Румизол при молочнице во время беременности

Обновлено: 19.04.2024

Молочница (или кандидоз) — крайне распространенное заболевание среди женщин. Во время этой болезни наблюдаются такие симптомы, как сильный зуд, отечность половых губ, жжение в области половых органов, творожистые выделения с неприятным запахом.

Еще чаще встречается молочница у женщин, которые ждут ребенка. Это объясняется тем, что во время беременности организм женщины сталкивается с рядом важных изменений — гормональные перестройки, снижение иммунитета. Вместе с этим снижается и защитная функция влагалища. Чтобы заразиться молочницей, достаточно перенести инфекционное заболевание, поменять гель для интимной гигиены, искупаться в не совсем чистом водоеме или недостаточно хорошо простирать и прополоскать нижнее белье.

Кроме того, во время беременности молочница является показателем заболевания более серьезного, которое могло возобновиться или начаться во время перестроек во время начала беременности. Поэтому врачи настоятельно рекомендуют сдать анализы на наличие грибковых инфекций в организме еще на периоде планирования беременности.

Во время вынашивания ребенка диагностировать молочницу нужно следующим образом — первый анализ на кандидоз следует сдать тогда, как только станет известно о беременности. Затем его следует сдать повторно через 30 недель. Этот анализ может показать не только наличие грибковых инфекций Кандида, но и определить присутствие других заболеваний, таких как гонорея, микоплазмоз, уреаплазмоз, хламидиоз. Поэтому если удалось диагностировать и вылечить другие заболевания, то при проявлении симптомов молочницы ее можно будет легко определить и вылечить.

тщательно стирайте и дезинфицируйте нижнее белье. Для этого подойдет детское мыло или специальный порошок, так как обычный порошок или мыло могут вызвать раздражение. После стирки обязательно гладьте белье и только после этого надевайте;
старайтесь носить белье из натурального материала и относительно свободного кроя. На некоторое время воздержитесь от ношения стрингов;
строго соблюдайте правила интимной гигиены — старайтесь подмываться как можно чаще, но не реже, чем дважды в день;
старайтесь удерживаться от сексуальных контактов во время лечения, так как они могут замедлять процесс избавления от этого недуга;
ешьте много овощей и фруктов, старайтесь уменьшить количество сладкого и мяса;
во время подмывания можете использовать отвар ромашки, который поможет снять зуд, жжение и неприятные ощущения в области половых губ. Чай из ромашки можно купить в любой аптеке;
старайтесь не расчесывать зудящие области, так как жжение будет со временем усиливаться.

Избавляться от молочницы можно с помощью медицинских средств: таблеток, вагинальных кремов и вагинальных свечей. Таблетки — один из самых быстрых и удобных способов избавления от кандидоза. Однако он не подходит для тех, кто ждет ребенка, так как у беременных молочница протекает на протяжении длительного времени. А длительное время болезни требует продолжительного приема таблеток, что не совсем здорово для здоровья малыша.

Вагинальные кремы — средства, которые недостаточно удобны в использовании, а время действия сравнительно небольшое. Вагинальные свечи — наиболее подходящее средство для лечения молочницы у беременных. Их плюс в том, что они действуют местно, а поэтому наиболее эффективны.

Важно знать, что самостоятельное лечение молочницы — это не лучший выход, поэтому при наличии симптомов этой болезни следует обратиться за консультацией к врачу.

Суппозитории вагинальные от белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции, торпедовидной формы; допускается наличие воронкообразного углубления и неоднородность окраски в виде мраморности, на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.

1 супп.
метронидазол	100 мг
миконазола нитрат	100 мг

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

супп. вагинальные 500 мг/100 мг: 14 шт.
Рег. №: 20/09/1783 от 16.09.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Суппозитории вагинальные желтовато-белого цвета, торпедовидной формы; допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.

1 супп.
метронидазол	500 мг
миконазола нитрат	100 мг

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата РУМИЗОЛ ЛАЙТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.05.2018 г.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство для интравагинального применения.

Метронидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. C max метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той C max , которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания к применению

Для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Суппозитории торпедовидной формы, желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие воронкообразного углубления.

Состав

На один суппозиторий:

активные вещества: метронидазол - 500 мг, миконазола нитрат - 100 мг;

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептические и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Комбинации производных имидазола.

Показания к применению

- смешанных вагинальных инфекций.

Способ применения и дозировка

Суппозиторий следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.

Кандидозный вагинит, смешанные вагинальные инфекции:

По 1 суппозиторию на ночь и 1 суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения следует увеличить до 14 дней.

Трихомониаз:

По 1 суппозиторию на ночь и 1 суппозиторию утром в течение 7 дней в сочетании с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия. Необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.

Бактериальный вагиноз:

По 1 суппозиторию на ночь и 1 суппозиторию утром в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

При необходимости курс лечения можно повторить.

Пожилые пациентки: в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола у пожилых пациенток может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном применении с метронидазолом системного действия.

Дети: не рекомендуется детям.

Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:

Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.

В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способом!

Побочное действие

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей схеме: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата и его производным;

- I триместр беременности;

- лактация (грудное вскармливание);

- детский возраст до 18 лет;

- тяжелые нарушения функции печени;

- применение у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения (взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции);

- применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2 недель после окончания курса лечения (могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы).

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

При передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

При передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать лицам с печеночной и почечной недостаточностью, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при длительном применении необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, триглицеридов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.

Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепций (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

Во время лечения и, по крайней мере, в течение 72 часов после окончания курса запрещается употреблять алкоголь (возникают дисульфирамоподобные реакции).

При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.

Применение в детском возрасте:

Данные по эффективности и безопасности у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Применение пожилыми пациентами:

В связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола у пожилых пациенток может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном применении с метронидазолом системного действия.

Применение в период беременности и лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности суппозитории Румизол® можно применять в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения суппозиториями Румизол® следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Системное применение метронидазола может повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. В отличие от системного применения, при местном применении метронидазола препарат всасывается из влагалища в небольших концентрациях.

Пациенток следует предупредить о возможности развития головокружения, атаксии, утомляемости и слабости. В случае появления указанных симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В результате попадания метронидазола в системный кровоток могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже:

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: метронидазол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому необходимо скорректировать их дозу.

Фенитоин и фосфенитоин: повышается уровень фенитоина в крови, увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор), уровень метронидазола в крови снижается. Фенобарбитал: снижает уровень метронидазола в крови.

Фентанил: усиление длительных эффектов опиоида (подавление ЦНС, угнетение дыхания).

Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина.

Дисульфирам: при одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Глимепирид: усиление гипогликемического действия.

Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.

Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парестезия).

Оксибутинин: увеличение концентрации в плазме (воздействия) оксибутинина (сухость во рту, констипация, головная боль).

Препараты лития: метронидазол может повышать токсичность препаратов лития, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается их концентрация в плазме крови.

При одновременном применении суппозиториев Румизол® с препаратами метронидазола системного действия вероятность указанных взаимодействий повышается.

Суппозитории торпедовидной формы, от белого до желтовато-белого цвета, однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразного углубления и неоднородность окраски в виде мраморности. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня.

Состав на один суппозиторий

активные вещества: метронидазол – 100 мг, миконазола нитрат – 100 мг;

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, жир твердый.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

смешанных вагинальных инфекций.

Способ применения и дозировка

Суппозиторий Румизол Лайт следует извлечь из оболочки и ввести глубоко во влагалище.

Кандидозный вагинит, смешанные вагинальные инфекции:

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном в течение 10 дней.

Трихомониаз:

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия. Необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.

Бактериальный вагиноз:

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки вечером перед сном в течение 10 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

При необходимости курс лечения можно повторить.

Не применять внутрь или иным другим, отличным от интравагинального, способом.

Побочное действие

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата и его производным;

1 триместр беременности;

лактация (грудное вскармливание);

тяжелые нарушения функции печени.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь – промывание желудка. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Меры предосторожности

Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком.

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Во время лечения и по крайней мере в течение 48 часов после окончания курса запрещается употреблять алкоголь (возникают дисульфирамоподобные реакции).

При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.

Применение в детском возрасте:

Не рекомендуется детям.

Применение пожилыми пациентами:

В связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола у пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы препарата, особенно при одновременном применении с метронидазолом системного действия.

Применение в период беременности и лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности суппозитории Румизол Лайт можно применять в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения суппозиториями Румизол Лайт следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 часов после окончания лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение препарата Румизол Лайт не влияет на способность управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами. При появлении нежелательных реакций со стороны ЦНС следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метронидазол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к удлинению протромбинового времени, поэтому необходимо скорректировать их дозу.

Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению уровня метронидазола в крови. Повышается плазменный уровень фенитоина.

Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения метронидазола и повышать его уровень в крови.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается их концентрация в плазме крови.

Метронидазол может повышать токсичность препаратов лития, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении суппозиториев Румизол Лайт с препаратами метронидазола системного действия вероятность указанных взаимодействий повышается.

Читайте также: