Сколько будет по времени делаться сертификат на вич

Обновлено: 28.03.2024

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2019 г. N 1н
"Об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию"

1. Утвердить прилагаемые требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию.

2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с даты вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации о признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 25 ноября 1995 г. N 1158 "Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 49, ст. 4800).

Регистрационный N 54569

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 января 2019 г. N 1н

Требования
к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию

I. Общие положения

1. Настоящие требования устанавливают правила оформления и технические требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию (далее - сертификат).

2. На территории Российской Федерации действует сертификат единого образца.

3. Сертификат подтверждает отсутствие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) у иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывающих в Российскую Федерацию.

4. Сертификат оформляется по результатам медицинского освидетельствования, проведенного в соответствии с Порядком подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. N 384н 1 (далее - Порядок).

II. Порядок заполнения

5. Сертификат заполняется медицинским работником медицинской организации, ответственной за организацию медицинского освидетельствования на территории субъекта Российской Федерации 2 (далее - ответственная медицинская организация), на русском и английском языках чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств при предъявлении иностранным гражданином или лицом без гражданства паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.

6. При заполнении сертификата указываются:

1) фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;

2) реквизиты документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;

3) страна постоянного (преимущественного) проживания иностранного гражданина или лица без гражданства;

4) дата рождения: число, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства;

5) информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторном исследовании крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека с отрицательным результатом, включая дату проведенного исследования и серию тест-системы, с помощью которой проводилось исследование;

6) полное наименование, адрес и телефон ответственной медицинской организации, проводившей медицинское освидетельствование иностранного гражданина или лица без гражданства, а также номер, дату выдачи и срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности по медицинскому освидетельствованию на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) 3 ;

7) фамилия, имя, отчество (при наличии) врача-специалиста, направившего иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, и уполномоченного должностного лица ответственной медицинской организации.

7. Сертификат подписывает врач-специалист, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, заверяет подписью уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации и подписывает обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.

8. Сертификат заверяется печатью ответственной медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами указанной медицинской организации.

9. Сертификат действителен в течение трех месяцев с даты его выдачи 4 .

III. Бланк сертификата

10. Бланк сертификата является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации 5 .

11. Бланк сертификата является защищенной полиграфической продукцией уровня "В" и изготавливается по единому образцу в соответствии с техническими требованиями и условиями изготовления защищенной полиграфической продукции, утвержденными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н 6 , с изменениями, внесенными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 11 июля 2005 г. N 90н 7 (далее - Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н).

12. Бланк сертификата имеет серию и номер.

Серия содержит 6 символов:

первая и вторая цифры - кодовое обозначение субъекта Российской Федерации, на территории которого расположена ответственная медицинская организация, соответствующее 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований;

третья и четвертая цифры:

для медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, - 01;

для медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации, - 02;

для медицинских организаций, подведомственных органам местного самоуправления, - 03;

пятая и шестая цифры - двузначный номер лицензии, выданной изготовителю полиграфической продукции (при однозначном номере лицензии он дополняется слева цифрой "0") 8 .

Номер бланка сертификата представляет собой 7-значный порядковый номер, присвоенный бланку изготовителем полиграфической продукции (начиная с 0000001).

13. Бланк сертификата представляет собой отдельный лист размером 148 х 210 мм (печатный формат - А5).

14. Бланк сертификата изготавливается на бумаге плотностью 100 г/кв. м, которая содержит 100% целлюлозы, с общим двухтоновым водяным знаком "Россия" по всему полю бланка, обладающим выраженной контрастностью, обеспечивающей его надежный визуальный контроль.

Бумага не имеет свечения в УФ-излучении и содержит не менее двух видов защитных волокон: невидимое волокно с желто-зеленым свечением в УФ-излучении; видимое волокно красного цвета с малиновым свечением в УФ-излучении, контролируемых в видимых или иных областях спектра.

Допустима замена одного из видов волокна на другие виды включений - конфетти, полимерные нити, капсулированный люминофор.

15. На лицевой и оборотной сторонах бланка сертификата гильоширная рама с ирисовым раскатом от голубого к серому и от серого к голубому. На лицевой стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением двух фоновых нераппопортных сеток. Первая сетка переходит от голубого к серому и от серого к голубому, вторая - от зеленого к бирюзовому, от бирюзового к розовому, от розового к зеленому и от зеленого к бирюзовому.

На оборотной стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением одинарной раппортной сетки от голубого к серому и от серого к голубому.

16. На лицевой стороне бланка сертификата размещаются:

по периметру рамы микротекст "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" высотой 200 мкм;

невидимые надписи "Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", которые флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны - 365/254 нм).

17. На лицевой стороне бланка сертификата в левом верхнем углу размещаются:

подчеркивание с подстрочной надписью "(Наименование медицинской организации)";

подчеркивание с подстрочной надписью "(адрес, телефон)";

подчеркивание с подстрочной надписью "(дата выдачи, номер и срок действия лицензии)".

18. На лицевой стороне бланка сертификата по центру размещаются серия, номер бланка сертификата и надписи:

"СЕРТИФИКАТ", "серия", "N", "об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)", "CERTIFICATE OF HIV-infection TEST NEGATIVE RESULT".

19. На лицевой стороне бланка сертификата в нижней части размещаются с выравниванием по ширине:

надпись "Я," и подчеркивание с подстрочной надписью "(фамилия, имя, отчество (при наличии) врача)":

надписи "настоящим подтверждаю, что", "hereby certify that";

подчеркивания с подстрочными надписями "(фамилия, имя отчество (при наличии) пациента/name of patient)", "(паспорт или иной документ, удостоверяющий личность/passport or other identification document, страна постоянного или преимущественного проживания/residence)", "(дата рождения/date of birth)";

надпись "был(а) обследован(а)" и подчеркивание с подстрочной надписью "(дата тестирования/date of test, серия тест-системы/hatch of test)";

надпись "Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. HIV-1 and HIV-2 antibodies (IgG, IgM) NOT DETECTED.";

надпись "Врач-специалист, направивший на обследование" и подчеркивание с подстрочной надписью "(ФИО, подпись/signature of doctor)";

надпись "Главный врач медицинской организации" и подчеркивание с подстрочной надписью "(ФИО, подпись/signature of the Head of medical institution)", а также надпись "ФИО обследуемого" и подчеркивание с подстрочной надписью "(подпись/signature of patient)" размещаются с выравниванием влево, а надпись "М.П." с выравниванием вправо.

20. Надписи и подчеркивания с подстрочными надписями выполняются шрифтом черного цвета. Номер и серия проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом "И".

21. На оборотной стороне бланка сертификата размещаются:

микротекст "Российская Федерация" позитивного исполнения, высота - 200 мкм;

код региона в формате "00", соответствующий 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований, выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);

выходные данные изготовителя полиграфической продукции (сокращенное наименование, адрес места нахождения), N заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты - в соответствии с приложением N 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. N 14н.

3 Пункт 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716) (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ).

8 Пункт 6 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Отвечаем на основные вопросы про QR-код для переболевших коронавирусом

Переболевшие COVID-19 теперь могут получить московский QR-код, который действует год. Рассказываем, как продлить срок действия уже имеющегося сертификата, что делать, если возникают проблемы, и где в Москве может потребоваться QR-код.

Одной из принятых мер по борьбе с коронавирусной инфекцией стало введение QR-кодов, с которыми можно посещать общественные места — театры, музеи и концертные площадки. Гражданам, которые переболели COVID-19, с 20 декабря продлят срок действия московского QR-кода — с шести месяцев до года. Как его обновить, где могут спросить QR-код и что делать, если возникают проблемы при его получении? Отвечаем на основные вопросы.

Как переболевшему продлить срок действия московского QR-кода?

Обновленные сертификаты сгенерируются автоматически. Если срок действия QR-кода уже истек, то новый можно получить любым удобным способом. Он будет работать еще полгода с момента окончания действия предыдущего сертификата. Это актуально для тех, кто выздоровел в период с 20 декабря 2020 года по 20 июня 2021-го.

Граждане, которые переболели позднее, могут продолжать пользоваться имеющимся сертификатом. Когда закончится срок его действия, то автоматически сгенерируется новый, еще на полгода.

QR-код вылечившихся после 20 декабря 2021 года будет действовать один год.

Как получить обновленный QR-код?


Как проверить срок действия QR-кода?

QR-код действует 365 календарных дней для вакцинированных (с даты введения второго компонента вакцины или однокомпонентной вакцины) и переболевших (с даты выздоровления). Также сертификат выдается на 48 часов после получения отрицательного результата ПЦР-теста.

Если владелец QR-кода заболел коронавирусом, то действие его сертификата будет приостановлено.

Сколько действуют QR-коды, оформленные на основании отрицательных ПЦР-тестов?

С 20 декабря 2021 года все QR-коды, оформленные на основании отрицательных ПЦР-тестов, действуют 48 часов с момента получения результата.

Куда обратиться, если возникают проблемы с обновлением QR-кода?

При лечении в частной клинике, ведомственной поликлинике или в другом регионе код можно посмотреть на портале госуслуг, либо обратиться в службу поддержки портала.


Для чего в Москве нужен QR-код?

Сертификат необходим, чтобы попасть в театр или музей, пройти на концерт или на любое мероприятие, где соберутся более 500 человек. Также общественные организации могут сами принять решение о доступе только при наличии QR-кода.

В этом случае необходимо сформировать сертификат повторно любым удобным способом. Изображение QR-кода должно быть четким, читабельным и без бликов.

Можно ли получить QR-код по результатам экспресс-теста на COVID-19?

Нет, QR-код выдается тем, кто получил отрицательный результат ПЦР-теста (теперь действует 48 часов), переболел COVID-19 или вакцинировался. Сделать прививку от коронавирусной инфекции можно в одном из центров вакцинации на базе поликлиник (по предварительной записи), а также в популярных общественных местах в точках работы выездных бригад.

Будут ли работать социальные карты у переболевших более полугода назад?

Да, социальные карты тех, кто переболел COVID-19 в течение последних 12 месяцев, но уже более полугода назад, будут разблокированы автоматически. Это произойдет после получения данных из государственных информационных систем ЕМИАС или ЕГИСЗ — в течение пяти дней для транспорта Москвы, восьми — для Московской области. Таким образом, социальные карты будут разблокированы всем жителям, перенесшим коронавирусную инфекцию в течение последнего года.

Форма позволяет проверить, есть ли данные о перенесенной болезни (или вакцинации) в информационных системах, и прикрепить подтверждающие документы. Если сведения будут подтверждены в городских и федеральных информационных системах, транспортное приложение будет разблокировано.

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.


Программа разработана совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1129н "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (документ не вступил в силу)


Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1129н "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)" (документ не вступил в силу)

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.

Министр М.А. Мурашко

Утверждены
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 октября 2020 г. № 1129н

Правила
проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)

I. Общие положения

1. Настоящие Правила утверждают порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее соответственно - освидетельствуемый, обязательное медицинское освидетельствование).

2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:

доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала;

работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров 1 .

4. Обязательное медицинское освидетельствование включает:

лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции;

предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;

выдачу освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование.

5. Необходимым предварительным условием проведения обязательного медицинского освидетельствования является дача освидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство 3.

Информированное добровольное согласие заполняется на бумажном носителе в двух экземплярах либо формируется в форме электронного документа.

6. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в той же или в другой медицинской организации, указанной в пункте 3 настоящих Правил, по своему выбору и независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.

7. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи 4 .

8. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском освидетельствовании на выявление ВИЧ-инфекции, составляют врачебную тайну 5 .

II. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции

9. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания) (далее - тестирование).

10. Стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее - ИФА) и иммунохемилюминесцентного анализа (далее - ИХЛА).

Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).

У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения антиретровирусной терапии может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

11. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из следующих этапов:

подтверждение результатов скринингового исследования в лаборатории уполномоченной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее - референс-лаборатория).

12. На этапе скринингового исследования с помощью ИФА или ИХЛА осуществляется определение у освидетельствуемого антител к ВИЧ.

В случае, если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще два раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки).

В случае, если получены два положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.

Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей, у которых по результатам скринингового исследования сыворотка считается первичноположительной, направляются для дальнейшего прохождения медицинского освидетельствования в центр профилактики и борьбы со СПИД 6 в субъекте Российской Федерации.

13. На этапе подтверждения результатов скринингового исследования в референс-лаборатории осуществляется повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест - системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов.

При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов.

Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.

В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ.

При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте.

Результаты, полученные в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте), интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.

14. В целях обеспечения контроля и учета исследований, проведенных в лаборатории, исследования в референс-лаборатории должны осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое исследование.

15. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env).

Освидетельствуемый с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

16. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.

17. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности.

При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) p 25/24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.

18. При получении отрицательного и неопределенного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения р 25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.

При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте) и выявлении антигена р25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ освидетельствуемый направляется к врачу-инфекционисту медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ проводятся через 3 месяца, за исключением случаев, когда иной срок установлен в результате медицинского отвода донора от донорства крови и (или) ее компонентов в порядке, предусмотренном пунктом 20 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 7 .

Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в иммунном блоте, ИФА или ИХЛА, а у освидетельствуемого не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный.

В случаях, когда у лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), проводится повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении освидетельствуемым антиретровирусной терапии - через 12 месяцев.

19. При получении положительных результатов исследований, произведенных с использованием двух тест-систем на этапе подтверждения результатов скринингового исследования и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена р25/24 проводится повторное исследование через две недели.

20. Повторные обследования методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом "ВИЧ-инфекция" не проводятся.

21. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией, в связи с наличием материнских антител применяются методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК).

Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.

III. Предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции

23. Обязательное медицинское освидетельствование проводится с предварительным (дотестовым) и последующим (послетестовым) консультированием освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (далее - консультирование).

Факт проведения консультирования фиксируется в медицинской документации.

24. Консультирование проводится прошедшими обучение медицинскими работниками с высшим или средним профессиональным образованием медицинской организации.

25. Дотестовое консультирование должно содержать информацию о путях передачи ВИЧ-инфекции и способах защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, где и каким образом можно получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.

Послетестовое консультирование при любом результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, разъяснение путей передачи ВИЧ-инфекции и способов защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ-инфекцией, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.

Послетестовое консультирование при неопределенном результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение возможности инфицирования ВИЧ-инфекцией, необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантий оказания медицинской помощи, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных.

Информация о выявлении у освидетельствуемого положительного результата тестирования на ВИЧ-инфекцию передается в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

Освидетельствуемый с положительным или неопределенным результатом тестирования на ВИЧ-инфекцию на основании направления, выданного на бланке медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, направляется в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.

Копия бланка направления с подписью специалиста медицинской организации и подписью освидетельствуемого о его получении включается в медицинскую документацию.

IV. Выдача освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование

26. По итогам обязательного медицинского освидетельствования медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, освидетельствуемому выдается официальный документ на бумажном носителе о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции (далее - заключение).

27. В заключении указываются сведения о:

наименовании медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование;

данных освидетельствуемого (фамилии, имени, отчестве (при наличии), дате рождения, адресе постоянной/временной регистрации/фактического проживания, гражданстве, паспортных данных, коде контингента);

тест-системах: наименовании, сроке ее годности, серии, результате ИФА или ИХЛА (положительном, отрицательном), результате иммунного, линейного блота (перечне выявленных белков) (в случае проведения), результатах анализов (положительных, отрицательных, неопределенных).

2 Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2016, N 22, ст. 3097.

3 Статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888).

4 Статья 80 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415.

5 Статья 13 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2020, N 14, ст. 2023).

7 Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574.

8 Собрание законодательства Российской Федерации 2011, N 48 ст. 6724; 2020, N 29, ст. 4516.

Обзор документа

На 2021-2026 гг. Минздрав определил новый порядок проведения обязательного медосвидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции. Прежние правила, утвержденные Правительством, утратят силу в рамках механизма "регуляторной гильотины".

Тест на ВИЧ обязаны сдавать доноры крови и ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала, а также отдельные работники - при прохождении предварительных и периодических медосмотров.

Закреплено требование о даче освидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Оно оформляется на бумажном носителе в 2 экземплярах или в электронном виде.

Детально прописана процедура лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции.

Урегулировано предварительное и последующее консультирование освидетельствуемого по вопросам ВИЧ-инфекции.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Иногда результат тестирования нужно предоставить врачу быстро, так как от этого зависит начало лечения. Лучше заранее узнать, сколько времени проводится обследование на ВИЧ.

сколько анализы на вич

Виды анализов на ВИЧ

Чтобы обнаружить вирус иммунодефицита, врач может назначить диагностику любым из этих методов:

  1. ИФА – необходимое время для проведения иммуноферментного исследования – примерно 48 часов. Для подтверждения диагноза нужно провести дополнительные исследования.
  2. Экспресс анализ – биоматериал сдающего исследуют с помощью тестов на ВИЧ 4 поколения, ответ получают в течение 15-30 минут. Диагностика несложная, выполняется быстро, поэтому эти тесты пользуются популярностью;
  3. Метод ПЦР – для определения иммунного статуса берут пробу крови и изучают её на наличие ДНК вируса, а процесс исследования занимает около 2 – 3-х дней. Такое исследование проводят спустя четыре недели от даты возможного инфицирования;
  4. Иммуноблот (иммуноблоттинг) – в сыворотке крови проверяют наличие определенных антигенов ВИЧ. Ответ получают через несколько дней. Процесс выполняется на высокоточном оборудовании;
  5. Расширенный общий анализ крови – делают в течение пары суток.

Сроки выдачи итоговых показателей могут перенести на несколько дней. Это возможно в обычной поликлинике по причине большой загруженности лабораторий. Частные лаборатории выдают результат намного раньше, а для пациента подбирают нужный метод диагностики.

Справка! Стоимость каждого анализа в частной клинике различна. Цены колеблются от нескольких сотен до десяти тысяч рублей. За срочность проведения процедуры и выдачи заключения лабораторной экспертизы тоже придётся доплачивать. Поэтому лучше узнать заранее цену обследования в нескольких клиниках, сравнить полученные сведения и выбрать место проведения лабораторной экспертизы.

Обследование можно пройти анонимно, не записывая никакой личной информации о себе. Во время проведения анонимного тестирования на ВИЧ пациенту присваивается порядковый номер, который пишут на пробирке с материалом. Итоги могут выдать лично человеку, либо прислать на электронную почту, или в виде СМС на мобильный телефон. Для проверки на ВИЧ с соблюдением конфиденциальности и анонимности можно обратиться в Центр профилактики и борьбы со СПИДом.

сколько действуют

Сколько времени делается тест крови на ВИЧ

Сроки готовности анализа на ВИЧ оговариваются индивидуально. Например, при беременности тесты на ВИЧ проводят во время постановки на учёт и в конце третьего триместра. Сроки получения итогов диагностирования зависят от того, сколько ещё биоматериала находится в очереди для верификации вируса. Часто срок колеблется в диапазоне одной – двух недель с момента забора биологического материала.

Задать вопрос о том, сколько делаются анализы на ВИЧ и гепатит, нужно непосредственно специалисту, который будет проводить процедуру. Получение результата зависит от степени загруженности лаборатории, от метода диагностирования и от типа учреждения, которое проводит верификацию. Стандартное время ожидания ответа от государственных лабораторий составляет две недели. Не исключена задержка по срокам, это возможно, если вы сдавали кровь в предпраздничные дни. Частные клиники выдают людям итоги тестирования по истечении недели со дня взятия образца материала.

Сколько времени действителен результат

Тестирование на вирус иммунодефицита обязательно проводят во время предоперационного периода. Срок годности анализов перед операцией зависит от их вида. Например, срок действия результата диагностики на ВИЧ и гепатит, сделанного перед операцией, составляет 3 месяца. А общий анализ крови действителен только десять суток.

сертификат

Сертификат на ВИЧ является обязательным документом для иностранных граждан, проживающих или трудящихся на территории РФ. Это связано с тем, что вторичный иммунодефицит является социально-значимым заболеванием, а его распространение и рост заболеваемости, так или иначе, связан с миграцией. Требование подобной справки является своеобразной мерой профилактики СПИДа.

Где требуют справку об отсутствии ВИЧ

Сертификат об отсутствии ВИЧ необходим иностранному гражданину, пребывающему на территории РФ, в следующих ситуациях:

  • оформление рвп (разрешение на временное проживание);
  • получение вида на жительство;
  • получение разрешения на работу;
  • официальное трудоустройство;
  • получение визы сроком более 3 месяцев;
  • обращение в лечебно-диагностические учреждения.

Сертификат является официальным документом, необходимым при обращении иностранца в ФМС, наравне с паспортом и миграционной карточкой. Освобождаются от медицинской комиссии высококвалифицированные специалисты и участники программы переселения соотечественников.

Подобный документ требуется во многих развитых странах, принимающих мигрантов. Данная мера необходима для предотвращения распространения ВИЧ и контроля заболеваемости. Контроль нераспространения эпидемии опасных инфекций требует введения мер по сдаче анализов на ВИЧ и получения справки трудовым мигрантам. Данная справка необходима и гражданам других стран, просто проживающим на территории страны. Для оценки важности подобной профилактической меры позвольте проанализировать статистику по иммунодефициту в странах, из которых чаще всего приезжают иностранцы:

  • в Таджикистане более 75% ВИЧ-инфицированных – мужчины; менее 15% молодых людей знают, что такое СПИД и как от него защититься;
  • в Узбекистане за последние 10 лет число случаев ВИЧ-инфекции увеличилось в 28 раз;
  • в Казахстане количество людей с ВИЧ за последние 10 лет увеличилось в 10 раз; инъекционный путь передачи иммунодефицита – 47% больных, 51% – половой.

Где сдают анализы на ВИЧ для получения сертификата

Медицинский осмотр с лабораторной диагностикой ВИЧ проходят только в специальных медицинских учреждениях, утвержденных миграционной службой. Данная мера принята для исключения подделывания справок. При наличии опасного заболевания получить РВП невозможно. Если у иностранца, уже имеющего ВНЖ или РВП, выявляют вирусный иммунодефицит, то все разрешения и регистрации отменяются.

Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции для ФМС получают в лечебно-диагностических организациях, список которых выдают иностранцу при первом обращении. Помимо анализа на вирусный иммунодефицит, комиссия включает в себя осмотр специалистами, кровь по Вассерману (диагностика сифилиса), анализ мочи на наркотические вещества, флюорография.

Явиться на медосмотр необходимо с документами, удостоверяющими личность, направлением на медосмотр, которое выдает ФМС, и миграционной картой. Без паспорта (документов, удостоверяющих личность) получить справку невозможно.

Требования к заполнению сертификата об отсутствии ВИЧ

Свидетельство об отсутствии ВИЧ заполняется в соответствии со строгими правилами, разработанными государством:

  • в шапке бланка указывается полное название медицинского учреждения с данными лицензии;
  • обязательно поле с указанием серии и номера сертификата;
  • полностью ФИО медицинского работника, проводящим медосмотр;
  • полностью ФИО иностранца на русском языке (следует заранее сделать перевод паспорта и заверить его у нотариуса);
  • данные документа, удостоверяющего личность, дата рождения и страна проживания;
  • серия тест-системы для определения иммунодефицита и дата исследования;
  • в бланке должно стоять 3 подписи: врача, направившего на обследование; главного врача медицинской организации; самого пациента.

Бланк защищен водными знаками и имеет стандартную форму, поэтому заменить документ на самодельную справку или самовольно заполненный листок невозможно. Не допускается предоставление результатов анализа из страны приезда или из медицинского центра не аккредитованных государством. Кровь на анализ придется пересдать и предоставить утвержденный законом сертификат.

медицинская справка об отсутствии ВИЧ

Срок действия сертификата

Справка об отсутствии ВИЧ-инфекции действительна в течение 90 дней. Сделать ее необходимо до подачи документов на РВП или ВНЖ. Свидетельство, имеющее на момент подачи документов срок больше 3 месяцев, считается недействительным. При получении гражданства процесс оформления разрешений часто затягивается на долгий срок, но при каждом обращении в миграционную службу необходимо предоставлять новое свидетельство об отсутствии инфекции, так как состояние здоровья меняется и инфекционное заболевание может не определяться первые недели после заражения.

Стоимость сертификата

Стоимость не регламентирована государством и отличается в разных регионах и разных медицинских организациях. В среднем цена составляет 1500-2000 рублей. На руки в любом случае, даже при наличии опасных инфекций, выдается справка о медицинском освидетельствовании и при отсутствии заболевания – сертификат. Получить свидетельство при положительном ВИЧ-статусе невозможно, а без него невозможно получить РВП или ВНЖ.

образец врачебного свидетельства

Получить документ про отсутствие вирусного иммунодефицита можно через 3 дня после сдачи крови. Положительный анализ затягивает выдачу справки о наличии инфекционного заболевания на 7-10 дней.

Читайте также: