Скрининг на туберкулез путем постановки диаскинтест что это

Обновлено: 24.04.2024

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) - инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) 1 . Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью 2 , сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту) 3 . Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином 4 .

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г. 4

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года 5 .

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.

КАК ДОСТИГАЕТСЯ ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ ДИАСКИНТЕСТА

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения. При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время. Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.

Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Чувствительность Диаскинтеста 96,0% 6 .

Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.

Специфичность Диаскинтеста 99,0% 6 .

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

ПРЕИМУЩЕСТВА ДИАСКИНТЕСТА ПЕРЕД ДРУГИМИ ТЕСТАМИ

Высокая специфичность и высокая чувствительность;
Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
Не требуется специального лабораторного оборудования;
Малотравматичен для детей любого возраста;
Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.

КОГДА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДИАСКИНТЕСТ

У детей до 7 лет:

дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;
дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У детей старше 7 лет и подростков:

диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг) 7 ;
оценка активности туберкулезного процесса;
дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У взрослых:

диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
оценка активности туберкулезного процесса;
дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.

КАК ПОДГОТОВИТЬСЯ К ПОСТАНОВКЕ ДИАСКИНТЕСТА

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАСКИНТЕСТА

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:

Отрицательная

Сомнительная

Наличие гиперемии без уплотнения (папулы).

Положительная

Наличие уплотнения (папулы) любого размера.

Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ДИАСКИНТЕСТА:

1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. — № 4. — С. 28–34

2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ ® " для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. — 2009. — № 2.- С. 1–8

3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. — 2007. — № 1.- С. 43–49

5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

Возбудителем туберкулеза является туберкулезная палочка (палочка Коха, микобактерия туберкулеза, Mycobacterium tuberculosis) – очень агрессивный и устойчивый к внешним факторам микроорганизм. Микобактерия способна длительное время выживать в неблагоприятных условиях (в высушенной мокроте, в почве, на загрязненных предметах).

По данным ВОЗ в 2016 году 10,4 миллиона человек заболели туберкулезом и 1,7 миллиона человек умерли от этой болезни (в том числе 0,4 миллиона человек с ВИЧ). Среди них один миллион детей заболел туберкулезом, и 250 000 детей умерли от него 1 .

При туберкулезе могут поражаться многие органы, но примерно в 85% случаев - органы грудной клетки (легкие, плевра и т.д.).

Бактерии туберкулеза распространяются по воздуху от одного человека к другому. Палочки туберкулеза попадают в воздух, когда больной туберкулезом кашляет или чихает и люди, которые находятся рядом с больным человеком, могут вдохнуть микобактерии. Это основной путь передачи туберкулеза. Однако, существует возможность заражения посредством пищевых продуктов или при контакте с предметами, зараженными возбудителем туберкулеза.

Но не у всех людей при попадании микобактерии туберкулеза в организм развивается болезнь.

Около трети всего населения Земли, что составляет примерно 2 миллиарда людей, являются инфицированными микобактериями туберкулёза и имеют латентную (скрытую) форму туберкулеза. Это означает, что в организме человека есть микобактерии туберкулеза, но их организм способен бороться с инфекцией, не допуская развития заболевания. Такой человек не болен и не способен заразить окружающих.

Риск того, что люди, инфицированные бактериями туберкулеза, заболеют им на протяжении своей жизни, составляет 5-10%. Высокий риск заболеть туберкулезом есть у людей с ослабленной иммунной системой (ВИЧ-инфицированные пациенты, люди с недостаточностью питания или диабетом, или курильщики).

Необходимо пройти обследование на туберкулез, если у вас есть следующие симптомы:

Кашель более 2 недель, иногда с мокротой и кровью;
Боль в груди;
Температура 37-38˚С, преимущественно в вечерние часы;
Ночная потливость;
Необоснованная потеря массы тела;
Слабость.

ЛАТЕНТНАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ ИНФЕКЦИЯ (ЛТИ)

ЛТИ — состояние, при котором Mycobacterium tuberculosis присутствуют в организме человека, но нет клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулеза, при этом иммунологические тесты положительные (кожные – Диаскинтест, лабораторные – T-SPOT). 2

Состояние ЛТИ опасно тем, что может затянуться на долгие годы, никак себя не проявляя, а затем перерасти в открытую форму заболевания. В 5-10% случаев инфекция переходит в активный туберкулез (болезнь). Чаще это происходит при ослаблении защитных сил организма (ВИЧ-инфекция, недоедание, сахарный диабет, курение и др.). Выявление и лечение больных латентным туберкулезом - необходимая мера для предупреждения распространения болезни.

Разница между латентной (скрытой) и активной формой туберкулеза 3 :

Активная форма туберкулеза

Латентная форма туберкулеза

Проявления болезни

Кашель более 2 недель иногда с мокротой и кровью
Боль в груди
Температура 37-38˚С преимущественно в вечерние часы
Ночная потливость
Необоснованная потеря массы тела
Слабость

Опасность для окружающих

Опасен при наличии заразной формы туберкулеза

Результат лучевых методов обследования

Чаще всего изменения, характерные для туберкулеза

Реакция на иммунологические тесты

Необходимость лечения

Лечение 4-6 противотуберкулезными препаратами не менее 6 месяцев

Профилактическая химиотерапия 3 месяца

ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА

Иммунодиагностика:

Туберкулинодиагностика - внутрикожная проба Манту с 2 ТЕ;
Внутрикожный диагностический тест с аллергеном туберкулезным рекомбинантным – Диаскинтест;
Диагностические лабораторные тесты (in vitro): T-SPOT.TB.

Лучевые методы диагностики:

Флюорография;
Рентгенография;
Компьютерная томография;
Магнитно-резонансная томография.

Бактериологические методы:

Микроскопия мазка мокроты с целью обнаружения туберкулезных бактерий;
Посев мокроты на питательные среды.

ПРЕИМУЩЕСТВА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДИАСКИНТЕСТА

ТОЧНОСТЬ: внутрикожный тест для диагностики туберкулеза, чувствительность и специфичность которого по данным клинических исследований у детей превышают 95%. 4

ПРОСТОТА: на результаты теста не влияет предшествующая вакцинация БЦЖ. В тесте Диаскинтесте используются два специфических антигена M. tuberculosis (ESAT-6 и CFP-10), которые не дают перекрестную реакцию с вакциной БЦЖ и с большинством распространенных видов нетуберкулезных микобактерий.

Реакция Манту, Диаскин-тест, квантифероновый тест, Т-спот, ПЦР, а может флюорография? Расскажем подробнее.

Туберкулёз в России распространён настолько, что к сорока годам 70-90% жителей нашей страны инфицированы им. Это не значит, что они больны: после инфицирования иммунитет большинства людей справляется с бактерией. Вероятность заболеть составляет в среднем 8% в первые два года после инфицирования, затем постепенно снижается, и формируется приобретенный клеточный иммунитет. Среди взрослых чаще болеют люди ослабленные, живущие в плохих условиях, при недостатке света и свежего воздуха. Тем не менее, заразиться может абсолютно каждый из нас. Поэтому так важно проходить регулярные проверки на туберкулёз и проверять своих детей.

ВАЖНО! Информация из статьи не может быть использована для самодиагностики и самолечения! Назначить необходимые обследования, установить диагноз и составить план лечения может только врач на консультации!

Зачем нужна прививка БЦЖ?

ВОЗ рекомендует массовую вакцинацию новорожденных против туберкулёза во всех странах, где эта болезнь распространена. Поэтому на 3-5 день после рождения, еще в роддоме, всем новорожденным бесплатно делают прививку БЦЖ. Но эта вакцина не защищает от инфицирования туберкулёзом. Её задача несколько иная. Если не привитый ребенок младше 2 лет будет инфицирован туберкулёзом, у него крайне высока вероятность развития туберкулезного менингита и генерализованных форм туберкулеза, которые очень быстро приводят к смерти. БЦЖ достаточно надёжно защищает ребенка именно от этих форм. Она также защищает детей от легочной формы туберкулеза, но уже менее эффективно.

Проба Манту

Проба Манту ежегодно проводится всем детям до 7 лет. Это не прививка (!), а иммунологический тест, показывающий, есть ли в организме возбудитель туберкулеза. При этом внутрикожно вводится туберкулин — специфический белок, содержащий антигены человеческого и бычьего туберкулеза. Через 72 часа измеряется размер папулы. На результат реакции Манту может повлиять посещение сауны, долгое принятие ванны, бассейн и расчёсывание места введения пробы. Временный контакт с водой никак не влияет на результаты пробы Манту, поэтому мнение о том, что Манту нельзя мочить — миф.

Диаскинтест тест

Он проводится детям с 8 лет. Также является кожной пробой. Но если в Манту используются антигены как человеческого, так и бычьего туберкулеза, то в диаскинтесте — только антигены туберкулеза человека. Диаскинтест гораздо более специфичен: реакция на него возникает, только если в организме есть активные бактерии туберкулеза. Проще говоря — если проба Манту положительная, это ещё ничего не значит: эта проба часто дает и ложноположительные реакции. А вот после диаскинтеста появилась реакция — это более серьёзный показатель.

Точность Манту составляет 50-70%, диаскинтеста — 90%.

Квантифероновый тест

Квантифероновый тест — один из новых методов диагностики туберкулёза по анализу крови. Он основан на определении в крови гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки. В отличие от Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не требует введения в организм никаких антигенов и бактерий. Кровь для исследования берут из вены. Результат готов через несколько дней, и его точность намного выше, чем у кожных проб. Тест будет положительным, только если человек действительно болен.

Сравнительная характеристика четырех тестов на туберкулёз

Чтобы отличить активную форму туберкулеза от латентной, используется специфический тест — ПЦР (исследования мокроты на ДНК). Таким образом, диаскинтест, ти-спот и другие тесты позволяют определить, болен ли человек туберкулезом вообще (легочным или внелегочным), а ПЦР — болен ли он им в активной форме.

Флюорография

Диаскинтест — это новый способ диагностики туберкулеза и состояний тубинфицированности, в основе которого лежит определение реакции организма обследуемого человека на специальные вещества, которые встречаются только в микробах возбудителях туберкулеза.

Диаскинтест был разработан в Российском НИИ Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова и на данный момент прошел клинические исследования, показавшие его высокую эффективность.

ДИАСКИНТЕСТ проводится у детей с 1 года с целью:

диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
дифференциальной диагностики туберкулеза;
дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии;
оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Как проводят и через сколько дней проверяют Диаскинтест?

Диаскинтест проводится так же, как Манту: ребенку делают внутрикожную инъекцию и проверяют результат через 72 часа (трое суток).

Чем Диаскинтест отличается от Реакции Манту?

За счет того, что в состав препарата ДИАСКИНТЕСТ входят белки, вызывающие ответную иммунную реакцию только на наличие патогенных (способных вызывать заболевание) микобактерий туберкулеза, тест имеет более высокую по сравнению с р.Манту чувствительность (способность выявлять инфекцию у тех у кого она действительно есть) и, что самое главное, более высокую специфичность (способность давать отрицательную реакцию у тех у кого инфекции нет).

Манту, Диаскинтест тест, Квантифероновый тест или T.SPOT? Чем отличаются методы диагностики туберкулеза и какой выбрать?

Диаскинтест: результаты — норма или нет?

Точно сказать, каковы результаты Диаскинтеста у вашего ребенка, может только врач. В общем случае, положительная реакция продемонстрирует пятно на месте пробы, отрицательная — отсутствие пятна.

Вот как выглядит отрицательный и положительный результаты Диаскинтеста:

В каких случаях нельзя проводить Диаскинтест?

Диаскинтест нельзя проводить в случае:

острых и хронических инфекционных болезней, протекающих с повышением температуры: ОРВИ, пиелонефрит, пневмония, бронхит и прочих;
обострения болезней внутренних органов (гепатит, колит, панкреатит, пиелонефрит и прочих);
у больных эпилепсией (особенно в случае плохого контроля припадков).

Вопросы родителей

Можно ли делать Диаскинтест при обострении аллергии?

Да, но на фоне десенсибилизирующей терапии (5 дней до и 2 дня после пробы).

Можно ли есть сладкое при Диаскинтесте?

Можно. Но если вы знаете, что сладкое может спровоцировать обострение кожной аллергии, то лучше его ребенку не давать.

Можно ли делать Диаскинтест при насморке?

Да, если он не сопровождается повышением температуры.

Можно ли делать Диаскинтест сразу после болезни?

Следует подождать 2-3 дня после того, как температура нормализовалась. Остаточный насморк и кашель не являются противопоказанием и не повлияют на результат Диаскинтеста.

Может ли Диаскинтест спровоцировать туберкулез?

Препараты для постановки Диаскинтеста получаются из генетически измененных штаммов кишечной палочки, которые ни в коем случае не могут вызвать развитие туберкулеза. Диаскинтест обычно переносится очень хорошо, только в редких случаях наблюдается кратковременное и незначительное повышение температуры, легкая головная боль и недомогание.

Можно ли мочить Диаскинтест и можно ли после Диаскинтеста идти в бассейн?

Да, мочить Диаскинтест и мыться — можно. А вот попадания химических раздражителей (шампуни, реагент в бассейне) все-таки лучше избегать. Также постарайтесь, чтобы ребенок не расчесывал пробу.

Что нельзя делать после Диаскинтеста ребенку?

Нельзя тереть и чесать место введения препарата, наносить на него любые химические вещества (йод, зеленку, перекись водорода, кремы), по этой же причине не стоит посещать бассейн. Все остальное (гулять, купаться, есть всё, что не вызывает аллергической реакции у вашего ребенка) — можно.

Что делать, если после Диаскинтеста остался фиолетовый синяк?

Не волнуйтесь раньше времени. Во-первых, синяк может совсем пройти к моменту проверки. Во-вторых, размер синяка также имеет значение. При проверке врач замерит реакцию на пробу и даст вам точные указания о дальнейших действиях.

Может ли быть температура после Диаскинтеста?

Да, повышенная температура после Диаскинтеста у детей вполне возможна. Обычно недомогание длится недолго и проходит само без лечения. Что делать, если после Диаскинтеста поднялась высокая температура? Скорее всего, она связана не с проводимыми пробами, а с ОРВИ или другим заболеванием, совпавшим с временем проведения Диаскинтеста.

Можно ли делать прививку после Диаскинтеста?

Интервал между прививками (в том числе БЦЖ) и проведением Диаскинтеста должен составлять не менее 1 месяца. При отрицательном результате Диаскинтеста вы можете начать вакцинацию сразу после проверки.

Можно ли делать Диаскинтест после Манту?

Да, делать Диаскинтест после пробы Манту можно.

Можно ли отказаться от Диаскинтеста?

Да, вы можете отказаться от Диаскинтеста и заменить его другими тестами на туберкулез, такими как реакция Манту, квантифероновый тест или Т-спот, а также флюорография для детей 15-17 лет.
Мы не советуем вам отказываться от проб на туберкулез как таковых: эпидемическая обстановка в России остается напряженной.

Педиатр, Дерматолог, Выездной врач-педиатр

Записаться на приём

Врач-педиатр, выездной врач-педиатр

Записаться на приём

Ведущий педиатр, Аллерголог

Записаться на приём

Педиатр, Выездной врач-педиатр

Записаться на приём

Педиатр, Кандидат медицинских наук

Записаться на приём

Ведущий педиатр, Инфекционист, Врач высшей категории

Записаться на приём

Педиатр, выездной врач-педиатр

Записаться на приём

Выездной педиатр, педиатр

Записаться на приём

Старший педиатр, выездной врач-педиатр

Записаться на приём

Отзывы пациентов Euromed Kids

Подробные приемы и осмотры у врачей, все очень по делу, к детям врачи относятся очень внимательно. Мой сын боится врачей, поэтому каждый прием уговоры, всегда отвлекают ребенка, очень стараются, видно, что любят свою работу.

В клинику "Детский Евромед" на Варшавской сначала я пришла с младшим к аллергологу, очень понравилась сама клиника и как все организовано в работе.

Стали постоянно наблюдать своих детей у врачей в клинике, понравились аллерголог, ЛОР, педиатр. Сейчас думаем купить страховку.

Ответ клиники:

Приветствуем Вас! Спасибо, что поделились своим впечатлением от посещения нашей клиники, это очень ценно для нас. Искренне рады, что Вы высоко оценили уровень квалификации наших уважаемых специалистов и дружелюбную атмосферу в клинике.

Наша команда заботливых врачей всегда готова помочь.

С пожеланиями крепкого здоровья,

Прекрасные специалисты. Очень отзывчивый и грамотный персонал. Врач Болуева Оксана Юрьевна специалист высокого класса. Спасибо огромное.

Ответ клиники:

Вера, добрый день! Благодарим Вас за теплые слова о наших специалистах. Рады слышать, что Вы остались довольны приемом у Оксаны Юрьевны.

Читайте также: