Среды для получения стафилококкового экзотоксина

Обновлено: 28.03.2024

вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) 0,06 г (2%), вода для инъекций до 3 мл.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию выделенную из сыворотки или плазмы крови здоровых доноров (проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 ВИЧ-2) вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В) очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Связывает стафилококковый экзотоксин.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Показания:

Противопоказания:

Противопоказано введение иммуноглобулина лицам имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на препараты крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

С осторожностью:

Лицам страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови соединительной ткани нефрит и т. д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра.

Запрещается вводить препарат внутривенно.

До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (изменение цвета и помутнение раствора наличие неразбивающихся хлопьев) при неправильном хранении.

Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела взрослого человека (для детей младше 5 лет минимальная разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME).

При более легких локальных формах - очаговых инфекциях - минимальная разовая доза препарата для взрослого человека составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3-5 инъекций проводимых ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочные эффекты:

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии кожи на участке внутримышечного введения и повышения температуры (гипертермии) до 375°С в течение первых суток после введения а также диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях - анафилактический шок в связи с этим лица получившие препарат должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Взаимодействие:

Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами в частности антибиотиками.

Особые указания:

Введение иммуноглобулина и профилактические прививки: лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации поэтому прививки проводят не ранее чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного (например к эритроцитарным антигенам А В или D) что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования (тест Кумбса).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

В ампулах по 30 мл 1 доза (100 ME).

По 10 ампул в пачку из картона коробочного.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.

Условия хранения:

Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности:

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Государственное учреждение здравоохранения "Ивановская областная станция переливания крови" (ГУЗ "ИОСПК"), 153003, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Иммуноглобулин человека антистафилококковый 100 - Ивановская ОСПК - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Иммуноглобулин человека антистафилококковый 100 - Ивановская ОСПК в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Изобретение относится к области микробиологии и биотехнологии. Способ включает выращивание микроорганизмов на жидкой синтетической среде до 10±2,0 млрд/см 3 микробных тел, стерилизацию при 1,0 атм в течение 30-40 минут, детоксикацию экзо-, эндо- и суперэнтеротоксинов в суспензии микроорганизмов раствором формалина и стерилизацию. При этом раздельно выращивают стафилококки и стрептококки. Детоксикацию токсинов проводят двумя детоксикаторами - вначале 0,2% раствором формалина в течение 7-9 суток при 42-45°С, а затем 0,6±0,1% раствором этония при 42-45°С в течение 7-9 суток. Смешивают равные объемы стафилококковой и стрептококковой анатоксин-вакцин с сорбцией смеси на 1-3 мг/мл гидроксида алюминия и увеличивают вдвое концентрацию инактивированных токсинов с микроорганизмами декантацией 50±5% надосадочной жидкости. Полученная анатоксин-вакцина обладает высокой эффективностью, безвредна и используется для профилактики и лечения дерматитов, маститов, пневмоний, стафило-стрептококкозов птиц и плотоядных.

Формула изобретения

Способ получения стафило- стрептококковой анатоксин-вакцины, включающий выращивание микроорганизмов на жидкой синтетической среде до 10±2,0 млрд/см 3 микробных тел, стерилизацию при 1,0 атм. в течение 30-40 мин, детоксикацию экзо-, эндо и суперэнтеротоксинов в суспензии микроорганизмов раствором формалина, стерилизацию, отличающийся тем, что раздельно выращивают стафилококки и стрептококки, детоксикацию токсинов проводят двумя детоксикаторами - вначале 0,2%-ным раствором формалина в течение 7-9 суток при 42-45°С, а затем 0,6±0,1%-ным раствором этония при 42-45°С в течение 7-9 суток, смешивают равные объемы стафилококковой и стрептококковой анатоксин-вакцин, с сорбцией смеси на 1-3 мг/мл гидроксида алюминия, и увеличивают вдвое концентрацию инактивированных токсинов с микроорганизмами декантацией 50±5% надосадочной жидкости.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к микробиологии, в частности к технологии изготовления биопрепаратов для специфической профилактики и лечения болезней животных стафилококковой этиологии.

Существующие способы получения стафилококковых и стрептококковых анатоксинов или анатоксин-вакцин предусматривают выращивание микроорганизмов на гидролизате Хоттингера, сахарном бульоне или на синтетических питательных средах, автоклавирование биомассы микроорганизмов и детоксикацию экзо- и эндотоксинов 0,8±0,2% раствором формалина.

Постинфекционный иммунитет при стафилококкозе и стрептококкозе обусловлен как гуморальными, так и клеточными факторами - антитоксинами, антимикробными антителами, против ферментов, а также Т-лимфоцитами и фагоцитами.

При этом следует учитывать, что их энтеротоксины являются суперантигенами, сильнейшими пищевыми ядами, термостабильными и обладают устойчивостью к действию формалина, т.е. не способны превращаться в анатоксины.

Термин суперантигены (САГ) используется для определения молекул, продуцируемых патогенными микроорганизмами и обладающих высоким митогенным действием на Т-клетки. Стрептококки и стафилококки синтезируют широкий спектр САГ - пирогенные (эритрогенные), экзотоксины, митогенные факторы.

Суперантигены стафилококков по структуре и биологическим свойствам близки к стрептококковым САГ- и представляют собой глобулярные белки с молекулярной массой 24-28 кД и состоят из центральной -спирали, N-терминального и С-терминальных доменов. Установлено, что энтеротоксины стрептококков Spe A, Spe С, SSA обладают большим сходством со стафилококковым энтеротоксином SEB, образуя гомологичную белковую группу с идентичностью от 20 до 90%, а стрептококковые митогены типа Z-2 (SMEZ), Spe Y и Spe I, Spe H-N более сходны со стафилококковыми САГ.

Из 18 видов бактерий, причисленных к важнейшим патогенам человека и животных по медицинской значимости, стрептококки занимают второе место после стафилококков. Поэтому была предпринята попытка получить эффективный комплексный биопрепарат.

Для детоксикации бактерийных токсинов и раскрытия механизма этого явления продолжается поиск новых средств и методов, обеспечивающих изготовление высокоактивных и безвредных биопрепаратов, свободных от ряда отрицательных моментов, присущих формольному анатаксинообразованию.

Новый детоксикатор должен обладать безвредностью и эффективной способностью инактивировать стафилококковые и стрептококковые суперэнтеротоксины, превращая их в активные анатоксины.

Испытание известных и новых средств для детоксикации стафило-стрептококковых суперэнтеротоксинов выявило эффективность ряда бисчетвертичных аммониевых соединений в частности этония, который был взят в качестве детоксикатора для получения стафило-стрептококковой анатоксин-вакцины.

Целью предлагаемого изобретения является повышение эффективности и безопасности анатоксин-вакцины путем снижения концентрации формалина с 0,8±0,2% до 0,2% для детоксикации стафилококковых и стрептококковых экзо- и эндотоксинов, а через 7-9 суток последующей детоксикации суперэнтеротоксинов 0,6±0,1% раствором этония в течение 7-9 суток.

Поставленная цель достигается путем отдельной детоксикации стафилококковых и стрептококковых экзо- и эндотоксинов со взвесью автоклавированных микроорганизмов с концентрацией 10±2 млрд/мл при 42-45°С в течение 7-9 суток с помощью 0,2% раствора формалина, и детоксикации суперэнтеротоксинов 0,6±0,1% раствором этония при 42-45°С в течение 7-9 суток с последующим смешиванием равных объемов стафилококковой и стрептококковой анатоксин-вакцин, сорбцией на гидроксиде алюминия и декантацией 50±5% надосадочной жидкости для профилактики и лечения дерматитов, ускоренного заживления ран, маститов, пневмонии, стафило-стрептококкозов птиц и плотоядных.

В патентной и научно-технической литературе не обнаружены технические решения, аналогичные заявляемому с этонием.

Применение 0,6±0,1% раствора этония (1,2-Этилен-бис-(N-диметилкарбдецилоксиметил) аммония дихлорид - бисчетвертичное аммониевое соединение) в сочетании с предварительной детоксикацией 0,2% раствором формалина в предложенном режиме позволяет достичь эффекта указанного в цели изобретения, т.е. детоксикации стафило-стрептококковых суперэнтеротоксинов и повышения вдвое концентрации полученного препарата.

Установлена возможность полной и необратимой детоксикации стафилококковых и стрептококковых экзо-, эндо- и суперэнтеротоксинов с помощью двух детоксикаторов - 0,2% раствора формалина и через 7-9 суток 0,6±0,1% раствора этония и отработана технологическая схема изготовления биопрепарата и лечебно-профилактическая эффективность конечного продукта.

Результаты детоксицирующего действия этония на весь комплекс стафилококковых и стрептококковых токсинов и лечебно-протективные свойства стафило-стрептококковой анатоксин-вакцины (ССтрАВ) представлены в следующих примерах.

Пример 1. Получение анатоксин-вакцины и определение концентрации стафилококков и стрептококков после их раздельного 12-15-суточного выращивания на жидкой синтетической среде в 2-литровых биобутылях с объемом среды, равным 1 литру, с последующим автоклавированием при 1,0 атм в течение 30 минут проводили по оптическому стандарту мутности ГНИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.

Концентрация составляла 10,0±2,0 млрд/см 3 микробных тел.

Детоксикацию экзо-, эндо- и суперэнтеротоксинов в суспензии микроорганизмов проводили последовательно двумя детоксикаторами - 0,2% раствором формалина в течение 7-9 суток при 42-45°С, а затем 0,6±0,1% раствором этония при 42-45°С в течение 7-9 суток. После детоксикации смешивали равные объемы стафилококковой и стрептококковой анатоксин-вакцин с сорбцией на 1-3 мг/мл гидроксида алюминия и увеличением концентрации инактивированных токсинов с микроорганизмами декантацией 50±5% надосадочной жидкости. Полученный препарат расфасовывали по флаконам и стерилизовали при 1,0 атм в течение 30-40 минут.

Пример 2. Стерильность препарата определяли согласно ГОСТ 28085.

В препаратах не отмечалось роста микрофлоры в течение 10-12 суток наблюдения при высеве в пробирке с МПА, МПБ и МПГБ.

Пример 3. Определение безвредности стафило-стрептококковой анатоксин-вакцины проводили с использованием белых мышей, морских свинок, бройлеров, телят и поросят путем подкожного введения препарата в дозе 0,5; 1,0; 5,0 и 10,0 см 3 соответственно этим видам животных. В испытании использовано по пять животных каждого вида. Все животные оставались живыми и клинически здоровыми при наблюдении в течение 9 суток.

Пример 4. 0пределение специфической активности проводили с использованием 6 беспородных щенков 2-3-месячного возраста, 8 телят, 10 поросят и 10 бройлеров после двукратной вакцинации в дозе 5,0 см 3 с интервалом 10-12 суток. Через 7-9 суток животным ввели подкожно суспензию вирулентных стафилококков и стрептококков в дозе 10 млрд/см 3 микроорганизмов в объеме 0,3 см 3 .

В качестве контроля использовали по две головы указанных видов животных, не подвергавшиеся вакцинации.

Наблюдение проводили в течение 12-15 суток. При этом установлено, что все опытные животные оставались клинически здоровыми, а в контроле отмечена гибель 2-х бройлеров и гнойничковые поражения у остальных животных на месте заражения.

Пример 5. Испытание на заживление ожоговых ран.

В исследованиях использовано 8 голов поросят (3-4-месячного возраста). Ожог кожи в размере 5-7 см 2 проводили путем приложения 3-х слоев марли, смоченной 5% раствором фенола, в области средней трети шеи и бедра.

Лечение проводили путем 2-3-кратного ежедневного опрыскивания ожоговой поверхности кожи стафило-стрептококковой анатоксин-вакцины и марли, смоченной биопрепаратом.

В качестве контроля использовали медвежий жир с антибиотиками.

При этом отмечено, что начало грануляции пораженной поверхности кожи происходило на 2-3 дня раньше, чем в контроле, а полное заживление завершалось через 20-25 суток, у контрольных животных - к 25-27 дню.

Пример 6. Лечение коров, больных катаральным и гнойно-катаральным маститами.

В исследовании использовано 26 коров больных катаральным и 18 коров с гнойно-катаральным маститами. При бактериологическом исследовании выделены золотистый стафилококк, стрептококки, протей и кишечная палочка.

Лечение проводили путем интрацистернального введения стафило-стрептококковой анатоксин-вакцины два раза в сутки (утром и вечером) в дозе 4-5 мл в каждый сосок вымени.

Полное выздоровление коров, больных катаральным маститом, отмечено через 4-5 суток, а при лечении мастисаном-А через 7-8 суток, коров, больных гнойно-катаральным маститом, - через 7-8 суток, а при лечении мастисаном-А через 9-10 суток. Лечение проводили в осенне-зимний период.

Пример 7. Изучение лечебной эффективности при лечении телят, больных пневмонией.

Получение стафило-стрептококковой анатоксин-вакцины проводили путем отдельного выращивания в течение 12 суток стафилококков и стрептококков в 2-литровых биобутылях с объемом среды, равным 1 литру, до 12,0 млрд/см 3 микробной концентрации и автоклавированию при 1,0 атм в течение 30 минут.

Детоксикацию экзо- и эндотоксинов вместе с микробной массой сначала проводили 0,2% раствором формалина при 42-45°С в течение 7-9 суток, а затем 0,6±0,1% раствором этония при 42-45°С в течение 7-9 суток. Завершение детоксикации всех видов токсинов, в т.ч. и суперэнтеротоксинов, которые формалин не инактивирует и, следовательно, не может перевести их в анатоксины. После завершения детоксикации проводили смешивание в равных объемах стафилококковой и стрептококковой анатоксин-вакцин, сорбцию на гидроксиде алюминия (1-3 мг/см 3 ) и декантацию 50±5% надосадочной жидкости.

Приготовленная анатоксин-вакцина использована при лечении 18 телят, больных бронхопневмонией (учащенное дыхание до 60+5 дыхательных движений в минуту, повышение температуры до 41,5°С, кашель).

Из слизисто-гнойных истечений выделены стрептококки, золотистый стафилококк, протей. Лечение проводили путем ежедневного подкожного введения по 5-6 см 3 анатоксин-вакцины с ингаляцией биопрепарата. В качестве контроля использовали амоксициллин для лечения 6 телят, больных бронхопневмонией.

Все телята, подвергнутые лечению стафило-стрептококковой анатоксин-вакциной выздоровели через 7-11 суток, а при лечении амоксициллином из 6 телят выздоровели 4 и двум телятам потребовалось еще введение линко-спектина.

Изобретение относится к микробиологии и биотехнологии. Стафилококковую анатоксин-вакцину получают путем детоксикации стафилококковых экзо- и эндотоксинов двумя детоксикаторами - 0,2% раствором формалина в течение 7-9 суток при 40-45°С, а затем 0,6±0,1% раствором этония в течение 7-9 суток при 40-45°С. При этом происходит полная детоксикация токсинов и инактивация их аллергенных свойств при практически 100% расходовании формалина и этония. Затем производят сорбцию стафилококковой анатоксин-вакцины на 1-3 мг/мл гидроксида алюминия и вдвое увеличивают концентрацию инактивированных токсино-аллергенов путем декантации 50±5% надосадочной жидкости. Изобретение применяется для ускоренного заживления ран, лечения дерматитов, пневмонии телят, поросят, профилактики стафилококкоза птиц.

Формула изобретения

Способ получения стафилококковой анатоксин-вакцины, включающий поэтапную детоксикацию туберкулезных экзо-, эндо- и суперэнтеротоксинов в суспензии с автоклавированными стафилококками, сорбцию анатоксина на гидроксиде алюминия, стерилизацию, отличающийся тем, что детоксикацию стафилококковых токсинов проводят двумя детоксикаторами - первоначально 0,2%-ным раствором формалина в течение 7-9 суток при 40-45°С, а затем 0,6±0,1%-ным раствором этония в течение 7-9 суток при 40-45°С, при этом концентрацию инактивированных токсинов с микроорганизмами увеличивают вдвое декантацией 50±5% надосадочной жидкости.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к микробиологии, в частности к технологии изготовления биопрепаратов для специфической профилактики и лечения болезней животных стафилококковой этиологии.

Поиск более эффективных и безвредных детоксикаторов с использованием жирных кислот, перекиси водорода, антибиотиков, фотоокисления, нингидрида, тирозина, Р-пропилактона носил случайный характер и не получил признание.

В то же время в Японии в основу изготовления столбнячного, стафилококкового и стрептококкового анатоксинов положено использование в качестве детоксикатора глюкуроновой кислоты, глюконата и глюкороната натрия (патент № 23345 с приоритетом от 06.12.1961 г.).

При этом в отношении стафилококковых суперэнтеротоксинов детоксицирующее действие указанных инактиваторов (детоксикаторов) не указывается, хотя они являются сильнейшими пищевыми ядами и проявляют устойчивость к формалину и температуре.

Следует указать, что термин суперантигены (САГ) используется для определения глобулярных белков-молекул, продуцируемых патогенными микроорганизмами, обладающих пирогенным (эритрогенным) и митогенным действием, способных вызывать артриты, кожные поражения, СПИД, усиливать патогенез и пр.

Недостатком указанного способа является проведение детоксикации стафилококковых токсинов одним детоксикатором - формалином, который не обеспечивает полноту инактивации всех видов токсинов, и соответственно не может превратить суперэнтеротоксины в анатоксины.

Сравнительная оценка вышеуказанных детоксикаторов и испытание новых выявили эффективность ряда бисчетвертичных аммониевых соединений, в частности этония, который был взят за основу получения стафилококковой анатоксин-вакцины.

Целью предлагаемого изобретения является повышение эффективности и безопасности анатоксин-вакцины посредством детоксикации стафилококковых токсинов двумя детоксикаторами в два этапа - первоначально 0,2% раствором формалина, вместо 0,8% в течение 9-10 суток, а затем 0,6±0,1% раствором этония в течение 7-9 суток при 40-45°С.

Поставленная цель достигается снижением концентрации канцерогенного и неэффективного в отношении стафилококковых суперэнтеротоксинов формалина с 0,8±0,2% до 0,2% и последующим прибавлением 0,6±0,1% этония для полной и необратимой детоксикации всех видов токсинов, сорбцией на гидроксиде алюминия из расчета 1-3 мг/мл и декантацией 50% надосадочной жидкости.

При этом исходная концентрация формалина снижается с 0,2% до 0,1% из-за связывания с белковыми молекулами токсинов, а безвредность этония (1,2-этилен-бис-(N-диметилкарбдецилоксиметил) аммония дихлорид-бисчетвертичное аммониевое соединение) доказана многолетним использованием его в виде 0,5-1% раствора, мазей и пр. в гуманной медицине в стоматологии, офтальмологии, дерматологии и т.д.

В патентной и научно-технической литературе не обнаружены технические решения, аналогичные заявляемому с использованием этония.

Применение 0,6±0,1% раствора этония при снижении концентрации формалина с 0,8±0,2% до 0,2% в предложенном способе позволяет достичь полной и необратимой детоксикации стафилококковых экзо-, эндо- и суперэнтеротоксинов и получения безвредной и эффективной стафилококковой анатоксин-вакцины.

Установленная возможность полной и необратимой детоксикации комплекса стафилококковых экзо-, эндо- и суперэнтеротоксинов путем использования на первом этапе 0,2% раствора формалина вместо 0,8%, а во втором этапе 0,6±0,1% этония, сорбции на гидроксиде алюминия, декантации 50% надосадочной жидкости позволила разработать оптимальную схему технологического процесса для получения стафилококковой анатоксин-вакцины в промышленных условиях.

Предполагаемое изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Способ получения стафилококковой анатоксин-вакцины

Выращенные стафилококки с экзо- и эндотоксинами на жидкой синтетической среде в 2-литровых биобутылях с объемом среды, равной 1 литру, в течение 12±2 суток до 10,0±2,0 млрд/см 3 суспензии микроорганизмов подвергли автоклавированию при 1,0 атм в течение 30 минут, далее проводили детоксикацию комплекса токсинов первоначально 0,2% раствором формалина в течение 9-10 суток при 40-45°С, а затем 0,6±0,1% раствором этония при 40-45°С в течение 7-9 суток. После детоксикации проводили сорбцию на 1-3 мг/мл гидроксида алюминия и увеличивали концентрацию инактивированных токсинов с микроорганизмами декантацией 50±5% надосадочной жидкости.

Полученную анатоксин-вакцину расфасовывали в 20, 100 и 200 мл флаконы и подвергали стерилизациии при 1,0 атм в течение 20 минут.

Определение безвредности стафилококковой анатоксин-вакцины (CAB)

Изучение токсичности CAB проводили на 12 белых мышах массой 20±2,0 г путем внутрибрюшинного (6го.л) и подкожного (6гол.) введения по 1,0 мл биопрепарата.

Все животные без видимых некротических, воспалительных процессов и общего токсикоза оставались живыми при наблюдении в течение 15 суток.

Испытание безвредности на собаках

Для исследований использовано 6 беспородных щенков в возрасте 2-3 месяцев массой 3-4 кг. Подопытным животным одновременно подкожно и внутримышечно ввели по 5 мл CAB. В течение 15 суток все животные оставались живыми, а на месте введения биопрепарата не отмечено воспалительных и гнойно-некротических поражений.

Сравнительная оценка эффективности лечения ожоговых ран у свиней

Ожог кожи у поросят в размере 7-10 см получали путем приложения на 5-7 минут нескольких слоев марли, смоченной 5% раствором карболовой кислоты, - 18 голов.

Лечение проводили в виде примочек два раза в день с помощью 2-х вариантов стафилококковой анатоксин-вакцины, полученных с помощью детоксикации токсинов 0,8% раствором формалина (1-й контрольный вариант) и 0,2% раствором формалина с 0,6% раствором этония (испытуемый вариант). При этом установлено, что грануляционная ткань у поросят при лечении испытуемым вариантом анатоксин-вакцины проявлялась на 2-3 дня раньше, чем у контрольной, грануляция всей раневой поверхности происходила к 20-22 дню лечения, а при лечении ожоговых ран контрольной вакциной к 25-27 дню. Следовательно, при лечении ожоговых ран у свиней стафилококковой анатоксин-вакциной, полученной с помощью этония, процесс заживления ран завершался на 3-5 суток раньше, чем при использовании формолвакцины.

Сравнительная эффективность стафилококковой анатоксин-вакцины с этонием

В исследованиях использовано 45 коров, больных катаральным и гнойно-катаральным маститом (от гр. mastos - грудь, сосок и фр. caftare - воспаление слизистой оболочки). При бактериологическом исследовании молока больных коров были выделены культуры золотистого стафилококка - S. aureus.

Больные животные были разделены на три группы по 15 коров.

В качестве контроля использовали в первом контрольном опыте формоланатоксин-вакцину, во втором мастисан-А, содержащий в суспензии подсолнечное масло, пенициллин, стрептомицин, норсульфазол и воск. Перед введением препаратов из вымени сдаивали молоко, сосок протирали 70% спиртом. Мастисан-А вводили интрацистернально ежедневно по 15 мл, а формолвакцину и стафилококковую анатоксин-вакцину с этонием по 4-5 мл. При этом установлено, что при лечении коров, больных маститом, CAB с этонием выздоровело за 6-7 суток, 13 коров и 2 коровы выздоровели через 9 суток, при лечении CAB с формалином успех лечения был достигнут только через 9-10 суток, а при использовании мастисана через 11-12 суток. Существенным недостатком при лечении коров мастисаном-А является наличие в препарате антибиотиков, которые выделяются с молоком во время лечения и после прекращения введения препарата.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представ­ляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков, адсорбированный на геле алюминия гид­роксида.

В 1,0 мл препарата содержится 10 ЕС (2 дозы) стафилококкового ана­токсина, алюминий (сорбент) - от 0,9 до 1,3 мг, мертиолят (консервант) - от 80 до 120 мкг.

Описание

Препарат представляет собой равномерную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.

Показания:

- Профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным рис­ком заболевания - промышленные и сельскохозяйственные рабочие подвер­гающиеся по роду своей деятельности частому травматизму а также у боль­ных которым предстоят плановые операции.

- Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококового иммуноглобулина.

Противопоказания:

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфек­ционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболе­ваний (применение препарата возможно не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии); хронические заболевания в стадии декомпен­сации; сильные аллергические реакции на пищевые лекарственные и дру­гие вещества; тимомегалия; болезни крови; злокачественные новообразо­вания. С целью выявления противопоказаний при профилактическом приме­нении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки - осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят глубоко подкожно в об­ласть нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхи­вают до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат содержащийся в ампулах с нару­шенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств (наличие неразбивающихся хлопьев) с истекшим сроком годности с нару­шением условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Разовая доза препарата составляет 05 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.

Курс иммунизации плановых хирургических больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) пре­парата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее чем за 4-5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с ин­тервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят - 10 мл (2 дозы) пре­парата при второй - 10 мл (2 дозы) при третьей - 20 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата вводимое донору за полный курс иммунизации составляет 40 мл (8 доз).

Иммунизация доноров проводится согласно действующей "Инструк­ции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведению плазмофереза для получения антистафилококковой плазмы" утвержденной М3 СССР 02.08.77г.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмофереза не­обходимо руководствоваться общими положениями предусмотренными "Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров" утвержден­ной М3 РФ 16.11.1998 г.

Побочные эффекты:

Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 375 °С) продолжи­тельностью от 24 до 48 часов. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инъекции инфильтрата диаметром до 5 мм.

Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут инфильтрат сохраняется до 10 сут а у части привитых - до 30 и более сут в виде безболезненного уплот­нения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на проти­воположной стороне.

Взаимодействие:

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее чем через 3 недели после предшествующей инъекции им­муноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Срок годности - 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

ФГБУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России), 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Филиал "Медгамал" ФГБУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи Минздрава России

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафи­лококкового анатоксина.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания:

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного являются: острые инфекционные и неинфек­ционные заболевания не стафилококковой этиологии хронические заболева­ния не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью:

С осторожностью применять при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Способ применения и дозы:

Анатоксин стафилококковый очищен­ный вводят подкожно под нижний угол лопатки чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств (наличие мути хлопьев) с истекшим сроком годности с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата осуще­ствляемых с интервалом 2 дня в следующих возрастающих дозах: 01-03- 05-07-09-12-15 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочные эффекты:

Введение препарата может сопровождаться общими местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью недомоганием изредка повышением температуры до 375 °С.

Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции исчезающие через 1-2 дня.

Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие:

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Государственное учреждение НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН), 123098, Москва, ул. Гамалеи 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

филиал "Медгамал" ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН

Анатоксин стафилококковый очищенный - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Анатоксин стафилококковый очищенный в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Читайте также: