Синтомициновая эмульсия при стафилококке

Обновлено: 18.04.2024

вспомогательные вещества: касторовое масло - 200 мг, эмульгатор №1 - (30-50) мг, сорбиновая кислота (Е200) - 2 мг, этанол - 8,1 мг, кармеллоза натрия - 18,4 мг, вода - до 1 г.

Описание

Линимент белого или белого специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Синтомицин является рацематом хлорамфеникола - антибиотика широкого спектра действия. Хлорамфеникол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с нарушением процесса синтеза ТНГка В— микробной клетке. К хлорамфениколу чувствительны штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Haemophilus influenza (включая ампициллинорезистентные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрёстной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.

Фармакокинетика

При наружном применении всасываемость незначительная. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично - с желчью и калом.

Показания к медицинскому применению

Инфицированные раны во П фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Показания к применению

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом синтомицина вводят в свищевые ходы.

При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе - 1 раз в 1-3 суток в от динамики заживления ран.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), беременность, период лактации, период новорожденное™ (до 4 нед.).

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа: масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей)

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со- стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

При появлении побочных эффектов информировать лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и не указанные в данном листке-вкладыше.

Передозировка

Симптомы, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Препарат несовместим с сульфаниламидами, цитостатиками, фенитоином, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами Не влияет.

Меры предосторожности

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Не допускать попадания линимента в глаза.

Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, применять только по назначению врача.

Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием гиперчувствительности в будущем (при назначении этих препаратов наружно или в С осторожностью применять у пациентов, получавших ранее: лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Форма выпуска

Линимент 10 %. По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синтомицин

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.

100 г
хлорамфеникол [D, L]	10 г

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота - 0.2 г, масло касторовое - 20.25 г, эмульгатор №1 - 8 г, кармеллоза натрия - 1 г, вода очищенная - 60.55 г.

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание незначительное.

Показания активных веществ препарата Синтомицин

Для наружного применения: во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги II-III степени.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, покраснение, кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; псориаз, экзема, грибковые поражения кожи; I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности).

Ранний детский возраст, пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Недопустимо бесконтрольное назначение хлорамфеникола и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА для специалистов и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар 2011 года

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Линимент в виде однородной, густой массы белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом.

100 г
хлорамфеникол	5 г

Вспомогательные вещества: масло касторовое, натрия карбоксиметилцеллюлоза очищенная, эмульгатор №1, сорбиновая кислота, вода дистиллированная.

Расфасован по 40, 80, 100, 140, 350, 400, 500 г в стерильные стеклянные банках соответствующей вместимости с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или полимерные банки соответствующей вместимости с крышкой контроля первого вскрытия.

Свидетельство о регистрации № ПВР-2-1.9/00164 от 27.10.08

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Антибиотик для наружного и местного применения. Линимент синтомицина обладает противомикробным, противовоспалительным действием, ускоряет процесс заживления ран.

В рекомендуемых дозах и концентрациях не оказывает местнораздражающего и резорбтивно-токсического действия.

По степени воздействия на организм Линимент синтомицина относится к умеренно опасным веществам (3 классу опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).

Показания к применению препарата ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА 1%, 5%, 10%

лечение гнойных ран, гнойно-воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек, язв, ожогов;
лечение трещин сосков вымени у животных.

Порядок применения

Линимент синтомицина применяют наружно или местно, нанося его тонким слоем на область поражения, или намазывают на стерильную марлевую салфетку и фиксируют на ране. Повязки меняют 1-2 раза/сут в течение 7-10 дней в зависимости от тяжести и характера повреждений. При необходимости предварительно проводят туалет раны.

Применение Линимента синтомицина не исключает использование других лекарственных средств.

Побочные эффекты

Линимент синтомицина не вызывает побочного действия и осложнений при применении в соответствии с показаниями и рекомендуемыми дозами.

Противопоказания к применению препарата ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА 1%, 5%, 10%

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания и меры личной профилактики

Продукты животноводства во время и после применения Линимента синтомицина используют без ограничений.

Меры личной профилактики

При работе с Линиментом синтомицина следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Запрещается использовать банки из-под Линимента синтомицина для пищевых и бытовых целей.

Условия хранения ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0° до 25°С.

Срок годности ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Контакты для обращений

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синтомицин

Линимент для наружного применения однородный, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.

1 г
хлорамфеникол	100 мг

Вспомогательные вещества: масло семян клещевины обыкновенной, эмульгатор №1, сорбиновая кислота, этанол 96%, кармеллоза натрия, вода очищенная.

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание незначительное.

Показания активных веществ препарата Синтомицин

Режим дозирования

Побочное действие

Местные реакции: зуд, покраснение, кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Состав

1 г препарата содержит в качестве действующего вещества соответственно 50 мг и 100 мг DL-хлорамфеникола.

Вспомогательные вещества: масло касторовое нерафинированное, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, сорбиновая кислота, кармеллоза натрия, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для лечения заболеваний кожи. Прочие антибиотики для наружного применения. Код АТС: D06AX02.

Фармакологическое действие

Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия: активен в отношении грамположительной и грамотрицательной, аэробной и анаэробной микрофлоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палочки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерий с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрестной резистентности к другим химиотерапевтическим средствам.

Показания к применению

Местное лечение гнойно-воспалительных поражений кожи (карбункулы, фурункулы), инфицированных ран во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающих трофических язв и ожогов П-Ш степени, когда инфекция вызвана чувствительными микроорганизмами, местное лечение трещин сосков у кормящих женщин.

Способ применения и дозы

После первичной хирургической обработки линимент наносится непосредственно на пораженные участки кожи, после чего накладывается стерильная марлевая повязка (или линимент наносится на перевязочный материал, а затем на поврежденный участок кожи). Перевязки проводят в зависимости от показаний каждые 1-3 дня.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5% линимент. Срок применения 2-5 дней.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, жжение, гиперемия, отек).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: тромбоцитопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, эритропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, детский возраст до 4 недель (период новорожденности).

Лекарственное средство Синтомицин-ФТ противопоказано детям в первые 4 недели жизни (период новорожденности).

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку фармакокинетика синтомицина не изучена, в периоды беременности и грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения трещин сосков у кормящих женщин не нужно прекращать кормление грудью. Перед кормлением грудью остатки препарата с соска и кожи вокруг него следует снять чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата с олеандомицином, нистатином и леворином - повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина и цефалоспоринами - снижает.

Не рекомендуется одновременное применение хлорамфеникола с эритромицином и линкозамидами ввиду их антагонизма.

Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.

Особые указания и меры предосторожности

Не допускать попадания линимента в глаза.

Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, необходимо применять препарат только по назначению врача.

Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, в связи с чем в будущем возможно развитие реакций гиперчувствительности (при назначении этих препаратов наружно или в виде лекарственной формы с системным действием).

В состав препарата входят касторовое масло, цетостеариловый спирт, сорбиновая кислота, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Линимент рекомендуется применять с осторожностью у детей раннего возраста, пациентов, получавших ранее цитостатические средства или лучевую терапию.

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа - масло, эмульгатор), линимент не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

В процессе лечения рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.

При нанесении на обширные площади поверхности кожи одновременно с приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта врача.

Упаковка

По 30,0 г и 50,0 г в тубе из комбинированного материала с бутонами или по 25,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств.

Читайте также: