит
J31	Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K04	Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.1	Эритразма
L30.3	Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M00	Пиогенный артрит
M86	Остеомиелит
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N76	Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.ME

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям - по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень редко (отдельные случаи) - преходящая парестезия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) - острый гемолиз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Противопоказания к применению

период лактации;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);
детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 6 лет, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 лет);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают Ровамицин ® при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ровамицин ® можно назначать при беременности по показаниям.

Имеется большой опыт применения препарата Ровамицин ® при беременности. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% - во II триместре и c 65% до 44% - в III триместре. Тератогенного или фетотоксического действия не наблюдалось.

При назначении препарата Ровамицин ® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Ровамицин ® при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ - до 6 лет, для таблеток 3 млн.МЕ - до 18 лет).

Особые указания

Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.

Использование в педиатрии

Таблетки по 3 млн.ME у детей не применяются из-за трудностей их проглатывания детьми из-за большого диаметра таблеток и опасностью обструкции дыхательных путей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять на внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.

Передозировка

Не известны случаи передозировки спирамицина.

Симптомы: возможны - тошнота, рвота, диарея. Случаи удлинения интервала QT, проходящего при отмене препарата, наблюдались у новорожденных, получавших высокие дозы спирамицина или после в/в введения спирамицина у пациентов, предрасположенных к удлинению интервала QT.

Лечение: при передозировке спирамицина рекомендуется ЭКГ-наблюдение с определением продолжительности интервала QT, особенно при наличии факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, удлиняющих продолжительность интервала QT и вызывающих развитие желудочковой тахикардии типа "пируэт"). Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и коррекция доз леводопы.

Условия хранения препарата Ровамицин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Здравствуйте. Может стоит сделать анализ на чувствительность к антибактериальным препаратам. И после чего назначить адекватное лечение. Будьте здоровы

Данил, была аллергия на: амоксиклав, супракс, левофлоксацин, флексид.
Т.е. фторхинолоны видимо не подходят

Думаю стоит с гастроэнтерологом подбирать 2 антибактериальных препарата в отношении каждой флоры не сразу. Но они тяжелые.

Здравствуйте, Юлия!
Надо сдать посев на чувствительность к антибиотикам
А вообще препарат выбора при лечении ГКП- супракс 400- 1 р в день- 10 дн

Значит- у Вас аллергия на цефалоспорины
Тогда-
Омез 20 мн з 2 р в день за 30 мин до еды- 10 дн
Амоксициллин 1000х 2 р в день через час прсле еды- 7 дн
Линекс по 1 капсх 2 р в день через час после амоксициллина

Больше ни на что чувствительность не определена
Есть только амикацин, но я его назначать воздерживаюсь
Надо определить чувствительность к фагам тогда

Здравствуйте Юлия. Поскольку у вас аллергическая реакция на пенициллиновые антибиотики, то и цефалоспорины вам тоже нельзя! Эти группы препаратов обладают перекрестной аллергией.
Препаратом выбора для вас будут фторхинолоны - у вас определена чувствительность обоих возбудителей к ципрофлоксацину.
При использовании препарата обязательно используйте Линекс или Аципол в течении не менее14 дней для нормализации кишечной флоры.
Кроме того, используйте Имунофан ректально - по 1 св х 1рд - препарат для укрепления иммунитета.

Юлия, естестественно, что и на цефы тоже аллергия - я вам это написала.
Скажите, а какие именно реакции были на левофлоксацин?

Юлия, не скажу точно проявление аллергии, тогда при орви перебирали начиная с супракса, дальше в каком-то порядке флексид, левофлоксацин, амоксиклав. От супракса была сыпь, опухание губ. А от других препаратов - не вспомню.

Юлия, вы использовали препараты один за другим - без перерывов?
В своей практике я очень редко сталкиввалась с побочными эффектами от фторхинолонов , а те, что были - ограничивались жидким стулом.

Если есть опасения, то можно сделать посев на чувствительность конкретно к аминогликозидам и макролидам (вам их еще не применяли).

PS: флексид и левофлоксацин это один препарат (разные производители).

Это кошмар!
Я в возмущении, поскольку после любого аллергического проявления - ВСЕ. антибактериальные препараты должны были бы быть отменены минимум на 2 недели. За это время - вам должны были провести дезинтоксикацию , антигистаминную терапию. Я так понимаю, что ничего не было?!
Поэтому говорить сейчас на про аллергию на фторхинолоны пока рано. Но, повторюсь, можно переделать посев с чувствительностью к конкретным а/б. А можно попробовать принять ципрофлоксацин (но с учетом ваших особенностей - лучше в условиях стационара, т.к. в случае аллергической реакции - лучше находиться под наблюдением врачей).

Юлия, спасибо за развернутый ответ! Антигистамины могли быть, их часто при орви назначают же. Деинтоксикации не было, просто дома с орви лечилась, меняли препараты. Ура, может и правда аллергия была только на супракс, по крайней мере есть немалая вероятность. Спасибо за наводку!

Юлия, я рада, что что-то прояснилось!
Но все-таки, в начале терапии - все же находиться в стационаре (это поможет при развитии побочных реакций принять своевременные меры и в полном объеме).
Пишите, если будут вопросы.

Адэль, выделения и запах - да, бывают, были и недавно, сейчас нет.
Недавно рецидив полипа в ц.канале был, ищем причину.

Юлия у Вас по анализу - кишечная микрофлора.
Скажите, у Вас нет проблем с кишечником?
Антибиотик только еще больше усугубит ситуацию - антибиотик убивает не только патогенную и условно-патогенную флору - но и хорошую полезную флору кишечника и влагалища - и в результате периодически возникают жалобы
Вам обязательно нужно соблюдать режим:
1. Не носить синтетическое белье - только хлопковое и свободное.
2. Не носить ежедневные прокладки - они создают "парниковый эффект", и в результате начинает расти анаэробная флора, которой не нужен кислород, кандида и другие микроорганизмы.
3. Ограничить сладкое – это питательный субстрат для условно-патогенной флоры, и добавить в рацион больше кисломолочной продукции. Например, стакан кефира каждый вечер.
4. Питьевой режим - не менее 30 мл чистой воды на килограмм веса.
5. Подмываться средствами гигиены без всяких добавок и отдушек - чем проще, тем лучше. Не спринцеваться
Соблюдайте здоровый образ жизни - больше прогулок на свежем воздухе, сбалансированное питание, полноценный сон и отдых, умеренная физическая активность, и самое главное: избегать стрессов
Консультация гастроэнтеролога - нужен курс пробиотиков - например Баксет Форте по 1 капсуле 2 раза в день 14 дней
Вагинально достаточно антисептика - Флуомизин или Гексикон по 1 свече на ночь 6 дней
Затем Ацилакт по 1 свече на ночь 10 дней
С соблюдением режима и восстановления флоры - и без антибиотиков все наладится

Добрый день, Юлия! При таком анализе лучше сдать мазок на фемофлор 16 , что бы оценить состав микрофлоры и назначить лечение . Если нет возможности, то принимать антибиотики внутрь не надо. Лучше проставить свечи. Как вариант макмирор комплекс по 1 на ночь 8 дней и для интимной гигиены вагилак гель наружно на ночь, можно приполовом акте.. Так же его можно вводить во влагалище аппликатором (лучше после менструации) по 2 мл на ночь 5-7 дней. Можно так сделать на протяжение 2-3 циклов. Можно так же в дальнейшем использовать проваг гель или фагогин гель.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация уролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Нолицин не является препаратом первого выбора при лечении циститов. Сколько дней болеете? Была ли кровь в моче? Ранее были подобные симптомы?если да,. То сколько раз в год? Есть хронические заболевания по гинекологии? Сколько вам лет?

Иван, подобные симтомы впервые, кровь в моче, сильные рези при мочеиспускании. Ранее были проявления цистита 2 раза всего, но само проходило и без таких симптомов. Более недель семь.

Без мазка сложно судить. Скажите а на инфекции ИППП сдавали методом ПЦР, чтото выявили?
при подтвержденном бактериальном цистите можно принимать коли бактериофаг в течение 10 дней.
Правильная гигиена половых органов, подмываться в сторону ануса, а не наоборот.
Исключитть сладости на время лечения

Судя по посеву, Фурадонин (нитрофурантоин) должен помочь, продолжайте до 10 дней.
А вам обязательно дообследоваться: общий ализ мочи и крови; консультация гинеколога, соскоб из цервикального канала и уретры на ИППП (ПЦР). Выполнить УЗИ почек, мочевого пузыря, остаточной мочи.
И к лечению добавить Канефрон по 2 т. 3 раза в день, 30 дней; исключить острую пищу, алкоголь, половые контакты; наладить стул, больше пить воды (до 2 литров в первой половине дня), не терпеть в туалет. Здоровья вам. БлагоДарю.

При столь длительном течении заболевания и при неэффективности антибиотика Монурал, более того, с кровью в моче, маловероятно, что Вам помогут те препараты, которые Вы сейчас принимайте. В идеальном варианте, Вам сейчас необходимо сдать мазок из влагалища "фемофлор", общий анализ мочи, бак посев мочи. Скорее всего цистит из-за бак. Вагинита. У гинеколога лечение необходимо обязательно. Чувствительность кишечной палочки на данное время наилучшая к амоксициллин+клавлановая кислота.

Здравствуйте, по вашему анализу добавить надо амоксиклав, и на консультацию к гинекологу чтоб взяли мазки назначили лечение на выявленную микрофлору вагинита.

Прежде всего нужно обследоваться на ЗПППП, но, учитывая прием антибиотиков, теперь вряд ли методом ПЦР что то найдете. Сдайте кровь и поищите мотодом ИФА на иммуноглобулины М и G. Лечить одновременно и цистит и вагинит и наверное эндоцервицит и можно и нужно. Но только вряд ли подойдут антибиотики цефалоспоринового ряда. Подозреваю, что кишечная палочка здесь ни при чем и в посев попала из за нарушения техники взятия посева. А еще нужно будет учесть осложненную форму заболевания и то, что цистит не впервой и подумать о тактике лечения как обострения хронического заболевания. Все это должен учитывать Ваш лечащий врач, иначе рецидивы в будущем неизбежны.

в блистере 8 (для таблеток по 1,5 млн МЕ) и 5 шт. (для таблеток 3 млн МЕ); в коробке картонной 2 блистера.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения	1 фл.
спирамицин	1,5 млн МЕ

в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом:

- обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация ( МПК ) ≤1 мг/л. Более 90% штаммов являются чувствительными: стрептококки (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), чувствительные к метициллину и метициллин-резистентные стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii (in vitro и in vivo.), Bacillus cereus;

- устойчивые микроорганизмы (МПК >4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).

Распределение. После перорального приема спирамицина в дозе 6 млн ME C_max в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. После в/в введения в дозе 1,5 млн МЕ путем одночасовой инфузии C_max в плазме составляет 2,3 мкг/мл. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина каждые 8 ч равновесная концентрация достигается к концу второго дня (C_max — около 3 мкг/мл и C_min — около 0,5 мкг/мл).

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — 20–60 мкг/г, миндалинах — 20–80 мкг/г, инфицированных пазухах — 75–110 мкг/г, костях — 5–100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).

Биотрансформация. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

Выведение. Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет (от введенной дозы): при приеме внутрь — около 10%; при в/в введении — около 14%. T_1/2 после приема внутрь 3 млн ME спирамицина составляет приблизительно 8 ч; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии — 5 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.

Показания

инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита);

инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);

инфекционные заболевания костей и суставов;

инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы);

профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации;

профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины;

токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

обострение хронического бронхита;

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм:

повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;

использование у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за возможного возникновения острого гемолиза).

Для таблеток дополнительно

Детский возраст до 3-х лет — для таблеток 1,5 млн МЕ и до 18 лет — для таблеток 3 млн МЕ.

Для инъекционной формы

С осторожностью:

обструкция желчных протоков;

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости возможно применение Ровамицина ® во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (возможно проникновение спирамицина в грудное молоко).

Для таблеток дополнительно отмечается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% — во II и с 65 до 44% — в III триместре.

Побочные действия

Для таблеток

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QТ на ЭКГ.

Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко (<0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.

Для лиофилизированного порошка для приготовления раствора для в/в введения

Редко возникающее и умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения.

Кожные аллергические реакции.

Прочие: изолированные случаи васкулита, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.

Общие для обоих лекарственных форм

Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: преходящие парестезии.

Взаимодействие

Общие для обоих лекарственных форм

Комбинации леводопы и карбидопы: вследствие ингибирования всасывания карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и некоторое изменение дозировки леводопы.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения

Следует с осторожностью применять с алкалоидами спорыньи.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME или 4–6 табл. по 1,5 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.

Детям (при массе тела 20 кг и более) — 150–300 тыс. ME/кг/сут, разделенные на 2–3 приема. Максимальная доза для детей — 300 тыс. ME/кг/сут. Таблетки по 3 млн ME у детей не применяются.

Профилактика менингококкового менингита: взрослым — 3 млн ME 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — 75 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пациентам с нарушением функции почек в результате малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения.

Препарат для применения только у взрослых: 1,5 млн ME каждые 8 ч (4,5 млн ME/сут) путем медленной инфузии. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Как только позволит состояние пациента, лечение следует продолжить путем приема препарата внутрь. Содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводится медленно внутривенно капельно в течение 1 ч в как минимум 100 мл 5% декстрозы (глюкозы). Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом. После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.

Передозировка

Не известны случаи передозировки спирамицином.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения.

Наблюдались случаи удлинения интервала QT после в/в введения спирамицина у пациента с риском удлинения интервала QT.

К возможным симптомам передозировки относятся (для обеих форм): тошнота, рвота, диарея. Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.

Так как активный компонент не выводится через почки, у больных с почечной недостаточностью режим дозирования не следует изменять.

Для инъекционной формы. У пациентов с заболеваниями печени необходимо контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

У больных сахарным диабетом (в связи с использованием декстрозы) необходим контроль за уровнем сахара в крови и при необходимости его коррекция.

Особые указания

У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.

Условия хранения

Срок годности

таблетки, покрытые оболочкой 1500000 МЕ блистер — 3 года таблетки, покрытые оболочкой 3000000 МЕ блистер — 4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Алёна, сдала пока кровь. Прикрепила новый анализ, посмотрите пожалуйста. Терапевт сказал, что какой-то фермент повышен

Здравствуйте. Зачему Вы сдавали бакпосев? Если жалоб нет, то лечить не нужно.
Условно-патогенная флора есть всегда. Лечить ее надо только, если она вызывает жалобы.

Дарья, потому что до этого лечила стрептококки агалактия почти полгода, вылечила, спустя время решила удостовериться, что они точно ушли

Всё понятно. Но Стрептококки и энтерококки имеют право жить во влагалище, как и многие другие представители флоры, такие как Гарнереллы. Атопобиум, Кандиды и т.д. Помимо лактобактерий во влагалище очень много представителей, и их не искоренить полностью.
А флору Вы восстанавливали после лечения предыдущего?

Дарья, да, проставляла 2 курса лактагеля после месячных, но лактоморфотипы как были скудные, так и остались. Для кишечника также пила риофлору, бифилар.
До этой ситуации использовала Гинофлор-э после антибиотиков, лактобактерии стали с отсутствующих умеренными, но в составе препарата оказывается есть гормон, а у меня миома, поэтому к нему не рискну возвращаться, хоть и для восстановление микрофлоры хорошо помогал

Дарья, я правильно понимаю, что Вагилак пьешь в таблетках, а воздействует он на микрофлору влагалища? Чудеса

Добрый день! Специально лечить антибиотиками не стоит, но данное состояние явялется признаком бессимптомного дисбактериоза. В идеале при таком состояние сдать мазок на фемофлор 16 из влагалища, для определения состава микрофлоры и решения вопроса о местном лечение. Так же с целью профилактики дисбактериоза хорошо пользоваться гелем с молочной кислотой (как вариант вагилак гель). Вагилак гель использовать для интимной гигиены на ночь – выдавить на чистый палец 2 см геля и обрабатывать вход во влагалище, так же хорошо использовать при половом акте (наносить на вход во влагалище или половой член, на презерватив) как профилактика дисбактериоза и как лубрикант ( при сухости во влагалище, вызванной разными причинами)!
Так как это состояние (дисбактериоз) может периодически повторяться, то в таких случаях можно использовать вагилак гель с использование аппликатора (он есть в упаковке). Вводить 2 см геля во влагалище на ночь в течение 5-7 дней после менструации на протяжение 3-6 менструальных циклов.

Читайте также: