Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции
Обновлено: 17.04.2024
Туберкулез — распространенная болезнь, которая встречается у детей и взрослых вне зависимости от материального положения человека, профессии и образа жизни. Больной туберкулезом часто выглядит здоровым, однако иногда представляет опасность для окружающих. Поэтому для посещения детских садов и школ у детей и при устройстве на работу требуют тесты на исключения туберкулеза. Рассказываем о показаниях и противопоказаниях разных тестов и их отличиях.
Какие бывают
Есть проба Манту, Диаскинтест (проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным), квантифероновый тест (гамма-интерфероновый тест), тест T-SPOT TB. Эти тесты назначаются врачом согласно инструкции по применению и приказу 109 “О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации” .
Проба Манту — тест для определения противотуберкулезного иммунитета после вакцинации против туберкулеза (БЦЖ) и после встречи с больным туберкулезом, а также для определения наличия болезни. Отличительное от других тестов показание пробы: отбор детей на повторную вакцинацию против туберкулеза в 7 лет. Тест рекомендован детям после вакцинации БЦЖ с 1 года до 7 лет включительно ежегодно.
При отсутствии вакцинации против туберкулеза и при ряде хронических болезней рекомендован каждые пол года, начиная с 6-месячного возраста. При проведении пробы вводят внутрикожно убитые частички бактерий, которые не вызывают туберкулез. Результат оценивает врач, фельдшер или специально обученная медсестра через 72 часа после постановки пробы.
“В России детям пробу Манту проводят 1 раз в год. Но некоторым категориям детей – 2 раза в год, — говорит педиатр, неонатолог, инфекционист GMS Clinic Эмилия Гаврилова . — Это дети и подростки: с ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом, хроническими неспецифическими заболеваниями органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, из числа мигрантов, беженцев, вынужденных переселенцев, невакцинированные от туберкулеза, получающие кортикостероидную, лучевую, цитостатическую и иммуносупрессивную терапию, проживающие в организациях социального обслуживания, состоящие на диспансерном наблюдении в наркологических и психиатрических специализированных медицинских организациях”.
Диаскинтест для определения наличия или отсутствия туберкулеза у детей и взрослых. Показан детям с 8 до 17 лет включительно, а также взрослым для исключения туберкулеза. Тест назначается детям и до 8 лет при наличии показаний, определяемых врачом для исключения активного туберкулеза.
Технически тест проводится также как и проба Манту, но внутрикожно вводят специальный белок, который реагирует только на активный туберкулез в организме. Поэтому на Диаскинтест возникает меньше реакций в виде покраснений и отека на коже. Результат оценивает врач, фельдшер или специально обученная медсестра через 72 часа после постановки пробы.
Квантифероновый тест (гамма-интерфероновый тест) и тест T-SPOT TB используются как альтернативные методы диагностики для выявления туберкулеза при наличии противопоказаний для проведения кожных проб. Оба теста проводятся в пробирке, однако для проведения тестов берут кровь из вены исследуемого. Эти тесты разрешены при беременности в отличии от внутрикожных тестов.
T-SPOT TВ — информативный тест в определении туберкулеза у ВИЧ-инфицированных, людей с онкологическими и аутоиммунными болезнями, в то время как внутрикожные тесты иногда показывают отрицательные результаты. Результат оценивается врачом фтизиатром. Каждый из перечисленных методов диагностики туберкулеза становится информативен через два месяца после контакта с больным туберкулезом. Поэтому нет смысла делать эти тесты раньше.
Пробу Манту и Диаскинтест не рекомендуют при острых и обострении хронических болезней, при аллергических реакциях, эпилепсии, при наличии карантина в детских коллективах, сразу после вакцинации. После снятия карантина и через месяц после исчезновения клинических симптомов острой или хронической болезни, а также через месяц после проведения вакцинации разрешается проведение проб.
У квантиферонового теста (гамма-интерфероновый тест) и теста T-SPOT TB нет никаких противопоказаний, так как проводятся внутри пробирки с той кровью, что берется из вены.
Чем отличаются
Тесты на туберкулез не дают 100% гарантии, что у человека нет болезни. В литературе российские и зарубежные исследователи приводят информацию с большим разбросом по точности методов. Несмотря на это, использование тестов снижает риски развития туберкулеза и помогает вовремя профилактировать или начать лечение болезни. Нельзя назвать единственный тест , который будет универсальным во всех ситуациях. Часто тесты дополняют друг друга и при наличии показаний назначаются врачом.
Преимущества пробы Манту : 100-летняя доказательная база безопасности и эффективности, недорогая процедура. Главное отличие пробы Манту от других тестов — единственный тест, который играет роль в решении вопроса о ревакцинации вакциной против туберкулеза в 7 лет, которая профилактирует тяжелые случаи туберкулеза, приводящие к смерти. При проведении пробы Манту выявляют инфицирование бактериями, вызывающими туберкулез, и в необходимых случаях проводят лекарственную профилактику болезни.
К минусам этого теста относят наличие временных противопоказаний, местные реакции в виде зуда, боли, отека, низкая информативность у людей с ВИЧ -инфекцией, низкая специфичность (показывают не только наличие туберкулеза, но и противотуберкулезный иммунитет после введения вакцины БЦЖ ребенку после рождения или встречу с больным туберкулезом без развития болезни).
Преимущества Диаскинтеста — недорогой для диагностики тест с меньшим количеством местных реакций по сравнению с пробой Манту с высокой чувствительностью и специфичностью (отсутствует реакция после вакцинации БЦЖ). Такой тест подходит тем для выявления болезни.
К минусам этого теста относят невозможность определения инфицирования микобактериями туберкулеза для проведения профилактики развития туберкулеза, невозможность решения вопроса о вакцинации БЦЖ, низкая информативность у людей с ВИЧ-инфекцией, наличие противопоказаний как и у пробы Манту, одобрен и используется не во всех странах.
“Проба Манту и Диаскинтест не тождественны, — добавляет Эмилия Гаврилова. — у них разный состав. В результате на пробу Манту чаще возникают ложноположительные реакции (туберкулеза нет, но проба положительная). Диаскинтест же не позволяет отобрать детей на введение вакцины БЦЖ в 7 лет”.
Преимущества квантиферонового (интерферонового) теста – отсутствуют противопоказания и местные реакции, присутствует международная доказательная база, проводится в пробирке (берут только кровь из вены), показывает наличие или отсутствие туберкулеза.
К недостаткам теста относят — возрастные ограничения до 5 лет, дороговизна теста (проводится за счет пациента, а не за счет государства), ложноотрицательные и ложноположительные результаты, как и при проведении других тестов, оценку теста и выдачу заключения об отсутствии туберкулеза выдает только врач — фтизиатр.
“Если возникают сомнения при оценке пробы Манту, — говорит педиатр, инфекционист, ревматолог детской клиники “Фэнтези” Рузанна Аванесян , — врач рекомендует провести Диаскинтест, квантифероновый тест или T-SPOT TB. Если проба Манту реагирует на все 4 вида туберкулезных бактерий, в том числе на ту, что входит в состав вакцины БЦЖ, то другие тесты будут положительными только при наличии в организме тех бактерий, которые уже вызвали болезнь“.
Преимущества теста T-SPOT TB — отсутствуют противопоказания для проведения, отсутствуют местные реакции, определяет туберкулез у людей с ВИЧ-инфекцией, международная доказательная база, тест проводится в пробирке (берут кровь из вены).
Среди минусов теста отмечают возрастные ограничения до 2 лет, дороговизна (за счет пациента), изменение результатов при неадекватной подготовке крови, транспортировке, оценку теста и выдачу заключения об отсутствии туберкулеза выдает только фтизиатр.
Мифы
После проведения пробы Манту возникает аллергия. На самом деле аллергия на пробу Манту крайне редкое явление. Поэтому применение антигистаминных препаратов не показано, кроме тех случаев, если у ребенка отмечаются аллергические реакции на продукты питания, животных и т.д.
Нельзя мыться после проведения пробы Манту и Диаскинтеста и до момента проверки реакции. Руку после проведения пробы можно мочить и принимать душ в этот день, потому что это никак не влияет на результат пробы. Не рекомендуется заматывать руку, обрабатывать и делать компрессы.
При проведении внутрикожных проб можно заразиться туберкулезом . На самом деле в предплечье вводятся белки, которые не вызывают болезнь, а только подсказывают о состоятельности противотуберкулезного иммунитета или о болезни.
“При проведении пробы Манту заразиться туберкулезом невозможно, — добавляет Рузанна Аванесян, — потому что внутрикожно вводят не туберкулезную бактерию, а маленький белок, который не может ни размножаться, и тем более оказывать какого-либо патологического действия на здоровье ребенка или взрослого”.
Туберкулиновая проба Манту, в просторечье “пуговка” - это специфический диагностический тест (не путать с прививкой!), применяемый при массовом обследовании населения на туберкулез.
Для проведения туберкулиновых проб используют туберкулин, который по своему составу является сложным соединением. Он не содержит живых или убитых микобактерий туберкулеза, а только продукты их жизнедеятельности, элементы микробной клетки и часть среды, на которой росли микобактерии туберкулеза.
На введение туберкулина возникает ответная аллергическая реакция (положительная туберкулиновая проба) у привитых вакциной БЦЖ против туберкулеза (поствакцинальная аллергия) и у инфицированных микобактериями туберкулеза (инфекционная аллергия). В обоих случаях в организме обследуемого находятся туберкулезные палочки. Только в первом случае они внесены с вакциной BCG и поддерживают иммунитет к туберкулезу, а в другом попали в организм из окружающей среды и являются вирулентными, т.е. в определенных условиях могут вызвать заболевание.
Учитывая такую низкую специфичность (то есть проба положительная и у здоровых, и у больных людей), сама по себе положительная реакция Манту не является 100% доказательством инфицирования туберкулезом.
Чаще всего врачу приходится решать, что стоит за положительной реакцией - вакцинация или инфицирование. В случае неверной интерпретации он может либо необоснованно назначить профилактическую противотуберкулезную терапию, либо недооценить положительную реакцию, принять ее за проявления поствакцинальной аллергии – и опоздать с выявлением и лечением имеющегося туберкулеза.
В настоящее время разработаны более эффективные тесты, которые могут определять наличие в организме именно микобактерий туберкулеза, способных вызвать болезнь.
Внутрикожный диагностический тест с аллергеном туберкулезным рекомбинантным – ДИАСКИНТЕСТ®
Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) - инновационный внутрикожный иммунологический диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis) 1 . Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает ложной реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ.
То есть Диаскинтест выявляет состояния, когда человек действительно нуждается в более тщательном дообследовании и проведении профилактической терапии для предупреждения развития заболевания, не зависимо от результатов вакцинации БЦЖ.
Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью 2 , сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций 3 , и позволяет диагностировать и латентную (скрытую) инфекцию, и активный туберкулезный процесс, в том числе на ранних этапах развития.
Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином 4 . Постановка теста не требует наличия специально оснащенной лаборатории и исключает необходимость внутривенных манипуляций, что очень важно при обследовании детей, особенно младшего возраста!
С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года 5 .
Диагностические лабораторные тесты: T-SPOT.TB
T-SPOT.TB является in vitro иммунологическим диагностическим тестом, направленным на определение специфического гамма-интерферона в крови пациента, который вырабатывается, если в организме человека есть антигены ESAT-6 и CFP-10, которые характеры только для Mycobacterium tuberculosis. В тесте определяется число Т-клеток, отвечающих на стимуляцию антигенами ESAT-6 и CFP-10. Эти антигены не выявляются во всех штаммах БЦЖ и у представителей семейства нетуберкулезных микобактерий. Чувствительность и специфичность Т-SPOT.TB, так же как и Диаскинтеста, по данным исследователей превышает 90,0% 6 .
Лабораторный тест позволяет диагностировать и латентную (скрытую) инфекцию, и активный туберкулезный процесс.
Возбудителем туберкулеза является туберкулезная палочка (палочка Коха, микобактерия туберкулеза, Mycobacterium tuberculosis) – очень агрессивный и устойчивый к внешним факторам микроорганизм. Микобактерия способна длительное время выживать в неблагоприятных условиях (в высушенной мокроте, в почве, на загрязненных предметах).
По данным ВОЗ в 2016 году 10,4 миллиона человек заболели туберкулезом и 1,7 миллиона человек умерли от этой болезни (в том числе 0,4 миллиона человек с ВИЧ). Среди них один миллион детей заболел туберкулезом, и 250 000 детей умерли от него 1 .
При туберкулезе могут поражаться многие органы, но примерно в 85% случаев - органы грудной клетки (легкие, плевра и т.д.).
Бактерии туберкулеза распространяются по воздуху от одного человека к другому. Палочки туберкулеза попадают в воздух, когда больной туберкулезом кашляет или чихает и люди, которые находятся рядом с больным человеком, могут вдохнуть микобактерии. Это основной путь передачи туберкулеза. Однако, существует возможность заражения посредством пищевых продуктов или при контакте с предметами, зараженными возбудителем туберкулеза.
Но не у всех людей при попадании микобактерии туберкулеза в организм развивается болезнь.
Около трети всего населения Земли, что составляет примерно 2 миллиарда людей, являются инфицированными микобактериями туберкулёза и имеют латентную (скрытую) форму туберкулеза. Это означает, что в организме человека есть микобактерии туберкулеза, но их организм способен бороться с инфекцией, не допуская развития заболевания. Такой человек не болен и не способен заразить окружающих.
Риск того, что люди, инфицированные бактериями туберкулеза, заболеют им на протяжении своей жизни, составляет 5-10%. Высокий риск заболеть туберкулезом есть у людей с ослабленной иммунной системой (ВИЧ-инфицированные пациенты, люди с недостаточностью питания или диабетом, или курильщики).
Необходимо пройти обследование на туберкулез, если у вас есть следующие симптомы:
- Кашель более 2 недель, иногда с мокротой и кровью;
- Боль в груди;
- Температура 37-38˚С, преимущественно в вечерние часы;
- Ночная потливость;
- Необоснованная потеря массы тела;
- Слабость.
ЛАТЕНТНАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ ИНФЕКЦИЯ (ЛТИ)
ЛТИ — состояние, при котором Mycobacterium tuberculosis присутствуют в организме человека, но нет клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулеза, при этом иммунологические тесты положительные (кожные – Диаскинтест, лабораторные – T-SPOT). 2
Состояние ЛТИ опасно тем, что может затянуться на долгие годы, никак себя не проявляя, а затем перерасти в открытую форму заболевания. В 5-10% случаев инфекция переходит в активный туберкулез (болезнь). Чаще это происходит при ослаблении защитных сил организма (ВИЧ-инфекция, недоедание, сахарный диабет, курение и др.). Выявление и лечение больных латентным туберкулезом - необходимая мера для предупреждения распространения болезни.
Разница между латентной (скрытой) и активной формой туберкулеза 3 :
Активная форма туберкулеза
Латентная форма туберкулеза
Проявления болезни
- Кашель более 2 недель иногда с мокротой и кровью
- Боль в груди
- Температура 37-38˚С преимущественно в вечерние часы
- Ночная потливость
- Необоснованная потеря массы тела
- Слабость
Опасность для окружающих
Опасен при наличии заразной формы туберкулеза
Результат лучевых методов обследования
Чаще всего изменения, характерные для туберкулеза
Реакция на иммунологические тесты
Необходимость лечения
Лечение 4-6 противотуберкулезными препаратами не менее 6 месяцев
Профилактическая химиотерапия 3 месяца
ДИАГНОСТИКА ТУБЕРКУЛЕЗА
Иммунодиагностика:
- Туберкулинодиагностика - внутрикожная проба Манту с 2 ТЕ;
- Внутрикожный диагностический тест с аллергеном туберкулезным рекомбинантным – Диаскинтест;
- Диагностические лабораторные тесты (in vitro): T-SPOT.TB.
Лучевые методы диагностики:
- Флюорография;
- Рентгенография;
- Компьютерная томография;
- Магнитно-резонансная томография.
Бактериологические методы:
- Микроскопия мазка мокроты с целью обнаружения туберкулезных бактерий;
- Посев мокроты на питательные среды.
ПРЕИМУЩЕСТВА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДИАСКИНТЕСТА
ТОЧНОСТЬ: внутрикожный тест для диагностики туберкулеза, чувствительность и специфичность которого по данным клинических исследований у детей превышают 95%. 4
ПРОСТОТА: на результаты теста не влияет предшествующая вакцинация БЦЖ. В тесте Диаскинтесте используются два специфических антигена M. tuberculosis (ESAT-6 и CFP-10), которые не дают перекрестную реакцию с вакциной БЦЖ и с большинством распространенных видов нетуберкулезных микобактерий.
Реакция Манту, Диаскин-тест, квантифероновый тест, Т-спот, ПЦР, а может флюорография? Расскажем подробнее.
Туберкулёз в России распространён настолько, что к сорока годам 70-90% жителей нашей страны инфицированы им. Это не значит, что они больны: после инфицирования иммунитет большинства людей справляется с бактерией. Вероятность заболеть составляет в среднем 8% в первые два года после инфицирования, затем постепенно снижается, и формируется приобретенный клеточный иммунитет. Среди взрослых чаще болеют люди ослабленные, живущие в плохих условиях, при недостатке света и свежего воздуха. Тем не менее, заразиться может абсолютно каждый из нас. Поэтому так важно проходить регулярные проверки на туберкулёз и проверять своих детей.
ВАЖНО! Информация из статьи не может быть использована для самодиагностики и самолечения! Назначить необходимые обследования, установить диагноз и составить план лечения может только врач на консультации!
Зачем нужна прививка БЦЖ?
ВОЗ рекомендует массовую вакцинацию новорожденных против туберкулёза во всех странах, где эта болезнь распространена. Поэтому на 3-5 день после рождения, еще в роддоме, всем новорожденным бесплатно делают прививку БЦЖ. Но эта вакцина не защищает от инфицирования туберкулёзом. Её задача несколько иная. Если не привитый ребенок младше 2 лет будет инфицирован туберкулёзом, у него крайне высока вероятность развития туберкулезного менингита и генерализованных форм туберкулеза, которые очень быстро приводят к смерти. БЦЖ достаточно надёжно защищает ребенка именно от этих форм. Она также защищает детей от легочной формы туберкулеза, но уже менее эффективно.
Проба Манту
Проба Манту ежегодно проводится всем детям до 7 лет. Это не прививка (!), а иммунологический тест, показывающий, есть ли в организме возбудитель туберкулеза. При этом внутрикожно вводится туберкулин — специфический белок, содержащий антигены человеческого и бычьего туберкулеза. Через 72 часа измеряется размер папулы. На результат реакции Манту может повлиять посещение сауны, долгое принятие ванны, бассейн и расчёсывание места введения пробы. Временный контакт с водой никак не влияет на результаты пробы Манту, поэтому мнение о том, что Манту нельзя мочить — миф.
Диаскинтест тест
Он проводится детям с 8 лет. Также является кожной пробой. Но если в Манту используются антигены как человеческого, так и бычьего туберкулеза, то в диаскинтесте — только антигены туберкулеза человека. Диаскинтест гораздо более специфичен: реакция на него возникает, только если в организме есть активные бактерии туберкулеза. Проще говоря — если проба Манту положительная, это ещё ничего не значит: эта проба часто дает и ложноположительные реакции. А вот после диаскинтеста появилась реакция — это более серьёзный показатель.
Точность Манту составляет 50-70%, диаскинтеста — 90%.
Квантифероновый тест
Квантифероновый тест — один из новых методов диагностики туберкулёза по анализу крови. Он основан на определении в крови гамма-интерферона, который вырабатывают клетки в ответ на внедрение туберкулезной палочки. В отличие от Манту и диаскинтеста, квантифероновый тест не требует введения в организм никаких антигенов и бактерий. Кровь для исследования берут из вены. Результат готов через несколько дней, и его точность намного выше, чем у кожных проб. Тест будет положительным, только если человек действительно болен.
Сравнительная характеристика четырех тестов на туберкулёз
Чтобы отличить активную форму туберкулеза от латентной, используется специфический тест — ПЦР (исследования мокроты на ДНК). Таким образом, диаскинтест, ти-спот и другие тесты позволяют определить, болен ли человек туберкулезом вообще (легочным или внелегочным), а ПЦР — болен ли он им в активной форме.
Флюорография
Квантифероновый тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) — это современный лабораторный тест, который позволяет выявить туберкулез в латентной (скрытой) и активной стадии.
* принимаем анализ ежедневно по предварительной записи
Туберкулез – опасное инфекционное заболевание, вызванное микобактериями туберкулеза. Микобактерии туберкулеза могут поражать все органы и системы организма, чаще страдают органы дыхания, поэтому выделяют две формы туберкулеза: лёгочная и внелёгочная. При лёгочной форме поражаются лёгкие и бронхи, при внелёгочной форме: пищеварительная система (чаще дистальный отдел тонкого кишечника и слепая кишка); мочеполовая система (почки, мочевыводящие пути, половые органы у женщин: матка, трубы, придатки, у мужчин: простата, яички); нервная система (головной, спинной мозг); опорно-двигательная система (кости, чаще поражается позвоночник, суставы); кожа, глаза и др.
Основной путь передачи бактерии туберкулеза, является воздушно-капельный, который осуществляется при разговоре, кашле или чихании больного человека, именно этот путь заражения приводит к лёгочной форме туберкулеза. Чаще всего после инфицирования заболевание протекает латентно (скрыто), и лишь у некоторых, при определенных изменениях в организме переходит в активную стадию. Своевременная диагностика туберкулеза - это единственная возможность не допустить перехода латентной стадии заболевания в активную у инфицированных людей, и защитить здоровых людей от инфицирования, путем выявления зараженных.
Разберем по полочкам скрининговые специфические методы диагностики туберкулеза: на сегодняшний день существует 2 группы.
- 1 группа — это кожные тесты, сюда относится проба Манту и Диаскин тест.
- 2 группа — это IGRA-тесты, лабораторные исследования туберкулеза по крови человека, к ним относятся ТОЛЬКО: Квантифероновый тест и T-SPOT.TB (т-спот).
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! ПЦР диагностика туберкулеза не подходит для скрининга выявления туберкулеза, т.к. для этого метода необходим материал из ОЧАГА предполагаемого туберкулеза.
ПЦР крови на микобактерию туберкулеза, будет положительна при туберкулезном сепсисе (заражение крови) и диссеминированном туберкулезе (самые тяжелые формы туберкулеза). В остальных случаях результат будет отрицательный, но это не означает, что человек не инфицирован туберкулезом.
ПЦР диагностика используется для быстрой диагностики открытых и закрытых форм туберкулеза, например у человека выставлен диагноз туберкулез легких, необходимо понять, опасен он для окружающих или нет, берется мокрота и определяется возбудитель в мокроте.
ПЦР положительная (рис.2) - туберкулезная палочка выделяется при чихании, кашле, разговоре, зараженный человек представляет опасность для окружающих. ПЦР отрицательная (рис.1) - туберкулезный очаг не сообщается с бронхом, человек не выделяет туберкулезную палочку в окружающую среду, но при этом он заражен туберкулезом и нуждается в лечении!
Поэтому данный метод не используется для скрининговой диагностики туберкулеза, т.к. он не может исключить или подтвердить факт инфицирования туберкулезом.
Читайте также: